FMEA培訓(xùn)-潛在的失效模式與影響分析

1、潛在的失效模式與影響分析Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA未 雨 綢 繆趨 吉 避 兇思考的本能潛在問題分析基本思考程序目的: 確保計劃或行動執(zhí)行成功常見的現(xiàn)象: 1.被動的心理 2.船到橋頭自然直的心理 基本思考程序:找出潛在問題找出可能發(fā)生原因採取預(yù)防措施計劃應(yīng)變行動行動種類潛在問題可能發(fā)生原因影響行動應(yīng)變行動預(yù)防措施什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃 ?若失敗會產(chǎn)生極大影響或衝擊時時間急迫時處於複雜的狀況或地點時從事未做過的工作或缺乏經(jīng)驗時涉及許多單位或人員時為何容易忽略潛在問題 ?因為無立即影響 ! 因為眼前救火都來不及,沒有時

2、間 !因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理 !因為太有自信 !因為嫌麻煩 !因為缺乏風(fēng)險敏感度 !因為 “曲凸徙薪無恩澤 焦頭爛額為上客 “ !2022/7/107 FMEA 是什麼 ? FMEA 是 Potential Failure Mode & Effects Analysis 的縮寫 Potential Failure Mode : 潛在的(or可能的) 失效 (or不良) 模式2. Effects Analysis : 影響分析目的 : 以一套有系統(tǒng)的方法 對未來的事或物 所可能發(fā)生的失效或不良狀況 與其會造成的影響 作量化的評估並 找出優(yōu)先順序 事先擬定改善方案計劃 以期袪除或降低其可能

3、發(fā)生的機率 與減低萬一發(fā)生後的影響8 FMEA 的原理原則FMEA 是一種“修練Discipline”也是種“機制”用來幫助工程人員, 管理者, 科學(xué)家 有全新的,前所未有的思考,專注在其“產(chǎn)品”的 “功能”上. FMEA 是一種“有結(jié)構(gòu)性與引導(dǎo)性”的程序,用以分析潛在問題,袪除 或降低可能原因,評估風(fēng)險,減低失效影響.FMEA 本身就是一種“紀律”,一種“系統(tǒng)化的流程”.FMEA 應(yīng)要在“產(chǎn)品”設(shè)計初期時便要實施. 只有當(dāng)FMEA成為導(dǎo)引 產(chǎn)品設(shè)計,方案評估,製造規(guī)劃,等工具應(yīng)用時, 其真正效果與利益 才能發(fā)揮實現(xiàn).也可以說 : “當(dāng)某產(chǎn)品的任務(wù)(Mission)定義出來時,FMEA就應(yīng)開始

4、了” FMEA是一種活用的文件(Living Document),不僅與產(chǎn)品設(shè)計,流程 開發(fā)產(chǎn)緊密互動,且應(yīng)反映最新的產(chǎn)品或流程設(shè)計標(biāo)準(zhǔn).如何進行FMEA 分析 ? 圖解作業(yè)流程/產(chǎn)品結(jié)構(gòu) Process / Product Mapping 將作業(yè)流程或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分解成可分析/管理的單元目的 : 1. 目視化處理的對象. 2. 以便利於系統(tǒng)化分析/改善/管理活動. 3. 確保分析/改善/管理的專注化或焦點 (Focus). 4. 建立團隊合作溝通的共同語言. Process mapping 介紹及應(yīng)用Process mapping 包含五種要素 供應(yīng)者 Suppliers 投入(輸入) Inpu

5、t 流程(過程) Process 產(chǎn)出 Output 客戶 Customers例 : 影印一份文件 To make a photocopySuppliers Input Process Output Customers設(shè)備製造商 影印機 影印 影印副本 收件者 紙張 校閱者 碳粉 檔案管理者操作者 紙張 其他需要此 原稿 文件者電源供應(yīng)者 電力產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖 Product Structural Diagram 襯衫 領(lǐng) 衣 前 後 口 縫 鈕 子 袖 片 片 袋 線 釦 領(lǐng) 領(lǐng) 前 袖 線 線 後 後 子 子 段 本 #1 #2 片 片 #1 #2 身 #1 #22022/7/1014Proce

6、ss FMEA 分析表2022/7/1015Design FMEA 分析表2022/7/1016Design FMEA根據(jù)產(chǎn)品(材料)結(jié)構(gòu)名稱或功能區(qū)塊給予編號並 逐一填入欄位。12022/7/1017Process FMEA根據(jù)作業(yè)流程順序，將流程名稱或步驟依序給予編號並 逐一填入欄位。12022/7/1018 FMEA 分析 - 描述功能根據(jù)流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu))，描述其功能你想要完成、達到什麼 ? - 目 的 ? - 範(fàn) 圍 ? - 目 標(biāo) ?正確、仔細的功能描述才能有效導(dǎo)引往後的分析品質(zhì)22022/7/1019 FMEA 分析 - 判斷可能失效模式判斷該流程 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu)) 可能發(fā)生的失效

7、模式 ，逐一列舉 :1) 無法達到、完成指定的功能2) 某些你不想要的或不期望出現(xiàn)的狀況根據(jù) : 規(guī)範(fàn)要求 過去相關(guān)經(jīng)驗與紀錄 專家學(xué)者意見 腦力激盪法 .等32022/7/1020針對每一項失效模式，分析可能發(fā)生原因。建議的敘述方式 (對內(nèi)容作陳述)例 :作業(yè)員未能完成封合作業(yè) 設(shè)備螺絲鬆脫 零件負載過高 應(yīng)力計算錯誤 不建議的敘述方式 (對對象作陳述)例 :作業(yè)員錯誤 設(shè)備當(dāng)機4 FMEA 分析 - 分析可能發(fā)生原因 2022/7/1021 FMEA 分析 - 判定重要性等級判定流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu))的重要性等級1.關(guān)鍵性 : 與 “人身安全“有關(guān)2.管制性 : 與“ 法律規(guī)章、政令”有關(guān)3

8、.顯著重要性 : 為流程的關(guān)鍵性步驟 或產(chǎn)品的關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品若該流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu))為上述三種等級，則必須確保有“管制計劃”保證此類流程(結(jié)構(gòu))有適當(dāng)?shù)墓芾?22 FMEA 分析 - 評估失效的影響 評估潛在失效的影響 三種可能影響的型式 1.最終的影響(End Effects) : 對最終使用者的影響/ 衝 擊 2.當(dāng)站的影響(Local Effects) : 立即的影響/衝擊 3.次/上階的影響(Next higher Levels Effects) : 介於立即與 最終使用者之間的影響/衝擊例 如 : 煞車油箱密封套鬆弛 * 最終的影響 : 沒有煞車導(dǎo)致使用者的安全顧慮 * 當(dāng)站的影響

9、 : 密封功能喪失導(dǎo)致煞車油漏失 * 次/ 階的影響 : 逐漸降低煞車性能或效能降低623 FMEA 分析 - 檢視現(xiàn)有管制措施目前狀況 現(xiàn)有的管制. 你已做了什麼 (為了現(xiàn)行的設(shè)計 & 製程)或者你預(yù)備做什麼以緩和、減輕 如下情況 -1. 避免 / 排 除原因 - 1st 防 線 例 : 正確的產(chǎn)品、製程設(shè)計、防呆裝置 、人員訓(xùn)練2. 確認 / 檢出 , 然後及早矯正失效 - 2nd 防 線 例 : 產(chǎn)品設(shè)計驗證、量產(chǎn)前試做、製程SPC管制 出貨檢驗3. 降低 / 減輕結(jié)果的衝擊 - 3rd 防 線 例 : 重工、分級、損害/損失控制724 FMEA 分析 - 評估風(fēng)險程度目前狀況 發(fā)生度

10、(Occurrence ) 或頻率 - 某特定失效模式發(fā)生的可能性. - 以 1 10 等級評估 目前狀況 嚴重性 (Severity ) - 針對某失效模式產(chǎn)生的影響、(只對影響)做評估。 - 對最終的影響、當(dāng)站的影響、次/上階的影響，要分開 個別評估。 - 以 1 10 等級評估 目前狀況 檢出率 (Detection )或偵測度 - 在現(xiàn)有的管制方法下，對失效模式檢出進而改善的能力。 - 以 1 10 等級評估 825 FMEA 分析 - 計算風(fēng)險係數(shù) (RPN值)目前狀況 風(fēng)險評估係數(shù) Risk Priority Number (RPN)由於資源有限 、必須客觀設(shè)定優(yōu)先處理順序。RPN

11、 =發(fā)生度 (O) x 嚴重性(S) x 檢出率 (D) 高RPN值意味高風(fēng)險應(yīng)優(yōu)先改善 926 FMEA 分析 - 建議矯正措施建議矯正措施，降低整體風(fēng)險。(發(fā)生度，嚴重性，檢出率) 。改善“現(xiàn)有管制”措施，增加各管制防衛(wèi)能力。多著重於“Preventive 預(yù)防”不良，亦減少發(fā)生度，或減少嚴重性，甚於注重“Detection檢出”1027 FMEA 分析 - 評估改善結(jié)果 採取矯正措施後，簡述採取之措施111213根據(jù)新的管制，重新頻估發(fā)生度、嚴重性、檢出率 。並計算RPN值，確認改善效果 確認每一項矯正措施的責(zé)任者，並紀錄承諾完成日期。28參考資料 : 發(fā)生度評估 -產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型 FMEA29參考資料 : 發(fā)生度評估 - 流程型FMEA2022/7/1030參考資料 : 嚴重性評估 -產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型 FMEA31參考資料 : 嚴重性評估 -流程型FMEA 32參考資料 : 嚴重性評估 -流程型FMEA33參考資料參考資料 : 檢出率評估 -產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型 FMEA34參考資料 : 檢出率評估 -流程型FMEA 質(zhì)量系統(tǒng)推薦太友科技質(zhì)量控制系統(tǒng)產(chǎn)品系列 數(shù)據(jù)采集數(shù)據(jù)分析控制/反饋集成/分析MiniData-RTMiniDataMini-SPCTYSPC企業(yè)版自動在線監(jiān)控簡單易學(xué),實用幫助快速實施SPC,代替EXCEL的理想工具功能:生產(chǎn),品質(zhì),來料,投