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文檔簡介

1、 QS 9000的由來、目標及目的當ISO 9000國際品質保證暨品質管理制度遭到國際上企業(yè)界的一定與推行,美國三大汽車公司,通用(GM)、福特(FORD)及克萊司勒(CHRYSLER)基於(1)調和OEM汽車另件供應商的需求(2)允許供應商運用一套品保系統(tǒng)替代三套要求(3)減少OEM對供應商品保系統(tǒng)的次數(shù)等理由。.於是三大車廠邀請ISO 9000認證/驗證機構及供應商組成NAASG任務小組,定出以ISO 9000為基礎,再參與汽車業(yè)特別標準之QS 9000標準,並要求供應商於期限內獲得QS 9000認證。.QS 9000涵蓋三大汽車公司之個別品質保證系統(tǒng)標準如下:1通用汽車公司(Genera

2、l Motors,簡 稱GM):杰出目標(Targets for Excellence)2福特汽車公司(Ford):Q-101標準3克萊斯勒公司(Chrysler):供應商品 保手冊(Suppliers Quality Assurance Manual).有鑑於第二者(Second Party)重複稽核,呵斥供應商與購買者之間人力、物力與時間的不用要浪費,所以就共同協(xié)作發(fā)展出可作為第三者稽核(Third Party)的評鑑供應商品保系統(tǒng)QS 9000。.根據(jù)1995年2月版的QS 9000,在結論中明白闡述,QS 9000的目標就是發(fā)展出一套根本的品質系統(tǒng),用以(1)持續(xù)改善(2)預防不良(3

3、)降低變異(4)減少浪費。.QS 9000闡明美國三大汽車公司和卡車製造廠,要求供應生產(chǎn)用零件及資料和服務用零件,以及資料之內部、外部協(xié)力廠,均必須建立品質系統(tǒng);中心廠和協(xié)力廠商通力協(xié)作,全面做到品質要求,以確保顧客能滿意於購買的產(chǎn)品,最終使顧客、協(xié)力廠和中心廠都同蒙其利。.製程才干所謂製程才干Process Capability是指運用投入的要素在生產(chǎn)過程中的品質特性分配狀況。普通對品質特性分配狀況是用統(tǒng)計手法來衡量與計算稱為製程才干指標(Process Capability Index )。.實例運用勁盛工業(yè)股份是一家專業(yè)製造汽車油箱蓋公司,產(chǎn)品行銷全球二十餘個國家。油箱蓋種類有五百五十個

4、產(chǎn)品項目,年產(chǎn)六百萬個。.根據(jù)ABC重點管理原則,綜合上述問題點如下:問題(一):產(chǎn)品代號RS-38運用零件彈簧組裝後接受壓力負荷變異大,致耐壓力缺乏而需拆裝廢品。運用之方法失效方式效應分析(FMEA)。.量具再現(xiàn)性及再生性(R&R)評價結果指引。誤差在30%以下:量測系統(tǒng)可接受。誤差超過30%:量測系統(tǒng)需加以改進。假設量具系統(tǒng)加以改善,則以下為改進之指引。.如再現(xiàn)性(EV)大於再生性(AV)時:1量具之結構需再設計增強。2量具之夾緊或零件之定位方式需加以改善。3量具需加以保養(yǎng)。4零件內變異有極值。.如再生性(AV)大於再現(xiàn)性(EV)時:1作業(yè)者對量具的操作方法及數(shù)具 讀取方式需加強,即操作標

5、準需 明確定訂或修訂。2量具的校正不完好,即儀表盤的 校準刻度需更加明確標示。.(3)能夠需某些夾具協(xié)助作業(yè)者,更具 一致性的運用量具。對策:藉量測系統(tǒng)分析加以改善量、 檢具之再現(xiàn)性及再生性。.檢討與建議在實例探討中發(fā)現(xiàn),QS 9000彌補ISO 9001之缺乏,實務上,以失效方式效應分析(FMEA)解決問題(一)RS-38彈簧供應商的績效,以製程才干分析(MC)解決問題(二) RS-38彈簧組裝後接受壓力負荷變異大,以量測系統(tǒng)分析解決問題(三)量、檢具間變異及操作者間變異大。.品質規(guī)劃五階段:依據(jù)QS 90001995版將品質規(guī)劃分為五階段,本文特將每階段利用輸入與輸出的概念,分別敘述如後:

6、1計劃定義與事業(yè)2產(chǎn)品設計與發(fā)展驗證.3製程設計與開發(fā)驗證4產(chǎn)品與製程驗用5回饋稽核與矯正措施,對比英文 單字五階段為:Program、 Product、Process、 Product & Process、 Production。.計劃定義專案輸入顧客的聲音 市場研討 品質保證及資訊歷 史檔 研發(fā)小組的經(jīng)驗事業(yè)經(jīng)營計劃行銷戰(zhàn)略產(chǎn)品製程標竿戰(zhàn)略產(chǎn)品製程假設產(chǎn)品可靠度探討顧客的意見建議輸出設計目標可靠度及品質目標最初資料單最初製程流程圖最初特殊製程產(chǎn)品特性一覽表產(chǎn)品保證計畫管理者支持.產(chǎn)品設計與發(fā)展驗證輸入(設計者責任)設計失效方式效應分析製造才干及組裝設計設計驗證設計審查建立原型機控制計畫工程圖面,包括數(shù)學資料工程規(guī)格資料規(guī)格圖面及規(guī)格變更輸出(產(chǎn)品品質規(guī)劃小組)新設備、工具、儀器需求特殊產(chǎn)品及製程特性量測儀器需求小組可行性承諾及管理者支持.製程設計與開發(fā)驗證輸入包裝標準產(chǎn)品製程品質系統(tǒng)審查製程流程圖現(xiàn)場計畫布置特性矩陣製程失效方式效應分析輸出量產(chǎn)前控制計畫製程說明書量測系統(tǒng)分析計畫最初製程才干探討計

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