第八講計量基礎知識160419

1、第八講 實驗室認可基礎知識 知識目標知識目標：v了解實驗室認可常用管理術語、技術術語及法定計量單位，以便正確認識、深入理解有關文件，保證實驗室管理工作的順利進行第一節(jié)第一節(jié) 常用術語和定義常用術語和定義 v一、管理術語v3、實驗室認可laboratory accreditationv對校準和檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和檢測所做的一種正式承認。v5、能力competencev經證實的應用知識和技能的本領。v6、實驗室評審laboratory assessmentv為評價校準和檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認可準則而進行的一種檢查。v7、現場評審assessment visitv為了對申請

2、認可的實驗室是否符合認可準則進行現場驗證所做的一種訪問。8、(實驗室)能力驗證v 利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。v“實驗室能力驗證” 包括了以下內容：v（1）定性檢測，例如要求實驗室識別被測物品的某個組分：v（2）數據轉換演練，例如提供給實驗室多組數據要求進行處理，以獲得進一步的信息；v（3）單件物品檢測，一件物品按順序送往若干個實驗室，并按時返還組織者；v（4）單項演練，就單一事件，向實驗室發(fā)送一個被測物品：v（5）連續(xù)檢測，按規(guī)定的時間間隔，連續(xù)地向實驗室發(fā)送被測物品：v（6）抽樣，例如要求個人或組織抽取樣品，以供進行后續(xù)分析。v實驗室能力驗證.doc9、實驗室間比

3、對v 按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。（二）質量管理和標準化v1、質量qualityv一組固有特性滿足要求的程度。v 2、管理managementv指揮和控制組織的協(xié)調的活動。v3、質量管理quality managementv在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。v注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。v4、體系systemv相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。v5、管理體系management systemv建立方針和目標并實現這些目標的體系。v15、組織organizat

4、ionv職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。v16、組織結構organizational structurev人員的職責、權限和相互關系的安排。v17、評審reviewv為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動 19、審核auditv為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。v內部審核：有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。v外部審核：包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。v21、質量手冊:規(guī)定組織質量管理體系的文件。v為了適應組織的規(guī)模和復雜

5、程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。v22、程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。v注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。v注2：當程序形成文件時，通常成為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。v23、文件:信息及其承載媒體。v示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告及標準等。v24、記錄:闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。v注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據。v32、糾正措施corrective actionv為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。v注1：一個不合格可以有若干個

6、原因。v注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。v注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。v33、糾正correctionv為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施。v注1：“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別在于“糾正”是一種應急的、補救的措施；而“糾正措施”則需查找出發(fā)生問題的根本原因并通過采用活動杜絕該問題的再次發(fā)生。糾正可連同糾正措施一起實施。v34、預防措施preventive actionv為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。v注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。v注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生 （三）法制計量v2、法定計量

7、單位legal unitof measurementv由國家法律承認、具有法定地位的計量單位。v4、計量監(jiān)督metrological supervisionv為核查計量器具是否依照計量法律、法規(guī)正確使用和誠實使用，而對計量器具制造、安裝、修理或使用進行控制的程序。v這種監(jiān)督也可擴展到對預包裝品上指示量正確性的控制。v5、計量器具的檢定verificationof a measuring instrumentv查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。v6、首次檢定initial verificationv對未曾檢定過的新計量器具進行的一種檢定。v7、后續(xù)

8、檢定subsequent verificationv計量器具首次檢定后的任何一種檢定：v（1）強制性周期檢定；v（2）修理后檢定；v（3）周期檢定有效期內進行的檢定，不論它是由用戶提出請求，或由于某種有效期內的封印失效而進行的檢定。v8、周期檢定periodic verificationv按時間間隔和規(guī)定程序，對計量器具定期進行的一種后續(xù)檢定。v9、檢定證書verification certificatev證明計量器具已經過檢定，并獲滿意結果的文件。v10、不合格通知書rejection noticev 聲明計量器具不符合有關法定要求的文件。 v12、溯源等級圖hierarchy scheme

9、v一種代表等級順序的框圖，用以表明計量器具的計量特性與給定量的基準之間的關系。注：溯源等級圖是對給定量或給定型號計量器具所用的比較鏈的一種說明，以此作為其溯源性的證據。監(jiān)測用計量器具國家規(guī)定強檢計量器具非國家規(guī)定強檢計量器具國家認可的計量檢定機構采用有證標準物質或已經計量的器具自校國 家計量院國家測量基準計量器具校準的溯源鏈關系圖二、技術術語二、技術術語v（一）測量和計量v3、量的真值true valueof a quantityv與給定的特定量的定義一致的值。v注1：量的真值只有通過完善的測量才有可能獲得。v注2：真值按其本性是不確定的。v注3：與給定的特定量定義一致的值不一定只有一個。v4

10、、量的約定真值conventional true valueof a quantityv對于給定目的具有適當不確定度的、賦予特定量的值，有時該值是約定采用的。v注1：約定真值有時稱為指定值、最佳估計值、約定值或參考值。v注2：常常用某量的多次測量結果來確定約定真值。（二）測量結果及其特性v1、測量結果result of a measurementv由測量所得到的賦予被測量的值。v注1：在給出測量結果時，應說明它是示值、未修正測量結果或已修正測量結果，還應表明它是否為幾個值的平均。v注2：在測量結果的完整表述中應包括測量不確定度，必要時還應說明有關影響量的取值范圍。v2、測量儀器的示值indic

11、ationof a measuring instrumentv測量儀器所給出的量值。v注1：由顯示器讀出的值可稱為直接示值，將它乘以儀器常數即為示值。v注2：這個量可以是被測量、測量信號或用于計算被測量之值的其他量。v注3：對于實物量具，示值就是它所標出的值。 6、測量結果的重復性repeatabilityof results of measurementsv在相同測量條件下，對同一被測量進行連續(xù)多次測量所得結果之間的一致性。v注1：這些條件稱為重復性條件。重復性條件包括：相同的測量程序、相同的觀測者、在相同的條件下使用相同的測量儀器、相同地點和在短時間內重復測量。v注2：重復性可以用測量結果

12、的分散性定量地表示。7、測量結果的復現性reproducibilityof results of measurements v在改變了的測量條件下，同一被測量的測量結果之間的一致性。v注l：在給出復現性時，應有效說明改變條件的詳細情況。v注2：改變條件可包括：測量原理、測量方法、觀測者、測量儀器、參考測量標準、地點、使用條件、時間。v注3：復現性可用測量結果的分散性定量地表示。v注4：測量結果在這里通常理解為已修正結果。v8、實驗標準偏差experimental standard deviationv對同一被測量作n次測量，表征測量結果分散性的量s可按下式算出：9、測量不確定度uncertai

13、nty of measurementv表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結果相聯(lián)系的參數。v注1：此參數可以是諸如標準偏差或其倍數，或說明了置信水準的區(qū)間的半寬度。v注2：測量不確定度由多個分量組成。其中一些分量可用測量列結果的統(tǒng)計分布估算，并用實際標準偏差表征。另一些分量則可用基于經驗或其他信息的假定概率分布估算，也可用標準偏差表征。v注3：測量結果應理解為被測量之值的最佳估計，而所有的不確定度分量均貢獻給了分散性，包括那些由系統(tǒng)效應引起的(如與修正值和參考測量標準有關的)分量。CNAS-GL05測量不確定度要求的實施指南.pdfv10、標準不確定度standard uncertain

14、tyv以標準偏差表示的測量不確定度。v11、不確定度的A類評定(A類不確定度評定)v用對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法，來評定標準不確定度。v12、不確定度的B類評定(B類不確定度評定) v用不同于對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法，來評定標準不確定度。v15、包含因子coverage factorv為求得擴展不確定度，對合成不確定度所乘之數字因子。v注1：包含因子等于擴展不確定度與合成標準不確定度之比。v注2：包含因子有時也稱覆蓋因子。v16、測量誤差errorof measurementv測量結果減去被測量的真值。v17、偏差:一個值減去其參考值。v18、相對誤差:測量誤差除以被測量的真值。v注：由于真

15、值不能測定，實際上用的是約定真值。v19、隨機誤差:測量結果與在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值之差。v20、系統(tǒng)誤差:在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值與被測量的真值之差。v21、修正值correctionv用代數方法與未修正測量結果相加，以補償其系統(tǒng)誤差的值。v22、修正因子correction factorv為補償系統(tǒng)誤差而與未修正測量結果相乘的數字因子。 （三）測量器具及其特性v6、參考標準reference standardv 在給定地區(qū)或在給定組織內，通常具有最高計量學特性的測量標準，在該處所做的測量均從它導出。v7、工作標準wo

16、rking standardv 用于日常校準或核查實物量具、測量儀器或參考物質的測量標準。v 注l：工作標準通常用參考標準進行校準。v 注2：用于確保日常測量工作正確進行的工作標準稱為核查標準。10、溯源性traceabilityv 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。v 注1：此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。v 注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。v 11、參考物質(標準物質)reference material(RM)具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質。12、有證參考物質(有證標準物質)v 附有證書的參考物質，某一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。第二節(jié)、法定計量單位v 法定計量單位是政府以法令的形式，明確規(guī)定在全國范圍內采用的計量單位。v 國務院于1984年2月27日發(fā)布關于我國統(tǒng)一實行法定計量單位的命令，同時要求逐步廢除非法定計量單位。1985年9月6日公布的我國計量法明確規(guī)定，國家實行法定計量單位制度。這是統(tǒng)一我