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文檔簡介
1、泓域咨詢/臺州化學原料藥項目實施方案臺州化學原料藥項目實施方案xx(集團)有限公司報告說明醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型的新興產(chǎn)業(yè),對制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)制備能力要求較高。自主研發(fā)能力是制藥企業(yè)最重要的核心競爭力之一,對企業(yè)發(fā)展具有決定性的影響。在研發(fā)方面,研發(fā)環(huán)節(jié)通常涉及多個學科的專業(yè)領(lǐng)域,新藥研發(fā)具有周期長、投入高、不確定性大的特點。在生產(chǎn)方面,藥品生產(chǎn)具有工藝路線復雜、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高、設(shè)備驗證苛刻、質(zhì)量控制嚴格等特點,對生產(chǎn)人員和質(zhì)控人員的專業(yè)水平、規(guī)范意識和執(zhí)業(yè)經(jīng)驗提出了較高的要求。上述每一個環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實力的嚴格考驗,因此自主研發(fā)能力與產(chǎn)業(yè)化能力都是藥企核心競爭力的重要組成部
2、分,產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化后會形成技術(shù)壁壘,在市場競爭中獲得長期技術(shù)優(yōu)勢。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資9245.56萬元,其中:建設(shè)投資7175.23萬元,占項目總投資的77.61%;建設(shè)期利息200.08萬元,占項目總投資的2.16%;流動資金1870.25萬元,占項目總投資的20.23%。項目正常運營每年營業(yè)收入21300.00萬元,綜合總成本費用16100.96萬元,凈利潤3812.92萬元,財務內(nèi)部收益率32.10%,財務凈現(xiàn)值7459.70萬元,全部投資回收期5.04年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,
3、技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計,其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 建設(shè)單位基本情況9一、 公司基本信息9二、 公司簡介9三、 公司競爭優(yōu)勢10四、 公司主要財務數(shù)據(jù)12公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)13五、 核心人員介紹13六、 經(jīng)營宗旨14七、 公司發(fā)展規(guī)劃15第二章 項目投資背景分析17一、 進入行業(yè)的主要壁壘17二、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況20三、 行業(yè)競爭格局20四、
4、突出擴內(nèi)需、暢通雙循環(huán),加快構(gòu)建發(fā)展新格局21五、 項目實施的必要性23第三章 項目概況25一、 項目名稱及項目單位25二、 項目建設(shè)地點25三、 可行性研究范圍25四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則26五、 建設(shè)背景、規(guī)模27六、 項目建設(shè)進度28七、 環(huán)境影響28八、 建設(shè)投資估算28九、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標29主要經(jīng)濟指標一覽表29十、 主要結(jié)論及建議31第四章 行業(yè)、市場分析32一、 我國化學制劑行業(yè)發(fā)展情況32二、 醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)水平特點32三、 行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)33第五章 建筑工程技術(shù)方案39一、 項目工程設(shè)計總體要求39二、 建設(shè)方案40三、 建筑工程建設(shè)指標41建筑工程投資一覽表41
5、第六章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案43一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容43二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)43產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表44第七章 SWOT分析說明45一、 優(yōu)勢分析(S)45二、 劣勢分析(W)47三、 機會分析(O)47四、 威脅分析(T)49第八章 發(fā)展規(guī)劃分析52一、 公司發(fā)展規(guī)劃52二、 保障措施53第九章 項目節(jié)能說明56一、 項目節(jié)能概述56二、 能源消費種類和數(shù)量分析57能耗分析一覽表57三、 項目節(jié)能措施58四、 節(jié)能綜合評價58第十章 工藝技術(shù)方案分析60一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析60二、 項目技術(shù)工藝分析63三、 質(zhì)量管理64四、 設(shè)備選型方案65主要設(shè)備購置一覽表66第十一章 項目
6、實施進度計劃68一、 項目進度安排68項目實施進度計劃一覽表68二、 項目實施保障措施69第十二章 組織機構(gòu)及人力資源70一、 人力資源配置70勞動定員一覽表70二、 員工技能培訓70第十三章 投資計劃72一、 投資估算的依據(jù)和說明72二、 建設(shè)投資估算73建設(shè)投資估算表75三、 建設(shè)期利息75建設(shè)期利息估算表75四、 流動資金77流動資金估算表77五、 總投資78總投資及構(gòu)成一覽表78六、 資金籌措與投資計劃79項目投資計劃與資金籌措一覽表80第十四章 項目經(jīng)濟效益分析81一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取81二、 經(jīng)濟評價財務測算81營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表81綜合總成本費用估算表83
7、利潤及利潤分配表85三、 項目盈利能力分析86項目投資現(xiàn)金流量表87四、 財務生存能力分析89五、 償債能力分析89借款還本付息計劃表90六、 經(jīng)濟評價結(jié)論91第十五章 項目招標方案92一、 項目招標依據(jù)92二、 項目招標范圍92三、 招標要求93四、 招標組織方式93五、 招標信息發(fā)布95第十六章 項目總結(jié)96第十七章 補充表格98營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表98綜合總成本費用估算表98固定資產(chǎn)折舊費估算表99無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表100利潤及利潤分配表101項目投資現(xiàn)金流量表102借款還本付息計劃表103建設(shè)投資估算表104建設(shè)投資估算表104建設(shè)期利息估算表105固定資產(chǎn)投資
8、估算表106流動資金估算表107總投資及構(gòu)成一覽表108項目投資計劃與資金籌措一覽表109第一章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx(集團)有限公司2、法定代表人:雷xx3、注冊資本:880萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-6-277、營業(yè)期限:2014-6-27至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事化學原料藥相關(guān)業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司
9、簡介企業(yè)履行社會責任,既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責任,依法經(jīng)營、誠實守信,節(jié)約資源、保護環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。公司依據(jù)
10、公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 三、 公司競爭優(yōu)勢(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進步和工藝創(chuàng)新,通過引入國際先進的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進力度,形成較強的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點,制定相應的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務。(二)節(jié)能環(huán)保和清
11、潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放,實現(xiàn)污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設(shè)備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運作層進行有機整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺,智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競爭
12、力,增強了對客戶的服務能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗,能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。(五)經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務實的經(jīng)營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè),對行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握,對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時
13、根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3909.943127.952932.45負債總額1927.511542.011445.63股東權(quán)益合計1982.431585.941486.82公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入11725.149380.118793.85營業(yè)利潤2502.732002.181877.05利潤總額2209.021767.221656.76凈利潤1656.761292.271192.87
14、歸屬于母公司所有者的凈利潤1656.761292.271192.87五、 核心人員介紹1、雷xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、錢xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、程xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2
15、003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。4、蔡xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、廖xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、武xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月
16、至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。7、嚴xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、周xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。六、 經(jīng)營宗旨以市場需求為導向;以科研創(chuàng)新求發(fā)展;以質(zhì)量服務樹品牌;致力于
17、產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務與整體解決方案,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業(yè),以先進的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標準和技術(shù)進步要求,為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻,同時通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最
18、優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇,利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第二章 項目投資背景分析一、 進入行業(yè)的主要壁壘1、政策壁壘藥品使用關(guān)系到人民的生命健康,因此國家在制藥行業(yè)準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了嚴格的
19、法律、法規(guī),以加強對藥品行業(yè)的監(jiān)管。在研發(fā)環(huán)節(jié),需嚴格遵守藥品注冊管理辦法、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)規(guī)定,完成藥物研發(fā)工作并最終申請上市;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證;在銷售環(huán)節(jié),醫(yī)藥流通企業(yè)需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認證,受到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等的約束。近年來,國家通過推行一致性評價、藥品上市許可人制度、開展藥品審評審批體制改革等多層次戰(zhàn)略措施,對醫(yī)藥行業(yè)的準入提出了更高的要求,藥品上市許可人制度被正式納入2019年新版中華人民共和國藥品管理法亦標志著我國對于藥品全生命周期管理的重視及愈發(fā)嚴格的要求。此外,若
20、產(chǎn)品進入歐美等國外地區(qū)市場,需進一步滿足當?shù)氐谋O(jiān)管要求,一般需通過當?shù)氐馁|(zhì)量認證并取得產(chǎn)品上市許可。因此,醫(yī)藥行業(yè)有著較為嚴格的政策壁壘。2、發(fā)與技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型的新興產(chǎn)業(yè),對制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)制備能力要求較高。自主研發(fā)能力是制藥企業(yè)最重要的核心競爭力之一,對企業(yè)發(fā)展具有決定性的影響。在研發(fā)方面,研發(fā)環(huán)節(jié)通常涉及多個學科的專業(yè)領(lǐng)域,新藥研發(fā)具有周期長、投入高、不確定性大的特點。在生產(chǎn)方面,藥品生產(chǎn)具有工藝路線復雜、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高、設(shè)備驗證苛刻、質(zhì)量控制嚴格等特點,對生產(chǎn)人員和質(zhì)控人員的專業(yè)水平、規(guī)范意識和執(zhí)業(yè)經(jīng)驗提出了較高的要求。上述每一個環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實力的嚴格
21、考驗,因此自主研發(fā)能力與產(chǎn)業(yè)化能力都是藥企核心競爭力的重要組成部分,產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化后會形成技術(shù)壁壘,在市場競爭中獲得長期技術(shù)優(yōu)勢。3、注冊與認證壁壘由于藥物的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性要求很高,因此藥物在質(zhì)量保證、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品注冊與變更、原料藥與制劑的相容性、藥物穩(wěn)定性與臨床等方面存在較高壁壘。制劑企業(yè)對原料藥的要求非常嚴格,通常制劑產(chǎn)品上市時需將其所用原料藥產(chǎn)品及生產(chǎn)廠商信息一同上報,并接受DMF資料的審查和現(xiàn)場GMP核查,批準為合格的原料藥供應商通常需要3-5年的時間,且還需投入大量的資金。故此,制劑廠商對供應商的選擇挑剔、嚴格且慎重,制劑企業(yè)一旦確定合格供應商便不輕易更換,兩者從而形成穩(wěn)定的合作關(guān)
22、系。4、品牌壁壘醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系到生命健康,用藥產(chǎn)品的安全性、可靠性是消費者最為關(guān)注的因素。通常醫(yī)藥企業(yè)需要較長時間的市場開拓與學術(shù)營銷,方能得到市場對其產(chǎn)品安全性、有效性的廣泛認可,形成長期穩(wěn)定的客戶合作關(guān)系。品牌是企業(yè)工藝技術(shù)、研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、市場營銷和企業(yè)文化等多方面因素的綜合體現(xiàn),新進入者通常難以通過簡單的廣告投入等常規(guī)營銷手段在短期內(nèi)樹立品牌與聲譽。品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)形成、質(zhì)量穩(wěn)定性口碑等方面得到認可并建立良好的質(zhì)量信譽通常都需要經(jīng)歷一個漫長的過程,并需要在營銷方面進行大規(guī)模的投資和布局。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識密集型行業(yè),對于研發(fā)人員的技術(shù)水平、經(jīng)驗積累等綜合素質(zhì)有很高的要求,
23、通常需要覆蓋有機化學、藥學、生物工程、生物化學與分子生物學等基礎(chǔ)科學,以及臨床醫(yī)學專業(yè)背景的人才。由于該行業(yè)在我國仍處于起步階段,人才較為稀缺。而高校的人才培養(yǎng)一般僅限于技術(shù)研究,工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)的教育仍比較缺乏,需要經(jīng)過數(shù)年培養(yǎng)才能真正成為企業(yè)研發(fā)工作的骨干。因此,構(gòu)建和維持成體系化的新藥研發(fā)團隊需要較長的時間,醫(yī)藥行業(yè)面臨較高的人才壁壘。二、 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著全球經(jīng)濟逐步復蘇走強、人口總量的增長、社會老齡化程度的提高以及創(chuàng)新類藥物的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新和推廣,全球藥品需求呈上升趨勢,全球醫(yī)藥市場將保持良好的增長態(tài)勢。根據(jù)IQVIA發(fā)布的2019年全球藥物使用情況和2023年展望:預測和關(guān)注領(lǐng)
24、域報告,2017年全球藥品支出11,350億美元,而2018年則達到了12,050億美元,到2023年,全球藥品支出預計將超過1.5萬億美元,未來五年將以3%-6%的年復合增長率增長。全球藥品市場規(guī)模及增速地區(qū)差異較為明顯,歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)仍占市場很大份額,但增速放緩。隨著新興市場經(jīng)濟體的不斷發(fā)展,伴隨著國民收入水平的增加和醫(yī)療可及性的提高,未來5年以中國、印度、俄羅斯為代表的新興市場將是全球醫(yī)藥行業(yè)增長的關(guān)鍵驅(qū)動力,其中中國市場將成為新興市場的主力。三、 行業(yè)競爭格局在世界原料藥的競爭格局中,美國擁有藥品專利優(yōu)勢,西歐擁有工藝優(yōu)勢,而以中國和印度為代表的發(fā)展中國家則擁有相對成本優(yōu)勢。其
25、中美國、歐洲等發(fā)達國家憑借研究開發(fā)、生產(chǎn)工藝及知識產(chǎn)權(quán)保護等多方面的優(yōu)勢,在附加值較高的專利原料藥領(lǐng)域占據(jù)主導地位;而中國、印度則依靠成本優(yōu)勢在特色原料藥市場及大宗原料藥市場中占重要地位。隨著中國、印度等發(fā)展中國家特色原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平,并投資改善生產(chǎn)設(shè)備形成專業(yè)化生產(chǎn)線,特色原料藥市場現(xiàn)有格局也將逐漸發(fā)生改變。目前,我國原料藥行業(yè)市場化程度較高,尤其是大宗原料藥行業(yè),國內(nèi)的生產(chǎn)工藝成熟、產(chǎn)品種類齊全、產(chǎn)能充足,中國已是世界最大的大宗原料藥生產(chǎn)國和出口國。但是,國內(nèi)特色原料藥行業(yè)整體集中度較低,技術(shù)水平、研發(fā)實力較美國、歐洲等發(fā)達國家仍有一定差距,技術(shù)壁壘不
26、高的低端產(chǎn)品競爭激烈。四、 突出擴內(nèi)需、暢通雙循環(huán),加快構(gòu)建發(fā)展新格局持續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,注重需求側(cè)管理,暢通生產(chǎn)、分配、流通、消費各環(huán)節(jié),以創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量供給引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求,打造成為國內(nèi)大循環(huán)、國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要節(jié)點。(一)暢通循環(huán)通道充分利用兩個市場、兩種資源,提升高端要素集聚、吸附能力。以擴大國內(nèi)國際市場為戰(zhàn)略基點,加快“四大建設(shè)”、拓展新發(fā)展空間。著力強化供需兩端發(fā)力,優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),改善供給質(zhì)量,提升供給體系對需求的適配性,樹優(yōu)臺州消費品牌,持續(xù)擴大“好制造”“好文旅”“好味道”等系列品牌影響力。重塑商貿(mào)市場優(yōu)勢,優(yōu)化市場布局、商品結(jié)構(gòu)和貿(mào)易方式,健全現(xiàn)代流通體系,推動外貿(mào)
27、“優(yōu)進優(yōu)出”,提升臺州地域品牌的影響力和市場占有率。大力推進市場化改革,促進內(nèi)需和外需、進口和出口、引進外資和對外投資協(xié)調(diào)發(fā)展。(二)培育新型消費示范城市堅持實物消費和服務消費并重,提升傳統(tǒng)消費,培育新型消費,推動服務消費提質(zhì)擴容,適當增加公共消費。把擴大消費同改善人民生活品質(zhì)結(jié)合起來,實施數(shù)字生活新服務行動,聚焦數(shù)字驅(qū)動、萬物互聯(lián)、多元場景,建設(shè)智慧商圈,培育消費新業(yè)態(tài)新模式。建設(shè)多層次消費平臺,打造高品質(zhì)步行街,培育區(qū)域消費中心,發(fā)展新零售、夜間經(jīng)濟,推動國內(nèi)外知名品牌“首店經(jīng)濟”“首發(fā)經(jīng)濟”在臺州延伸落地。做強會展經(jīng)濟,高標準打造具有國際影響力的專業(yè)展會。推動汽車等消費品由購買管理向使用
28、管理轉(zhuǎn)變,培育發(fā)展汽車文化、汽車賽事活動,優(yōu)化游艇、民用飛行器消費環(huán)境,激活體育、文旅消費新熱點,爭創(chuàng)國家體育消費試點城市。發(fā)展智慧旅游,構(gòu)建業(yè)態(tài)復合的文旅消費新場景。完善消費5G基建支持、場景應用支持和新政鼓勵支持。落實帶薪休假制度,擴大節(jié)假日消費。促進住房消費健康發(fā)展。實施鄉(xiāng)村商貿(mào)“十百千”計劃,打造立足鄉(xiāng)村的生活消費服務綜合體,推動鄉(xiāng)村商貿(mào)業(yè)態(tài)迭代升級。強化消費者權(quán)益保護,促進放心消費。(三)加大有效投資力度實施新一輪擴大有效投資行動,擴大重大科創(chuàng)平臺、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)鏈投資,擴大企業(yè)設(shè)備更新和技術(shù)改造投資。加快“兩新一重”建設(shè),加快補齊各領(lǐng)域短板。深入實施省市縣長項目工程,完
29、善重大項目落地協(xié)調(diào)機制,加快建設(shè)一批強基礎(chǔ)、增功能、利長遠的重大項目。大力推動在外鄉(xiāng)賢項目回歸投資。創(chuàng)新全域聯(lián)動招商機制。創(chuàng)新投融資機制,拓展重大項目境內(nèi)外融資渠道,擴大直接融資。五、 項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的
30、制約,為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準,提高生產(chǎn)的靈活性和適應性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 項目概況一、 項目名稱及項目單位項目名稱:臺州化學原料藥項目項目單位:xx(集團)有限公司二、 項目建設(shè)地點本期項目選址位于xx,占地面積約23.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完
31、備,非常適宜本期項目建設(shè)。三、 可行性研究范圍1、對項目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析;2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進行論述,確定建設(shè)規(guī)模;3、對項目建設(shè)條件、場地、原料供應及交通運輸條件的評價;4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術(shù)方案進行研究;5、對項目消防、環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價;6、對項目實施進度和勞動定員的確定;7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟效益評價;8、提出本項目的研究工作結(jié)論。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要;2、中國制造2025;3、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊(第
32、三版);4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。(二)技術(shù)原則1、政策符合性原則:報告的內(nèi)容應符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟原則:樹立和落實科學發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會。以當?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎(chǔ),通過對本項目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進行合理規(guī)劃,提高資源利用率,減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈,減少生產(chǎn)過程的污染排放,走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進性原則:按照“工藝先進、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟運行合理”的原則,積極應用當今的各項先進工藝技術(shù)、環(huán)境技
33、術(shù)和安全技術(shù),能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟效益明顯。4、提高勞動生產(chǎn)率原則:近一步提高信息化水平,切實達到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則:認真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點,來設(shè)計不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求,以此來擴大市場占有率,尋求經(jīng)濟效益最大化,提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。五、 建設(shè)背景、規(guī)模(一)項目背景化學制劑是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品,是為適應治療或預防的需要,按照一定的劑型要求所制成的,可以最終提供給用藥對象
34、使用的藥品。我國化學藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務收入在2012年至2018年間逐年增加,總體增速較快,由2012年的5,023.70億元上升至2018年的8,715.40億元,復合增長率為9.62%。我國化學藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積15333.00(折合約23.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積26545.73。其中:生產(chǎn)工程16580.36,倉儲工程5576.25,行政辦公及生活服務設(shè)施2122.07,公共工程2267.05。項目建成后,形成年產(chǎn)xx噸化學原料藥的生產(chǎn)能力。六、 項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況,xx(集團)有限公
35、司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響本期工程項目符合當?shù)匕l(fā)展規(guī)劃,選用生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟可靠,符合當?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策;項目建成投產(chǎn)后,在全面采取各項污染防治措施和加強企業(yè)環(huán)境管理的前提下,對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施,嚴格控制在國家規(guī)定的排放標準內(nèi),所以,本期工程項目建設(shè)不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。八、 建設(shè)投資估算(一)項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資9245.56萬元,其中:
36、建設(shè)投資7175.23萬元,占項目總投資的77.61%;建設(shè)期利息200.08萬元,占項目總投資的2.16%;流動資金1870.25萬元,占項目總投資的20.23%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資7175.23萬元,包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預備費,其中:工程費用6020.39萬元,工程建設(shè)其他費用939.57萬元,預備費215.27萬元。九、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(一)財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算,項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入21300.00萬元,綜合總成本費用16100.96萬元,納稅總額2345.70萬元,凈利潤3812.92萬元,財務內(nèi)部收益率32.10%,財務凈現(xiàn)值7459.70
37、萬元,全部投資回收期5.04年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積15333.00約23.00畝1.1總建筑面積26545.731.2基底面積9046.471.3投資強度萬元/畝298.532總投資萬元9245.562.1建設(shè)投資萬元7175.232.1.1工程費用萬元6020.392.1.2其他費用萬元939.572.1.3預備費萬元215.272.2建設(shè)期利息萬元200.082.3流動資金萬元1870.253資金籌措萬元9245.563.1自籌資金萬元5162.363.2銀行貸款萬元4083.204營業(yè)收入萬元21300.00正常運營年份5總成本費用
38、萬元16100.96""6利潤總額萬元5083.89""7凈利潤萬元3812.92""8所得稅萬元1270.97""9增值稅萬元959.58""10稅金及附加萬元115.15""11納稅總額萬元2345.70""12工業(yè)增加值萬元7693.79""13盈虧平衡點萬元6258.87產(chǎn)值14回收期年5.0415內(nèi)部收益率32.10%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元7459.70所得稅后十、 主要結(jié)論及建議項目產(chǎn)品應用領(lǐng)域廣泛,市場發(fā)展空間大。本項
39、目的建立投資合理,回收快,市場銷售好,無環(huán)境污染,經(jīng)濟效益和社會效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。第四章 行業(yè)、市場分析一、 我國化學制劑行業(yè)發(fā)展情況化學制劑是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品,是為適應治療或預防的需要,按照一定的劑型要求所制成的,可以最終提供給用藥對象使用的藥品。我國化學藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務收入在2012年至2018年間逐年增加,總體增速較快,由2012年的5,023.70億元上升至2018年的8,715.40億元,復合增長率為9.62%。我國化學藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢。隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展,我國公共醫(yī)療投入明顯增加,人均衛(wèi)生費用也在逐步提
40、高,居民的醫(yī)療健康需求得到了極大地釋放,這積極推動了以化學藥品制劑藥占主導地位的藥品市場容量擴大。但是,從技術(shù)上來看,國內(nèi)化學藥品制劑行業(yè)中,仿制藥和改劑型藥品高達九成,自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴重不足。目前,我國化學藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段,具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護的企業(yè)會在未來化學制劑競爭市場上處于優(yōu)勢地位。二、 醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)水平特點醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),具有高投入、技術(shù)難度大、高風險的特點,對生產(chǎn)制備技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新有著非常高的要求,需要大量的智力投入。藥品研發(fā)環(huán)節(jié)需要經(jīng)過藥物發(fā)現(xiàn)與評價篩選、臨床前研究、臨床試驗及藥品申請上市等環(huán)
41、節(jié),需要投入大量的資金、人力,并經(jīng)過漫長的研發(fā)周期,才有機會成功研發(fā)一款藥物;藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要嚴格按照GMP規(guī)范進行,對生產(chǎn)環(huán)境控制、設(shè)備驗證、工藝流程、現(xiàn)場管理以及質(zhì)量控制要求極高;藥品營銷環(huán)節(jié)需要專業(yè)技術(shù)人員指導醫(yī)生、患者用藥,提供咨詢服務、及時向醫(yī)藥工業(yè)反饋用藥情況及改進建議。全球醫(yī)藥行業(yè)目前仍主要由輝瑞、諾華、羅氏等國際藥企巨頭主導。目前,我國制藥企業(yè)與國際藥企巨頭存在一定的差距,醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)水平不高,企業(yè)研發(fā)投入低、自主創(chuàng)新能力弱。雖然在個別高端領(lǐng)域有所突破,但行業(yè)整體上集中在仿制藥領(lǐng)域,創(chuàng)新藥物較少。但近年來隨著國家深化審評審批體制改革、密集出臺多項產(chǎn)業(yè)扶持政策及規(guī)劃綱要,我國制藥
42、企業(yè)仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展階段進程加速、基礎(chǔ)研究實力的提升、高端研發(fā)人才儲備的增加,部分領(lǐng)先企業(yè)逐漸加大對創(chuàng)新藥物的投入,與國際大型制藥企業(yè)的差距在逐漸縮小。三、 行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機遇(1)人口老齡化趨勢和衛(wèi)生支出增加促進醫(yī)療行業(yè)發(fā)展受益于我國經(jīng)濟高速發(fā)展、人口老齡化程度提升、居民健康意識增強等,中國醫(yī)療衛(wèi)生總支出正在穩(wěn)步增長。我國人口基數(shù)大,近年來隨著人口總數(shù)的自然增長和人口老齡化的加速趨勢,居民保健意識不斷增強,醫(yī)療衛(wèi)生支出穩(wěn)步增長,促進了醫(yī)療健康行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2010年至2019期間,我國65歲以上人口數(shù)量從1.19億增加至接近1.76億,占人口總數(shù)比例從8
43、.90%增至12.60%。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計,2010年至2019期間,我國衛(wèi)生總費用從19,980.4億元上升至65,195.9億元,年均復合增長率達到14.04%,預計未來仍將保持快速增長。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,對藥物的依賴和消費通常會更高,中國不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將帶動醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)支出的增加,并驅(qū)動中國醫(yī)藥市場快速發(fā)展。(2)居民收入和患者支付能力不斷提升城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及居民可支配收入穩(wěn)步上升是帶動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的根本原因之一。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2019年全國居民人均可支配收入為30,733元,較2018年增長8.87%;2019年我國人均醫(yī)療保健消費支出
44、為1,902元,較2018年增長12.87%。隨著城鄉(xiāng)居民購買力水平的提高,居民消費結(jié)構(gòu)及需求層次隨之發(fā)生變化,消費者對自身健康的需求日益關(guān)注,在醫(yī)療管理、健康等方面的消費支出逐步增加,藥品消費能力進一步提升。(3)行業(yè)政策推動技術(shù)創(chuàng)新、鼓勵優(yōu)質(zhì)仿制藥替代近年來,我國政府制定了一系列法規(guī)及政策以支持生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。相關(guān)部委先后出臺了關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告、關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見等文件,為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新營造了良好的創(chuàng)新環(huán)境。其中國家藥監(jiān)局及國家衛(wèi)生健康委員會于2018年共同發(fā)布關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告,優(yōu)先
45、審評審批工作機制大幅縮短藥品審評周期,進一步加速了藥品的研發(fā)上市進程;藥品上市許可人制度試點持續(xù)推進,并于2019年被正式納入新版中華人民共和國藥品管理法,標志著我國對于藥品全生命周期管理的重視及愈發(fā)嚴格的要求;化學原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批制度逐步實施,相關(guān)事宜更加明確。(4)一致性評價政策推動仿制藥結(jié)構(gòu)調(diào)整2016年以來,仿制藥一致性評價持續(xù)推進,深刻影響仿制藥格局。通過一致性評價的仿制藥將獲得多方面的政策鼓勵,包括在招標采購中可與原研藥同組競爭,加速替代原研;無法通過一致性評價的品種可能逐步退出市場。一致性評價的推進,系我國藥品質(zhì)量安全水平保障與行業(yè)標準統(tǒng)一規(guī)范之有利
46、舉措,此舉將促進產(chǎn)業(yè)集中度提高。為落實國務院關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見,有力促進仿制藥的研發(fā)與質(zhì)量升級,加快仿制藥替代原研品種,2018年已有20多個省份出臺了相關(guān)鼓勵政策,使通過一致性評價的品種快速實現(xiàn)銷售,從而調(diào)動企業(yè)開展一致性評價的積極性。2020年2月中共中央國務院發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見,要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標準與藥品質(zhì)量安全水平,為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。(5)醫(yī)保政策改革提高人民群眾用藥可
47、及性隨著醫(yī)保改革的逐漸深入,部分惠及民生安全的藥品通過談判方式納入醫(yī)保、推進城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險整合,提高醫(yī)保財政補助、逐步擴大按病種付費的病種數(shù)量等多項醫(yī)保政策的實施,有效提高了人民群眾用藥可及性。同時,2018年5月國家醫(yī)療保障局正式掛牌成立,集藥品和醫(yī)療服務價格管理、藥品集中招標、醫(yī)保支付三項職能于一體,將在改革醫(yī)保支付方式、制定醫(yī)保支付標準、控制藥品費用不合理增長、提高醫(yī)保資金使用效率方面發(fā)揮重要作用,更好地保障人民群眾的用藥需求。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)(1)環(huán)保要求日趨嚴格醫(yī)藥企業(yè)尤其是原料藥企業(yè)正面臨不斷趨嚴的環(huán)保壓力。2015年中華人民共和國環(huán)境保護法正式實施,同年水污染防治行動計劃發(fā)布
48、,原料藥制造行業(yè)被列為專項整治十大重點行業(yè)之一,2015年全國化學原料藥產(chǎn)量同比增速即出現(xiàn)下降。2017年11月,原環(huán)境保護部發(fā)布重點排污單位名錄管理規(guī)定(試行),原料藥制造行業(yè)被納入水環(huán)境重點排污單位名錄。在環(huán)保政策趨嚴的背景下,原料藥生產(chǎn)企業(yè)形成了較大的環(huán)保成本壓力,逼迫部分小產(chǎn)能退出市場,提升了行業(yè)集中度,對具有技術(shù)和資本優(yōu)勢的企業(yè)而言既是機遇,又是挑戰(zhàn)。具有技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)能夠充分發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢,開發(fā)出更加綠色、環(huán)保的生產(chǎn)工藝,打造環(huán)境友好型企業(yè),形成其特殊競爭優(yōu)勢。(2)研發(fā)投入不足,創(chuàng)新能力相對較弱與歐美等發(fā)達國家的醫(yī)藥行業(yè)相比,我國醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,發(fā)展初期技術(shù)能力不足,且整體研發(fā)
49、投入相對較少、研究成果轉(zhuǎn)化率相對較低,影響了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新能力,導致國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍以生產(chǎn)仿制藥為主,技術(shù)水平較低。因此,加大科技投入,提高新藥研發(fā)水平,增加我國自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品數(shù)量,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的升級轉(zhuǎn)變,是今后醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)展的重點。(3)帶量采購落地使得藥品價格下降根據(jù)國家發(fā)展改革委等部門于2015年5月聯(lián)合發(fā)出的關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知,我國從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,其他藥品政府定價均予以取消。2015年2月,國務院發(fā)布關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見,確定了公立醫(yī)藥以省(區(qū)
50、、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向。2019年1月國務院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)保控費。2019年國家醫(yī)療保障局等9部門日前印發(fā)關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見,在全國范圍內(nèi)推開帶量采購,使得我國藥品市場整體價格水平呈下降趨勢。在此背景下,低技術(shù)含量、同質(zhì)化的低端仿制藥將面臨更加嚴峻的競爭態(tài)勢,隨著藥品銷售價格的下降利潤空間被進一步壓縮。而高技術(shù)含量、高附加值的特效藥、創(chuàng)新藥有望獲得更高的市場價格和利潤。因此加大研發(fā)投入,提高研發(fā)創(chuàng)新能力成為許多藥企未來
51、的發(fā)展方向。第五章 建筑工程技術(shù)方案一、 項目工程設(shè)計總體要求(一)土建工程原則根據(jù)生產(chǎn)需要,本項目工程建設(shè)方案主要遵循如下原則:1、布局合理的原則。在平面布置上,充分利用好每寸土地,功能設(shè)施分區(qū)設(shè)置,人流、物流布置得當、有序,做到既利于生產(chǎn)經(jīng)營,又方便交通。2、配套齊全、方便生產(chǎn)的原則。立足廠區(qū)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件,充分利用好現(xiàn)有功能設(shè)施,保證水、電供應設(shè)施齊全,廠區(qū)內(nèi)外道路暢通,方便生產(chǎn)。在建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計,嚴格執(zhí)行國家技術(shù)經(jīng)濟政策及環(huán)保、節(jié)能等有關(guān)要求。在滿足工藝生產(chǎn)特性,設(shè)備布置安裝、檢修等前提下,土建設(shè)計要盡量做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全適用和美觀大方。建筑設(shè)計要簡捷緊湊,組合恰當、功能合理、方
52、便生產(chǎn)、節(jié)約用地;結(jié)構(gòu)設(shè)計要統(tǒng)一化、標準化、并因地制宜,就地取材,方便施工。(二)土建工程采用的標準為保證建筑物的質(zhì)量,保證生產(chǎn)安全和長壽命使用,本項目建筑物嚴格按照相關(guān)標準進行施工建設(shè)。1、工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準2、公共建筑節(jié)能設(shè)計標準3、綠色建筑評價標準4、外墻外保溫工程技術(shù)規(guī)程5、建筑照明設(shè)計標準6、建筑采光設(shè)計標準7、民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范8、民用建筑熱工設(shè)計規(guī)范二、 建設(shè)方案1、本項目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進行設(shè)計,采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并按建筑抗震設(shè)計規(guī)范(GB500112010)的規(guī)定及當?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個廠房設(shè)計充分利用自然環(huán)境,強調(diào)豐富的空間關(guān)系
53、,力求設(shè)計新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車間廠房設(shè)有天窗進行采光和自然通風,應選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,并節(jié)省投資,施工方便。在設(shè)計上充分考慮了通風設(shè)計,避免火災、爆炸的危險性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范,耐火等級為二級;屋面防水等級為三級,按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求,對本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計初步定為:生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨立基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項目的自身情況及當?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確定本項目
54、生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項目的抗震設(shè)防烈度為6度,設(shè)計基本地震加速度值為 0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類,抗震等級為三級。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計使用年限為50年,安全等級為二級。三、 建筑工程建設(shè)指標本期項目建筑面積26545.73,其中:生產(chǎn)工程16580.36,倉儲工程5576.25,行政辦公及生活服務設(shè)施2122.07,公共工程2267.05。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程5246.9516580.362000.161.11#生產(chǎn)車間1574.084974.11600.051.22#生產(chǎn)車間1311.744145.09500.0
55、41.33#生產(chǎn)車間1259.273979.29480.041.44#生產(chǎn)車間1101.863481.88420.032倉儲工程2080.695576.25623.222.11#倉庫624.211672.88186.972.22#倉庫520.171394.06155.812.33#倉庫499.371338.30149.572.44#倉庫436.941171.01130.883辦公生活配套491.222122.07314.753.1行政辦公樓319.291379.35204.593.2宿舍及食堂171.93742.72110.164公共工程1266.512267.05216.36輔助用房等5綠化工程1982.5638.57綠化率12.93%6其他工程4303.9716.617合計15333.0026545.733209.67第六章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項目場地規(guī)模該項目
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