合理用藥知識競賽題

1、科學(xué)用藥知識競賽參考題一、 判斷題1、抗生素是指由細(xì)菌、放線菌、真菌等微生物經(jīng)培養(yǎng)而得到的某些物質(zhì)，或用化學(xué)半合成法制造的相同或類似的物質(zhì)；也可化學(xué)全合成。原稱抗菌素。(2、抗菌譜是指每一種抗菌藥物的抗菌范圍。(3、抗病毒藥物是指抑制病毒繁殖或殺滅病毒的一類藥物。(4、耐藥性又稱抗藥性。(5、耐藥性嚴(yán)重者可使多種抗菌藥物失效。(6、病毒感染不應(yīng)采用抗菌藥物治療。(7、腹瀉時(shí)應(yīng)該及時(shí)應(yīng)用抗菌藥物的治療。(×8、治療腹瀉應(yīng)該同時(shí)使用乳酶生和抗菌藥物。(×9、兒童感冒應(yīng)及時(shí)使用抗菌藥物治療。(×10、兒童服用紅霉素應(yīng)該碾碎。這樣既方便又科學(xué)。(×11、治療嬰幼

2、兒細(xì)菌性感染應(yīng)該選用價(jià)廉的四環(huán)素。(×12、抗菌藥物一般宜空腹服用，以獲得較高的生物利用度。(13、預(yù)防性病的最好方法是聯(lián)合使用抗菌藥物。(×14、使用抗菌藥物會影響口服避孕藥的療效嗎？(15、慢性支氣管炎穩(wěn)定期患者是否需要使用抗菌藥物？(×16、支氣管擴(kuò)張的病人平時(shí)是否需要服用抗菌藥物？(×17、藥品能治病但也能產(chǎn)生有害的反應(yīng)，我們通常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)。(18、每個(gè)批號青霉素注射前都必須作皮試。(19、鏈霉素、慶大霉素等抗菌藥物使用不當(dāng)可能引起不可逆性耳聾。(20、根據(jù)自己需要，就可以在零售藥店隨意購買抗菌藥物。(×21、藥品是

3、價(jià)格越貴，治療效果越好。(×22、“是藥三分毒”，所以，任何藥品都有可能引起不良反應(yīng)。(23、處方用藥后出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)就說明處方一定有問題。(×24、藥品使用說明書里列舉不良反應(yīng)越少的藥就越好。(×25、中藥的使用講究辯證論治、合理組合，所以絕不會引起藥品不良反應(yīng)。(×26、中藥的劑量越大，療效就越好。(×27、維生素類藥物對人體有益無害，所以，平時(shí)都可以多服用。(×28、由于人與人之間對藥品不良反應(yīng)的敏感性方面有較大的個(gè)體差異，所以，服用同樣的藥有的人會引起不良反應(yīng)。(29、藥品發(fā)生不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問題。(×3

4、0、我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是由藥品監(jiān)督管理部門主管。(31、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)該向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。(32、藥品不良反應(yīng)已經(jīng)發(fā)生了，再去報(bào)告于事無補(bǔ)，可以不報(bào)告。(×33、處方藥是指經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購買和使用的藥品。(34、貴重藥品及滋補(bǔ)藥品應(yīng)于飯前服用，以利于充分吸收。(35、宜于飯后服用的藥物對胃粘膜一般都有較強(qiáng)的刺激性。(36、診斷不明的發(fā)熱疼痛應(yīng)該首先服用解熱鎮(zhèn)痛藥以減輕癥狀。(×37婦女痛經(jīng)時(shí)可以服用解熱鎮(zhèn)痛藥嗎？(38、腹痛用解熱鎮(zhèn)痛藥既方便、療效又好。(×39、支氣管炎出現(xiàn)痰多、咳嗽應(yīng)該使用鎮(zhèn)咳藥物。(&#

5、215;40、為促進(jìn)兒童生長發(fā)育，應(yīng)該堅(jiān)持長期補(bǔ)鈣。(×41、服西藥時(shí)，用茶水吞服比用白開水更好。(×42、凡是新藥，就一定比老藥好。(×43、中藥是越新鮮越好，陳放久了的就不好。(×44、人參是大補(bǔ)藥，人人都可以服用以增強(qiáng)身體抵抗力。(×45、煎煮中藥都應(yīng)該時(shí)間長一些，這樣才藥汁更濃，療效更好。(×46、特異質(zhì)反應(yīng)又稱特異性反應(yīng)，是指個(gè)體對某些藥物特有的異常敏感性，該反應(yīng)與藥理作用無關(guān)。(47、魚肝油多服會中毒嗎？(48、本著節(jié)約的原則，超過有效期的藥品只要外觀無變化都可放心服用。(×49、常溫條件下妥善存放的各類藥品，在

6、有效期內(nèi)都不會有質(zhì)量問題，可放心使用。(×50、老年體弱的人習(xí)慣性便秘，最好的辦法是用大黃泡水服，既經(jīng)濟(jì)又有效。(×51、紅霉素軟膏既是外用抗菌藥，所以可廣泛用于皮膚以及眼、耳等部位的細(xì)菌性感染。(×52、服用磺胺類藥應(yīng)少喝水，以延緩藥物排泄時(shí)間，增強(qiáng)治療效果。(×53、凡是腹瀉，都應(yīng)該及時(shí)使用止瀉藥。(×54、所有的藥品兒童均可使用，但要減輕劑量。(×55、病員服用阿托品后，若出現(xiàn)口干、面部潮紅，說明該藥有質(zhì)量問題。(×56、直接接觸藥品的人員，只要認(rèn)為身體健康，可以2年進(jìn)行一次健康檢查。(×57、偶爾出現(xiàn)失眠，

7、應(yīng)該及時(shí)去就近的藥店買2片安寧片服用，以免影響工作或?qū)W習(xí)。(×58、GMP就是GSP，實(shí)施的目的就是為了保證藥品質(zhì)量。(×59、是否必須明確因果關(guān)系的藥品不良反應(yīng)才能報(bào)告？(×60、藥品廣告應(yīng)同時(shí)刊播那些內(nèi)容？（刊播經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容的同時(shí)還應(yīng)刊播藥品批準(zhǔn)文號和藥品廣告批準(zhǔn)文號）61、所有藥品都可以在零售藥店里自由選購嗎？（不能。）62、國家要求零售藥店從什么時(shí)候起，未列入非處方藥目錄的抗菌藥必須憑處方銷售的處方藥（自2004年7月1日）63、哪些藥品是必須憑處方銷售的處方藥（注射劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥包括抗生素和磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核、

8、抗真菌藥物物憑醫(yī)師處方銷售、特殊藥品、其他國家規(guī)定的必須憑處方銷售的藥品）64、處方藥可以在大眾媒體上宣傳嗎？（不能）65、調(diào)配處方時(shí)，能否自行對處方所列藥品進(jìn)行更改或者代用？（不能）66、調(diào)配處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或者超劑量的處方，調(diào)配人員能否對處方進(jìn)行修改，并按修改后的處方進(jìn)行調(diào)配？（不能）67、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布藥品廣告的企業(yè)是否需要在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案？（是）68、藥品經(jīng)營企業(yè)可以按照自己的意愿隨意變更負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍或經(jīng)營方式嗎？（不是。）69、零售藥店能否經(jīng)營預(yù)防性生物制品

9、？（不能）70、所有的零售藥店都能經(jīng)營二類精神藥品嗎？（不是）二、多選題：請選擇正確的答案71、解決抗菌藥物耐藥問題的途徑有哪些？A、限制抗菌藥物的濫用；(B、研制新型抗菌藥物和制備疫苗來對付細(xì)菌感染性疾病。(72、如何減少細(xì)菌對抗菌藥物的耐藥性？A、嚴(yán)格掌握抗菌藥物的使用適應(yīng)癥；(B、病毒感染同樣采用抗菌藥物治療；(×C、加強(qiáng)細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作；(D、向群眾開展合理應(yīng)用抗菌藥物有關(guān)知識的教育。(73、濫用多種抗菌藥物會有何不良后果？A、使耐藥菌株更加增多；(B、使毒性反應(yīng)、過敏性反應(yīng)等不良反應(yīng)增多；(C、使二重感染發(fā)生的機(jī)會增多；(D、浪費(fèi)藥物，增加國家和患者的負(fù)擔(dān)。(74、抗菌藥物

10、治療失敗的原因有哪些？A、細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性；(B、給藥途徑不當(dāng)；(C、給藥時(shí)機(jī)和劑量不當(dāng)；(D、混合感染或藥物配伍不當(dāng)；(75、孕婦要禁用或慎用以下藥物？A、鏈霉素；( B、四環(huán)素；( C、維生素；(× D、磺胺類藥物(76、外用抗菌藥物可能會出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)？A、局部刺激作用；(B、過敏反應(yīng)；(C、偶可因局部外用后吸收而產(chǎn)生全身性藥物性皮疹；(77、抗菌藥物的不良反應(yīng)大體可分為哪些？A、副作用；(B、毒性反應(yīng)(C、過敏反應(yīng)(D、二重感染（繼發(fā)感染）(78、為什么有些藥物有糖衣？其作用是：A、掩蓋藥物的不良味道；(B、使藥物與空氣隔絕，避免藥物的潮解或化學(xué)變化；(C、借助糖衣的顏色幫助

11、識別藥物(.79、藥品標(biāo)簽用法用量項(xiàng)下注明“或遵醫(yī)囑”的含義是：A、標(biāo)注的是常用劑量，醫(yī)生可視病性酌情增減用藥量；(B、該藥品往往不止一項(xiàng)用途，而每種用途的劑量也不相同。(80、WHO提出合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)是：A、開具處方的藥物應(yīng)適宜；(B、在適宜的時(shí)間，以公眾能支付的價(jià)格保證藥物供應(yīng)；(C、正確地調(diào)劑處方；(D、以準(zhǔn)確的劑量，正確的用法和用藥時(shí)間服用藥物。(E、確保藥物質(zhì)量安全有效。(81、腸溶片藥品的腸溶衣有哪些主要作用：A、 防止胃液對藥品的消化破壞；(B、 防止藥品對胃的刺激而引起惡心、嘔吐；(C、 防止藥品進(jìn)入腸道前被胃液沖淡；(D、 使藥品能在抵達(dá)吸收最快的十二指腸或空腸后釋放。(82

12、、發(fā)現(xiàn)藥品價(jià)格有問題，應(yīng)向哪些部門舉報(bào)：A、 藥品監(jiān)督管理局 (× B、衛(wèi)生局(× C、物價(jià)局(.83、發(fā)現(xiàn)虛假藥品廣告，應(yīng)向哪些部門舉報(bào)：A、 藥品監(jiān)督管理局( B、工商局( C、質(zhì)監(jiān)局(×84、哪些人易發(fā)生藥品不良反應(yīng)：A、老年人( B、婦女( C、兒童(四、問答題85、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊由哪一級藥監(jiān)部門審批？答：由地市州級藥監(jiān)部門審批。86、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊由哪一級藥監(jiān)部門審批？答：省級藥監(jiān)部門審批。87、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊由哪一級藥監(jiān)部門審批？答：由國家藥監(jiān)部門審批。88、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由哪一級藥監(jiān)部門審批？答：由國家藥監(jiān)部

13、門審批。89、基礎(chǔ)外科用的刀、剪、鉗、鑷屬于第幾類醫(yī)療器械？答：屬一類醫(yī)療器械。90、醫(yī)生常用的體溫計(jì)、血壓計(jì)屬于第幾類醫(yī)療器械？答：屬于二類醫(yī)療器械。91、用于心臟的治療、急救裝置方面的醫(yī)療器械屬于第幾類醫(yī)療器械？答：屬第三類醫(yī)療器械。92、植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具屬第幾類醫(yī)療器械？答：屬于第三類醫(yī)療器械。93、電子內(nèi)窺鏡屬于第幾類醫(yī)療器械？答：屬于第三類醫(yī)療器械。94、醫(yī)院常用的普通B超機(jī)屬第幾類醫(yī)療器械？答：屬于第二類醫(yī)療器械。95、高壓低頻脈沖治療儀屬二類有緣醫(yī)療器械，體內(nèi)低頻脈沖治療儀屬一類醫(yī)療器械是否正確。為什么？答：高壓低頻脈沖治療儀屬二類有緣醫(yī)療器械正確。而體內(nèi)低頻

14、脈沖治療儀屬三類醫(yī)療器械。96、一次性使用真空采血管、采血針屬于第幾類醫(yī)療器械？答：屬于第二類醫(yī)療器械。97、治療腎病使用的透析粉、透析液按二類醫(yī)療器械管理是否正確？答：不正確。應(yīng)按三類醫(yī)療器械管理。98、凡是植入性的骨科材料都屬于三類醫(yī)療器械，應(yīng)按三類醫(yī)療器械管理是否正確？答：正確。99、高分子義齒材料、齒科植入材料是否都應(yīng)按第三類醫(yī)療器械管理？答：都應(yīng)按第三類醫(yī)療器械管理。100、醫(yī)用衛(wèi)生材料中醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、紗布繃帶按第二類醫(yī)療器械管理，是否正確。為什么？答：不正確。醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布按第二類醫(yī)療器械管理。紗布繃帶按規(guī)定作一類醫(yī)療器械管理。101、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明

15、書除外國文字說明書，還應(yīng)同時(shí)使用中文說明書是哪個(gè)部門的規(guī)定？答：是國家食品藥品監(jiān)督管理局第10號令規(guī)定。102、目前社會上宣傳銷售的部分床上生活用品印有第一類醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號是否符合有關(guān)規(guī)定和用械要求？為什么？答：床上生活用品印有第一類醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號不符合有關(guān)規(guī)定和用械要求。一、國家藥監(jiān)局早在2002年已經(jīng)明文規(guī)定床上生活用品不作為醫(yī)療器械管理。二、在床上生活用品的包裝或標(biāo)識上印有第一類醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)文號實(shí)際上是假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證。三、這樣標(biāo)識實(shí)際上是對老百姓的一種誤導(dǎo)，具有侵犯老百姓合法權(quán)益的行為。103、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中所列內(nèi)容含有“療效最佳”、“保證治愈”、“

16、包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或保證性語言正確否？為什么？答：“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或保證性語言不正確。因?yàn)椋阂?、在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時(shí)同時(shí)要審批說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。審批過程中對這類斷言或保證性語言的申報(bào)材料是不予批準(zhǔn)的。二、這類斷言或保證性語言是對消費(fèi)者的誤導(dǎo)，具有侵犯廣大消費(fèi)者合法權(quán)益的行為。104、醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識所列內(nèi)容不得含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言。為什么？答：醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識所列內(nèi)容含有“最高技術(shù)”、

17、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言不符合國家局10號令（規(guī)章）的規(guī)定要求，這種絕對化語言在藥監(jiān)部門審批有關(guān)資料時(shí)不會同意更不會批準(zhǔn)，其二是廠、商家為了促銷自行在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中印上這種絕對化語言。其三是誤導(dǎo)廣大消費(fèi)者。105、某醫(yī)院將使用過多年的CT機(jī)捐贈給某貧困地區(qū)一家小型醫(yī)院，這家接受捐贈的醫(yī)院還能繼續(xù)使用這臺CT機(jī)嗎？答：首先要檢查這臺CT機(jī)的使用性能是否完全正常，其次要看其成像圖片是否清晰準(zhǔn)確，否則作為被淘汰的醫(yī)療器械處理，不能再用。106、保管醫(yī)療器械的倉庫為什么要求通風(fēng)條件良好？答：因?yàn)獒t(yī)療器械中需要滅菌的產(chǎn)品一般都使用環(huán)氧乙烷滅菌，而環(huán)氧乙烷是一種惰性氣體，對人

18、體有害，所以要求保管醫(yī)療器械產(chǎn)品倉庫要求通風(fēng)良好。107、當(dāng)前一些檢查治療類醫(yī)療器械已經(jīng)進(jìn)入家庭。怎樣才能使用好進(jìn)入家庭的醫(yī)療器械？答：一般老百姓對醫(yī)療器械都不是很了解，在使用前首先要向醫(yī)生咨詢，根據(jù)醫(yī)生的指導(dǎo)對醫(yī)療器械的使用方法、時(shí)間、次數(shù)等有了一定的了解后再行使用，其二是認(rèn)真閱讀產(chǎn)品使用說明書，只有在充分熟悉和掌握該產(chǎn)品的使用方法和主治功效后才能使用好家用醫(yī)療器械。108、某種有源醫(yī)療器械它的電源線路出現(xiàn)了一點(diǎn)問題還能使用嗎？答：凡是有源醫(yī)療器械它的電源線路一旦出現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)立即停止使用該產(chǎn)品。因?yàn)樗木€路不通該產(chǎn)品就失去了全部功能，所以不能再使用，如果經(jīng)修復(fù)，該產(chǎn)品的線路暢通仍可繼續(xù)使用。

19、109、一次性使用的無菌醫(yī)療器械經(jīng)消毒后還可以重復(fù)使用嗎？答：為了保證人體用械的安全，防止各種疾病傳播，凡是注明一次性使用的無菌醫(yī)療器械都不能重復(fù)使用。110、某醫(yī)院新購進(jìn)一口消毒鍋，發(fā)現(xiàn)鍋口墊圈是松動的，這口消毒鍋能否使用？為什么？答：醫(yī)院常用的消毒鍋屬壓力容器，如果發(fā)現(xiàn)鍋口墊圈是松動的不能使用，主要原因有兩點(diǎn)：一是怕發(fā)生爆炸；二是封口不嚴(yán)達(dá)不到消毒的效果。111、怎樣識別醫(yī)療器械合法性廣告？答：一是看該廣告有無省級以上的食品藥品監(jiān)督管理部門的廣告審批文號。二是看廣告內(nèi)容是否符合有關(guān)規(guī)定。112、國家對醫(yī)療器械分幾類進(jìn)行管理？答：國家對醫(yī)療器械分三類進(jìn)行管理。一類為市（州）食品藥品監(jiān)督管理部

20、門注冊管理，二類為省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊管理；三類為國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊管理。113、確定醫(yī)療器械分類應(yīng)從哪三個(gè)方面進(jìn)行綜合判定？答：應(yīng)從醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征、使用形式和使用狀況三個(gè)方面進(jìn)行綜合判定。114、接觸或進(jìn)入人體器械的使用時(shí)限分為哪幾個(gè)時(shí)限？答：可分為暫時(shí)使用；短期使用；長期使用。115、接觸人體使用的醫(yī)療器械對人體的接觸部位分為哪幾個(gè)部位？答：接觸人體部位分為：皮膚或腔道；創(chuàng)傷或體內(nèi)組織；血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞系統(tǒng)。116、醫(yī)療器械的使用形式一般分為哪兩種使用形式？答：無源器械的使用形式和有源器械的使用形式。117、醫(yī)療器械的使用目的主要是什么？答：疾病的診斷、治療、監(jiān)護(hù)或者

21、緩解。損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解或者補(bǔ)償。解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)。118、有源醫(yī)療器械失控后對人體造成的損傷程度分哪幾種？答：分輕微損傷；損傷；嚴(yán)重?fù)p傷。119、非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響其程度分為哪幾種情況？答：分為基本不影響；有間接影響；有重要影響三種情況。120、國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理請簡述什么是第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械。答：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械為一類。對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械為二類。對植入人體，用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械為三類。121、處方藥可以在什么地方做

22、廣告？（藥品管理法規(guī)定處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳）122、什么是處方藥？（處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用）123、什么是非處方藥？（非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用）124、非處方藥的專有標(biāo)識是什么？（甲類非處方藥：紅底白字的OTC；乙類非處方藥：綠底白字的OTC）125、藥品零售企業(yè)銷售處方藥，必須配備哪類人員？（藥品零售企業(yè)銷售處方藥，必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員）126、發(fā)現(xiàn)違

23、法違規(guī)藥品廣告向哪個(gè)部門報(bào)告？（縣以上工商行政管理部門為廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)）127、藥品價(jià)格問題應(yīng)向哪個(gè)部門反映？（縣級以上地方各級人民政府價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的價(jià)格工作）128、從事處方審核、用藥咨詢、指導(dǎo)的人員應(yīng)具備何種資質(zhì)？（執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師、藥師）129、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）、GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）的中文全稱是什么？130、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是指什么？（國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中華人民共和國藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)）131、藥品經(jīng)營許可證管理辦法自何時(shí)起施行？（2004

24、年4月1日）132、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管規(guī)范經(jīng)營藥品。由哪個(gè)部門對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管規(guī)范的要求進(jìn)行認(rèn)證？（省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織認(rèn)證工作）133、中華人民共和國藥典貯藏項(xiàng)下規(guī)定：“冷處”是指在什么溫度范圍內(nèi)存放？（210攝氏度）134、如何識別藥品與非藥品？（檢查包裝上的批準(zhǔn)文號。藥品批準(zhǔn)文號格式為或國藥準(zhǔn)字*或國藥試字*；進(jìn)口藥品有醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號或進(jìn)口藥品注冊證號）135、軟性角膜接觸鏡的商品名稱是什么？答：隱形眼鏡。136、配戴隱形眼鏡后為保障人本眼睛角膜不受損傷同時(shí)要經(jīng)常使用一種護(hù)理液。這種護(hù)理液屬藥

25、品還是其它？應(yīng)按什么管理？答：配戴隱形眼鏡后時(shí)配套使用的護(hù)理液屬醫(yī)療器械。按三類醫(yī)療管理。137、隱形眼鏡的監(jiān)督管理部門是哪個(gè)部門？答：隱形眼鏡的監(jiān)督管理部門是藥品監(jiān)督管理部門。138、經(jīng)營隱形眼鏡首先應(yīng)報(bào)請哪個(gè)部門批準(zhǔn)同意，并發(fā)給許可證后才能經(jīng)營？答：經(jīng)營隱形眼鏡首先應(yīng)報(bào)請藥品監(jiān)督管理部門同意，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證后，經(jīng)工商行業(yè)管理部門核發(fā)核發(fā)營業(yè)執(zhí)照后方可經(jīng)營。三、簡述題139、合理用藥應(yīng)包括哪幾方面？因病情和病原是多變的，故絕對的合理用藥是難以達(dá)到的，一般所指的合理用藥是相對的，它包含安全、有效、經(jīng)濟(jì)與適當(dāng)這四個(gè)基本要素。140、應(yīng)用抗菌藥物需考慮哪些問題？應(yīng)用抗菌藥物時(shí)，需要根據(jù)病人所感染的微生物種類、病人的機(jī)體狀態(tài)以及藥物的抗菌作用、抗菌譜、選擇性和對機(jī)體的影響三個(gè)方面進(jìn)行全面綜合的考慮后，選擇最佳的抗菌藥物和制訂最佳治療方案。否則，會導(dǎo)致耐藥性的產(chǎn)生。141、臨床選用抗菌藥物的原則是什么？臨床應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際病情，綜合考慮感染的病原體、藥物敏感實(shí)驗(yàn)和藥物的抗菌譜進(jìn)一行選擇，選用時(shí)應(yīng)遵循“能窄不廣、能低不高、能少不多”的原則，即盡量使用抗菌譜窄、老一代的抗菌藥物，減少不必要的抗