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文檔簡(jiǎn)介

1、123456123456 定義定義:緊急避孕藥是指在無(wú)防護(hù)性生活或避孕失:緊急避孕藥是指在無(wú)防護(hù)性生活或避孕失敗后的敗后的,為了防止妊娠而采用的口服藥物的,為了防止妊娠而采用的口服藥物的避孕方法;避孕方法;未采取任何避孕措施避孕套破裂、滑脫或用法不當(dāng)體外排精失控安全期計(jì)算失誤在陰道口射精短效避孕藥漏服2片以上發(fā)現(xiàn)宮內(nèi)節(jié)育器脫落遭受性侵害.緊急避孕藥與短效避孕藥的對(duì)比緊急避孕藥與短效避孕藥的對(duì)比13456212 左炔諾孕酮腸溶片:左炔諾孕酮腸溶片: 丹丹 媚媚 左炔諾孕酮腸溶膠囊:左炔諾孕酮腸溶膠囊: 腸溶膠囊腸溶膠囊 米非司酮米非司酮: : (10mg 10mg 規(guī)格)規(guī)格)10mg 10mg

2、 規(guī)格)規(guī)格) 市場(chǎng)上米非司酮類緊急避孕藥市場(chǎng)上米非司酮類緊急避孕藥 市場(chǎng)上米非司酮類緊急避孕藥市場(chǎng)上米非司酮類緊急避孕藥 市場(chǎng)上米非司酮類緊急避孕藥市場(chǎng)上米非司酮類緊急避孕藥項(xiàng)目項(xiàng)目左炔諾孕酮左炔諾孕酮米非司酮米非司酮主要成分左炔諾孕酮,單一孕激素米非司酮,抗孕激素避孕機(jī)制主要:抑制或延遲排卵主要:促使子宮內(nèi)膜脫落來(lái)抗孕卵著床規(guī) 格1.5mg片25mg片、10mg片不良反應(yīng)輕微的類早孕反應(yīng),偶有輕度頭暈、惡心,不需處理不需處理較重,有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng),過(guò)敏性反應(yīng)及休克、經(jīng)間期出血或大出血經(jīng)間期出血或大出血,情況嚴(yán)重時(shí)需要對(duì)癥處理購(gòu)買(mǎi)方便性甲類OTC,自行到藥店OTC柜臺(tái)購(gòu)買(mǎi)

3、處方藥,需憑醫(yī)生處方,在處方藥專柜購(gòu)買(mǎi)哺乳期用藥可以用,對(duì)嬰兒哺乳無(wú)影響對(duì)嬰兒哺乳無(wú)影響與米非司酮有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物可被分泌到分泌到乳汁中乳汁中,表明米非司酮可影響嬰兒哺乳,故哺乳期不能使用避孕失敗后對(duì)嬰兒沒(méi)有用影響,對(duì)嬰兒沒(méi)有用影響,消費(fèi)者可根據(jù)實(shí)際情況決定是否產(chǎn)下嬰兒(經(jīng)臨床研究表明)必須人流處理必須人流處理(RX)米非司酮類米非司酮類與與(otc)左炔諾孕酮類理論左炔諾孕酮類理論對(duì)比對(duì)比(RX)米非司酮與米非司酮與(otc)左炔諾孕酮避孕機(jī)制對(duì)比左炔諾孕酮避孕機(jī)制對(duì)比抑制排卵抑制排卵抗孕卵著床抗孕卵著床阻礙精子進(jìn)入宮腔受精阻礙精子進(jìn)入宮腔受精 【來(lái)源來(lái)源】: K.Gemzell-Dan

4、ielsson. Mechanisms of action of mifepristone and levonorgestrel when used for emergency contraception. Human Reproduction. 2004,10: 341348.米非司酮米非司酮抗孕卵著床抗孕卵著床 (核心)(核心)左炔諾孕酮左炔諾孕酮 32145621800000篇篇95000篇篇 定義定義:腸溶片是指在胃液中不崩解,而在腸液中能夠崩解和吸腸溶片是指在胃液中不崩解,而在腸液中能夠崩解和吸收的一種片劑,它通常是在普通片劑外面包裹一層腸溶包衣。收的一種片劑,它通常是在普通片劑外面

5、包裹一層腸溶包衣。將藥物制成腸溶片是為了滿足藥物性質(zhì)及治療的需要、如阿將藥物制成腸溶片是為了滿足藥物性質(zhì)及治療的需要、如阿司匹林腸溶片、胰酶腸溶片等。司匹林腸溶片、胰酶腸溶片等。 左左 為腸溶片緊急避孕藥為腸溶片緊急避孕藥 右右 為胃溶片緊急避孕藥為胃溶片緊急避孕藥腸溶技術(shù):腸溶技術(shù): 在素片外層加上粉紅色的腸在素片外層加上粉紅色的腸溶包衣,使藥物在胃內(nèi)不溶、而溶包衣,使藥物在胃內(nèi)不溶、而進(jìn)入小腸后才開(kāi)始崩解、溶出和進(jìn)入小腸后才開(kāi)始崩解、溶出和吸收的成熟制劑技術(shù)。如果使左吸收的成熟制劑技術(shù)。如果使左炔諾孕酮在進(jìn)入小腸后才溶解吸炔諾孕酮在進(jìn)入小腸后才溶解吸收,則藥物所引起的嘔吐無(wú)法將收,則藥物所

6、引起的嘔吐無(wú)法將藥物吐出。藥物吐出。 發(fā)明專利證書(shū)發(fā)明專利證書(shū) 發(fā)明專利號(hào)發(fā)明專利號(hào) ZL02148956.4ZL02148956.4 專利保護(hù)專利保護(hù)2020年年丹媚腸溶片的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)丹媚腸溶片的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)423156 OTC(左炔諾孕酮類)緊急避孕藥分類(左炔諾孕酮類)緊急避孕藥分類腸溶片腸溶片胃溶片胃溶片普通片普通片分散片分散片腸溶膠囊腸溶膠囊左左炔炔諾諾孕孕酮酮類類123嘔出未溶解的藥片嘔出未溶解的藥片避孕效果大打折扣避孕效果大打折扣胃溶片胃溶片在胃部崩解在胃部崩解刺激胃粘膜刺激胃粘膜孕激素導(dǎo)致孕激素導(dǎo)致類早孕反應(yīng)類早孕反應(yīng) 惡心(惡心(24.3%) 嘔吐(嘔吐(8.4) 左炔諾孕酮避孕藥

7、左炔諾孕酮避孕藥胃溶片胃溶片直接在胃里崩解直接在胃里崩解不怕嘔吐,服藥后即使不怕嘔吐,服藥后即使產(chǎn)生嘔吐現(xiàn)象,藥物也產(chǎn)生嘔吐現(xiàn)象,藥物也無(wú)法被吐出無(wú)法被吐出在服藥后在服藥后2 2小時(shí)內(nèi)小時(shí)內(nèi)立即產(chǎn)生嘔吐現(xiàn)象,立即產(chǎn)生嘔吐現(xiàn)象,部分未溶解藥物被部分未溶解藥物被吐出來(lái)吐出來(lái)保證藥物保證藥物100%100%溶解吸收,保證溶解吸收,保證 一次性避孕效果,避免因補(bǔ)服一次性避孕效果,避免因補(bǔ)服造成對(duì)身體的損害,減免補(bǔ)服造成對(duì)身體的損害,減免補(bǔ)服的麻煩與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的麻煩與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)造成劑量不準(zhǔn)確,難以保證避孕效果,補(bǔ)造成劑量不準(zhǔn)確,難以保證避孕效果,補(bǔ)服通常造成用藥過(guò)量,損害身體;增加補(bǔ)服通常造成用藥過(guò)量,損害

8、身體;增加補(bǔ)服的麻煩與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)服的麻煩與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)在小腸道里崩解吸收在小腸道里崩解吸收針對(duì)服藥人群,避孕成功率高達(dá):針對(duì)服藥人群,避孕成功率高達(dá): 腸溶片腸溶片與與胃溶片胃溶片對(duì)比對(duì)比朗圣藥業(yè)2010.12 地點(diǎn):在武漢、上海、長(zhǎng)沙、長(zhǎng)春及廣州五地進(jìn)行 時(shí)間:2009-8至2010-11 觀察人數(shù):2566例 隨訪形式:醫(yī)院回訪、電話跟蹤隨訪丹媚能大大降低胃腸道反應(yīng)不良反應(yīng)不良反應(yīng)丹媚丹媚(2010)普通胃溶片普通胃溶片(Ho,1993)(WHO,1998)( Hertzen ,2002)(Arowojolu,2002)1.5mg0.75mgx20.75mgx21.5mg0.75mgx21.5m

9、g0.75mgx2考察人數(shù)考察人數(shù)(人)(人)256641097713561361544518惡心(惡心(%)4.1316.123.1141524.322.9嘔吐(嘔吐(%)0.162.75.6117.88.4乏力(乏力(%)0.0823.916.91413-頭昏(頭昏(%)0.3518.511.210912.613.9頭痛(頭痛(%)-16.8101021.314.5異常出血異常出血(%)3.623.4-月經(jīng)量月經(jīng)量過(guò)多(過(guò)多(%)1.48-15.510.5丹媚對(duì)正常月經(jīng)不產(chǎn)生影響 對(duì)月經(jīng)復(fù)潮不產(chǎn)生影響: 80%的人在預(yù)期日子前后7天內(nèi)來(lái)潮 對(duì)月經(jīng)經(jīng)期不產(chǎn)生影響: 出血時(shí)間與以往一致 對(duì)月經(jīng)

10、經(jīng)血量不產(chǎn)生影響: 95%的人出血量與以往一致 不增加痛經(jīng)發(fā)生率: 86%的人無(wú)痛經(jīng)發(fā)生 本次IV期臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果顯示: 丹媚R作為緊急避孕藥具有良好的安全性和有效性; 丹媚R的不良反應(yīng)中,除異常出血與文獻(xiàn)報(bào)道一致外,其它不良反應(yīng)、尤其是惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)明顯低于文獻(xiàn)報(bào)道; 丹媚R作為腸溶制劑,是在本試驗(yàn)中獲得上述效果的原因之一; 無(wú)保護(hù)同房后及早使用緊急避孕藥能明顯減少非意愿妊娠,降低人工流產(chǎn)率。片劑片劑膠囊膠囊腸溶包衣大顆粒小顆粒,納米納米級(jí)別腸溶包衣很薄級(jí)別腸溶包衣很薄,崩解速度較快腸溶殼粉末,毫米級(jí)別腸溶殼毫米級(jí)別腸溶殼較厚,崩解速度較慢3.4h3.4h片劑口服方便,不會(huì)滯留在

11、食管,對(duì)食管黏膜無(wú)刺激正方形藥片,掉地上后不易滾動(dòng),容易尋找,內(nèi)嵌心形,時(shí)尚浪漫又人性化 普通膠囊形狀,掉地上易滾動(dòng),難尋找??诟泻?,易吞服,不會(huì)卡在食管上口感不好,需同時(shí)飲較多水來(lái)吞服,消費(fèi)者吞服時(shí)有害怕膠囊卡在食管上的不適感1-1.51-1.5年年 與與腸溶膠囊腸溶膠囊對(duì)比對(duì)比.丹媚與分散片的對(duì)比丹媚與分散片的對(duì)比 定義:定義:分散片系指在水中可迅速崩解均勻分散的片劑。(其原分散片系指在水中可迅速崩解均勻分散的片劑。(其原料藥一般為超微粉化且崩解后能形成均一的混懸液)。料藥一般為超微粉化且崩解后能形成均一的混懸液)。 局限性:局限性: 1.在生產(chǎn)過(guò)程中,一般要求將原料藥進(jìn)行微粉化處理,左炔

12、腸溶片所使用的原料藥也為超微粉化,且對(duì)粒度進(jìn)行了嚴(yán)格控制;其吸收速度及程度不亞于分散片;所以分散片較腸溶片不存在生物利用度更高現(xiàn)象; 2.口感要求較高,適應(yīng)性較差,更容易惡心、嘔吐。 3.儲(chǔ)存條件也較一般片劑要求更高,由于分散片使用的崩解劑量較大,吸濕性較強(qiáng),有效期短!.4.4.速崩、速效速崩、速效:片劑吸收一般過(guò)程為“片劑片劑崩解藥物溶出藥物吸收”;相比“片劑崩解”,“藥物溶出”才是影響片劑吸收的關(guān)健因素。雖然左炔分散片較腸溶片崩解快,但從體外溶出曲線對(duì)比研究(下圖1)表明左炔分散片低于腸溶片;所以分散片不存在比腸溶片,速效的優(yōu)勢(shì)。10min5234161不怕嘔吐,不用補(bǔ)服不怕嘔吐,不用補(bǔ)服

13、緊急避孕藥里唯一的專利藥緊急避孕藥里唯一的專利藥更有效、更安全、更方便更有效、更安全、更方便(99.88%)新一代緊急避孕藥,腸溶片新一代緊急避孕藥,腸溶片廣告宣傳廣告宣傳公交廣告公交廣告終端宣傳終端宣傳網(wǎng)絡(luò)廣告網(wǎng)絡(luò)廣告雜志廣告雜志廣告報(bào)紙廣告報(bào)紙廣告地面推廣地面推廣電視媒體電視媒體1 1、服用丹媚后,會(huì)不會(huì)對(duì)月經(jīng)有什么影響?。?、服用丹媚后,會(huì)不會(huì)對(duì)月經(jīng)有什么影響??? 吃完丹媚后,月經(jīng)多數(shù)是正常時(shí)間來(lái),吃完丹媚后,月經(jīng)多數(shù)是正常時(shí)間來(lái),但也可使少數(shù)人月經(jīng)紊亂;如:月經(jīng)提前 (月經(jīng)剛干凈后沒(méi)有幾天吃)或推后(月經(jīng)快要來(lái)的時(shí)候或月經(jīng)后半周期吃),或 出血增多或出血減少或不規(guī)則點(diǎn)滴出血,一般不用處理

14、,一般推后3,5天或7,8 天,不管提前還是推后,只要出血量有平時(shí)月經(jīng)量的三分之一以上,只要出血量有平時(shí)月經(jīng)量的三分之一以上,可視為來(lái)月 經(jīng)了,表示避孕成功。表示避孕成功。2 2、關(guān)于、關(guān)于4040以上婦女禁用丹媚腸溶片的一條禁忌,為什么?以上婦女禁用丹媚腸溶片的一條禁忌,為什么? 40歲以上的婦女卵巢功能開(kāi)始減退,激素分泌水平降低,本身容易產(chǎn)生經(jīng)期紊亂 ,還有心血管疾病和婦科腫瘤的發(fā)生率較高,經(jīng)常服用孕激素因?yàn)榭赡芗又卦陆?jīng)經(jīng)常服用孕激素因?yàn)榭赡芗又卦陆?jīng) 紊亂,紊亂,也可能增加引起婦科腫瘤和心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)這是所有緊急避孕藥都會(huì)的 偶爾服用一兩次沒(méi)關(guān)系,效果也很好;3 3、乙肝大三陽(yáng)小三陽(yáng),但

15、是肝功能正常,服用丹媚腸、乙肝大三陽(yáng)小三陽(yáng),但是肝功能正常,服用丹媚腸 溶片的影響!溶片的影響! 可以服用丹媚的,你的肝功能正常肝功能正常,而丹媚的劑量小、療程短,偶爾用 不會(huì)增加肝臟的負(fù)擔(dān),因此可以放心服用。4 4、青霉素類抗生素、青霉素類抗生素/ /氟康唑?qū)Φっ哪c溶片藥效影響;氟康唑?qū)Φっ哪c溶片藥效影響; 因?yàn)榍嗝顾仡惪股?氟康唑的抗生素會(huì)影響丹媚的療效,所以最好過(guò)24 小時(shí)再吃丹媚一片,同時(shí)停服青霉素類抗生素停服青霉素類抗生素/ /氟康唑一天氟康唑一天,這樣青霉素 類抗生素/氟康唑就不會(huì)影響到丹媚的緊急避孕效果。0101、緊急避孕藥藥盒上說(shuō)明、緊急避孕藥藥盒上說(shuō)明7272小時(shí)之內(nèi)有效,

16、是不是服用一片后小時(shí)之內(nèi)有效,是不是服用一片后 ,7272小時(shí)內(nèi)再發(fā)生多次性生活都能有效?小時(shí)內(nèi)再發(fā)生多次性生活都能有效? 不能!因?yàn)槌砸淮蔚っ闹粚?duì)一次無(wú)防護(hù)性的性生活起避孕作用,只對(duì)一次無(wú)防護(hù)性的性生活起避孕作用,如果多次發(fā)生性生活 ,將大大減低避孕效果;這種情況建議采取避孕防護(hù)措施,因?yàn)榈っ牟荒茉谝粋€(gè)月內(nèi) 頻繁使用。0202、 昨晚有過(guò)兩次沒(méi)戴套的性生活,今天中午又有一次,現(xiàn)在昨晚有過(guò)兩次沒(méi)戴套的性生活,今天中午又有一次,現(xiàn)在 吃一片丹媚就可以了嗎?因?yàn)榫嚯x首次性生活在吃一片丹媚就可以了嗎?因?yàn)榫嚯x首次性生活在7272小時(shí)內(nèi)?小時(shí)內(nèi)? 這種情況屬于服藥之前有過(guò)多次的性生活,應(yīng)在距末次同房末次同房7272小時(shí)小時(shí)內(nèi)盡早按正確方法 服用丹媚一片,仍可達(dá)到補(bǔ)救效果,但與服藥前單次無(wú)防護(hù)同房相比,避孕的效果肯 定有所下降,尚無(wú)證據(jù)表明,增加丹媚的服用劑量和次數(shù),會(huì)提高其避孕效果。 朗圣設(shè)有專業(yè)的售后服務(wù)隊(duì)伍,可通過(guò)電話、朗圣設(shè)有專業(yè)的售后服務(wù)隊(duì)伍,可通過(guò)電話、QQQQ、媚力網(wǎng)論、媚力網(wǎng)論壇在線答疑等多種模式對(duì)客戶疑問(wèn)進(jìn)行解答,朗圣客戶服務(wù)的核壇在線答疑等多種模式對(duì)客戶疑問(wèn)進(jìn)行解答,朗圣客戶服務(wù)的核心原則

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