過程審核PPT課件教材講義

1、 VDA6.3過程審核 VDA6德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準VDA6.1質(zhì)量體系審核VDA6.2質(zhì)量體系審核報告VDA6.3過程審核VDA6.4質(zhì)量體系審核生產(chǎn)設(shè)備VDA6.5產(chǎn)品審核VDA6.6服務(wù)審核1 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。 審核方式審核對象目的體系審核 質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核 產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn) 服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進行評定產(chǎn)品審核 產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。 對審

2、核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員、基本原則、文獻等的進一步說明見VDA6第A部分。也可以按照本手冊對各種經(jīng)營過程進行審核。比較：2 應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：營銷開發(fā)采購（產(chǎn)品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實施銷售/運行售后服務(wù)/服務(wù)回收 下列的列表說明了運用的領(lǐng)域： 方式組織單位及職能部門 具體的過程 針對 產(chǎn)品 機械加工 油漆車間 裝配車間 車削加工 烘干 裝貼玻璃 針對 服務(wù) 檢驗策劃 人事部門 物流 保安 首批樣品檢驗 人員招聘 零件供應(yīng) 企業(yè)安全 2.1實施過程審核的前提 2.1.1企業(yè)內(nèi)的基本前提 要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體

3、的準備工作。 有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的。基本的前提包括，例如：組織機構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)/部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）審核提問表審核計劃質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）TS16949的規(guī)定法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史 2.1.2審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗） 至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。 另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進行過三次典型過程的過程審核。2.1.3 被審核企業(yè)/組織/

4、職能部門提供所有必要的信息過程負責人員參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實糾正措施驗證糾正措施的有效性 3 審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行：準備實施報告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗證4 審核準備4.1 概述充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期/不論審核的種類如何，也不論：計劃內(nèi)或計劃外內(nèi)部或外部產(chǎn)品或服務(wù)準備的過程都是相同的。 4.2 具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計劃 根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表。 在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進行解釋。 5 實施審核 5.1 首次會議 審核開

5、始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容： 不同情況包括： 外部審核 內(nèi)部審核 針對事件進行的審核 按計劃進行的審核 在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)/組織單位。 再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。 為了保證審核工作的順利進行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責任分工，現(xiàn)場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。 在首次會議結(jié)束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題。 5.2審核過程 按照事先已制訂好的提問表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機提問。 提問的方

6、式，例如：W提問方式（Warum為什么，Wann何時，Wer何人,Wie如何等）以及其他的提問技巧時審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，再此不再進一步闡述。 實踐證明，多次用“為什么”提問有利于對過程工藝進行深入的分析。 6 評分與定級 按計劃進行的（計劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點可以看出與以往審核的差異。 由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調(diào)整?？梢允褂枚ㄐ缘脑u定方法，也可以只對個別的過程要素進行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在

7、審核報告中注明。6.1提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程（服務(wù)誕生過程）和批量生產(chǎn)（實施服務(wù)）中滿足該要求的情況對提問進行評定。每個提問的得分可以是0.4.6.8.或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進措施并確定落實期限。分數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，由較大的偏差4小部分符合，由嚴重的偏差0完全不符合 注：“絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風險。 過程要素符合率EE的計算公式如下： EE【%】= 100%各相關(guān)問題滿分的總和各相關(guān)問題實際得分的總和6.2 審

8、核結(jié)果的綜合評分對下列要素分別進行評定：產(chǎn) 品服 務(wù) 產(chǎn)品開發(fā)過程開發(fā)原材料外購件各道工序的平均值服務(wù)/顧客滿意程度EDEEPEEZEpGEk策劃外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品各道工序的平均值服務(wù)/顧客滿意程度EDEEZEPGEK注：在對服務(wù)進行審核時，請把下列描述中生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程。由于在要素“生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值EPG），然后計算總符合率。這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的。 這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素計算出的符合率也可能不同。 每個產(chǎn)品組工序平均值EPG計算公式如下： EPG【%】=

9、 【%】 被評定工序的數(shù)量 E1+E2+.En 整個過程的總符合率計算如下： EP 【%】 = 【%】EDE+EPE+EZ+EPG+EK被評定過程要素的數(shù)量總符合率（%）對過程的評定級別名稱90至100符合A80至小于90絕大部分符合AB60至小于80有條件符合B小于60不符合C 6.3 定級 7 末次會議 由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）的總結(jié)。 審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。 把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員

10、可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細節(jié)）。 在末次會議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。 進行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行）。 被審核方簽字確認審核報告的結(jié)果。被審核方也可以說明自己的觀點。 8 糾正措施及其有效性驗證 8.1糾正措施 針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。 糾正措施基本上可以分為： 技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計/軟件的更改） 管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進行修訂）使過程有能

11、力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。8.2 有效性驗證必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比如通過下列方式： 抽檢 產(chǎn)品審核 過程審核（部分過程） 機器和過程能力調(diào)查 中期狀況/解決程度由過程負責人負責落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。 9 審核報告及存檔 審核的記錄包括從準備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。 存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。 審核報告包括下列項目： 過程負責人/參加審核人員 過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù) 審核的原因 結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度） 降級標準并說明理由 措施表完成期限 有時還包括緊急措施并注明（大概）期限和負責人 評定標準表

12、(評定及定級) 不能評定的審核提問或增加的審核提問項目 對每個審核提問項目的說明（沒有提問的項目，得分小于10的提問項目，若有必要還有得分為10的提問項目） 對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）10 過程審核提問表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)10.1 應(yīng)用提問表是審核員進行審核的依據(jù)。在進行具體審核時審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。建議除了使用VDA6.3中的一般提問之外還應(yīng)使用其他的“Know-How Speicher（技術(shù)訣竅匯編）” 資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要。 提問表是審核報告的一個組成部分壹（作為附件）。 審核員對所了解到的各種信息要嚴格保密。 被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。 在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。 審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成部分。A部分 產(chǎn)品誕生過程1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃2產(chǎn)品開發(fā)的落實3過程開發(fā)的策劃4 過程開發(fā)的落實B部分 批