各國的衛(wèi)生法規(guī)教材

1、熱烈祝賀全國衛(wèi)生注冊主任評審員培訓(xùn)班在山東舉辦山東出入境檢驗檢疫局王悅忠部分國家衛(wèi)生法規(guī)介紹 日本-農(nóng)林水產(chǎn)省、厚生省 新加坡-農(nóng)業(yè)食品和獸醫(yī)局（過去的原產(chǎn)局） 馬來西亞-農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局 南非-農(nóng)業(yè)部 瑞士-獸醫(yī)局 歐盟-指令、決議 澳大利亞-風(fēng)險分析日本農(nóng)林省的偶蹄性動物熱加工肉、肉制品衛(wèi)生要求偶蹄動物豬、牛、羊、鹿等制定熱加工要求的原因根據(jù)疫情對國家分類，日本認(rèn)為中國是三類國家。熱加工的肉按日本農(nóng)林水產(chǎn)省規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加熱處理后的偶蹄動物的肉和內(nèi)臟。熱加工的肉制品按日本農(nóng)林水產(chǎn)省規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加熱處理后的來自于偶蹄動物的肉和內(nèi)臟肉制品，如香腸、火腿和培根等。日本熱加工條件要求沸水煮或在100

2、或以上的蒸汽蒸，產(chǎn)品中心溫度保持在70或以上，不少于一分鐘。水浴、熱氣干燥或其它方式，使產(chǎn)品的中心溫度保持在70或以上不少于30分鐘。日本對注冊企業(yè)的條件要求 必須經(jīng)過農(nóng)林省的檢查 生熟完全分開 基本的衛(wèi)生條件日本注冊提供的材料 國家局要求的-對國外衛(wèi)生注冊申請書 、 地方局注冊評審和推薦表 企業(yè)簡介 工廠廠區(qū)平面圖 車間平面圖 車間人流、物流圖 產(chǎn)品加工工藝流程圖 熱加工說明：條件、設(shè)備、流程、檢測、記錄 照片 日本農(nóng)林省的現(xiàn)場檢查 檢查表:見出口食品生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)外衛(wèi)生注冊法規(guī)匯編 工廠和車間平面圖、人流物流圖 生熟區(qū)分 加熱設(shè)施的條件、加熱溫度和時間、溫度測量、溫度記錄、人員情況 疫情：口

3、蹄疫、非洲豬瘟、牛瘟、瘋牛病、癢病 原料來源合格證明及檢查記錄 輔料成分、衛(wèi)生清洗消毒計劃和記錄、衛(wèi)生管理制度 供水網(wǎng)絡(luò)圖和排水網(wǎng)絡(luò)圖 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)管日本厚生省 尚沒有強(qiáng)制性注冊要求 試圖進(jìn)行檢驗體系的等同性評價 嚴(yán)格執(zhí)行日本的食品衛(wèi)生法 每年的進(jìn)口產(chǎn)品殘留檢測計劃 中國的克球粉免驗制度 禁止使用二氧化氯消毒雞肉 大腸桿菌O-157 雪印牛乳事件 密切注意日本厚生省的新動向厚生省等同性評價的六個問題 執(zhí)行畜禽產(chǎn)品檢驗執(zhí)法機(jī)構(gòu)及有關(guān)法律法規(guī) 肉禽檢驗人員的資格和職責(zé) 肉禽加工廠/設(shè)施及其生產(chǎn)加工活動許可、批準(zhǔn)或注冊登記的條件和程序 工廠、車間設(shè)施設(shè)備和生產(chǎn)加工器具的標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生操作清洗消毒和保

4、持的標(biāo)準(zhǔn) 肉禽產(chǎn)品的檢驗（包括宰前檢驗和宰后檢驗）新 加 坡 申請表-最科學(xué)、最復(fù)雜 現(xiàn)場檢查 AVA提醒中方注意的問題 對出口公司注冊 允許出口的品種：冷凍的、肉而非副產(chǎn)品 衛(wèi)生標(biāo)志：貼在肉上 進(jìn)口檢查-證書、實驗室 AVA-檢驗CIQ工作的一面鏡子新加坡的控制程序 申請表安排現(xiàn)場考察口頭意見書面正式意見改進(jìn)報告和照片廠子正式注冊允許進(jìn)口的產(chǎn)品注冊出口公司獸醫(yī)手簽備案進(jìn)口產(chǎn)品的檢驗（文件、現(xiàn)場|實驗室）新加坡申請表企業(yè)的基本情況：名稱、地址、注冊編號、車間面積、產(chǎn)品類型、擬出口新加坡的產(chǎn)品、活動物來源、獲得注冊的國別地理位置和平面圖：企業(yè)所處的位置、廠區(qū)平面圖、地面、墻壁、天花板、燈光、通風(fēng)

5、換氣、靴鞋消毒池。水和冰：水源、是否加氯處理、細(xì)菌檢驗、制冰機(jī)。人力資源：員工情況、體檢、工作服。屠宰加工廠：設(shè)備、屠宰工藝流程、食品安全體系-是否有HACCP、SSOP、微生物檢驗、廢棄判定標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)量、肉類檢驗、去骨和分割、儲存設(shè)施、預(yù)冷和冷凍、副產(chǎn)品處理、廢物/水處理深加工企業(yè)：同上企業(yè)簽名蓋章；官方審核人簽名蓋章提供材料是否齊全檢查表新加坡注冊申請所需附件 最近出口各國的獸醫(yī)衛(wèi)生證書復(fù)印件 企業(yè)的位置圖 廠區(qū)平面圖 車間平面圖 加工工藝流程圖 技術(shù)人員的數(shù)量、資格、名稱 設(shè)備名稱、類型、品牌、制造商列表 HACCP計劃/質(zhì)量手冊 實驗室檢驗設(shè)備、檢驗項目 衛(wèi)生清洗消毒記錄和設(shè)備 檢驗手冊

6、和判定標(biāo)準(zhǔn) 檢驗廢棄記錄 最近的化學(xué)物質(zhì)儲存記錄 照片 深加工材料同上瑞 士 動物福利要求 飼料中不含動物性飼料成分 不允許在分割車間內(nèi)直接裝紙箱 大公司與CIQ之間簽定的微生物認(rèn)可檢驗協(xié)議 參考?xì)W盟的指令，但有不采取歐盟的做法 只允許去骨的雞肉進(jìn)口澳大利亞對進(jìn)境動植物及其產(chǎn)品的風(fēng)險分析 風(fēng)險分析分為：風(fēng)險評估 風(fēng)險管理 風(fēng)險交流 澳大利亞風(fēng)險分析： 常規(guī)風(fēng)險分析 非常規(guī)風(fēng)險分析 時間： 一年以上，符合SPS的原則， 但巧妙的保護(hù)了本國的農(nóng)業(yè)A）滿意（Sa） ：未發(fā)現(xiàn)能引起健康、污染或摻假風(fēng)險的危害B）不滿意：發(fā)現(xiàn)能引起健康、污染或摻假風(fēng)險的危害，這時，使用下列標(biāo)準(zhǔn)：次要危害(Mi)引起低度健

7、康或低到中度污染或摻假風(fēng)險的危害嚴(yán)重危害(Ma)引起中度健康風(fēng)險或高度污染或摻假風(fēng)險的危害關(guān)鍵危害(Cr)引起高度健康風(fēng)險的危害(包括污染)健康風(fēng)險評估模型 危害 高 Sa Mi Ma Cr 發(fā)生 中 Sa Mi Ma Ma 的可 低 Sa Mi Mi Mi 能性 無 Sa Sa Sa Sa 低 中 高 危害嚴(yán)重性危害發(fā)生可能性基于： 危害發(fā)生嚴(yán)重性基于： 分項目控制 涉及的危害類型 危害頻率 健康狀況（低=亞健康、其它分項目控制 中=暫時殘疾，高=永久其它相關(guān)因素 殘疾或死亡)另外：風(fēng)險分析應(yīng)考慮敏感性群體,如：嬰兒、免疫缺陷或用該產(chǎn)品做為主要營養(yǎng)來源的個體等。澳大利亞進(jìn)行進(jìn)口風(fēng)險分析（IR

8、A）的六個原則 IRA= IMPORT RISK ANALYSIS 在廣泛咨詢的基礎(chǔ)上進(jìn)行IRA； 獨(dú)立于政治之外的科學(xué)分析過程； 公開和透明的風(fēng)險分析過程； 遵從政府的方針政策和澳大利亞在SPS協(xié)議下應(yīng)遵從的國際義務(wù)； 與國際標(biāo)準(zhǔn)和指南協(xié)調(diào)一致； 風(fēng)險分析過程中允許上訴。澳大利亞進(jìn)口風(fēng)險分析的程序 -The AQIS Import Risk Analysis Process Handbook 1、事情的起始 11 進(jìn)口國向AQIS提出進(jìn)口提議有時是AQIS提出 12 AQIS確認(rèn)收到進(jìn)口提議，并公開征求各界的意見和評論 13 進(jìn)口風(fēng)險分析的排序和必要時的優(yōu)先考慮-AQIS自定，不允許上訴 1

9、4 AQIS項目專家決定進(jìn)口風(fēng)險分析的類型 15 AQIS局長做出決定進(jìn)行什么類型風(fēng)險分析的決定2、AQIS常規(guī)的風(fēng)險分析只由AQIS的專家完成，時間7-12月21 進(jìn)行風(fēng)險分析22 起草和公開發(fā)布風(fēng)險分析報告和建議，征求各界對技術(shù)方面予以評論3、AQIS非常規(guī)的風(fēng)險分析 由AQIS和其它外部專家組成小組完成，時間幾年 31 經(jīng)過征求各界意見后，擬訂風(fēng)險分析的項目、時間表和專家組成員（處女原則）方案，再征求各界的意見，如果：各界不同意此方案： 32 在收到方案15天內(nèi)向檢疫局長上訴 33 檢疫局長對上訴作出決定，并再次征求各界的意見。如果各界同意此方案： 34 風(fēng)險分析專家小組下設(shè)幾個工作小組

10、，起草并公布工作計劃、程序、范圍和時間表等內(nèi)容的文件，邀請各界評論。 35 進(jìn)行風(fēng)險分析 36 起草和公開發(fā)布風(fēng)險分析報告和建議，征求各界對技術(shù)方面予以評論4、AQIS風(fēng)險分析的結(jié)果 41 對評論進(jìn)行評審，最終確定風(fēng)險分析報告的建議。 42 向AQIS局長提交風(fēng)險分析建議。 43 由AQIS局長決定是否進(jìn)口 44 作出決定，公布最終進(jìn)口風(fēng)險分析報告，征求各界意見。 不同意決定 45 向檢疫局長上訴僅能對過程上訴，不能對技術(shù)上訴。 46 由進(jìn)口風(fēng)險分析上訴專家小組考慮上訴。 結(jié)果：拒絕上訴或改正缺陷。 47 有關(guān)進(jìn)口咨詢澳大利亞對出口的控制 原則：遵從進(jìn)口國的標(biāo)準(zhǔn)和要求 檢驗檢疫立法 -出口控制

11、法-1982年 -出口控制法實施條例 -法定商品條例 -肉類出口條例 -野味、禽肉和兔肉條例 -加工食品控制條件 -水果蔬菜出口條例澳大利亞法定檢驗的出口商品 肉和肉制品 奶和奶制品 水產(chǎn)品 蛋和蛋制品 植物和植物產(chǎn)品 糧谷類 動物性制藥原料澳大利亞出口注冊的品種 動物產(chǎn)品 水產(chǎn)品 糧谷類澳大利亞出口檢驗檢疫的方式 三種檢驗檢疫控制方式： 在生產(chǎn)線上的檢驗檢疫在生產(chǎn)線上的檢驗檢疫-屠宰場 質(zhì)量保證質(zhì)量保證-建立在企業(yè)自控體系良好，AQIS每年定期或不定期審核的基礎(chǔ)上，出口時廠檢合格，官方免驗或抽驗。 證書保證體系證書保證體系-在AQIS工作和企業(yè)的綜合體系全面提高和完善的基礎(chǔ)上，保證產(chǎn)品和證書的質(zhì)量。 實驗室檢驗-AQIS沒有實驗室，認(rèn)可社會實驗室，官方只做書面研究，做出政策決定。NATA認(rèn)證具有很高的信譽(yù)。推薦的幾個網(wǎng)址 美國食品與藥物管理局 / 美國農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗局 / 歐盟指令和決議/eurlex/en/search_lif_simple.html 歐盟考察報告/comm/food/index_en.html 澳大利亞檢驗檢疫局http:/www.affa.g