3第三章藥事組織.

1、第三章 藥事組織Chapter 3 Pharmaceutical affair constitution 本章主要內(nèi)容 1、藥事組織的概念； 2、我國藥事管理組織體系構(gòu)成； 3、我國藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置與關(guān)系； 4、我國主要的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)及其職責(zé)； 5、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等的主要類型； 6、我國藥學(xué)教育、科研組織和社會團(tuán)體性質(zhì)； 9、美、日及世界衛(wèi)生組織藥事管理體系。Question-就下列概念分別列舉出幾個你所熟悉的企業(yè)或單位名稱Pharmaceutical manufacturing enterprises:Drug wholesalers: Drug retaile

2、rs:Chain drugstoresDrug regulatory department:Medical institutions:The administrative department for health:國家藥監(jiān)局省藥監(jiān)局市藥監(jiān)局縣藥監(jiān)局藥監(jiān)局藥檢所藥審中心藥典委員會藥監(jiān)局衛(wèi)生部門工商局物價局各個部門之間的關(guān)系是什么？這些部門與我們從事的科研、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用工作有什么關(guān)系？外資企業(yè)國內(nèi)藥企醫(yī)藥公司零售藥店醫(yī)院藥房社會藥房第一節(jié)藥事組織概述一、組織(Organization)（一）組織的概念組織就是為達(dá)特定的共同目標(biāo)，經(jīng)由人為地分工和職能的分化，運(yùn)用不同層次的權(quán)力和職責(zé)，充分調(diào)動人

3、員的人力資源和智力資源，以實(shí)現(xiàn)其共同的目標(biāo)。組織結(jié)構(gòu)(Structure)：組織內(nèi)部構(gòu)成部分或各個部分間所確定的關(guān)系的形式。組織工作(Organizing)：建立組織結(jié)構(gòu)的過程。（二）組織層次和組織部門層次(administrative levels)-組織的縱向等級劃分相關(guān)概念：管理跨度一位管理者能夠有效地管理多少個下屬？部門(department)-每一等級層次的橫向劃分相關(guān)概念：部門化-若干個職位依據(jù)什么組合在一起？-斯蒂芬.P.羅賓斯管理學(xué)組織結(jié)構(gòu)圖組織結(jié)構(gòu)圖（三）組織的責(zé)、權(quán)、利 職權(quán)(droit, province)： 職責(zé)(responsibility)： 利益(benefit)

4、：二、藥事組織（一）藥事組織含義-Concepts狹義：為了實(shí)現(xiàn)藥學(xué)的社會任務(wù)所提出的目標(biāo)，經(jīng)由人為地分工形成的各類藥事組織機(jī)構(gòu)的總稱。廣義：（二）藥事組織分類-Classify按藥學(xué)社會任務(wù)及組織的性質(zhì)分：行政組織(Administration department): 藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)(Quality managing department) 藥品行業(yè)管理部門(Industry managing department )事業(yè)性組織(Service organization)藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)（technical control institution）藥學(xué)教育和科研機(jī)構(gòu)(Educatio

5、nal and researching institution) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房 (Institutional pharmacy)企業(yè)組織(Enterprises) 藥品生產(chǎn)企業(yè) (Drug manufacturing enterprise) 藥品經(jīng)營企業(yè)(Drug distributing enterprise)藥學(xué)社團(tuán)組織(consortium of pharmaceutical)(二)我國藥事管理體制藥事管理體制-藥事工作的組織方式、管理制度和管理方式；國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位管理權(quán)限劃分的制度。我國藥事管理體制的發(fā)展-部頒標(biāo)準(zhǔn)國藥準(zhǔn)字H00000000號衛(wèi)藥準(zhǔn)字X0000000號川衛(wèi)藥準(zhǔn)字X

6、000000號局頒標(biāo)準(zhǔn)1981年至1998年前我國藥品監(jiān)督管理體制國務(wù)院中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部藥政局藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)委藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理1998年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局藥政局國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)貿(mào)委中醫(yī)藥行業(yè)管理生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局食品綜合監(jiān)督管理2003年國務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局食品綜合監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）國家經(jīng)貿(mào)委國家發(fā)展委第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織Relationship國家

7、藥監(jiān)局省藥監(jiān)局市藥監(jiān)局縣藥監(jiān)局藥監(jiān)局藥檢所藥審中心藥典委員會藥監(jiān)局衛(wèi)生部門工商局物價局有無關(guān)系？業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系？直接領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系？其它關(guān)系？一、藥品監(jiān)督管理組織體系 藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)二、我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)各級藥品監(jiān)督管理部門(Drug regulatory department)：國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（省FDA）市藥品監(jiān)督管理局（市DA）縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)（縣DA）返回藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)國家、省、市、縣藥品檢驗(yàn)所國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)：國家藥典委員會(The Commissio

8、n of Pharmacopoeia)國家中藥品種保護(hù)審評委員會(NPTMP)藥品審評中心(CDE)藥品評價中心(CDR)藥品認(rèn)證管理中心(CCD)等。返回國務(wù)院國家食品藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局市級藥品監(jiān)督管理局縣級藥品監(jiān)督管理局省政府市政府縣政府中國藥品生物制品檢定所省級藥檢所市級藥檢所縣藥檢所省以下實(shí)行垂直管理二、我國藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)什么是省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理？1、機(jī)構(gòu)管理：省和省以下的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、變更或撤消，由省藥品監(jiān)督管理部門提出意見，省機(jī)構(gòu)編制管理部門按規(guī)定程序?qū)徍?、報批?、編制管理：省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制的審批權(quán)限上收

9、到省一級，其藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一核定和管理。3、財務(wù)經(jīng)費(fèi)管理：省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線原則，對全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財務(wù)經(jīng)費(fèi)實(shí)行統(tǒng)一管理。省和省以下藥品監(jiān)督管理的行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒收入，按規(guī)定上繳到省財政或省級財政專戶，涉及中央財政收入的上繳到中央財政或中央財政專戶。4、干部管理：省藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)干部以省常委為主管理，國家藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助管理。市地藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和縣級機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)干部，以上一級藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）為主管理，地方協(xié)助管理。 為什么要實(shí)行省以下藥監(jiān)系統(tǒng)的垂直管理？1、提高工作效率2、避免

10、地方保護(hù)主義Return三、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置與職能Return國家食品藥品監(jiān)督管理局局內(nèi)設(shè)司室辦 公 室政策法規(guī)司藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司食品安全監(jiān)察司藥品市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司人事教育司國際合作司食品安全協(xié)調(diào)司（一）國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，是國務(wù)院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)。主要負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)督管理返回辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務(wù)信息和行政后勤等工作；組織建立業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，承擔(dān)統(tǒng)計、綜合信息管理工作；制定財務(wù)、會計、固定資產(chǎn)和基本建設(shè)的管理制度并組織實(shí)施；組織編制年度預(yù)決算并監(jiān)督執(zhí)行；綜合

11、管理各類資金、資產(chǎn)、基本建設(shè)和政府采購工作；負(fù)責(zé)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)財務(wù)和對直屬單位的審計監(jiān)督工作。返回政策法規(guī)司起草、擬訂藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)和政策；組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī)并擬訂綜合監(jiān)督政策；提出立法規(guī)劃建議；組織和承擔(dān)行政規(guī)章的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ鳎恢笇?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)；組織并承擔(dān)有關(guān)新聞發(fā)布、宣傳報道和報刊出版等工作。藥品注冊司（1）擬訂和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)；（2）負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進(jìn)口藥品以及直接

12、接觸藥品的包裝材料和容器的注冊；（3）實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；（4）指導(dǎo)全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；（5）擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作。返回藥品安全監(jiān)管司（1）組織實(shí)施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國家基本藥物目錄；（2）負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品的審核工作；（3）建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度；（4）擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；（5）商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；（6）審核藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；（7）依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；（8）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品

13、、精神藥品及特種藥械；（8）負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作；（10）擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)。返回藥品市場監(jiān)督司（1）擬訂和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；（2）依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，組織實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；（3）依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為；（4）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督工作，監(jiān)管中藥材專業(yè)市場；（5）負(fù)責(zé)藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作，指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。返回人事教育司承擔(dān)局機(jī)關(guān)和直屬單位的人事、機(jī)構(gòu)編制及勞動工資工作；按照干部管理權(quán)限，做好有

14、關(guān)干部的管理工作；指導(dǎo)本系統(tǒng)干部隊伍建設(shè)，擬訂本系統(tǒng)教育培訓(xùn)規(guī)劃和規(guī)章制度并組織實(shí)施；擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。返回醫(yī)療器械司起草有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，擬訂和修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理目錄；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測；認(rèn)可醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地、檢測機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評審機(jī)構(gòu)的資格；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告的審批管理。返回國際合作司組織開展與外國政府、國際組織間的藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的國際交流與合作；負(fù)責(zé)藥品行政保護(hù)

15、工作。返回食品安全協(xié)調(diào)司組織有關(guān)部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施；依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)測與評價體系建設(shè)；收集并匯總食品、保健品、化妝品安全信息，分析、預(yù)測安全形勢，評估和預(yù)防可能發(fā)生的食品安全風(fēng)險；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實(shí)施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布；承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作。食品安全監(jiān)察司組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門健全食品、保健品、化

16、妝品安全事故報告系統(tǒng)；依法組織開展對重大事故的查處；根據(jù)國務(wù)院授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查活動；研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作；組織擬訂國家食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。 （二）省藥品監(jiān)督管理局職能省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作省藥監(jiān)局職能處室（三）市、縣藥監(jiān)局在本行政轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行食品、藥品、化妝品的安全監(jiān)管。例：成都市藥監(jiān)局直屬分局四、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)直屬事業(yè)性機(jī)構(gòu)中國藥品生物制品檢定所藥典委員會中藥品種保護(hù)委員會藥品評價中心藥品審評中心藥品認(rèn)證管理

17、中心局藥品信息中心局培訓(xùn)中心國家食品藥品監(jiān)督管理局（一）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(Drug control institutions)1、中國藥品生物制品檢驗(yàn)所(NICPBP, National Institute for the control of Pharmaceutical and Biological Products)http:/中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）是國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量最高檢驗(yàn)和仲裁機(jī)構(gòu)。職責(zé)：2、省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所1、承擔(dān)中國藥典、國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核、修訂工作。2、對本省藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，承擔(dān)國家藥品

18、監(jiān)督管理局下達(dá)的抽驗(yàn)工作任務(wù)及省藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的全省抽驗(yàn)計劃落實(shí)工作任務(wù)。3、承擔(dān)進(jìn)口藥品的法定檢驗(yàn)。4、受理省內(nèi)的委托檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)。5、承擔(dān)本省注冊藥品檢驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作、醫(yī)院制劑的技術(shù)審核工作。6、開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、藥檢新技術(shù)的科研工作。7、承擔(dān)省內(nèi)藥檢技術(shù)人員的進(jìn)修培訓(xùn)。（二）國家藥典委員會(The Commission of Pharmacopoeia) http:/原名為衛(wèi)生部藥典委員會。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，負(fù)責(zé)組織編纂中華人民共和國藥典及制定、修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機(jī)構(gòu)國家藥典委員會組織結(jié)構(gòu)（三）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

19、(CDE)Center for Drug Evaluationhttp:/SFDA直屬事業(yè)單位。 SFDA藥品注冊技術(shù)審評機(jī)構(gòu)，為藥品注冊提供技術(shù)支持。負(fù)責(zé)藥品注冊申請的技術(shù)審評。（四）國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(CDR)Center for Drug Reevaluationhttp:/國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。 負(fù)責(zé)國家基本藥物目錄、處方藥和非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作，以及藥品再評價、藥品淘汰、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)工作。（一）主要職責(zé)（二）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu) 辦公室，國家基本藥物處，非處方藥物處，藥品臨床評價處，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處， “國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”(Nat

20、ional center for ADR Monitoring, China)（五）國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(CCD)Certification Committee for Drugs http:/國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。參與制定GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、GUP等及管理辦法，負(fù)責(zé)相應(yīng)的認(rèn)證、培訓(xùn)等工作。（一）主要職責(zé)（二）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)（六）國家中藥品種保護(hù)委員會(NPTMP)National Committee on the Assessment of the Protected Traditional Chinese Medicinal Products P.R.

21、Chttp:/國家審批中藥保護(hù)品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)。 （一）主要職責(zé)（二）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)（三）委員會組成第四節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理機(jī)構(gòu)一、國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會醫(yī)藥管理處國家經(jīng)貿(mào)委經(jīng)濟(jì)運(yùn)行局下設(shè)醫(yī)藥處The Bureau of Economic Operations, State Economic & Trade Commission, P.R.C 二、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)(Drug manufacturing enterprise)：生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)(Drug handling enterprise)：經(jīng)營藥品的專營企業(yè)和兼營企

22、業(yè)。（三）企業(yè)的類型1、按生產(chǎn)資料所有制形式分類全民所有制企業(yè)集體所有制企業(yè)私營企業(yè)合營企業(yè)（同一所有制合營、不同所有制合營、公私合營等）外資企業(yè)（中外合資經(jīng)營、中外合作經(jīng)營、外商獨(dú)資經(jīng)營）。2按企業(yè)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任的不同分類無限責(zé)任公司(Unlimited company)：有限責(zé)任公司(Limited company, Ltd.)：股份有限公司(Incorporated company, joint-stock company)：3按規(guī)模分類（1）藥品經(jīng)營企業(yè)：按年銷售額來劃分批發(fā)公司：大型企業(yè)年銷售額2億元以上；中型企業(yè)年銷售額3千萬至2億元；小型企業(yè)年銷售額3千萬元以下。零售藥房藥店：大型企業(yè)年零售額1千萬元以上；中型企業(yè)年零售額5百萬至1千萬元；小型企業(yè)年零售額5百萬元以下。（2）藥品生產(chǎn)