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文檔簡介

1、實驗三 對乙酰氨基酚片的 含量測定方法學研究 1一、目的要求 1掌握確證分析方法的效能指標內(nèi)容和要求。2熟悉建立分析方法的基本思路。 2二、操作步驟 本品為對乙酰氨基酚的片劑（標示量為300mg），含對乙酰氨基酚（ C8H9NO2 ）應(yīng)為標示量的90%110.0%。 31線性與線性范圍 取對乙酰氨基酚對照品約40mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水稀釋至刻度，搖勻。分別精密量取0,2，4，6，8，10ml，置100ml量瓶中，加入0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長處測定吸收度。將濃度C對吸收度A回歸，得

2、線性回歸方程：A=aC+b (r= ，n=6)。線性濃度范圍： mg/ml。 42精密度試驗照“供試品測定”項下的方法操作，計算片劑含量相當于標示量的百分數(shù)（通常用“標示量%”表示），6份測定結(jié)果的相對標準偏差(RSD)即為精密度試驗結(jié)果。53.回收率試驗取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取細粉0.07g（約相當于對乙酰氨基酚40mg），共6份，置250ml量瓶中，按1：1比例，分別向其中加入對乙酰氨基酚對照品，其余照“供試品測定法”項下的方法操作，按標準曲線法計算回收率。 63供試品測定法 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取0.07g（約相當于對乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml及水50ml，振搖15分鐘，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在257n

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