質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析培訓(xùn)課程

1、主講人：劉建衛(wèi)主講人：劉建衛(wèi)二三年十一月十日二三年十一月十日l汽車行業(yè)質(zhì)量管理的歷史l老七種工具l新七種工具llll全面質(zhì)量管理（全面質(zhì)量管理（TQM） 質(zhì)量的概念質(zhì)量的概念 TQM的四個(gè)特點(diǎn)的四個(gè)特點(diǎn) TQM中有關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的概念及原則中有關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的概念及原則lISO9000系標(biāo)準(zhǔn)的歷史系標(biāo)準(zhǔn)的歷史 1987版版1994年版年版2000年版年版 質(zhì)量概念的演變質(zhì)量概念的演變 質(zhì)量管理的八大原則質(zhì)量管理的八大原則l汽配質(zhì)量管理體系（汽配質(zhì)量管理體系（QMS）的歷史）的歷史 QS9000：1998，VDA6.1 ISO16949:2002歷史：始于日本豐田公司，于上世紀(jì)八十年代風(fēng)靡日本及全球。歷

2、史：始于日本豐田公司，于上世紀(jì)八十年代風(fēng)靡日本及全球。質(zhì)量的定義：質(zhì)量的定義： 產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求的特征和特性的總和。它包括產(chǎn)品（產(chǎn)品產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求的特征和特性的總和。它包括產(chǎn)品（產(chǎn)品 的使用價(jià)值，其五的使用價(jià)值，其五 特性為性能、壽命、可靠性、安全性及經(jīng)濟(jì)性）、過程特性為性能、壽命、可靠性、安全性及經(jīng)濟(jì)性）、過程 質(zhì)量質(zhì)量(即即4M1F對產(chǎn)品質(zhì)量綜合起作用的加工過程的質(zhì)量對產(chǎn)品質(zhì)量綜合起作用的加工過程的質(zhì)量)及工作質(zhì)量（指為及工作質(zhì)量（指為 保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量所進(jìn)行的生產(chǎn)、技術(shù)、組織等各方面的工作水平）。保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量所進(jìn)行的生產(chǎn)、技術(shù)、組織等各方面的工作水平）。

3、TQM的定義及其特點(diǎn)：的定義及其特點(diǎn)： TQM就是企業(yè)為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，運(yùn)用一整套質(zhì)量管理體系、手段和就是企業(yè)為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，運(yùn)用一整套質(zhì)量管理體系、手段和 方法所進(jìn)行的系統(tǒng)的管理活動(dòng)。其特點(diǎn)為：方法所進(jìn)行的系統(tǒng)的管理活動(dòng)。其特點(diǎn)為： 1、全面性（全面的質(zhì)量概念、全員參加及全過程）、全面性（全面的質(zhì)量概念、全員參加及全過程） 2、服務(wù)性（下一道工序是用戶）、服務(wù)性（下一道工序是用戶） 3、預(yù)防性（事后把關(guān)到事前控制、產(chǎn)品質(zhì)量管理到工序質(zhì)量管理）、預(yù)防性（事后把關(guān)到事前控制、產(chǎn)品質(zhì)量管理到工序質(zhì)量管理） 4、科學(xué)性（用數(shù)據(jù)或事實(shí)說話、按、科學(xué)性（用數(shù)據(jù)或事實(shí)說話、按PDCA循環(huán)辦事）循

4、環(huán)辦事）PDCA循環(huán)循環(huán)PDC定義：按照計(jì)劃（定義：按照計(jì)劃（Plan）、實(shí)施）、實(shí)施(Do)、檢查、檢查(Check)、處理處理 (Action)四個(gè)階段來開展質(zhì)量管理活動(dòng)的一種工四個(gè)階段來開展質(zhì)量管理活動(dòng)的一種工作程序。作程序。、計(jì)劃：按制訂計(jì)劃。、計(jì)劃：按制訂計(jì)劃。、實(shí)施：嚴(yán)格按計(jì)劃實(shí)施。、實(shí)施：嚴(yán)格按計(jì)劃實(shí)施。、檢查：判斷對錯(cuò)，檢查效果及效率，發(fā)現(xiàn)問題。、檢查：判斷對錯(cuò)，檢查效果及效率，發(fā)現(xiàn)問題。、處理：成功的經(jīng)驗(yàn)形成標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)失敗的教訓(xùn)。、處理：成功的經(jīng)驗(yàn)形成標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)失敗的教訓(xùn)。PDCPDCPDCPDC的特點(diǎn)：的特點(diǎn)：大環(huán)套小環(huán)，互相促進(jìn)；大環(huán)套小環(huán)，互相促進(jìn)；爬樓梯爬樓梯關(guān)鍵在關(guān)

5、鍵在“處理處理”階段階段PDCPDC維持維持改善改善維持維持改善改善應(yīng)用解決質(zhì)量問題的八大步驟：應(yīng)用解決質(zhì)量問題的八大步驟：計(jì)劃階段：計(jì)劃階段：、用排列圖、直方圖、管理圖找出存在的問題；、用排列圖、直方圖、管理圖找出存在的問題；、用因果圖發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)生的原因；、用因果圖發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)生的原因；、用排列圖、散布圖發(fā)現(xiàn)主要原因；、用排列圖、散布圖發(fā)現(xiàn)主要原因；、制訂措施（包括必要性、目的、地點(diǎn)、期限、承擔(dān)者及方法）、制訂措施（包括必要性、目的、地點(diǎn)、期限、承擔(dān)者及方法）實(shí)施階段：實(shí)施階段：、采取措施；、采取措施；檢查階段：檢查階段：、用排列圖、直方圖、管理圖調(diào)查效果；、用排列圖、直方圖、管理圖調(diào)查效果；

6、處理階段：處理階段：、采取鞏固措施：即將措施標(biāo)準(zhǔn)化，制訂或修訂操作標(biāo)準(zhǔn)及各種規(guī)程規(guī)范；、采取鞏固措施：即將措施標(biāo)準(zhǔn)化，制訂或修訂操作標(biāo)準(zhǔn)及各種規(guī)程規(guī)范；、遺留問題反映到下一個(gè)循環(huán)解決。、遺留問題反映到下一個(gè)循環(huán)解決。隨機(jī)抽樣：整批數(shù)據(jù)中的每一個(gè)數(shù)據(jù)被抽取的機(jī)會(huì)一樣。分為單純隨機(jī)抽樣（用隨機(jī)抽樣：整批數(shù)據(jù)中的每一個(gè)數(shù)據(jù)被抽取的機(jī)會(huì)一樣。分為單純隨機(jī)抽樣（用抽簽、擲骰子或查隨機(jī)數(shù)值表的方法抽樣）、分層隨機(jī)抽樣（將產(chǎn)品按抽簽、擲骰子或查隨機(jī)數(shù)值表的方法抽樣）、分層隨機(jī)抽樣（將產(chǎn)品按為基礎(chǔ)分類，再按單純隨機(jī)抽樣抽取一定比例）及整群隨機(jī)抽樣（一次隨機(jī)抽取為基礎(chǔ)分類，再按單純隨機(jī)抽樣抽取一定比例）及整群隨

7、機(jī)抽樣（一次隨機(jī)抽取若干個(gè)產(chǎn)品組成樣本）。若干個(gè)產(chǎn)品組成樣本）。質(zhì)量特征數(shù)：分為兩種質(zhì)量特征數(shù)：分為兩種、表示中心趨向的特征數(shù)：、表示中心趨向的特征數(shù)：平均值：平均值： ()i i Ni=1中位數(shù)：一批數(shù)據(jù)按大小次序排列后，居于中間位置的數(shù)。中位數(shù)：一批數(shù)據(jù)按大小次序排列后，居于中間位置的數(shù)。、表示離散程度的特征數(shù)：、表示離散程度的特征數(shù)：極差：極差：maxXmin 標(biāo)準(zhǔn)偏差：標(biāo)準(zhǔn)偏差： ()（i i ）Ni=1正態(tài)分布曲線正態(tài)分布曲線 式中：式中：x從該分布中抽出的隨機(jī)樣本值從該分布中抽出的隨機(jī)樣本值e自然對數(shù)的底（自然對數(shù)的底（e=2.718）曲線最高點(diǎn)的橫坐標(biāo)，叫正態(tài)分布的平均值曲線最高

8、點(diǎn)的橫坐標(biāo)，叫正態(tài)分布的平均值表示曲線的胖瘦程度，叫正態(tài)分布的標(biāo)準(zhǔn)偏差表示曲線的胖瘦程度，叫正態(tài)分布的標(biāo)準(zhǔn)偏差對上式進(jìn)行積分，得以下正態(tài)分布公式：對上式進(jìn)行積分，得以下正態(tài)分布公式：如果連續(xù)型隨機(jī)變量如果連續(xù)型隨機(jī)變量X X的概率密度為的概率密度為當(dāng)當(dāng)， 時(shí)得標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布公式：時(shí)得標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布公式：正態(tài)分布曲線的特征：正態(tài)分布曲線的特征：、曲線的中間高，兩端低、曲線的中間高，兩端低、以、以x 這條直線為軸，左右對稱這條直線為軸，左右對稱、在、在 內(nèi)嚴(yán)格上升內(nèi)嚴(yán)格上升, ,在在 內(nèi)嚴(yán)格下降內(nèi)嚴(yán)格下降 、在對稱軸兩邊、在對稱軸兩邊x= 處各有一個(gè)拐點(diǎn)處各有一個(gè)拐點(diǎn)、曲線和橫坐標(biāo)圍成的面積為、曲線和

9、橫坐標(biāo)圍成的面積為,其中其中 范圍內(nèi)面積為范圍內(nèi)面積為68.26% 2范圍內(nèi)面積為范圍內(nèi)面積為95.45% 3范圍內(nèi)面積為范圍內(nèi)面積為99.73% 4范圍內(nèi)面積為范圍內(nèi)面積為99.99%ISO9000系列質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（系列質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于）于1987年頒布的，其目的是最終導(dǎo)致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國年頒布的，其目的是最終導(dǎo)致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化，使供方能夠以最低造價(jià)確保長期、穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量好的產(chǎn)品，使需方建立起對供方的信任。際化，使供方能夠以最低造價(jià)確保長期、穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量好的產(chǎn)品，使需方建立起對供方的信任。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要求企業(yè)建立一套

10、全面的、完整的、詳盡的、嚴(yán)格的有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保障的規(guī)章制度和質(zhì)量保障文件。這些實(shí)施要求企業(yè)建立一套全面的、完整的、詳盡的、嚴(yán)格的有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保障的規(guī)章制度和質(zhì)量保障文件。這些規(guī)章制度和文件要求企業(yè)從組織機(jī)構(gòu)、人員管理和培訓(xùn)、產(chǎn)品壽命周期質(zhì)量控制活動(dòng)都必須適應(yīng)質(zhì)量管理的需要。規(guī)章制度和文件要求企業(yè)從組織機(jī)構(gòu)、人員管理和培訓(xùn)、產(chǎn)品壽命周期質(zhì)量控制活動(dòng)都必須適應(yīng)質(zhì)量管理的需要。ISO9000由由6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成：個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成：1. ISO8402：質(zhì)量：質(zhì)量術(shù)語術(shù)語2. ISO9000：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南選擇和使用指南3. ISO9001：質(zhì)量體系：質(zhì)量

11、體系設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式4. ISO9002：質(zhì)量體系：質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式5. ISO9003：質(zhì)量體系：質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式6. ISO9004：質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素：質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南指南 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)相互關(guān)系表示在下圖中系列標(biāo)準(zhǔn)相互關(guān)系表示在下圖中1987版介紹版介紹1987版介紹版介紹質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 所謂所謂ISO9000認(rèn)證（質(zhì)量體系認(rèn)證），是對認(rèn)證（質(zhì)量體系認(rèn)證），是對ISO90

12、01ISO9003中的任意一個(gè)進(jìn)行認(rèn)證，最完整中的任意一個(gè)進(jìn)行認(rèn)證，最完整的是的是ISO9001（20項(xiàng)），其次是項(xiàng)），其次是ISO9002（19項(xiàng)），再其次是項(xiàng)），再其次是ISO9003（16項(xiàng)）。項(xiàng)）。這三種質(zhì)量保證模式在內(nèi)容上是逐次包這三種質(zhì)量保證模式在內(nèi)容上是逐次包容的容的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包含了質(zhì)量管理和質(zhì)量控制中的幾個(gè)新概念：系列標(biāo)準(zhǔn)包含了質(zhì)量管理和質(zhì)量控制中的幾個(gè)新概念：1. 從產(chǎn)品質(zhì)量到大質(zhì)量從產(chǎn)品質(zhì)量到大質(zhì)量產(chǎn)品不僅僅指硬件，也包括服務(wù)、經(jīng)營、軟件；產(chǎn)品可以是有形的，也可以是無形的（信息、概念）；產(chǎn)品不僅僅指硬件，也包括服務(wù)、經(jīng)營、軟件；產(chǎn)品可以是有形的，也可以是無形的（

13、信息、概念）； 產(chǎn)品可以是有意識形成的，也可以是無意中形成的（污染或有害效果）。過程除生產(chǎn)過程外，還包括服產(chǎn)品可以是有意識形成的，也可以是無意中形成的（污染或有害效果）。過程除生產(chǎn)過程外，還包括服 務(wù)、經(jīng)營等其它過程。務(wù)、經(jīng)營等其它過程?！邦櫩皖櫩汀币殉鲆话阋殉鲆话恪邦櫩皖櫩汀钡姆懂?，顧客可以是最終消費(fèi)者、使用者、受益人的范疇，顧客可以是最終消費(fèi)者、使用者、受益人或需或需 方，它包括企業(yè)活動(dòng)能影響到的所有人，無論是企業(yè)內(nèi)部的，或是企業(yè)外部的。方，它包括企業(yè)活動(dòng)能影響到的所有人，無論是企業(yè)內(nèi)部的，或是企業(yè)外部的。2. 從單純追求產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)到追求產(chǎn)品的高使用價(jià)值從單純追求產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)到追

14、求產(chǎn)品的高使用價(jià)值顧客購買產(chǎn)品時(shí)，不僅要關(guān)心產(chǎn)品出廠時(shí)的質(zhì)量狀況，更要關(guān)心產(chǎn)品在以后使用中的質(zhì)量狀況，就是顧客購買產(chǎn)品時(shí)，不僅要關(guān)心產(chǎn)品出廠時(shí)的質(zhì)量狀況，更要關(guān)心產(chǎn)品在以后使用中的質(zhì)量狀況，就是 要追求性能、可靠性、維修性、安全性、適用性、經(jīng)濟(jì)性、環(huán)保性等具有綜合意義的高使用價(jià)值。要追求性能、可靠性、維修性、安全性、適用性、經(jīng)濟(jì)性、環(huán)保性等具有綜合意義的高使用價(jià)值。3. 從從“高質(zhì)量高質(zhì)量”到適宜質(zhì)量到適宜質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量水平應(yīng)以產(chǎn)品質(zhì)量水平應(yīng)以“滿足滿足”需要為尺度，并非愈高愈好。不必要的冗余質(zhì)量必然會(huì)影響進(jìn)度，增加費(fèi)需要為尺度，并非愈高愈好。不必要的冗余質(zhì)量必然會(huì)影響進(jìn)度，增加費(fèi)用。用。 正確

15、的質(zhì)量概念是：以滿足需要為前提，以求功能、費(fèi)用、進(jìn)度三者相權(quán)衡的適宜質(zhì)量。正確的質(zhì)量概念是：以滿足需要為前提，以求功能、費(fèi)用、進(jìn)度三者相權(quán)衡的適宜質(zhì)量。4. 從注重實(shí)物質(zhì)量到追求質(zhì)量保證能力從注重實(shí)物質(zhì)量到追求質(zhì)量保證能力實(shí)物質(zhì)量只能說明所購買實(shí)物本身，并不能反映供貨方的質(zhì)量保證能力，甚至不能反映同一批次其它實(shí)物質(zhì)量只能說明所購買實(shí)物本身，并不能反映供貨方的質(zhì)量保證能力，甚至不能反映同一批次其它 產(chǎn)品的質(zhì)量，更不能反映與之配套的產(chǎn)品的質(zhì)量。產(chǎn)品的質(zhì)量，更不能反映與之配套的產(chǎn)品的質(zhì)量。5. 從對顧客負(fù)責(zé)到對社會(huì)負(fù)責(zé)從對顧客負(fù)責(zé)到對社會(huì)負(fù)責(zé)社會(huì)需要考慮的因素有工作場所的健康和安全、環(huán)境保護(hù)（包括能

16、源和自然資源）。社會(huì)需要考慮的因素有工作場所的健康和安全、環(huán)境保護(hù)（包括能源和自然資源）。6. 從由顧客承擔(dān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)到由企業(yè)承擔(dān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。從由顧客承擔(dān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)到由企業(yè)承擔(dān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。7. 從操作者的責(zé)任到管理者的責(zé)任。從操作者的責(zé)任到管理者的責(zé)任。1987版介紹版介紹1994版介紹版介紹質(zhì)量定義：質(zhì)量定義：GB/T6583-1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語中給出的現(xiàn)代質(zhì)量權(quán)威定義：質(zhì)量是反映實(shí)體滿中給出的現(xiàn)代質(zhì)量權(quán)威定義：質(zhì)量是反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。足明確和隱含需要的能力的特性總和。實(shí)體：指可單獨(dú)描述和研究的事物?？芍富顒?dòng)、過程、產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性

17、材料和服實(shí)體：指可單獨(dú)描述和研究的事物?？芍富顒?dòng)、過程、產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）務(wù)）或它們的任意組合?；蛩鼈兊娜我饨M合。明確的需要：指法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、技術(shù)要求和有關(guān)文件、合同已經(jīng)作出規(guī)定的需要。明確的需要：指法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、技術(shù)要求和有關(guān)文件、合同已經(jīng)作出規(guī)定的需要。隱含的需要：人們公認(rèn)的、不需另做規(guī)定的需要，還包括已知和未知的顧客和社會(huì)的潛在期隱含的需要：人們公認(rèn)的、不需另做規(guī)定的需要，還包括已知和未知的顧客和社會(huì)的潛在期望。望。顧客：可指最終消費(fèi)者、使用者、銷售商和有關(guān)受益者（包括社會(huì)），也可指中間顧客。顧客：可指最終消費(fèi)者、使用者、銷售商和有關(guān)受益者（包括社會(huì)

18、），也可指中間顧客。質(zhì)量特性：、滿足國家法律、法規(guī)、法令、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的能力。質(zhì)量特性：、滿足國家法律、法規(guī)、法令、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的能力。、性能、性能、可信性、可信性 、經(jīng)濟(jì)性、經(jīng)濟(jì)性 、時(shí)間性、時(shí)間性1994版介紹版介紹體系的二十個(gè)要素：體系的二十個(gè)要素：4.1管理職責(zé)管理職責(zé)4.2質(zhì)量體系要求質(zhì)量體系要求4.3合同評審合同評審4.4設(shè)計(jì)控制區(qū)設(shè)計(jì)控制區(qū)4.5文件和資料控制文件和資料控制4.6采購采購4.7顧客提供產(chǎn)品的控制顧客提供產(chǎn)品的控制4.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性落產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性落4.9過程控制過程控制4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.11檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備

19、的控制4.12檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)4.13不合格品的控制不合格品的控制4.14糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施4.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.16質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的控制4.17內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核4.18培訓(xùn)培訓(xùn)4.19服務(wù)服務(wù)4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)2000版介紹版介紹一一 ISO 9000ISO 9000族的發(fā)展和族的發(fā)展和ISO9000ISO9000認(rèn)證定義：認(rèn)證定義：1. 1. 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization International Organization for Standa

20、rdizationfor Standardization，簡稱，簡稱ISOISO）：成立于）：成立于19471947年年2 2月月2323日，是世界上最大的非政府性國際標(biāo)準(zhǔn)化組日，是世界上最大的非政府性國際標(biāo)準(zhǔn)化組織?？棥?. ISO 90002. ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)：指由族標(biāo)準(zhǔn)：指由ISO/TC 176ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)委員會(huì)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。3.3.在廣泛征求意見，綜合考慮各行業(yè)要求的基礎(chǔ)上，在廣泛征求意見，綜合考慮各行業(yè)要求的基礎(chǔ)上，ISOISO組織分別于組織分別于19871987年和年和19941994年先后發(fā)布了年先后發(fā)布了第一、二版第一、二

21、版ISO 9000ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并逐漸完善整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)族，世界各國積極響應(yīng)，紛紛將之轉(zhuǎn)化為本國系列標(biāo)準(zhǔn)，并逐漸完善整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)族，世界各國積極響應(yīng)，紛紛將之轉(zhuǎn)化為本國標(biāo)準(zhǔn)，等同或等效使用，認(rèn)證企業(yè)數(shù)量迅速增加。目前，通過標(biāo)準(zhǔn)，等同或等效使用，認(rèn)證企業(yè)數(shù)量迅速增加。目前，通過ISO 9000ISO 9000認(rèn)證的企業(yè)已高達(dá)數(shù)十萬，認(rèn)證的企業(yè)已高達(dá)數(shù)十萬，我國通過認(rèn)證的企業(yè)數(shù)已超過兩萬家。我國通過認(rèn)證的企業(yè)數(shù)已超過兩萬家。 二、二、 20002000版版ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定原則族標(biāo)準(zhǔn)制定原則使用于任何規(guī)模的所有生產(chǎn)和服務(wù)組織使用于任何規(guī)模的所有生產(chǎn)和服務(wù)組織使用簡便、表達(dá)清晰

22、、便于翻譯、易于理解使用簡便、表達(dá)清晰、便于翻譯、易于理解能夠?qū)①|(zhì)量管理體系與組織的運(yùn)行聯(lián)系起來能夠?qū)①|(zhì)量管理體系與組織的運(yùn)行聯(lián)系起來為組織的改進(jìn)實(shí)施提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)為組織的改進(jìn)實(shí)施提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)更大程度著地眼于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意更大程度著地眼于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意與其他管理體系兼容，如與其他管理體系兼容，如ISO14000ISO14000環(huán)境管理體系等環(huán)境管理體系等為特殊行業(yè)如航空、汽車、醫(yī)療器械以及電訊等行業(yè)中的組織提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并為特殊行業(yè)如航空、汽車、醫(yī)療器械以及電訊等行業(yè)中的組織提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并闡明這些組織的基本需求和利益闡明這些組織的基本需求和利益2000版介紹版介紹200

23、02000版版ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成核 心 標(biāo) 準(zhǔn) 其 他 標(biāo) 準(zhǔn) IS O 9 0 0 0 基 本 原 理 和 術(shù) 語 IS O 9 0 0 1 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 IS O 9 0 0 4 質(zhì) 量 管 理 體 系 業(yè) 績 改 進(jìn) 指 南 IS O 1 9 0 11 質(zhì) 量 和 環(huán) 境 審 核 指 南 IS O 1 0 0 1 2 測 量 設(shè)備 質(zhì) 量 保 證 要 求 技 術(shù) 報(bào) 告 （ T R ） 小 冊 子 IS O /T R 1 0 0 0 6 項(xiàng) 目 管 理 指 南 IS O /T R 1 0 0 0 7 技 術(shù) 狀 態(tài) 管 理 指 南 IS

24、 O /T R 1 0 0 1 3 質(zhì) 量 管 理 體 系 文 件 指 南 IS O /T R 1 0 0 1 4 質(zhì) 量 經(jīng) 濟(jì) 性 指 南 IS O /T R 1 0 0 1 5 教 育 和 培 訓(xùn) 指 南 IS O /T R 1 0 0 1 7 統(tǒng) 計(jì) 技 術(shù) 在IS O 9 0 0 1 中 的應(yīng) 用 質(zhì) 量 管 理 原 理 、 選擇 和 使 用 指 南 IS O 9 0 0 1在 小 型企 業(yè) 的 應(yīng) 用 2000版介紹版介紹1 1、ISO9001ISO9001結(jié)構(gòu)的變更結(jié)構(gòu)的變更 IS O 9000 87 IS O 9000 94 IS O 9000 2000 歷 史 性 綜 合 6

25、 項(xiàng) 標(biāo) 準(zhǔn) 主 要 針 對 制 造業(yè) 由 其 是 較 大企 業(yè) 戰(zhàn) 術(shù) 性 換 版 22 項(xiàng) 標(biāo) 準(zhǔn) 補(bǔ) 充 內(nèi) 容 、擴(kuò) 大 范 圍 開 始 考 慮 服 務(wù) 業(yè) 應(yīng)用 按 產(chǎn) 品 導(dǎo) 向 建 立20個(gè) 要 素 戰(zhàn) 略 性 換 版 5 項(xiàng) 加 技 術(shù) 報(bào) 告書 充 分 考 慮 一 切組 織 , 包 括 小 企業(yè) 、 服 務(wù) 業(yè) 按 過 程 導(dǎo) 向 建立 P D C A 循 環(huán) 內(nèi)容變化內(nèi)容變化1.1. 確定質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原理和質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)原理確定質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原理和質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)原理2.2. 強(qiáng)化最高管理者對質(zhì)量管理體系的作用和責(zé)任強(qiáng)化最高管理者對質(zhì)量管理體系的作用和責(zé)任3.3

26、. 規(guī)范了與顧客有關(guān)過程的管理規(guī)范了與顧客有關(guān)過程的管理4.4. 增加了對數(shù)據(jù)分析和處理的要求增加了對數(shù)據(jù)分析和處理的要求5.5. 加強(qiáng)人力資源的管理加強(qiáng)人力資源的管理6.6. 文件花的強(qiáng)制要求弱化文件花的強(qiáng)制要求弱化2000版介紹版介紹質(zhì)量定義：一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量定義：一組固有特性滿足要求的程度。特性：區(qū)分的特征。有物質(zhì)的，如機(jī)械的、電的等；有感官的，如嗅覺特性：區(qū)分的特征。有物質(zhì)的，如機(jī)械的、電的等；有感官的，如嗅覺 等；有行為的，如禮貌、誠實(shí)；有時(shí)間的，如準(zhǔn)時(shí)性、可靠性；等；有行為的，如禮貌、誠實(shí)；有時(shí)間的，如準(zhǔn)時(shí)性、可靠性； 有人體工效的，如語言的或生理的特性或有關(guān)人身安

27、全的特性；有人體工效的，如語言的或生理的特性或有關(guān)人身安全的特性； 有功能的，如飛機(jī)的航程。有功能的，如飛機(jī)的航程。 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 固有的：指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。固有的：指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。質(zhì)量管理的八大原則：質(zhì)量管理的八大原則：1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2、領(lǐng)導(dǎo)作用；、領(lǐng)導(dǎo)作用；3、全員參與；、全員參與；4、過程方法；、過程方法；5、管理的系統(tǒng)方法；、管理的系統(tǒng)方法； 6、持續(xù)改進(jìn)；、持續(xù)改進(jìn)； 7、基于事實(shí)的決策方法；、基于事實(shí)的決策

28、方法；8、與供方互利的關(guān)系。、與供方互利的關(guān)系?？偪偰磕?要要素素 條條目目 分分要要素素 條條目目 4 4 . 1 總總要要求求 4 . 2 文文件件的的總總要要求求 4 . 2 . 1 總總則則 4 . 2 . 2 質(zhì)質(zhì)量量手手冊冊 4 . 2 . 3 文文件件控控制制 質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系 4 . 2 . 4 質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄控控制制 5 5 . 1 管管理理承承諾諾 5 . 2 以以顧顧客客為為中中心心 5 . 3 質(zhì)質(zhì)量量方方針針 5 . 4 策策劃劃 5 . 4 . 1 質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo) 5 . 4 . 2 質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系策策劃劃 5 . 5 職職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限限和和溝

29、溝通通 5 . 5 . 1 職職責(zé)責(zé)和和權(quán)權(quán)限限 5 . 5 . 2 管管理理者者代代表表 5 . 5 . 3 內(nèi)內(nèi)部部溝溝通通 5 . 6 管管理理評評審審 5 . 6 . 1 總總則則 5 . 6 . 2 評評審審輸輸入入 管管理理職職責(zé)責(zé) 5 . 6 . 3 評評審審輸輸出出 6 6 . 1 資資源源的的提提供供 6 . 2 人人力力資資源源 6 . 2 . 1 人人力力安安排排 6 . 2 . 2 培培訓(xùn)訓(xùn)、意意識識和和能能力力 6 . 3 設(shè)設(shè)施施 資資源源管管理理 6 . 4 工工作作環(huán)環(huán)境境 7 7 . 1 實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程的的策策劃劃 7 . 2 顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程

30、7 . 2 . 1 與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求的的確確定定 7 . 2 . 2 產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求的的評評審審 7 . 2 . 3 顧顧客客溝溝通通 7 . 3 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā) 7 . 3 . 1 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)策策劃劃 7 . 3 . 2 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)輸輸入入 產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn) 7 . 3 . 3 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)輸輸出出 2000版介紹版介紹2000版介紹版介紹 要要素素 條條目目 分分要要素素 條條目目 7 . 3 . 4 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)評評審審 7 . 3 . 5 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證證 7 . 3 . 6 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)確確認(rèn)認(rèn) 7 .

31、3 . 7 設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)更更改改的的控控制制 7 . 4 采采購購 7 . 4 . 1 采采購購控控制制 7 . 4 . 2 采采購購信信息息 7 . 4 . 3 采采購購產(chǎn)產(chǎn)品品的的驗(yàn)驗(yàn)證證 7 . 5 生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)的的運(yùn)運(yùn)作作 7 . 5 . 1 運(yùn)運(yùn)作作控控制制 7 . 5 . 2 產(chǎn)產(chǎn)品品和和服服務(wù)務(wù)運(yùn)運(yùn)作作過過程程的的確確認(rèn)認(rèn) 7 . 5 . 3 標(biāo)標(biāo)識識和和可可追追溯溯性性 7 . 5 . 4 顧顧客客財(cái)財(cái)產(chǎn)產(chǎn) 7 . 5 . 5 產(chǎn)產(chǎn)品品防防護(hù)護(hù) 7 . 6 監(jiān)監(jiān)控控和和測測量量裝裝置置的的控控制制 8 8 . 1 策策劃劃 8 . 2 測測量量和和監(jiān)監(jiān)控控 8

32、. 2 . 1 顧顧客客滿滿意意 8 . 2 . 2 內(nèi)內(nèi)部部審審核核 8 . 2 . 3 過過程程的的測測量量和和監(jiān)監(jiān)控控 8 . 2 . 4 產(chǎn)產(chǎn)品品的的測測量量和和監(jiān)監(jiān)控控 8 . 3 不不合合格格品品控控制制 8 . 4 數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)分分析析 8 . 5 改改進(jìn)進(jìn) 8 . 5 . 1 持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)的的策策劃劃 8 . 5 . 2 糾糾正正措措施施 測測量量、分分析析和和改改進(jìn)進(jìn) 8 . 5 . 3 預(yù)預(yù)防防措措施施 汽配質(zhì)量管理體系汽配質(zhì)量管理體系QS9000介紹介紹 QS9000標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車公司（通用、福特和克萊斯勒）結(jié)合汽車行業(yè)特點(diǎn)，在標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車公司（通用、福特和

33、克萊斯勒）結(jié)合汽車行業(yè)特點(diǎn)，在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，共同制定的一套完整的質(zhì)量體系文件。美國三大汽車公司每年在全球的標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，共同制定的一套完整的質(zhì)量體系文件。美國三大汽車公司每年在全球的采購量達(dá)采購量達(dá)1300多億美元，他們對供方提出極為嚴(yán)格的要求，包括質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格和技術(shù)。建多億美元，他們對供方提出極為嚴(yán)格的要求，包括質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格和技術(shù)。建立基本的質(zhì)量體系是為了達(dá)到持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷，減少質(zhì)量浪費(fèi)和保持質(zhì)量穩(wěn)定的目的。立基本的質(zhì)量體系是為了達(dá)到持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷，減少質(zhì)量浪費(fèi)和保持質(zhì)量穩(wěn)定的目的。 在在QS9000：1994標(biāo)準(zhǔn)誕生之前，三大公司都已經(jīng)有了各自的質(zhì)量管理文件。

34、標(biāo)準(zhǔn)誕生之前，三大公司都已經(jīng)有了各自的質(zhì)量管理文件。1988年三大公司決定年三大公司決定在在 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和各公司原有質(zhì)量管理文件基礎(chǔ)上進(jìn)行協(xié)調(diào)，開始編制標(biāo)準(zhǔn)和各公司原有質(zhì)量管理文件基礎(chǔ)上進(jìn)行協(xié)調(diào)，開始編制 QS9000 的參考手冊、報(bào)的參考手冊、報(bào)告表格和技術(shù)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。告表格和技術(shù)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)。1992年又對基本質(zhì)量體系手冊及評審辦法進(jìn)行了協(xié)調(diào)，在年又對基本質(zhì)量體系手冊及評審辦法進(jìn)行了協(xié)調(diào)，在1994年年8月首月首版發(fā)行。版發(fā)行。1995年年2月發(fā)行第二版，月發(fā)行第二版，1998年發(fā)行第三版。現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)是指質(zhì)量體系要求年發(fā)行第三版?，F(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)是指質(zhì)量體系要求( Quality Sy

35、stem Requirement - QSR) 即即 QS9000標(biāo)準(zhǔn)第三版。標(biāo)準(zhǔn)第三版。 QS9000的構(gòu)成的構(gòu)成QS9000文件體系由兩大部分構(gòu)成：文件體系由兩大部分構(gòu)成： 第一部分第一部分質(zhì)量體系要求質(zhì)量體系要求，它由兩部分和有關(guān)的附錄構(gòu)成。以，它由兩部分和有關(guān)的附錄構(gòu)成。以 ISO9000為基礎(chǔ)的要求，它為基礎(chǔ)的要求，它是在是在 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)20個(gè)要素基礎(chǔ)上增加補(bǔ)充內(nèi)容而組成，這也是個(gè)要素基礎(chǔ)上增加補(bǔ)充內(nèi)容而組成，這也是QS9000名稱的來源。顧客特殊名稱的來源。顧客特殊要求，包括了三大公司各自的特殊要求和其他整車廠的特殊要求。要求，包括了三大公司各自的特殊要求和其他整車廠的

36、特殊要求。第二部分是一系列參考手冊，這是第二部分是一系列參考手冊，這是 QS9000重要組成部分。目前出版的有：重要組成部分。目前出版的有：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP-Advanced Product Quality Planning)潛在的失效模式及后果分析潛在的失效模式及后果分析(FMEA- Potential Failure Mode and Effects Analysis)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP-Production Part Approval Process)測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析(MSA- Measurement System

37、s Analysis)統(tǒng)計(jì)過程控制統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC- Statistical Process Control)質(zhì)量體系評審質(zhì)量體系評審(QSA-Quality System Assessment)第二版，它是用以確定體系是否符合第二版，它是用以確定體系是否符合 QS9000質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)，即認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)，即認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，汽配質(zhì)量管理體系汽配質(zhì)量管理體系ISO/TS16949介紹介紹由于汽車供應(yīng)商通過了由于汽車供應(yīng)商通過了QS-9000或或VDA6.1質(zhì)量體系認(rèn)證后，其證書在全世界范圍內(nèi)并不能得到所有國家的承認(rèn)質(zhì)量體系認(rèn)證后，其證書在全世界范圍內(nèi)并不能得到所有國家的承認(rèn)和認(rèn)可（至

38、目前為止，美國三大汽車廠和德國、法國、意大利的和認(rèn)可（至目前為止，美國三大汽車廠和德國、法國、意大利的OEMs僅就僅就內(nèi)部審核內(nèi)部審核（QS-9000要素要素4.17）和）和“分分承包方的開發(fā)承包方的開發(fā)”(QS-9000要素要素4.6中的中的4.6.2.1)達(dá)成相互認(rèn)可）達(dá)成相互認(rèn)可）,且且QS-9000和和VDA6.1均不是經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)組織均不是經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)頒布發(fā)頒布發(fā)行的。為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費(fèi)和利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實(shí)施，國際汽車特別工作組（行的。為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費(fèi)和利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實(shí)施，國際汽車特別工作組（IATF）以）以及及ISO/T

39、C176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以ISO9001：2000版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國）和（法國）和AVSQ（意大利）等質(zhì)量體系的要求制定了（意大利）等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范，并于己于技術(shù)規(guī)范，并于己于2002年年1月月1日頒布發(fā)行適用。日頒布發(fā)行適用。 ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范已通過技術(shù)規(guī)范已通過ISO技術(shù)委員會(huì)技術(shù)委員會(huì)2/3成員國的投票同意，每隔三年成員國的投票同意，每隔三年ISO技技術(shù)委員會(huì)要對其進(jìn)行一次評審，以決定其是

40、否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)委員會(huì)要對其進(jìn)行一次評審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范符合全球汽車行業(yè)中現(xiàn)用的汽車質(zhì)量體系要求，并可避免多重認(rèn)證審核，技術(shù)規(guī)范符合全球汽車行業(yè)中現(xiàn)用的汽車質(zhì)量體系要求，并可避免多重認(rèn)證審核，ISO/TS16949技技術(shù)規(guī)范的發(fā)行可供汽車行業(yè)臨時(shí)應(yīng)用，以便收集使用中的信息和經(jīng)驗(yàn)。術(shù)規(guī)范的發(fā)行可供汽車行業(yè)臨時(shí)應(yīng)用，以便收集使用中的信息和經(jīng)驗(yàn)。 ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范中，帶方框的文本為技術(shù)規(guī)范中，帶方框的文本為ISO著作權(quán)，是引自著作權(quán)，是引自ISO9001：2000條款條款4和附錄和附錄A的原文，行業(yè)特殊的原文，行業(yè)特殊補(bǔ)充要求在方框

41、外。補(bǔ)充要求在方框外。為了獲得國際汽車特別工作組（為了獲得國際汽車特別工作組（IATF）的顧客成員對）的顧客成員對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可，技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可，ISO技術(shù)委員會(huì)已開技術(shù)委員會(huì)已開發(fā)出一個(gè)全球統(tǒng)一的認(rèn)證方案（發(fā)出一個(gè)全球統(tǒng)一的認(rèn)證方案（ISO/TS16949汽車認(rèn)證計(jì)劃和實(shí)現(xiàn)汽車認(rèn)證計(jì)劃和實(shí)現(xiàn)IATF認(rèn)可的準(zhǔn)則）并要求必須按照執(zhí)行。若有對認(rèn)可的準(zhǔn)則）并要求必須按照執(zhí)行。若有對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范加以補(bǔ)充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對技術(shù)規(guī)范加以補(bǔ)充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證技術(shù)

42、規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可。的認(rèn)可。 、ISO/TS 16949之目標(biāo)之目標(biāo) .1.在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn) 質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn) 生產(chǎn)力改進(jìn)生產(chǎn)力改進(jìn) 成本的降低成本的降低4.2.強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防 SPC的應(yīng)用的應(yīng)用 防錯(cuò)措施防錯(cuò)措施4.3.減少變差和浪費(fèi)減少變差和浪費(fèi) 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 質(zhì)量成本質(zhì)量成本 非質(zhì)量的額外成本非質(zhì)量的額外成本(待線時(shí)間，過多搬運(yùn)待線時(shí)間，過多搬運(yùn)etc)5、ISO/TS 16949之適用性之適用性 ISO/TS 16949規(guī)定了汽車供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)規(guī)定了汽車供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，用于

43、汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)。開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)。ISO/TS 16949適用于提供以下項(xiàng)目的生產(chǎn)和服務(wù)部件的供方及分承包方適用于提供以下項(xiàng)目的生產(chǎn)和服務(wù)部件的供方及分承包方現(xiàn)場現(xiàn)場： a) 部件或材料，或部件或材料，或b) 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)，或熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)，或c) 其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。 ISO/TS 16949也適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。也適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。老七種工具老七種工具 排列圖排列圖 直方圖直方圖 因果圖因果圖 相關(guān)圖相關(guān)圖 分層圖分層圖 檢查表檢查表 控制圖（在控制圖（在SPC中介紹）中介紹）

44、老七種工具老七種工具排列圖 排列圖是找出影響產(chǎn)品質(zhì)量主要因素的圖表工具排列圖是找出影響產(chǎn)品質(zhì)量主要因素的圖表工具.它是由意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家巴洛特它是由意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家巴洛特（Pareto)提出的提出的.巴洛特發(fā)現(xiàn)人類經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中巴洛特發(fā)現(xiàn)人類經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中“少數(shù)人占有社會(huì)上的大部分財(cái)富少數(shù)人占有社會(huì)上的大部分財(cái)富,而絕而絕大多數(shù)人處于貧困狀況大多數(shù)人處于貧困狀況”的現(xiàn)象是一種相當(dāng)普遍的社會(huì)現(xiàn)象的現(xiàn)象是一種相當(dāng)普遍的社會(huì)現(xiàn)象,即所謂即所謂“關(guān)鍵的少數(shù)與關(guān)鍵的少數(shù)與次要的多數(shù)次要的多數(shù)”原理原理.朱蘭朱蘭(美國質(zhì)量管理學(xué)家美國質(zhì)量管理學(xué)家)把這個(gè)原理應(yīng)用到質(zhì)量管理中來把這個(gè)原理應(yīng)用到質(zhì)量管理中來,成為在成為在

45、質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)主要質(zhì)量問題和確定質(zhì)量改進(jìn)方向的有力工具質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)主要質(zhì)量問題和確定質(zhì)量改進(jìn)方向的有力工具. 1.排列圖的畫法排列圖的畫法 排列圖制作可分為排列圖制作可分為5步步:(1)確定分析的對象確定分析的對象 排列圖一般用來分析產(chǎn)品或零件的廢品件數(shù)、噸數(shù)、損失金額、消耗工時(shí)及不合格排列圖一般用來分析產(chǎn)品或零件的廢品件數(shù)、噸數(shù)、損失金額、消耗工時(shí)及不合格 項(xiàng)數(shù)等項(xiàng)數(shù)等.(2)確定問題分類的項(xiàng)目確定問題分類的項(xiàng)目 可按廢品項(xiàng)目、缺陷項(xiàng)目、零件項(xiàng)目、不同操作者等進(jìn)行分類?？砂磸U品項(xiàng)目、缺陷項(xiàng)目、零件項(xiàng)目、不同操作者等進(jìn)行分類。 (3)收集與整理數(shù)據(jù)收集與整理數(shù)據(jù) 列表匯總每個(gè)項(xiàng)目發(fā)生的數(shù)量，

46、即頻數(shù)列表匯總每個(gè)項(xiàng)目發(fā)生的數(shù)量，即頻數(shù)fi、項(xiàng)目按發(fā)生的數(shù)量大小，由大到小排、項(xiàng)目按發(fā)生的數(shù)量大小，由大到小排 列。最后一項(xiàng)是無法進(jìn)一步細(xì)分或明確劃分的項(xiàng)目統(tǒng)一稱為列。最后一項(xiàng)是無法進(jìn)一步細(xì)分或明確劃分的項(xiàng)目統(tǒng)一稱為其它其它。 (4)計(jì)算頻數(shù)計(jì)算頻數(shù)fi、頻率、頻率Pi和累計(jì)頻率和累計(jì)頻率Fi 首先統(tǒng)計(jì)頻數(shù)首先統(tǒng)計(jì)頻數(shù)fi，然后按，然后按(1)、(2)式分別計(jì)算頻率式分別計(jì)算頻率Pi和累計(jì)頻率和累計(jì)頻率Fi (1) 式中，式中，f為各項(xiàng)目發(fā)生頻數(shù)之和。為各項(xiàng)目發(fā)生頻數(shù)之和。 (2) 排列圖排列圖(5)畫排列圖畫排列圖排列圖由兩個(gè)縱坐標(biāo)，一個(gè)橫坐標(biāo)，幾個(gè)順序排列的矩形和一條累計(jì)頻率折線組成。如

47、圖排列圖由兩個(gè)縱坐標(biāo)，一個(gè)橫坐標(biāo)，幾個(gè)順序排列的矩形和一條累計(jì)頻率折線組成。如圖1所示為一排所示為一排列圖實(shí)例。列圖實(shí)例。2.排列圖用途排列圖用途 (1)確定主要因素、有影響因素和次要因素確定主要因素、有影響因素和次要因素根據(jù)排列圖可以確定質(zhì)量問題的主要因素：累計(jì)頻率根據(jù)排列圖可以確定質(zhì)量問題的主要因素：累計(jì)頻率Fi在在0-80%左右的若干因素。是影響產(chǎn)品質(zhì)量的左右的若干因素。是影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如圖中焊縫氣孔和夾渣。主要因素個(gè)數(shù)一般為主要因素，如圖中焊縫氣孔和夾渣。主要因素個(gè)數(shù)一般為1-2個(gè)，最多不超過個(gè)。個(gè)，最多不超過個(gè)。 根據(jù)排列圖可以確定質(zhì)量問題的有影響因素：累計(jì)頻率根據(jù)排列圖可

48、以確定質(zhì)量問題的有影響因素：累計(jì)頻率Fi在在80-95%左右的若干因素。它們對產(chǎn)品質(zhì)量左右的若干因素。它們對產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響，稱為有影響因素。有一定影響，稱為有影響因素。 根據(jù)排列圖可以確定質(zhì)量問題的次要因素：累計(jì)頻率根據(jù)排列圖可以確定質(zhì)量問題的次要因素：累計(jì)頻率Fi在在95-100%左右的若干因素，其對產(chǎn)品質(zhì)量僅左右的若干因素，其對產(chǎn)品質(zhì)量僅有輕徽影響，稱為次要因素。有輕徽影響，稱為次要因素。 (2)抓主要因素解決質(zhì)量問題抓主要因素解決質(zhì)量問題 將質(zhì)量影響因素分類之后，重點(diǎn)針對將質(zhì)量影響因素分類之后，重點(diǎn)針對1-2項(xiàng)主要因素進(jìn)行改進(jìn)提高，以解決質(zhì)量問題。實(shí)踐證明，集中項(xiàng)主要因素進(jìn)行改進(jìn)提高

49、，以解決質(zhì)量問題。實(shí)踐證明，集中精力將主要因素的影響減少比消滅次要因素更加有效。精力將主要因素的影響減少比消滅次要因素更加有效。(3)檢查質(zhì)量改進(jìn)措施的效果檢查質(zhì)量改進(jìn)措施的效果 采取改進(jìn)措施后，為了檢驗(yàn)其效果，可用排列圖來檢查。若改進(jìn)后的排列圖中橫坐標(biāo)上因素頻數(shù)矩形高度采取改進(jìn)措施后，為了檢驗(yàn)其效果，可用排列圖來檢查。若改進(jìn)后的排列圖中橫坐標(biāo)上因素頻數(shù)矩形高度有明顯降低，則說明確有效果。有明顯降低，則說明確有效果。老七種工具老七種工具老七種工具老七種工具因果圖因果圖 在找出質(zhì)量問題以后，為分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因，以確定因果關(guān)系的圖表稱為因果圖。它在找出質(zhì)量問題以后，為分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因，

50、以確定因果關(guān)系的圖表稱為因果圖。它由質(zhì)量問題和影響因素兩部分組成。圖中主干箭頭所指的為質(zhì)量問題，主干上的大枝表示主要原因。中枝、由質(zhì)量問題和影響因素兩部分組成。圖中主干箭頭所指的為質(zhì)量問題，主干上的大枝表示主要原因。中枝、小枝、細(xì)枝表示原因的依次展開。小枝、細(xì)枝表示原因的依次展開。 1.因果圖的畫法因果圖的畫法 (1)確定待分析的質(zhì)量問題，將其寫在圖右側(cè)的方框內(nèi)，畫出主干，箭頭指向右端確定待分析的質(zhì)量問題，將其寫在圖右側(cè)的方框內(nèi)，畫出主干，箭頭指向右端.(2)確定該問題中影響質(zhì)量原因的分類方法。一般對于工序質(zhì)量問題，常按其影響因素：人確定該問題中影響質(zhì)量原因的分類方法。一般對于工序質(zhì)量問題，常

51、按其影響因素：人(Man)、設(shè)備、設(shè)備(Machine)、原材料、原材料(Material)、方法、方法(Method)、環(huán)境、環(huán)境(Environment)等進(jìn)行分類，簡稱為等進(jìn)行分類，簡稱為4M1E。對應(yīng)每一。對應(yīng)每一類原因畫出大枝、箭頭方向從左到右斜指向主干，并在箭頭尾端寫上原因分類項(xiàng)目。類原因畫出大枝、箭頭方向從左到右斜指向主干，并在箭頭尾端寫上原因分類項(xiàng)目。 (3)將各分類項(xiàng)目分別展開，每個(gè)大枝上分出若干中枝表示各項(xiàng)目中造成質(zhì)量問題的一個(gè)原因。中枝平行于將各分類項(xiàng)目分別展開，每個(gè)大枝上分出若干中枝表示各項(xiàng)目中造成質(zhì)量問題的一個(gè)原因。中枝平行于主干箭頭指向大枝。主干箭頭指向大枝。 (4

52、)將中枝進(jìn)一步展開成小枝。小枝是造成中枝的原因，依次展開，直至細(xì)到能采取措施為止。將中枝進(jìn)一步展開成小枝。小枝是造成中枝的原因，依次展開，直至細(xì)到能采取措施為止。(5)找出主要原因，畫上方框作為質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)。找出主要原因，畫上方框作為質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)。 2.因果圖的用途因果圖的用途 (1)根據(jù)質(zhì)量問題逆向追溯產(chǎn)生原因，由粗到細(xì)找出產(chǎn)生質(zhì)量問題的各個(gè)層次、各種各樣的根據(jù)質(zhì)量問題逆向追溯產(chǎn)生原因，由粗到細(xì)找出產(chǎn)生質(zhì)量問題的各個(gè)層次、各種各樣的原因。以及各原因的傳遞關(guān)系。原因。以及各原因的傳遞關(guān)系。 (2)因果圖可明確原因的影響大小和主次。從而可以作為制定質(zhì)量改進(jìn)措施的指導(dǎo)依據(jù)。因果圖可明確原因的影

53、響大小和主次。從而可以作為制定質(zhì)量改進(jìn)措施的指導(dǎo)依據(jù)。 老七種工具老七種工具散布圖散布圖 質(zhì)量問題的原因分析中，常會(huì)接觸到各個(gè)質(zhì)量因素之間質(zhì)量問題的原因分析中，常會(huì)接觸到各個(gè)質(zhì)量因素之間的關(guān)系。這些變量之間的關(guān)系往往不能進(jìn)行解析描述，不能的關(guān)系。這些變量之間的關(guān)系往往不能進(jìn)行解析描述，不能由一個(gè)（成幾個(gè)）變量的數(shù)值精確地求出另一個(gè)變量的值，由一個(gè)（成幾個(gè)）變量的數(shù)值精確地求出另一個(gè)變量的值，我們稱之為非確定性關(guān)系。散布圖就是將兩個(gè)非確定性關(guān)系我們稱之為非確定性關(guān)系。散布圖就是將兩個(gè)非確定性關(guān)系變量的數(shù)據(jù)對應(yīng)列出，標(biāo)記在坐標(biāo)圖上，來觀察它們之間的變量的數(shù)據(jù)對應(yīng)列出，標(biāo)記在坐標(biāo)圖上，來觀察它們之間

54、的關(guān)系的圖表。關(guān)系的圖表。(1)收集數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù) 所要研究的兩個(gè)變量如果一個(gè)為原因，另一個(gè)為結(jié)果時(shí)，則所要研究的兩個(gè)變量如果一個(gè)為原因，另一個(gè)為結(jié)果時(shí)，則一般取原因變量為自變量，取結(jié)果變量為因變量。通過抽樣一般取原因變量為自變量，取結(jié)果變量為因變量。通過抽樣檢測得到兩個(gè)變量的一組數(shù)據(jù)序列。檢測得到兩個(gè)變量的一組數(shù)據(jù)序列。(2)在坐標(biāo)上畫點(diǎn)在坐標(biāo)上畫點(diǎn) 在直角坐標(biāo)系中，把上述對應(yīng)的數(shù)據(jù)組序列以點(diǎn)的形式在直角坐標(biāo)系中，把上述對應(yīng)的數(shù)據(jù)組序列以點(diǎn)的形式一一描出。注意，橫軸與縱軸的長度單位選取原則是使兩個(gè)一一描出。注意，橫軸與縱軸的長度單位選取原則是使兩個(gè)變量的散布范圍大致相等，以便分析兩變量之間的相

55、關(guān)關(guān)系。變量的散布范圍大致相等，以便分析兩變量之間的相關(guān)關(guān)系。 2.散布圖的用途散布圖的用途(1)確定兩變量（因素）之間的相關(guān)性確定兩變量（因素）之間的相關(guān)性兩變量之間的散布圖大致可分下列六種情形，兩變量之間的散布圖大致可分下列六種情形， 1)強(qiáng)正相關(guān)。強(qiáng)正相關(guān)。x增大，增大，y也隨之線性增大。也隨之線性增大。x與與y之間可用直線之間可用直線y=a+bx(b為正數(shù)為正數(shù))表示。此時(shí)，只要控制住表示。此時(shí)，只要控制住x，y也隨之被控制也隨之被控制住了，住了， 2)弱正相關(guān)。點(diǎn)分布在一條直線附近，且弱正相關(guān)。點(diǎn)分布在一條直線附近，且x增大，增大，y基本上隨基本上隨之線性增大，此時(shí)除了因素之線性增大

56、，此時(shí)除了因素x外可能還有其它因素影響外可能還有其它因素影響y。弱線性正相關(guān)弱線性正相關(guān)強(qiáng)線性正相關(guān)強(qiáng)線性正相關(guān) 3)無關(guān)。無關(guān)。x和和y兩變量之間沒有任何一種明確的趨勢關(guān)系。兩變量之間沒有任何一種明確的趨勢關(guān)系。說明兩因素互不相關(guān)。說明兩因素互不相關(guān)。4)弱負(fù)相關(guān)。弱負(fù)相關(guān)。x增大，增大，y基本上隨之線性減小。此時(shí)除基本上隨之線性減小。此時(shí)除x之之外，可能還有其它因素影響外，可能還有其它因素影響y。5)強(qiáng)負(fù)相關(guān)。強(qiáng)負(fù)相關(guān)。x與與y之間可用直線之間可用直線y=a+bx(b為負(fù)數(shù)為負(fù)數(shù))表示。表示。y隨隨x的增大而減小。此時(shí)，可以通過控制的增大而減小。此時(shí)，可以通過控制x而控制而控制y的變的變化

57、?；?6)非線性相關(guān)。非線性相關(guān)。x、y之間可用曲線方程進(jìn)行擬合，根據(jù)兩之間可用曲線方程進(jìn)行擬合，根據(jù)兩變量之間的曲線關(guān)系，可以利用變量之間的曲線關(guān)系，可以利用x的控制調(diào)整實(shí)現(xiàn)對的控制調(diào)整實(shí)現(xiàn)對y的的控制。控制。(2)變量控制。通過分析各變量之間的相互關(guān)系。確定出變量控制。通過分析各變量之間的相互關(guān)系。確定出各變量之間的關(guān)聯(lián)性類型及其強(qiáng)弱。當(dāng)兩變量之間的關(guān)各變量之間的關(guān)聯(lián)性類型及其強(qiáng)弱。當(dāng)兩變量之間的關(guān)聯(lián)性很強(qiáng)時(shí)，可以通過對容易控制（操作簡單、成本低）聯(lián)性很強(qiáng)時(shí)，可以通過對容易控制（操作簡單、成本低）的變量的控制達(dá)到對難控制（操作復(fù)雜、成本高）的變的變量的控制達(dá)到對難控制（操作復(fù)雜、成本高）

58、的變量的間接控制。量的間接控制。(3)可以把質(zhì)量問題作為因變量，確定各種因素對產(chǎn)品質(zhì)可以把質(zhì)量問題作為因變量，確定各種因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。當(dāng)同時(shí)分析各種因素對某一質(zhì)量指標(biāo)的量的影響程度。當(dāng)同時(shí)分析各種因素對某一質(zhì)量指標(biāo)的作用關(guān)系時(shí)，或某一質(zhì)量現(xiàn)狀的引發(fā)因素包含多種因素作用關(guān)系時(shí)，或某一質(zhì)量現(xiàn)狀的引發(fā)因素包含多種因素時(shí)，應(yīng)盡可能將質(zhì)量數(shù)據(jù)按照各種可能因素類型進(jìn)行分時(shí)，應(yīng)盡可能將質(zhì)量數(shù)據(jù)按照各種可能因素類型進(jìn)行分層，如：按操作人員分層、按使用設(shè)備分層、按工作時(shí)層，如：按操作人員分層、按使用設(shè)備分層、按工作時(shí)間分層、按使用原材料分層、按工藝方法分層或按工作間分層、按使用原材料分層、按工藝方法分

59、層或按工作環(huán)境分層等等。圖環(huán)境分層等等。圖4所示為將因素分層之后使原來無關(guān)的所示為將因素分層之后使原來無關(guān)的數(shù)據(jù)得以進(jìn)一步細(xì)分。從而提示出更準(zhǔn)確的內(nèi)在聯(lián)系。數(shù)據(jù)得以進(jìn)一步細(xì)分。從而提示出更準(zhǔn)確的內(nèi)在聯(lián)系。 老七種工具老七種工具無關(guān)無關(guān)強(qiáng)線性負(fù)相關(guān)強(qiáng)線性負(fù)相關(guān)弱線性負(fù)相關(guān)弱線性負(fù)相關(guān)曲線相關(guān)曲線相關(guān)老七種工具老七種工具直方圖直方圖 直方圖是適用于對大量計(jì)量值數(shù)據(jù)進(jìn)行整理加工、找出其統(tǒng)計(jì)規(guī)律。直方圖是適用于對大量計(jì)量值數(shù)據(jù)進(jìn)行整理加工、找出其統(tǒng)計(jì)規(guī)律。即分析數(shù)據(jù)分布的形態(tài)，以便對其總體分布特征進(jìn)行推斷的方法。主要即分析數(shù)據(jù)分布的形態(tài)，以便對其總體分布特征進(jìn)行推斷的方法。主要圖形為直角坐標(biāo)系中若干順

60、序排列的矩形。各矩形底邊相等，為數(shù)據(jù)區(qū)圖形為直角坐標(biāo)系中若干順序排列的矩形。各矩形底邊相等，為數(shù)據(jù)區(qū)間。矩形的高為數(shù)據(jù)落入各相應(yīng)區(qū)間的頻數(shù)。間。矩形的高為數(shù)據(jù)落入各相應(yīng)區(qū)間的頻數(shù)。 1.直方圖畫法直方圖畫法 (1)收集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)一般在收集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)一般在100個(gè)左右，至少不少于個(gè)左右，至少不少于50個(gè)。理論上個(gè)。理論上講數(shù)據(jù)越多越好，但因收集數(shù)據(jù)需要耗費(fèi)時(shí)間和人力、費(fèi)用，所以收集講數(shù)據(jù)越多越好，但因收集數(shù)據(jù)需要耗費(fèi)時(shí)間和人力、費(fèi)用，所以收集的數(shù)據(jù)有限。的數(shù)據(jù)有限。(2)找出最大值找出最大值L，最小值，最小值S和極差和極差R。找出全體數(shù)據(jù)的最大值。找出全體數(shù)據(jù)的最大值L和最和最小值小值S