藥物分析考試版

1、1 中國藥典的主要內(nèi)容由 凡例 、 正文、 附錄 和 索引四部分組成。2 目前公認(rèn)的全面控制藥品質(zhì)量的法規(guī)有 GLP 、 GMP 、 GSP 、GCP。 注：GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、 GCP藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 GLP藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、 GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范3 “精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 千分之一 ； “稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的 百分之一 ；取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的 +-10 。4 藥物分析主要是采用 化學(xué)、物理化學(xué) 、物理學(xué) 或 生物化學(xué) 等方法和技術(shù)，研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已知的合成藥物和天然

2、藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測定等。所以，藥物分析是一門 研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制 的方法性學(xué)科。 5 判斷一個藥物質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮_鑒別_、_檢查_、含量測定 三者的檢驗結(jié)果。6 藥物分析的基本任務(wù)是檢驗藥品質(zhì)量，保障人民用藥_安全 _、_合理_、_有效 _的重要方面。1 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品 生產(chǎn) 、 供應(yīng) 、 使用 、 檢驗 和 藥政管理部門 共同遵循的法定依據(jù)。2 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的 中華人民共和國藥典 和 藥品標(biāo)準(zhǔn) 為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3 INN是 International Nox

3、proorietary Names for Pharmaceutical 的縮寫。4 藥品含量測定常用的方法有 容量分析 、 重量分析 、 分光光度 、 色譜 等。5 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則為 安全有效 、 先進性 、 針對性 、 規(guī)范性 。6 E11cm的物理意義是 指在一定波長下，溶液濃度為1(w/v)，厚度為1cm時的吸收度 。7 中國藥典規(guī)定：檢查項下包括 有效性 、 均一性 、 純度要求 與安全性四個方面。8 制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須堅持 安全有效 、 技術(shù)先進 、 經(jīng)濟合理 、 不斷完善 的原則。9 中國藥典收載的測定熔點的標(biāo)準(zhǔn)方法為 毛細管法 。1 藥物鑒別方法要求_專屬性強_， 再

4、現(xiàn)性好 ，_靈敏度高 、_操作簡便 、_快速 。2 常用的鑒別方法有 化學(xué)鑒別法 、 光譜鑒別法 、 色譜鑒別法 和 生物學(xué)法 。3、藥物鑒別的項目包括：性狀、一般鑒別試驗 和 專屬鑒別試驗。 4、藥物的鑒別目的為：鑒別藥物的真假。5、鑒別試驗的條件包括：溶液的濃度、溶液的溫度、溶液的酸堿度、干擾成分的存在 和 試驗時間。1 藥典中規(guī)定的雜質(zhì)檢查項目，是指該藥品在_生產(chǎn)_和 儲藏中 可能含有并需要控制的雜質(zhì)。2 古蔡氏檢砷法的原理為金屬鋅與酸作用產(chǎn)生 新生態(tài)氫 ，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具揮發(fā)性的_砷化氫_，遇溴化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的_砷斑_，與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液所產(chǎn)生的砷斑比較，判斷藥物中

5、砷鹽的含量。3 砷鹽檢查中若供試品中含有銻鹽，為了防止銻化氫產(chǎn)生銻斑的干擾，可改用_Ag(DDC)法_。4 氯化物檢查是根據(jù)氯化物在_硝酸酸性_介質(zhì)中與_硝酸銀 作用，生成_氯化銀_渾濁，與一定量標(biāo)準(zhǔn)_氯化鈉_溶液在_相同_條件和操作下生成的渾濁液比較濁度大小。5 重金屬和砷鹽檢查時，常把標(biāo)準(zhǔn)鉛和標(biāo)準(zhǔn)砷先配成儲備液，這是為了_減小誤差_。6 藥物的一般鑒別試驗包括 化學(xué)鑒別 法、 光譜鑒別 法和 色譜鑒別 法。7 中國藥典規(guī)定檢查藥物中重金屬時以_鉛 _為代表。多數(shù)藥物是在酸性條件下檢查重金屬，其溶液的pH值應(yīng)在_弱酸性(pH3.5醋酸鹽緩沖液)_，所用的顯色劑為_硫代乙酰胺試液_。8 藥物中

6、存在的雜質(zhì)，主要有兩個來源，一是_生產(chǎn)過程 _引入，二是_儲存 _過程中產(chǎn)生。9 葡萄糖中的特殊雜質(zhì)是_糊精_。 10 破壞有機藥物進行成分分析，可采用_干_法、_ 濕_法和_氧瓶燃燒_法。1 巴比妥類藥物的母核為 環(huán)狀丙二酰脲 結(jié)構(gòu)。巴比妥類藥物常為 白色 結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，環(huán)狀結(jié)構(gòu) 與堿液 共沸時，可發(fā)生水解開環(huán)，并產(chǎn)生 氨氣 ，可使紅色石蕊試紙變_藍_。巴比妥類藥物本身 微 溶于水， 易 溶于乙醇等有機溶劑，其鈉鹽 易 溶于水，而 難 溶于有機溶劑。2 巴比妥類藥物的環(huán)狀結(jié)構(gòu)中含有 環(huán)狀丙二酰脲 ，易發(fā)生 互變異構(gòu) ，在水溶液中發(fā)生 二 級電離，因此本類藥物的水溶液顯 弱酸性 。3 硫噴

7、妥鈉在氫氧化鈉溶液中與鉛離子反應(yīng)，生成 白色沉淀 ，加熱后，沉淀轉(zhuǎn)變成為 黑色pbs 。4 苯巴比妥的酸度檢查主要是控制副產(chǎn)物 甲基丙二酰脲 。酸度檢查主要是控制 酸性雜志 的量。5 巴比妥類藥物的含量測定方法有 銀量法 、 溴量法 、 紫外分光光度法 、 酸堿滴定法 、提取重量法、HPLC法及電泳法等。6 巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)可分為兩部分：一部分為_環(huán)狀丙二酰脲_結(jié)構(gòu)。另一部分為_取代基_部分。1 芳酸類藥物的酸性強度與 苯環(huán)上取代基的性質(zhì)及取代位置 有關(guān)。芳酸分子中苯環(huán)上如具有 羧基 、 羥基 、 硝基 、 鹵素原子 等電負性大的取代基，由于 這些取代基的吸電子效應(yīng) 能使苯環(huán)電子云密度降

8、低，進而引起羧基中羥基氧原子上的電子云密度降低和使氧-氫鍵極性增加，使質(zhì)子較易解離，故酸性 增強 。2 具有 水楊酸結(jié)構(gòu) 的芳酸類藥物在中性或弱酸性條件下，與三氯化鐵反應(yīng)，生成紫色配位化合物。反應(yīng)適宜的pH為4，在強酸性溶液中配位化合物分解。3阿司匹林的特殊雜質(zhì)檢查主要包括 溶液的澄清度 、 水楊酸 以及 易炭化物 檢查。4 對氨基水楊酸鈉在潮濕的空氣中，露置日光或遇熱受潮時，易發(fā)生 脫羧反應(yīng) ，可生成 間氨基酚 ，并可被進一步氧化成 二苯醌型化合物 ，色漸變深，其氨基容易被羥基取代而生成3,5,3',5'-四羥基聯(lián)苯醌，呈明顯的 紅棕 色。中國藥典采用 雙相滴定 法進行檢查。

9、5 阿司匹林的含量測定方法主要有 酸堿滴定法 、 紫外分光光度法 、 高效液相色譜法 。6 阿司匹林(ASA)易水解產(chǎn)生水楊酸(SA)7兩步滴定法阿司匹林片劑的含量測定第一步為中和，第二步水解與滴定1 芳胺類藥物根據(jù)基本結(jié)構(gòu)不同，可分為 對氨基苯甲酸酯類 和 酰胺類 。2 對氨基苯甲酸酯類藥物因分子結(jié)構(gòu)中有 芳伯氨基 結(jié)構(gòu)，能發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)；有 酯鍵(或酰胺鍵) 結(jié)構(gòu)，易發(fā)生水解。3 利多卡因在酰氨基鄰位存在兩個甲基，由于 空間位阻 影響，較 難 水解，故其鹽的水溶液比較 穩(wěn)定 。4 對乙酰氨基酚含有 酚羥 基，與三氯化鐵發(fā)生呈色反應(yīng)，可與利多卡因和醋氨苯砜區(qū)別。5 分子結(jié)構(gòu)中含 芳伯氨

10、 或 潛在芳伯氨 基的藥物，均可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)。鹽酸丁卡因分子結(jié)構(gòu)中不具有 芳伯氨 基，無此反應(yīng)，但其分子結(jié)構(gòu)中的 芳香仲胺 在酸性溶液中與亞硝酸鈉反應(yīng)，生成 N-亞硝基化合物乳白色沉淀，可與具有 芳伯氨 基的同類藥物區(qū)別。6 鹽酸普魯卡因具有 酯 的結(jié)構(gòu)，遇氫氧化鈉試液即析出白色沉淀，加熱變?yōu)橛蜖钗?普魯卡因 ，繼續(xù)加熱則水解，產(chǎn)生揮發(fā)性 二乙氨基乙醇 ，能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變?yōu)樗{色，同時生成可溶于水的 對氨基苯甲酸鈉 ，放冷，加鹽酸酸化，即生成 對氨基苯甲酸 的白色沉淀。7 亞硝酸鈉滴定法中，加入溴化鉀的作用是 加快反應(yīng)速率 ；加入過量鹽酸的作用是: 加快反應(yīng)速率 、 亞硝基的酸性

11、溶液中穩(wěn)定 、 防止生成偶氮氨基化合物 ，但酸度不能過大，一般加入鹽酸的量按芳胺類藥物與酸的摩爾比約為 2.56 。8 重氮化反應(yīng)為 分子反應(yīng) ，反應(yīng)速度較慢，所以滴定不宜過快。為了避免滴定過程中亞硝酸揮發(fā)和分解，滴定時將滴定管尖端 插入液面下 ，一次將大部分亞硝酸鈉滴定液在攪拌條件下迅速加入使其盡快反應(yīng)。然后將滴定管尖端 提出液面 ，用少量水淋洗尖端，再緩緩滴定。尤其是在近終點時，因尚未反應(yīng)的芳伯氨基藥物的濃度極稀，須在最后一滴加入后，攪拌 15分鐘，再確定終點是否真正到達。9 亞硝酸鈉滴定法應(yīng)用外指示劑時，其靈敏度與反應(yīng)的體積 有 (有，無)關(guān)系。10苯乙胺類藥物結(jié)構(gòu)中多含有 鄰苯二酚 的

12、結(jié)構(gòu)，顯 酚羥 基性質(zhì)，可與重金屬離子絡(luò)合呈色，露置空氣中或遇光易 氧化 ，色漸變深，在 堿性 性溶液中更易變色。11腎上腺素中腎上腺酮的檢查是采用 紫外分光光度 法。 12腎上腺素中的特殊雜質(zhì)是 腎上腺酮 。1鈰量法測定氯丙嗪含量時，當(dāng)氯丙嗪失去 1 個電子顯紅色，失去 2 個電子紅色消褪。2TLC法對異煙肼中游離肼的檢查是以_硫酸肼_為對照品。13鹽酸普魯卡因注射液易水解產(chǎn)生 對氨基苯甲酸 。3用差示分光光度檢查異煙肼中的游離肼，在叁比溶液中需加入_3(V/V)的丙酮_。4雜環(huán)類藥物主要包括_ 吡啶_ 類，_ 吩噻嗪 _類，_ 苯并二氮雜 _類。5_ 鈀離子比色 _法可選擇性地用于未被氧化

13、的吩噻嗪類藥物的測定。1甾體激素類藥物的母核為 環(huán)戊烷并多氫菲 。 2硅膠G是指 以煅石膏為黏合劑的硅膠 。3 亞硝基鐵氰化鈉 反應(yīng)是黃體酮靈敏而專屬的鑒別反應(yīng)。1 四環(huán)素類抗生素的母核為_氯化并四環(huán)素 _。4甾體激素類藥物分子結(jié)構(gòu)中存在 CCCO 和 CCCC 共軛體系，在紫外光區(qū)有特征吸收。2 鏈霉素由 鏈霉胍 、 鏈霉糖 和 N-甲基-L-葡萄糖胺 三部分組成。4麥芽酚反應(yīng)是_鏈霉素的特有反應(yīng)。 3鏈霉素水解產(chǎn)物鏈霉素胍的特有反應(yīng)是坂口反應(yīng)5青霉素和頭飽菌素分子中的羧基具有強酸性,故可與堿金屬成鹽6 抗生素的常規(guī)檢驗，一般包括 性狀 、 鑒別 、 檢查 、 含量測定(效價測定) 等四個方

14、面。7 抗生素的效價測定主要分為 生物學(xué) 和 化學(xué)及物理化學(xué) 兩大類。8 青霉素和頭孢菌素都具有旋光性，因青霉素分子中含有 3 個手性碳原子，頭孢菌素分子含有 2 個手性碳原子。9 青霉素分子不消耗碘，但其降解產(chǎn)物 青霉噻唑酸 可與碘作用，借此可以根據(jù)消耗的碘量計算青霉素的含量。10鏈霉素的結(jié)構(gòu)是由一分子 鏈霉胍 和一分子 鏈霉雙糖胺 結(jié)合而成的堿性苷。11鏈霉素具有 氨基糖苷 類結(jié)構(gòu)，具有 羥基胺類 和 -氨基酸 的性質(zhì)，可與茚三酮縮和成蘭紫色化合物。12四環(huán)素類抗生素在 弱酸性 溶液中會發(fā)生差向異構(gòu)化，當(dāng)pH 2 或pH 6 時差向異構(gòu)化速度減小。1注射劑中抗氧劑的排除采用加丙酮或甲醛為掩

15、蔽劑 2復(fù)方阿司匹林制劑中加入枸櫞酸鈉的目的防止阿司匹林水解1丙二酰脲類的鑒別反應(yīng)有銀鏡反應(yīng)、銅鹽反應(yīng)。適用于巴比妥類藥物的鑒別。2藥物穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。3溴量法可用來測定含有雙鍵、酚羥基結(jié)構(gòu)的藥物。4中國藥典（2005版）測定維生素A含量采用的是三點校正法。5GMP的中英文全稱分別是：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、Good manufacture practice。6鈀離子比色法可用于吩噻嗪類藥物的含量測定，其依據(jù)是該類藥物結(jié)構(gòu)中含有S 。7區(qū)分巴比妥與含硫巴比妥可采用銅鹽反應(yīng)和紫外檢測 10綠奎寧反應(yīng)可用于6位含氧喹啉衍生物的鑒別例如奎寧9對HPLC法進行準(zhǔn)確度考查時

16、，回收率一般為98-102%；容量分析法的回收率一般為99.7-100.3%。11阿司匹林片劑（中國藥典2005版），采用的是雙步滴定法,該方法可以消除制劑中水楊酸和酸性穩(wěn)定劑的干擾。12用非水滴定法測定有機堿藥物常用的滴定劑是高氯酸常采用的溶劑是醋酸，常用的指示劑是結(jié)晶紫，硫酸根的干擾可通過計算方法消除，在非水介質(zhì)中硫酸根呈一級電離13芳酸的堿金屬鹽的藥物可用雙相滴定法進行含量測定。14鏈霉素鑒別的特征反應(yīng)式麥芽酚反應(yīng)，其水解產(chǎn)物鏈霉胍的特有反應(yīng)是坂口反應(yīng)。15用戊烯二醛反應(yīng)鑒別異煙肼是針對結(jié)構(gòu)具有或位被羧基衍生物取代的吡啶16阿司匹林中水楊酸的檢查室利用水楊酸具有酚羥基，可在弱酸性溶液中與

17、高鐵鹽反應(yīng)呈 紫 色。17中國藥典2010版規(guī)定HPLC中兩個分析物分離度應(yīng)符合要求是指大于或等于1.5.18阿司匹林特殊雜質(zhì)檢查中溶液澄清度檢查是檢查碳酸鈉試液中不溶物。此類不溶物包括：苯酚、水楊酸苯酯、醋酸苯酯、乙酰水楊酸苯酯。二、是非判斷題1、測定的精密度用標(biāo)準(zhǔn)差或變異系數(shù)表示（）2、青霉素鈉屬于頭孢菌素族（×）3、具有芳香第一胺反應(yīng)(重氮-偶合反應(yīng))的藥物是鹽酸普魯卡因（×）4、異煙肼的特殊雜質(zhì)是游離肼（）5、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量叫做檢測限（×）6、利用麥芽酚反應(yīng)可鑒別的藥物是硫酸鏈霉素（）7、對藥品檢驗工作中測量的有效數(shù)字的要求是只允許最末的一位差

18、1（×）8、用生物學(xué)方法測定藥物含量，稱為含量測定（×）9、異煙肼的特殊雜質(zhì)是游離肼（）10、中國藥典(2010年版)檢查細菌內(nèi)毒素所用的試劑是家兔（×）()1含量測定有些要求以干燥品計算，如分子中有結(jié)晶水則以含結(jié)晶水的分子式計算。(×)2藥物檢查項目中不要求檢查的雜質(zhì)，說明藥物中不含此類雜質(zhì)。(×)3藥典中規(guī)定，乙醇未標(biāo)明濃度者是指75乙醇。()4凡溶于堿不溶于稀酸的藥物，可在堿性溶液中以硫化氫試液為顯色劑檢查重金屬。(×)5藥物中的雜質(zhì)的檢查，一般要求測定其準(zhǔn)確含量。()6易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量

19、有機雜質(zhì)。(×)7易炭化物檢查法是檢查藥物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量無機雜質(zhì)。(×)8藥物的干燥失重測定法是屬于藥物的特殊雜質(zhì)的檢查法。(×)9干燥失重檢查法是僅僅控制藥物中的水分的方法。()10用藥物和雜質(zhì)的溶解行為的差異進行雜質(zhì)檢查，是屬于特殊雜質(zhì)檢查法。()11干燥失重檢查法主要控制藥物中的水分，也包括其他揮發(fā)性物質(zhì)的如乙醇等。()12藥物的雜質(zhì)檢查也可稱作純度檢查。()13重金屬檢查法常用顯色劑有硫化氫，硫代乙酰胺，硫化鈉。(×)14藥物必須絕對純凈。(×)15藥典中所規(guī)定的雜質(zhì)檢查項目是固定不變的。(×)16在堿性溶

20、液中檢查重金屬時以硫代氫為顯色劑。1. 中國藥典組成（ D ）A.前言、目錄、正文、附錄 B.前言、藥品標(biāo)準(zhǔn)、附錄、指導(dǎo)原則 C.性狀、鑒別、檢查、含量測定 D.凡例、正文、附錄、索引 E.原料、制劑、輔料、試劑2. 以下屬于偶然誤差的是（ C ）A.儀器誤差 B.操作原因 C.室溫變化 D.重復(fù)出現(xiàn) E.試劑不純 3. 具有直接三氯化鐵反應(yīng)的藥物是（ D ）A.氯氮 B.維生素C C.醋氨苯砜 D.對氨基水楊酸鈉 E.乙酸水楊酸5. LambertBeer定律A=lg（1/T）=ELC中，A、T、L分別代表（ B ）A. A吸光度，T光源，L液層厚度（mm）B. A吸光度，T透光率，L液層厚

21、度（cm）C. A吸光度，T溫度，L液層厚度（cm）D. A吸收系數(shù)，T透光率，L液層厚度（dm）E. A吸收系數(shù)，T透過系數(shù)，L液層厚度（cm）6. 某藥物中重金屬限量為2ppm，表示（ B ）A.重金屬量是藥物本身重量的萬分之二 B.該藥物中重金屬含量不得超過百萬分之二C.該藥物中重金屬量不得超過2.0g D.檢查中用了1.0g供試品，檢出了2.0g重金屬E.該藥物中重金屬含量不得超過0.002%4. 用高氯酸滴定液直接滴定硫酸奎寧，1摩爾硫酸奎寧消耗幾摩爾高氯酸（ E ）A. 1/3 B. 1/4 C. 2 D. 1/2 E. 37. 反相色譜法中最常用的流動相是（ D ）A.乙醇-緩沖

22、液 B.乙醇-水 C.四氫呋喃-冰醋酸 D.甲醇-水 E.正己烷-異丙醇8. 中國藥典所收載的亞硝酸鈉滴定法中指示終點的方法為（ B ）A.電位法 B.永停法 C.外指示劑法 D.不可逆指示劑法 E.電導(dǎo)法 1. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容（ E ）A.名稱、性狀、正文、規(guī)格與用途 B.結(jié)構(gòu)、正文、貯藏、制劑與用量C.鑒別、檢查、含量測定、記錄與報告 D.鑒別、檢查、含量測定、穩(wěn)定性試驗E.名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏3. 紅外光譜圖中，16501900 cm-1處具有強吸收峰的基團是（ A ）A.羰基 B.共軛雙鍵 C.酚羥基 D.氨基 E.烴基4. 用溴酸鉀法測定異煙肼含量時，1摩爾

23、溴酸鉀與幾摩爾異煙肼相當(dāng)（ D ）A. 1/3 B. 1/6 C. 1/2 D. 3/2 E. 2/35. 在用古蔡法檢查砷鹽時，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是（ C ）A.除去I2 B.除去AsH3 C.除去H2S D.除去HBr E.除去SbH310. 藥品的法定名稱是指（ B ）A.商品名 B. 通用名 C.學(xué)名 D.專利名 E.化學(xué)名1 現(xiàn)行的中國藥典為哪一年版 （C ）2 A. 1985年版 B. 2000年版 C. 2010年版 D. 1995年版 E. 1990年版 F. 2005年版 3. 美國國家處方集的英文縮寫為 （ E ） A. BP B. JP C. USP D. Ch

24、. P E. NF 4. . 藥典規(guī)定取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的 （ D ） A. 士0.1 B. 土1 C. 土 5 D. 土l0 E. 士 2 5、在鐵鹽檢查中加入過硫酸銨的作用是( A )A. 將Fe2+ 氧化為Fe3+ B. 作為顯色劑 C. 還原Fe3+為Fe2+ D. 有助于Fe2+ 和Fe3+ 與顯色劑作用 E. 以上作用都存在 6. 鈀離子比色法可以測定 （ A ）A. 未被氧化的吩噻嗪類藥物 B. 被氧化的吩噻嗪類藥物 C. 托烷類藥物 D. 被氧化的喹啉類藥物 E. 未被氧化的喹啉類藥物 7. Kober反應(yīng)比色法可用于哪個藥物的含量測定 （ C） A

25、. 氫化可的松乳膏 B. 甲基睪丸素片 C. 雌二醇片 D. 苯丙酸諾龍注射液 E. 炔諾酮片 8. 阿司匹林片（分子量為180.16）采用兩步滴定法測定含量時，每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于阿司匹林的mg數(shù) （ A ）A. 18.02 B. 9.01 C. 36.04 D.1.802 E.3.604 9. 以下哪種藥物中檢查對氨基苯甲酸 （ D）10. A. 對乙酰氨基酚原料藥 B. 對乙酰氨基酚注射液 C. 鹽酸普魯卡因原料藥 D. 鹽酸普魯卡因注射液 E. 注射用鹽酸普魯卡因 11. 中國藥典二部中的恒重系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差為 （B） A. 0.2mg

26、B. 0.3mg C. 0.4mg D. 3mg E. 5mg 12. 中國藥典的凡例部分 （D）A. 起到目錄的作用 B. 有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，檢驗方法和限度，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、計量等內(nèi)容C. 介紹中國藥典的沿革 D. 收載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證等指導(dǎo)原則 E. 收載有制劑通則 13. 下列哪種試劑可消除注射液中抗氧劑亞硫酸氫鈉對碘量法的干擾 （ E）A. 二甲亞砜 B.鹽酸羥胺 C. 苯酚 D. 苯甲酸 E. 丙酮 14. 以硝酸汞為滴定劑的電位配位滴定法測定的藥物應(yīng)是 （ D ）A. 硫酸慶大霉素 B. 普魯卡因胺 C. 硫酸阿托品 D. 青霉素鈉 E. 硝苯地平 15. 采用GC或HPLC進行

27、藥物的鑒別時，常常比較供試品與對照品的 （ B ）A. 比移值 B. 保留時間 C. 色譜峰的形狀 D. 理論塔板數(shù) E. 分離度 16. 凡檢查溶出度的制劑不再檢查：( E )A. 澄清度 B.重（裝）量差異 C. 雜質(zhì)限量 D.主藥含量 E. 崩解時限 17. 麥芽酚反應(yīng)用以鑒別哪種藥物 ( D ) A紅霉素 B硫酸慶大霉素 C鹽酸氯丙嗪 D硫酸鏈霉素 E青霉素鈉 2. 下列各類品種中收載在中國藥典二部的是 ( C ) A. 生物制品 B. 生化藥物 C. 中藥制劑 D. 抗生素 3. 薄層色譜法中，用于藥物鑒別的參數(shù)是 ( B ) A. 斑點大小 B. 比移值 C. 樣品斑點遷移距離 D

28、. 展開劑遷移距離 5. 藥物的純度合格是指 ( C ) A. 符合分析純試劑的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 B. 絕對不存在雜質(zhì) C. 雜質(zhì)不超過標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)限量的規(guī)定 D. 對病人無害6. 在用古蔡法檢查砷鹽時，導(dǎo)氣管塞入醋酸鉛棉花的目的是 ( A ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是 ( B ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.58. 差熱分析法的英文簡稱是 ( B ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA9. 可區(qū)別硫代巴比妥類和巴比妥類藥物的重金屬離子反應(yīng)是 ( A

29、) A. 與銅鹽反應(yīng) B. 與鉛鹽反應(yīng)C. 與汞鹽反應(yīng) D. 與鈷鹽反應(yīng) 10. 司可巴比妥常用的含量測定方法是 ( B ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高錳酸鉀法 D. 硝酸法 18. 吩噻嗪類藥物易被氧化，這是因為其結(jié)構(gòu)中具有 ( A ) A. 低價態(tài)的硫元素 B. 環(huán)上N原子 C. 側(cè)鏈脂肪胺 D. 側(cè)鏈上的鹵素原子20. 藥物的堿性溶液，加入鐵氰化鉀后，再加正丁醇，顯藍色熒光的是 ( B ) A維生素A B維生素B1 C維生素C D維生素D 21. 維生素C注射液碘量法測定過程中操作不正確的是 ( A ) A. 加入沸過的熱水 B. 加入醋酸 C. 加入丙酮作掩蔽劑 D. 立即滴

30、定23. 異煙肼比色法中與異煙肼反應(yīng)速度最快的酮基位置在甾體激素的 ( A ) A. C3位 B. C11位 C. C17位 D. C20位1. 某一藥品不溶于水，可溶于氯仿和乙酸乙酯。對該藥品中氯化物進行檢查時，下述敘述正確的是（A） A加水過濾后，依法檢查 B. 加氯仿使藥物溶解后，依法檢查 C. 加乙酸乙酯使藥物溶解后，依法檢查 D經(jīng)熾灼后，依法檢查2. 某一藥品有色，對該藥品中的氯化物進行檢查時，下列敘述正確的是（C） A. 加焦糖，調(diào)色后，依法檢查 B 加標(biāo)準(zhǔn)比色液，調(diào)色后，依法檢查 C 經(jīng)過化學(xué)反應(yīng)，使藥品褪色后，依法檢查 D 家不能溶解藥物的溶劑，將藥物過濾后，依法檢查3. 中國

31、藥典中正文部分收載有（A）內(nèi)容 A. 藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B. 所收載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 C. 制劑通則 D. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則5. 藥品檢查工作基本程序是（B） A. 研究生產(chǎn)銷售使用 B. 取樣鑒別檢查含量測定寫出實驗報告 C. 查閱文獻制定質(zhì)量控制方案 D. 根據(jù)臨床用藥情況寫出分析報告6. 對藥典下面敘述正確的是（A） A. 是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) C. 是國家為控制藥品質(zhì)量所制定的藥品質(zhì)量管理規(guī)范 B. 是國家對新藥研發(fā)過程中如何對藥品進行質(zhì)量研究的管理規(guī)范7. 雜質(zhì)的限量檢查時指（D）A. 檢查雜質(zhì)的最低檢出量 B. 檢查雜質(zhì)的最大檢出量 C. 檢查雜質(zhì)是否超

32、出最低允許量 D. 檢查雜質(zhì)是否超出最大允許量11. 精密稱定系指稱重應(yīng)準(zhǔn)確至規(guī)定量的（D） A. 視藥物含量而定 B. ±10% C. 視取樣量的大小而定 D. 千分之一12. 用非水滴定法測定堿性藥物的鹽酸鹽含量，常加入（C） A. 草酸 B. 醋酸鉛 C. 醋酸汞 D. 甲醛13. 硫色素反應(yīng)可用來對（B）進行鑒別 A. 維生素A B. 維生素B C. 維生素C D. 維生素D14. 古蔡法檢查藥物中微量的砷鹽，在酸性下加入鋅粒的目的是（C） A. 還原五價砷成三價砷 B. 出去硫化物的干擾 C. 產(chǎn)生新生態(tài)的氫 D. 加速反應(yīng)速度15. 中國藥典（2005年版）規(guī)定，試驗未注

33、明溫度時，實驗的溫度是指（B） A. 任何溫度 B. 10-30 C. 25 D. 0-217. 異煙肼的鑒別中，屬于針對吡啶環(huán)的鑒別反應(yīng)是（BD） A. 縮合反應(yīng) B. 戊烯二醛 C. 還原反應(yīng) D. 二硝基氯苯反應(yīng)18. 氧瓶燃燒法可用于測定（ABD） A. 含硫的藥物 B. 含鹵素的藥物 C. 含氮藥物 D. 含磷藥物19. 用三氯化銻反應(yīng)鑒別維生素A條件是（A） A. 需要無水、無醇條件下進行 B. 需在鹽酸酸性條件下進行 C. 需在醋酸酸性下進行 D. 需在無水、無醛條件下進行20. 下列哪種藥物與醋酐-濃硫酸反應(yīng)現(xiàn)象是初顯黃色，漸變紅色，迅速變?yōu)樽仙?、藍綠色、最后變?yōu)榫G色（D） A

34、. 維生素A B. 維生素B C. 維生素D2 D. 維生素D321. 柯柏（Kober）反應(yīng)用來測定（A） A. 炔雌醇 B. 氫化可的松 C. 甲睪酮 D. 黃體酮25. 具有共軛多烯側(cè)鏈的藥物是（D） A. 司可巴比妥 B. 阿司匹林 C. 苯佐卡因 D. 維生素A27中國藥典規(guī)定的“陰涼處”是指（D） A. 陰涼處，溫度不超過2 B. 陰涼處，溫度不超過20 C. 陰涼處，溫度不超過10 D. 溫度不超過2029. 下列鑒別反應(yīng)中屬于苯巴比妥的鑒別反應(yīng)是（B） A. 硫酸反應(yīng) B. 甲醛-硫酸反應(yīng) C. 戊烯二醛反應(yīng) D. 與高錳酸鉀反應(yīng)30. 黃體酮靈敏、專屬性的鑒別反應(yīng)有（B） A

35、. 四氮唑試液反應(yīng) B. 亞硝酸鐵氰化鈉反應(yīng) C. 2,4-二硝基苯肼 D. 重氮苯磺酸反應(yīng)1硫噴妥鈉與銅鹽的鑒別反應(yīng)為（ C ）。 A.紫色 B.藍色 C.綠色 D.黃色 2巴比妥類藥物不具有的特性為（ A ）。 A.弱堿性 B.弱酸性 C.與重金屬離子的反應(yīng) D.具有紫外吸收特征3下列哪種方法可以用來鑒別司可巴比妥（ D ）。 A與三氯化鐵反應(yīng)，生成紫色化合物 B與亞硝酸鈉硫酸反應(yīng)，生成桔黃色產(chǎn)物 C與銅鹽反應(yīng)，生成綠色沉淀 D與溴試液反應(yīng)，使溴試液褪色6.氧瓶燃燒屬于（ B ）。A.濕法破壞 · B.干法破壞 · C.消化反應(yīng) · D.沉淀反應(yīng)7.用于判斷方

36、法準(zhǔn)確性的指標(biāo)是（ A ）。 A.回收率 · B.精密度 · C.專屬性 · D.耐用性3.下列那種芳酸或芳胺類藥物，不能用三氯化鐵反應(yīng)鑒別（ B ）。A.水楊酸 B.苯甲酸鈉 C.對氨基水楊酸鈉 D.丙磺舒 2TLC法檢查鹽酸普魯卡因注射液中對氨基苯甲酸時，顯色定位雜質(zhì)斑點采用（ D ）。 A氨氣 B碘蒸汽 C-奈酚 D對二甲氨基苯甲醛 1.用于吡啶類藥物鑒別的開環(huán)反應(yīng)有（ B ）A.茚三酮反應(yīng) B.戊烯二醛反應(yīng) C.坂口反應(yīng) D.硫色素反應(yīng) 2.下列藥物中，哪一個藥物加氨制硝酸銀能產(chǎn)生銀鏡（ C ）A.地西泮 B.阿司匹林 C.異煙肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比

37、妥1在堿性溶液中，可被鐵氰化鉀氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，顯藍色熒光。則該藥物為( E )。A維生素A B苯巴比妥 C可的松 D阿托品 E維生素B12需檢查游離生育酚雜質(zhì)的藥物為( C )。A地西泮 B異煙肼 C維生素E D丙磺舒 E甲酚那酸4可采用三氯化銻反應(yīng)進行鑒別的藥物是( C )。A維生素E B尼可剎米 C維生素A D氨芐西林 E異煙肼13具有硫色素反應(yīng)的藥物為(   A   )。A維生素B1    B阿托品    C硫酸奎寧    D異煙肼 

38、60;  E鏈霉素14含有苯駢二氫吡喃結(jié)構(gòu)的藥物為(    E )。A維生素A    B維生素B1    C維生素C    D四環(huán)素    E維生素E16具有共軛多烯側(cè)鏈的藥物為(  D    )。A司可巴比妥    B阿司匹林    C苯佐卡因    D維生素A    E維生素E9具有4

39、-3-酮結(jié)構(gòu)的藥物為(   A )。A醋酸地塞米松    B雌二醇    C慶大霉素    D鹽酸普魯卡因    E苯甲酸鈉10具有4-3-酮結(jié)構(gòu)的藥物為(    B )。A雄炔醇     B黃體酮     C對乙酰氨基酚     D羥苯乙酯   E布洛芬11具有4-3

40、-酮結(jié)構(gòu)的藥物為(   C )。A氯丙嗪    B硝苯地平     C甲睪酮 D咖啡因    E布洛芬12具有酚羥基結(jié)構(gòu)的藥物為(    D )。A尼可剎米    B維生素A     C氯貝丁酯     D雌二醇      E阿托品14可與2，4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、異煙肼等反應(yīng)，形成黃

41、色腙的藥物為(    C )。A慶大霉素    B硫酸奎寧     C黃體酮    D炔雌醇    E維生素B115可與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)生成藍色的藥物為( E     )。A氫化可的松      B甲睪酮     C醋酸可的松  D雌二醇    E黃體酮16可與重氮苯

42、磺酸反應(yīng)生成紅色偶氮染料的藥物為(    D )。A醋酸地塞米松    B潑尼松     C潑尼松龍  D苯甲酸雌二醇    E睪酮17可與硝酸銀試液反應(yīng)生成白色沉淀的藥物為(  B    )。A醋酸潑尼松    B炔諾酮    C慶大霉素    D阿莫西林   E雌二醇3具有-內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)構(gòu)的藥物為

43、(    A )。A普魯卡因青霉素    B丙酸皋酮    C地西泮  D異丙嗪     E四環(huán)素4可用茚三酮反應(yīng)進行鑒別中藥物為(    D )。A阿司匹林     B苯巴比妥    C異煙肼     D慶大霉索    E金霉素5鏈霉素的特征反應(yīng)為(    C )。A

44、FeCl3反應(yīng)    BKober反應(yīng)    C坂口反應(yīng)    D差向異構(gòu)反應(yīng)   E戊烯二醛反應(yīng)6鏈霉素的特征反應(yīng)為(    D )。A三氯化銻反應(yīng)    B硫色素反應(yīng)     C重氮化偶合反應(yīng) D麥芽酚反應(yīng)     E羥戊酸鐵反應(yīng)7可發(fā)生坂口反應(yīng)的藥物是(  E    )。A可的松 &

45、#160;  B普魯卡因青霉素    C慶大霉索   D四環(huán)素    E鏈霉素8可發(fā)生麥芽酚反應(yīng)的藥物是(    C )。A慶大霉素    B巴龍霉素   C鏈霉素   D青霉素鉀     E頭孢氨芐9可發(fā)生重氮化偶合反應(yīng)的藥物為(    A )。A普魯卡因青霉索   B青霉索鈉  

46、60;C慶大霉素 D四環(huán)素   E氨芐西林12可發(fā)生N-甲基葡萄糖胺反應(yīng)的藥物為(  C    )。A四環(huán)素    B維生素A      C鏈霉素  D普魯卡因青霉索    E青霉素鈉（13題共用備選答案）A.藥典的正文部分 B.藥典的凡例部分 C.藥典的前言部分 D.另行出版的配套叢書 E.藥典的附錄部分1. 藥品紅外光譜圖（ D ） 2 藥物溶解度的定義（ B ） 3藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ A ）（45題共用備選答

47、案）A.同一實驗室同一分析人員測定所得結(jié)果的精密度B.不同實驗室同一分析人員測定所得結(jié)果的精密度C.同一實驗室同一分析人員不同時間測定所得結(jié)果的精密度D.重復(fù)進樣同一測定液所得結(jié)果的精密度E.不同實驗室不同分析人員測定所得結(jié)果的精密度 4. 重復(fù)性（ A ） 5 重現(xiàn)性（ E ）（910題共用備選答案）A.重氮化-偶合反應(yīng) B.三氯化鐵反應(yīng) C.硫色素反應(yīng) D.麥芽酚反應(yīng) E.戊烯二醛反應(yīng) 9. 鏈霉素的特征反應(yīng)（ D ） 10. 維生素B1的特征反應(yīng)（ C ）（13題共用備選答案）A.氯貝丁酯 B.磺胺嘧啶 C.硫噴妥鈉 D.異戊巴比妥 E.阿司匹林1. 能與銅鹽-吡啶試劑生成綠色配合物（

48、C ） 2. 具有芳香第一胺反應(yīng)（ B ）3. 用兩步滴定法測定含量（ E ） （45題共用備選答案）A.相對誤差 B.絕對誤差 C.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差 D.系統(tǒng)誤差 E.偶然誤差4. 不可定誤差（ E ） 5. 分析試劑不純等原因造成的誤差（ D ）15 A磺胺嘧啶B，頭孢氨芐 C甲氧芐啶D青霉素鈉E氯霉素1殺菌作用較強，口服易吸收的內(nèi)酰胺類抗生素（B ）2一種廣譜抗生素，是控制傷寒、斑疹傷寒、副傷寒的首選藥物（ E ）3與硝酸銀反應(yīng)生成銀鹽，用于燒傷、燙傷創(chuàng)面的抗感染（ A ）4與碘胺甲惡唑合用能使后者作用增強（C ）5是一種天然的抗菌藥，對酸不穩(wěn)定，不可口服（ D）1620 A阿米卡星 B紅霉

49、素 C土霉素D阿昔洛韋 E異煙肼16抗結(jié)核藥（E ） 17四環(huán)素類抗生素（ C ） 18核苷類抗病毒藥（ D）19氨基糖苦類抗生素（ A） 20大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（ B ）31-35 A青霉素；B鏈霉素； C紅霉素； D氯霉素； E四環(huán)素；F土霉素; G 慶大霉素; H頭孢菌素;I 白霉素31屬于-內(nèi)酰胺類抗生素的是 A H 32屬于氨基糖苷類抗生素 B G33屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的是 C I 34屬于四環(huán)素類抗生素的是 E F35屬于氯霉素類抗生素的是 D 【76-80】A磺胺嘧啶；B甲氧芐啶；C硫酸鏈霉素；D異煙肼； E諾氟沙星；76屬于磺胺類抗菌藥的是；A 77屬于抗生素類抗結(jié)核病藥的是

50、C78屬于合成抗結(jié)核病藥的是；D 79屬于含氟喹諾酮類抗菌藥的是；E80屬于磺胺類增效劑的是；問題14 A. 臭味及揮發(fā)性差異 B. 溶解行為差異 C. 化學(xué)性質(zhì)的差異 D. 顏色的差異 E. 旋光性質(zhì)的差異 1. 乙醇中雜醇油 B 2. 氨甲環(huán)酸中鋇鹽的檢查 D 3. 葡萄糖中糊精的檢查 E 4. 硫酸阿托品中莨菪堿的檢查 C問題58 藥物雜質(zhì)檢查所用的試液 A. 硝酸銀 B. 硫氰酸銨 C.氯化鋇 D.硫代乙酰胺 E. Ag-DDC 5. 氯化物的檢查法 （ A ） 6. 硫酸鹽的檢查法 （C ） 7. 鐵鹽檢查法鹽的檢查 （B） 8. 重金屬的檢查 （ D）問題912 下列藥物的鑒別反應(yīng)

51、為：A. 在稀硫酸中顯藍色熒光 B. 與三氯化銻的氯仿溶液反應(yīng)顯藍色，漸變成紫紅色 C. 重氮化-偶合反應(yīng) D. 水解后重氮化-偶合反應(yīng) 生成橙紅色沉淀 E. 被鐵氰化鉀氧化后在正丁醇中顯藍色熒光 9. 硫酸奎寧 （A） 10. 維生素A （ B） 11. 氯氮卓 （D ） 12. 維生素B1 （ E）問題1316 下列藥物中檢查的雜質(zhì)A. 生育酚 B. 麥角甾醇 C. 鐵、銅離子 D. 銅鹽 E. 酮體 13. 維生素E A 14. 維生素D2 B 15. 維生素C C 16. 甲芬那酸 D問題1719 A. 既做空白試驗也做平行對照試驗 B. 只做空白試驗 C. 只做平行對照試驗 D. 既

52、不做空白試驗也不做平行對照試驗 E. 做驗證試驗17. 剩余碘量法測定咖啡因 D18. 電位配位滴定法測定青霉素類藥物 C 19. 碘量法測定青霉素類藥物 A 問題2022 制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時，選擇含量測定方法的基本原則：A. 容量分析法 B. 活力測定法 C. 生物檢定法 D. HPLC法 E. 紫外分光光度法20. 制劑的測定首選 C 21.酶類藥物 B 22. 原料藥（西藥） A問題2326 A坂口反應(yīng) B鈀離子反應(yīng) C與2.6二氯靛酚反應(yīng) D戊烯二醛反應(yīng) E 亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)23. 黃體酮的鑒別用 E 24. 尼克剎米的鑒別用 D25. 硫酸鏈霉素的鑒別用 A 26. 維生素C的鑒別用 C問題2729 A. 雙波長分光光度法 B.氣相色譜法 C. 氣泡上升法 D. 酶活力測定