臨床生物化學(xué)診斷試驗的性能基礎(chǔ)和客觀評價

1、臨床生物化學(xué)診斷試驗的性能基礎(chǔ)和客觀評價2教學(xué)目標與要求掌握：診斷試驗、金標準的概念；診斷試驗結(jié)果與患病情況的關(guān)系；參考范圍、臨界值與醫(yī)學(xué)決定水平的概念；診斷試驗的準確性、有效性和可靠性評價的常見指標；ROC曲線的概念、制作與應(yīng)用。熟悉：參考范圍的建立；參考范圍概念的正確使用。了解：醫(yī)學(xué)決定水平的制定；診斷試驗樣本含量的估計；ROC曲線下面積的計算。 3臨床診斷試驗(clinical diagnostic test)：臨床上用于確定或排除疾病的方法或項目。臨床生物化學(xué)診斷試驗：臨床生物化學(xué)實驗室中用于疾病篩查、診斷和監(jiān)測的方法或項目。 診斷試驗的診斷性能評價：方法或項目與疾病之間的關(guān)系，評價該

2、方法或項目對某種疾病的診斷價值。 臨 床 診 斷 試 驗4第一節(jié)參考范圍 一、參考范圍的建立51參考個體按預(yù)定標準選擇的正常個體。 納入標準：地區(qū)、民族、性別、年齡段等； 排除標準：不能有血壓不正常、器質(zhì)性疾病、乙肝陽性、近期的急性感染、輸血或手術(shù)、用藥、妊娠或哺乳等。2參考總體所有參考個體的集合。3參考抽樣組參考總體的抽樣，又稱參考樣本。4參考值每一個參考個體的檢測值。5參考值范圍各個參考值剔除離群值并補充數(shù)據(jù)后的集合范圍。（一）基本概念 66參考值區(qū)間包含95的參考總體的參考值范圍。雙側(cè)正態(tài)（均數(shù)法）： ，即（ ）（ ）；雙側(cè)偏態(tài)（百分位數(shù)法）：位數(shù)（P）的參考限位數(shù)（P）的參考限。單側(cè)正

3、態(tài)： 以下或 以上；單側(cè)偏態(tài)：P5的參考以下或P95的參考限以上。 參考范圍7 標準 參考個體（按預(yù)定標準選擇的個體） 組成 參考人群（包括盡可能多的參考個體） 選出 參考組 測定 參考值 分析 分布特征（正態(tài)、偏態(tài)） 統(tǒng)計 參考值限度 指定 參考范圍（參考值區(qū)間）（二）參考值和參考范圍制定步驟（三）建立參考值注意事項正確選擇受檢對象具有代表性。合理規(guī)定參考人群的條件，如年齡、性別、民族，以及標本采集的時間和地區(qū)因素等。保證一定數(shù)量的受檢人數(shù)，一般應(yīng)有100例以上，若分布呈偏態(tài)時應(yīng)在120例以上，特殊情況至少也應(yīng)30例以上。測定方法標準化，保證結(jié)果的可靠性和可比性。根據(jù)專業(yè)知識確定單、雙側(cè)位界

4、，嚴格按照統(tǒng)計要求進行測定結(jié)果的處理。8二、參考范圍的引用（可移植性）群體參考范圍可來于文獻報告（注意：儀器廠商與商品試劑盒提供的參考范圍不可輕易引用）引進一種新方法，應(yīng)該首先進行小樣本量的參考值調(diào)查，如果結(jié)果與文獻或廠家提供的數(shù)據(jù)相一致，就可以不再調(diào)查，否則應(yīng)做進一步的調(diào)查，確定本實驗室的參考范圍。9三、在臨床應(yīng)用中應(yīng)注意的問題參考范圍的使用有一定的范圍，僅適合于符合參考個體要求的參考人群。參考范圍僅覆蓋研究人群的95%，因此，參考值范圍不能盲目地作為正常與疾病的分界點。綜合評估。注意年齡、性別、飲食、藥物、個人習慣和體力鍛煉等因素的影響。檢測方法與參考范圍或參考值的關(guān)系。1011 臨界值（

5、cut off value）:劃分診斷試驗結(jié)果正常與異常的界值。 又稱閾值、分界值、鑒別值、指定值、診斷界值、截斷點等。 一、臨界值 第二節(jié)臨界值與醫(yī)學(xué)決定水平 12DL：醫(yī)學(xué)決定水平，D：臨界值正常人和病人分布曲線 臨界值的選擇13醫(yī)學(xué)決定水平（medical decision level，MDL/DL）：臨床上按照不同病情給予不同處理的指標閾值。 用DL或Xc表示，用來排除或確定某一臨床情況或預(yù)告將會出現(xiàn)某一生理變化現(xiàn)象。 二、醫(yī)學(xué)決定水平 14A、正常人參考范圍B、無關(guān)疾病患者的參考范圍 C、有關(guān)疾病患者分型、分期的測定值D、文獻資料及醫(yī)生意見 （一）醫(yī)學(xué)決定水平的制定依據(jù) 15血清指標

6、（單位）參考范圍*XC*XC*XC*K+ （mmol/L）3.75.33.05.87.5Na+ （mmol/L）138146115135150Cl-（mmol/L）9810990112總Ca （mmol/L）2.252.651.752.753.38Urea （mmol/L）2.99.321018Cr （mol/L）6213350140530UA （mmol/L）0.150.410.120.470.63TC （mmol/L）3.906.502.46.5010.4TG （mmol/L）0.221.980.222.04.4Glu （mmol/L）3.305.232.486.610.0Bill （mo

7、l/L）1.720.52540350Alb （g/L）3550203552TP （g/L）6080456080ALP （U/L）成人40150 兒童5035050135400ALT （U/L）5302060300AST （U/L）8302060300CK （U/L）10120602001500LDH （U/L）100320200450800AMY （U/L）11033090225370GGT （U/L）530154515016不同指標的DL數(shù)量、數(shù)值不同:A低、高B低、低、高C低、高、高 不同實驗室的水平值也略有不同。 （二）醫(yī)學(xué)決定水平的水平值模式17“低、高”模式血清氯參考范圍：98109

8、mmol/L； 有二個DL：90mmol/L、112mmol/L。90mmol/L時，應(yīng)加做其他檢查以確診或排除：嚴重嘔吐、腹瀉等胃腸道丟失。長期限制氯化鈉的攝入。代謝性堿中毒。艾迪生病。 112mmol/L時，應(yīng)加做其他檢查以確診或排除：高氯血癥性代謝性酸中毒。氯化物攝入過多。高鈉血癥：失水大于失鹽，氯化物相對濃度增高。醫(yī)學(xué)決定水平的臨床應(yīng)用舉例 18“低、低、高”模式血清清蛋白（Alb）參考范圍： 3550g/L， 有三個DL：20g/L、35g/L、52g/L。20g/L表示肝病患者的預(yù)后嚴重；35g/L為檢查低清蛋白血癥的界值；52g/L則稍高于參考范圍上限，可排除許多假陽性。 醫(yī)學(xué)決

9、定水平的臨床應(yīng)用舉例 19 “低、高、高”模式血清總鈣參考范圍： mmol/L，有三個DL：、。時，應(yīng)加做其他檢查以明確病人發(fā)生低血鈣抽搐的可能性，并采取預(yù)防措施；時，應(yīng)加做其他檢查以確診或排除原發(fā)性副甲亢的診斷； 時，考慮為高血鈣昏迷，應(yīng)及時做出診斷，不得延誤。醫(yī)學(xué)決定水平的臨床應(yīng)用舉例 20金標準（gold standard）：當前為臨床醫(yī)學(xué)界公認的診斷某種疾病最可靠的診斷方法，可通過活檢、尸檢、外科手術(shù)、隨訪等所作出的決定性診斷，又稱確診試驗。 診斷腫瘤的金標準一般是病理學(xué)檢查， 診斷冠心病的金標準是冠狀動脈造影， 診斷腎炎的金標準是腎活檢， 診斷膽結(jié)石的金標準是手術(shù)所見， 診斷心肌病的

10、金標準是心肌活檢等。第三節(jié)診斷試驗的指標與評價 金標準有一些疾病目前尚無金標準，由專業(yè)學(xué)術(shù)委員會或世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的診斷標準。 參考標準類風濕關(guān)節(jié)炎患者血清IL-6、TNF與性激素水平的變化2122 確立金標準后，再與診斷試驗同步盲法測量研究對象。 據(jù)金標準將研究對象劃分為“有某病”、“無某病”，據(jù)診斷試驗的臨界值將其劃分為“陽性”、“陰性”結(jié)果，然后整理出相應(yīng)的四格表計算準確性、有效性等評價指標。 研究程序23診斷試驗結(jié)果金標準診斷有某?。ú±M）無某病（對照組）陽性TP （a）FP （b）陰性FN （c）TN （d）診斷試驗的四格表 真陽性（true positive，TP）：金

11、標準確診為有某病且診斷試驗檢出為陽性的例數(shù)。 假陽性（false positive，F(xiàn)P）：金標準確診為無某病且診斷試驗檢出為陽性的例數(shù)。 真陰性（true negative，TN）：金標準確診為無某病且診斷試驗檢出為陰性的例數(shù)。假陰性（false negative，F(xiàn)N）：金標準確診為有某病且診斷試驗檢出為陰性的例數(shù)。 例 診斷性能指標計算已知用金標準確定原發(fā)性肝癌病人60名，非原發(fā)性肝癌400名；血清AFP以30g/L為判斷值，共檢測出65人為原發(fā)性肝癌，其中有8人為假陽性。計算診斷敏感度、診斷特異度、漏診率、誤診率、+PV、-PV、陽性擬然比、陰性似然比。 24251. 準確性評價指標：

12、又稱為真實性評價指標，包括如靈敏度、特異度和準確度等。2. 有效性評價指標：包括預(yù)測值、流行率和似然比等。3. 可靠性評價指標：重復(fù)進行試驗得到相同結(jié)果的穩(wěn)定程度，包括變異系數(shù)、符合率等。 一、診斷試驗的指標261 . 靈敏度與漏診率 2 . 特異度與誤診率 3 . 準確度 （一）診斷試驗的準確性評價指標4正確指數(shù) 又稱尤登指數(shù)（youden index，YI）SeSp115Kappa指數(shù) 又稱為總一致性指數(shù)，公式為： 1. 靈敏度靈敏度（sensitivity，Sen）又稱敏感性、真陽性率（True positive rate，TPR）。 在患病者中，應(yīng)用該診斷試驗檢查得到陽性結(jié)果的百分比。

13、 真陽性靈敏度-100% 真陽性假陰性靈敏度= =反映診斷試驗正確地識別患病者的能力, 該值愈大愈好。27理想試驗的診斷敏感度為100%。敏感度高的診斷試驗，用于 普查或定期健康體驗，能篩選某一疾病。以防漏診。 擬診為某種疾病時，可起到排除某一診斷或早期確診。 282. 特異度特異度（specificity, Spe）又稱特異性、真陰性率（True negative rate，TNR）。 在非某病者中，應(yīng)用該試驗獲得陰性結(jié)果的百分比。 真陰性特異度-100% 假陽性真陰性 反映診斷試驗正確地鑒別非患者的能力，該值愈大愈好。29診斷特異度= =理想試驗的診斷特異度為100%。特異度高的診斷試驗對

14、臨床某些疾病的確診有很大幫助，以防誤診。 303. 漏診率和誤診率漏診率（），又稱假陰性率（False negative rate，F(xiàn)NR）反映將患者診斷錯誤的概率，該值愈小愈好。與靈敏度互補的指標，漏診率（）1Sen誤診率（），又稱假陽性率（False positive rate，F(xiàn)PR）反映將非患者診斷錯誤的概率，該值愈小愈好。與特異度互補的指標，誤診率（）1Spe314.診斷一致性指標反映診斷試驗結(jié)果與患某病情況的一致性程度。主要指標診斷準確度Kappa指數(shù)32（1）診斷準確度（accuracy，AC）又稱總符合率、診斷效率（diagnostic efficiency） ： 在患病和非患

15、病者中，用診斷試驗?zāi)軠蚀_劃分患者和非患病者的百分比。 真陽性真陰性診斷準確度 -100% 真陽性假陽性真陰性假陰性 反映診斷試驗正確診斷患者與非患者的能力。33（2）Kappa指數(shù)又稱為rater一致性，比較穩(wěn)定，不易受發(fā)病率的影響。 2(adbc)Kappa指數(shù) (ab)(bd)(ac)(cb)其值于01之間變動，其值愈大，診斷試驗與金標準的一致性愈好。一般在以上時被認為具有高度的一致性。34（3）正確指數(shù)又稱尤登指數(shù)（youden index，YI）表示診斷試驗發(fā)現(xiàn)真正的患某病和非患某病者的總能力 。YI SeSp11其值于01之間變動，其值愈大，診斷試驗的真實性愈好。 3536診斷試驗結(jié)

16、果金標準診斷總計指標有某病（病例組）無某?。▽φ战M）陽性TP （a）FP （b） TP+FP (a+b)陽性預(yù)測值(PV)= 陰性FN（c）TN （d） FN+TN (c+d)陰性預(yù)測值(PV)= 總計TP+FN (a+c)FP+TN (b+d)TP+FP+FN+TN(a+b+c+d)準確度（Ac） 指標靈敏度(Se)特異度(Sp)流行率（P）= 漏診率假陰性率1靈敏度誤診率假陽性率1 特異度診斷試驗結(jié)果與常見評價指標 371 . 預(yù)測值2 . 流行率3 . 似然比（二）診斷試驗的有效性評價指標臨床診斷與診斷概率診斷試驗與疾病診斷診斷試驗的任務(wù)是為臨床醫(yī)師對疾病的診斷提供證據(jù)。診斷試驗的結(jié)果不

17、等于診斷。驗前概率和驗后概率臨床醫(yī)師對就診者可能患何種病的初步印象的量化指標，稱為驗前概率（pretest probability）。結(jié)合診斷試驗的結(jié)果，得出就診者患病可能性大小的估計稱之為驗后概率（post test probability），也稱為預(yù)測值。381. 預(yù)測值預(yù)測值（predictive value，PV）：也稱預(yù)告值，診斷試驗預(yù)示金標準結(jié)果的程度如何 。包括陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值，分別表示診斷試驗結(jié)果確定或排除某種疾病存在與否的診斷概率。預(yù)測值受流行率的影響。39（1）陽性預(yù)測值(positive predictive value，PPV或PV)陽性預(yù)測值（患病的試驗后可能性

18、）：在診斷試驗結(jié)果為陽性的人數(shù)中，真正患病者所占的百分率，即試驗結(jié)果陽性者屬于真病例的概率。 真陽性陽性預(yù)測值-100% 真陽性假陽性40（2）陰性預(yù)測值(negative predictive value，NPV或PV)陰性預(yù)測值：在診斷試驗結(jié)果為陰性的人中，非患病者所占的百分率，即試驗結(jié)果陰性者屬于非病例的概率。也叫非患病的試驗后可能性。 真陰性陰性預(yù)測值-100% 真陰性假陰性412.流行率（Prevalence，P）表示在受檢對象的總?cè)藬?shù)中，真正患病者所占的百分率，也叫患病的試驗前可能性或患病率。 真陽性假陰性流行率 -100% 真陽性假陽性真陰性假陰性 42流行率的特性可從流行病學(xué)調(diào)

19、查資料查知，也可以是臨床醫(yī)師在長期的醫(yī)療實踐中，對門診就診者患某病的比例的經(jīng)驗認識。由于不同的地區(qū)、不同級別的醫(yī)院、普通醫(yī)院和專科醫(yī)院，其就診者的組成差別可能很大，同樣的疾病在不同的醫(yī)院的流行率也不同。臨床醫(yī)師必須根據(jù)具體情況確定流行率，才能得出較為準確的陽性預(yù)測值。43流行率對陽性預(yù)測值的影響 44流行率（%）陽性預(yù)測值（%）敏感度=95%特異度=95%敏感度=99%特異度=99%0.11.99.01.016.150.02.027.966.95.050.083.950.095.099.03. 似然比 驗后概率較之驗前概率的符合程度和變化方向的特性量化指標稱為似然比（likelihood ra

20、tio ，LR）。似然比又稱擬然比，包括陽性似然比和陰性似然比。擬然比性質(zhì)穩(wěn)定，不因流行率的改變而改變。45（1）陽性似然比（positive likelihood ratio，LR或LR（）陽性似然比：用診斷試驗檢測患病人群的陽性率與非患病人群的陽性率之間的比值，即真陽性率與假陽性率之比?？捎靡悦枋鲈\斷試驗陽性時，患病與不患病的機會比。 靈敏度 真陽性率陽性似然比 1特異度 假陽性率 46（2）陰性似然比（negative lidelihood ratio，LR或LR（）陰性似然比：用診斷試驗檢測患病人群中的陰性率與非患病人群的陰性率之間的比值，即假陰性率與真陰性率之比?？捎靡悦枋鲈\斷試驗陰

21、性時，患病與不患病的機會比。 1靈敏度 假陰性率陰性似然比 特異度 真陰性率 47似然比直接判斷一個診斷試驗好壞LR()1.0 ，當試驗結(jié)果為陽性時，試驗提示患病可能性增高能力的一種度量。LR()2.0-5.0 , 認為該試驗不太好；LR() 10.0 ，認為是好的。LR()1.0 ，當試驗結(jié)果為陰性時，試驗提示患病可能性降低能力的一種度量。LR()0.2 ，認為該試驗不太好，LR() 0.1 ，可認為是好的試驗。4849可靠性（reliability），又稱重復(fù)性（repeatability）、精密度（precision）：診斷試驗在完全相同的條件下進行重復(fù)試驗得到相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。1.變

22、異系數(shù)或標準差2.符合率兩名操作者同時對比檢測，列四格表計算。符合率愈高，試驗的可靠性愈好 。 符合率 （三）診斷試驗的可靠性評價指標1. 變異系數(shù)和標準差評價計量資料精密度的指標。變異系數(shù)有利于相互比較。 測定值均數(shù)的標準差變異系數(shù)- 100% 測定值均數(shù)502. 總符合率評價計數(shù)資料可靠性的指標。方法用同一診斷試驗方法對同一批受檢對象進行重復(fù)檢測，將檢測結(jié)果列四格表，然后用上述公式計算總復(fù)合率、Kappa指數(shù)等指標，進行可靠性評估?？偡下视撸囼灥目煽啃杂?。513.影響可靠性的因素生物學(xué)變異包括研究對象的個體內(nèi)變異和個體間的變異。觀察者的變異由觀察者對測定結(jié)果判斷的不一致所致的差異。

23、同一觀察者內(nèi)的變異（如不同時間、條件時）和不同觀察者之間的變異。試驗方法差異包括儀器、藥品和試劑、以及條件等因素引起的變異。52531.金標準應(yīng)有可靠性2.研究對象應(yīng)有代表性與可比性3.樣本含量應(yīng)足夠4.診斷指標與方法應(yīng)標準、具體、可靠5.金標準與診斷試驗應(yīng)同步盲法測量6.臨界值的選擇應(yīng)合理7.診斷試驗應(yīng)具有臨床實用性 二、評價診斷試驗的要點541. 金標準一般都是由專業(yè)學(xué)術(shù)委員會或WHO制定，包括若干條款。但在一些疾病沒有金標準時其所制定的診斷標準可作為參考標準。2.實際診斷時金標準的測試結(jié)果是不是可靠。在使用金標準時必須按其條款進行，確保測試結(jié)果的可靠性，避免產(chǎn)生偏倚。 （一）金標準應(yīng)有可

24、靠性55 受試者分為病例組和對照組。均應(yīng)按照按性別、年齡、身高、生理期、職業(yè)、地域等分層抽樣，并且： 1.病例組：應(yīng)包括各型病例，如典型和不典型病例，輕、中、重型病例，早、中、晚期病例，有、無并發(fā)癥病例，經(jīng)過治療與未經(jīng)過治療的病例。病例組的來源：包括一般人群、特殊人群、普通門診或?qū)？崎T診。2.對照組：包括健康人和有其他疾病的患者，特別是要有容易被混淆而需要鑒別的其他疾病病例。 （二）研究對象應(yīng)有代表性與可比性56 樣本含量n的計算公式：總體率的估計值P：靈敏度或特異度。當P為靈敏度時，n為病例組例數(shù)；當P為特異度時，n為對照組例數(shù)。 為允許誤差（樣本率總體率），常取總體率可信區(qū)間間距的一半。為

25、第一類錯誤（應(yīng)該接受但被拒絕因而誤診或“棄真”）的概率 是對應(yīng)可信度為1的正態(tài)離差（正態(tài)分布的面積），查u值表，有單側(cè)與雙側(cè)之分，一般取值，單側(cè) ，雙側(cè) 。 （三）樣本含量應(yīng)足夠 57例：測定血清肌酸激酶（CK）的陽性結(jié)果（200U/L）診斷急性心肌梗死（AMI），據(jù)初步試驗資料，其靈敏度為 ，特異度為，設(shè)定為，為，試估計所需樣本含量。已知P1，P2，雙側(cè)，按樣本含量計算公式：因此，該診斷試驗需要AMI病人54例，無AMI的對照組77例。 樣本含量舉例 581.三類診斷指標要標準、具體：主觀指標：如研究對象的主訴；半主觀指標（或半客觀指標）：如觀察者看到的體征；客觀指標：如用儀器測量的數(shù)據(jù)。2

26、.診斷方法應(yīng)標準、可靠：如方法與材料的詳細描述，受試者是否需要限制飲食、禁用某藥、試驗前后的注意事項、有無副反應(yīng)等，都要有具體的標準。同一操作者、其他醫(yī)療單位在相同條件下進行重復(fù)試驗時結(jié)果都應(yīng)相同，使診斷試驗具有可靠性。（四）診斷指標與方法應(yīng)標準、具體、可靠 59金標準與待評價診斷方法進行同步盲法測量比較。盲法：試驗操作者不知道誰有某病，誰無某?。?醫(yī)生也不知道誰的結(jié)果陽性，誰的結(jié)果陰性。同步：同時間、同地區(qū)、同人群。 （五）金標準與診斷試驗應(yīng)同步盲法測量 60 按受試者工作特征曲線的構(gòu)建程序，一般先取多個臨界值，計算評價指標如靈敏度或特異度等，再進行比較，選取假陰性和假陽性最少時的值確定為合

27、理的臨界值。 （六）臨界值的選擇應(yīng)合理 61實用性：該試驗需用何種儀器、試劑，是否安全、方便、費用低廉，病人能否接受，對病人有無損害、有無毒副作用等。（七）診斷試驗應(yīng)具有臨床實用性 621.選擇高患病率的人群來提高陽性預(yù)告值 Bayes公式：當診斷方法的敏感度與特異度不變時，陽性預(yù)告值隨患病率（患病率、驗前概率）的升高而變大。2.利用聯(lián)合試驗來提高診斷靈敏度或特異度 聯(lián)合試驗： 平行試驗可提高診斷靈敏度 ，但降低了特異度 ； 系列試驗可提高診斷特異度，但降低了靈敏度。三、提高臨床診斷效率的方法 63平行試驗與系列試驗的區(qū)別 診斷試驗試驗A試驗B平行試驗系列試驗?zāi)Ｊ?模式2模式3模式464第四節(jié)

28、受試者工作特征曲線一、基本概念 以靈敏度為縱坐標、（1特異度）為橫坐標，將相對應(yīng)的各臨界值連接起來的折線圖，稱為受試者工作特征曲線(receiver operating characteristic curve，ROC曲線)，簡稱受試者工作曲線。65 二、ROC的構(gòu)建根據(jù)金標準診斷結(jié)果將診斷試驗數(shù)據(jù)分段、設(shè)定各臨界值、劃分四格表，再計算各臨界值下的真陽性率、假陽性率，最后繪制ROC曲線，計算曲線下面積（area under the curve，AUC）。66 例1果糖胺（FTA）診斷糖尿?。―M）。收集無糖尿病血清55例、有糖尿病血清74例，測定FTA含量。選取4個截斷點（、將FTA檢測值分成

29、5個部分：正常（）、大致正常，）、可疑，）、大致異常，）和異常（），評估患糖尿病的可能性。試做ROC曲線，計算AUC與標準誤（SE）。 ROC曲線舉例 67果糖胺在4個臨界值時的分類評價指標 FTA結(jié)果（mmol/L）1.301.50 1.701.90 糖尿病無糖尿病糖尿病無糖尿病糖尿病無糖尿病糖尿病無糖尿病陽性73287110601440陰性12734514543055靈敏度TP/(TP+FN)特異度TN/(FP+TN)1特異度0.98650.49090.5091(71/74)=0.9595(45/55)=0.81820.18180.81080.98180.01820.59461068 以真

30、陽性率（靈敏度）為縱坐標、假陽性率（1特異度）為橫坐標，將相對應(yīng)的各臨界值（截斷點）連接起來得到ROC曲線。ROC曲線的繪制 69AUC與標準誤（SE）的計算AUC的取值范圍AUC的理論取值范圍在和之間。在AUC的情況下，AUC越接近于1，說明診斷效果越好。AUC在時有較低準確性，AUC在時有一定準確性，AUC在以上時有較高準確性。AUC時，說明診斷方法完全不起作用，無診斷價值。 7071AUC的判斷 判斷標準：AUC在以上時有較高準確性。 本例AUC 95的置信區(qū)間為： AUC 1.96SE，該區(qū)間大于，表明果糖胺對糖尿病的診斷價值較高。72500名收入冠心病監(jiān)護室的病人，在入院當天抽血作CK檢查，CK結(jié)果分布見下表。醫(yī)生在不知道CK結(jié)果的情況