ISO90012008質量管理體系培訓公司內部非常實用

1、 ISO9001ISO9001：20082008質量管理體系質量管理體系 基礎知識培訓基礎知識培訓 課程介紹課程介紹 一、基礎篇一、基礎篇 ISO9000ISO9000族標準產生與發(fā)展族標準產生與發(fā)展 二、理解篇二、理解篇 1.1.八項質量管理原則八項質量管理原則 2.ISO9001:2008 2.ISO9001:2008標準理解與實施要求標準理解與實施要求 【基礎篇】【基礎篇】 質量管理發(fā)展的階段質量管理發(fā)展的階段 : : 全面質量管理全面質量管理 統(tǒng)計質量管理統(tǒng)計質量管理 質量檢驗質量檢驗 ISO ISO 1900 1940 1960 1980 2012 【基礎篇】【基礎篇】 認識認識IS

2、O9000 ISO9000 1.1.什么叫什么叫ISO ? ISO ? ISO ISO 是是“國際標準化組織國際標準化組織”的英語簡稱。其全稱是的英語簡稱。其全稱是 International Organization for Standardization International Organization for Standardization 2.ISO2.ISO的使命的使命: : 在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。智力、科學、技術和經濟領域開展合作

3、。 3.3.認識認識ISOISO標準標準: : ISO9001:2008 ISO9001:2008 ISO+ISO+標準號標準號+ +冒號冒號+ +發(fā)布年號發(fā)布年號 【基礎篇】【基礎篇】 對應關系對應關系: : ISO ISO 國際標準國際標準化組織化組織 9000 9000 族族 標準標準 推薦性推薦性 國家標準國家標準 標準順序號標準順序號 與質量管理有與質量管理有關的一組標準關的一組標準 GB/T GB/T 19000 19000 族族 標準標準 【基礎篇】【基礎篇】 ISO9000ISO9000族核心標準：族核心標準： ?ISO9000:2005 ISO9000:2005 質量管理體系

4、質量管理體系 基礎和術語基礎和術語 表述質量管理體系基礎知識并規(guī)定質量管理體系術語。表述質量管理體系基礎知識并規(guī)定質量管理體系術語。 ?ISO9001:2008 ISO9001:2008 質量管理體系質量管理體系 要求要求 規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增強顧客滿意。規(guī)要求的產品的能力，目的在于增強顧客滿意。 ?ISO9004:2009ISO9004:2009質量管理體系質量管理體系業(yè)績改進指南業(yè)績改進指南 提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標準

5、的目的是使組織提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標準的目的是使組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意。業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意。 ?ISO19011:2002ISO19011:2002質量和環(huán)境管理體系審核指南質量和環(huán)境管理體系審核指南 本標準為審核方案的管理，內部和外部質量和本標準為審核方案的管理，內部和外部質量和/ /或環(huán)境管理體系審核的實施及或環(huán)境管理體系審核的實施及審核員的能力和評價提供了指南。審核員的能力和評價提供了指南。 【基礎篇】【基礎篇】 ISO9000 ISO9000 認證的類別認證的類別 第一方認證(內審) 供應商 第二方認證 企業(yè)本身 第二方認證 顧客

6、認證機構 第三方認證 【基礎篇】【基礎篇】 ISO9000ISO9000族精神：族精神： ?策劃階段做到：策劃階段做到： 過程跟企業(yè)實際一致，可行性；過程跟企業(yè)實際一致，可行性； ?實施階段做到：說、寫、做一致，要嚴格執(zhí)行；實施階段做到：說、寫、做一致，要嚴格執(zhí)行； （寫我所做、做我所寫、證明給我看）（寫我所做、做我所寫、證明給我看） ?運行階段做到：持續(xù)改進運行階段做到：持續(xù)改進 , , 注重預防；注重預防； 【基礎篇】【基礎篇】 企業(yè)實施企業(yè)實施ISO9000 ISO9000 的作用的作用 ?有利于提高產品質量，保護消費者的利益；有利于提高產品質量，保護消費者的利益； ?為提高組織的運作能

7、力提供了有效的方法；為提高組織的運作能力提供了有效的方法； ?獲得國際貿易獲得國際貿易“通行證通行證”，消除國際貿易壁壘；，消除國際貿易壁壘； ?有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望；期望； 小結：小結： ISO9000實際上是一種結構化的標準實際上是一種結構化的標準模式、是一種最基本管理思維，它只模式、是一種最基本管理思維，它只規(guī)定了應該做什么（規(guī)定了應該做什么（what），而不規(guī)），而不規(guī)定怎么做（定怎么做（how），是），是PDCA過程思過程思想運用的典范。想運用的典范。 二、理解篇二、理解篇 1 .1 .八項質量管理原則八項質量管理原

8、則 2. ISO9001:2008 2. ISO9001:2008 標準理解與實施要求標準理解與實施要求 【理解篇】【理解篇】 八項質量管理原則八項質量管理原則 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 （核心）（核心） 領領 導導 作作 用用 （關鍵）（關鍵） 管管 什什 么么 如如 何何 管管 全全 員員 參參 與與 （基礎）（基礎） 過過 程程 方方 法法 （方法一）（方法一） 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 （方法三）（方法三） 持持 續(xù)續(xù) 改改 進進 （動力）（動力） 為什么我們建立實施的為什么我們建立實施的 管理體統(tǒng)效果不明顯呢管理體統(tǒng)效果不明顯呢 其一其一: :那是我們往往只是注那是我們往

9、往只是注 重運作管理中細微的和重運作管理中細微的和 形式的東西形式的東西, ,而忽視了以八而忽視了以八 項管理原則作為關注的核項管理原則作為關注的核 心心; ; 其二其二: :只是關注八項管理原只是關注八項管理原 則其中的某一項內容則其中的某一項內容, ,而忽而忽 視了將八項管理原則進行視了將八項管理原則進行 系統(tǒng)的、相互關聯(lián)的采用系統(tǒng)的、相互關聯(lián)的采用. . 所以所以, ,我們要以系統(tǒng)的我們要以系統(tǒng)的 思維方式展開我們的管理體思維方式展開我們的管理體 系的設計、實施與改進系的設計、實施與改進. . 基于事實的決策方法（方法三）基于事實的決策方法（方法三） 互利的供方關系互利的供方關系 （環(huán)境

10、）（環(huán)境） 【理解篇】【理解篇】 八八項質項質量管理原量管理原則則的具的具體體現(xiàn)體體現(xiàn) 八大原則八大原則 條文位置條文位置 5.2以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 5.5.3內部溝通內部溝通 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 7.2與顧客有關的過程與顧客有關的過程 7.3設計與開發(fā)設計與開發(fā) 7.5生產和服務的提供生產和服務的提供 8.2.1顧客滿意顧客滿意 要求要求 了解顧客目前和未來的需要和期望了解顧客目前和未來的需要和期望, 把組織把組織目標與顧客的需求與期望相結合；目標與顧客的需求與期望相結合； 確保顧客要求在組織內得到溝通和理解；確保顧客要求在組織內得到溝通和理解； 了解顧客的需求和

11、期望并與顧客溝通；了解顧客的需求和期望并與顧客溝通； 將顧客要求轉化為設計要求；將顧客要求轉化為設計要求； 將要求轉化為產品要求將要求轉化為產品要求, 管理好顧客財產管理好顧客財產, 準準時交付產品時交付產品, 及時提供交付后的服務；及時提供交付后的服務； 組織最終目的是滿足顧客要求組織最終目的是滿足顧客要求,增強顧客滿意增強顧客滿意 期望期望:擴大市場占有率擴大市場占有率, 獲取客戶的青睞，增加回頭顧客。獲取客戶的青睞，增加回頭顧客。 5.35.3質量方針質量方針 制定組織質量管理的總的方向和宗旨；制定組織質量管理的總的方向和宗旨； 5.4.15.4.1質量目標質量目標 確保組織質量目標的制

12、定；確保組織質量目標的制定； 5.5.15.5.1職責與權限職責與權限 明確劃分各部門的職責與權限；明確劃分各部門的職責與權限； 領導作用領導作用 5.65.6管理評審管理評審 6.6.資源管理資源管理 評價質量管理體系運作績效評價質量管理體系運作績效 , , 尋找改進機會；尋找改進機會； 識別并及時提供充分的資源；識別并及時提供充分的資源； 期望期望:建立統(tǒng)一的宗旨和方向建立統(tǒng)一的宗旨和方向, 創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)質量目標的內部環(huán)境。創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)質量目標的內部環(huán)境。 【理解篇】【理解篇】 八八項質項質量管理原量管理原則則的具的具體體現(xiàn)體體現(xiàn) 5.5.25.5.2管

13、理代表管理代表 全員參與全員參與 人人具有滿足顧客要求的意識；人人具有滿足顧客要求的意識； 6.2.26.2.2能力意識與培能力意識與培了解自己工作的相關性和重要性了解自己工作的相關性和重要性 , , 知道知道訓訓 怎樣為實現(xiàn)質量目標作貢獻；怎樣為實現(xiàn)質量目標作貢獻； 6.2.16.2.1人力資源人力資源 人人能夠勝任自己的工作；人人能夠勝任自己的工作； 期望期望: :人人有質量責任感人人有質量責任感 , , 人人為實現(xiàn)組織質量目標作出最大貢獻。人人為實現(xiàn)組織質量目標作出最大貢獻。 過程方法過程方法 4.14.1總要求總要求 PDCA PDCA 期望期望: :資源充分利用資源充分利用 , ,

14、降低生產成本降低生產成本 , , 縮短生產周期縮短生產周期 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 4.14.1總要求總要求 把相關聯(lián)的過程作為一個系統(tǒng)進行管理把相關聯(lián)的過程作為一個系統(tǒng)進行管理 期望期望: :使過程相互協(xié)調使過程相互協(xié)調 , , 提高過程業(yè)績提高過程業(yè)績 持續(xù)改進持續(xù)改進 8.58.5改進改進 糾正措施糾正措施, , 預防措施預防措施, , 持續(xù)改進持續(xù)改進 期望期望: :提高競爭能力提高競爭能力 , , 提高適應能力、反應能力提高適應能力、反應能力 基于事實的決策依據基于事實的決策依據 8.48.4數(shù)據分析數(shù)據分析 收集數(shù)據，分析問題、落實決策收集數(shù)據，分析問題、落實決策 期望期望:

15、 :提高決策的科學性和準確性提高決策的科學性和準確性 互利的供方關系互利的供方關系 7.47.4采購采購 確保采購的產品符合規(guī)定的要求確保采購的產品符合規(guī)定的要求 【理解篇】【理解篇】 ISO9001:2008ISO9001:2008質量管理體系標準條款內容質量管理體系標準條款內容 0 0 引言引言 1 1 范圍范圍 1.1 1.1 總則總則 1.2 1.2 應用應用 6 6 資源管理資源管理 6.1 6.1 資源的提供資源的提供 2 2 引用標準引用標準 3 3 術語和定義術語和定義 4 4 質量管理體系質量管理體系 4.1 4.1 總要求總要求 4.2 4.2 文件要求文件要求 6.2 6

16、.2 人力資源人力資源 6.3 6.3 基礎設施基礎設施 6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境 7 7 產品實現(xiàn)產品實現(xiàn) 7.1 7.1 產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃 7.2 7.2 與顧客有關的過程與顧客有關的過程 7.3 7.3 設計和開發(fā)設計和開發(fā) 7.4 7.4 采購采購 7.5 7.5 生產和服務提供生產和服務提供 7.6 7.6 測量和監(jiān)視裝置的控制測量和監(jiān)視裝置的控制 5.5.管理職責管理職責 5.1 5.1 管理承諾管理承諾 5.2 5.2 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 5.3 5.3 質量方針質量方針 5.4 5.4 策劃策劃 5.5 5.5 職責、權限和溝通職責、權限和溝通

17、 5.6 5.6 管理評審管理評審 8 8 測量、分析和改進測量、分析和改進 8.1 8.1 總則總則 8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制 8.4 8.4 數(shù)據分析數(shù)據分析 8.5 8.5 改進改進 【理解篇】【理解篇】 4.4.質量管理體系質量管理體系 【理解與實施】【理解與實施】 過程過程 管理管理 組織是如何運作的組織是如何運作的? 需要哪些管理制度需要哪些管理制度? 文件文件 要求要求 過程管理過程管理 【理解與實施】理解與實施】 【基礎篇】【基礎篇】 顧客 資源管理 管理職責 顧客 測量、分析、改進 輸出 產品 要 滿 輸入 求 產品實

18、現(xiàn) 意 增值活動增值活動 信息流信息流 以過程為基礎的質量管理體系模式以過程為基礎的質量管理體系模式 【基礎篇】【基礎篇】 讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的 老公：再接再厲，下次買鉆石老公：再接再厲，下次買鉆石 但是但是“做飯恒久遠，鉆石就一顆做飯恒久遠，鉆石就一顆” 老婆：老婆： 職責分工 老老 公公 ， 你你 柴米油柴米油 想想 鹽鍋鹽鍋 要要 配備資源 吃吃 什什 么么 識別需求 持續(xù)改進 我做菜，兒子我做菜，兒子 洗菜、老公切菜洗菜、老公切菜 戴明環(huán)戴明環(huán) PDCAPDCA環(huán)環(huán) 老公：老公： 很好很好吃，吃，測量分析改進 親愛親愛的，的，偷偷嘗一口咸

19、淡；問偷偷嘗一口咸淡；問走，走，一下老公好不好吃一下老公好不好吃 咱買咱買衣服衣服去去 買買菜菜 做做菜菜 上上菜菜 產品實現(xiàn) 獲得滿意 【基礎篇】【基礎篇】 PDCA的特點：的特點： 1.大環(huán)帶小環(huán)大環(huán)帶小環(huán) 類似行星輪系，一個公司或組織的整體運行的體系與其內部各子類似行星輪系，一個公司或組織的整體運行的體系與其內部各子體系的關系，是大環(huán)帶小環(huán)的有機邏輯組合體。體系的關系，是大環(huán)帶小環(huán)的有機邏輯組合體。 A P D A C P D C A P C D A P C D PDCA運用口訣：運用口訣： 大環(huán)套小環(huán)，大環(huán)套小環(huán)， 一環(huán)扣一環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)， 小環(huán)保大環(huán)，小環(huán)保大環(huán)， 推動大循環(huán)推動大循

20、環(huán) 。 【基礎篇】【基礎篇】 2.階梯式上升階梯式上升 PDCA循環(huán)不是停留在一個水平上的循環(huán)，不斷解決問題循環(huán)不是停留在一個水平上的循環(huán)，不斷解決問題的過程，就是水平逐步上升的過程。的過程，就是水平逐步上升的過程。 A C P D 改進 A C P D 維持 改進 維持 【理解篇】【理解篇】 4.24.2文件要求文件要求 【理解與實施】【理解與實施】 質量管理體系文件應包括質量管理體系文件應包括: 質量方針質量方針 質量目標質量目標 質量手冊質量手冊 標準要求標準要求 的程序文的程序文 件和記錄件和記錄 過程有效過程有效 策劃、運作、策劃、運作、 控制文件控制文件 4.2.34.2.3文件控

21、制文件控制; 4.2.4; 4.2.4記錄控制記錄控制 8.2.28.2.2內部審核內部審核; 8.3; 8.3不合格品控制不合格品控制 8.5.28.5.2糾正措施糾正措施; 8.5.3; 8.5.3預防控制預防控制 【理解篇】【理解篇】 4.2.34.2.3文件控制文件控制 【理解與實施】【理解與實施】 ? 所有的質量管理體系文件都應進行管理控制。所有的質量管理體系文件都應進行管理控制。 ? 文件在發(fā)布實施之前應由相應的授權人進行審核、批準，以保證文文件在發(fā)布實施之前應由相應的授權人進行審核、批準，以保證文件的充分性和適宜性。件的充分性和適宜性。 ? 文件控制的六字真言：編、審、批、發(fā)、修

22、、報文件控制的六字真言：編、審、批、發(fā)、修、報 【理解篇】【理解篇】 4.2.44.2.4記錄控制記錄控制 【理解與實施】【理解與實施】 組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。保護、檢索、保留和處置所需的控制。 記錄應保持清晰、易于識別和檢索。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 證明證明 記載了工作狀況與工作過程及結果記載了工作狀況與工作過程及結果 證實了管理體系有效性的客觀證明證實了管理體系有效性的客觀證明 為信息的交流與溝通構筑了平臺為信息的交流與溝通構筑了平臺 記錄記錄 作用作用 提供提供 為改

23、進管理體系提供了依據為改進管理體系提供了依據 有利于產品的標識與可追溯性有利于產品的標識與可追溯性 【理解篇】【理解篇】 5 5 管理職責管理職責 5.1 5.1 管理承諾管理承諾 【理解與實施】【理解與實施】 1.1.最高管理者的五項承諾最高管理者的五項承諾 2.2.最高管理者作用最高管理者作用: : a a）方針目標制定權）方針目標制定權 b b）指揮權）指揮權 c c）資源投入權）資源投入權 d d）表率作用）表率作用 【理解篇】【理解篇】 5.2 5.2 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 【理解與實施】【理解與實施】 嚴格控制各個環(huán)節(jié)嚴格控制各個環(huán)節(jié) , ,滿滿足顧客要求足顧客要求 ,

24、 ,使顧客滿使顧客滿意意 顧客關注的可能是下列問題：顧客關注的可能是下列問題： -產品特性的符合性；產品特性的符合性； - -產品價格的合理性；產品價格的合理性； - -產品交付的準確性；產品交付的準確性； - -產品服務的到位性；產品服務的到位性； - -企業(yè)的誠信；企業(yè)的誠信； - -顧客其他特殊要求得到滿足顧客其他特殊要求得到滿足 的程度。的程度。 【理解篇】【理解篇】 5.3 5.3 質量方針質量方針 【理解與實施】【理解與實施】 與經營宗旨適應與經營宗旨適應 根據自身的類型與目的、經營宗旨來制訂方針根據自身的類型與目的、經營宗旨來制訂方針 ( (個性化個性化) ) 顧客要求及顧客預期

25、的要求、法律法規(guī)的要求顧客要求及顧客預期的要求、法律法規(guī)的要求( (以市場為導向以市場為導向) ) 樹立全員的改進意識樹立全員的改進意識, ,不斷尋求改進的機會不斷尋求改進的機會( (持續(xù)經營持續(xù)經營) ) 質質 量量 方方 針針 內容內容 要求要求 作出滿足要求承諾作出滿足要求承諾 對持續(xù)改進作承諾對持續(xù)改進作承諾 制定評審質量目標制定評審質量目標 依據方針制訂目標依據方針制訂目標, ,通過目標的制訂和評審來確保方針的落實通過目標的制訂和評審來確保方針的落實 通過會議通過會議/ /公告公告/ /培訓培訓/ /考試考試/ /發(fā)文件發(fā)文件, ,使方針得到理解并予以執(zhí)行使方針得到理解并予以執(zhí)行 定

26、期進行評審及修改定期進行評審及修改, ,以適用內外部環(huán)境的變化以適用內外部環(huán)境的變化, ,確保適宜充分確保適宜充分 貫徹貫徹 落實落實 得到溝通理解得到溝通理解 評審其有效性評審其有效性 【理解篇】【理解篇】 5.4 5.4 策劃策劃 5.4.15.4.1質量目標質量目標 【理解與實施】【理解與實施】 質量目標要求質量目標要求 a. a.與方針相一致與方針相一致 b. b.包括滿足產品要求包括滿足產品要求 c. c.分解并展開分解并展開 d. d.考慮以下原則考慮以下原則 ? 具體的、針對性的具體的、針對性的 ? 可測量的可測量的 ? 先進性、可測量性先進性、可測量性 與質與質 量方量方 針相

27、針相 一致一致 滿足產品滿足產品 要求要求 質量質量 目標目標 展開到展開到 相關職相關職 能或層能或層 次次 體現(xiàn)持續(xù)改體現(xiàn)持續(xù)改 進的承諾進的承諾 【理解篇】【理解篇】 5.4.2 5.4.2 質量管理體系策劃質量管理體系策劃 【理解與實施】【理解與實施】 質量方針質量方針 質量目標質量目標 質量管理體系策劃質量管理體系策劃 配置資源配置資源 確定為實現(xiàn)質量目確定為實現(xiàn)質量目 標和運作的資源標和運作的資源 識別識別/ /控制過程控制過程 識別過程及其作用識別過程及其作用 順序和控制方法順序和控制方法 形成形成 文件文件 監(jiān)視分析與改進監(jiān)視分析與改進 建立監(jiān)視建立監(jiān)視/ /測量的方測量的方

28、案案, ,分析過程并改進分析過程并改進 【理解篇】【理解篇】 5.5 5.5 職責、權限和溝通職責、權限和溝通 5.5.1 5.5.1 職責和權限職責和權限 【理解與實施】【理解與實施】 1. 1.根據運作過程明確組織機構和部門崗位設置。根據運作過程明確組織機構和部門崗位設置。 2. 2.規(guī)定各工作崗位職責規(guī)定各工作崗位職責, ,確保權責明確確保權責明確, ,溝通暢順。溝通暢順。 崗位主要工作職責崗位主要工作職責 崗位相關工作職責崗位相關工作職責 崗位職責崗位職責 崗位工作權限崗位工作權限 崗位工作難點崗位工作難點 崗位任職要求崗位任職要求 凡凡 事事 有有 人人 負負 責責 【理解篇】【理解

29、篇】 6.6.資源管理資源管理 【理解與實施】【理解與實施】 資源的需求資源的需求: : 適時的確定提供適時的確定提供 資資 源源 人力資源人力資源 硬件硬件 基礎設施基礎設施 工作環(huán)境工作環(huán)境 1.1.確保質量方針和目標得到實現(xiàn)確保質量方針和目標得到實現(xiàn) 2.2.持續(xù)改進管理體系持續(xù)改進管理體系 3.3.為適應內外部的變化為適應內外部的變化, ,滿足顧客的要求滿足顧客的要求 軟件軟件 【理解篇】【理解篇】 6.2 6.2 人力資源人力資源 【理解與實施】【理解與實施】 需要什么人？需要什么人？ 能力和資格能力和資格 如何達到要求？如何達到要求？ 培訓培訓 意識意識 能力能力 是否達到要求？是

30、否達到要求？ 效果評估效果評估 【理解篇】【理解篇】 6.2.16.2.1總則總則 【理解與實施】【理解與實施】 人員能力評定人員能力評定 教育：即與崗位職責相應的教育背景，如學歷教育：即與崗位職責相應的教育背景，如學歷 入職要求入職要求 培訓：即在專業(yè)工作中接受過的專門培訓。培訓：即在專業(yè)工作中接受過的專門培訓。 技能：即從事崗位工作必要的技術、方法、技巧等技能：即從事崗位工作必要的技術、方法、技巧等 工作經驗：可通過相似工作的經歷獲得。工作經驗：可通過相似工作的經歷獲得。 人員的能力評定人員的能力評定 【理解篇】【理解篇】 6.2.2 6.2.2 能力、培訓和意識能力、培訓和意識 【理解與

31、實施】【理解與實施】 組織應：組織應： a) a) 確定從事影響產品與要求的符合性的工作的人員所必要的能力；確定從事影響產品與要求的符合性的工作的人員所必要的能力； b) b) 適當時，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力；適當時，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力； c) c) 評價所采取措施的有效性；評價所采取措施的有效性； d) d) 確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質 量目標作出貢獻；量目標作出貢獻； e) e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄；保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄

32、； 【理解篇】【理解篇】 6.3 6.3 基礎設施基礎設施 【理解與實施】【理解與實施】 基礎設施基礎設施: :組織運行所必須的設施、設備和服務系統(tǒng)。組織運行所必須的設施、設備和服務系統(tǒng)。 確確 定定 設設 施施 場所及設施場所及設施: : 建筑物、工作場所、相關設施建筑物、工作場所、相關設施 設備設備: : 硬件、軟件硬件、軟件 支持性服務支持性服務: : 通訊系統(tǒng)、信息系統(tǒng)、運輸設施通訊系統(tǒng)、信息系統(tǒng)、運輸設施 建立管理制度建立管理制度 編制操作規(guī)程編制操作規(guī)程 建立設備檔案建立設備檔案 制訂保養(yǎng)計劃制訂保養(yǎng)計劃 確保提供的產品或服務能滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求確保提供的產品或服務能滿足

33、顧客和適用法律法規(guī)的要求 【理解篇】【理解篇】 6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境 【理解與實施】【理解與實施】 工作環(huán)境工作環(huán)境: : 工工 作作 環(huán)環(huán) 境境 物所需的工作環(huán)境物所需的工作環(huán)境 物理的物理的: :溫度、衛(wèi)生、振動、濕度溫度、衛(wèi)生、振動、濕度 噪音、清潔度、空氣流動噪音、清潔度、空氣流動 心理的心理的: :激發(fā)人員的潛能、人體工效激發(fā)人員的潛能、人體工效 環(huán)境的環(huán)境的: :空氣潔凈度、光線等空氣潔凈度、光線等 識別識別 控制控制 管理管理 人所需的工作環(huán)境人所需的工作環(huán)境 確保產品確保產品 提高效率提高效率 塑造形象塑造形象 【理解篇】【理解篇】 7 7 產品實現(xiàn)產品實現(xiàn) 7.1

34、 7.1 產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃 【理解與實施】【理解與實施】 策劃內容：策劃內容： a) a)產品的質量目標和要求；產品的質量目標和要求； b) b)針對產品確定過程、文件和資源的需求；針對產品確定過程、文件和資源的需求； c) c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、和試驗活動產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、和試驗活動, ,以及產品接收準則；以及產品接收準則； d) d)為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄( (見見4.2.4)4.2.4)； 【理解篇】【理解篇】 7.2 7.2 與顧客有關的過程與顧客有關的過程 7.2.1 7

35、.2.1 與產品有關的要求的確定與產品有關的要求的確定 【理解與實施】【理解與實施】 組織應確定：組織應確定： a) a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) b) 顧客雖然沒有明示顧客雖然沒有明示, ,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求; ; c) c) 適用于產品的法律法規(guī)要求；適用于產品的法律法規(guī)要求； d) d) 組織認為必要的任何附加要求。組織認為必要的任何附加要求。 【理解篇】【理解篇】 7.2.2 7.2.2 與產品有關的要求的評審與產品有關的要求的評審 【理解與實施】【

36、理解與實施】 1. 1.合同評審內容合同評審內容: : 產品的要求產品的要求 是否明確是否明確 對合同對合同/ /訂單訂單( (包括包括 口頭口頭. .電話訂單電話訂單) )的表的表 述不一致是否解決述不一致是否解決 明確明確 評評 審審 解決解決 組織有無能組織有無能 力滿足要求力滿足要求 滿足滿足 合同確定合同確定 【理解篇】【理解篇】 7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通 【理解與實施】【理解與實施】 市場調查市場調查 提供前提供前 產品介紹產品介紹 樣品提供樣品提供 合同變更合同變更 交付安排交付安排 客戶拜訪客戶拜訪 客戶意見征詢客戶意見征詢 產品需求問訊產品需求問訊 合同評審合

37、同評審 產產 品品 / / 服服 務務 提供中提供中 合同實施情況反饋合同實施情況反饋 客戶反饋收集客戶反饋收集 提供后提供后 客戶抱怨處理客戶抱怨處理 【理解篇】【理解篇】 7.3 7.3 設計和開發(fā)設計和開發(fā) 7.3.1 7.3.1 設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)策劃 【理解與實施】【理解與實施】 1. 1.設計和開發(fā)設計和開發(fā): : 將要求轉換為產品、過程和體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組將要求轉換為產品、過程和體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組 過程。過程。 2. 2.策劃設計開發(fā)評審、驗證和確認的階段策劃設計開發(fā)評審、驗證和確認的階段, ,規(guī)定職責權限與時間要求。規(guī)定職責權限與時間要求。 3. 3.

38、開發(fā)過程的管理開發(fā)過程的管理: : 進行接口管理進行接口管理( (技術協(xié)調技術協(xié)調; ;人員關系協(xié)調人員關系協(xié)調, ,進度協(xié)調等進度協(xié)調等) )。 【理解篇】【理解篇】 7.3.2 7.3.2 設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸入 【理解與實施】【理解與實施】 應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（見應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（見 4.2.44.2.4）。）。 這些輸入應包括：這些輸入應包括： a) a) 功能和性能要求；功能和性能要求； b) b) 適用的法律法規(guī)要求；適用的法律法規(guī)要求； c) c) 適用時，以前類似設計提供的信息；適用時，以前類似設計提供的信息； d) d) 設計和

39、開發(fā)所必需的其他要求。設計和開發(fā)所必需的其他要求。 應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應完整、應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。清楚，并且不能自相矛盾。 【理解篇】【理解篇】 7.3.3 7.3.3 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出 【理解與實施】【理解與實施】 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。的方式提出，并應在放行前得到批準。 設計和開發(fā)輸出應：設計和開發(fā)輸出應： a) a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求；滿足設計和開發(fā)輸入的要求；

40、 b) b) 給出采購、生產和服務提供適當?shù)男畔?；給出采購、生產和服務提供適當?shù)男畔ⅲ?c) c) 包含或引用產品接收準則；包含或引用產品接收準則； d) d) 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 注注: : 生產和服務提供的提供信息可能包括產品防護的細節(jié)。生產和服務提供的提供信息可能包括產品防護的細節(jié)。 【理解篇】【理解篇】 7.3.4 7.3.4 設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)評審 【理解與實施】【理解與實施】 策劃時對策劃時對 適宜的階適宜的階 段的評審段的評審 作安排作安排 評審點的選擇評審點的選擇 評審的方式評審的方式 評審的人員評審的

41、人員 評審的準備評審的準備 評審的要求評審的要求 評審主要內容評審主要內容 評審結果的形成評審結果的形成 評審意見的處理評審意見的處理 評審評審 適宜性適宜性 充分性充分性 有效性有效性 滿足要求的滿足要求的 評價結果評價結果 能能 力力 識別不足識別不足 提出必要的提出必要的 措措 施施 保保 持持 記記 錄錄 【理解篇】【理解篇】 7.3.5 7.3.5 設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)驗證 【理解與實施】【理解與實施】 在設計和開發(fā)策劃中安排驗證點在設計和開發(fā)策劃中安排驗證點/ /驗證內容驗證內容/ /驗證方式驗證方式 設計開發(fā)輸入設計開發(fā)輸入 驗證驗證 是否是否 滿足滿足 輸入輸入 要求要求

42、設計開發(fā)輸出設計開發(fā)輸出 保持保持 記錄記錄 采取有采取有 效措施效措施 解決解決 驗證驗證 結果結果 不足部分不足部分 【理解篇】【理解篇】 7.3.6 7.3.6 設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)確認 【理解與實施】【理解與實施】 在設計開發(fā)策劃中安排在設計開發(fā)策劃中安排 確認點確認點/ /確認內容確認內容/ /確認確認 條件條件/ /確認方式確認方式 確認的時機確認的時機: :設計開發(fā)完設計開發(fā)完 成后批量產品正式生產成后批量產品正式生產 或服務證實提供之前或服務證實提供之前 通常應在通常應在使用條件使用條件下進下進 行實際的或模擬的試驗行實際的或模擬的試驗 確認確認 不不 足足 部部 分分 采

43、取有效的采取有效的 措施解決措施解決 保持保持 記錄記錄 設計和開發(fā)的產品設計和開發(fā)的產品 【理解篇】【理解篇】 7.3.7 7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制設計和開發(fā)更改的控制 【理解與實施】【理解與實施】 設計階段結果設計階段結果 ( (評審后評審后) ) 設計階段結果設計階段結果 ( (驗證后驗證后) ) 設計階段結果設計階段結果 ( (確認后確認后) ) 更改更改 更改更改 更改更改 根據更改范圍的大小根據更改范圍的大小, , 重要性決定是否評審重要性決定是否評審/ / 驗證驗證/ /確認確認 評價更改后對產品部分評價更改后對產品部分 批批 或整體的功能或整體的功能/ /性能性能/ /

44、結結 構等方面的影響構等方面的影響 準準 評價對已交付產品的評價對已交付產品的 影響影響 確定更改的適宜性確定更改的適宜性 更改評審的更改評審的 結果和由于結果和由于 更改而采取更改而采取 的必要措施的必要措施, , 應予以記錄應予以記錄 并保持并保持 ! ! 【理解篇】【理解篇】 7.4 7.4 采購采購 【理解與實施】【理解與實施】 采購產品包括任采購產品包括任何影響產品質量何影響產品質量的采購品及過程的采購品及過程的外包項目的外包項目! ! 采購過程采購過程 制訂采購產品要求制訂采購產品要求 評價評價/ /選擇供方選擇供方 重新評價重新評價 制定準則制定準則 合格供方名錄合格供方名錄 驗

45、證采購產品驗證采購產品 采購的產品采購的產品 控制的類型和程度取決于控制的類型和程度取決于: :1.1.對產品的影響對產品的影響;2;2對加工過程或服務過程的影響對加工過程或服務過程的影響;3;3影響的重要程度影響的重要程度 【理解篇】【理解篇】 7.4.3 7.4.3 采購產品的驗證采購產品的驗證 【理解與實施】【理解與實施】 采采 購購 產產 品品 的的 驗驗 證證 進貨檢驗進貨檢驗 查驗供方提供查驗供方提供 的合格文件的合格文件 在供方現(xiàn)場在供方現(xiàn)場 驗證驗證 驗證驗證 的的 方式方式 驗證驗證 的的 實施實施 根據具體產品驗收根據具體產品驗收 的必要性的必要性 , ,規(guī)定驗證規(guī)定驗證

46、活動的方式和要求活動的方式和要求 嚴格按規(guī)定執(zhí)行驗證嚴格按規(guī)定執(zhí)行驗證 在合同中規(guī)定驗證活在合同中規(guī)定驗證活 動的安排和產品放行動的安排和產品放行 的方法的方法 確確 保保 滿滿 足足 委托檢驗委托檢驗 規(guī)規(guī) 定定 的的 采采 購購 要要 求求 【理解篇】【理解篇】 7.5 7.5 生產和服務提供生產和服務提供 7.5.1 7.5.1 生產和服務提供的控制生產和服務提供的控制 適用時適用時, ,受控條件應包括受控條件應包括: : a.a.獲得表述產品特性的信息獲得表述產品特性的信息 產品產品 質量質量 標準標準 產品產品 規(guī)范規(guī)范 圖樣圖樣 服務服務 規(guī)范規(guī)范 與產品與產品 有關的有關的 要求

47、要求 e. e. 實施監(jiān)視和測量實施監(jiān)視和測量 過程過程 參數(shù)參數(shù) 記錄記錄 服務服務 質量質量 評定評定 工作工作 環(huán)境環(huán)境 測定測定 檢驗檢驗 報告報告 b b 必要時必要時, ,獲得作業(yè)指導書獲得作業(yè)指導書 生產生產 工藝工藝 規(guī)程規(guī)程 檢驗檢驗 規(guī)程規(guī)程 設備設備 操作操作 規(guī)程規(guī)程 f. f. 規(guī)定適當?shù)慕桓痘顒右?guī)定適當?shù)慕桓痘顒?規(guī)定適當?shù)慕桓逗笠?guī)定適當?shù)慕桓逗?活動活動: : ?零配件的供應零配件的供應 ?培訓培訓 ?專門的維修專門的維修 ?軟件的維護與升級軟件的維護與升級 ?售后服務售后服務 c. c. 使用適宜的設備使用適宜的設備 d.d.獲得和使用監(jiān)視測量裝置獲得和使用監(jiān)視

48、測量裝置 未經檢驗合未經檢驗合 格或驗證滿格或驗證滿 足要求的產足要求的產 品不得放行品不得放行 或交付或交付 按規(guī)定的按規(guī)定的 交付方式交付方式 并確保交并確保交 貨期貨期 【理解篇】【理解篇】 7.5.2 7.5.2 生產和服務提供過程的確認生產和服務提供過程的確認 【理解與實施】【理解與實施】 控制的對象：控制的對象：由于受過程結果性質的限制，生產和服務提供過程由于受過程結果性質的限制，生產和服務提供過程的結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量進行驗證，在產品使用或服務已的結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量進行驗證，在產品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 組織應對這些過程的安

49、排，適用時包括：組織應對這些過程的安排，適用時包括： a) a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) b) 設備的認可和人員資格的鑒定；設備的認可和人員資格的鑒定； c) c) 使用特定的方法和程序；使用特定的方法和程序； d) d) 記錄的要求（見記錄的要求（見4.2.44.2.4）；）； e) e) 再確認。再確認。 【理解篇】【理解篇】 7.5.3 7.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性 【理解與實施】【理解與實施】 1. 1. 產品實現(xiàn)過程的標識產品實現(xiàn)過程的標識: : 供供 方方 入入 庫庫 原材原材 料庫料庫 ( (標識標識) ) 領領 用用

50、標標 識識 工工 序序 1 1 半成品庫半成品庫 標標 識識 工工 序序 N N 成成 品品 庫庫 ( (標識標識) ) 交交 付付 出出 庫庫 標標 識識 條形碼是公司產品唯一標識，是由條形碼是公司產品唯一標識，是由1313位阿拉伯數(shù)字組成：位阿拉伯數(shù)字組成： 1 2 1 8 8 0 8 1 8 8 8 8 8 1 2 1 8 8 0 8 1 8 8 8 8 8 生產令號生產令號 生產日期生產日期 序列號序列號 【理解篇】【理解篇】 7.5.4 7.5.4 顧客財產顧客財產 【理解與實施】【理解與實施】 1. 1. 顧客財產管理流程顧客財產管理流程: : 標識和維護標識和維護 顧顧 客客 財

51、財 產產 識識 接收接收 別別 驗驗 證證 結果？結果？ OK OK 保保 管管 使使 用用 不合格不合格 丟失丟失 損壞損壞 不適用不適用 報報 告告 【案例分析】【案例分析】 顧客到商場收款臺交錢，顧客拿出顧客到商場收款臺交錢，顧客拿出100100元的現(xiàn)鈔元的現(xiàn)鈔交給收款員。收款員按照規(guī)定對鈔票的真實性進行檢交給收款員。收款員按照規(guī)定對鈔票的真實性進行檢驗。但是驗鈔機出現(xiàn)了故障，沒有辦法驗鈔。收款員驗。但是驗鈔機出現(xiàn)了故障，沒有辦法驗鈔。收款員只好到另一個收款臺去驗鈔，發(fā)現(xiàn)該只好到另一個收款臺去驗鈔，發(fā)現(xiàn)該100100元鈔票是假元鈔票是假幣，于是返回原處并告知顧客。顧客大為不滿，聲言幣，于

52、是返回原處并告知顧客。顧客大為不滿，聲言這假鈔是收款員在他處更換了。由于驗鈔時顧客不在這假鈔是收款員在他處更換了。由于驗鈔時顧客不在現(xiàn)場，收款員只好自己掏腰包代顧客交款?，F(xiàn)場，收款員只好自己掏腰包代顧客交款。 事后樓層經理對收款員進行了批評，但收款員事后樓層經理對收款員進行了批評，但收款員內心不服，她說：內心不服，她說：“你們也沒規(guī)定驗鈔必須當著顧客你們也沒規(guī)定驗鈔必須當著顧客的面進行，出了事還賴我。的面進行，出了事還賴我?！?【理解篇】【理解篇】 7.5.5 7.5.5 產品防護產品防護 【理解與實施】【理解與實施】 搬搬 運運 和和 標標 識識 供供 方方 原材料原材料 入入 出出 部件部

53、件 庫庫 庫庫 ( (保管保管) ) 生產生產 制造制造 最終最終 包包 入入 出出 產品產品 裝裝 庫庫 庫庫 ( (保管保管) ) 交交 付付 防防 護護 【理解篇】【理解篇】 7.6 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制監(jiān)視和測量設備的控制 【理解與實施】【理解與實施】 1. 1. 監(jiān)視測量裝置的設備過程監(jiān)視測量裝置的設備過程: : 產產 監(jiān)監(jiān) 測量儀器 監(jiān)監(jiān) 品品 驗證產品符合 組組 視視 視視 符符 性的檢測活動 確確 選選 與與 測量標準 滿滿 與與 提提 合合 測測 要要 測測 定定 足足 量量 供供 求求 定定 量量 軟 件 織織 過程監(jiān)視與 裝裝 要要 的的 測量活動 置置 標準物質

54、或 求求 證證 輔助設備 據據 2. 2. 除強制性（安全、衛(wèi)生、除強制性（安全、衛(wèi)生、A A類強檢設備）檢驗設備需由專業(yè)檢定部門類強檢設備）檢驗設備需由專業(yè)檢定部門校準外，自制設備企業(yè)可自檢。校準外，自制設備企業(yè)可自檢。 a. a.有檢定標準與方法有檢定標準與方法 b. b.有檢定記錄有檢定記錄 【理解篇】【理解篇】 8 8 測量、分析和改進測量、分析和改進 【理解與實施】【理解與實施】 測測 量量 分分 析析 改改 進進 產品特產品特對象對象 性性 驗證產驗證產品滿足品滿足目的目的 規(guī)定要規(guī)定要求求 過程能力過程能力 確認和保持每確認和保持每一個過程持續(xù)一個過程持續(xù)滿足其預定目滿足其預定目

55、的的 顧客滿意程顧客滿意程度度 測量質量管測量質量管理體系業(yè)績理體系業(yè)績并提供改進并提供改進方向方向 體系運行和改進的有效體系運行和改進的有效性性 確保體系與確保體系與標準的符合標準的符合性并有效實性并有效實施施 不斷提高組不斷提高組織質量管理織質量管理的有效性及的有效性及效率效率 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3 標準標準8.2.4 8.2.3 8.2.1 條款條款過程的監(jiān)視和過程的監(jiān)視和顧客滿意顧客滿意 名稱名稱 8.3 測量測量 8.2.2 內部審核內部審核 【理解篇】【理解篇】 8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 8.2.1 8.2.1 顧客滿意顧客滿意 作為對質量管理體系

56、業(yè)績的一種作為對質量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn)表現(xiàn)，組織應監(jiān)視顧客關于組織是，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 顧客滿意度調查顧客滿意度調查 顧客關于產品質量方面數(shù)據顧客關于產品質量方面數(shù)據 用戶意見調查用戶意見調查 流失業(yè)務分析流失業(yè)務分析 顧客贊揚、索賠等顧客贊揚、索賠等 監(jiān)監(jiān)視視顧顧客客感感受受的的來來源源 【理解篇】【理解篇】 8.2.3 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量 【理解與實施】【理解與實施】 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用組織應

57、采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時達到所策劃的結果時, ,在適當時應采取適當?shù)募m正和糾正措施在適當時應采取適當?shù)募m正和糾正措施 , ,以確保以確保產品的符合性。產品的符合性。 注：在確定適當方法時，組織應根據其過程對產品要求符合性和質量注：在確定適當方法時，組織應根據其過程對產品要求符合性和質量管理體系有效性的影響，考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當管理體系有效性的影響，考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型和程度。類型和程度。 【理

58、解篇】【理解篇】 8.2.4 8.2.4 產品的監(jiān)視和測量產品的監(jiān)視和測量 【理解與實施】【理解與實施】 1. 1.根據產品的監(jiān)測的范圍根據產品的監(jiān)測的范圍, ,產品檢測可分產品檢測可分: : A. A.來料檢驗來料檢驗 B. B.過程檢驗過程檢驗 C. C.成品檢驗成品檢驗 2. 2.保持檢驗記錄保持檢驗記錄 3. 3.放行產品與交付服務得到批準放行產品與交付服務得到批準 【理解篇】【理解篇】 8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制 【理解與實施】【理解與實施】 1.1.不合格品控制程序不合格品控制程序 建立、保持不格品控制程序建立、保持不格品控制程序, ,明確不明確不 合格品控制、處置的

59、職責權限合格品控制、處置的職責權限 測量測量 結果結果 不合格品不合格品 標識標識 記錄記錄 隔離隔離 評審評審 處置處置 合格品合格品 防止不合格品的防止不合格品的 預期使用和交付預期使用和交付 【理解篇】【理解篇】 【理解與實施】【理解與實施】 2. 2.對交付前的不合格品對交付前的不合格品, ,采用下列一種或幾種途徑處置采用下列一種或幾種途徑處置 a a 返工返工 重新驗證重新驗證 合格品合格品 使用使用 讓步使用讓步使用 b b 有關授權人員批準有關授權人員批準 ( (適用時經過顧客批準適用時經過顧客批準 ) ) c c 采取措施采取措施 改作他用改作他用 報報 廢廢 或或 或或 接收

60、不合格品接收不合格品 放行放行 禁用禁用 等等 【理解篇】【理解篇】 【理解與實施】【理解與實施】 3. 3.對交付以后的不合格品處理對交付以后的不合格品處理 根據造成或可能造成的后果進行處置根據造成或可能造成的后果進行處置 交付以后交付以后 不合格品不合格品 開始使用開始使用 維維 修修 更更 換換 退退 還還 召召 回回 賠賠 償償 其其 他他 應保持不合格的性應保持不合格的性質以及隨后所采取質以及隨后所采取的任何措施的記錄，的任何措施的記錄，包括所批準的讓步包括所批準的讓步的記錄的記錄! ! 【理解篇】【理解篇】 8.4 8.4 數(shù)據分析數(shù)據分析 【理解與實施】【理解與實施】 數(shù)數(shù) 據據