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1、執(zhí)業(yè)藥師2015-中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)一-押題試卷2B型題(1-4)A耐熱性 B濾過(guò)性C被吸附性 D水溶性E酸堿性1.高溫法破壞熱原是利用熱原的( A )2.用重鉻酸鉀硫酸溶液破壞熱原是利用熱原的( E )3.用活性炭除去熱原是利用熱原的( C )4.用強(qiáng)堿性陰離子交換樹(shù)脂除去熱原是利用熱原的( C)注解:除去熱源的方法(1)高溫法 耐熱器具潔凈后于250 維持30min以上可以破壞熱原。(2)酸堿法 玻璃器具可采用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理破壞熱原。(3)吸附法 活性炭具有較強(qiáng)的吸附熱原作用,同時(shí)兼有脫色助濾作用,此外,活性炭與白陶土合用也可除去熱原。(4)離子交換法 熱原分子含有帶負(fù)電荷的
2、磷酸根與羧酸根,強(qiáng)堿性陰離子交換樹(shù)脂可吸附除去溶劑中的熱原。(5)凝膠濾過(guò)法 用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠濾過(guò)可除去水中熱原。(6)反滲透法 選用三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜進(jìn)行反滲透可除去熱原。(7)超濾法在常溫條件下,相對(duì)分子質(zhì)量較大的熱原能被超濾膜截留除去。(5-8)A亞硫酸氫鈉 B磷酸氫二鈉C苯甲醇 D葡萄糖E、卵磷脂5.抗氧劑( A )6.PH調(diào)節(jié)劑( B )7.抑菌劑( C)8.止痛劑(C )注解:為提高中藥注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性,常按藥物的性質(zhì)添加適宜的附加劑。 (l)增加主藥溶解度的附加劑 增溶劑或助溶劑。除另有規(guī)定外,供靜脈用的注射液,慎用增溶劑;椎管注射用的注射液,不得添加
3、增溶劑。(2)幫助主藥混懸或乳化的附加劑 常用的助懸劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等; 乳化劑有卵磷脂、普朗尼克F-68等。(3)防止主藥氧化的附加劑常用的有:抗氧劑,如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等;金屬離子絡(luò)合劑,如依地酸二鈉等;惰性氣體,如 N2或CO2。(4)調(diào)節(jié)pH的附加劑 常用調(diào)節(jié)pH的附加劑有鹽酸、拘椽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。(5)抑制微生物增殖的附加劑 常用的抑菌劑為苯甲醇、三氯叔丁醇等。加有抑菌劑的注射液仍應(yīng)用適宜方法滅菌。注射量超過(guò)5ml的注射液,添加的抑菌劑必須特別審慎選擇。除另有規(guī)定外,供靜脈用的注射液、椎管注射用的注
4、射液,均不得添加抑菌劑。(6)減輕疼痛與刺激的附加劑 經(jīng)皮下或肌內(nèi)注射時(shí)易產(chǎn)生疼痛的注射劑,為減輕由于藥物本身或其他原因引起的刺激勝,可酌加止痛劑,常用的有苯甲醇、鹽酸普魯卡因。(7)調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑 常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、葡萄糖等。(9-12)A電解質(zhì)輸液 B營(yíng)養(yǎng)輸液C非膠體輸液 D血漿代用液E、非電解質(zhì)輸液9.脂肪乳劑輸液( B )10.糖類(lèi)輸液( B )11.氯化鈉注射液(A )12.羥乙基淀粉注射液( D )(13-16)A滴眼劑中作滲透壓調(diào)節(jié)劑B滴眼劑中作抑菌劑C滴眼劑中作粘度調(diào)節(jié)劑D滴眼劑中作抗氧劑E滴眼劑中作助溶劑13.硼酸( A )14.硫柳汞( B )15.聚乙烯吡咯
5、烷酮(C )16.聚乙二醇( C)注解:滴眼劑常用的附加劑(1)pH調(diào)節(jié)劑 常用的pH調(diào)節(jié)劑有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液等。(2)滲透壓調(diào)節(jié)劑 常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。(3)抑菌劑 滴眼劑是多劑量外用制劑,因此制劑中應(yīng)加入作用迅速有效的抑菌劑。常用抑菌劑有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯混合物等。(4)粘度調(diào)節(jié)劑 常用的粘度調(diào)節(jié)劑是甲基纖維素,其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可選用。(5)其他附加劑根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要,還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。(17-20)A不溶性微粒 B水溶性高分子C細(xì)菌 D熱原E鞣
6、質(zhì)17.用乙醇處理用于除去藥液中的( B )18.用活性碳處理用于除去藥液中的( D )19.G6垂熔玻璃濾器濾過(guò)用于除去藥液中的( C)20.孔徑為0.60.8um的微孔濾膜濾過(guò)用于除去藥液中的( A )(21-24)A聚乙烯吡咯烷酮 B依地酸二鈉C苯甲醇 D氯化鈉 E鹽酸21.用于幫助注射劑主藥混懸的是( A )22.用于抑制注射劑中微生物的是( C )23.用于防止注射劑中主藥氧化的是( B ) 24.用于減輕注射劑注射時(shí)疼痛的是( C )(25-28)A為純凈的水溶液 B為膠體溶液C藥物可在體內(nèi)定向分布 D用于疾病診斷E使在水中易分解失效的藥物保持穩(wěn)定25.乳劑型注射劑( C )26.
7、粉針劑( E )27.脊椎腔注射劑( A )28.血漿代用液( B )注解:對(duì)于某些難溶于水的藥物,在水中不穩(wěn)定的藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的藥物可制成混懸型注射液。乳濁液型注射劑具有某些臟器的定向分布作用和淋巴系統(tǒng)的指向性。在液體狀態(tài)不穩(wěn)定的藥物均可制成固體粉末型注射劑。皮內(nèi)注射注射于真皮與表皮之間,一次注射量在0.2ml以下,該部位注射的藥物吸收少而緩慢,故常用于藥物過(guò)敏性試驗(yàn)或者臨床疾病診斷。脊椎腔注射,一次注射量在10ml以下,該部位神經(jīng)組織比較敏感,使用滲透壓與脊椎液相等的不含有任何微粒的純凈水溶液。血漿代用液系指與血漿等滲而無(wú)毒的膠體溶液。(29-32)A軟膏基質(zhì) B助流劑C殺菌
8、劑 D拋射劑E抗氧劑29.二氯二氟甲烷多作為(D )30.亞硫酸氫鈉多作為(E ) 31.環(huán)氧乙烷多作為( C ) 32.微粉硅膠多作為(B )X型題1.熱原的基本性質(zhì)包括( ABCDE )A耐熱性 B濾過(guò)性C水溶性 D不揮發(fā)性E被吸附性2純化水常作為( ABDE )A口服外用制劑配制用溶劑或稀釋劑B非滅菌制劑用器具的精洗用水C注射劑的配制與稀釋D中藥注射劑滅菌制劑制備時(shí)藥材的提取溶劑E中藥滴眼液滅菌制劑制備時(shí)藥材的提取溶劑注解:注射用水系指純化水經(jīng)蒸餾所得的制藥用水(或采用近代發(fā)展起來(lái)的反滲透法制備),可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。亦可作為滴眼劑配制
9、的溶劑。滅菌注射用水為注射用水經(jīng)過(guò)滅菌所得的制藥用水,主要用作注射用無(wú)菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。純化水系指飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制成的制藥用水,常用作中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑制備時(shí)藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。必要時(shí)亦用作非滅菌制劑用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。3.中藥注射用原料的提取和純化方法主要有( ABCDE )A蒸餾法 B萃取法C酸堿沉淀法 D大孔樹(shù)脂吸附法E超濾法注解:根據(jù)中藥所含有效成分的性質(zhì),中藥注射用原料的提取和純化主要有以下方法:蒸餾法;水醇法和醇水法;萃取法;酸堿沉淀法
10、;大孔樹(shù)脂吸附法;超濾法。4.注射劑中常采用的去除鞣質(zhì)的方法有(ABE )A膠醇法 B醇溶液調(diào)PH法C萃取法 D蒸餾法E聚酰胺吸附法注解:常采用的去鞣質(zhì)的方法有根據(jù)中藥所含有效成分的性質(zhì),中藥注射用原料的提取和純化主要有以下方法:改良明膠法(膠醇法)。醇溶液調(diào)pH法。聚酸胺吸附法。利用聚酸胺分子內(nèi)存在的酰胺鍵,可與酚類(lèi)、酸類(lèi)、醌類(lèi)、硝基化合物等形成氫鍵而吸附,達(dá)到除去鞣質(zhì)的目的。5.注射容器的質(zhì)量要求有( ABCD )A無(wú)色透明,不得有氣泡麻點(diǎn)與砂粒B具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性C有足夠的物理強(qiáng)度D具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性E熔點(diǎn)較高6安瓿的質(zhì)量檢查包括( ABDE)A外觀(guān) B耐熱C容積 D耐酸E
11、耐堿7.安瓿的的處理工序( ABCDE )A圓口 B切割C洗滌 D干燥E滅菌8.用于無(wú)菌操作或低溫滅菌的安瓿需( ABC )A200以上干熱滅菌45min B180以上干熱滅菌1.5hC170干熱滅菌2h D160干熱滅菌1.5h E150干熱滅菌2h9.注射劑配液宜選用( ACE )A不銹鋼用具 B堿性硬質(zhì)玻璃 C耐酸堿的陶瓷器具 D鋁制品E無(wú)毒聚乙烯塑料用具10.可用于濾過(guò)除菌的是(CD)AG4垂熔玻璃濾器 B0.45µm的微孔濾膜 CG6垂熔玻璃濾器 D0.22µm以下的微孔濾膜 EG3垂熔玻璃濾器11.關(guān)于注射液的濾過(guò)描述正確的是( BE )A一般大量藥液采用減壓過(guò)
12、濾,少量采用加壓濾過(guò)B加壓過(guò)濾濾層不易松動(dòng)C減壓過(guò)濾壓力穩(wěn)定,濾速快 D加壓過(guò)濾外界空氣易漏入濾過(guò)系統(tǒng)E先粗濾后精濾12注射劑中防治藥物氧化的附加劑有(CD )A磷酸鹽 B硫柳汞C依地酸二鈉 D硫脲E苯甲醇13.引起中藥注射劑刺激的原因有(ABDE )A有效成分本身有刺激性 B鞣質(zhì)較多C鉀離子較少 DPH不適宜E藥液滲透壓不當(dāng)注解:引起中藥注射劑的刺激性的原因大致有(1)有效成分本身具有刺激性,在不影響療效的前提下,采用降低藥物濃度、調(diào)節(jié)pH、酌加止痛劑等方法來(lái)解決。(2)含有多量雜質(zhì) 鞣質(zhì)、鉀離子等雜質(zhì)是引起中藥注射劑疼痛的主要原因。(3)藥液滲透壓和PH不適宜 可刺激局部而引起疼痛,應(yīng)注意
13、調(diào)節(jié)。14.關(guān)于中藥注射劑澄清度問(wèn)題敘述正確的是( ABCE )A以有效部位配置的注射液澄清度較好B雜質(zhì)未除盡導(dǎo)致注射劑不澄清CPH調(diào)節(jié)不當(dāng)產(chǎn)生沉淀D注射劑滅菌后PH升高產(chǎn)生沉淀E有效成分水溶性較小產(chǎn)生沉淀注解:中藥注射劑質(zhì)量存在的問(wèn)題及其原因之一澄明度問(wèn)題系中藥注射劑在滅菌后或在貯藏過(guò)程中產(chǎn)生沉淀或乳光等現(xiàn)象。(1)雜質(zhì)本除盡。一般以有效成分或有效部位配制的注射液,澄明度較好。而在藥材總提取物配制的注射液中以膠體狀態(tài)存在的一些大分子雜質(zhì)未能被最大限度地除去,當(dāng)溫度、pH等發(fā)生變化后,膠體陳化而呈現(xiàn)混濁或沉淀,導(dǎo)致注射劑不澄明。注射液產(chǎn)生乳光多因含有某些水溶性較差的成分或遇光及空氣易被氧化聚合
14、的成分引起。(2)pH不適 中藥注射液所含成分的溶解性與溶液的pH密切相關(guān)。若pH調(diào)節(jié)不當(dāng)或注射劑滅菌后PH下降,均易產(chǎn)生沉淀。(3)有效成分的水溶性小 除靜脈和脊椎腔給藥的注射液外,可酌情添加增溶劑。助溶劑或采取其他方法增加水溶性較小有效成分的溶解性。15.藥注射劑質(zhì)量存在的主要問(wèn)題( ABCD )A沉淀問(wèn)題 B乳光問(wèn)題C刺激性問(wèn)題 D療效不穩(wěn)定E使用不方便16易水解的藥物宜制成( CD )A注射劑 B大輸液C注射用無(wú)菌粉末 D混懸型注射劑E乳濁型注射劑17對(duì)注射用無(wú)菌粉末描述正確的是( ABCD )A簡(jiǎn)稱(chēng)粉針劑 B對(duì)熱不穩(wěn)定或易水解的藥物宜制成此劑型C按無(wú)菌操作法操作D為無(wú)菌的干燥粉末或海
15、綿狀物E只能通過(guò)無(wú)菌粉末直接分裝法來(lái)制備注解:注射用無(wú)菌粉末簡(jiǎn)稱(chēng)粉針劑,系指將某些對(duì)熱不穩(wěn)定或容易水解的藥物按無(wú)菌操作法制成的供注射用的無(wú)菌干燥粉末或海綿狀物,臨用前加溶劑溶解供注射用。注射用無(wú)菌粉末的制備:無(wú)菌粉末直接分裝法,系將符合注射用要求的藥物粉末,在無(wú)菌操作條件下直接分裝于潔凈無(wú)菌的容器中,密封而成;無(wú)菌水溶液冷凍干燥法,系將濾過(guò)除菌的藥液,在無(wú)菌操作條件下,直接按劑量分裝于注射容器中,經(jīng)冷凍干燥,得干燥粉末或海綿狀物。18制成混懸型注射劑的藥物有( ABCD )A不溶性固體藥物 B水溶液中不穩(wěn)定需制成水不溶性衍生物 C需在體內(nèi)定向分布D需在體內(nèi)發(fā)揮長(zhǎng)效作用E需為機(jī)體提供營(yíng)養(yǎng)的19影
16、響滴眼液藥物療效的因素有(BCDE )A表面張力愈大,使藥物易于滲入 B增加粘度有利于吸收C滴眼液的PH影響藥物的吸收D滴藥次數(shù)和每次滴眼的滴數(shù)E滴眼液的刺激性注解:影響滴眼液藥物療效的因素主要有:(1)每次滴眼的滴數(shù)或滴藥次數(shù)。(2)藥物的外周血管消除可能影響藥效,亦可能引起全身性副作用。(3)滴眼液的PH及藥物的pKa。(4)刺激性。眼用制劑的刺激性,不僅給眼部帶來(lái)不適,而且使結(jié)膜的血管和淋巴管擴(kuò)張,增加了藥物從外周血管的消除,并使淚液增加而稀釋藥物,影響藥物的吸收與利用而降低藥效。(5)表面張力。滴眼劑的表面張力愈小,越有利于滴眼液與淚液的混合,也有利于藥物與角膜的接觸,使藥物易于滲入。
17、(6)粘度。增加粘度可使滴眼液中藥物與角膜接觸的時(shí)間延長(zhǎng),有利于吸收。20下列對(duì)熱原的敘述正確的有( ABD )A熱原是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)B熱原為由磷脂、脂多糖、蛋白質(zhì)組成的高分子復(fù)合物C磷脂是熱原的主要活性成分D熱原主要由革蘭陰性桿菌產(chǎn)生,且致熱活性最強(qiáng)E活的細(xì)菌并不能將熱原排出體外21.除去藥液中熱原的方法有( ABCDE )A超濾法 B離子交換法 C反滲透法 D凝膠濾過(guò)法E高溫法22.可用于注射給藥的分散狀態(tài)有( ABCDE )A溶液 B乳狀液C混懸液 D無(wú)菌粉末E膠體溶液23.注射劑中純水的制備方法有( ACD )A離子交換法 B聚酰胺吸附法 C蒸餾法 D反滲透法
18、E濾過(guò)吸附法24.熱源污染的途徑有( ABCDE )A操作人員 B機(jī)器設(shè)備C制備過(guò)程 D輔料E操作環(huán)境25.注射劑防止主藥氧化可采用的措施有( ABCDE )A加抗壞血酸 B加依地酸二鈉C調(diào)適宜pH D通CO2或N2E降低溫度,避光保存26.不得加抑菌劑的注射劑有( DE )A皮下注射劑 B皮內(nèi)注射劑C肌肉注射劑 D靜脈注射劑E脊椎腔注射劑27.下列那些物質(zhì)可作為注射劑的抑菌劑ABCEA三氯叔丁醇 B尼泊金C苯酚 D甲醛E苯甲醇28.注射劑中配液時(shí)活性炭處理具有的作用為( ABCD )A除熱原 B脫色C助濾 D除雜質(zhì)E除鞣質(zhì)29.改善中藥注射劑澄明度的措施有( ABCDE )A調(diào)節(jié)藥液適宜的p
19、H B熱處理冷藏C合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑 D調(diào)節(jié)藥液適宜滲透壓 E采用超濾技術(shù)30.輸液劑不得加入的附加劑有( AE )A增溶劑 B止痛劑CpH調(diào)節(jié)劑 D滲透壓調(diào)節(jié)劑E抑菌劑31.滴眼劑的附加劑有( ABCDE )ApH調(diào)節(jié)劑 B抑菌劑C粘度調(diào)節(jié)劑 D滲透壓調(diào)節(jié)劑E增溶劑32.注射劑配制時(shí)常用活性炭處理,正確的操作是( ABCE )A應(yīng)選用針用規(guī)格活性炭 B與白陶土合用可除去熱源C使用前經(jīng)150干燥活化3-4h D用量越多越好E活性炭有脫色助濾作用B型題(1-4)A異丁烷 B硬脂酸三乙醇胺皂C維生素C D尼泊金乙酯E司盤(pán)類(lèi)1.防腐劑為(D )2.拋射劑為( A )3.抗氧劑為( C)4
20、.助懸劑為(E )注解:附加劑根據(jù)氣霧劑的不同類(lèi)型和藥物的理化性質(zhì),選擇適宜的附加劑。常用的附加劑有:潛溶劑,如乙醇、丙二醇等;乳化劑,如硬脂酸三乙醇胺皂;助懸劑,如司盤(pán)類(lèi)、月掛醇等;抗氧劑,如維生素C、亞硫酸鈉等;防腐劑,如尼泊金乙酯等。拋射劑一般可分為氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體三類(lèi)。碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體如丙烷、異丁烷、正丁烷以及壓縮惰性氣體(N2、CO2)等。(5-8)A氟氯烷烴類(lèi) B聚山梨酯類(lèi)C碳?xì)浠衔?D壓縮惰性氣體E脂肪酸山梨坦類(lèi)5.正丁烷為( C ) 6.N2為( D )7.F11為( A )8.司盤(pán)-65為( E )注解:拋射劑的分類(lèi)如前所述,脂肪酸山梨坦、聚山梨酯類(lèi)屬于非
21、離子表面活性劑,脂肪酸山梨坦為脫水山梨醇脂肪酸酯類(lèi)商品名司盤(pán)類(lèi);聚山梨酯類(lèi)為聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯類(lèi),商品名吐溫類(lèi)。X型題1.氣霧劑的特點(diǎn)有(ACDE)A奏效迅速 B拋射劑泄漏后對(duì)藥物無(wú)影響C劑量準(zhǔn)確 D避免了胃腸道給藥的副作用E保存性好2下列關(guān)于氣霧劑的敘述正確的有( ACD )A氣霧劑可以起局部或全身治療作用B氣霧劑分單相氣霧劑、二相氣霧劑、三相氣霧劑C混懸型氣霧劑屬三相氣霧劑D乳濁液型氣霧劑屬三相氣霧劑 E溶液型氣霧劑屬單相氣霧劑注解:氣霧劑系指藥材提取物或藥材細(xì)粉與適宜的拋射劑裝于有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓嚴(yán)封容器中,使用時(shí)借助拋射劑產(chǎn)生的壓力將內(nèi)容物呈霧狀或其他形態(tài)噴出的制劑。供呼吸道
22、。腔道、皮膚用,起局部或全身治療作用3.有關(guān)氣霧劑的敘述中,正確的為( ACDE )A拋射劑在常溫下蒸氣壓大于大氣壓B氣霧劑只供呼吸道使用C拋射劑是氣霧劑中藥物的稀釋劑D拋射劑是一類(lèi)低沸點(diǎn)物質(zhì)E拋射劑是氣霧劑中藥物的溶劑注解:從氣霧劑的含義與拋射劑的特點(diǎn)考慮4.關(guān)于影響氣霧劑吸收因素的敘述正確的為( AB )A氣霧劑霧滴的大小影響其在呼吸道不同部位的沉積B吸收速度與藥物脂溶性成正比C霧滴過(guò)粗藥物易沉著于肺泡部位D霧滴過(guò)細(xì)藥物易沉著于口腔、咽部等部位E吸收速度與藥物分子大小成正比注解:影響吸入氣霧劑中藥物吸收的主要因素有:藥物的脂溶性及分子大小,吸入給藥時(shí)的吸收速度與藥物的脂溶性成正比,與藥物的
23、分子大小成反比。吸入氣霧劑霧滴的粒徑大小,影響其在呼吸道不同部位的沉積,霧滴過(guò)粗,藥物易沉著在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子過(guò)小,霧滴在肺泡部位的沉積減少,反而影響吸收。5.氣霧劑中拋射劑應(yīng)具備的條件有( BCDE )A沸點(diǎn)高 B常溫下蒸氣壓大于大氣壓C無(wú)致敏性 D無(wú)刺激性E性質(zhì)穩(wěn)定6.氣霧劑的質(zhì)量要求及質(zhì)量檢查包括( ABCD )A噴射速率 B噴出總量C吸入用氣霧劑應(yīng)作粒度檢查 D溶液型氣霧劑藥液應(yīng)澄清E氣霧劑一般不使用藥材細(xì)粉注解:氣霧劑的質(zhì)量要求:溶液型氣霧劑的藥液應(yīng)澄清,乳劑型氣霧劑液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)均勻分散,混懸型氣霧劑應(yīng)將藥物制成細(xì)粉和附加劑充分混勻、研細(xì),制成穩(wěn)定的混懸
24、液。在制備過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制水分,以免影響其穩(wěn)定性。氣霧劑應(yīng) 貯藏在陰涼干燥處,應(yīng)避免曝曬、受熱、敲打、撞擊。氣霧劑的質(zhì)量檢查:非定量閥門(mén)氣霧劑應(yīng)作噴射速率和噴出總量檢查。定量閥門(mén)氣霧劑應(yīng)作每瓶總掀次、每掀噴量或每掀主藥含量檢查,檢查每掀主藥含量的品種,不再進(jìn)行每掀噴量檢查。吸入用混懸型氣霧劑應(yīng)作粒度檢查。7.氣霧劑的操作過(guò)程主要包括( ABCDE )A耐壓容器的處理 B閥門(mén)各部件的處理C閥門(mén)各部件的裝配 D藥物的配制E拋射劑的填充注解:氣霧劑的配制應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)及不同類(lèi)型氣霧劑的要求,選擇適宜的附加劑和拋射劑的種類(lèi)及用量,在避菌環(huán)境下配制而成,其操作過(guò)程主要包括以下方面。(一)耐壓容器和閥門(mén)系
25、統(tǒng)的處理與裝配。1.耐壓容器的處理2.閥門(mén)各部件的處理與裝配閥門(mén)各部件的處理3.裝配(二)藥物的配制與分裝。1.溶液型氣霧劑將藥物直接溶解于拋射劑中,必要時(shí)加入適量潛溶劑制成澄明溶液,然后定量分裝于容器內(nèi)。2.混懸液型氣霧劑將藥物粉碎成5-10µm以下的微粉并保持干燥,一般不使用藥材細(xì)粉。與助懸劑、拋射劑等充分混合,然后定量分裝在容器中。3.乳濁液型氣霧劑一般藥物的水溶液與液化拋射劑(油相)加乳化劑制成油/水型乳油液,定量分裝在容器中。(三)拋射劑的充填拋射劑的充填有壓灌法和冷灌法兩種方法。8.氣霧劑充填拋射劑的方法有( AC )A冷灌法 B熱壓法C壓灌法 D減壓法E水灌法注解:拋射
26、劑的充填有壓灌法和冷灌法兩種方法。壓灌法先將配好的藥液在室溫下灌入容器內(nèi),裝上閥門(mén)系統(tǒng)并軋緊,然后將容器內(nèi)空氣抽掉,再用壓裝機(jī)壓入定量的拋射劑。壓灌法的設(shè)備簡(jiǎn)單,不需低溫操作,拋射劑耗損較少。但是,拋射劑須經(jīng)閥門(mén)進(jìn)入容器,生產(chǎn)速度稍慢;且受閥形式的影響,拋射劑進(jìn)入容器后,空氣無(wú)法排除,在使用過(guò)程中壓力的變化幅度較大。9.關(guān)于氣霧劑的描述正確的是( CE )A藥物吸收的速度與藥物分子大小成正比 B咽部是主要的吸收部位C藥物吸收的速度與藥物的脂溶性成正比D口腔是主要的吸收部位E可以起局部治療和全身治療作用10.可以作為氣霧劑拋射劑的是( ACDE )A正丁烷 B乙醇C三氯一氟甲烷 D二氯四氟乙烷
27、ECO211.氣霧劑的組成包括ABCEA藥物與附加劑 B拋射劑C閥門(mén)系統(tǒng) D噴霧劑E耐壓容器B型題(1-4)A吸潮 B晶型轉(zhuǎn)變 C水解 D氧化E風(fēng)化1.含不飽和碳鏈的油脂易(D ) 2.具有酚羥基的藥物易(D )3.苷類(lèi)藥物易( C ) 4.酯類(lèi)藥物易( C )注解:水解和氧化是藥物降解的主要途徑,其他還有異構(gòu)化、聚合、脫羧等反應(yīng)。水解具有酯鍵結(jié)構(gòu)的酯類(lèi)藥物,相對(duì)較易水解,相對(duì)分子質(zhì)量小的脂肪族酯類(lèi)極易水解,幾乎無(wú)法制成穩(wěn)定的液體制劑,如亞硝酸乙酯。有些酯類(lèi)藥物則比較穩(wěn)定,如阿托品,可以制成水溶液注射劑。酯類(lèi)藥物制成水溶液時(shí)要特別注意pH的調(diào)節(jié)。一般而言,溶液堿性愈強(qiáng),水解愈快,酸胺類(lèi)藥物酸膠
28、類(lèi)藥物一般較酯類(lèi)藥物難水解。常見(jiàn)的藥物如青霉素等。苷類(lèi)藥物在酶或酸堿的作用下產(chǎn)生水解反應(yīng)。水解的難易程度與構(gòu)成苷類(lèi)藥物的糖、苷元和糖連接的方式有關(guān)。(2)氧化具有酚羥基或潛在酚羥基的有效成分易被氧化,如嗎啡、毒扁豆堿、黃芩苷等。含有不飽和碳鏈的油脂、揮發(fā)油等,在光線(xiàn)、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下,都能產(chǎn)生氧化反應(yīng)。此外,兩個(gè)或多個(gè)分子的聚合、旋光性藥物變旋、同質(zhì)多晶型藥物的晶型轉(zhuǎn)變,酶類(lèi)、蛋白質(zhì)類(lèi)等藥物的變性,亦是藥物產(chǎn)生變質(zhì)的原因。(5-8)A水解 B氧化C變旋 D晶型轉(zhuǎn)變E蛋白質(zhì)變性5.穿心蓮內(nèi)酯易發(fā)生( A )6.強(qiáng)心苷易發(fā)生( A )7.青霉素易發(fā)生( A )8.嗎啡易發(fā)生(
29、 B )(9-12)A延緩水解的方法 B防止氧化的方法C制備穩(wěn)定衍生物的方法 D改進(jìn)工藝的方法E防止光照的方法9.改變?nèi)軇? A )10.添加抗氧劑( B )11.制成前體藥物( C )12.片劑包衣( D )注解:提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法:延緩水解的方法防止氧化的方法制備穩(wěn)定的衍生物有效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)不同則穩(wěn)定性不同。在不影響藥物有效性與安全性的基礎(chǔ)上,將不穩(wěn)定成分制成鹽類(lèi)、酯類(lèi)、酰胺類(lèi)、高熔點(diǎn)衍生物或前體藥物,可以提高制劑的穩(wěn)定性。(4)改進(jìn)制劑工藝揮發(fā)性藥物制成微囊或環(huán)糊精包合物后,囊材或環(huán)糊精分子可減少外界環(huán)境,如氧氣、濕氣、光線(xiàn)等對(duì)藥物的影響,再制成片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等固體劑型
30、,可提高其穩(wěn)定性。某些液體在水溶液中不穩(wěn)定,亦可考慮制成固體劑型。中藥片劑、九劑等固體制劑可通過(guò)包衣來(lái)降低吸濕性。(13-16)A苯甲酸防腐效力較好的PHB注射劑的PHC用復(fù)凝聚法以明膠-阿拉伯膠為囊材制備微囊凝聚成囊時(shí)PHD內(nèi)酯環(huán)水解極其緩慢時(shí)的PHE用復(fù)凝聚法以明膠-阿拉伯膠為囊材制備微囊固化成囊時(shí)PH13.4-9為( B )14.4以下為(A )15.4-4.5為( C )16. 7時(shí)為( D )X型題1藥物制劑的基本要求是( ABD )A安全性 B有效性C方便性 D穩(wěn)定性E經(jīng)濟(jì)性注解:藥物制劑的基本要求是安全、有效、穩(wěn)定。穩(wěn)定是保證臨床用藥安全和有效的重要基礎(chǔ)。藥物制劑在制備、運(yùn)輸、貯
31、存和臨床應(yīng)用的過(guò)程中,因溫度、水分、光線(xiàn)、微生物等因素的影響,不僅可能引起外觀(guān)的改變,如變色、沉淀、渾濁等,而且可能會(huì)產(chǎn)生有毒物質(zhì),影響藥劑的安全性與有效性,或出現(xiàn)服用不便、劑量不準(zhǔn),甚至不能再應(yīng)用于臨床,造成重大的經(jīng)濟(jì)損失。藥劑穩(wěn)定性的研究,可以揭示藥劑產(chǎn)生變質(zhì)現(xiàn)象的實(shí)質(zhì),探討影響藥劑穩(wěn)定性的因素,以便采取適當(dāng)?shù)拇胧┍苊饣蜓泳徦巹┊a(chǎn)生變質(zhì)的現(xiàn)象。通過(guò)化學(xué)動(dòng)力的研究,可以預(yù)測(cè)藥劑的有效期,確保藥劑的質(zhì)量和臨床用藥的安全。2.藥物在貯藏中,易產(chǎn)生泛油現(xiàn)象的成分為( BDE )A苷類(lèi) B油脂C鞣質(zhì) D揮發(fā)油E蛋白質(zhì)3.影響藥物化學(xué)反應(yīng)速度的主要因素有( ABCDE )A藥物的濃度 B溫度CpH D
32、水分E光線(xiàn)注解:影響化學(xué)反應(yīng)速度的因素有(1)濃度 一級(jí)降解反應(yīng)的速度與制劑中藥物濃度成正比。(2)溫度 溫度升高,通常反應(yīng)速度加快,因此,在加熱滅菌、加熱溶解藥物等過(guò)程中或制劑的貯藏等,都必須考慮溫度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響。(3)PH 溶液的PH通常對(duì)反應(yīng)速度影響很大。因此,液體制劑只有在某一特定的pH范圍內(nèi)才比較穩(wěn)定。酸或堿可使溶液中不同反應(yīng)的速度增大,即發(fā)生催化作用。(4)水分 液體制劑常以水為溶劑,易水解的藥物制成液體制劑應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┭泳徠渌?,或?qū)⑵渲瞥晒腆w制劑。固體藥物暴露于濕空氣中,表面吸附水蒸氣,增加了制劑的不穩(wěn)定性,而吸水的程度與藥物的性質(zhì)和大氣中相對(duì)濕度有關(guān)。固體制劑吸濕后
33、會(huì)結(jié)塊,流動(dòng)性降低、潮解,進(jìn)一步可能發(fā)霉、變質(zhì)。(5)光線(xiàn) 光可提供發(fā)生化學(xué)反應(yīng)所必須的活化能。制劑成分的變化(氧化、水解、聚合等),均可因光線(xiàn)照射而發(fā)生,如酚類(lèi)的氧化、酯類(lèi)的水解、揮發(fā)油的聚合等。4.容易被水解的藥物有( BD )A阿托品 B強(qiáng)心苷C揮發(fā)油 D黃芩苷E含不飽和碳鏈的油脂5.延緩藥物水解的方法有( ABCE )A調(diào)節(jié)pH B降低溫度C制成干燥固體 D驅(qū)逐氧氣E改變?nèi)軇?.對(duì)用留樣觀(guān)察法測(cè)定藥劑穩(wěn)定性的論述中,哪些是正確的( ABDE)A需定期觀(guān)察外觀(guān)性狀和質(zhì)量檢測(cè)B樣品分別應(yīng)放置在35、2025、3337觀(guān)察和檢測(cè)C分光照組和避光組,對(duì)比觀(guān)察和檢測(cè) D此法易于找出影響穩(wěn)定性因素
34、,利于及時(shí)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量E其結(jié)果符合生產(chǎn)和貯存實(shí)際,真實(shí)可靠7.藥物發(fā)生變質(zhì)的原因包括( ABCDE )A分子聚合 B藥物變旋C晶型轉(zhuǎn)變 D藥物水解E酶類(lèi)藥物的變性8.貯藏條件能影響制劑穩(wěn)定性,主要包括( ABCDE )A溫度 B濕度C光線(xiàn) D包裝材料E氧氣注解:貯藏條件對(duì)中藥制劑穩(wěn)定性的影響1.溫度 一般來(lái)說(shuō),溫度升高,反應(yīng)速度加快。2.光線(xiàn) 藥物暴露在日光下,可引起光化反應(yīng)。利用光能作為活化能而發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)稱(chēng)為光化反應(yīng)。如因光線(xiàn)照射酚類(lèi)可產(chǎn)生氧化反應(yīng)、酯類(lèi)可產(chǎn)生水解反應(yīng)、揮發(fā)油可產(chǎn)生聚合反應(yīng)等。因此,制劑光照穩(wěn)定性試驗(yàn),既可在普通貯存條件的光照下進(jìn)行留樣觀(guān)察,也可在人工強(qiáng)光源照射下進(jìn)行加速
35、試驗(yàn)。對(duì)光敏感的制劑,應(yīng)選用適宜的遮光容器包裝,棕色玻璃對(duì)于波長(zhǎng)290-450m的光線(xiàn),具有良好的遮光性能,并且隨著玻璃厚度的增加,透光率降低。橙色和褐色軟膠囊也有較好的遮光性能,可增加對(duì)光敏感藥物的穩(wěn)定性。3.氧氣和金屬離子 大氣中的氧是藥物氧化的主要原因,大氣中氧氣進(jìn)入制劑的可能途徑有:溶解于水中。氧氣在水中有一定的溶解度,100時(shí)幾乎沒(méi)有氧氣。存在于藥物容器空間部位的氧。制劑中微量的金屬離子具有催化氧化作用。因此,應(yīng)采取針對(duì)性措施加以預(yù)防。4.濕度和水分 固體藥物暴露于濕空氣之中,表面吸附水蒸氣,也可產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。這種反應(yīng)是在固體吸水后表面形成的液膜上進(jìn)行的,而吸水的程度與藥物的性質(zhì)和空
36、氣中相對(duì)濕度有關(guān)。相對(duì)濕度系指在相同條件下空氣中實(shí)際水蒸氣壓強(qiáng)與飽和水蒸氣壓強(qiáng)之比,一般以百分?jǐn)?shù)表示。當(dāng)提高相對(duì)濕度到某一值時(shí),吸濕量迅速增加,此時(shí)的相對(duì)濕度稱(chēng)為臨界相對(duì)濕度(CRH)。5.包裝材料對(duì)制劑穩(wěn)定性的影響很大。玻璃、塑料、金屬和橡膠均是常用的包裝材料??梢酝ㄟ^(guò)將產(chǎn)品置于包裝材料中,經(jīng)長(zhǎng)期的貯藏試驗(yàn),或在較為劇烈的環(huán)境條件下,如高、強(qiáng)的溫度、濕度、光線(xiàn)下進(jìn)行試驗(yàn),比較其結(jié)果,然后決定選用何種包裝材料。9.既可以延緩藥物水解又可以防治藥物氧化的措施( BC )A改變?nèi)軇?B降低溫度C調(diào)節(jié)PH D避光E控制微量金屬離子10.可增加藥物穩(wěn)定性的方法( ACD )A揮發(fā)性藥物制成環(huán)糊精包合物
37、B苷類(lèi)藥物制成液體制劑C制成前體藥物D固體劑型包衣 E貯藏藥物時(shí)可通過(guò)升高溫度的方法來(lái)保持干燥注解:苷類(lèi)藥物易水解故不易制成液體制劑溫度升高反應(yīng)速度加快貯藏藥物時(shí)不能一味通過(guò)升高溫度的方法來(lái)保持干燥11.穩(wěn)定性試驗(yàn)的考核方法( ABCDE )A留樣觀(guān)察法 B溫度加速活化能估算法C吸濕加速試驗(yàn)法 D光照加速試驗(yàn)法E比較試驗(yàn)法12.吸濕加速試驗(yàn)敘述正確的是( CDE )A帶包裝樣品置高于CRH條件下觀(guān)察B去包裝樣品置于相對(duì)濕度90%的密閉容器中觀(guān)察CCRH值越大越不易吸濕D可在各種濕度條件下測(cè)定吸濕速度和平衡吸濕量ECRH值是吸濕性大小的指標(biāo)B型題(14題)中藥材在煎煮過(guò)程中有些藥物需要特殊處理,
38、特殊處理的方法有A先煎B后下C包煎D烊化E另煎1.旋復(fù)花需要( C )特殊處理2.阿膠需要( D )特殊處理3.人參需要( E )特殊處理4.大黃需要( B )特殊處理注解:旋復(fù)花藥材附有絨毛,必須包煎,否則絨毛脫落混入湯液將刺激咽喉,引起咳嗽;阿膠為膠類(lèi)藥物,直接入湯液使湯液粘稠度很大,影響其他藥材成分煎出也可能導(dǎo)致藥液糊化,因此應(yīng)將阿膠用適量開(kāi)水溶化后,沖入服用,即烊化;人參為貴重中藥,為保證煎出率,需單獨(dú)煎煮,即另煎;大黃所含瀉下成分不宜久煎,否則分解失效,因此應(yīng)后下。(56題)A冷溶法B熱溶法C冷溶法與熱溶法D混合法E混合法與冷溶法5.在糖漿劑的制備中易污染微生物的制法是( A )6.
39、中藥糖漿劑的制備多采用( D )7.單糖漿的制備可采用( C ) 8.無(wú)色糖漿劑的制備多采用( B )注解:冷溶法在制備過(guò)程中蔗糖的溶解不加熱,因此生產(chǎn)周期長(zhǎng),易污染微生物,但是蔗糖不加熱溶解不會(huì)使蔗糖轉(zhuǎn)化,而蔗糖一旦轉(zhuǎn)化成轉(zhuǎn)化糖則易致焦化使成品顏色加深,因此配制無(wú)色糖漿劑多采用冷溶法;混合法是指藥物與制好的單糖漿直接混合制成,因此多用于中藥糖漿劑的制備;單糖漿可以采用冷溶法也可以采用熱溶法制備。(910)A中藥合劑B糖漿劑C 煎膏劑D 酊劑E浸膏劑9.下述藥材煎煮 濃縮 收膏 分裝工藝流程可用于制備( C )10.下述浸提 純化 濃縮 分裝 滅菌工藝流程可用于制備( A )(1112)A中藥
40、合劑B糖漿劑C酒劑D中藥合劑+糖漿劑E中藥合劑+糖漿劑+酒劑11.貯存期間允許有少量輕搖即散的沉淀的是E12. 在制劑中需要加入著色劑的是( C )(1315)A 糖漿劑B煎膏劑C酊劑D酒劑E醑劑13.多采用溶解法、稀釋法、滲漉法制備的劑型是( C )14.多采用滲漉法、浸漬法、回流法制備的劑型是( D )15.多采用煎煮法制備的劑型是( B )(1617題)A每ml相當(dāng)于原藥材1g的制劑 B每ml相當(dāng)于原藥材2g的制劑C每g相當(dāng)于原藥材25g的制劑D每g相當(dāng)于原藥材12g的制劑E每g相當(dāng)于原藥材6g的制劑16.流浸膏劑的濃度是( A )17.浸膏劑的濃度是( C )(1819題)A含水3%B
41、含水5%C含水15% D含水1520%E含水25%18. 稠浸膏劑一般要求含水D 19. 干浸膏劑一般要求含水BX型題1.浸出藥劑具有以下( ABC )特點(diǎn)A符合中醫(yī)辨證施治的要求B減少服用劑量C常以水或不同濃度的乙醇為溶劑D制劑穩(wěn)定性好E臨床用于內(nèi)服注解:浸出制劑是復(fù)合組分組成,表達(dá)的是綜合療效,符合中醫(yī)辨證施治的要求;對(duì)中藥材進(jìn)行了提取及精制過(guò)程,去除了大量無(wú)效雜質(zhì)及組織物質(zhì),因此服用劑量減少;常以水或不同濃度的乙醇為溶劑;某些浸出制劑穩(wěn)定性較差,如湯劑、糖漿劑等;臨床除用于內(nèi)服外,還可外用,如酊劑。2.以下制劑( ABCDE )屬于浸出制劑A益母草膏B玉屏風(fēng)口服液C午時(shí)茶D遠(yuǎn)志酊E十滴水
42、注解:益母草膏為煎膏劑,玉屏風(fēng)口服液為口服液,午時(shí)茶為茶劑;遠(yuǎn)志酊與十滴水均為酊劑,因此上述均為浸出制劑。3.關(guān)于煮散的敘述正確的是( ACD )A煮散實(shí)際就是湯劑的一種用藥形式B煮散又稱(chēng)為“飲”C比一般湯劑節(jié)約藥材D比一般湯劑節(jié)約煎煮時(shí)間E價(jià)格偏高注解:湯劑是指藥材飲片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后去渣取汁而得到的液體制劑。以藥材粗顆粒入藥者,習(xí)稱(chēng)為“煮散”,因此煮散實(shí)際就是湯劑的一種用藥形式。煮散不同于“飲”,“飲”是指沸水泡藥不定時(shí)飲用者,俗稱(chēng)為“飲”。由于煮散以藥材粗顆粒入藥,浸出面積增大,根據(jù)Ficks擴(kuò)散定律,利于浸出,因此將比一般湯劑節(jié)約藥材、節(jié)約煎煮時(shí)間,也正因?yàn)榇藷o(wú)形中會(huì)降低每劑
43、藥的價(jià)格。4.關(guān)于中藥口服液與中藥合劑的敘述正確的是( BE )A中藥口服液就是中藥合劑,中藥合劑就是中藥口服液B是在湯劑的基礎(chǔ)上發(fā)展來(lái)的C 是在糖漿劑的基礎(chǔ)上發(fā)展來(lái)的D可以根據(jù)臨床辨證施治,隨癥加減,應(yīng)用靈活E中藥口服液一般采用100流通蒸汽滅菌30min注解:中藥合劑與口服液是在湯劑的基礎(chǔ)上發(fā)展來(lái)的,但并沒(méi)有保留湯劑隨癥加減,因?yàn)槠湟呀?jīng)實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn),處方固定;中藥口服液就是中藥合劑,中藥合劑不是中藥口服液,中藥口服液是單劑量包裝的合劑。5.口服液的精制可以采用( ABD )方法A殼聚糖沉淀法B101果汁澄清劑C SFE法D高速離心法E超聲波處理注解:殼聚糖沉淀法與101果汁澄清劑法均是絮凝
44、沉淀法;SFE法為超臨界流體萃取法,是提取方法;超聲波處理可用于提取,不用于精制。6.口服液中可以加入( ABCD )附加劑A矯味劑B抗氧劑C增溶劑D防腐劑E助懸劑注解:助懸劑是混懸型液體藥劑加入的一種附加劑,可以起到穩(wěn)定作用,而口服液應(yīng)澄明。7.口服液質(zhì)量要求的敘述正確的是( ABC )A口服液需做裝量差異檢查B允許在貯藏期間有少量輕搖即散的沉淀C要求測(cè)定pH值D要求所含細(xì)菌及霉菌應(yīng)<100個(gè)/mlE口服液一般不測(cè)定相對(duì)密度注解:裝量差異是對(duì)單劑量包裝的合劑所做的要求,而口服液就是單劑量包裝的合劑;由于口服液的原料藥是中藥材,藥液中可能含有一些高分子化合物,并非雜質(zhì),這類(lèi)物質(zhì)在貯存期間
45、由于“陳化”作用可能產(chǎn)生沉淀,因此口服液允許在貯藏期間有少量輕搖即散的沉淀;pH值的要求可以提高穩(wěn)定性,減少刺激;藥劑衛(wèi)生要求所含細(xì)菌、霉菌及酵母菌均不得超過(guò)100個(gè)/ml;口服液需要測(cè)定相對(duì)密度,以控制質(zhì)量。8.單糖漿的濃度可表示為( BC )A85%(g/g)B85%(g/ml)C64.74%(g/g)D64.74%(g/ml)E上述表示均不準(zhǔn)確9.單糖漿在藥劑上可用做( ABD )A矯味劑B助懸劑C崩解劑 D粘合劑E潤(rùn)滑劑注解:?jiǎn)翁菨{是蔗糖的近飽和水溶液,因此溶液很稠,可以增加體系的粘度,充當(dāng)助懸劑、粘合劑;此外蔗糖口感好,可以用作矯味劑.10. 關(guān)于糖漿劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)敘述正確的是( BD
46、E )A要求為澄明液體,色澤均勻B貯存期間允許有少量輕搖即散的沉淀C中藥糖漿劑含糖量應(yīng)不低于50%(g/ml)D中藥糖漿劑含糖量應(yīng)不低于60%(g/ml)E要求有一定的相對(duì)密度注解:糖漿劑應(yīng)為半透明的粘稠澄清液體;貯存期間允許有少量輕搖即散的沉淀,因?yàn)槭且灾兴幉臑樵?中藥糖漿劑含糖量應(yīng)不低于60%(g/ml)并要求糖漿劑有一定的相對(duì)密度。11.糖漿劑在貯存中產(chǎn)生沉淀的原因可能是( BCD )A蔗糖加入過(guò)多B高分子物質(zhì)產(chǎn)生“陳化”C貯存溫度過(guò)低 DpH變化E微生物超標(biāo)注解:糖漿劑在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中允許有少量輕搖易散的沉淀,原因主要是其原料藥是中藥材,而中藥材成分復(fù)雜,含有大量高分子雜質(zhì),而這些成分不
47、易從體系中過(guò)濾除去,貯存時(shí)產(chǎn)生“陳化”,或溫度過(guò)低產(chǎn)生沉淀。當(dāng)pH變化時(shí)由于會(huì)引起成分溶解度的變化,因此可能產(chǎn)生沉淀。12.關(guān)于煎膏劑的敘述正確的是( AB )A多用于慢性病的治療 B口感好,體積小,服用方便C含揮發(fā)性成分的藥物制成該劑型效果更好D煎膏劑必須加入輔料煉蜜E可采用滲漉法制備注解:煎膏劑是指藥材加水煎煮,去渣濃縮后,加入煉蜜或煉糖制成的半流體制劑,藥性滋潤(rùn),補(bǔ)益作用強(qiáng),俗稱(chēng)膏滋,多用于慢性病的治療。在制備中由于長(zhǎng)時(shí)間加熱濃縮,因此服用體積小,又由于含有大量煉蜜或煉糖,因此服用方便。由于長(zhǎng)時(shí)間加熱含揮發(fā)性成分的藥物不宜制成該劑型。13. 煎膏劑煉糖的目的在于( ABCD )A除去雜質(zhì)
48、B殺滅微生物C減少水分 D防止反砂E使口感好注解:蔗糖中往往含有少量雜質(zhì),少量水份,由于糖是微生物繁殖的重要營(yíng)養(yǎng)成分,因此易滋生微生物,因此需要煉制,從而除去雜質(zhì)、減少水分、殺滅微生物。煎膏劑中含糖量很高,達(dá)到過(guò)飽和,易從體系析出造成反砂現(xiàn)象,而在煉制過(guò)程中蔗糖可以發(fā)生轉(zhuǎn)化,降低蔗糖的含量從而避免可反砂現(xiàn)象的出現(xiàn)。14.可用做煎膏劑的輔料的是( ABCDE )A白砂糖B白綿糖C紅塘D飴糖E酒石酸注解:煎膏劑的輔料有蔗糖或煉蜜兩種,而蔗糖的種類(lèi)可以是白砂糖、白綿糖、紅塘、飴糖,酒石酸是煉糖時(shí)需要加入的,可以促進(jìn)蔗糖轉(zhuǎn)化。15. 煎膏劑在收膏時(shí)正確的判斷是( BCD )A相對(duì)密度在1.35左右B細(xì)
49、棒趁熱挑起,“夏天掛旗,冬天掛絲”C趁熱滴于桑皮紙上,不現(xiàn)水跡D“大白絲”E滴水成珠注解:相對(duì)密度在1.40左右;滴水成珠為煉糖的判斷方法。16.酒劑與酊劑的共同點(diǎn)( ABCD )A對(duì)浸出成分均有一定選擇性,雜質(zhì)少,澄明度好B久貯不易長(zhǎng)霉C溶媒本身有一定的藥理作用D均需進(jìn)行乙醇含量檢查E均要求澄明度好,不允許有沉淀注解:酒劑的溶媒是食用酒,酊劑的溶媒是不同濃度的乙醇,因此均對(duì)浸出成分均有一定選擇性,雜質(zhì)少,澄明度好;乙醇本身有一定的藥理作用,均需進(jìn)行乙醇含量檢查;乙醇濃度達(dá)到20%即可防腐,而酒劑與酊劑的含醇量一般都高于20%,因此久貯不易長(zhǎng)霉。酒劑允許在貯存期間有輕搖即散的沉淀。17.關(guān)于流
50、浸膏劑與浸膏劑的異同點(diǎn)敘述正確的是( ABCDE )A二者均采用適宜溶劑浸出有效成分,只是蒸發(fā)除去溶劑的程度不同,除去部分溶劑者為流浸膏劑B流浸膏劑均含有2025%的乙醇,浸膏劑不含C流浸膏劑與浸膏劑多用于制備其他劑型的原料,很少直接用于臨床D流浸膏劑較浸膏劑保留更多的有效成分 E二者均可采用滲漉法制備注解:流浸膏劑為液體制劑,防腐是一個(gè)問(wèn)題,因此要求含有2025%的乙醇,即使用水提取最后也需要調(diào)整;流浸膏劑與浸膏劑多用于制備其他劑型的原料,很少直接用于臨床流浸膏劑較浸膏劑保留更多的有效成分是因?yàn)榱鹘鄤┮话愣嗖捎脻B漉法制備,而初漉液不經(jīng)加熱濃縮;B型題(12題)A 水丸B蜜丸C濃縮丸D蜜丸+
51、濃縮丸E水丸+濃縮丸1.可以采用塑制法制備的丸劑是( D )2. 可以采用泛制法制備的丸劑是( E )(35題)A嫩蜜B中蜜C老蜜D中蜜或老蜜E上述均可以3.含淀粉較多的藥物制備蜜丸需要采用( A )為輔料4.富含纖維的的藥物制備蜜丸需要采用( C )為輔料5.粉性或含有部分糖粘性的藥物制丸需要采用( B )為輔料(68題)A水丸B蜜丸C水蜜丸D糊丸E蠟丸6.以煉蜜為輔料用于制備( B )7.以藥汁為輔料用于制備( A )8.以糯米糊為輔料用于制備( D )(911)A含水不超過(guò)6.0%B含水不超過(guò)9.0%C含水不超過(guò)12.0%D含水不超過(guò)15.0%E含水不超過(guò)20.0%9.中國(guó)藥典2000版一部規(guī)定,水丸的含水量為B10.中國(guó)藥典2000版一部規(guī)定,水蜜丸的含水量為C11.中國(guó)藥典2000版一部規(guī)定,濃縮蜜丸的含水量為D(1215題) A15min內(nèi)溶散 B30min內(nèi)溶散 C45min內(nèi)溶散D60min內(nèi)溶散E120min內(nèi)溶散12.中國(guó)藥典2000版一部規(guī)定,水蜜丸的溶散時(shí)限為( D )13. 中國(guó)藥典2000版一部規(guī)定,水丸的溶散時(shí)限為( D )14. 中國(guó)藥典2000版一部規(guī)定,濃縮丸的溶散時(shí)限為( E )15. 中國(guó)藥典2000版一部規(guī)定
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