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1、什么叫做形狀記憶效應(yīng) 當(dāng)一定形狀的母相(直線形)由Af溫度(37攝氏度)以上冷卻到Mf溫度(30攝氏度)以下形成馬氏體后,將馬氏體在Mf以下溫度形變,經(jīng)加熱至Af溫度以上,伴隨逆相變(由馬氏體恢復(fù)到母相),材料會自動恢復(fù)其在母相時的形狀,我們稱這種材料呈現(xiàn)形狀記憶效應(yīng)。第1頁/共47頁鈦鎳記憶合金材料簡介 鈦鎳記憶合金具有雙向記憶效應(yīng)??稍O(shè)定兩個溫度,需要彈簧展開時,溫度達(dá)到它就可以展開;需要它彈回時就可讓它恢復(fù)原狀。(如圖所示雙擊圖片看演示)第2頁/共47頁鈦鎳記憶合金材料的特點 機(jī)械性能優(yōu)良 耐腐蝕性很好 射線不透性 核磁共振無影響性 良好的生物相容性 獨特的形狀記憶性和超彈性第3頁/共4
2、7頁鈦鎳記憶合金材料的生物學(xué)評價 國內(nèi)外大量的耐腐蝕性、生物相容性、細(xì)胞毒性、遺傳毒性、溶血性、致敏性等研究證明與其他金屬材料相比,具有良好的生物相容性,可長期植入人體。 符合GB/T138101997的要求 第4頁/共47頁鈦鎳記憶合金材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用 鎳鈦合金內(nèi)支架:食管、氣管、膽道、尿道、血管支架、封堵器等。 鎳鈦合金微創(chuàng)治療器械:種類繁多,包括異物取出器械、介入放射學(xué)器械、微創(chuàng)外科器械等。 鎳鈦合金矯形外科和骨外科器械:髕骨環(huán)抱器等。 鎳鈦合金口腔科器械:矯形彈簧等。 鎳鈦合金吻合器械:皮膚、肌腱、消化道等。第5頁/共47頁鈦鎳記憶合金組織吻合(皮內(nèi)吻合)可用于的臨床科室 婦產(chǎn)科:
3、剖腹產(chǎn)手術(shù)、婦科手術(shù)的美容縫合、產(chǎn)科會陰側(cè)切的美容縫合。 普外科:甲狀腺手術(shù)的頸部橫切口、乳腺手術(shù)的美容縫合,胸、腹部任何手術(shù)切口希望美容縫合者。 創(chuàng)傷外科:外傷后的縫合 燒傷科:植皮皮瓣的縫合 美容外科:某些特殊要求的切口。陳舊性瘢痕切除修復(fù)術(shù)。第6頁/共47頁鈦鎳記憶合金組織吻合器(皮內(nèi)吻合)第7頁/共47頁鈦鎳記憶合金組織吻合器在皮內(nèi)吻合中的應(yīng)用 鈦鎳記憶合金組織吻合器(皮內(nèi)吻合)是目前在皮內(nèi)縫合手術(shù)材料中,理念科學(xué)、設(shè)計合理、應(yīng)用方便的一種無創(chuàng)傷美容縫合專用器械。第8頁/共47頁鈦鎳記憶合金組織吻合器(皮內(nèi)吻合)的工作原理 將鈦鎳記憶合金絲的形狀記憶為直線狀,在30攝氏度以下可以任意彎
4、曲。在體溫條件下可回復(fù)為直線狀,產(chǎn)生超彈性持續(xù)自動加壓。使手術(shù)切口兩側(cè)皮膚緊緊對合,達(dá)到無創(chuàng)傷美容的效果。 傷口愈合后將絲抽出,體內(nèi)不留異物。第9頁/共47頁產(chǎn) 品 特 點 鈦鎳記憶合金材料具有良好的生物相容性,無縫線反應(yīng); 超過鋼絲的抗拉強(qiáng)度,不會斷裂 不用擔(dān)心切口兩側(cè)拉力,能自動加壓對合; 雖不能吸收,但可長期植入體內(nèi)。需部分拆線時,剪斷即可; 表面超滑,易于拆線,無切割力 達(dá)到100的無痕美容縫合效果。第10頁/共47頁是要不需拆線還是要無痕效果 順利愈合是無痕效果的必要條件 某些縫線(例如可吸收線),可以不拆線,但其成分的遲發(fā)組織反應(yīng)往往被醫(yī)生忽視 既然要為患者美容無痕,就應(yīng)當(dāng)不嫌麻煩
5、第11頁/共47頁使用本產(chǎn)品皮內(nèi)吻合方法簡介第12頁/共47頁吻合方法 在真皮層表面三分之一處連續(xù)縫合第13頁/共47頁 以S形的軌跡連續(xù)縫合第14頁/共47頁 吻合絲在體溫的作用下要回復(fù)為直線狀持續(xù)自動加壓第15頁/共47頁注 意 事 項第16頁/共47頁第17頁/共47頁第18頁/共47頁在婦產(chǎn)科手術(shù)中主要應(yīng)用 剖腹產(chǎn)的皮內(nèi)吻合 順產(chǎn)側(cè)切切口的皮內(nèi)吻合 腹腔鏡手術(shù)子宮殘端的吻合第19頁/共47頁順產(chǎn)會陰部側(cè)切的吻合 會陰部是疼痛敏感區(qū),容易感染,用絲線或可吸收線進(jìn)行間斷縫合,傷口容易感染,拆線時比較疼痛;用可吸收線做皮內(nèi)縫合不拆線可在皮內(nèi)形成硬結(jié)疤痕;用尼龍絲做皮內(nèi)縫合不易打結(jié)固定。 記憶
6、合金材料表面不易孳生細(xì)菌,做皮內(nèi)縫合時可自動加壓,易拆線。第20頁/共47頁用于腹腔鏡手術(shù)子宮切除后殘端的吻合 將合金絲記憶為螺旋狀,可自動環(huán)抱、自動加壓第21頁/共47頁皮內(nèi)吻合與傳統(tǒng)縫合的比較第22頁/共47頁記憶合金材料與其它縫合材料的比較第23頁/共47頁與傳統(tǒng)縫合絲線的比較與傳統(tǒng)縫合絲線的比較 優(yōu)點:價格便宜 缺點1:無加壓對合作用 缺點2:有一定縫線反應(yīng) 缺點3:表面不光滑,拆線困難 缺點4:細(xì)線強(qiáng)度不大,拆線時有拉斷現(xiàn)象第24頁/共47頁與使用可吸收線縫合傷口相比與使用可吸收線縫合傷口相比 優(yōu)點:不拆線 缺點1:出院時傷口美容效果良好,但約40患者遠(yuǎn)期傷口會有突出體表的疤痕 缺點
7、2:在吸收期(3個月左右)之前,是皮下生長的異物和感染誘因 記憶合金吻合器化學(xué)穩(wěn)定性好,材料強(qiáng)度高,耐腐蝕性好,遇到感染傷口和不易愈合的傷口,可長時間植入人體,無排異性。第25頁/共47頁與聚丙烯合成線相比與聚丙烯合成線相比 優(yōu)點:表面較光滑,抗拉強(qiáng)度較大。 缺點1:沒有形狀記憶功能,在體內(nèi)不會產(chǎn)生超彈性的自然機(jī)械加力作用。 在傷后3天內(nèi)組織水腫明顯,造成縫線在組織內(nèi)實際呈彎曲狀態(tài)。 缺點2:價格也較貴,而且物價規(guī)定不能向患者收費(fèi)。 記憶合金吻合器的生物相容性好,無排異性,拉伸強(qiáng)度高,表面光滑,易拆線。 在體內(nèi)無論組織水腫與否,始終自動形成直線。 由于本產(chǎn)品的特殊加壓作用,歸到組織吻合器類產(chǎn)品
8、,可以向患者收費(fèi)第26頁/共47頁在美容整形手術(shù)中的應(yīng)用軟骨捆扎瘢痕修補(bǔ)筋膜懸吊尿道下裂修復(fù)整形切口的皮內(nèi)縫合第27頁/共47頁在軟骨捆扎手術(shù)中的應(yīng)用 改變記憶合金材料的相變點,使材料柔軟便于捆扎第28頁/共47頁在瘢痕修補(bǔ)手術(shù)中的應(yīng)用 切除陳舊性瘢痕,重新采用皮內(nèi)縫合第29頁/共47頁整形切口的吻合 皮內(nèi)吻合與間斷縫合兩種縫合方法進(jìn)行整形切口的縫合第30頁/共47頁整形切口愈合后的效果對比 兩種縫合方法的愈合效果第31頁/共47頁用記憶合金線做眼袋縫合 一側(cè)為常規(guī)縫合; 一側(cè)用記憶合金線縫合.第32頁/共47頁眼袋整形吻合效果 一側(cè)為常規(guī)縫合的愈合效果; 一側(cè)用記憶合金線縫合的愈合效果.第3
9、3頁/共47頁在筋膜懸吊手術(shù)中的應(yīng)用 利用記憶合金的形狀記憶功能和超彈性性能將記憶合金絲植入真皮和筋膜中,形成疊加錯位縫合。 依靠記憶合金的形狀記憶功能和超彈性產(chǎn)生的恢復(fù)力形成真皮錯位。 達(dá)到除皺美容的效果。第34頁/共47頁術(shù) 后 效 果第35頁/共47頁應(yīng)用于胸外手術(shù)的臨床效果第36頁/共47頁應(yīng)用于膽囊切除手術(shù)的臨床效果第37頁/共47頁應(yīng)用于剖腹產(chǎn)手術(shù)的臨床效果第38頁/共47頁應(yīng)用于甲狀腺切除手術(shù)的臨床效果第39頁/共47頁臨床報告摘要臨床報告摘要 上海東方肝膽醫(yī)院楊甲梅教授: 我們認(rèn)為鈦鎳記憶合金組織吻合器.皮內(nèi)型是一種良好、實用的新型縫合器材,值得臨床推廣使用。 西安交通大學(xué)第一
10、醫(yī)院李學(xué)誠教授 鈦鎳記憶合金組織吻合器.皮內(nèi)型具有操作簡便,對于各類手術(shù)皮膚切口,特別是整形美容手術(shù)切口,具有良好的臨床效果,值得開發(fā)和推廣。 陜西省腫瘤醫(yī)院劉錦誠教授 針與金屬絲的結(jié)合點光滑,穿刺力強(qiáng),韌度好,不會對組織造成損傷,操作方便??p合線是利用了記憶合金的形狀記憶功能達(dá)到自動縫合的目的。第40頁/共47頁陜西福泰醫(yī)療科技有限公司簡介陜西福泰醫(yī)療科技有限公司簡介 公司宗旨:為人類健康作貢獻(xiàn)公司宗旨:為人類健康作貢獻(xiàn) 企業(yè)文化:科技創(chuàng)新、求是發(fā)企業(yè)文化:科技創(chuàng)新、求是發(fā)展展第41頁/共47頁陜西福泰醫(yī)療科技有限公司簡介陜西福泰醫(yī)療科技有限公司簡介 公司的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)等方面均按照ISO-GB/9001標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行 公司嚴(yán)格按照YZS/陜00412003企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范要求,建立了相應(yīng)的生產(chǎn)規(guī)程、生產(chǎn)流程、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品使用的原材料均為指定的供貨商,保證了產(chǎn)品質(zhì)量的安全可靠第42頁/共47頁生產(chǎn)許可證生產(chǎn)許可證 工廠的包工廠的包裝生產(chǎn)線為裝生產(chǎn)線為十萬級凈化十萬級
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