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文檔簡介

1、高危藥品的使用與管理1一、高危藥品的概念 2我國高危藥品概念的提出主要有以下: 高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。 高危藥品即藥物本身毒性大,不良反應嚴重,或因使用不當極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命的藥品。 3二、高危藥品的范圍 4常見高危藥品種類1、靜脈用腎上腺素受體激動劑:腎上腺素注射液、去甲腎上腺素注射液、異丙腎上腺素注射液、間羥胺注射液 靜脈用腎上腺素受體拮抗劑:普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾52、全身用藥、吸入劑:七氟烷吸入劑、恩氟烷吸入劑等3、抗心律不劑:利多卡因注射液、胺碘酮注射液等 4、抗血栓藥(抗凝劑):華法林片劑、肝素鈉注射液、低分子量肝素注射液、替羅非班注射

2、液等 5、純中藥注射劑及心臟停博液注射液:丹參注射液、黃芪注射液、紅花注射液等 66、垂體后葉素類和化療藥物制劑:縮宮素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔紅霉素、注射用絲裂霉素、注射用博來霉素、注射用環(huán)磷酰胺、注射用順鉑、注射用奧沙利鉑、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羥喜樹堿注射液、注射用長春新堿、依托泊注射液、紫杉醇注射液等 77、高濃度電解質(zhì)、高滲糖:右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、濃氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液等8、腹透與血透液:腹膜透析液注射液等9、注射用及口服降糖藥:胰島素、門冬胰島素、精蛋白合成人胰島素、重組人胰島素、格列齊特片、格列吡嗪片、格列喹酮片

3、、二甲雙胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰藥:去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力農(nóng)注射液等11、藥物脂質(zhì)體制劑:兩性霉素B脂質(zhì)體注射劑、紫杉醇脂質(zhì)體注射劑等812、中效鎮(zhèn)靜劑:咪達唑侖注射液、水合氯醛等13、麻醉藥品/阿片類,經(jīng)皮給藥,口服(包括液體制劑、常釋及緩控釋制劑):嗎啡緩釋片、可待因片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射劑、哌替啶注射液等14、神經(jīng)肌接頭阻滯劑:氯化琥珀膽堿注射液、泮庫溴銨注射液、阿曲庫銨、羅庫溴銨注射液、注射液維庫溴銨等 915、放射造影劑:復方泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液等16、全靜脈腸外營養(yǎng)液:脂肪乳注射液、復方氨基酸注射液等1

4、7、吸入或靜脈全身麻醉藥:丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、靜脈用抗心率失常藥:利多卡因注射液、胺碘酮注射液等19、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥 10三、高危藥品的危害性 11一、關于醫(yī)療風險與藥品風險 醫(yī)療服務行業(yè)是一種高技術(shù)、高風險行業(yè),如何及時發(fā)現(xiàn)和有效處理醫(yī)療服務過程中的各類風險,不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量,已成為當前醫(yī)院所面臨的重要而迫切的課題,特別是目前侵權(quán)責任法的正式頒布實施,醫(yī)療賠償?shù)慕痤~增大,對醫(yī)護人員的壓力非常大。 藥品風險是醫(yī)療風險最常見風險之一。 12二、高危藥品常見風險因素1、醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善:缺乏完善的雙審核制度、藥品存放不合理、缺乏醒目的警示標記、識別病人方法不健全、缺乏標

5、準操作流程等2、醫(yī)護人員本身導致的風險:醫(yī)護人員過于疲勞:劑量換算錯誤、醫(yī)務人員交流不充分:字跡潦草,語言表述不清、工作環(huán)境不佳:光線不足導致劑量單位錯誤、缺乏相關要學知識導致的用藥混淆等3、“相似性”和“相鄰性”兩個干擾因素:“相似性”包括:藥名相似,書寫相似,劑型相似;包裝相似;病人名字相似等、“相鄰性”包括:床位相鄰,液體擺放相鄰,治療單排列順序相鄰等4、病人的依從性和藥品本身具有的風險:依從性可以決定給藥所取得的效果、藥品本身可能具有高度風險、治療窗窄、過敏反應、非線性動力學等13典型高危藥品藥害事件案例靜脈注射甲氨蝶呤治療葡萄胎致嚴重不良事件,骨髓抑制,肝腎功能損傷;丹紅注射液導致嚴

6、重不良反應;重視高危藥品不良反應監(jiān)測,早發(fā)現(xiàn)、早停藥、早治療,重視!前列腺素E1導致不良事件; 前列地爾(前列腺素E1 )注射液說明書 請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用 警示語:以下患者禁用: 1.嚴重心衰(心功能不全)患者 2.妊娠或可能妊娠的婦女 3.既往對本制劑有過敏史的患者 貯藏:遮光,0-5保存,避免凍結(jié)(微乳劑 ) 凝血酶凍干粉注射導致嚴重不良事件; 1.案例: 僅供口服、局部灌注噴灑,嚴禁注射! 因為該藥西林瓶裝,與注射劑包裝類似; 2.北京案例:收費錯誤,調(diào)配發(fā)藥未發(fā)現(xiàn),注射室未發(fā)現(xiàn)致過敏性休克;未認真落實“四查十對”、“三查七對”和 “雙人核對 ”制度;案例:上海新華醫(yī)院誤

7、用藥事件錯將阿糖胞苷當阿糖腺苷開處方;錯將阿糖胞苷當阿糖腺苷用;2012年12月4日,因嘔吐從外地來上海就診的兒童“小毅”,因進修醫(yī)生的失誤,誤將阿糖胞苷作為阿糖腺苷且注射到患兒體內(nèi);第二天,一名護士發(fā)現(xiàn)了這一錯誤; 2012年12月13日,醫(yī)院通過微博尋得“小毅”,并且給予賠償和道歉;2012年12月17日下午,與小毅在同一天就診的9名滬籍患兒現(xiàn)身,他們皆被院方通知用藥錯誤;2012年12月18日下午,針對此事,新華醫(yī)院與患兒家長召開見面會,會面內(nèi)容沒有公布;患兒家長們反映,大多數(shù)幼兒在注射“阿糖胞苷”后的兩三天內(nèi)相繼出現(xiàn)了上吐下瀉、發(fā)高燒的癥狀,部分幼兒的身上還出現(xiàn)了白色脂肪?;蚣t疹以及大

8、便出血等情況。新華醫(yī)院誤將“阿糖胞苷”用作“阿糖腺苷”分析:醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置高危藥品時信息系統(tǒng)應有明顯的警示信息,提醒操作人員此藥品為高危藥品,以提高用藥安全性;看似、聽似等易混淆藥品管理不到位;醫(yī)師抗腫瘤藥應用資質(zhì)與處方權(quán)管理欠規(guī)范,進修醫(yī)生!案例:硫唑嘌呤事件 2003年,某醫(yī)院門診藥房在發(fā)放硫唑嘌呤片時,處方是硫唑嘌呤片100mg q.d p.o。因硫唑嘌呤片規(guī)格由50mg更換為100mg, 藥房發(fā)藥人員未留意,仍囑其每天服用1次,每次2片,患者實際服用為200mg, 1月后患者出現(xiàn)再障,住院治療,導致醫(yī)療糾紛,患者要求賠償。 最終,當事藥師被迫辭職,醫(yī)院培訓4萬。分析:藥品

9、規(guī)格改變時,倉庫未及時通知藥房,或只口頭通知,無書面通知;多規(guī)格等易混淆藥品管理不到位;藥師對高危藥品的危害性認識不深刻,缺乏高危藥品管理知識;藥房未實行前、后臺發(fā)藥制,未認真落實“四查十對”與“雙人復核”制度;案例:誤將10%KCL當50%葡萄糖 致人死亡 某醫(yī)院急診科護士在搶救低血糖昏迷病人時誤將10%KCL當成高滲糖給患者靜脈注射,造成患者死亡;分析:1.兩個藥品的擺放位置相鄰,無醒目警示標志;2.急診搶救患者時比較繁忙,未落實“三查七對”與雙人復核;誤將10%KCL當做0.9%NaCL發(fā)出!案例:誤將10%KCL當做10%氯化鈣靜推,導致患者死亡! -藥師發(fā)藥未認真核對處方,將藥發(fā)錯是

10、根本原因,負主要責任;護士未認真核對即行注射,也屬失職行為,負次要責任;案例: 環(huán)磷酰胺劑量過大致死乳腺癌患者,環(huán)磷酰胺的劑量1.0g/m2,每天一次,連續(xù)4天,總劑量4g/m2,治療19天后,患者死亡;幾個星期后,發(fā)現(xiàn)為醫(yī)囑錄錯誤“1g/m24天”;該藥常規(guī)劑量是成人單藥0.5-1.0g/m2,i.v,q.w,連用2周,休1-2w重復;分析:1.醫(yī)囑錯誤和未實行雙人核對;2.治療方案表述不準確;3.醫(yī)囑系統(tǒng)沒有最大劑量審核、攔截功能;案例: 滅菌注射用水靜脈注射500mL的滅菌注射用水誤當作500mL的生理鹽水靜脈輸注,當意識到錯誤時(發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿),約400ml已經(jīng)進入體內(nèi)。病人發(fā)生腎

11、功能損害,肌酐濃度從90mol/L 上升到400mol/L,送入ICU搶救。分析:1.病房藥品的擺放混亂無序,在緊急情況或繁忙情況下易拿錯;2.護士在執(zhí)行醫(yī)囑時未嚴格雙人核對;3.建議: 滅菌注射用水標簽上添加“警示語”:滅菌注射用水,僅作藥物溶劑使用,不得直接靜脈輸注;四、高危藥品的管理28一、醫(yī)院藥事管理檢查標準 藥學部門藥庫和各調(diào)劑室對高危藥品的管理,應有相應管理制度。高危藥品應設置專門的存放區(qū)域,單獨存放;高危藥品效期管理堅持先進先出原則。 有高危藥品目錄,高危藥品存放區(qū)域是否設有醒目標識,設置警示性提示牌。 檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護士臨床使用是否實行雙人復核制。29

12、二、高危藥物品的安全管理思路 1、建立完善相關制度 2、加強高危藥品危害性宣傳 3、跟蹤檢查 30三、高危藥品管理制度建立完善高危藥品相關制度醫(yī)院高危藥品的管理制度一、高危險藥品(以下簡稱“高危藥品”是指藥理作用顯著且迅速,易危害人體的藥品。為促進該類藥品的合理使用,減少不良反應,根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定等法律法規(guī),特制訂如下管理制度。31二、高危藥品包括細胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等,醫(yī)院高危藥品目錄應與國家相關規(guī)定更新同步。三、高危藥品應設置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。四、高危藥品存放藥架應標識統(tǒng)一醒目,統(tǒng)一黑底白字標簽,其中高濃度電解質(zhì)統(tǒng)一紅底白字藥品標簽。五、高危藥品在使用前要有安全性論證的證據(jù),有確切適應癥時才能開具處方使用。32六、藥劑人員在調(diào)配高危藥品時,要嚴格審查處方,對不符合規(guī)定的高危藥品處方,拒絕調(diào)配。高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實行雙人復核,確保發(fā)放準確無誤。七、藥劑科應定期檢查本院的高危藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。八、加強高危藥品的效期管理,保證先進先出,保證藥品

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