信泰恒藥品危害事故2014.12.4

1、藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧2014.12.4 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 齊二藥事件齊二藥事件 事件發(fā)生：事件發(fā)生：2006年年4月底，廣東中山三院傳染月底，廣東中山三院傳染病科先后出現(xiàn)多例急性腎功能衰竭，懷疑與使病科先后出現(xiàn)多例急性腎功能衰竭，懷疑與使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液有關(guān)。注射液有關(guān)。 快速應(yīng)對(duì)：快速應(yīng)對(duì)：5月月3日上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管日上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局理局ADR中心獲知事件情況，立即檢

2、索國(guó)家中心獲知事件情況，立即檢索國(guó)家ADR中心數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)果過去無類似中心數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)果過去無類似報(bào)道。報(bào)道。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 5月月5日，經(jīng)國(guó)家局調(diào)查組深入齊齊哈爾第日，經(jīng)國(guó)家局調(diào)查組深入齊齊哈爾第二制藥有限公司及廣東中山三院現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查二制藥有限公司及廣東中山三院現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查認(rèn)為：此藥害事件與該公司生產(chǎn)的亮菌甲認(rèn)為：此藥害事件與該公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液（批號(hào)：素注射液（批號(hào)：06030501）有關(guān)，且不）有關(guān)，且不排除與原料藥、輔料及原輔料合成或制劑排除與原料藥、輔料及原輔料合

3、成或制劑生產(chǎn)過程等環(huán)節(jié)的相關(guān)性。生產(chǎn)過程等環(huán)節(jié)的相關(guān)性。 5月月9日，廣東省藥品檢驗(yàn)所在該公司生產(chǎn)日，廣東省藥品檢驗(yàn)所在該公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液中檢出毒性成份的亮菌甲素注射液中檢出毒性成份“二甘二甘醇醇”。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 5月月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局向全國(guó)日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局向全國(guó)發(fā)出通知，暫停齊齊哈爾第二制藥有限公發(fā)出通知，暫停齊齊哈爾第二制藥有限公司亮菌甲素注射液的生產(chǎn)、銷售與使用。司亮菌甲素注射液的生產(chǎn)、銷售與使用。全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)連夜出擊、連續(xù)奮戰(zhàn)，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)連

4、夜出擊、連續(xù)奮戰(zhàn)，控制生產(chǎn)企業(yè)、流通渠道、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有控制生產(chǎn)企業(yè)、流通渠道、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有亮菌甲素注射液。亮菌甲素注射液。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 案例真相：齊齊哈爾第二制藥有限公司鈕忠案例真相：齊齊哈爾第二制藥有限公司鈕忠仁在采購(gòu)丙二醇輔料時(shí)，貪圖便宜，在未核仁在采購(gòu)丙二醇輔料時(shí)，貪圖便宜，在未核實(shí)供應(yīng)商王桂平供貨資質(zhì)的情況下，沒有按實(shí)供應(yīng)商王桂平供貨資質(zhì)的情況下，沒有按規(guī)定在原、輔料采購(gòu)前派人實(shí)地考察供貨方，規(guī)定在原、輔料采購(gòu)前派人實(shí)地考察供貨方，也沒有要求供貨方提供原、輔料樣品進(jìn)行檢也沒有要求

5、供貨方提供原、輔料樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，購(gòu)進(jìn)了王桂平供應(yīng)的實(shí)際為驗(yàn)，購(gòu)進(jìn)了王桂平供應(yīng)的實(shí)際為“二苷醇二苷醇”假冒丙二醇假冒丙二醇1噸。噸。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 在這批假冒丙二醇被檢出在這批假冒丙二醇被檢出“相對(duì)密度相對(duì)密度 ”不合不合格，在沒有準(zhǔn)確鑒別的情況下，主管生產(chǎn)、格，在沒有準(zhǔn)確鑒別的情況下，主管生產(chǎn)、質(zhì)量的副總經(jīng)理朱傳華指令化驗(yàn)室主任陳桂質(zhì)量的副總經(jīng)理朱傳華指令化驗(yàn)室主任陳桂芬開具虛假的合格檢驗(yàn)報(bào)告書?；?yàn)室主任芬開具虛假的合格檢驗(yàn)報(bào)告書。化驗(yàn)室主任陳桂芬只有初中一年級(jí)的文化程度，幾乎看陳桂芬只

6、有初中一年級(jí)的文化程度，幾乎看不懂化學(xué)光譜，她按朱傳華的授意開具虛假不懂化學(xué)光譜，她按朱傳華的授意開具虛假的合格檢驗(yàn)報(bào)告書，最終導(dǎo)致標(biāo)示為的合格檢驗(yàn)報(bào)告書，最終導(dǎo)致標(biāo)示為“丙二丙二醇醇”的毒性物質(zhì)的毒性物質(zhì)“二甘醇二甘醇”加入到治病救人加入到治病救人的亮菌甲素注射液之中。的亮菌甲素注射液之中。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 事件發(fā)生的原因企業(yè)改制，有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的員工嚴(yán)重流失檢驗(yàn)人員未經(jīng)培訓(xùn)，鑒別試驗(yàn)出錯(cuò)物料供應(yīng)商審計(jì)流于形式、疏于管理假丙二醇是由江蘇省中國(guó)地質(zhì)礦業(yè)公司泰興化工總廠生產(chǎn) 包頭市信泰恒醫(yī)藥有

7、限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 處罰處罰： 設(shè)收查封扣押的假藥設(shè)收查封扣押的假藥 沒收其違法所得沒收其違法所得238萬元，并處貨值金額萬元，并處貨值金額5倍倍罰款罰款1682萬元萬元 收回藥品收回藥品GMP證書證書 吊銷其藥品生產(chǎn)許可證吊銷其藥品生產(chǎn)許可證 撤銷其撤銷其129個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 受害者的起訴索賠工作仍在進(jìn)行中。受害者的起訴索賠工作仍在進(jìn)行中。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 刑事部分2008年4月29日廣州中

8、院一審以重大責(zé)任事故罪宣判齊齊哈爾第二制藥有限公司副總經(jīng)理朱傳華有期徒刑7年,總經(jīng)理尹家德、副總經(jīng)理郭興平、化驗(yàn)室主任陳桂芬、藥品采購(gòu)員鈕忠仁四人被判處有期徒刑6年-4年不等 “齊二藥”假藥案主犯之一王桂平，因犯有危害公共安全、銷售偽劣產(chǎn)品、虛報(bào)注冊(cè)資本等三重罪，5月23日被泰州市中級(jí)人民法院一審判處無期徒刑，剝奪政治權(quán)利終身。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 欣弗事件欣弗事件 事件發(fā)生：事件發(fā)生：2006年年7月月22日，青海省食品藥品日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局開始收到使用安徽華源克林霉素磷監(jiān)督管理局開

9、始收到使用安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗欣弗”）的不良）的不良反應(yīng)報(bào)告。反應(yīng)報(bào)告。 7月月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局ADR中心中心獲知事件情況。獲知事件情況。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 7月月29日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局ADR中心專家參加青海省專家的討論會(huì)。專家中心專家參加青海省專家的討論會(huì)。專家一致認(rèn)為：該嚴(yán)重不良反應(yīng)事件與安徽華一致認(rèn)為：該嚴(yán)重不良反應(yīng)事件與安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液存在較為

10、源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液存在較為明確的關(guān)聯(lián)關(guān)系。明確的關(guān)聯(lián)關(guān)系。 隨后數(shù)日，又陸續(xù)收到其它地區(qū)發(fā)生的類隨后數(shù)日，又陸續(xù)收到其它地區(qū)發(fā)生的類似事件。似事件。不良事件報(bào)告不良事件報(bào)告8181例，涉及例，涉及1010個(gè)省個(gè)省份。份。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 8月月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)采取緊急措施，全國(guó)范圍內(nèi)停用安徽華源采取緊急措施，全國(guó)范圍內(nèi)停用安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗欣弗”）。）。 案例真相：案例

11、真相：8月月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)調(diào)查結(jié)果：安徽華源違反規(guī)定生理局通報(bào)調(diào)查結(jié)果：安徽華源違反規(guī)定生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，未按批產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，是導(dǎo)致這起不良事件準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。的主要原因。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 處理結(jié)果處理結(jié)果:由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局沒收該企業(yè)違法所得，并處收該企業(yè)違法所得，并處2倍罰款；責(zé)成安倍罰款；責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企

12、業(yè)停產(chǎn)徽省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督該企業(yè)停產(chǎn)整頓，收回該企業(yè)的大容量注射劑藥品整頓，收回該企業(yè)的大容量注射劑藥品證書；由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理證書；由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該企業(yè)的局撤銷該企業(yè)的“欣弗欣弗”藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，委托安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回批件；委托安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回批件；對(duì)安徽華源召回的對(duì)安徽華源召回的“欣弗欣弗”藥品，由安徽藥品，由安徽省藥監(jiān)部門依法監(jiān)督銷毀。省藥監(jiān)部門依法監(jiān)督銷毀。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧案例教訓(xùn)案例教訓(xùn) 對(duì)滅菌的認(rèn)識(shí)不正確 產(chǎn)品研發(fā)未考

13、慮滅菌工藝的可行性 忽視工藝的可行性，盲目跟風(fēng)報(bào)批 注射劑用原料藥的雜質(zhì)控制不嚴(yán) 忽視產(chǎn)品的安全性。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 甲氨蝶呤事件甲氨蝶呤事件 2007年年7月月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局ADR中心收到廣西中心收到廣西ADR中心報(bào)告：廣西醫(yī)科中心報(bào)告：廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院鞘內(nèi)注射標(biāo)示為上海醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院鞘內(nèi)注射標(biāo)示為上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤出現(xiàn)軟癱的不良事件報(bào)告。甲氨蝶呤出現(xiàn)軟癱的不良事

14、件報(bào)告。 7月月7日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通知全國(guó)日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通知全國(guó)暫停標(biāo)示為上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)暫停標(biāo)示為上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤（批號(hào)為制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤（批號(hào)為070403A、070403B，規(guī)格，規(guī)格5mg）的銷售和）的銷售和使用。使用。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 8月月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部決定暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制決定暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射

15、用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射。糖胞苷用于鞘內(nèi)注射。 9月月5日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)出通知：暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限聯(lián)合發(fā)出通知：暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、注公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷的生產(chǎn)、銷售和使用。射用鹽酸阿糖胞苷的生產(chǎn)、銷售和使用。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 案例真相：案例真相：9月月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管

16、理局公布調(diào)查結(jié)果：注射用甲氨蝶呤、注理局公布調(diào)查結(jié)果：注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷鞘內(nèi)注射后引起的損害，射用鹽酸阿糖胞苷鞘內(nèi)注射后引起的損害，與兩種藥品的部分批號(hào)產(chǎn)品中混入了微量與兩種藥品的部分批號(hào)產(chǎn)品中混入了微量硫酸長(zhǎng)春新堿有關(guān)。硫酸長(zhǎng)春新堿有關(guān)。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞12月月日表日表示，公安部門對(duì)此事件正在偵破，受害者賠付示，公安部門對(duì)此事件正在偵破，受害者賠付工作已經(jīng)啟動(dòng)。工作已經(jīng)啟動(dòng)。 吳湞說，事情的性質(zhì)已經(jīng)明吳湞說，事情的性

17、質(zhì)已經(jīng)明確。對(duì)上海華聯(lián)制藥廠的處理結(jié)果不久就會(huì)公確。對(duì)上海華聯(lián)制藥廠的處理結(jié)果不久就會(huì)公布。上海市委、市政府以及上海醫(yī)藥（集團(tuán)）布。上海市委、市政府以及上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司對(duì)患者的救治與補(bǔ)償善后工作高度重有限公司對(duì)患者的救治與補(bǔ)償善后工作高度重視，制定了詳細(xì)的補(bǔ)償方案，相關(guān)經(jīng)濟(jì)賠償工視，制定了詳細(xì)的補(bǔ)償方案，相關(guān)經(jīng)濟(jì)賠償工作已經(jīng)啟動(dòng)。對(duì)事件相關(guān)責(zé)任人必須依法追究作已經(jīng)啟動(dòng)。對(duì)事件相關(guān)責(zé)任人必須依法追究責(zé)任，目前公安部門正在對(duì)案件進(jìn)行調(diào)查。責(zé)任，目前公安部門正在對(duì)案件進(jìn)行調(diào)查。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例

18、回顧 12月月13日公布：在衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品日公布：在衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合調(diào)查組的指導(dǎo)和參與下，監(jiān)督管理局聯(lián)合調(diào)查組的指導(dǎo)和參與下，上海市政府相關(guān)部門近期基本查明上海醫(yī)上海市政府相關(guān)部門近期基本查明上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷藥物損害事內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷藥物損害事件原因。上海華聯(lián)制藥廠因造成重大藥品件原因。上海華聯(lián)制藥廠因造成重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故被依法吊銷藥品生產(chǎn)生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故被依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證，企業(yè)相關(guān)責(zé)任人已被公安部門許可證，企業(yè)相關(guān)責(zé)任人已被公安部門拘留。相關(guān)賠付工作已啟動(dòng)。

19、拘留。相關(guān)賠付工作已啟動(dòng)。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 現(xiàn)已基本查明：華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過程中，現(xiàn)已基本查明：華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過程中，現(xiàn)場(chǎng)操作人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液混于注射現(xiàn)場(chǎng)操作人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號(hào)藥品中，用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號(hào)藥品中，導(dǎo)致了導(dǎo)致了多個(gè)批次多個(gè)批次的藥品被硫酸長(zhǎng)春新堿污染，的藥品被硫酸長(zhǎng)春新堿污染，造成重大的藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。華聯(lián)制造成重大的藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。華聯(lián)制藥廠有關(guān)責(zé)任人在前期的聯(lián)合調(diào)查組調(diào)查期藥廠有關(guān)責(zé)任人在前期的聯(lián)合調(diào)查

20、組調(diào)查期間和后期公安機(jī)關(guān)偵察中，有組織地隱瞞違間和后期公安機(jī)關(guān)偵察中，有組織地隱瞞違規(guī)生產(chǎn)的事實(shí)。規(guī)生產(chǎn)的事實(shí)。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧案例教訓(xùn)： 忽視各種標(biāo)志在防止差錯(cuò)中起的重要作用 對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)品種，清潔驗(yàn)證工作要逐品種進(jìn)行；抗腫瘤類、激素類等產(chǎn)品要提高可接受標(biāo)準(zhǔn) 。 不同給藥途徑的藥品清場(chǎng)要徹底。 換品種后，嘗試增加上批產(chǎn)品殘留的監(jiān)測(cè)。 對(duì)于無菌藥品生產(chǎn)，生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度及其重要。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧

21、藥品公共安全事件典型案例回顧 目前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局已依法吊目前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局已依法吊銷該廠所持有的藥品生產(chǎn)許可證，沒收銷該廠所持有的藥品生產(chǎn)許可證，沒收違法所得，并給予藥品管理法規(guī)定的違法所得，并給予藥品管理法規(guī)定的最最高高處罰。上海市公安機(jī)關(guān)已對(duì)相關(guān)責(zé)任人實(shí)處罰。上海市公安機(jī)關(guān)已對(duì)相關(guān)責(zé)任人實(shí)行了刑事拘留，并將依法追究其刑事責(zé)任。行了刑事拘留，并將依法追究其刑事責(zé)任。上海市政府責(zé)成上海醫(yī)藥（集團(tuán)）成立安撫上海市政府責(zé)成上海醫(yī)藥（集團(tuán)）成立安撫與理賠工作小組，啟動(dòng)相關(guān)賠付工作。衛(wèi)生與理賠工作小組，啟動(dòng)相關(guān)賠付工作。衛(wèi)生部門繼續(xù)做好患者治療。部門繼續(xù)做好患者治療。 包頭市信

22、泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 佰易事件佰易事件 2007年年1月，北京市部分醫(yī)院發(fā)現(xiàn)一些患者在月，北京市部分醫(yī)院發(fā)現(xiàn)一些患者在使用佰易生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白后，使用佰易生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白后，出現(xiàn)丙肝抗體呈陽(yáng)性的現(xiàn)象。出現(xiàn)丙肝抗體呈陽(yáng)性的現(xiàn)象。 衛(wèi)生部及國(guó)家藥監(jiān)局在隨后進(jìn)行的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，衛(wèi)生部及國(guó)家藥監(jiān)局在隨后進(jìn)行的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該公司在生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白過程中該公司在生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，部分產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄不完存在違規(guī)行為，部分產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄不完整（整（違法違

23、規(guī)生產(chǎn)），卻套用正常生產(chǎn)批號(hào)上），卻套用正常生產(chǎn)批號(hào)上市銷售。市銷售。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 1月月16日，國(guó)家藥監(jiān)局宣布，廣東佰易藥業(yè)日，國(guó)家藥監(jiān)局宣布，廣東佰易藥業(yè)有限公司涉嫌嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管有限公司涉嫌嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)規(guī)定，收回其藥品理規(guī)范有關(guān)規(guī)定，收回其藥品GMP證證書。書。 廣東省局依法吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。廣東省局依法吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。 7月月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出公告，對(duì)該公司日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出公告，對(duì)該公司的人血白蛋白等的人血白蛋白等7個(gè)品種個(gè)品種22個(gè)藥

24、品批準(zhǔn)文號(hào)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)予以注銷。予以注銷。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 完達(dá)山刺五加注射液完達(dá)山刺五加注射液事件事件 2008年年10月，云南省紅河州第四人民醫(yī)院有三名月，云南省紅河州第四人民醫(yī)院有三名患者因使用黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注患者因使用黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液后死亡，另有三名患者病情危重；同時(shí)，青射液后死亡，另有三名患者病情危重；同時(shí)，青海省也報(bào)告一名患者死亡，一名患者病情危重。海省也報(bào)告一名患者死亡，一名患者病情危重。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司

25、王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 經(jīng)國(guó)家、云南省、黑龍江省食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)經(jīng)國(guó)家、云南省、黑龍江省食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合查明，完達(dá)山藥廠云南辦事處的倉(cāng)庫(kù)因受到暴合查明，完達(dá)山藥廠云南辦事處的倉(cāng)庫(kù)因受到暴雨侵襲，所儲(chǔ)存的刺五加注射液被雨水浸泡后導(dǎo)雨侵襲，所儲(chǔ)存的刺五加注射液被雨水浸泡后導(dǎo)致細(xì)菌污染，患者使用了受到細(xì)菌污染的注射液致細(xì)菌污染，患者使用了受到細(xì)菌污染的注射液后發(fā)生嚴(yán)重危害。完達(dá)山藥廠云南辦事處有關(guān)人后發(fā)生嚴(yán)重危害。完達(dá)山藥廠云南辦事處有關(guān)人員毫無質(zhì)量意識(shí)，擅自將被污染的藥品更換包裝員毫無質(zhì)量意識(shí)，擅自將被污染的藥品更換包裝標(biāo)簽后繼續(xù)銷售以及完達(dá)山藥

26、廠的標(biāo)簽管理混亂標(biāo)簽后繼續(xù)銷售以及完達(dá)山藥廠的標(biāo)簽管理混亂等是導(dǎo)致事件發(fā)生的重要原因等是導(dǎo)致事件發(fā)生的重要原因。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求停止銷衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求停止銷售使用完達(dá)山藥廠所有藥品，并責(zé)令其召售使用完達(dá)山藥廠所有藥品，并責(zé)令其召回。黑龍江省食品藥品監(jiān)管局責(zé)令完達(dá)山回。黑龍江省食品藥品監(jiān)管局責(zé)令完達(dá)山藥廠全面停產(chǎn)，收回藥品藥廠全面停產(chǎn)，收回藥品GMP證書，對(duì)該證書，對(duì)該企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰，依法處理企企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰，依法處理企業(yè)直接責(zé)

27、任人，在十年內(nèi)不得從事藥品生業(yè)直接責(zé)任人，在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 狂犬病疫苗造假狂犬病疫苗造假事件事件 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 遼寧大連金港安迪生物制品有限公司遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的年生產(chǎn)的11批批凍干人用狂犬病疫苗于今年凍干人用狂犬病疫苗于今年1月月6日被檢查出含有日被檢查出含有違法添違法添加的核酸物質(zhì)加的核酸物質(zhì)，從目前的調(diào)

28、查情況看，按照藥品管理法，從目前的調(diào)查情況看，按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，該行為涉嫌故意造假。的有關(guān)規(guī)定，該行為涉嫌故意造假。 顏江瑛說，根據(jù)調(diào)查，大連金港安迪生物制品有限公顏江瑛說，根據(jù)調(diào)查，大連金港安迪生物制品有限公司司2008年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗97批，共計(jì)批，共計(jì)338.9萬人份萬人份，銷售了，銷售了83批，共計(jì)批，共計(jì)295.32萬人份。在銷售出的萬人份。在銷售出的83批中，批中，有有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質(zhì)，這質(zhì)，這11批總共有批總共有36.02萬人份。萬人份。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭

29、市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 金港安迪的造假手段其實(shí)很簡(jiǎn)單，類似在牛奶中金港安迪的造假手段其實(shí)很簡(jiǎn)單，類似在牛奶中添加添加“三聚氰胺三聚氰胺”以提高蛋白的含量。只是換成以提高蛋白的含量。只是換成了一種叫聚肌胞注射液的添加物，添加后不僅在了一種叫聚肌胞注射液的添加物，添加后不僅在檢測(cè)時(shí)能提高抗原含量數(shù)據(jù)，還可以使企業(yè)降低檢測(cè)時(shí)能提高抗原含量數(shù)據(jù)，還可以使企業(yè)降低約一半的生產(chǎn)成本。約一半的生產(chǎn)成本。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧現(xiàn)已查明，該企業(yè)于現(xiàn)

30、已查明，該企業(yè)于20082008年年2 2月至月至6 6月，在上市的月，在上市的1111批凍干人用狂犬批凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中，故意添加成份外核酸物質(zhì)，嚴(yán)重違反了藥品病疫苗生產(chǎn)過程中，故意添加成份外核酸物質(zhì)，嚴(yán)重違反了藥品管理法和藥品管理法實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，屬于故意造假行管理法和藥品管理法實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，屬于故意造假行為。依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法和中華人民共和國(guó)藥品為。依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法和中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定，大連市食品藥品監(jiān)督管理局特作如管理法實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定，大連市食品藥品監(jiān)督管理局特作如下處理：下處理：一、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所

31、得，并處以涉案貨值金額的一、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處以涉案貨值金額的3 3倍罰款倍罰款; ;二、責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓二、責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓; ;三、處直接責(zé)任人三、處直接責(zé)任人1010年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng); ;四、提請(qǐng)遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷金港安迪公司的藥品生產(chǎn)許四、提請(qǐng)遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷金港安迪公司的藥品生產(chǎn)許可證可證; ;五、建議省局提請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷金港安迪公司人用狂犬五、建議省局提請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷金港安迪公司人用狂犬病疫苗病疫苗(Vero(Vero細(xì)胞細(xì)胞) )和凍干人用狂犬病疫苗和凍干人用狂犬病疫苗

32、(Vero(Vero細(xì)胞細(xì)胞) )的藥品批準(zhǔn)證的藥品批準(zhǔn)證明文件，收回金港安迪公司人用狂犬病疫苗和凍干人用狂犬病疫苗明文件，收回金港安迪公司人用狂犬病疫苗和凍干人用狂犬病疫苗的的GMPGMP認(rèn)證證書認(rèn)證證書六、將此案移送公安機(jī)關(guān)。六、將此案移送公安機(jī)關(guān)。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 毒膠囊事件毒膠囊事件20122012年年4 4月月1515日，央視每周質(zhì)日，央視每周質(zhì)量報(bào)告本期節(jié)目膠囊里的秘量報(bào)告本期節(jié)目膠囊里的秘密，曝光河北一些企業(yè)，用生密，曝光河北一些企業(yè)，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業(yè)石灰處理皮

33、革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給紹興新昌一些企業(yè)制明膠，賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進(jìn)入患者腹中。由于皮革在工業(yè)進(jìn)入患者腹中。由于皮革在工業(yè)加工時(shí)，要使用含鉻的鞣制劑，加工時(shí)，要使用含鉻的鞣制劑，因此這樣制成的膠囊，往往重金因此這樣制成的膠囊，往往重金屬鉻超標(biāo)。經(jīng)檢測(cè)，修正藥業(yè)等屬鉻超標(biāo)。經(jīng)檢測(cè)，修正藥業(yè)等9 9家藥廠家藥廠1313個(gè)批次藥品，所用膠個(gè)批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)。囊重金屬鉻含量超標(biāo)。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 包頭市信泰恒醫(yī)藥有

34、限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧9 9家藥廠的家藥廠的1313個(gè)批次藥品所用個(gè)批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)，其膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)，其中較為熟知的藥廠有修正藥中較為熟知的藥廠有修正藥業(yè)、海外制藥及通化金馬等。業(yè)、海外制藥及通化金馬等。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，修正藥按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，修正藥業(yè)生產(chǎn)

35、的羚羊感冒膠囊（生業(yè)生產(chǎn)的羚羊感冒膠囊（生產(chǎn)批號(hào)：產(chǎn)批號(hào)：100901100901），藥用膠），藥用膠囊鉻超限兩倍多；通化金馬囊鉻超限兩倍多；通化金馬生產(chǎn)的清熱通淋膠囊（產(chǎn)品生產(chǎn)的清熱通淋膠囊（產(chǎn)品批號(hào)：批號(hào)：2011100720111007），藥用膠），藥用膠囊鉻含量超限近囊鉻含量超限近4444倍倍 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 據(jù)京華時(shí)報(bào)報(bào)道，據(jù)京華時(shí)報(bào)報(bào)道，4 4月月1515日中午，日中午，央視曝光學(xué)洋明膠將工業(yè)明膠賣央視曝光學(xué)洋明膠將工業(yè)明膠賣給藥用膠囊廠后，當(dāng)天下午給藥用膠囊廠后，當(dāng)天下午3 3

36、點(diǎn)，點(diǎn)， “學(xué)洋明膠學(xué)洋明膠”門口圍著一大群人，門口圍著一大群人，其中，有記者，也有緊急趕來查其中，有記者，也有緊急趕來查抄的警察。抄的警察?！熬煸陂T口大喊開警察在門口大喊開門，辦公樓里的人跑上跑下，卻門，辦公樓里的人跑上跑下，卻無人開門。村民看到，幾名無人開門。村民看到，幾名“學(xué)學(xué)洋明膠洋明膠”員工抱著電腦沖向二樓。員工抱著電腦沖向二樓。大約十分鐘后，一股濃煙從大約十分鐘后，一股濃煙從“學(xué)學(xué)洋明膠洋明膠”辦公樓的二層冒了出來。辦公樓的二層冒了出來。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 涉嫌為涉嫌為“毒膠囊毒

37、膠囊”提供工業(yè)明膠、已被縱火燒成空架子提供工業(yè)明膠、已被縱火燒成空架子的河北阜城學(xué)洋明膠廠，仍然留下了許多蛛絲馬跡。在的河北阜城學(xué)洋明膠廠，仍然留下了許多蛛絲馬跡。在學(xué)洋明膠廠公開的宣傳資料中提及，除了工業(yè)明膠外，學(xué)洋明膠廠公開的宣傳資料中提及，除了工業(yè)明膠外，該公司還生產(chǎn)阿膠、黃明膠、骨膠等。該公司還生產(chǎn)阿膠、黃明膠、骨膠等。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧4 4月月9 9日上午日上午1111時(shí)時(shí) 央視晚間新聞主持人趙普發(fā)出微博，稱央視晚間新聞主持人趙普發(fā)出微博，稱“轉(zhuǎn)發(fā)來自調(diào)查記者轉(zhuǎn)發(fā)來自調(diào)查記者短信：

38、不要吃老酸奶短信：不要吃老酸奶( (固體形態(tài)固體形態(tài)) )和果凍，尤其是孩子，內(nèi)幕很可怕，和果凍，尤其是孩子，內(nèi)幕很可怕，不細(xì)說。不細(xì)說?！币l(fā)了各界對(duì)明膠乃至毒膠囊的關(guān)注引發(fā)了各界對(duì)明膠乃至毒膠囊的關(guān)注 4 4月月1515日日 央視每周質(zhì)量報(bào)告播放了記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)廠商用皮革下腳料制央視每周質(zhì)量報(bào)告播放了記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)廠商用皮革下腳料制造藥用膠囊，造藥用膠囊，9 9家藥廠家藥廠1313個(gè)批次藥品涉及其中。河北一家工廠在警方個(gè)批次藥品涉及其中。河北一家工廠在警方執(zhí)法前縱火銷毀證據(jù)。執(zhí)法前縱火銷毀證據(jù)。4 4月月1616日日 藥監(jiān)局緊急叫停藥監(jiān)局緊急叫停1313個(gè)涉嫌鉻超標(biāo)藥用空心膠囊產(chǎn)品。浙江新昌警

39、個(gè)涉嫌鉻超標(biāo)藥用空心膠囊產(chǎn)品。浙江新昌警方抓獲方抓獲2222名涉案人員。涉事藥企官網(wǎng)被黑。名涉案人員。涉事藥企官網(wǎng)被黑。4 4月月1717日日 多省市調(diào)查毒膠囊，停售封存多省市調(diào)查毒膠囊，停售封存1313個(gè)產(chǎn)品。個(gè)產(chǎn)品。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 4 4月月1818日日 毒膠囊企業(yè)被爆不止毒膠囊企業(yè)被爆不止9 9家，涉事企業(yè)無一家道歉僅兩家，涉事企業(yè)無一家道歉僅兩家召回。浙江新昌家召回。浙江新昌3333批膠囊制品樣品鉻超標(biāo)。批膠囊制品樣品鉻超標(biāo)。 4 4月月1919日日 警方已抓獲警方已抓獲5353名

40、疑犯；質(zhì)檢總局要求徹查明膠生產(chǎn)企名疑犯；質(zhì)檢總局要求徹查明膠生產(chǎn)企業(yè)。藥監(jiān)局公布首批膠囊抽檢結(jié)果，業(yè)。藥監(jiān)局公布首批膠囊抽檢結(jié)果，9 9家藥企家藥企1414種膠囊鉻種膠囊鉻超標(biāo)。超標(biāo)。 4 4月月2020日日 浙江新昌查處浙江新昌查處7 7家問題膠囊企業(yè)，藥監(jiān)局長(zhǎng)被停職。家問題膠囊企業(yè)，藥監(jiān)局長(zhǎng)被停職。 4 4月月2121日日 衛(wèi)生部發(fā)出通知，暫停使用衛(wèi)生部發(fā)出通知，暫停使用9 9企業(yè)所有膠囊劑藥品。企業(yè)所有膠囊劑藥品。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 4 4月月2222日日 5 5家浙江藥企涉家浙江藥企涉

41、“毒膠囊毒膠囊”被吊證；全國(guó)警方就被吊證；全國(guó)警方就“毒毒膠囊膠囊”事件逮捕事件逮捕9 9人刑拘人刑拘4545人；公安部指揮各地警方查封人；公安部指揮各地警方查封非法生產(chǎn)線非法生產(chǎn)線8080條，查扣用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊條，查扣用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊77007700余萬余萬粒。粒。 4 4月月2323日日 鄭州排污明渠，一夜之間突然出現(xiàn)大量被丟棄的空心鄭州排污明渠，一夜之間突然出現(xiàn)大量被丟棄的空心膠囊，綿延膠囊，綿延300300多米長(zhǎng)，形成多米長(zhǎng)，形成“彩虹河彩虹河”；修正埋單；修正埋單“毒毒膠囊膠囊”：召回全部膠囊產(chǎn)品：召回全部膠囊產(chǎn)品 。 4 4月月2424日日 最高檢派員督辦最高檢派員督辦“

42、問題膠囊問題膠囊”所涉瀆職等職務(wù)犯罪；所涉瀆職等職務(wù)犯罪； 武漢武漢1515家藥企承諾家藥企承諾: :嚴(yán)格依法依規(guī)清理嚴(yán)格依法依規(guī)清理“毒膠囊毒膠囊”。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧4 4月月2525日日 明星代言毒膠囊賺百萬，難追明星代言毒膠囊賺百萬，難追究責(zé)任；究責(zé)任； 東寶生物東寶生物1010天翻倍，受益天翻倍，受益“毒毒膠囊膠囊”事件。事件。 包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司包頭市信泰恒醫(yī)藥有限公司 王艷杰王艷杰藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧 此次使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊等違法行為主要此次使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊等違法行為主要發(fā)生在浙江、河南、四川、重慶、江西、河北等發(fā)生在浙江、河南、四川、重慶、江西、河北等6個(gè)省（市），監(jiān)察部已督促上述個(gè)省（市）