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文檔簡(jiǎn)介
1、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品集中選購(gòu)考核管理方法(試行)第一章 總則第一條 為嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度,加強(qiáng)對(duì)藥品集中選購(gòu)參加各方的監(jiān)督管理,建立職責(zé)明晰、指標(biāo)量化、定期考核、優(yōu)勝劣汰的考核機(jī)制,規(guī)范各方行為,切實(shí)保障藥品供應(yīng)平安,依據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中選購(gòu)工作的指導(dǎo)看法(國(guó)辦發(fā)20157號(hào))關(guān)于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中選購(gòu)實(shí)施方案的通知(內(nèi)衛(wèi)計(jì)規(guī)范201511號(hào))和內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)藥品集中選購(gòu)實(shí)施細(xì)則的通知(內(nèi)衛(wèi)計(jì)規(guī)范201512號(hào))等文件精神,結(jié)合自治區(qū)實(shí)際,制定本方法。其次條 本方法適用于通過(guò)自治區(qū)醫(yī)藥選購(gòu)網(wǎng),在自治區(qū)開(kāi)
2、展藥品集中選購(gòu)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu),以下同)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)(包括干脆配送的生產(chǎn)企業(yè),以下同)選購(gòu)、供應(yīng)、配送行為的考核。第三條 藥品集中選購(gòu)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的考核管理工作遵循公開(kāi)、公允、公正的原則,日??己伺c定期考核相結(jié)合。第四條 建立自治區(qū)、盟市、旗縣三級(jí)聯(lián)動(dòng),分級(jí)監(jiān)管的工作機(jī)制。自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)在全區(qū)范圍內(nèi)供貨狀況的考核,對(duì)參加各方落實(shí)狀況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。盟市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)的考核,依據(jù)考核結(jié)果,賜予相應(yīng)的處理,并報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委備案;并對(duì)旗縣(市、區(qū))工作狀況進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。旗縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)
3、責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核,對(duì)轄區(qū)內(nèi)考核不合格配送企業(yè)提出處理看法。第五條 自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中選購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)考核工作進(jìn)行監(jiān)督,考核結(jié)果定期向相關(guān)單位通報(bào)。其次章 日??己说诹鶙l 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床運(yùn)用需求,依據(jù)“一個(gè)平臺(tái)、公開(kāi)透亮”的原則,全部藥品通過(guò)自治區(qū)醫(yī)藥選購(gòu)網(wǎng)或與自治區(qū)聯(lián)通的盟市選購(gòu)平臺(tái)選購(gòu),并依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù),依據(jù)購(gòu)銷(xiāo)合同,剛好完成貨款結(jié)算和支付。第七條 生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由生產(chǎn)企業(yè)干脆配送或托付有配送實(shí)力的配送企業(yè)配送,確保自治區(qū)范圍內(nèi)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選購(gòu)需求。第八條 藥品配送企業(yè)依據(jù)遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則,統(tǒng)籌做好配送區(qū)域
4、內(nèi)藥品配送,確保藥品保質(zhì)、保量、剛好配送到位。第九條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)日??己说闹饕獌?nèi)容:(一)是否執(zhí)行網(wǎng)上選購(gòu)的規(guī)定;(二)是否依據(jù)規(guī)定上報(bào)短缺藥品信息和特殊管理藥品選購(gòu)狀況;(三)是否依據(jù)規(guī)定備案選購(gòu)藥品; (四)是否供應(yīng)真實(shí)的藥品選購(gòu)歷史資料;(五)是否依據(jù)規(guī)定同企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同和廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同;(六)購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后,是否同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議;(七)是否按時(shí)結(jié)算貨款。第十條 生產(chǎn)配送企業(yè)日??己说闹饕獌?nèi)容:(一)是否供應(yīng)虛假、無(wú)效文件,存在其他方式弄虛作假等不正值競(jìng)爭(zhēng)行為;(二)是否相互串通報(bào)價(jià)、哄抬價(jià)格,阻礙公允競(jìng)爭(zhēng);(三)是否惡意申投訴,擾亂正常集中選購(gòu)秩序;(四)是否無(wú)
5、正值理由申請(qǐng)撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格;(五)是否按公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單要求供應(yīng)配送藥品;(六)在規(guī)定時(shí)間內(nèi),是否遞交質(zhì)量保證書(shū)及供貨承諾函,是否簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同和廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同;(七)企業(yè)是否存在GMP、GSP證書(shū)撤銷(xiāo)、產(chǎn)品召回、飛行檢查不合格、被列入非誠(chéng)信企業(yè)等狀況。第三章 定期考核第十一條 在選購(gòu)周期內(nèi),對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的選購(gòu)供應(yīng)配送狀況進(jìn)行量化考核,每個(gè)季度作為一個(gè)考核周期。第十二條 對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購(gòu)狀況的考核,通過(guò)實(shí)行國(guó)家、自治區(qū)政策狀況,網(wǎng)上選購(gòu)狀況和規(guī)范選購(gòu)行為進(jìn)行考核,總分100分。(一)選購(gòu)和配備運(yùn)用基本藥物(包括醫(yī)保甲類藥品、蒙藥)占比狀況,基本分值40分。政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)
6、構(gòu)配備和運(yùn)用基本藥物金額占比不得低于65%;二級(jí)綜合(含西醫(yī)、蒙醫(yī)、中醫(yī),以下同)醫(yī)院不得低于40%;三級(jí)綜合醫(yī)院不得低于25%,??漆t(yī)院比同級(jí)綜合醫(yī)院下調(diào)5%。每降低1個(gè)百分點(diǎn),扣2分,直至扣完為止。(二)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購(gòu)藥品平均入庫(kù)天數(shù),基本分值30分。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購(gòu)藥品入庫(kù)時(shí)間從配送企業(yè)上傳隨貨同行單(公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽收)計(jì)算,不得超過(guò)72小時(shí),每超過(guò)24小時(shí)扣2分。(三)“兩票制”執(zhí)行狀況,基本分值20分。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購(gòu)藥品(按批次、品規(guī)核算)是否按要求執(zhí)行“兩票制”。(四)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)撤銷(xiāo)藥品網(wǎng)上選購(gòu)單(以下簡(jiǎn)稱撤單)狀況,基本分值5分。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)撤單次數(shù)在5次以上的,每超過(guò)一次
7、,扣1分,直至扣完為止。(五)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上退貨狀況,基本分值5分。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的退貨率在5%以內(nèi)(包括5%)不扣分,超出5%每增加1個(gè)百分點(diǎn),扣1分,直至扣完為止。(六)嚴(yán)格執(zhí)行藥品選購(gòu)合同約定的付款時(shí)限,剛好向企業(yè)或旗縣集中核算中心(基層由旗縣歸集貨款)支付藥款。發(fā)生一次未按時(shí)支付藥款行為,扣5分。(七)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)藥品備案選購(gòu)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,備案通過(guò)后三個(gè)月內(nèi)未發(fā)生選購(gòu),在每季度的考核評(píng)分中扣除20分。(八)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送短缺藥品應(yīng)通過(guò)短缺藥品監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)送,并實(shí)行零報(bào)告制度,對(duì)未按規(guī)定上報(bào)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),漏報(bào)一次扣5分。第十三條 對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的考核,通過(guò)藥品供應(yīng)保障、“兩票制”執(zhí)行
8、狀況等進(jìn)行考核,總分100分。(一)藥品平均入庫(kù)率是指一個(gè)考核期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)的藥品從訂單下達(dá)到全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)的狀況,基本分值30分。(二)藥品全區(qū)覆蓋率是指一個(gè)考核期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)交易藥品在全區(qū)覆蓋狀況,基本分值30分。 (三)議價(jià)響應(yīng)率是指一個(gè)考核期內(nèi),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起議價(jià),生產(chǎn)企業(yè)對(duì)發(fā)起議價(jià)藥品響應(yīng)狀況,基本分值20分。 (四)“兩票制”執(zhí)行狀況,基本分值20分。生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)藥品是否按要求執(zhí)行“兩票制”。 (五)藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)并剛好通過(guò)短缺藥品監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)備存在原料短缺、生產(chǎn)線改造、GMP認(rèn)證、調(diào)整生產(chǎn)品種等潛在短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品,對(duì)未按規(guī)定上報(bào)的生產(chǎn)企業(yè),發(fā)覺(jué)一
9、次扣5分。第十四條 對(duì)配送企業(yè)的考核,通過(guò)藥品配送平安、配送保障水平、“兩票制”執(zhí)行狀況進(jìn)行考核,總分100分。(一)藥品平均到貨率是指一個(gè)考核期內(nèi),全部藥品自配送企業(yè)出庫(kù)到抵達(dá)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)的狀況,基本分值30分。(二)藥品平均備貨時(shí)間是指一個(gè)考核期內(nèi),配送企業(yè)對(duì)全部選購(gòu)藥品的備貨時(shí)間狀況,基本分值20分。配送企業(yè)平均備貨時(shí)間在規(guī)定備貨時(shí)間內(nèi),此項(xiàng)滿分。規(guī)定備貨時(shí)間為72小時(shí),急搶救藥品4小時(shí)。(三)藥品議價(jià)響應(yīng)率是指一個(gè)考核期內(nèi),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向配送企業(yè)發(fā)起議價(jià),配送企業(yè)對(duì)發(fā)起議價(jià)藥品響應(yīng)狀況,基本分值20分。(四)配送企業(yè)執(zhí)行“兩票制”是指配送的每筆訂單在交易系統(tǒng)中供應(yīng)發(fā)票和隨貨
10、同行單信息,基本分值20分。每一筆訂單未按“兩票制”要求執(zhí)行扣1分,直至扣完為止。(五)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送覆蓋率是指一個(gè)考核期內(nèi),配送企業(yè)對(duì)訂單中全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)狀況,基本分值10分。(六)藥品配送企業(yè)主要監(jiān)測(cè)并剛好通過(guò)短缺藥品監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)備本企業(yè)出現(xiàn)的不能剛好或足量滿足公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求的狀況,對(duì)未按規(guī)定上報(bào)的企業(yè),發(fā)覺(jué)一次扣5分。第四章 考核處理第十五條 在日??己酥?,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定,有下列情形之一的,視情節(jié)嚴(yán)峻賜予約談、通報(bào)指責(zé)、責(zé)令支付違約金、降低等級(jí)等處理。(一)違規(guī)網(wǎng)下選購(gòu)的;(二)未依據(jù)規(guī)定上報(bào)短缺藥品信息和特殊管理藥品選購(gòu)狀況的;(三)未依據(jù)規(guī)定備案選購(gòu)藥品的; (四
11、)供應(yīng)虛假的藥品選購(gòu)歷史資料的;(五)未依據(jù)規(guī)定同企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同和廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同的;(六)購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后,同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議的;(七)無(wú)正值理由,未按時(shí)結(jié)算貨款的。第十六條 在日??己酥?,生產(chǎn)配送企業(yè)違反規(guī)定,有下列情形之一的,視情節(jié)輕重賜予約談、通報(bào)指責(zé);拒不改正的,列入自治區(qū)藥械集中選購(gòu)不良記錄名單,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),取消該企業(yè)全部產(chǎn)品在自治區(qū)醫(yī)藥選購(gòu)網(wǎng)的掛網(wǎng)資格,對(duì)配送企業(yè),取消配送資格。自公布之日起2年內(nèi)不接受該企業(yè)及其法定代表人參加集中選購(gòu)的申請(qǐng),全區(qū)參加集中選購(gòu)的各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)2年內(nèi)不得以任何形式選購(gòu)其產(chǎn)品,已簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同的自不良記錄公布之日起合同自行終止。(一
12、)供應(yīng)虛假、無(wú)效文件,存在其他方式弄虛作假等不正值競(jìng)爭(zhēng)行為的;(二)相互串通報(bào)價(jià)、哄抬價(jià)格,阻礙公允競(jìng)爭(zhēng)的;(三)惡意申投訴,擾亂正常集中選購(gòu)秩序的;(四)無(wú)正值理由申請(qǐng)撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格的;(五)未按公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單要求供應(yīng)配送藥品的;(六)在規(guī)定時(shí)間內(nèi),未遞交質(zhì)量保證書(shū)及供貨承諾函,未簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同和廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同的;(七)企業(yè)存在GMP、GSP證書(shū)撤銷(xiāo)、產(chǎn)品召回、飛行檢查不合格、被列入非誠(chéng)信企業(yè)等狀況。第十七條 系統(tǒng)自動(dòng)匯總定期考核數(shù)據(jù)并計(jì)算分?jǐn)?shù),按評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行百分制評(píng)分,得分80分及以上為合格。生產(chǎn)企業(yè)按全區(qū)供貨狀況進(jìn)行考核評(píng)分,配送企業(yè)以盟市為單位進(jìn)行考核評(píng)分。自治區(qū)藥采中心負(fù)責(zé)每季度對(duì)公立醫(yī)
13、療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的考核狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),對(duì)考核不合格的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行通報(bào)指責(zé),對(duì)考核合格的列入誠(chéng)信單位名單進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng),并在網(wǎng)上公布。 第十八條 在定期考核中,被通報(bào)指責(zé)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),由盟市、旗縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按行政隸屬關(guān)系進(jìn)行約談,限期整改;連續(xù)兩個(gè)考核周期被通報(bào)指責(zé)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),由盟市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談,限期整改,對(duì)于連續(xù)兩個(gè)周期未整改的,責(zé)令支付違約金、降低等級(jí)等處理。被通報(bào)指責(zé)的生產(chǎn)企業(yè),由自治區(qū)藥采中心組織約談、限期整改,對(duì)于連續(xù)兩個(gè)周期未整改的取消掛網(wǎng)資格,并列入不良記錄名單,取消該企業(yè)全部產(chǎn)品在自治區(qū)醫(yī)藥選購(gòu)網(wǎng)的掛網(wǎng)
14、資格,自公布之日起2年內(nèi)不接受該企業(yè)及其法定代表人參加集中選購(gòu)的申請(qǐng),全區(qū)參加集中選購(gòu)的各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)2年內(nèi)不得以任何形式選購(gòu)其產(chǎn)品,已簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同的自不良記錄公布之日起合同自行終止。被通報(bào)指責(zé)的配送企業(yè),由盟市藥采管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談、限期整改,對(duì)于連續(xù)兩個(gè)周期未整改的取消配送資格,并列入不良記錄名單,自公布之日起2年內(nèi)不接受該企業(yè)及其法定代表人參加集中選購(gòu)的申請(qǐng),全區(qū)參加集中選購(gòu)的各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)2年內(nèi)不得以任何形式選購(gòu)其產(chǎn)品,已簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同的自不良記錄公布之日起合同自行終止。第十九條 對(duì)公布的考核結(jié)果有異議的,可在公布考核結(jié)果后的5個(gè)工作日內(nèi),向自治區(qū)藥采中心書(shū)面申請(qǐng)復(fù)核,自治區(qū)藥采中心需在收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以復(fù)核并公布復(fù)核結(jié)果。其次十條 自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中選購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)對(duì)考核結(jié)果的處理實(shí)施。其次十一條 自治區(qū)建立不良記錄信息公開(kāi)制度。不良記錄信息在自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站、自治區(qū)醫(yī)藥選購(gòu)網(wǎng)公布,公布期限為2年,但2年內(nèi)被發(fā)覺(jué)另有不良記錄的除外。生產(chǎn)配送企業(yè)不良記錄公布事項(xiàng)包括企業(yè)名稱、營(yíng)業(yè)地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、責(zé)任人員姓名和職務(wù)、違紀(jì)違規(guī)事由、公布起止日期
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