防盜門企業(yè)程序文件

1、浙江千秋門業(yè)有限公司程 序 文 件版 本 號: 第B版 文件編號： QM/QQ-02編 制 人周國榮日 期2010年7月12日審 核 人日 期批 準(zhǔn) 人日 期2010年7月12日發(fā)布 2010年7月15日實施浙江千秋門業(yè)有限公司發(fā)布本企業(yè)內(nèi)部文件，未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，不得私自復(fù)印及外傳浙江千秋門業(yè)有限公司程序文件第B版更改記錄單修訂狀態(tài)修訂生效日期章節(jié)號條 款更改單編號目 錄編 號文 件 名 稱頁次QM/QQ02-01文件控制程序4-6QM/QQ02-02記錄控制程序7-8QM/QQ02-03管理評審程序9-11QM/QQ02-04人力資源管理程序12-13QM/QQ02-05設(shè)施和工作環(huán)境控制程

2、序14-16QM/QQ02-06產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序17-18QM/QQ02-07設(shè)計和開發(fā)控制程序19-22QM/QQ02-08與顧客有關(guān)過程的控制程序23-25QM/QQ02-09采購控制程序26-28QM/QQ02-10生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序29-34QM/QQ02-11監(jiān)視和測量裝置控制程序35-36QM/QQ02-12內(nèi)部審核程序37-40QM/QQ02-13過程和產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序41-43QM/QQ02-14不合格品控制程序44-45QM/QQ02-15數(shù)據(jù)分析程序46-48QM/QQ02-16售后服務(wù)程序49QM/QQ02-17糾正措施控制程序50-51QM/QQ02-1

3、8預(yù)防措施控制程序52QM/QQ02-19持續(xù)改進控制程序53質(zhì)量記錄清單及保存期限54-55 文件控制程序文件編號：QM/QQ02-01版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 1 頁 共 3 頁1 目的確保各相關(guān)場所及時得到并使用適用的、有效版本文件，保證文件和資料的充分性和適宜性。2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有文件的控制，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募唾Y料，也適用于呈硬拷貝、電子媒體形式的文件。3 職責(zé)31管理者代表負責(zé)審核質(zhì)量手冊和程序文件，總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件。32各部門負責(zé)本部門的相關(guān)文件的編制、使用和保管。33辦公室負責(zé)質(zhì)量管理體系所要求的管理

4、性文件、外來文件（如有關(guān)的政策法規(guī)文件）的歸口控制和管理。34技術(shù)部負責(zé)的產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn)的歸口管理和控制。4 程序4.1 文件的分類、編號4.1.1 質(zhì)量手冊編號為“QM/QQ-01”，程序文件編號為“QM/QQ-02” ，“QQ”是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號，“QM”指質(zhì)量管理體系第一、二級文件代號。相關(guān)文件分發(fā)至部門負責(zé)人以上人員。4.1.2 其它相關(guān)文件按“QG/QQ-×××”實施，第一個“×”對應(yīng)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)的第4，5，6，7，8章，接著的兩個“××”為數(shù)字識別號。支持性文件包括：質(zhì)量計劃、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書。外來文件（

5、如：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、引用標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的文件資料、適用的政策及法律法規(guī)）等按原各自的編號。4.1.3各部門的代號規(guī)定如下：銷售部：YS，質(zhì)檢部：ZJ，技術(shù)部：JS，生產(chǎn)部：SC，辦公室：BG，采購部：CG，倉庫：CK。4.2 文件的編寫和批準(zhǔn)4.2.1 在總經(jīng)理的協(xié)調(diào)下，管理者代表負責(zé)組織有關(guān)部門和人員編寫質(zhì)量管理體系所要求的所有文件。同類文件采用統(tǒng)一的格式。4.2.2 所有質(zhì)量管理體系文件；必須經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。所有經(jīng)批準(zhǔn)的文件均應(yīng)有發(fā)布日期、實施日期。（技術(shù)文件例外，技術(shù)文件由技術(shù)部部長審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)）4.3 文件的識別和發(fā)放文件控制程序文件編號：QMQQ02-01版本：第 B 版

6、修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁4.3.1 質(zhì)量管理體系所要求的文件（包括外來文件，外來文件由辦公室/技術(shù)部負責(zé)人識別后加蓋“受控”管制章）均為受控文件。經(jīng)批準(zhǔn)后的受控文件原件由辦公室/技術(shù)部保存。受控的質(zhì)量管理文件由辦公室/技術(shù)部確定發(fā)放范圍、數(shù)量，在文件發(fā)放、回收登記表上登記，領(lǐng)用人簽收，確保在使用處都能得到適用的現(xiàn)行有效的文件。向本企業(yè)的供方和認證機構(gòu)發(fā)放的受控文件必須加蓋“受控”章并有分發(fā)編號，作更改控制，文件接收人在文件發(fā)放、回收登記表上簽收（提供給顧客的文件視具體情況必要時受控管理）。4.3.2 當(dāng)文件嚴(yán)重破損影響使用時，文件使用人應(yīng)到文件分發(fā)部門辦理更

7、換手續(xù)，交回破損文件。補發(fā)的文件仍沿用原文件的分發(fā)編號，破損文件由原文件分發(fā)部門收回按4.7條作廢。4.3.3 當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)向該文件分發(fā)部門書面說明丟失原因，經(jīng)該文件分發(fā)部門負責(zé)人批準(zhǔn)后予以補發(fā)，補發(fā)的文件應(yīng)給予新的分發(fā)編號，并注明原文件分發(fā)號作廢。4.4 文件的評審4.4.1 文件遇下列情形時，應(yīng)進行更改：a) 本企業(yè)采用文件的內(nèi)容與有關(guān)國際、國家標(biāo)準(zhǔn)(包括ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)和其他產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))或國家有關(guān)的法令、法規(guī)有矛盾時；b)本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容不能滿足顧客的要求時；c)文件的內(nèi)容不正確、不適合時；d) 有更合適的、更先進的或更具可操作性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝方法

8、、操作方法、管理手段時 ；e) 當(dāng)文件的內(nèi)容不能滿足本企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)時。4.4.2 所有文件在發(fā)布前需由管理者代表組織相關(guān)部門的負責(zé)人在內(nèi)部溝通會議（見“5.0 管理職責(zé)”的第7條“內(nèi)部溝通” ）上對文件的適宜性、充分性以及可操作性進行評審，并記錄在會議記錄表上。在每年度的“管理評審會議”上管理者代表組織對本企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件按4.4.1條的原則進行評審，必要時對文件作適當(dāng)更改。4.4.3辦公室根據(jù)評審結(jié)果必要時按4.5條組織相關(guān)部門進行更改，更改后須再次得到批準(zhǔn)。4.5 文件的更改4.5.1 當(dāng)文件需要更改時，由更改申請部門填寫文件更改申請單，經(jīng)文件原批準(zhǔn)負責(zé)人批準(zhǔn)后實施更改。4

9、.5.2 文件的更改辦法 文件某頁上有少量須更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“”，做好更改處數(shù)文件控制程序文件編號：QM/QQ02-01版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁標(biāo)記后，在旁邊寫上更改后字樣，并由更改人在更改欄中簽名、標(biāo)記本次更改的處數(shù)和更改日期。更改內(nèi)容較多時，可實行換頁或換版的辦法。換頁或換版時必須重新簽字批準(zhǔn)，注上重新批準(zhǔn)的日期，同時收回作廢文件。無更改欄目的技術(shù)性文件按(4.5.3)條更改。4.5.3 其他文件的更改辦法 文件某頁上有少量須更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“”，蓋上“更改”章，在旁邊寫上更改后字樣。某一頁內(nèi)容

10、更改較多時，可實行換頁的辦法。文件更改次數(shù)多時可進行換版。換頁或換版后須同時收回作廢文件。文件更改時，須標(biāo)明文件的相應(yīng)修訂狀態(tài)和修訂生效日期。換版時應(yīng)重新簽名。4.6 文件的使用控制4.6.1 各部門使用相關(guān)的帶有“受控”及分發(fā)編號標(biāo)識的文件，確保使用的方便。文件應(yīng)保持清晰、易于識別，復(fù)印的受控文件不得模糊不清，受控文件上不允許亂涂亂畫。本企業(yè)存于電腦中的文件和圖樣必須打印出來簽署齊全，才有效。4.6.2對于外來的、與本企業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，由技術(shù)部登記在受控文件一覽表，交及時跟蹤文件的最新版本或修訂狀態(tài)。技術(shù)部至少每一年登錄一次國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會網(wǎng)站或其他標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)部門聯(lián)系一次，及時跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的

11、變化。4.7 文件的作廢 對作廢文件，由辦公室/技術(shù)部負責(zé)收回后加蓋“作廢文件”章回收后銷毀，防止作廢文件的非預(yù)期使用。作廢文件的原稿，由辦公室/技術(shù)部加蓋“作廢保留”印章后與有效受控文件隔離保存，其它作廢文件經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由辦公室統(tǒng)一消毀。5 支持文件：無6 記錄6.1 文件發(fā)放、收回登記表QR/QQ-4016.2 會議記錄及簽到表QR/QQ-4026.3 文件更改申請單QR/QQ-4036. 4 受控文件一覽表QR/QQ-404記錄控制程序文件編號：QM/QQ02-02版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控

12、制，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有記錄。3 職責(zé)3.1 辦公室負責(zé)記錄的歸口管理。3.2 各部門負責(zé)所分管的記錄的日常管理。4 程序4.1 記錄的標(biāo)識 本企業(yè)采用記錄名稱、表樣編號、記錄單順序號和/或日期來標(biāo)識記錄。記錄表樣編號按“QR/QQ-×××”實施，“QR/QQ”指記錄，第一個“×”對應(yīng)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)的第4，5，6，7，8章，接著的兩個“××”為數(shù)字識別號，如：QR/QQ-502，“5”是第5章的代號，“02”是識別號。4.2 記錄的表樣管理 辦公室收集所有記錄表

13、樣，建立記錄控制清單，在清單中明確每種記錄的保存期限和日常收集部門。當(dāng)記錄表樣需換版更改時，使用部門就試更改后的表樣向質(zhì)檢部申請，經(jīng)同意后由辦公室改變其編號的版序(如在編號后加A、B)后啟用新表樣，同時收回已發(fā)放的舊版記錄紙。辦公室收集新表樣，并在記錄控制清單 中登記表樣的變動情況。4.3 記錄的填寫4.3.1 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種客觀原因不能填寫的項目，應(yīng)用單杠劃去。各相關(guān)欄目負責(zé)人的簽名不允許空白或劃去。4.3.2 如因筆誤或計算錯誤要更正少量記錄時，可用“”劃去要更正的字，在其旁邊寫上更正后字樣，加蓋（或簽上）更正人的印章（或姓名）。4.4 記

14、錄的貯存、保護4.4.1 各部門按記錄控制清單的要求收集各自的記錄，并經(jīng)分類后按記錄單順序號或日期順序整理、裝訂，必要時編制目錄和/或貼上標(biāo)簽，以便于識別和檢索。4.4.2 各部門按記錄控制清單的保存期限要求歸檔保存本部門所控制的記錄，涉及公司的體系運作記錄如內(nèi)審管理評審等記錄由辦公室歸檔保存。凡產(chǎn)品符合性記錄如所有檢記錄控制程序文件編號：QM/QQ02-02版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁驗記錄由質(zhì)檢部歸檔保存。4.4.3 記錄應(yīng)貯存于防潮、防火、防鼠、防蟲蛀的合適地方。4.4.4 辦公室每半年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況，并通過記錄的檢查

15、，監(jiān)視質(zhì)量管理體系過程運行情況，從一個方面證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。4.5 記錄的查閱和復(fù)印4.5.1 本企業(yè)內(nèi)部需要查閱和復(fù)印時，應(yīng)征得記錄保存部門負責(zé)人的同意。4.5.2 當(dāng)合同要求時，在商定期內(nèi)顧客或其代表經(jīng)本企業(yè)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可查閱相關(guān)的記錄。4.6 記錄的處置 超過規(guī)定的保存期，且無保留價值的記錄，由記錄保存部門負責(zé)人及時予以清理，銷毀。5 支持文件：無6 記錄6.1 記錄控制清單QR/QQ-405管理評審控制程序文件編號：QM/QQ02-03版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 1 頁 共 3 頁1 目的 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 適用

16、范圍 適用于總經(jīng)理按計劃的時間間隔對本企業(yè)質(zhì)量管理體系的正式評審。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理主持管理評審，審批管理評審報告，并對管理評審的全過程進行監(jiān)督。3.2 管理者代表負責(zé)組織編制管理評審計劃；督促有關(guān)部門做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必要的資料；編制管理評審報告；負責(zé)評審后改進措施的跟蹤檢查。3.3 各有關(guān)部門做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必要的資料;參與管理評審，并負責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的改進措施。4 程序4.1 管理評審形式：由總經(jīng)理主持召開專門會議進行。4.2 管理評審時機 管理評審一般在每年的12月份進行（如有認證等的需要時可增加評審頻次，但每次管理評審的間隔不

17、得大于12個月）。4.3 管理評審計劃 管理者代表于每次評審前一個月編制管理評審計劃，確定評審的時間、目的、范圍、準(zhǔn)備的內(nèi)容以及參加人員，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后交辦公室發(fā)放。4.4 管理評審輸入 a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實情況； b) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方的質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果和不合格項的跟蹤驗證結(jié)果；c) 顧客反饋，包括對顧客滿意程度測量的結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；d) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果；e) 預(yù)防和糾正措施的狀況，包括日常對質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品不合格所采取的預(yù)防和糾正措施的實施及其有效性的驗證結(jié)果；f) 以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效

18、性；g) 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用等；管理評審控制程序文件編號：QM/QQ02-03版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁 h） 改進的建議。 管理者代表督促有關(guān)部門（包括總經(jīng)理和管理者代表自己）做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必要的資料。4.5 管理評審會議 a) 總經(jīng)理主持評審會議，明確會議的目的和要求； b) 與會人員就管理評審的輸入（包括收集的相關(guān)資料）進行評價； c) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出評審結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等），形成管理評審的輸出內(nèi)容。4.6 管

19、理評審輸出管理者代表根據(jù)管理評審會議的評審結(jié)論，編制管理評審報告，報告應(yīng)包括：a) 針對管理評審各項輸入的評價；b) 質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的評價；c) 質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；d) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進的任何決定和措施，包括必要的改進策劃安排；e) 質(zhì)量管理體系進行變更的任何決定和措施，包括必要的變更策劃安排；f) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進的任何決定和措施；g) 資源需求的任何決定和措施； 管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由辦公室發(fā)給相關(guān)部門和人員，管理者代表按以下第4.7條的要求對管理評審所引發(fā)的改進措施（通常包括預(yù)防措施和

20、糾正措施）進行跟蹤和驗證，并將結(jié)果作為下一次管理評審的輸入。4.7 改進措施的實施和驗證 管理評審輸出的改進措施中如果有預(yù)防措施或糾正措施，則按本手冊的預(yù)防措施控制程序、糾正措施控制程序執(zhí)行，其他的改進措施（如：糾正；為提高質(zhì)量管理體系有效性和效率所采取的相應(yīng)措施等）則通過改進措施計劃及實施驗證表展開實施并由管理者代表組織驗證。改進措施若引起的文件的更改，按文件控制程序執(zhí)行。4.8 管理評審記錄管理評審所產(chǎn)生的相關(guān)記錄由辦公室按記錄控制程序 要求保管。管理評審控制程序文件編號：QM/QQ02-03版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁5 支持文件5.1 糾

21、正措施控制程序5.2 預(yù)防措施控制程序5.3 文件控制程序5.4 記錄控制程序6 記錄6.1 管理評審計劃QR/QQ-5016.2 管理評審報告QR/QQ-5026.3 糾正/預(yù)防措施通知單QR/QQ-8156.4 改進措施計劃及實施驗證表QR/QQ-5036.5 與管理評審輸入相關(guān)的資料人力資源管理程序文件編號：QM/QQ02-04版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。2 適用范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有人員。3 職責(zé)3.1 辦公室負責(zé)人

22、力資源的歸口管理工作。3.2 各部門協(xié)同辦公室實施培訓(xùn)。4 程序4.1 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力辦公室組織編制各部門（包括車間這一層次）負責(zé)人和各類人員的崗位人員任職要求（屬第三層次的管理文件），基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的各部門負責(zé)人和各類人員所必要的能力。崗位人員任職要求經(jīng)總經(jīng)理審批后作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。崗位人員任職要求每年都應(yīng)經(jīng)過持續(xù)適宜性和充分性的評審，必要時進行更新。42 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足能力需求 在管理者代表的直接領(lǐng)導(dǎo)下，辦公室在適當(dāng)時采取培訓(xùn)（針對本公司的現(xiàn)狀，可依據(jù)各部門的培訓(xùn)需求計劃，辦公室編制

23、年度培訓(xùn)計劃逐步實施，臨時培訓(xùn)需求，經(jīng)管理者批準(zhǔn)后實施）、原崗留用、調(diào)整崗位、向外招聘等措施的一種或多種的組合以滿足崗位人員任職要求。4.3評價所采取措施的有效性辦公室通過業(yè)績確認、觀察確認、理論考核、操作考核等方式的適宜的一種或多種組合來評價所采取的措施對滿足能力要求（包括技能、知識、意識）的有效性，并在培訓(xùn)記錄表上記錄評價方式、評價結(jié)果和必要的后續(xù)措施。44 確保員工的相關(guān)意識 辦公室通過關(guān)于質(zhì)量管理體系文件（如：質(zhì)量手冊中的職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量目標(biāo)、過程的相互關(guān)系以及第二層次的工藝過程文件等）的培訓(xùn)和相應(yīng)的考核，確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。45 評

24、定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否能夠勝任對于在本公司工作一年以上的員工，一般每年年末由辦公室組織有關(guān)部門負責(zé)人，對照人力資源管理程序文件編號：QM/QQ02-04版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁崗位人員任職要求文件，結(jié)合該員工的表現(xiàn)和工作業(yè)績，評定其是否能勝任其工作崗位。對于新招聘的員工，對照其填寫的員工履歷登記表上教育、培訓(xùn)、技能和工作經(jīng)歷，由辦公室組織相關(guān)部門負責(zé)人評定該員工是否能夠滿足招聘要求。46 電工、焊工、車工、鍋爐工、叉車駕駛員等特殊工種應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并持有國家法定部門頒發(fā)的上崗資格證書。關(guān)鍵生產(chǎn)工序操作人員和檢驗人員必須經(jīng)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)

25、，應(yīng)知，應(yīng)會考核合格方能上崗。47 保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷、評價和評定的適當(dāng)記錄 辦公室應(yīng)建立公司的人事檔案，保持本公司內(nèi)所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷、評價、評定的個人檔案記錄（包含于員工履歷登記表和適當(dāng)?shù)母郊校从涗浛刂瞥绦驅(qū)嵤┛刂啤? 支持文件51記錄控制程序52崗位人員任職要求（支持性文件）6記錄6.1 培訓(xùn)需求申請單QR/QQ-6016.2 年度培訓(xùn)計劃QR/QQ-6026.3 培訓(xùn)記錄表QR/QQ-6036.4 員工培訓(xùn)檔案QR/QQ-604及適當(dāng)?shù)母郊O(shè)施和工作環(huán)境控制程序文件編號：QM/QQ02-05版本：第 B版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：

26、本節(jié)： 第 1 頁 共3 頁1 目的 確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。2 適用范圍 適用于對為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。3 職責(zé)3.1 生產(chǎn)部及設(shè)備科負責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施進行控制。3.2 辦公室協(xié)同生產(chǎn)部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。4 程序4.1 基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供和維護411公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括：A建筑物、工作場所（如辦公和生產(chǎn)場所）和相關(guān)設(shè)施（如供應(yīng)水、汽、電的設(shè)施）；B過程設(shè)施（如機器、各類控制和測試設(shè)施、電腦網(wǎng)絡(luò)及各種工具、輔具，如工、卡、量具）；C支持

27、性服務(wù)如配套的運輸或通訊服務(wù)設(shè)施等；412設(shè)施的配置、建賬A各部門根據(jù)本部門的實際工作需求及生產(chǎn)的需要，填寫設(shè)施配置申請單，注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由采購部具體實施采購。B需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由生產(chǎn)部組織設(shè)計制作。413設(shè)施的驗收A采購或自制完成的設(shè)備，設(shè)備科組織使用部門進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后，由設(shè)備科登記在設(shè)備一覽表和設(shè)施檔案中，并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。設(shè)備一覽表由設(shè)備科保管。B低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收，由倉庫辦理登記和出入庫手續(xù)。4.1.4設(shè)施的使用、日常保養(yǎng)和檢修A設(shè)備

28、科組織編制對安全性有較高要求或操作比較復(fù)雜的設(shè)施操作指導(dǎo)書，發(fā)放給使用部門執(zhí)行。相關(guān)操作人員經(jīng)公司培訓(xùn)確認合格后上崗，應(yīng)根據(jù)設(shè)施操作指導(dǎo)書的要求正確、安全地使用設(shè)施。B設(shè)施在生產(chǎn)現(xiàn)場或存放區(qū)時，均應(yīng)確保整齊清潔，設(shè)施編號應(yīng)完整清楚。設(shè)施和工作環(huán)境控制程序文件編號：QM/QQ02-05版本：第 B版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 2 頁 共3 頁D對于設(shè)施的日常維護保養(yǎng)（即一級保養(yǎng)）由設(shè)施操作員工根據(jù)設(shè)施使用和保養(yǎng)規(guī)程的要求執(zhí)行，可不作記錄，但各車間負責(zé)人每天須作檢查和監(jiān)督，每月不定期組織設(shè)施主管和相關(guān)部門負責(zé)人作全面的檢查，并以 設(shè)備檢查表的形式作記錄。E設(shè)施操作人員或檢驗人員發(fā)現(xiàn)設(shè)

29、施有故障或其他異常情況而不能排除時, 應(yīng)填寫設(shè)施維修申請單報告設(shè)備科，由設(shè)備科相關(guān)人員進行修理。4.1.5設(shè)施的封存：閑置或長期不使用的生產(chǎn)設(shè)施，可作封存保管，加封存標(biāo)識，擦拭干凈，并做好防銹工作。4.1.6設(shè)施啟封使用時，要做好維護保養(yǎng)，試用正常后方可投入正常使用。封存期間可不做維護保養(yǎng)。4.1.7設(shè)施的技術(shù)資料保管：設(shè)施技術(shù)資料包括說明書、圖紙技術(shù)要求、技術(shù)參數(shù)等，由設(shè)備科負責(zé)保管。4.1.8設(shè)施的報廢A對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施，由使用部門負責(zé)人填寫設(shè)施報廢申請單報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢，并在設(shè)備一覽表上作報廢注銷說明。B報廢的設(shè)施應(yīng)隔離存放，并作相應(yīng)的“報廢”狀態(tài)標(biāo)識。4.2工作環(huán)境生產(chǎn)部

30、應(yīng)確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，這應(yīng)包括物理的、社會的、心理的要求如創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，更好地發(fā)揮員工的潛能，為此應(yīng)做到“ A配置適宜的廠房和辦公場所，并根據(jù)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； B配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全。 C生產(chǎn)部按5S活動管理辦法對車間的現(xiàn)場環(huán)境進行管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率。 D確保員工生產(chǎn)符合國家的勞動法規(guī)和安全衛(wèi)生的要求，確保生產(chǎn)工藝符合環(huán)境保護法規(guī)的要求。5 支持文件5.1 設(shè)備管理制度QG/QQ-601 525S活動管理辦法QG/QQ-602設(shè)施和工作環(huán)境控制程序文件編號：QM/Q

31、Q02-05版本：第 B版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 3 頁 共3 頁6 記錄6.1 設(shè)備一覽表QR/QQ-6056.2 設(shè)施配置申請單QR/QQY-6066.3 設(shè)施維修申請單QR/QQ-6076.4 設(shè)施年度保養(yǎng)計劃QR/QQ-6086.5 設(shè)施報廢申請單QR/QQ-6096.6 設(shè)備報廢申請單QR/QQ-6106.7 模具維修申請表QR/QQ-6116.8 模具報廢申請表QR/QQ-612產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序文件編號：QM/QQ02-06版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 針對有特定產(chǎn)品、項目或合同，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，確

32、保滿足符合確定的要求。2 適用范圍 適用于特定的產(chǎn)品、項目或合同（包括：已有相應(yīng)國內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的其他新產(chǎn)品；顧客在滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的條件下有局部專門要求的老產(chǎn)品；新技術(shù)、新工藝項目等）有關(guān)的產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃及相關(guān)質(zhì)量計劃的的編制、實施和控制。3 職責(zé)3.1 技術(shù)部負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的歸口管理。3.2 各有關(guān)部門按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的輸出要求實施。4 程序4.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 針對特定產(chǎn)品、項目或合同，技術(shù)部進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，在確保與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致的條件下策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 在對產(chǎn)品進行策劃時，技術(shù)部應(yīng)在適當(dāng)時確定以下方面的內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對產(chǎn)品確

33、定過程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； 針對特定產(chǎn)品、項目或合同的產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的結(jié)果比較簡單時，可以以不同方式直接對原有質(zhì)量管理體系文件進行局部修訂和增補；如策劃的結(jié)果比較復(fù)雜時，技術(shù)部應(yīng)編制質(zhì)量計劃，對質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定。4.2 質(zhì)量計劃的編制要求4.2.1 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定。4.2.2 應(yīng)參照本質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。4.2.3 可引用已有的質(zhì)量管理體

34、系文件的相關(guān)內(nèi)容，并可根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容。4.2.4 根據(jù)實際情況，可編制總體質(zhì)量計劃，也可只編制有關(guān)的單項計劃，如：產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量計劃；生產(chǎn)過程的質(zhì)量計劃；采購質(zhì)量計劃；檢驗和試驗質(zhì)量計劃。4.3 質(zhì)量計劃的實施和控制產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序文件編號：QM/QQ02-06版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁4.3.1 質(zhì)量計劃由技術(shù)部負責(zé)編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放作為體系文件的第二層次的相關(guān)文件發(fā)放給相關(guān)部門，各部門按照質(zhì)量計劃的規(guī)定執(zhí)行。4.3.2 質(zhì)量計劃在執(zhí)行過程中如有修改，按文件控制程序執(zhí)行。4.3.3 技術(shù)部負責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的執(zhí)行情況，

35、協(xié)調(diào)相關(guān)部門之間的接口和資源配置，填寫質(zhì)量計劃實施情況檢查表以進行總體控制。4.3.4 當(dāng)作為產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出的質(zhì)量計劃已被正常執(zhí)行時，技術(shù)部應(yīng)視具體情況在必要時將質(zhì)量計劃的內(nèi)容轉(zhuǎn)化到日常質(zhì)量管理體系文件中。5 支持文件 文件控制程序6 記錄6.1 質(zhì)量計劃（注：無固定格式，按需要編制）QR/QQ-701設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號：QM/QQ02-07版本：第B版修訂狀態(tài)：O/B修訂生效日期：本節(jié)： 第1頁 共4頁1 方針的引用周密策劃、加強防范、精心組織、一次成功2 目的和范圍2.1目的對設(shè)計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2.2適用范圍適

36、用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等。3 職責(zé)3.1技術(shù)部負責(zé)設(shè)計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進行設(shè)計和（或）開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織的技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗證、評審、設(shè)計和（或）開發(fā)的 更改和確認等。3.2總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)項目試產(chǎn)報告。3.3銷售部負責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供試產(chǎn)信息及新產(chǎn)品動向，負責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品客戶試用報告。3.4質(zhì)檢部負責(zé)產(chǎn)品的檢驗和試驗。3.5生產(chǎn)部負責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。3.6采購部負責(zé)所需物料的采購。4措施和方法4.1設(shè)計和（或）開發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計和（或）開發(fā)項目的來源a）銷售部與顧

37、客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的合同評審記錄表，并將于新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部；b）銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出項目建議書，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部；c）技術(shù)部綜合各方面信息，提交項目建議書，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由技術(shù)部實施；d）生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交項目建議書，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由技術(shù)部實施；4.1.2技術(shù)部根據(jù)上述項目來源，確定項目負責(zé)人，將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè)計開發(fā)計劃書。計劃書內(nèi)容包括：a）設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出等階段的劃分和各階段適宜的評審、驗證、確認等工作內(nèi)容；b）各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進度要求和配合單位；c）資源配置要求，如人員、信息、設(shè)

38、備、獎金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。4.1.3設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當(dāng)時予以修改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.1.4設(shè)計和（或）開發(fā)不同級別之間的接口管理。設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。4.1.4.1對于組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通，由技術(shù)部協(xié)調(diào)解決。4.1.4.2銷售部負責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。4.2設(shè)計和（或）開發(fā)的輸入4.2.1設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、訂單或項目建議書中；設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號：QM/QQ02-07版本：第

39、B版修訂狀態(tài)：O/B修訂生效日期：本節(jié)： 第2頁 共4頁b)適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；c)以前類似設(shè)計提供的適用信息；d)對確定產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。4.2.2設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫設(shè)計開發(fā)輸入清單，附有各類相關(guān)的資料。4.2.3技術(shù)部組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足要求。4.3設(shè)計和（或）開發(fā)的輸出（初稿）4.3.1設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。4.3.2設(shè)計開發(fā)輸

40、出文件應(yīng)以能針對開發(fā)輸入進行難的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰＴO(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件：如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等；包含或引用驗收準(zhǔn)則：標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)、外協(xié)件清單，質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.3.3根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特征，包裝、使用、搬運、維護及處置的要求。4.3.4由項目負責(zé)人對輸出文件進行審核，并填寫設(shè)計開發(fā)輸出清單。技術(shù)部批準(zhǔn)輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。4.4設(shè)計和（或）開發(fā)評審4.4.1在設(shè)計開發(fā)的

41、適當(dāng)階段應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)策劃的安排進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設(shè)計項目負責(zé)人提出申請，技術(shù)部批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進行。a)評審的目的是評價滿足階段設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及達到設(shè)定目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。b)根據(jù)需要出可安排計劃外的適當(dāng)階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。4.4.2項目負責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果。填寫設(shè)計開發(fā)評審報告，對評審作出結(jié)論，報技術(shù)部審核，批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，技術(shù)部負責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在設(shè)計開發(fā)評審報告的相

42、應(yīng)欄目內(nèi)。4.5設(shè)計和（或）開發(fā)的驗證4.5.1應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，在適當(dāng)階段由技術(shù)部組織設(shè)計開發(fā)的驗證。4.5.2根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)初稿制作樣品。對樣品的部分設(shè)計或功能、性能、可引用證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。4.5.3在設(shè)計開發(fā)的驗證方法，也可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。4.5.4技術(shù)部負責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制設(shè)計開發(fā)驗證報告，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。4.5.5樣品驗證通過后，技術(shù)部組織各相關(guān)部門對小批生產(chǎn)地可行性進行評審，填寫 試產(chǎn) 生產(chǎn)任務(wù)單，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技術(shù)

43、部指導(dǎo)生產(chǎn)部進行小批試產(chǎn)。4.5.6質(zhì)檢部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應(yīng)的測試報告，生產(chǎn)部對其工藝進行驗證并出具“工藝驗證報告”；采購部出具“物資批理供應(yīng)可行性報告”；財務(wù)部出具“成設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號：QM/QQ02-07版本：第B版修訂狀態(tài)：O/B修訂生效日期：本節(jié)： 第3頁 共4頁本核算報告”；技術(shù)部綜合上述情況，填寫“試產(chǎn)總結(jié)報告”，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。4.6設(shè)計和（或）開發(fā)確認應(yīng)按設(shè)計開發(fā)的策劃安排，在適當(dāng)階段進行設(shè)計開發(fā)的確認工作。確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量生產(chǎn)）之前完成。如需經(jīng)用

44、戶使用一段時間才能完成確認工作的，應(yīng)在可能的適用范圍實現(xiàn)局部確認。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一：a)技術(shù)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家或用戶參加，提交新產(chǎn)品鑒定報告，或由國家授權(quán)的試驗室或國際認證機構(gòu)的合格型式試驗報告。即對設(shè)計開發(fā)予以確認。b)試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客使用一段時間并進行評價，銷售部提交客戶試用報告，說明顧客對試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及適用性的評價，顧客滿意即對設(shè)計開發(fā)予以確認。c)新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，即為設(shè)計開發(fā)予以確認。上述報告及相關(guān)資料為確認的結(jié)果，技術(shù)部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和

45、改進措施，以上確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。4.7設(shè)計和（或）開發(fā)正稿通過設(shè)計開發(fā)確認后，技術(shù)部項目負責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件整理成正稿，經(jīng)技術(shù)部審核批準(zhǔn)后，送交檔案室歸檔。4.8設(shè)計和（或）開發(fā)更改的控制4.8.1設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來年影響。4.8.2設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫文件更改申請，并附上相關(guān)資料，報技術(shù)部審核批準(zhǔn)后方可進行更改。a)設(shè)計開發(fā)初稿的更改在設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)

46、的初稿，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。b)在設(shè)計開發(fā)正稿的更改產(chǎn)品定型后如需要更改設(shè)計，應(yīng)由相關(guān)設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性填寫文件更改申請，并附上相關(guān)資料，報技術(shù)部經(jīng)理審核批準(zhǔn)后方可進行更改，執(zhí)行文件控制程序有關(guān)規(guī)定。c)當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認，經(jīng)技術(shù)部審核批準(zhǔn)后才能實施。4.8.3對于外貿(mào)出口產(chǎn)品的設(shè)計更改，如有協(xié)議，則除履行上述手續(xù)外，還必須經(jīng)外商指定的認證公司的確認才能實施更改及更改后的試生產(chǎn)。5 相關(guān)文件5.1產(chǎn)品圖樣、技術(shù)文件審批、會簽、更改辦法及發(fā)放范圍的規(guī)定6 質(zhì)量記錄6.1項目建議書QR/QQ-7

47、216.2設(shè)計開發(fā)計劃書QR/QQ-7226.3設(shè)計開發(fā)輸入清單QR/QQ-723設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號：QM/QQ02-07版本：第B版修訂狀態(tài)：O/B修訂生效日期：本節(jié)： 第4頁 共4頁6.4設(shè)計開發(fā)評審報告QR/QQ-7246.5設(shè)計開發(fā)驗證報告QR/QQ-7256.6 試產(chǎn) 生產(chǎn)任務(wù)單QR/QQ-7266.7設(shè)計開發(fā)輸出清單QR/QQ-7276.8客戶試用報告QR/QQ-7286.9新產(chǎn)品鑒定報告QR/QQ-729以上記錄由技術(shù)部負責(zé)保存并及時歸檔，保存期：長期。與顧客有關(guān)過程的控制程序文件編號：QM/QQ02-08版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 1 頁

48、共 3 頁1 目的 確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求得到確定和評審，并實現(xiàn)與顧客的有效溝通。2 適用范圍 適用于與顧客有關(guān)的過程，包括：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定；與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審；顧客溝通。3 職責(zé)3.1 銷售部負責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審，并負責(zé)與顧客溝通。3.2 生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、技術(shù)部協(xié)同銷售部實施與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和評審，質(zhì)檢部、生產(chǎn)部協(xié)同銷售部做好顧客投訴處理，售后服務(wù)等事宜。4 程序4.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部負責(zé)組織生產(chǎn)部確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求。顧客規(guī)定的要求一般體現(xiàn)在合同（包括產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)議）和訂單中； b）顧客雖然沒有

49、規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括防盜安全門和防火門的國家標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)的強制性的國家或行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、管理條例）； d）組織確定的任何附加要求。 經(jīng)確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)反映在合同（包括產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)議）和訂單中。4.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審421評審應(yīng)在本企業(yè)向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：接受訂單或合同及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c）本企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。422 合同/訂單評審方式：根據(jù)本企業(yè)的實際情況，將合同評審分為兩類：1）常規(guī)定型產(chǎn)品的電話（傳

50、真）訂單的評審：由銷售部內(nèi)務(wù)人員接到顧客訂單后，應(yīng)認真核對產(chǎn)品型號規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期等要求明確無誤后填寫銷售訂貨記錄單,與顧客有關(guān)過程的控制程序文件編號：QM/QQ02-08版本：第 B 版修訂狀態(tài)：0/B修訂生效日期：本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁然后填寫生產(chǎn)通知單并在此單上簽名,經(jīng)生產(chǎn)部確認并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審.2） 非定型產(chǎn)品的電話(傳真)訂單、書面合同，由銷售部內(nèi)務(wù)人員填寫產(chǎn)品要求評表，記錄顧客的訂貨要求，采取部門傳遞或會議方式評審顧客的要求。并由銷售部組織相關(guān)部門為技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部相關(guān)人員進行評審和確認。4.3 產(chǎn)品要求的變更和相應(yīng)措施若特殊產(chǎn)品或訂單/合同的要求發(fā)

51、生變更，銷售部組織技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部在相關(guān)產(chǎn)品要求評審表的“評審引發(fā)的措施和產(chǎn)品要求變更”欄重新對變更后的要求進行確定和評審，相關(guān)部門按文件控制程序的規(guī)定實施相關(guān)文件的修改（適當(dāng)時如：工藝文件、檢驗規(guī)程、質(zhì)量計劃等），并通過文件更改單的發(fā)放確保相關(guān)人員知道已變更的要求。相關(guān)時，銷售部按記錄控制程序的要求更改相應(yīng)的生產(chǎn)通知單，并口頭通知相關(guān)人員（若采取更換的辦法，應(yīng)在新的生產(chǎn)通知單上注明對原生產(chǎn)通知單的注銷，并收回原生產(chǎn)通知單）。4.4 顧客溝通4.4.1 本企業(yè)編制有關(guān)本企業(yè)和產(chǎn)品的簡介，在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，銷售部通過訂貨會、信函、電話、傳真、走訪和邀請顧客來訪等形式向顧客介紹本企業(yè)的產(chǎn)品信息。 4.4.2 銷售部必須掌握本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的基本情況，隨時了解合同或訂單的執(zhí)行情況，在顧客詢問時，如實給予答復(fù)。4.4.3 銷售部在對特殊合同或訂單（包括對其的修改）的評審過程中，適當(dāng)時應(yīng)就產(chǎn)品的要求及時與顧客進行溝通，確保與顧客取得一致。4.4.4 產(chǎn)品售出后，銷售部應(yīng)按本手冊第8.0章“測量、分析和改進”的“顧客滿意”所規(guī)定的方法，搜集、登記顧客