徐州關(guān)于成立化學(xué)藥制劑公司可行性報(bào)告范文參考_第1頁(yè)
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1、泓域咨詢(xún)/徐州關(guān)于成立化學(xué)藥制劑公司可行性報(bào)告徐州關(guān)于成立化學(xué)藥制劑公司可行性報(bào)告xx集團(tuán)有限公司報(bào)告說(shuō)明醫(yī)藥制造業(yè)一直是我國(guó)重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要與中國(guó)制造2025都將發(fā)展醫(yī)藥制造列為建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一,對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)度具有重要意義。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年約3.50萬(wàn)億元快速增長(zhǎng)到2018年約5.80億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率約13.20%。預(yù)計(jì)在未來(lái)將會(huì)繼續(xù)保持快速增長(zhǎng),到2023年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出將達(dá)到

2、9.40萬(wàn)億元,并在2030年達(dá)到約15.80億元。xx集團(tuán)有限公司主要由xxx投資管理公司和xx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資315.00萬(wàn)元,占xx集團(tuán)有限公司45%股份;xx有限責(zé)任公司出資385萬(wàn)元,占xx集團(tuán)有限公司55%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資7087.04萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資5249.67萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的74.07%;建設(shè)期利息57.90萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.82%;流動(dòng)資金1779.47萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的25.11%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入15200.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用12786.35萬(wàn)元,凈利潤(rùn)1761.94萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

3、率16.98%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1873.84萬(wàn)元,全部投資回收期6.19年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。通過(guò)分析,該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好。從發(fā)展來(lái)看公司將面向市場(chǎng)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱(chēng)9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利

4、潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)12六、 項(xiàng)目概況13第二章 背景及必要性16一、 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)16二、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局17三、 深化區(qū)域協(xié)同發(fā)展18四、 全面提升科技創(chuàng)新能力19五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性20第三章 市場(chǎng)分析22一、 我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展概況22二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素24三、 行業(yè)壁壘28第四章 公司籌建方案32一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨32二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)32三、 公司組建方式33四、 公司管理體制33五、 部門(mén)職責(zé)及權(quán)限34六、 核心人員介紹38七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度39第五章 法人治理47一、 股東權(quán)利及義務(wù)47二、 董事50三、 高級(jí)管理人員54四、 監(jiān)事57第六章 發(fā)展規(guī)劃60

5、一、 公司發(fā)展規(guī)劃60二、 保障措施64第七章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析67一、 環(huán)境保護(hù)綜述67二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析68三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析71四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析71五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析72六、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià)72第八章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析73一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析73二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策75第九章 項(xiàng)目選址分析77一、 項(xiàng)目選址原則77二、 建設(shè)區(qū)基本情況77三、 服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局,有力暢通循環(huán)體系81四、 建設(shè)高品質(zhì)中心城市,增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)83五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)85第十章 經(jīng)濟(jì)效益分析86一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取86二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算86營(yíng)業(yè)收入、稅金及

6、附加和增值稅估算表86綜合總成本費(fèi)用估算表88利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表90三、 項(xiàng)目盈利能力分析90項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表92四、 財(cái)務(wù)生存能力分析93五、 償債能力分析94借款還本付息計(jì)劃表95六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論95第十一章 投資計(jì)劃方案97一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明97二、 建設(shè)投資估算98建設(shè)投資估算表100三、 建設(shè)期利息100建設(shè)期利息估算表100四、 流動(dòng)資金102流動(dòng)資金估算表102五、 總投資103總投資及構(gòu)成一覽表103六、 資金籌措與投資計(jì)劃104項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表105第十二章 建設(shè)進(jìn)度分析106一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排106項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表106二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施10

7、7第十三章 項(xiàng)目總結(jié)108第十四章 附表附錄109主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表109建設(shè)投資估算表110建設(shè)期利息估算表111固定資產(chǎn)投資估算表112流動(dòng)資金估算表113總投資及構(gòu)成一覽表114項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表115營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費(fèi)用估算表116固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表117無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表118利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表119項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表120借款還本付息計(jì)劃表121建筑工程投資一覽表122項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表123主要設(shè)備購(gòu)置一覽表124能耗分析一覽表124第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱(chēng)xx集團(tuán)有限公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊(cè)資本

8、700萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址徐州xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍:從事化學(xué)藥制劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)五、 主要股東xx集團(tuán)有限公司主要由xxx投資管理公司和xx有限責(zé)任公司發(fā)起成立。(一)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持“客戶(hù)第一”的原則為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛(ài)心”的服務(wù)理念,將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)?!皾M(mǎn)足社會(huì)和業(yè)主的需要,是我們

9、不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車(chē)道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái),實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過(guò)信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái),培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價(jià)值鏈,促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2664.092131.271998.07負(fù)債總額1255.531004.42941.65股東權(quán)益合計(jì)1408.561126.851

10、056.42公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入7583.056066.445687.29營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1325.381060.30994.04利潤(rùn)總額1187.00949.60890.25凈利潤(rùn)890.25694.39640.98歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)890.25694.39640.98(二)xx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、

11、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2664.092131.271998.07負(fù)債總額1255.531004.42941.65股東權(quán)益合計(jì)1408.561126.851056.42

12、公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入7583.056066.445687.29營(yíng)業(yè)利潤(rùn)1325.381060.30994.04利潤(rùn)總額1187.00949.60890.25凈利潤(rùn)890.25694.39640.98歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)890.25694.39640.98六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xx集團(tuán)有限公司主要從事關(guān)于成立化學(xué)藥制劑公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。(二)項(xiàng)目提出的理由從藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)來(lái)看,以注射劑類(lèi)藥物為例,根據(jù)化學(xué)藥品注射劑基本技術(shù)要求(試行)的規(guī)定,化學(xué)藥品注射劑在劑型選擇、規(guī)格合理性和必要性、原輔料質(zhì)量控制及來(lái)源、處方及制備工藝合理性

13、和可行性研究、滅菌工藝選擇及驗(yàn)證研究、工藝穩(wěn)定性研究、注射劑穩(wěn)定性研究、臨床技術(shù)要求等多個(gè)方面均具有嚴(yán)格的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥制造企業(yè)如果不具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)水平,將無(wú)法研發(fā)和生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品。因此,行業(yè)存在較高的研發(fā)技術(shù)壁壘。展望2035年,徐州要達(dá)到基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化的目標(biāo)要求,地區(qū)生產(chǎn)總值在2025年基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)翻一番,居民人均可支配收入在2025年基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)翻一番以上,區(qū)域創(chuàng)新能力達(dá)到創(chuàng)新型國(guó)家和地區(qū)中等以上水平,建成現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系,城鄉(xiāng)區(qū)域差距和居民生活水平差距顯著縮小,中等收入群體顯著擴(kuò)大,共同富裕取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,基本公共服務(wù)實(shí)現(xiàn)均等化,人的全面發(fā)展更好實(shí)現(xiàn),生態(tài)環(huán)境根本好轉(zhuǎn)

14、,建成美麗中國(guó)徐州典范,社會(huì)文明程度達(dá)到新的高度,市域治理體系和治理能力現(xiàn)代化基本實(shí)現(xiàn),充分展現(xiàn)“強(qiáng)富美高”新徐州的現(xiàn)代化圖景。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx(待定),占地面積約14.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx升化學(xué)藥制劑的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積17597.54,其中:生產(chǎn)工程10669.31,倉(cāng)儲(chǔ)工程4425.79,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1632.00,公共工程870.44。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資7087.04萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資524

15、9.67萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的74.07%;建設(shè)期利息57.90萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.82%;流動(dòng)資金1779.47萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的25.11%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):15200.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):12786.35萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):1761.94萬(wàn)元。4、全部投資回收期(Pt):6.19年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:16.98%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:1873.84萬(wàn)元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求,符合市場(chǎng)要求,受到國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持,適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)

16、的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備,交通運(yùn)輸及水電供應(yīng)均有充分保證,有優(yōu)越的建設(shè)條件。,企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較好,能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn),成熟可靠,可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。第二章 背景及必要性一、 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、新興市場(chǎng)尤其是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的比重不斷增大歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的眾多藥企迫于全球藥品市場(chǎng)的成本壓力正在向以中國(guó)、印度為首的新興醫(yī)藥市場(chǎng)轉(zhuǎn)移,新興醫(yī)藥市場(chǎng)逐漸成為拉動(dòng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力。新興醫(yī)藥市場(chǎng)支出加速增長(zhǎng),在全球醫(yī)藥銷(xiāo)售額中所占的份額增加趨勢(shì)越來(lái)越明顯。隨著藥物專(zhuān)利到期日不斷臨近,以及仿制藥和

17、替代藥物上市等多重市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素的共同推動(dòng)下,擁有龐大病人群體的發(fā)展中國(guó)家將在世界醫(yī)藥市場(chǎng)中占有愈發(fā)重要的地位,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過(guò)眾多醫(yī)藥市場(chǎng)的增速。2、中小型創(chuàng)新藥企在醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈中的作用愈發(fā)突出相對(duì)于跨國(guó)藥企和綜合性藥企而言,中小型藥企的體量規(guī)模相對(duì)較小,覆蓋地域有限,體量規(guī)模相對(duì)較小,通常集中于一個(gè)或幾個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域。創(chuàng)新型藥企以創(chuàng)新為核心,集中表現(xiàn)為創(chuàng)新藥物研發(fā)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,研發(fā)實(shí)力為其主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。盡管當(dāng)前大型藥企在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,但未來(lái)將會(huì)面臨中小型創(chuàng)新藥企的巨大挑戰(zhàn)。中小型創(chuàng)新藥企通常在某一個(gè)治療領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力以及更靈活的研發(fā)模式,研發(fā)模式從內(nèi)部研發(fā)為主拓展

18、至合作研發(fā)、專(zhuān)利授權(quán)及研發(fā)外包等多種組合形式,通過(guò)積極組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)或聯(lián)合營(yíng)銷(xiāo)集中推動(dòng)產(chǎn)品快速上市。多元化的研發(fā)與商業(yè)化模式,更加有助于資源在醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的有效配置,提高產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到患者的傳遞效率,使得中小型創(chuàng)新藥企集中發(fā)揮其在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的研發(fā)優(yōu)勢(shì)。3、市場(chǎng)監(jiān)管不斷規(guī)范完善對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)提出更高要求醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性直接關(guān)乎人民群眾的生命健康安全,因此,國(guó)家及有關(guān)主管部門(mén)頻繁出臺(tái)各類(lèi)法律法規(guī),加大市場(chǎng)監(jiān)管力度,提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻。與此同時(shí),醫(yī)院、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇醫(yī)藥產(chǎn)品及藥品供應(yīng)商時(shí),越發(fā)注重醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、物流配送能力等,以保證藥品的質(zhì)量安全、配送安全和服務(wù)效果。因此

19、,為更好遵守醫(yī)藥制藥和流通政策,體現(xiàn)大型醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感,醫(yī)藥制造行業(yè)有必要嚴(yán)格按照監(jiān)管要求,建立現(xiàn)代化生產(chǎn)制造體系,提升信息化、可視化和標(biāo)準(zhǔn)化程度,保障藥品生產(chǎn)的安全性和有效性。二、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局產(chǎn)業(yè)鏈較為成熟的醫(yī)藥制造商主要分布在北美、歐洲等國(guó)家,市場(chǎng)集中度較高。目前,已經(jīng)形成規(guī)模的跨國(guó)藥企集團(tuán)如美國(guó)強(qiáng)生制藥有限公司(Johnson&JohnsonPharmaceuticalsLtd.Inc.)、瑞士諾華制藥有限公司(NovartisPharmaLtd.Inc.)、輝瑞制藥有限公司(PfizerPharmaceuticalsLtd.Inc.)、瑞士羅氏制藥有限公司(RocheP

20、harmaceuticalLtd.Inc.)、美國(guó)默克公司(Merck&CoInc.)、英國(guó)葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKlinePharmaceuticalLtd.Inc.)等。與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)起步較晚,產(chǎn)業(yè)化規(guī)模相對(duì)滯后。國(guó)內(nèi)藥企的技術(shù)水平和研發(fā)實(shí)力與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有一定差距,技術(shù)壁壘不高的低端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,一定程度上導(dǎo)致了制藥行業(yè)產(chǎn)能重復(fù)建設(shè)、過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)和資源浪費(fèi)等情形。2019年國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案(國(guó)辦發(fā)20192號(hào))正式實(shí)施以后,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中具有優(yōu)勢(shì)的醫(yī)藥制造商,將是規(guī)模化程度高、技術(shù)先進(jìn)的醫(yī)藥制造代表性企業(yè),將引導(dǎo)我國(guó)醫(yī)

21、藥制造業(yè)向集中化、規(guī)?;鸵?guī)范化發(fā)展。三、 深化區(qū)域協(xié)同發(fā)展搶抓國(guó)家戰(zhàn)略機(jī)遇,健全淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)同發(fā)展機(jī)制和決策咨詢(xún)機(jī)制,積極探索區(qū)內(nèi)城市“十四五”規(guī)劃銜接互通機(jī)制,深化更大范圍、更深層次、更寬領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展。加強(qiáng)交通、產(chǎn)業(yè)、社會(huì)事業(yè)、生態(tài)環(huán)境等重點(diǎn)領(lǐng)域合作,加快推進(jìn)徐菏客專(zhuān)、徐棗城際鐵路、徐連運(yùn)河等重點(diǎn)工程建設(shè),促進(jìn)各類(lèi)基礎(chǔ)設(shè)施合理布局,加快實(shí)現(xiàn)“互聯(lián)互通”和“快聯(lián)快通”。推動(dòng)建立區(qū)域統(tǒng)一市場(chǎng),強(qiáng)化基本公共服務(wù)銜接合作,建立健全應(yīng)急處突協(xié)調(diào)機(jī)制,深化大氣污染區(qū)域協(xié)作,支持省際毗鄰縣、鎮(zhèn)探索聯(lián)動(dòng)發(fā)展路徑。深入落實(shí)“六個(gè)一體化”要求,加快推進(jìn)“四個(gè)深度融入”,積極參與滬浙、蘇南要素分工、價(jià)值鏈分工,

22、全面接受上海輻射帶動(dòng)。扎實(shí)做好對(duì)口支援幫扶合作工作,加強(qiáng)南北共建園區(qū)建設(shè)。四、 全面提升科技創(chuàng)新能力圍繞支持國(guó)家科技自立自強(qiáng),按照“四個(gè)面向”原則,實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,深化科技體制改革,持續(xù)增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新支撐能力,全面優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),打造具有創(chuàng)新引領(lǐng)力的區(qū)域性產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心,建設(shè)高水平國(guó)家創(chuàng)新型城市和可持續(xù)發(fā)展議程創(chuàng)新示范區(qū)。更好發(fā)揮創(chuàng)新平臺(tái)承載作用,推動(dòng)高新區(qū)特色化、集群化、規(guī)模化發(fā)展,實(shí)施“一城一谷一區(qū)一院”建設(shè)提速提質(zhì)行動(dòng),深化徐州上海大院大所合作對(duì)接,強(qiáng)化創(chuàng)新平臺(tái)加速器和策源地功能。更好發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用,實(shí)施創(chuàng)新型企業(yè)培育行動(dòng)計(jì)劃和科技企業(yè)上市培育計(jì)劃,加快培育一批獨(dú)角獸企

23、業(yè)、瞪羚企業(yè)和“專(zhuān)精特新”小巨人企業(yè),使企業(yè)成為創(chuàng)新要素集成、科技成果轉(zhuǎn)化的生力軍,到2025年全市高新技術(shù)企業(yè)突破3000家。更好發(fā)揮在徐高校引領(lǐng)作用,提升校地協(xié)同創(chuàng)新能力,支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所申報(bào)建設(shè)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室,建設(shè)一批產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用中心。更好發(fā)揮創(chuàng)新人才支撐作用,深入實(shí)施人才強(qiáng)市戰(zhàn)略和重點(diǎn)人才工程,建立更加科學(xué)的人才培養(yǎng)、引進(jìn)、服務(wù)機(jī)制,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)工人隊(duì)伍建設(shè)改革,支持工人文化宮等服務(wù)職工陣地建設(shè),培養(yǎng)更多高素質(zhì)的“大國(guó)工匠”,構(gòu)筑集聚國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀人才的科研創(chuàng)新高地。五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿(mǎn)足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公

24、司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度,產(chǎn)品銷(xiāo)售形勢(shì)良好,產(chǎn)銷(xiāo)率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷(xiāo)售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿(mǎn)足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類(lèi)產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)

25、性,契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求,才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì),保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 市場(chǎng)分析一、 我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展概況我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)主要由化學(xué)藥、生物藥和中藥三個(gè)板塊組成,且保持著超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速。Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示,2015年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到12,207億元,在接下來(lái)5年以7.5%的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2019年的16,330億元。預(yù)計(jì)未來(lái)5年內(nèi),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)以6.4%的復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),2024年預(yù)計(jì)將達(dá)到22,288億元,至2030年預(yù)計(jì)達(dá)到31,945億元。我國(guó)作為仿制藥大國(guó),仿制藥在整體醫(yī)藥市場(chǎng)中的占比高于全球水平。Fros

26、t&Sullivan咨詢(xún)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2019年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模為7,237億元,在2015-2019年仍保持年均9.0%的增速。隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的持續(xù)推進(jìn),以及“4+7”帶量采購(gòu)的落地,我國(guó)仿制藥市場(chǎng)格局正在逐步發(fā)生重新調(diào)整,大批劣質(zhì)仿制藥逐步被淘汰,預(yù)計(jì)未來(lái)仿制藥市場(chǎng)增幅將有所放緩。專(zhuān)利藥市場(chǎng)規(guī)模在2019年我國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)中占比55.7%,略高于仿制藥市場(chǎng)規(guī)模。未來(lái)專(zhuān)利藥市場(chǎng)規(guī)模將受創(chuàng)新藥物政策利好、醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)整、藥企研發(fā)投入不斷增加等因素的影響而進(jìn)一步增長(zhǎng)。2019年,占據(jù)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在治療領(lǐng)域方面市場(chǎng)規(guī)模前三名的細(xì)分領(lǐng)域分別為消化道和代謝類(lèi)藥物、全身用抗感染類(lèi)藥物和心

27、血管類(lèi)藥物,分別占我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的14.3%、13.8%和13.0%。根據(jù)工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司2016-2017年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況、國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司2019年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告的有關(guān)數(shù)據(jù),2019年受全球貿(mào)易環(huán)境的不穩(wěn)定性因素增多、宏觀經(jīng)濟(jì)減速發(fā)展常態(tài)化以及“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革新政變化的影響,醫(yī)藥工業(yè)收入增速又降至個(gè)位數(shù)。全年醫(yī)藥制造業(yè)的工業(yè)增加值增速6.6%,高于全國(guó)工業(yè)整體增速0.9個(gè)百分點(diǎn)。全年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入26,147.4億元,同比增長(zhǎng)8.0%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3,457.0億元,同比增長(zhǎng)7.0%;累計(jì)收入、利潤(rùn)增速均較2018年同

28、期呈下降趨勢(shì),創(chuàng)歷史新低。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù),2020年全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)4.1%,其中醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入24,857.3,同比增長(zhǎng)4.5%;營(yíng)業(yè)成本14,152.6億元,同比增長(zhǎng)5.4%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3,506.7億元,同比增長(zhǎng)12.8%。從營(yíng)業(yè)收入方面看,醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、化學(xué)藥品制劑、生物藥品制造的營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)較快,增速分別高于醫(yī)藥工業(yè)平均水平3.60%、3.50%、2.40%。受質(zhì)量、環(huán)保、安全監(jiān)管趨嚴(yán)和規(guī)范臨床醫(yī)藥用品使用的影響,中藥飲片加工、化學(xué)藥品原料藥、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造增長(zhǎng)依舊低迷,增速依次低于醫(yī)藥工業(yè)平均水平的12.5、2.9、2.7個(gè)百分點(diǎn)。從利潤(rùn)總

29、額方面看,化學(xué)藥品制劑、生物藥品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造的利潤(rùn)增長(zhǎng)較快,增速分別高于醫(yī)藥工業(yè)平均水平7.60%、7.00%和5.70%。中醫(yī)藥飲片加工、中成藥制造利潤(rùn)呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),同比增速分別下降25.50%、1.80%。醫(yī)藥工業(yè)出口保持增長(zhǎng)。全年出口交貨值2,116.90億元,同比增長(zhǎng)7.00%,增速較去年同期下降4.50%。固定資產(chǎn)投資增速回升。在鼓勵(lì)自主創(chuàng)新、提升仿制藥質(zhì)量、支持國(guó)際化等政策引導(dǎo)下,醫(yī)藥制造企業(yè)加大了新藥研發(fā)、一致性評(píng)價(jià)和歐美認(rèn)證等創(chuàng)新投入,全年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資增速8.4%,同比2018年提高4.40%。我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展整體趨勢(shì)由快速增長(zhǎng)變化為趨于穩(wěn)定。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)

30、據(jù)顯示,2020年1-11月,我國(guó)工業(yè)規(guī)模以上的醫(yī)藥制造企業(yè)利潤(rùn)總額達(dá)3145.6億元,同比增長(zhǎng)11.9%。隨著未來(lái)醫(yī)保控費(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等政策的進(jìn)一步推廣,將給醫(yī)藥制造企業(yè)的利潤(rùn)空間造成一定壓力,行業(yè)利潤(rùn)增速有所放緩。二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)我國(guó)產(chǎn)業(yè)政策強(qiáng)力支撐醫(yī)藥制造業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生,是中國(guó)制造2025和戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,是推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略部署的重要保障。中國(guó)制造2025、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南為未來(lái)5年醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展指明了方向:“十三五”要全面落實(shí)建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)戰(zhàn)略部署,增加有效供給,增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),

31、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)。(2)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整步入活躍期受供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革深入推進(jìn)影響,產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管要求變更加快。鼓勵(lì)智能制造、智慧管理、共享經(jīng)濟(jì)等行業(yè)政策,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)更加注重集約化經(jīng)營(yíng),集中采購(gòu)和支付政策改變促使臨床用藥結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)發(fā)展模式深度調(diào)整。仿制藥產(chǎn)品面臨著價(jià)格擠壓和成本上升,盈利空間縮小,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)及淘汰加速的境遇。醫(yī)藥制造企業(yè)行業(yè)結(jié)構(gòu)出現(xiàn)新分化,行業(yè)重組整合的客觀需求增多,創(chuàng)新型企業(yè)有望加快發(fā)展成為國(guó)際化公司并加速走向國(guó)際市場(chǎng)。(3)全民健康需求持續(xù)增加2019中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告顯示,我國(guó)有十四億人口的健康大需求,城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保率超過(guò)98.

32、00%。其中,存在健康高需求的60歲以上老年人群達(dá)2.50億,65歲及以上人口占比達(dá)12.60%;還有2.50億15歲以下少年兒童的健康新需求,以及腫瘤、心腦血管等現(xiàn)代慢性病的健康多需求正快速增長(zhǎng)。隨著中國(guó)特色的醫(yī)療保險(xiǎn)制度高質(zhì)量建設(shè)大力推進(jìn)、新版醫(yī)保目錄擴(kuò)容實(shí)施以及全民醫(yī)保水平不斷提高,商業(yè)醫(yī)保服務(wù)不斷擴(kuò)大,全民健康剛性需求潛力巨大。(4)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展迎來(lái)最好時(shí)代支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策和環(huán)境不斷完善。創(chuàng)新藥品通過(guò)特殊或優(yōu)先評(píng)審、審批途徑快速上市,新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度加快,大大縮短了市場(chǎng)培育期。研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈配套日益成熟,擁有自主產(chǎn)權(quán)的化學(xué)創(chuàng)新藥、生物藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)方興未艾。新興醫(yī)療技術(shù)融合創(chuàng)新

33、愈發(fā)活躍。2019中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告顯示,我國(guó)約有200家醫(yī)藥企業(yè)在研究開(kāi)發(fā)新興醫(yī)療人工智能新產(chǎn)品,5G移動(dòng)通信技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用也逐漸增加,科技創(chuàng)新對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展的支撐和引領(lǐng)作用日益增強(qiáng)。2、不利因素(1)行業(yè)發(fā)展迎來(lái)瓶頸期鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新、規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)、完善醫(yī)保支付等改革力度加大,不合理用藥、輔助用藥和過(guò)度診療等現(xiàn)象受到限制,需求側(cè)拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)的動(dòng)力階段性弱化,醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)入慢增長(zhǎng)的中低速態(tài)勢(shì)。2019中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告顯示,2019年中國(guó)藥品終端需求規(guī)模超過(guò)1.70萬(wàn)億元、增速4.00%,同比下降1.80個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)保籌資規(guī)模增速仍趕不上支出規(guī)模增速,2019年前11個(gè)月醫(yī)保收入為22

34、,077億元,支出18,673億元,收入增速22.22%,較支出增速26.60%落后4.40%,醫(yī)??刭M(fèi)的壓力和任務(wù)依舊很大。(2)一致性評(píng)價(jià)機(jī)制和藥品集中采購(gòu)機(jī)制壓縮藥企產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)空間隨著一致性評(píng)價(jià)機(jī)制成為仿制藥參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的門(mén)檻,以帶量采購(gòu)促進(jìn)藥價(jià)實(shí)質(zhì)性降低常態(tài)化。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2020年1月,第二批國(guó)家集中采購(gòu)初步報(bào)量的合同采購(gòu)金額超過(guò)87億元,中標(biāo)價(jià)格最高降幅93%,中選價(jià)平均降幅達(dá)53%。隨著歐美創(chuàng)新藥、印度仿制藥的進(jìn)口速度進(jìn)一步加快,更多過(guò)專(zhuān)利期藥、慢性病仿制藥的價(jià)格將迅速滑落,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)增長(zhǎng)和盈利壓力徒增,產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)空間被進(jìn)一步壓縮,行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展的“陣痛期”

35、。(3)環(huán)保投入增長(zhǎng)導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加隨著中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法的修訂與實(shí)施,同時(shí)與之相配套的管理辦法逐步出臺(tái),有助于強(qiáng)化地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)保責(zé)任,進(jìn)一步加大對(duì)違法排污的處罰力度。醫(yī)藥制造業(yè)的環(huán)保設(shè)施是醫(yī)藥制造企業(yè)的重要組成部分,無(wú)論是國(guó)家法律法規(guī)的嚴(yán)格要求、還是下游客戶(hù)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)要求,對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)境保護(hù)和廢水、廢氣、廢渣的排放處理均提出的要求愈發(fā)嚴(yán)格,醫(yī)藥制造業(yè)在環(huán)保治理上的投入成本也逐年增加。從長(zhǎng)期看,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高,勢(shì)必需要投入更多的環(huán)保成本,從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看有利于促進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)整合升級(jí),但短期內(nèi)勢(shì)必給醫(yī)藥制造業(yè)帶來(lái)一定程度的成本壓力。三、 行業(yè)壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)藥產(chǎn)品

36、的安全性和有效性直接關(guān)乎人民群眾的生命健康安全,因此國(guó)家在涉藥行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等方面制定并不斷完善有關(guān)法律、法規(guī),以不斷加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品流通企業(yè)的監(jiān)管力度。目前,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品注冊(cè)批件,并通過(guò)GMP認(rèn)證;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證及GSP認(rèn)證。對(duì)于輸液產(chǎn)品的醫(yī)藥制造企業(yè)而言,由于輸液產(chǎn)品直接進(jìn)入人體血液,需要滿(mǎn)足化學(xué)藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求。輸液類(lèi)藥品的包材使用,須滿(mǎn)足直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法、藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)、藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則等多項(xiàng)法規(guī)

37、要求;涉及藥品監(jiān)督管理部門(mén)多項(xiàng)申報(bào)審核流程的,必須取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證,同時(shí)使用不同包材的注射劑藥品需要重新申請(qǐng)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件,該類(lèi)藥品從研發(fā)到最后獲得生產(chǎn)批件難度較大。2、研發(fā)技術(shù)壁壘研發(fā)技術(shù)能力是醫(yī)藥制造業(yè)最重要的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一,是制藥業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。從藥物研發(fā)方面來(lái)看,藥品開(kāi)發(fā)研究一般分為臨床前研究、申請(qǐng)臨床批件研究、申請(qǐng)生產(chǎn)批件前的研究。臨床前研究主要是新化合物的分子式研究,申請(qǐng)臨床批件研究包括藥學(xué)研究、毒理研究、藥效藥代研究等,獲取臨床批件后,需要完成臨床研究后才能申請(qǐng)生產(chǎn)批件。研究隊(duì)伍的技術(shù)素質(zhì)、研究設(shè)施的完善程度、生產(chǎn)設(shè)施的完備性、立項(xiàng)偏差、政

38、策變化、中試工藝驗(yàn)證內(nèi)容不合理、有關(guān)物質(zhì)研究不到位、質(zhì)量比較研究不充分、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床研究合作單位的選擇及管理不到位,研究資料完整性及真實(shí)性等任何一個(gè)環(huán)節(jié)出問(wèn)題,都會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)研究費(fèi)用失控、研究周期延長(zhǎng)的情況,最終導(dǎo)致研究失敗。因此新藥研發(fā)涉及嚴(yán)格的法律規(guī)定、廣泛的專(zhuān)業(yè)研究,要求從業(yè)人員具備高綜合素質(zhì),具有較高的研發(fā)技術(shù)壁壘。從藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)來(lái)看,以注射劑類(lèi)藥物為例,根據(jù)化學(xué)藥品注射劑基本技術(shù)要求(試行)的規(guī)定,化學(xué)藥品注射劑在劑型選擇、規(guī)格合理性和必要性、原輔料質(zhì)量控制及來(lái)源、處方及制備工藝合理性和可行性研究、滅菌工藝選擇及驗(yàn)證研究、工藝穩(wěn)定性研究、注射劑穩(wěn)定性研究、臨床技術(shù)要求等

39、多個(gè)方面均具有嚴(yán)格的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥制造企業(yè)如果不具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)水平,將無(wú)法研發(fā)和生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品。因此,行業(yè)存在較高的研發(fā)技術(shù)壁壘。3、生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理壁壘由于藥品生產(chǎn)關(guān)系到人民群眾的生命安全,我國(guó)政府對(duì)藥品實(shí)行非常嚴(yán)格的資質(zhì)管理、GMP認(rèn)證和藥品注冊(cè)制度。除此之外,從2007年開(kāi)始,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于注射劑等輸液類(lèi)醫(yī)藥制造商實(shí)行派駐監(jiān)督員制度,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)委派專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督員常駐生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理;監(jiān)督員主要對(duì)醫(yī)藥制造商執(zhí)行GMP情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查原輔料來(lái)源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性、藥品是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)以及質(zhì)量保證措施等進(jìn)行監(jiān)督檢查。這些嚴(yán)格的監(jiān)督管

40、理措施,對(duì)醫(yī)藥制造商的管理尤其是生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理提出了高要求。因此,醫(yī)藥制造商具備較高的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理壁壘。4、銷(xiāo)售壁壘藥品要實(shí)現(xiàn)在醫(yī)院的最終銷(xiāo)售,必須經(jīng)過(guò)以下程序:首先需要參加該醫(yī)院所在地區(qū)藥品招標(biāo)管理部門(mén)組織的招投標(biāo)活動(dòng),中標(biāo)后方能按照中標(biāo)文件所載品種、規(guī)格、價(jià)格與經(jīng)銷(xiāo)商(配送商)簽訂合同。藥品銷(xiāo)售需經(jīng)過(guò)藥品招標(biāo)、物流配送及售后服務(wù)三個(gè)環(huán)節(jié)。無(wú)論在藥品招標(biāo)、物流配送還是售后服務(wù)環(huán)節(jié),醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量、后續(xù)服務(wù)質(zhì)量、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、物流配送體系等因素均是決定醫(yī)藥產(chǎn)品能否實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的重要因素。第四章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,保證公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得成功,使全體股東獲得

41、滿(mǎn)意的投資回報(bào)并為國(guó)家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以

42、市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、化學(xué)藥制劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱(chēng)、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx集團(tuán)有限公司主要由xxx投資管理公司和xx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公

43、司出資315.00萬(wàn)元,占xx集團(tuán)有限公司45%股份;xx有限責(zé)任公司出資385萬(wàn)元,占xx集團(tuán)有限公司55%股份。四、 公司管理體制xx集團(tuán)有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門(mén)按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營(yíng)銷(xiāo)、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門(mén)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方

44、針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè);4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開(kāi)展工作提供支持;7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門(mén)職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施

45、員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門(mén),如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷(xiāo)售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷(xiāo)售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷(xiāo)售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證

46、的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類(lèi)賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷(xiāo)售部門(mén)做好銷(xiāo)售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買(mǎi)、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息,并

47、提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷(xiāo)售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷(xiāo)售目標(biāo)和銷(xiāo)售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷(xiāo)售指標(biāo),明確營(yíng)銷(xiāo)策略,制定營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃和拓展銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷(xiāo)售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷(xiāo)售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況

48、報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶(hù),整理和歸納客戶(hù)資料,掌握客戶(hù)情況,進(jìn)行有效的客戶(hù)管理。6、制定并組織填寫(xiě)各類(lèi)銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃,并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu),保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開(kāi)支,查找超支、節(jié)支原因并

49、實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷(xiāo)售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷(xiāo)售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、龔xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、嚴(yán)xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、薛xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱(chēng)。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)

50、理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。4、高xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱(chēng)。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。5、范xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷(xiāo)售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷(xiāo)售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。6、杜xx,1957年出

51、生,大專(zhuān)學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、覃xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1959年出生,大專(zhuān)學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱(chēng)。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn);2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、毛xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;200

52、4年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門(mén)的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門(mén)規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶(hù)存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公

53、司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn),按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后

54、,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為:(1)利潤(rùn)分配原則:公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)社會(huì)公眾股東的合理投資回報(bào),以維護(hù)股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨,保持利潤(rùn)分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定;(2)利潤(rùn)分配決策程序:公司年度的利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)結(jié)合公司的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項(xiàng)。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況提出中期利潤(rùn)分配方案。公司獨(dú)立董事應(yīng)對(duì)利潤(rùn)分配方案發(fā)表明確的獨(dú)立意見(jiàn),利潤(rùn)

55、分配方案須經(jīng)董事會(huì)過(guò)半數(shù)以上表決通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事表決通過(guò)后,方可提交股東大會(huì)審議;股東大會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí),公司應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與獨(dú)立董事、中小股東進(jìn)行溝通和交流,充分聽(tīng)取中小股東的意見(jiàn)和訴求,及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。對(duì)報(bào)告期盈利但公司董事會(huì)未提出現(xiàn)金分紅方案的,董事會(huì)應(yīng)當(dāng)做出詳細(xì)說(shuō)明,獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)此發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)。提交股東大會(huì)審議時(shí),公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會(huì)表決。此外,公司應(yīng)當(dāng)在定期報(bào)告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)董事會(huì)和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)董事會(huì)制定或修改的利潤(rùn)分配政策進(jìn)行審

56、議,并經(jīng)過(guò)半數(shù)監(jiān)事通過(guò),在公告董事會(huì)決議時(shí)應(yīng)同時(shí)披露獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)的審核意見(jiàn);公司利潤(rùn)分配政策的制訂或修改由董事會(huì)向股東大會(huì)提出,董事會(huì)提出的利潤(rùn)分配政策需經(jīng)全體董事過(guò)半通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事通過(guò),獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)利潤(rùn)分配政策的制定或修改發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn);公司利潤(rùn)分配政策的制定或修改提交股東大會(huì)審議時(shí),應(yīng)當(dāng)由出席股東大會(huì)的股東(包括股東代理人)所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò);對(duì)章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足公司章程規(guī)定的條件,經(jīng)過(guò)論證后履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會(huì)的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò);公司如因外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境或自身經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策,應(yīng)以股東權(quán)益保護(hù)為出發(fā)點(diǎn),詳細(xì)論證和說(shuō)明原因。有關(guān)調(diào)整利潤(rùn)分配政策的議案由獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)發(fā)表意見(jiàn),經(jīng)公司董事會(huì)審議后提交公司股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。(3)現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)(即公司彌補(bǔ)虧損、提取公積金后所余的稅后利潤(rùn))為正值,并且現(xiàn)金流充裕,實(shí)施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng);審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)公司該年度財(cái)務(wù)報(bào)告出具標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn)的審計(jì)報(bào)告;(4)現(xiàn)金分紅政策公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否

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