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文檔簡介

1、q 技術性記錄:包括校準報告、測試報告、技術性記錄:包括校準報告、測試報告、校準記錄、校準記錄、測試記錄、環(huán)境控制記錄測試記錄、環(huán)境控制記錄等。等。 q 管理性記錄:指驗證計量檢測體系運行的記錄,如內管理性記錄:指驗證計量檢測體系運行的記錄,如內部審核報告、管理評審報告,顧客滿意度調查報告以及部審核報告、管理評審報告,顧客滿意度調查報告以及有關體系運行的各種表格記錄。有關體系運行的各種表格記錄。 q 所有記錄均要按規(guī)定的時間或期限進行填寫。記錄的內容應保持真所有記錄均要按規(guī)定的時間或期限進行填寫。記錄的內容應保持真實、完整、字跡清晰;實、完整、字跡清晰; q 對填寫的數據,不許涂改,允許杠改對

2、填寫的數據,不許涂改,允許杠改/ /劃改。杠改劃改。杠改/ /劃改后,記錄應劃改后,記錄應能清楚地反映更改前的狀態(tài);能清楚地反映更改前的狀態(tài); q 校準校準/ /測量測量/ /檢驗檢驗/ /試驗試驗/ /實驗實驗/ /化驗等技術性記錄的原始數據需更正時,化驗等技術性記錄的原始數據需更正時,由更正人在變更處簽字或簽章;校準由更正人在變更處簽字或簽章;校準/ /測試報告不允許更正;測試報告不允許更正; q 記錄表格不允許出現空項,各相關欄目負責人簽名不允許空缺,數記錄表格不允許出現空項,各相關欄目負責人簽名不允許空缺,數據項若有不需要填寫的,應用斜線(據項若有不需要填寫的,應用斜線(/ /)填滿。

3、)填滿。 q MTS MTS運行有關的記錄由各發(fā)生部門歸檔保存,歸檔檢索方式可以按照運行有關的記錄由各發(fā)生部門歸檔保存,歸檔檢索方式可以按照時間順序,并填寫時間順序,并填寫QCX.002-01QCX.002-01記錄歸檔清單記錄歸檔清單 ; q 歸檔后的記錄應裝訂成冊,并制作裝訂封面,裝訂封面內容包括:歸檔后的記錄應裝訂成冊,并制作裝訂封面,裝訂封面內容包括:記錄名稱、記錄編號、記錄時間的起止年月等記錄名稱、記錄編號、記錄時間的起止年月等 ; q 記錄歸檔周期一般為記錄歸檔周期一般為6 6個月,對于每日發(fā)生的記錄,記錄歸檔周期可個月,對于每日發(fā)生的記錄,記錄歸檔周期可以定為以定為3 3個月,對

4、于每月記錄數量少于個月,對于每月記錄數量少于1010張的,歸檔周期可以定為張的,歸檔周期可以定為1 1年;年; q 體系審核體系審核/ /計量監(jiān)督檢查等管理性記錄須至少保存三年計量監(jiān)督檢查等管理性記錄須至少保存三年 ; q 校準校準/ /檢測檢測/ /試驗等技術性原始記錄至少保存五年,與關鍵重要特性試驗等技術性原始記錄至少保存五年,與關鍵重要特性相關的質量記錄保存期限為零件、總成、整車在現行生產和服務中規(guī)定相關的質量記錄保存期限為零件、總成、整車在現行生產和服務中規(guī)定的在用期的在用期/ /使用期再加上一個日歷年使用期再加上一個日歷年 ; q 及時更新維護的記錄(如測量設備臺帳)、關于設備特性的

5、記錄及時更新維護的記錄(如測量設備臺帳)、關于設備特性的記錄(如(如測量設備計量要求登記表測量設備計量要求登記表、測量設備配備說明測量設備配備說明)、不合格)、不合格評審的記錄應長期保存評審的記錄應長期保存 ; q 證實測量設備、測量過程和技術程序所證實測量設備、測量過程和技術程序所處狀態(tài)的標記處狀態(tài)的標記 例:合格測量設備上的綠色合格證例:合格測量設備上的綠色合格證q 為了避免測量設備、測量過程、及管理使用的文件和技術程序的錯用或誤用;q 確保計量確認、測量過程、技術程序所使用的標識,能正確地反映其受控狀態(tài);q 把各種狀態(tài)明顯標注出來,有利于識別和防止未經授權的操作。q 測量設備計量確認狀態(tài)

6、標識:測量設備計量確認狀態(tài)標識:合格狀態(tài)合格狀態(tài)q 測量過程標識:測量過程標識:關鍵特殊狀態(tài)關鍵特殊狀態(tài)q 技術程序標識:技術程序標識:設備操作規(guī)程受控狀態(tài)設備操作規(guī)程受控狀態(tài) 合格證準用證 許可證已校待判定 禁用報廢封存“油漆” “編號(刻號)” 標注標注A B CA B C,C C類合格證應標注類合格證應標注“校準日校準日期期”。 標識用途:標識用途:用于經檢定用于經檢定/ /校準合格的測量設備。校準合格的測量設備。分為分為A A、B B、C C三類。三類。 標注內容:標注內容:測量設備唯一性編號、有效期測量設備唯一性編號、有效期(檢定日期)、校準員章號。(檢定日期)、校準員章號。 標注標

7、注A B CA B C,C C類合格證應標注類合格證應標注“校準日校準日期期”。 標識用途:標識用途:依據檢定規(guī)程或校準規(guī)范檢定依據檢定規(guī)程或校準規(guī)范檢定/ /校準不合格校準不合格, ,但在某些量程或者某些功能上合格但在某些量程或者某些功能上合格, ,或者經或者經過不合格評估,能滿足使用要求等外定崗過不合格評估,能滿足使用要求等外定崗使用的測量設備。分為使用的測量設備。分為A A、B B、C C三類。三類。 標注內容:標注內容:測量設備唯一性編號、有效期測量設備唯一性編號、有效期 和和 批準人。批準人。 標識用途:標識用途:用于合格標準物質的標識(如標準用于合格標準物質的標識(如標準溶液)。溶

8、液)。 標注內容:標注內容:標準物質的名稱、生產日期、有效標準物質的名稱、生產日期、有效期期 和和 使用人使用人 。 標識用途:標識用途:當現場的測量設備經檢定當現場的測量設備經檢定/ /校準結校準結束后束后, ,不能在有效期內及時對校準不能在有效期內及時對校準結果進行確認的結果進行確認的 。 標注內容:標注內容:測量設備編號、校準日期、校準測量設備編號、校準日期、校準員員 。 標識用途:標識用途:用于經校準后達不到預期使用要求用于經校準后達不到預期使用要求, ,或者出現故障的測量設備?;蛘叱霈F故障的測量設備。標注內容:標注內容:測量設備編號、禁用日期和測量設備編號、禁用日期和 批準批準人人

9、。 標識用途標識用途:q 用于國家已規(guī)定淘汰、明令禁止使用的測量設用于國家已規(guī)定淘汰、明令禁止使用的測量設備備q 經校準后達不到預期使用要求經校準后達不到預期使用要求, ,或者出現明顯或者出現明顯故障已嚴重損壞故障已嚴重損壞, ,且無法修復的測量設備且無法修復的測量設備 q 對于對于C C類測量設備中,性能不易變化的低值易類測量設備中,性能不易變化的低值易耗測量設備(如鋼直尺,塞尺,三角間隙尺),耗測量設備(如鋼直尺,塞尺,三角間隙尺),若發(fā)現刻度線模糊,外觀變形和損壞,則直接若發(fā)現刻度線模糊,外觀變形和損壞,則直接 “報廢報廢” 標注內容:標注內容:測量設備編號、報廢日期測量設備編號、報廢日

10、期 和和 批準人批準人 。 標識用途:標識用途:用于生產和流轉中暫不使用的并經用于生產和流轉中暫不使用的并經批準的測量設備批準的測量設備 。標注內容:標注內容:測量設備編號、封存日期測量設備編號、封存日期 和和 批準批準人人 。 標識用途:標識用途:q 用于專用量檢具合格用于專用量檢具合格/ /不合格的標識。不合格的標識。合格的使用綠色油漆并附帶合格的使用綠色油漆并附帶測量設備校測量設備校準合格證準合格證;不合格的使用紅色油漆并附;不合格的使用紅色油漆并附帶帶測量設備校準結果通知單測量設備校準結果通知單 。q 用于用于“編號(刻號)編號(刻號)”標識中不合格測標識中不合格測量設備的標識。采用紅

11、色油漆并附帶量設備的標識。采用紅色油漆并附帶測測量設備校準結果通知單量設備校準結果通知單 標注內容:標注內容:綠色(合格)或者紅色綠色(合格)或者紅色(不合格)表示(不合格)表示 。附件:附件:測量設備校準合測量設備校準合格證格證、測量設備校準測量設備校準結果通知單結果通知單 標識用途:標識用途:q 用于用于C C類校準合格的測量設備,并附帶類校準合格的測量設備,并附帶測量設備校準合格證測量設備校準合格證 。q 測量軟件測量軟件 q 以及用于在惡劣環(huán)境中使用的測量設備,以及用于在惡劣環(huán)境中使用的測量設備,如涂裝熱電偶及壓力表等,并附帶如涂裝熱電偶及壓力表等,并附帶測量測量設備校準合格證設備校準

12、合格證 q 專用檢具主體附帶的標準件,并附帶專用檢具主體附帶的標準件,并附帶測量設備校準合格證測量設備校準合格證 標注內容:標注內容:刻字刻字 。 附件:附件:測量設備校準合測量設備校準合格證格證、測量設備校準測量設備校準結果通知單結果通知單 標識應粘貼在測量設備正面易見處,且手不易觸摸和不影響測量處。對于惡劣環(huán)境下使用的測量設備,如某些扭矩扳子,壓力表以及標準溶液等,應對彩色標識進行適當的保護 q “禁用”標識:該類測量設備嚴禁流入生產使用中。q “封存”標識:該類測量設備應防止流入生產中使用。在封存期內不進行周期校準,啟封使用應校準合格后方可使用。對于封存數量較多的測量設備,以及采用油漆標

13、識的專用量檢具的封存,使用部門可以劃定封存區(qū)域進行定置管理。 q “已校待判定”標識:當測量設備現場校準結束后,計量確認結果在原校準有效期內無法判定時,計量科 外委管理員或校準員于有效期前一周內,及時發(fā)放“已校待判定”標識。使用部門計量管理員應將“已校待判定”的測量設備信息及時通知相關工藝技術人員,工藝技術人員負責組織保留相關追溯記錄的工作,以防止測量設備的驗證結論判為不合格時,做好不合格的評審處置工作 。q “油漆”標識:油漆應涂抹在測量設備的非工作面上,且手不易觸摸處。對于大型檢具,綠色油漆可以涂抹在檢具主體,主體的附件或合格標準件無須標識。 q對于納入周期校準的且用于刻號記錄的測量設備,

14、經檢定/校準不合格時,應涂抹紅色油漆。 q對于各專業(yè)廠開展的測量設備校準項目,如果無法按照以上辦法標識的,可以依據相關的三層次文件或者作業(yè)文件的要求進行標識。 q 關鍵特殊測量過程的標識 q 過程記錄標識 q 人員標識和測量設備計量確認狀態(tài)標識 q 用于高度的測量過程控制工序,如關鍵性的測量過程、復雜的測量過程、保證生產安全的測量過程以及由于測量結果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量過程?!瓣P鍵/特殊測量過程”牌由使用部門計量管理員進行現場懸掛,標識牌可以采用A3幅面的紙張加封塑料透明文件袋的方式進行 q 關鍵/特殊測量過程中使用的測量設備,應納入A類管理,不得用于非關鍵/特殊測量過程 q 測量

15、過程使用的各種文件、記錄應依據MCX.602計量檢測體系文件控制程序中編號方法進行標識 q 在測量過程中負責測量、記錄測量數據的人員應經過培訓取得崗位資格證作為標識,以證實測量、記錄的資格 q 技術程序、文件的標識采用文件編號及受控號作為標識,它包括:技術程序的標識、管理文件標識和記錄標識 q 計量檢測體系文件和執(zhí)行程序文件所發(fā)生的所有管理性和技術類記錄表單,以及技術程序均以編號作為標識,編號符合MCX.602 計量檢測體系文件控制程序以及MCX.604計量檢測體系記錄控制程序 q 測量設備上的計量確認狀態(tài)標識必須由經授權的校準人員填寫,由指定人員發(fā)放和粘貼,其它人員不準使用。q 在公司內校準

16、的測量設備,由計量校準員粘貼相應的標識。q 對于外委檢定/校準的測量設備,其中送檢的測量設備由外委管理員填寫和粘貼標識;現場檢定/校準的測量設備的計量確認狀態(tài)標識,由計量中心委外管理員發(fā)放,使用部門計量管理員粘貼。 q 公司各化驗室使用的標準物質,由標準物質的使用人員進行“許可證”標識 。q 計量確認人員標識,按計量校準員的印章號作為標識進行管理 q 所有在用有效版本的受控文件、換版以及損壞文件的標識管理,按MCX.602計量檢測體系文件控制程序執(zhí)行 。 q A類測量設備q B類測量設備 計量體系內測量設備 q C類測量設備q D類測量設備 計量檢測體系管理之外的測量設備 q 計量標準器具及其

17、配套的測量設備,如:量塊 q 列入國家強制檢定目錄的測量設備,包括安全、環(huán)保、能源、貿易結算等。如:鍋爐用壓力表。 q 承擔精密測試任務的測量設備以及承擔重要參數檢測的測量設備,如:三坐標測量機、汽車性能檢測類測量設備等。 q 關鍵特性/重要特性/關鍵工序對應工位上使用的測量設備。MCX.606-03關鍵過程測量設備清單由各部門計量管理員及時(關鍵過程測量設備發(fā)生變更7日內)上報計量中心。 q 在生產工藝控制、質量檢驗中有準確度要求的測量設備,如:卡尺、千分尺等。 q 納入周期校準的專用測量設備,如:專用量檢具等q 有工藝等方面的技術規(guī)定,但準確度要求較低的指示用測量設備,如一般監(jiān)控用壓力儀表

18、。 q 計量性能穩(wěn)定,屬于低值易耗的測量設備,如鋼直尺、塞尺、樣板、玻璃容器等。 q 沒有計量要求的指示或顯示用儀表,如某些壓力儀表。 q 沒有計量要求或對產品質量沒有影響的各類測量設備,如測量生產節(jié)拍用 秒表等。此類測量設備不納入計量檢測體系管理,各部門負責按照公司相關規(guī)定進行日常管理。 q “測量設備操作規(guī)程”編號方式: GC . QD . 001q “受控文件”加蓋紅色“受控”印章作為標識。但文件提供給審核機構或其它外來單位作為參考資料時,為“非受控文件”,不用加蓋標識 。 q 作廢文件應加蓋“作廢”印章作為標識。有參考價值的作廢文件需保留時,應加蓋“作廢供參考”印章作為標識。 q 提供

19、參考的外來文件,應加蓋紅色“參考”印章作為標識。 q 不合格計量檢測體系不合格計量檢測體系 q 不合格測量過程不合格測量過程 q 不合格測量設備不合格測量設備 q 在計量檢測體系中發(fā)現嚴重不合格項;q 應納入計量檢測體系,但沒有納入的,如關鍵測量過程未納入體系范圍的; q 發(fā)現不合格項沒有采取相應措施進行整改關閉的,體系運行的有效性未得到保證; 不合格計量體系q 當計量中心組織開展計量體系內部或者外部審核時,使用部門計量管理員應陪同審核員共同參與審核。 q 當審核員發(fā)現不合格項,開據不合格項報告 時,計量管理員應現場明確不合格的事實和原因所在,并記錄不合格項內容 ;q 不合格項報告會作為不合格

20、計量檢測體系的標識、處置的依據q 責任單位應根據不合格項報告分析不合格的原因,立即制定切實可行的糾正預防措施,并確定不合格項關閉期限。 q 計量中心對不合格項的改進情況進行驗證 ;整改措施制定原則:1. 有確切的關閉日期(最好不要出現“從8月份起”字樣)2. 有可交付件(不要出現“加強”等的描述方式)3. 交付件需有效,盡可能為書面版,且有領導簽字確認q 任何測量過程已產生不正確的測量結果 q 任何測量過程懷疑產生不正確的測量結果 q 測量過程失效,例如:由于核查標準損壞或者操作技能改變以及測量過程的其他環(huán)節(jié)出現差錯,未能及時采取糾正措施導致測量過程失敗。 不合格測量過程q 當不合格測量過程被

21、識別后,第一信息獲得者應及時通知使用人員和相關技術人員暫停測量活動,并對測量過程進行現場確認。 q 當不合格測量過程被確認時,計量管理員應及時做出明顯標識:“失控測量過程”,以防他人誤用。 q 計量管理員應組織本部門相關人員對不合格測量過程進行評審。q 相關技術、工藝人員應組織責任人對不合格測量過程(包括不合格測量設備造成的風險)進行整改,保證整改后的風險為零。q 經評審需變更測量過程時,相關技術、工藝人員組織質保部計量科對所變更的檢測方法、測量設備進行驗證或確認,滿足測量過程計量要求后,方可開展測量活動。 q 計量管理員應跟蹤整改結果,并將結果反饋給計量中心 q 當對于產品制造過程的不合格測

22、量過程,各專業(yè) 廠工藝技術人員需填寫過程評估申請表。評審的時間應該在不合格測量過程發(fā)生后立即進行 。 q 對于非產品制造過程的不合格測量過程,由相關技術人員將不合格的測量過程內容如實填寫在不合格評審及處置申請表上,組織測量過程的技術工程師、負責人以及計量管理員對不合格過程進行評審。q 測量設備的指針在工作時不動、測量設備數字顯示部分數字不跳動,或者接通電源后不顯示或者有其它明顯的被損壞的跡象; q 超過滿量程,導致測量設備過載; q 功能不正常,自動測量設備不能進行自動測量,有多種測量功能的測量設備不能發(fā)揮規(guī)定的測量功能,使預期使用功能失效; q 發(fā)現測量設備給出的測量結果出現異常或故障; q

23、 測量設備的測量結果或顯示的量值有明顯的差錯; q 由于使用人員操作不當,使測量設備出現異常或故障; q 有鉛封、蠟封的測量設備封印標記損害或封印線絲中斷;超過滿量程,導致測量設備過載; q 檢定/校準標簽脫落遭損壞、不完整; q 測量設備受到電磁場、振動干擾或由于灰塵、油污影響出現異常; q 與測量設備連用的轉動裝置、輔助裝置、計算裝置損壞或發(fā)生異常; q 測量軟件或測量設備數據處理工作軟件出現異常; q 當識別出不合格測量設備時,使用人員應立即停止使用不合格測量設備,將不合格測量設備單獨隔離擺放。 q 使用人員及時報告班組長(室主任)確認, 班組長(室主任)經確認后立即填寫不合格測量設備報告單 q 班組長(室主任) 將MCX.803-02不合格測量設備報告單交部門計量管理員進行現場確認。q 計量管理員經現場確認屬實后當日內通過OA流程或將不合格測量設備報告單報告到計量中心。 q 計量中心確認情況屬實后,當日下發(fā)“禁用”標識 。 q 計量管理員根據不合格測量設備報告單和校準員發(fā)放的測量設備校準結果通知單,一周內組織相關工藝、技術人員以及計量中心進行評審。q 計量管理員負責根據過程評估申請表、不合格評審及處置申請表的處置意見,組織對不合格測量設備的后期處置工作 。q 對于產品制造過程中的不合格

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