可靠度實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范

1、實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范編制： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的管理，確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的方法、過(guò)程、設(shè)備、人員以及實(shí)驗(yàn)環(huán)境的管理更加規(guī)范合理。2適用范圍本公司實(shí)驗(yàn)室。3. 職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)3.1.1 應(yīng)熟悉儀器、設(shè)備的使用方法及特性。 3.1.2 愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備，正確使用。做好設(shè)備儀器維護(hù)保養(yǎng)工作。定期對(duì)儀器、設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢并檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)安排維修，提高設(shè)備完好率。3.1.3 嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和工作流程，按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作儀器和進(jìn)行檢測(cè)工作。3.1.4 努力學(xué)習(xí)知識(shí)，提高技術(shù)水平。3.1.5 認(rèn)真負(fù)責(zé)做好檢測(cè)工作，力求減少質(zhì)量差錯(cuò)，杜絕質(zhì)量事故，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)

2、確性和可靠性。3.1.6 負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)作出安排調(diào)整。3.1.7 指導(dǎo)使用者正確使用儀器。3.1.8 保持實(shí)驗(yàn)室的整齊清潔、防火、防盜，保證儀器設(shè)備安全。3.1.9 保持實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得任意堆放雜物，廢物要及時(shí)清除，臨時(shí)有用的物品要堆放整齊。 3.1.10 做好儀器設(shè)備的管理工作，建立分類賬，做到賬物相符。3.1.11 做好儀器設(shè)備的自檢工作，保證按期檢定。3.2 實(shí)驗(yàn)室人員工作職責(zé)3.2.1負(fù)責(zé)管理整個(gè)實(shí)驗(yàn)室，包括實(shí)驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢、定期保養(yǎng)維護(hù)、異常的處理等；3.2.2 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品例行抽樣信賴性實(shí)驗(yàn)的組織和實(shí)施；負(fù)責(zé)例行實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品信賴性初步分析與跟進(jìn)；負(fù)責(zé)制訂公司的信

3、賴性實(shí)驗(yàn)規(guī)范；4定義 (無(wú))5內(nèi)容5.1實(shí)驗(yàn)室安全制度5.1.1 實(shí)驗(yàn)室由專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及人身的安全。5.1.2 加強(qiáng)四防（防火、防盜、防水、防事故）。5.1.3 來(lái)實(shí)驗(yàn)室做實(shí)驗(yàn)的人員，必須有實(shí)驗(yàn)室工作人員在場(chǎng)。5.1.4 實(shí)驗(yàn)前要全面檢查安全，實(shí)驗(yàn)要有安全措施。若儀器設(shè)備在運(yùn)行中，實(shí)驗(yàn)人員不得離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。5.1.5 易燃、易爆物品必須存放在安全處，嚴(yán)禁帶電作業(yè)。5.1.6 如遇火警，除應(yīng)立即采取必要的消防措施滅火外，應(yīng)馬上報(bào)警（火警電話為119），并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。火警解除后要注意保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)。5.1.7 如有盜竊和事故發(fā)生，立即采取措施，及時(shí)處理，不得隱瞞，應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管和保衛(wèi)部門，并保護(hù)好

4、現(xiàn)場(chǎng)。5.1.8 實(shí)驗(yàn)工作人員在檢測(cè)前必須熟悉檢測(cè)內(nèi)容、操作步驟及各類儀器的性能，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，并作好必要的安全防護(hù)。5.1.9 進(jìn)行有毒、有害、有刺激性物質(zhì)或有腐蝕性物質(zhì)操作時(shí)，應(yīng)戴好防護(hù)手套、防護(hù)鏡。5.1.10 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的空調(diào)設(shè)備、電熱設(shè)備等的電源線，必須經(jīng)常檢查有否損壞，移動(dòng)實(shí)驗(yàn)設(shè)備時(shí)，必須先切斷電源。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，必須先切斷電源后，方可進(jìn)行檢查。5.1.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配有各類滅火器，按保衛(wèi)部門要求定期檢查，實(shí)驗(yàn)室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。5.1.12 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙和吃食物。5.1.13 高壓氣體鋼瓶的存放應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件的規(guī)定。5.1.14 下班前，實(shí)

5、驗(yàn)室人員必須檢查操作的儀器及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的門、窗和不用的水、電、氣路，并確保關(guān)好。5.1.15 與實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的易燃、易爆物品不得隨意帶入實(shí)驗(yàn)室。5.2 實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求5.2.1 可靠性實(shí)驗(yàn)室：5.2.1.1實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單：恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)箱、恒溫實(shí)驗(yàn)箱、冷熱沖擊實(shí)驗(yàn)箱、FPC彎折測(cè)試儀、ESD靜電儀、鹽霧實(shí)驗(yàn)機(jī)、手機(jī)軟壓測(cè)試機(jī)、振動(dòng)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、輝色度計(jì)BM-7、四點(diǎn)彎折測(cè)試儀等。5.2.1.2環(huán)境要求：溫度：1828，濕度：40%70%RH5.2.2 精密分析實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單：掃描電子顯微鏡、傅立葉變換紅外光譜儀、超景深3D顯微鏡。 5.2.2.2環(huán)境要求：溫度：23±2，濕度

6、：4060%RH 5.2.3 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境：保持清潔衛(wèi)生，物品擺放整齊，地面干凈，不得喧嘩，保持安靜。5.3 實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定5.3.1所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的規(guī)章制度。5.3.2 注意人身及設(shè)備的安全，做實(shí)驗(yàn)時(shí)要有安全措施。5.3.3 原版儀器、設(shè)備隨機(jī)資料、軟件一律不外借。5.3.4 實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放時(shí)間為上午8:3012:30，下午13:3017:30，加班可提前通知。臨時(shí)申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)不得超過(guò)19:00（國(guó)家法定節(jié)假日期間，申請(qǐng)部門必須在假前提出，實(shí)驗(yàn)室不接受臨時(shí)電話溝通申請(qǐng)，避免工作安排不到位等情況）。5.3.5 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備昂貴，未經(jīng)管理人員許可，任何人不得擅自開(kāi)關(guān)或使用實(shí)驗(yàn)室的

7、任何設(shè)備。5.3.6 因有些儀器設(shè)備必須有規(guī)定的預(yù)熱時(shí)間，故需使用設(shè)備的人員必須提前2小時(shí)通知，否則實(shí)驗(yàn)人員將不能保證做實(shí)驗(yàn)的時(shí)間。5.3.7 不允許將與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)人員帶入實(shí)驗(yàn)室。5.3.8 由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞，要追究使用人的責(zé)任直到賠償。5.4 實(shí)驗(yàn)室人員管理5.4.1 內(nèi)部人員管理5.4.1.1 新進(jìn)實(shí)驗(yàn)員，建立個(gè)人檢查員認(rèn)定培訓(xùn)策劃考核記錄表，按檢查員 認(rèn)定培訓(xùn)策劃考核記錄表項(xiàng)目進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后頒發(fā)上崗證，須持證上崗；后續(xù)相關(guān)培訓(xùn)均記錄在此表上，直至該員工離職。5.4.1.2 實(shí)驗(yàn)員需根據(jù)檢查員定期考核策劃及記錄表每季度進(jìn)行一次再次認(rèn)證 考核。5.4.1.3 新進(jìn)工程師

8、，上崗前需經(jīng)過(guò)公司文化、流程、客戶標(biāo)準(zhǔn)及特殊儀器操作等 的相關(guān)培訓(xùn)；上崗后每季度需接受公司流程更新等培訓(xùn)。5.4.1.4新進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備，提供相關(guān)的操作指導(dǎo)書(shū)、測(cè)試方法等資料進(jìn)行學(xué)習(xí)，考核合格后，再進(jìn)行操作；5.4.2 外部人員管理5.4.2.1非實(shí)驗(yàn)室工作人員，未經(jīng)允許，禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；5.4.2.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室人員同意嚴(yán)禁對(duì)所有設(shè)備和儀器進(jìn)行操作使用，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室人員同意后，需在實(shí)驗(yàn)室人員指導(dǎo)下使用相關(guān)設(shè)備和儀器；5.4.2.3未經(jīng)允許，禁止帶大功率儀器設(shè)備進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室操作。5.5 實(shí)驗(yàn)室溫濕度控制及設(shè)備校準(zhǔn)、點(diǎn)檢、異常處理、保養(yǎng)：5.5.1實(shí)驗(yàn)室溫濕度控制由實(shí)驗(yàn)技術(shù)員每天記錄XXX實(shí)

9、驗(yàn)室溫濕度控制記錄表；5.5.2實(shí)驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)方法,儀校員依據(jù)儀器校正作業(yè)規(guī)范執(zhí)行；5.5.3實(shí)驗(yàn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢由實(shí)驗(yàn)員依據(jù)XXX點(diǎn)檢表進(jìn)行并進(jìn)行記錄；5.5.4實(shí)驗(yàn)設(shè)備異常后，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員即刻停止實(shí)驗(yàn)，并通知設(shè)備負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理，同時(shí)對(duì)正在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的樣品進(jìn)行檢測(cè)并記錄檢測(cè)結(jié)果； 5.5.5 實(shí)驗(yàn)設(shè)備定期保養(yǎng)維護(hù)依據(jù)XXX設(shè)備保養(yǎng)卡進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)。5.6 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度5.6.1 實(shí)驗(yàn)人員上崗操作時(shí)，要佩戴好手套、手指套等。5.6.2 工作結(jié)束后，廢物要放入紙簍或廢物箱內(nèi)，保持工作臺(tái)整潔。5.6.3 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的工作廢液，應(yīng)妥善處理。屬劇毒或易燃物質(zhì)，必須與行政部取得聯(lián)系并統(tǒng)一處理，其他廢液(如：

10、酒精、強(qiáng)酸或強(qiáng)堿廢液)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。5.6.4 實(shí)驗(yàn)室禁止任何人在工作場(chǎng)所內(nèi)吃東西，保持干凈衛(wèi)生。5.7 實(shí)驗(yàn)室方針：真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。5.8被測(cè)樣品的管理5.8.1被測(cè)樣品或校正儀器在最終資料完成前,仍需保存以便與原始數(shù)據(jù)之核對(duì)追溯.5.8.2當(dāng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，依照不合格品控制程序執(zhí)行，并由實(shí)驗(yàn)人員通知與相關(guān)部門及協(xié)助制造部門進(jìn)行改善。5.8.3 被測(cè)樣品需注明日期與型號(hào)并予以保留，其保存期限為直到該產(chǎn)品取消或更改后；若次批有同樣型號(hào)實(shí)驗(yàn)樣品時(shí)，舊樣品可予以清除但至少需保留6個(gè)月。5.8.4 實(shí)驗(yàn)樣品借料，還料，庫(kù)存管理流程。 5.8.4.1 量產(chǎn)型號(hào)常規(guī)實(shí)驗(yàn)：QC部門根

11、據(jù)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃向生產(chǎn)單位借出實(shí)驗(yàn)樣品，借出前需要登記樣品名稱、數(shù)量、目的等，生產(chǎn)單位經(jīng)核實(shí)后方允許借出。QC將樣品送至實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室人員要做好樣品型號(hào)、數(shù)量等核實(shí)，并做好記錄臺(tái)賬和填寫庫(kù)存信息單。每月底盤點(diǎn)時(shí)，由QC部門到實(shí)驗(yàn)室將完成的 樣品領(lǐng)走并在實(shí)驗(yàn)室記錄臺(tái)賬上登記，然后歸還生產(chǎn)單位銷賬。每月生產(chǎn)單位、QC部門、實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品借還料、庫(kù)存狀況進(jìn)行核對(duì)，如有異常需立即核查并針對(duì)性調(diào)整改善。 研發(fā)試產(chǎn)實(shí)驗(yàn)及臨時(shí)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)：由實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單位提出實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)并完成送樣，樣品要在實(shí)驗(yàn)室登記記錄臺(tái)賬，當(dāng)實(shí)驗(yàn)完成后，由實(shí)驗(yàn)室通知申請(qǐng)人領(lǐng)走并記錄。 5.8.4.3 實(shí)驗(yàn)樣品需保存留樣實(shí)驗(yàn)：QC部門根據(jù)需要填寫領(lǐng)料申請(qǐng)單

12、，經(jīng)核準(zhǔn)后完成領(lǐng)料，樣品送至實(shí)驗(yàn)室后登記記錄，實(shí)驗(yàn)完成后，實(shí)驗(yàn)室打包留樣并填寫庫(kù)存信息單，當(dāng)樣品留樣到期后，交還給QC部門填寫繳庫(kù)單，入庫(kù)報(bào)廢。5.9 實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單的管理 591 申請(qǐng)部門提出試驗(yàn)申請(qǐng),試驗(yàn)申請(qǐng)單須注明型號(hào)、數(shù)量、對(duì)應(yīng)客戶、樣品性質(zhì)、試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)項(xiàng)目和條件、特別測(cè)試要求等（實(shí)驗(yàn)?zāi)康模禾顚懸w現(xiàn)此批實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的驗(yàn)證事項(xiàng)）. 592 特殊實(shí)驗(yàn)條件要求在申請(qǐng)單上詳細(xì)寫明實(shí)驗(yàn)條件、參數(shù)、數(shù)量等（如有線別區(qū)分的或投入試驗(yàn)拍照等，需申請(qǐng)人在實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單上寫明特殊事項(xiàng)）。5.93 申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)品與申請(qǐng)單填寫內(nèi)容不符合，申請(qǐng)部門需要重新申請(qǐng)，且申請(qǐng)單經(jīng)工程師審核合格后，再由QA經(jīng)理或主管批準(zhǔn)投入試驗(yàn)。

13、510 加急試驗(yàn)品投入管理 5101 試驗(yàn)申請(qǐng)單需經(jīng)部門總監(jiān)級(jí)或以上管理人員簽核，申請(qǐng)人并在申請(qǐng)單上注明加急原因及相關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明。 5102 試驗(yàn)設(shè)備能力不能滿足加急試驗(yàn)時(shí)，請(qǐng)申請(qǐng)部門責(zé)任人出面協(xié)調(diào)，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)協(xié)調(diào)結(jié)果可優(yōu)先安排加急實(shí)驗(yàn);未經(jīng)協(xié)商同意，任何人不能私自調(diào)整實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。 5103 加急投入試驗(yàn)品的試驗(yàn)申請(qǐng)單須注明型號(hào)、數(shù)量、對(duì)應(yīng)客戶、樣品性質(zhì)、試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)項(xiàng)目和條件、特別測(cè)試要求等等事項(xiàng)，未經(jīng)申請(qǐng)與交接的加急試驗(yàn)產(chǎn)品、測(cè)試治具等禁止擺放在實(shí)驗(yàn)門口，如丟失或損壞的均由申請(qǐng)部門自行負(fù)責(zé)。 511 實(shí)驗(yàn)室使用設(shè)備壽命管理 保證實(shí)驗(yàn)設(shè)備的性能、精度及最大限度的使用壽命以及試驗(yàn)品結(jié)果準(zhǔn)確度，實(shí)

14、驗(yàn)箱開(kāi)關(guān)頻率規(guī)定每日低于2次以下（上午10:30、下午3:30各開(kāi)箱1次），其它時(shí)間不允許隨意隨時(shí)打開(kāi)實(shí)驗(yàn)箱。5 .12 試驗(yàn)完成品取走時(shí)間管理試驗(yàn)完成后實(shí)驗(yàn)人員以郵件形式發(fā)出實(shí)驗(yàn)完成品試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)及測(cè)試報(bào)告，并通知申請(qǐng)部門在2H內(nèi)取走試驗(yàn)品，實(shí)驗(yàn)室禁止堆放試驗(yàn)完成品。專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)設(shè)立實(shí)驗(yàn)品存儲(chǔ)區(qū)域。513 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中測(cè)架故障處理5.131出現(xiàn)常規(guī)性故障的測(cè)試架，實(shí)驗(yàn)人員通知申請(qǐng)人在2小時(shí)內(nèi)維修完成給到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)。5.132非常規(guī)性故障的測(cè)試架維修需1小時(shí)以上，請(qǐng)申請(qǐng)人提出維修進(jìn)度，保證試驗(yàn)品投入試驗(yàn)不影響進(jìn)度。5.14 實(shí)驗(yàn)變更或終止 任何試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中，申請(qǐng)人需要試驗(yàn)條件變更或終止，請(qǐng)申請(qǐng)人正式郵件，有必要時(shí)提交聯(lián)絡(luò)書(shū)形式通知實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室不接受任何口頭形式的實(shí)驗(yàn)變更或終止要求。6. 相關(guān)文件及表單6.1 相關(guān)文件（無(wú)）6.2 相關(guān)表單6.1.1 MSP-M-022-001-F001 XXX日常點(diǎn)檢表 M