質量管理體系文件（QMS）編制ppt課件

1、質量管理體系文件QMS編制沈陽市精益企業(yè)管理任務室文件化的必要性和重要性質量管理體系是個文件化的體系。建立體系的過程，就是結合組織性質和特點將規(guī)范詳細化為組織的質量管理體系文件的過程按規(guī)范要求建立的體系文件是組織實施質量管理的規(guī)范，是企業(yè)內部法規(guī)，對一切員工來說都是強迫性的。文件化的必要性和重要性 提高運營管理的效率落本質量管理添加作業(yè)熟練度，降低本錢作為改善的根底當作問題處理的根據(jù)運用于授權與例行管理便于技術積累符合政府、客戶或ISO9001規(guī)范的要求QMS文件的構造參照ISO10013附錄A，QMS文件可分為三個層次按ISO9001規(guī)范要求綱領性、概括性描畫QMS，論述企業(yè)的質量方針、質量

2、目的，引出QMS程序描畫實施質量管理體系要素及所涉及到的各項職能部門有關活動詳細作業(yè)文件 其他質量文件 表格、報告、作業(yè)指點書 QMS程序 B層次 手冊 A層次質量管理體系文件的要求I文件的系統(tǒng)性 文件層次間、文件與文件之間應層次清楚、接口明確、構造合理、協(xié)調有序文件的權威性 文件經(jīng)最高管理者發(fā)布實施，就成為組織所執(zhí)行的內部法規(guī)性文件，是指點組織一切活動的行為規(guī)范和實施審核的根據(jù)之一文件的見證性 QMS文件可以作為客觀證據(jù)以向管理者、相關方、第三方審核機構證明本組織QMS的運轉情況質量管理體系文件的要求II文件的適宜性 QMS文件應充分反映出組織活動的特點、規(guī)模、產(chǎn)品的關鍵質量特性、技術程度及

3、人員素質，并能繼續(xù)保證適宜、充分和有效文件的符合性 QMS文件應符合ISO90014.1條款的要求，充分表達出“ 規(guī)范要求到的要寫到、寫到的要做到、做到的要有效 文件的可操作性 QMS文件應具有可操作性，務務虛效，不擺花架子，詳細的控制方法的選擇一定要結合組織的實踐情況而定QMS文件的編寫步驟I培訓GB/T19000規(guī)范編寫方法 成立編寫小組最高管理者有效介入 - 小組成員經(jīng)過培訓具備一定的管理閱歷 - 能代表各有關部門制定QMS文件編寫方案明確義務分工每一文件的編制都有明確的擔任人明確時間要求征求有關編寫人員的意見QMS文件的編寫步驟II規(guī)定QMS文件格式要求及內容要點手冊各章節(jié)格式一致，程

4、序的章節(jié)格式一致針對手冊章節(jié)和程序文件，提出內容要點文件內容呼應規(guī)范要求并結合組織實踐編寫組成員集體討論文件格式要求及內容要點現(xiàn)狀調查搜集與質量有關的文件摸清現(xiàn)行做法按方案進展編寫遵照文件編寫要求保證進度QMS文件的編寫步驟III編寫組成員集體討論相互征求意見留意文件之間的接口和協(xié)調留意文件的可操作性征求咨詢中心意見咨詢中心對文件進展修正咨詢中心意見與編寫小組成員討論文件定稿必要時咨詢人員同編寫小組反復討論發(fā)布實施公司QMS文件編制方案QMS手冊的內容質量管理手冊是對組織質量管理體系的書面描畫，它是全部體系文件的“ 索引。QMS手冊的機構和格式無一致的要求。普通內容包括：質量方針、目的和目的組

5、織及體系簡介組織機構、職責權限與規(guī)范要求的程序描畫QMS普通的構造和格式1、范圍和運用領域；適用范圍：產(chǎn)品范圍及運用領域2、目錄；3、前言；組織簡介、消費工藝、產(chǎn)品引見、關鍵消費及檢驗設備、人力資源、質量組織現(xiàn)狀、質量手冊管理規(guī)定4、術語和定義5、質量手冊要求；規(guī)范要求程序、適用的內容和范圍、主管部門及相關部門 、過程控制及要求、附錄公司的QMS手冊格式封面QMS手冊發(fā)布令質量方針同意令QMR授權書目錄前言1、范圍2、援用文件3、術語及定義4、質量管理體系要求4.1 總要求4.2 文件要求手冊章節(jié)內容提示前言組織的根本情況簡介，包括：規(guī)模、性質、產(chǎn)品類別、隸屬關系、人員構造、組織開展想象、稱號

6、、地址、通訊等。質量手冊管理，包括：職責分配、受控與非受控劃分、修正、換版和堅持的簡要闡明、發(fā)放范圍、保管要求等。手冊章節(jié)內容提示要素1總那么論述該要素實施的目的和范圍2職責確定任務的主管部門和相關部門3控制要求及方法要素實施的詳細任務程序、方法和要求4相關文件援用的QMS程序文件第二層次QMS程序程序是指為進展某項活動所規(guī)定的途徑，通常情況下，QMS程序要構成書面文件；程序的內容通常應包括：活動的目的和范圍；做什么和誰來做；何時、何地和如何做；應運用什么資料、設備和文件；如何對活動進展控制和記錄。程序中通常不涉及純技術性的細節(jié)，這些純技術性的細節(jié)普通在作業(yè)指點書中加以描畫。QMS程序是組織開

7、展質量管理任務的根底性文件，是環(huán)質量手冊的支持性文件，是質量手冊中原那么性要求的進一步開展和落實，必需以質量手冊為根據(jù)。QMS程序的構造 組織編制的EMS程序應按一致的表達方式進展陳說，普通可以思索：1、目的 2、范圍3、術語需求時4、職責5、任務程序6、相關/支持性文件7、記錄表格QMS程序的章節(jié)內容要點I目的，闡明程序的控制目的、控制要求；范圍，程序所規(guī)定的內容和所涉及的控制范圍；術語，闡明與程序有關的術語及其定義；職責，規(guī)定實施該程序的主管部門/人員的職責以及各相關部門/人員的職責；相關/支持性文件，應列出與本程序有關的相關文件/支持性文件；質量記錄表格，給出有關的環(huán)境記錄稱號并附上相應

8、的空白表格QMS程序的章節(jié)內容要點II任務程序確定需開展的各項活動及實施步驟；明確所涉及的人員 ；規(guī)定詳細的控制要求和控制方法；確定開展各項活動的時機；給出所需的設備、設備及要求；規(guī)定例外情況的處置方法；引出所涉及的相關/支持性文件；明確質量記錄的填寫和保管要求；列出所運用的記錄表格等。ISO9001明確要求的程序4.2.2 質量手冊；4.2.3 文件控制程序；4.2.4 記錄管理程序8.2.2 內部審核管理程序；8.3 不合格品控制程序；8.5.2 糾正措施管理程序；8.5.3 預防措施實施程序；ISO9001未明確要求的程序5.1 管理承諾；5.3 質量方針管理程序；5.4.1 質量目的制

9、定管理程序；5.5.1 職責和權限管理程序；5.6 管理評審程序；7.2.2 產(chǎn)品要求的評審程序；7.3.3 設計和開發(fā)管理程序；7.4. 采購管理程序；7.5.2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程確實認程序；7.6 監(jiān)視和丈量安裝的控制程序；質量體系流程圖：要求部門稱謂一致財務部 工程部 營銷部 采購部 。 支持性文件的范圍援用的其他程序文件援用的作業(yè)指點書規(guī)范表格手冊程序文件作業(yè)指點書記錄規(guī)范表格質量體系流程圖：字體流程圖稱號：14號部門稱號：12號其它文字：10號中文：宋體 規(guī)范英文：TIMES NEW ROMAN質量體系流程圖：實例整體編制要求框圖外形：4種 如懇求、審核 如能否同意 如支持的作業(yè)指點書

10、如記錄保管 活動 判別 支持 流程 記錄歸檔編制要求按照流程的順序進展思索支持的流程理順一切文件或流程的接口關系編制要求部門崗位描畫當與顧客有關聯(lián)時必需有顧客一欄盡能夠描畫崗位而不是部門，特別是審核、同意類文字描畫要求：框圖內用活動來描畫 采用如懇求、審核、同意、文件編制、記錄保管 、歸檔不能采用如顧客文件、表格、獎懲措施、改良方法言語簡練，字數(shù)不超越8個典型如 根據(jù)培訓需求編制年度方案 應為 編制年度方案 編制要求相關文件相關的程序支持的作業(yè)指點書填寫的表格稱號表格區(qū)不夠可以采用粘貼的方法處理1. 概述 a. 什么是作業(yè)指點書 作業(yè)指點書是指為保證過程的質量而制定的程序。 “過程可了解為一組相關的詳細作業(yè)活動如抹灰、砌磚、插件、調試、裝配、完成某項培訓。 作業(yè)指點書也是一種程序，只不過其針對的對象是詳細的作業(yè)活動，而程序文件描畫的對象是某項系統(tǒng)性的質量活動。 作業(yè)指點書有時也稱為任務指點令或操作規(guī)范、操作規(guī)程、任務指引等。 作業(yè)指點書的作用 是指點保證過程質量的最根底的文件和為開展純技術性質量活動提供指點。 是質量體系程序