科研設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)在醫(yī)學(xué)論文中的問題與對策_(dá)圖文

1、科研設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)在醫(yī)學(xué)論文中的問題與對策399醫(yī)學(xué)寫作李霞張印朋閏蘇平王玉虎【摘要】醫(yī)學(xué)論文是臨床醫(yī)學(xué)工作者對其研究成果進(jìn)行理論分析和科學(xué)總結(jié)的載體,是反映臨床科研研究方法及成果的一種外在表達(dá)形式。進(jìn)而又指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)踐。而臨床研究中錯誤的設(shè)計(jì)和應(yīng)用了錯誤的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法得出結(jié)論的論文發(fā)表后會對醫(yī)學(xué)實(shí)踐產(chǎn)生誤導(dǎo)。因此,科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及應(yīng)用正確的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對其結(jié)果進(jìn)行分析,才有可能得出正確的結(jié)論進(jìn)而對臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐起指導(dǎo)作用。本文分析了目前我國醫(yī)學(xué)論文中科研設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)的誤用現(xiàn)狀,探討正確的科研設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法必須遵循的基本原則和改變現(xiàn)狀的建議及對策。【關(guān)鍵詞】科研設(shè)計(jì);統(tǒng)計(jì)學(xué)方法;醫(yī)學(xué)論文;科學(xué)性

2、【中圖分類號】G312【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1008-6315(200804-0399-02科研設(shè)計(jì)又稱實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),是整個科研計(jì)劃的一個重要組成部分,它是完成研究課題的科學(xué)實(shí)施方案,是關(guān)于研究方法和步驟的一項(xiàng)重要內(nèi)容,也是用最少的人力、物力和時間取得高效性科研成果的有力手段,是醫(yī)學(xué)研究工作成敗的關(guān)鍵,也是學(xué)術(shù)論文質(zhì)量的保證?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,要求臨床醫(yī)學(xué)從“經(jīng)驗(yàn)型”向“科學(xué)型”轉(zhuǎn)變,要求對疾病做出“概率化”的診斷,科學(xué)的治療與決策,以及精確的預(yù)后判斷2】。因此臨床科研必須是一個具有周密而規(guī)范的設(shè)計(jì)和應(yīng)用了正確的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析結(jié)果而得出科學(xué)性結(jié)論的完整研究體系。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的正確選擇與運(yùn)用是醫(yī)學(xué)

3、論文具有科學(xué)性的重要保證,然而醫(yī)學(xué)論文在統(tǒng)計(jì)學(xué)方面出現(xiàn)的差錯相當(dāng)普遍。從我們編輯的醫(yī)學(xué)論文看,高質(zhì)量的論文往往有比較規(guī)范的設(shè)計(jì)和使用了正確的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法;而論證強(qiáng)度低,得不出可靠結(jié)論的論文,其科研設(shè)計(jì)往往不盡合理或設(shè)計(jì)的很粗糙,誤用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法或不使用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。近年來,循證醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展以及在世界范圍內(nèi)所引起的廣泛關(guān)注也有力地說明,只有以規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲性O(shè)計(jì)為基礎(chǔ)并正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的論文,才是高質(zhì)量的論文,才會擁有較高的可靠性指標(biāo)舊J。1醫(yī)學(xué)論文出現(xiàn)的科研設(shè)計(jì)的問題目前醫(yī)學(xué)期刊中所刊載的學(xué)術(shù)論文常常出現(xiàn)科研設(shè)計(jì)不科學(xué)不合理的現(xiàn)象。其中,樣本沒有代表性和缺少對照組是醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)中最常見的錯誤4】。臨床

4、科研因受人力、物力等條件的限制而常常不可能直接對總體進(jìn)行研究,但可從總體中進(jìn)行抽樣研究,從而判斷患者的總體狀況;因此,樣本是作者單位:063000河北省唐山市,華北煤炭醫(yī)學(xué)院(李霞、張印朋、囝蘇平,河北武警總隊(duì)醫(yī)院唐LU分院(王玉虎否具有代表性,將直接影響研究結(jié)果的適用性。樣本的選擇符合隨機(jī)化的原則,才能使樣本客觀地反映總體哺】。于國藝M1評閱了1996年和2001年山東省6所醫(yī)學(xué)院校學(xué)報(bào)論文444篇和521篇,對其科研設(shè)計(jì)類型、存在問題及5年來的變化趨勢進(jìn)行了調(diào)查分析,發(fā)現(xiàn)科研設(shè)計(jì)中存在的問題主要有可比性差(或無可比性、缺乏對照、自身對照設(shè)計(jì)時無平行對照組、樣本缺乏代表性。王家良等H1報(bào)道,

5、1985年和1995年兩個年度5種中華醫(yī)學(xué)會系列雜志發(fā)表的12篇有關(guān)診斷性試驗(yàn)論文,90.9%以上設(shè)計(jì)不合理。其中16.0%缺乏“金標(biāo)準(zhǔn)”;35.7%的文獻(xiàn)僅有陽性率,而無敏感性、特異性等基本的診斷性指標(biāo),更未涉及似然比及受試者工作特征曲線(ROC等分析與評價。在臨床治療性研究方面,抽樣調(diào)查1985至1996年35種中華醫(yī)學(xué)會系列雜志報(bào)道的隨機(jī)分組方法,帶有錯誤者為5.5%;竟有79.3%的論著提到研究的本身為隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn),但文中根本未見關(guān)于隨機(jī)分組方法與方式的敘述。至于報(bào)道的分層隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn),則矛盾更多。這些問題的存在,嚴(yán)重地阻礙著我國臨床醫(yī)學(xué)研究水平的提高,對臨床醫(yī)學(xué)的進(jìn)步產(chǎn)生了嚴(yán)重的負(fù)面

6、影響。2醫(yī)學(xué)論文統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用的問題有研究表明¨馴,醫(yī)學(xué)論文統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的誤用比例相當(dāng)?shù)母?如王倩等對5種“中華”雜志論著中統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用的調(diào)查表明,出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)錯誤的文章1985年為24%,1995年為36%。胡良平等認(rèn)為在醫(yī)學(xué)期刊的論文中,從統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)的表達(dá)與描述、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析到統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的解釋等各個環(huán)節(jié)上,都或多或少存在問題,其錯誤率平均為80%。我們在醫(yī)學(xué)期刊的編輯實(shí)踐中,也發(fā)現(xiàn)了大量的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用錯誤案例:最為常見的是將t檢驗(yàn)當(dāng)作定量資料的萬能工具,將x2檢驗(yàn)當(dāng)作定性資料的萬能工具;在多組資料的比較中,不考慮實(shí)驗(yàn)中涉及的因素個數(shù),濫用單因素方差分析;率與構(gòu)成比、發(fā)病率與患

7、病率等統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的誤用;不考慮樣本量大小,而誤用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。3對策與建議3.1編輯質(zhì)量控制的內(nèi)在要求編輯質(zhì)量控制包含在期刊出版的全過程中,從選題、組稿、審稿、編輯加工到印刷都離不開編輯質(zhì)量控制。初審作為審稿程序的第一步,是由編輯來完成的,編輯收到來稿后主要從宏觀上、整體上對稿件進(jìn)行審查,除了對文稿的格式、規(guī)范進(jìn)行初步審查外,還應(yīng)對其內(nèi)容做基本的評估,屬于專業(yè)范圍的深層次問題,非本專業(yè)行家難以提出中肯意見和建議的可以送外審;對論文中缺乏有效的統(tǒng)計(jì)資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理,統(tǒng)計(jì)學(xué)方法選擇錯誤等,編輯應(yīng)及時處理,指導(dǎo)作者進(jìn)一步修改,完善后再決定是否送審。醫(yī)學(xué)期刊編輯部,要在“稿約”中盡可能增加對

8、科研設(shè)計(jì)的具體要求,以便提高稿件質(zhì)量;編輯部應(yīng)培養(yǎng)一二名科研設(shè)計(jì)水平和統(tǒng)計(jì)學(xué)運(yùn)用能力較高的編輯,以避免期刊出現(xiàn)嚴(yán)重錯誤。同時,可以借鑒國外著名期刊設(shè)置科研設(shè)計(jì)審稿人制度,吸收更多的臨床流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)專家進(jìn)入雜志編委會和審稿組,盡可能將所有與統(tǒng)計(jì)學(xué)有關(guān)的論文送給他們審閱。3.2嚴(yán)格遵照循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的客觀要求審稿循證醫(yī)學(xué)是國外近幾年迅速興起的一門新學(xué)科,其核心思想是任何醫(yī)療決策的確定都基于客觀的臨床科研依據(jù),即臨床醫(yī)師開處方,專家們制定治療指南,政府制定醫(yī)療衛(wèi)生決策都應(yīng)根據(jù)現(xiàn)有的最可靠的科學(xué)依據(jù)進(jìn)行。證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)的基石,醫(yī)學(xué)編輯在審稿中應(yīng)著重于對“證據(jù)”的把握,對一篇稿件的評判要進(jìn)行全面的文獻(xiàn)

9、檢索,根據(jù)檢索結(jié)果再對稿件進(jìn)行綜合地、客觀地、準(zhǔn)確地、公正地評價,盡可能地提供最可靠的臨床研究證據(jù)。因此,醫(yī)學(xué)期刊編輯在審稿的過程中,應(yīng)注意運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)對最佳證據(jù)的方法學(xué)要求來選取稿件,加強(qiáng)對論文的循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)的把關(guān),檢查論文的研究對象是否有代表性、是否有足夠的樣本量、是否采用了盲法、分析時是否采用了維持原隨機(jī)分組分析,使用的臨床結(jié)局是否恰當(dāng),不能把那些方法學(xué)有錯誤、結(jié)論不可靠、不能為別人提供最佳證據(jù)的研究方法與成果刊登出來;并且應(yīng)掌握醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)評價的原則,如對診斷性研究、病因?qū)W研究和臨床療效研究類論文,其評價原則是不同的,編輯應(yīng)熟練地掌握這方面的知識并運(yùn)用于審稿工作中。此外,Meta分析已成

10、為循證醫(yī)學(xué)對文獻(xiàn)資料進(jìn)行系統(tǒng)綜合的基本統(tǒng)計(jì)方法,由于Meta分析所用的數(shù)據(jù)主要是論文中報(bào)告的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,編輯應(yīng)要求作者列出具體的P值或檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量,以利于“再分析”。循證醫(yī)學(xué)的開展給醫(yī)學(xué)編輯帶來了新的思考,即醫(yī)學(xué)編輯如何在循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐中發(fā)揮作用,多刊登方法嚴(yán)謹(jǐn)、結(jié)論可靠、能為循證醫(yī)學(xué)提供最佳證據(jù)的研究論文,以促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展101。3.3提高醫(yī)學(xué)科技工作者的科研能力科研工作者要參加科研設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。醫(yī)務(wù)工作者有自己的專業(yè)主攻方向,很難擠出較長時間來學(xué)習(xí)各種科研設(shè)計(jì)知識,但可以結(jié)合自己研究領(lǐng)域中經(jīng)常涉及到的問題,有的放矢地去參加一些高水平的短期培訓(xùn)班,帶著問題分專題學(xué)習(xí),可以達(dá)到事

11、半功倍的效果。不同專業(yè)的研究人員要和科研設(shè)計(jì)專家積極開展科研協(xié)作?？蒲性O(shè)計(jì)雖屬應(yīng)用性科學(xué),但它以統(tǒng)計(jì)學(xué)知識為基礎(chǔ),與多學(xué)科相互交叉,是一門很精深的學(xué)問,不是任何科研人員通過短期培訓(xùn)便可以真正掌握的。這就需要醫(yī)學(xué)研究人員主動與科研設(shè)計(jì)工作者開展科研協(xié)作,尤其是要高度重視科研設(shè)計(jì)的質(zhì)量和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的正確運(yùn)用,從而提高醫(yī)學(xué)科研工作的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性?？傊?廣大臨床醫(yī)學(xué)工作者要重視臨床醫(yī)學(xué)研究的設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的正確使用,以提高臨床醫(yī)學(xué)研究質(zhì)量,使有價值的研究課題獲得預(yù)期的效果,實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)學(xué)的科學(xué)化推動整個醫(yī)學(xué)界向良好的方向發(fā)展。參考文獻(xiàn):1李良壽.臨床醫(yī)學(xué)原理與方法M.第二版.西安:陜西科學(xué)技術(shù)出版社

12、。2003:43-54.2王雪萍。李富軍.門可,等.加強(qiáng)科研設(shè)計(jì)提高論文質(zhì)量J.中國科技期刊研究,2005,16(2:234-236.3魏琛.醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)與論文撰寫J.中國康復(fù)理論與實(shí)踐,2002,8(8:5-8.【4李幼平,劉鳴.循證醫(yī)學(xué):2l世紀(jì)的臨床醫(yī)學(xué)J.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志。2000.16(7:517.5李剛,倪宗瓚.口腔醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)偏倚的預(yù)防和控制J.上?？谇会t(yī)學(xué),2002,11(1:60.63.6于國藝.山東省醫(yī)事院校學(xué)報(bào)論著論文科研設(shè)計(jì)類型分析J.中國科技期刊研究。2003,14(3:278-280.71王家良.重視科研設(shè)計(jì)提高臨床科研質(zhì)量J.中華眼科雜志, 1999,35(3167:

13、168.8王倩,張博恒.五種中華醫(yī)學(xué)會系列雜志論著中統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng),+用現(xiàn)狀J.中華醫(yī)學(xué)雜志,1998;78(3:230-233.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社,2003:4.10陶映雪,李霞.醫(yī)學(xué)編輯如何在循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐中發(fā)揮作用J】.編輯學(xué)報(bào),2006,18(4:291-292.收稿:2007-10-26(本文編輯劉小飛 科研設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)在醫(yī)學(xué)論文中的問題與對策作者:李霞, 張印朋, 閆蘇平, 王玉虎作者單位:李霞,張印朋,閆蘇平(華北煤炭醫(yī)學(xué)院,河北省唐山市,063000, 王玉虎(河北武警總隊(duì)醫(yī)院唐山分院刊名: 中國綜合臨床英文刊名:CLINICAL MEDICINE OF CHINA年,卷(期:20

14、08,24(4引用次數(shù):0次參考文獻(xiàn)(10條1.李良壽臨床醫(yī)學(xué)原理與方法 20033.魏琛醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)與論文撰寫期刊論文-中國康復(fù)理論與實(shí)踐 2002(86.于國藝山東省醫(yī)學(xué)院校學(xué)報(bào)論著論文科研設(shè)計(jì)類型分析期刊論文-中國科技期刊研究 2003(37.王家良重視科研設(shè)計(jì) 提高臨床科研質(zhì)量期刊論文-中華眼科雜志 1999(3相似文獻(xiàn)(10條班報(bào)道(一-中國卒中雜志2007,2(9為提高臨床工作者的科研素質(zhì),中國卒中雜志于"天壇國際腦血管病會議2007"之后(7月27日在天壇醫(yī)院舉辦了"第一屆醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)方法培訓(xùn)班".2007,2(10中國卒中雜志于2

15、007年7月27日在天壇醫(yī)院舉辦了"第一屆醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)方法培訓(xùn)班".此次會議邀請到了著名的卒中專家王擁軍教授,醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專家胡良平教授(圖1,臨床流行病學(xué)專家劉民教授(圖2,天壇醫(yī)院的王伊龍、鄭華光、周勇博士及美國Yuchun Ding教授.來自全國各地神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師30人參加了此次培訓(xùn)(圖3.3.學(xué)位論文羅剛五種耳鼻咽喉科雜志科研設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析的應(yīng)用現(xiàn)況調(diào)查2004目的:評價國內(nèi)五種主要的耳鼻喉專業(yè)期刊所發(fā)表科研論文中各種設(shè)計(jì)類型應(yīng)用情況及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用率、正確率和存在的問題.方法:系統(tǒng)地評閱了2000年-2002年五種主要的耳鼻喉專業(yè)期刊所發(fā)表的所有1331篇論著

16、,對其所報(bào)道的研究設(shè)計(jì)類型、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用狀況及存在的問題進(jìn)行現(xiàn)況調(diào)查.結(jié)論:耳鼻喉專業(yè)期刊在科研設(shè)計(jì)方面,具有高論證強(qiáng)度的科研設(shè)計(jì)方案的文獻(xiàn)相對較少,科研設(shè)計(jì)質(zhì)量需要進(jìn)一步提高.在統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用方面,統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用率和正確率均較高,但同時也存在很多常見的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用錯誤或不妥的地方.2004,4(7目的評價口腔醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的研究質(zhì)量. 方法檢索2002年<牙體牙髓牙周病學(xué)雜志>全年發(fā)表的文獻(xiàn),分析臨床療效評價文獻(xiàn)的科研設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)方法. 結(jié)果該刊2002年度共刊載臨床治療性研究204篇,其中前瞻干預(yù)性研究93篇(45.58%,采用隨機(jī)對照、盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì)的6篇(2.94%;非盲法隨機(jī)對

17、照試驗(yàn)42篇(20.58%;僅設(shè)對照的試驗(yàn)20篇(9.80%;無對照臨床觀察25篇(12.25%.對108篇干預(yù)性與斷面調(diào)查的研究文獻(xiàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行質(zhì)量評價,結(jié)果顯示,20篇文獻(xiàn)(18.52%統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用不當(dāng). 結(jié)論目前國內(nèi)口腔醫(yī)學(xué)臨床研究在科研設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用方面仍有不足.隨著時代的發(fā)展,生物醫(yī)藥衛(wèi)生科技工作者、臨床醫(yī)師及醫(yī)學(xué)編輯對科研工作的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性越來越重視.近年來筆者翻閱了眼科方面的部分學(xué)術(shù)期刊,發(fā)現(xiàn)其論文中確實(shí)存在一些科研設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析方面的問題,為了有效提高眼科科研設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析的水平和質(zhì)量,筆者就合理選擇科研設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的要領(lǐng)予以闡述,同時結(jié)合眼科論文中反映出來的

18、問題進(jìn)行詳細(xì)辨析與釋疑.6.期刊論文蔣知儉關(guān)于醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的解析-黑龍江醫(yī)學(xué)2003,27(2施-山東教育學(xué)院學(xué)報(bào)2009,24(5對醫(yī)學(xué)論文中出現(xiàn)的統(tǒng)計(jì)方法誤用問題進(jìn)行分析,并提出時醫(yī)學(xué)論文,應(yīng)大力提高作者、編者、審者對統(tǒng)計(jì)學(xué)重要性的認(rèn)識以及應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的能力,醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)要有統(tǒng)計(jì)學(xué)專家參加等相應(yīng)的防范措施,以提高醫(yī)學(xué)期刊的學(xué)術(shù)質(zhì)量和水平.8.期刊論文洪軍人群健康研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法第一講 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)基本概念與步驟-國際護(hù)理學(xué)雜志2007,26(4醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)是醫(yī)學(xué)研究的方法學(xué),是認(rèn)識醫(yī)學(xué)現(xiàn)象數(shù)量特征的重要工具.它是運(yùn)用概率論、數(shù)理統(tǒng)計(jì)的基本原理與方法,進(jìn)行醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)與資料搜集整理、分析與判斷的過程,以此來幫助人們分析占有的信息,達(dá)到去偽存真、去粗取精,正確認(rèn)識客觀世界的重要手段.通過介紹編輯審稿編加過程中發(fā)現(xiàn)的常見統(tǒng)計(jì)學(xué)問題,對科研工作中各種常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)