《中藥制劑技術(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)

1、中藥制劑技術(shù)課程標(biāo)準(zhǔn)課程基本信息一覽表課程名稱中藥制劑技術(shù)課程編碼課程類別必修課課程類型B類課程學(xué)分6計劃課時112課程性質(zhì)專業(yè)課適用專業(yè)中藥學(xué)專業(yè)先修課程方齊學(xué)、中藥化學(xué)實用技術(shù)、同期課程中藥鑒定技術(shù)、中藥炮制技術(shù)、中藥調(diào)劑技術(shù)課程部門藥學(xué)系一、課程性質(zhì)與定位中藥制劑技術(shù)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究將中藥材 加工制成適宜劑型的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。該課程主要培養(yǎng)學(xué)生中藥制劑常見 劑型的制備與管理、質(zhì)量控制、設(shè)備的使用與維護(hù)等技術(shù)，樹立依法制藥，規(guī)范生 產(chǎn)的觀念，對學(xué)生藥物制劑生產(chǎn)能力、藥品生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制能力提供支撐。中藥制劑技術(shù)是中藥專業(yè)的一門重要專業(yè)課程，也是執(zhí)業(yè)藥師

2、和相關(guān)職業(yè) 技能鑒定的必考科目。根據(jù)學(xué)生的認(rèn)知規(guī)律并考慮到其可持續(xù)開展需要，通過本課 程的理論學(xué)習(xí)和技能實訓(xùn)，主要培養(yǎng)學(xué)生中藥制劑常見劑型的制備與管理、質(zhì)量控 制、設(shè)備的使用與維護(hù)等技能，樹立依法制藥，規(guī)范生產(chǎn)的觀念，對學(xué)生職業(yè)能力 和職業(yè)素養(yǎng)的養(yǎng)成起關(guān)鍵支撐作用，為畢業(yè)后能在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)企業(yè)一線崗位從事 藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、檢驗等工作所必須的藥物制劑基本知識和基本技術(shù)技能奠 定基礎(chǔ)。二、課程設(shè)計（一）設(shè)計思路1.本課程以職業(yè)能力培養(yǎng)為核心，設(shè)計開發(fā)工學(xué)結(jié)合課程；以崗位職業(yè)能力需 求為依據(jù)，開發(fā)課程標(biāo)準(zhǔn)；以典型產(chǎn)品為載體，設(shè)計學(xué)習(xí)任務(wù)；以生產(chǎn)過程為主線, 重組序化教學(xué)內(nèi)容；以工學(xué)結(jié)合為突破口

3、，創(chuàng)新教學(xué)模式；學(xué)習(xí)過程與生產(chǎn)過程相 卷命題情況記錄表組卷。理論成績結(jié)合課前、課中、課后不同階段的學(xué)習(xí)，進(jìn)行分 階段遞進(jìn)式考核，過程考核由團(tuán)隊合作、規(guī)范生產(chǎn)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、勞動態(tài)度綜合組成。表3中藥制劑技術(shù)課程評價方法和內(nèi)容評價類型評價方法評價內(nèi)容理論知識(30%)過程性評價 (10%)主要是課堂提問、平時作業(yè)、單元測驗、期中測驗等終結(jié)性評價 (20%)主要是期末考試，評價綜合專業(yè)理論知識掌握和運用能力職業(yè)技能 (50%)過程性評價 (25%)實驗報告、實際操作能力、實訓(xùn)任務(wù)完成情況等終結(jié)性評價 (25%)實訓(xùn)考核仿真軟件考核職業(yè)素養(yǎng) (20%)過程性評價(20%)工作態(tài)度、團(tuán)隊合作、規(guī)范生產(chǎn)、科

4、學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、勞動態(tài) 度六、教學(xué)資源(一)師資要求.忠誠黨的教育事業(yè)，治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，為人師表，有改革創(chuàng)新精神，具有一定的教 學(xué)組織管理能力。.應(yīng)具備本科及以上學(xué)歷、高校教師資格，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱或職業(yè)資 格證書。.對本專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)、規(guī)格、課程體系有清晰的認(rèn)識，且教學(xué)效果較好， 學(xué)生評價較高，并完成年度教學(xué)工作任務(wù)，年度考核為“合格”以上。.每5年應(yīng)有6個月(可累計)以上的臨床或?qū)I(yè)實踐時間，并具有熟練應(yīng)用計 算機(jī)的能力，能熟練運用現(xiàn)代化教學(xué)手段。.具有團(tuán)隊協(xié)作精神，能團(tuán)結(jié)協(xié)作，和諧共事。(二)實訓(xùn)教學(xué)條件要求.校內(nèi)：擁有2間藥劑實驗室，建筑面積300平方米，另有制藥生產(chǎn)實訓(xùn)車間 300平方米，

5、可以同時容納75個學(xué)生進(jìn)行實驗實訓(xùn)教學(xué)。.校外：校外實訓(xùn)實習(xí)基地可滿足課程見習(xí)和“教學(xué)做一體化”課程教學(xué)的需要。（三）教材資源.藥劑學(xué)，主編：張琦巖，人民衛(wèi)生出版社出版.藥物制劑技術(shù)，主編：張健泓，人民衛(wèi)生出版社出版.藥物制劑技術(shù)，主編：張炳盛，王峰.中國醫(yī)藥科技出版社出版.中國藥典現(xiàn)行版.課件、微課、動畫、企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作視頻. GMP仿真軟件. VR虛擬設(shè)備10 融合，技能培養(yǎng)與實際工作相一致。2.突出現(xiàn)代職業(yè)教育特點（1）突出教學(xué)過程與生產(chǎn)過程對接。按照藥學(xué)職業(yè)崗位分析一典型工作任務(wù)、 生產(chǎn)過程分析一職業(yè)能力分解T模擬職業(yè)崗位工作情景一設(shè)計學(xué)習(xí)情境教學(xué)方案一 實行“教、學(xué)、做、評”一體化

6、教學(xué)，實現(xiàn)學(xué)生職業(yè)能力培養(yǎng)與行業(yè)企業(yè)要求“無縫對接”。（2）突出課程內(nèi)容與職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對接。根據(jù)職業(yè)崗位實際工作任務(wù)所需要的知識、 技能、態(tài)度要求選取教學(xué)內(nèi)容，同時融合相關(guān)國家職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)（如執(zhí)業(yè)藥師、藥 師資格）對知識、技能和態(tài)度的要求，重構(gòu)課程內(nèi)容，將藥物制劑技術(shù)與醫(yī)學(xué)基礎(chǔ) 知識、藥學(xué)服務(wù)能力和職業(yè)綜合素質(zhì)培養(yǎng)進(jìn)行有機(jī)融合，并及時補(bǔ)充和完善。（二）課程內(nèi)容確定依據(jù).本課程標(biāo)準(zhǔn)以工作任務(wù)為中心組織課程內(nèi)容，共包括中藥制劑技術(shù)基礎(chǔ)、制藥 衛(wèi)生、制藥用水的制備工藝、粉碎篩分混合操作、提取別離精制操作、蒸儲蒸發(fā)與 干燥操作等10類典型中藥劑型的生產(chǎn)工藝等17個學(xué)習(xí)工程。.以現(xiàn)行版藥典制劑通那么中的劑型

7、為線索來設(shè)計，工程確實定以行業(yè)專家對藥學(xué) 專業(yè)所覆蓋的崗位群所進(jìn)行的工作任務(wù)和職業(yè)能力分析結(jié)果和現(xiàn)行版的中華人民 共和國藥典為依據(jù)。.課程內(nèi)容的選取按照滿足職業(yè)能力培養(yǎng)要求的原那么，緊緊圍繞工作任務(wù)完成的 需要來進(jìn)行，同時又充分考慮了高等職業(yè)教育對理論知識學(xué)習(xí)的需要，融合了相關(guān) 職業(yè)資格證書對知識、技能和態(tài)度的要求。.每個工程的學(xué)習(xí)都按典型劑型處方設(shè)計和制備工藝為載體設(shè)計的活動來進(jìn)行， 以工作任務(wù)為中心整合理論與實踐，實現(xiàn)理論與實踐的一體化。.教學(xué)效果評價采取過程評價與結(jié)果評價相結(jié)合的方式，通過理論與實踐相結(jié) 合，重點評價學(xué)生的職業(yè)能力。.根據(jù)學(xué)生成長成材需求，有機(jī)滲透社會主義核心價值觀和職業(yè)

8、道德教育。（三）課時安排.總學(xué)時 112學(xué)時.理論與實踐課安排（1）理論課56學(xué)時，實踐課56學(xué)時。本課程要求學(xué)生有較強(qiáng)的實踐操作能力, 要求學(xué)生能基本具備崗位所需技能，實踐課時與理論課時比例l：lo（2）理論以實用、夠用為原那么，強(qiáng)化實訓(xùn)和實際操作，適應(yīng)崗位需求，培養(yǎng)職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。三、課程目標(biāo)（一）總體目標(biāo)通過任務(wù)引領(lǐng)和工程活動，培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力； 使學(xué)生掌握中藥制劑的技能和相關(guān)理論知識，能完本錢專業(yè)相關(guān)崗位的工作任務(wù)， 為學(xué)習(xí)后續(xù)課程和從事中藥制劑工作打好基礎(chǔ)。同時培養(yǎng)學(xué)生具有老實、守信、善 于溝通和合作的品質(zhì)，樹立環(huán)保、節(jié)能、平安意識，認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓そ尘窈?/p>

9、團(tuán)結(jié)協(xié) 作的合作意識，為開展學(xué)生的職業(yè)能力奠定良好的基礎(chǔ)。培養(yǎng)藥品生產(chǎn)中的法治意 識，對生命的敬畏，對規(guī)那么的敬畏。（二）本課程所對應(yīng)的職業(yè)能力目標(biāo)（見表1）表1中藥制劑技術(shù)所對應(yīng)的職業(yè)能力目標(biāo)分解表序號技能知識素養(yǎng)1認(rèn)識中藥制劑的 能力.中藥制劑技術(shù)、劑型、制 齊1、中成藥的含義；.藥物制劑劑型的目的、藥 品標(biāo)準(zhǔn)種類、藥典的基本結(jié) 構(gòu)；3,藥物制劑的開展、劑型的 分類。.具有嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、老實守信 的工作態(tài)度；.樹立藥物制劑平安生產(chǎn) 意識、質(zhì)量意識、環(huán)保意識、 團(tuán)隊合作意識和創(chuàng)新意識。2制劑生產(chǎn)基本 操作能力1 .熱壓滅菌、濾過除菌、紫 外線滅菌、化學(xué)滅菌劑的種 類，使用方法和考前須知； 2,各

10、種物理滅菌法、化學(xué)滅 菌、無菌操作法的原理及應(yīng) 用；3. M藥用水的種類、主要用 途、制備技術(shù)、質(zhì)量控制項 目；4,藥物粉碎、篩分、混合、 干燥的概念及目的和常用方 法。.具有嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、老實守信 的工作態(tài)度；.樹立藥物制劑平安生產(chǎn) 意識、質(zhì)量意識、環(huán)保意識、 團(tuán)隊合作意識和創(chuàng)新意識。3常見劑型的制備 能力各種常見劑型如液體制劑、 固體制劑、滅菌制劑、半固 體制劑及其他劑型的概念、 工藝流程、操作要點和質(zhì)量 要求。.具有嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、老實守信 的工作態(tài)度；.樹立藥物制劑平安生產(chǎn) 意識、質(zhì)量意識、環(huán)保意識、 團(tuán)隊合作意識和創(chuàng)新意識。4處方工藝設(shè)計能 力.各種常用輔料的性質(zhì)與用 途；.藥物制劑新技術(shù)與新

11、劑型 的開展及應(yīng)用。.具有嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、老實守信 的工作態(tài)度；.樹立藥物制劑平安生產(chǎn) 意識、質(zhì)量意識、環(huán)保意識、 團(tuán)隊合作意識和創(chuàng)新意識。四、課程內(nèi)容和要求表2中藥制劑技術(shù)各章節(jié)教學(xué)內(nèi)容與要求章節(jié)教學(xué)內(nèi)容及要求學(xué)時序 號名稱理論實踐1中藥制劑 技術(shù)基礎(chǔ)知識目標(biāo)：.學(xué)習(xí)中藥制劑的基礎(chǔ)知識和基本概念， 藥物劑型分類方法；.熟悉中國藥典的基本結(jié)構(gòu)和制劑通那么.了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性及 藥品生產(chǎn)管理文件的類別和作用。技能目標(biāo)：.會查藥典；,知道藥品標(biāo)準(zhǔn)的種類；,能初步判斷藥品的合法性。態(tài)度目標(biāo)：讓學(xué)生對未來從事藥物制劑技術(shù)專業(yè)崗位 應(yīng)具備的職業(yè)素質(zhì)有一定的了解，對藥物 制劑技術(shù)課程和藥物制劑專業(yè)

12、有一定的了 解。422制藥衛(wèi)生知識目標(biāo)：1 ,掌握熱壓滅菌、濾過除菌、紫外線滅菌、 化學(xué)滅菌劑的種類，使用方法和考前須知； 2,熟悉各種物理滅菌法、滅菌參數(shù)含義、 化學(xué)滅菌的原理；3.了解藥劑衛(wèi)生的重要性、藥劑的衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)，藥劑可能被微生物污染的途徑。技能目標(biāo)：.能對物料進(jìn)行滅菌或無菌操作；,能根據(jù)滅菌物料的性質(zhì)選擇正確的滅菌4章節(jié)教學(xué)內(nèi)容及要求學(xué)時序 號名稱理論實踐方法。素質(zhì)目標(biāo)：知道制藥衛(wèi)生相關(guān)知識的基礎(chǔ)上為以后從 事滅菌崗位操作以及車間工藝管理崗位工 作打下良好的基礎(chǔ)。3粉碎、篩分、混 合操作知識目標(biāo)：1 掌握中藥粉碎、篩分、混合的概念及目 的和常用方法；2,熟悉粉碎、篩分與混合 的常用

13、設(shè)備、工作原理。技能目標(biāo)：1 ,能根據(jù)物料的性質(zhì)選擇適宜的干燥方 法；2,能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行物料的粉碎、過篩、 混合操作。素質(zhì)目標(biāo)：對物料的粉碎、過篩、混合的方法有一定 的了解，能為以后的物料前處理工作打下 基礎(chǔ)。24提取、別離、精 制操作知識目標(biāo)：1 .掌握中藥提取、別離、精制的概念及目 的和常用方法；2.熟悉提取、別離、精制 的常用設(shè)備、工作原理。技能目標(biāo)：1 ,能根據(jù)物料的性質(zhì)選擇適宜的提取、分 離、精制方法；2,能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行物料的提取、別離、 精制操作。素質(zhì)目標(biāo)：對中藥的提取、別離、精制的方法有一定 的了解，能為以后的物料前處理工作打下 基礎(chǔ)。25蒸儲、蒸發(fā)、干 燥操作知識目標(biāo)：

14、1,掌握中藥蒸儲、蒸發(fā)、干燥的概念及目 的和常用方法；2,熟悉蒸儲、蒸發(fā)、干燥的常用設(shè)備、工 作原理技能目標(biāo)：1 ,能根據(jù)物料的性質(zhì)選擇適宜的蒸儲、蒸 發(fā)、干燥方法；2章節(jié)教學(xué)內(nèi)容及要求學(xué)時序 號名稱理論實踐2.能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行物料的蒸儲、蒸發(fā)、 干燥操作。素質(zhì)目標(biāo)：對物料的蒸t留、蒸發(fā)、干燥的方法有一定 的了解，能為以后的物料前處理工作打下 基礎(chǔ)。6浸出制劑生產(chǎn)技 術(shù)學(xué)習(xí)浸出制劑的分類和特點，常用浸提方 法和設(shè)備，講解常用浸出制劑的制備工藝。447液體制劑 生產(chǎn)技術(shù)知識目標(biāo)：,掌握液體制劑的含義、特點、常用的分 散介質(zhì)的種類及要求；.熟悉液體制劑常用附加劑的種類和作 用；.掌握常見的液體制

15、劑類型和質(zhì)量要求；4,掌握外表活性劑的含義、分類和性質(zhì)。技能目標(biāo)：.在熟悉各種類型的液體制劑的基礎(chǔ)上， 能對液體制劑所用的分散介質(zhì)和附加劑進(jìn) 行合理的篩選；,能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行液體制劑的配液、 濾過、灌裝、包裝操作，并能對生產(chǎn)中出 現(xiàn)的問題提出解決方法。素質(zhì)目標(biāo)：讓學(xué)生對未來從事液體制劑崗位應(yīng)具備的 知識和職業(yè)素質(zhì)有一定的了解。6128中藥注射劑 生產(chǎn)技術(shù)知識目標(biāo)：1 .注射劑的處方分析，小容量注射劑、輸 液劑、注射用無菌粉末、滴眼劑的生產(chǎn)工 藝流程；2,熟悉生產(chǎn)設(shè)備、車間布局及生產(chǎn)區(qū)域潔 凈度要求。技能目標(biāo)：能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行注射劑的配液、濾過、 灌裝、封口、包裝操作，并對生產(chǎn)中出現(xiàn) 的問題

16、提出解決方法。素質(zhì)目標(biāo)：讓學(xué)生對未來從事無菌液體制劑崗位應(yīng)具 備的知識和職業(yè)素質(zhì)有一定的了解。64章節(jié)教學(xué)內(nèi)容及要求學(xué)時序 號名稱理論實踐9散劑生產(chǎn)技術(shù)知識目標(biāo)：1.掌握散劑的概念、分類、制備方法；2,熟悉常用散劑的常用設(shè)備、質(zhì)量要求。技能目標(biāo)：.能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行散劑的生產(chǎn)等操作；,能對生產(chǎn)制備中出現(xiàn)的問題提出解決的 方法；.能按清潔規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)后的清場操作。素質(zhì)目標(biāo)：通過學(xué)習(xí)，為以后從事散劑的生產(chǎn)、質(zhì)量 控制工作打下基礎(chǔ)。2410顆粒劑生產(chǎn)技術(shù)知識目標(biāo)：,掌握顆粒劑劑的概念、分類、制備方法；.顆粒劑的常用設(shè)備、質(zhì)量要求。技能目標(biāo)：.能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行顆粒劑劑的生產(chǎn)等 操作；.能對生產(chǎn)制備中

17、出現(xiàn)的問題提出解決的 方法；.能按清潔規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)后的清場操作。素質(zhì)目標(biāo)：通過學(xué)習(xí)，為以后從事顆粒劑的生產(chǎn)、質(zhì) 量控制工作打下基礎(chǔ)。2411膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)知識目標(biāo)：.掌握膠囊劑的概念、分類、制備方法；.熟悉膠囊劑的常用設(shè)備、質(zhì)量要求。技能目標(biāo)：.能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行膠囊劑的生產(chǎn)等操 作；.能對生產(chǎn)制備中出現(xiàn)的問題提出解決的 方法；.能按清潔規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)后的清場操作。素質(zhì)目標(biāo)：通過學(xué)習(xí)，為以后從事膠囊劑的生產(chǎn)、質(zhì) 量控制工作打下基礎(chǔ)。4412丸劑生產(chǎn)技術(shù)知識目標(biāo)：1.掌握中藥丸劑、滴丸劑的概念、分類、 制備方法；24章節(jié)教學(xué)內(nèi)容及要求學(xué)時序 號名稱理論實踐.熟悉藥丸劑、滴丸劑的常用設(shè)備、質(zhì)量 要求

18、。技能目標(biāo)：L能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行中藥丸劑、滴丸劑 的生產(chǎn)等操作；,能對生產(chǎn)制備中出現(xiàn)的問題提出解決的 方法；.能按清潔規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)后的清場操作。素質(zhì)目標(biāo)：通過學(xué)習(xí)，為以后從事中藥丸劑、滴丸劑 的生產(chǎn)、質(zhì)量控制工作打下基礎(chǔ)。13片劑生產(chǎn)技術(shù)知識目標(biāo)：.掌握片劑的概念、分類、制備方法；.熟悉片劑的常用設(shè)備、質(zhì)量要求。技能目標(biāo)：.能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行片劑的生產(chǎn)等操作；.能對生產(chǎn)制備中出現(xiàn)的問題提出解決的 方法；.能按清潔規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)后的清場操作。素質(zhì)目標(biāo)：通過學(xué)習(xí)，為以后從事片劑的生產(chǎn)、質(zhì)量 控制工作打下基礎(chǔ)。6414軟膏劑生產(chǎn)技術(shù)知識目標(biāo)：L掌握軟膏劑的概念、分類、制備方法；2.熟悉軟膏劑的常用設(shè)備、質(zhì)量要求。技能目標(biāo)：.能按照生產(chǎn)指令進(jìn)行軟膏劑的生產(chǎn)等操 作；.能對生產(chǎn)制備中出現(xiàn)的問題提出解決的 方法；.能按清潔規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)后的清場操作。