××顆粒生產(chǎn)工藝

1、XX顆粒生產(chǎn)工藝1、引言：制訂本標準的目的是規(guī)范XX顆粒生產(chǎn)全過程，對生產(chǎn)一定數(shù)量的成品所需 的起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項進一步標準化。2、依據(jù)：保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范3、適用范圍：本標準適用于XX顆粒生產(chǎn)的全過程。4、責任：生產(chǎn)技術部、品質(zhì)管理部以及工藝規(guī)程起草人員對本標準的實施負 責。5、程序：5.1、配方產(chǎn)品配方原料配方量XXXXXXg蔗糖XXg淀粉（制成5%漿）XXg硬脂酸鎂0.75g制成1000袋原輔料稱量配料配比：以每批10萬袋計名稱規(guī)格配比投料量XX細度：過80目篩XX%蔗糖XX%淀粉（制備5%漿）藥用標準1.1%硬脂酸鎂細度：過80目篩0.5%5.

2、2、生產(chǎn)工藝5.2.1原輔料領料：稱量崗位操作工依據(jù)生產(chǎn)指令，經(jīng)小組負責人審核批準后從 庫房領取原輔料。清潔脫去外包裝，通過緩沖間，移至物料暫存間。5.2.2稱量5.2.2.1生產(chǎn)前準備：1）復查工作場所：確認無前次生產(chǎn)遺留物，衛(wèi)生清潔，溫度、濕度等環(huán)境符合要求。2）電子臺秤：反應靈敏，回零、計量準確。3）復核原輔料：品名無誤、批號（編號）與檢驗報告單一致，質(zhì)量合格。操作：1）按電子臺秤操規(guī)程，準確秤取各物料。每批10萬袋，分一個批次配料，每次 按10萬袋用量分別稱量各原輔料。2）每種物料稱配后，應由第二人獨立復核、簽名。品質(zhì)監(jiān)督員應現(xiàn)場監(jiān)督或抽 查稱量記錄。3）秤配好的物料應袋入雙層塑料袋中

3、，扎緊后轉(zhuǎn)入周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，掛物料卡，轉(zhuǎn)制 粒工序。結束：1）所有物料秤配結束后，應將剩余物料退回。2）清理作業(yè)場所。3）按規(guī)定及時填寫生產(chǎn)記錄及清場記錄。5.2.2.4過程控制：控制點質(zhì)控項目頻次物料品名正確，有流轉(zhuǎn)證一次/批操作稱量準確，有第二人復核，標識牌準確，傳遞正確一次/批5.2.3制粒、干燥、總混過程：5.2.3.1生產(chǎn)前準備：1）復查作業(yè)場所:確認無前次生產(chǎn)遺留物，衛(wèi)生清潔，溫度18-26C、濕度40-65% 等環(huán)境符合要求。2）設備：狀態(tài)標志完好，清潔合格。3）復核物料：名稱、數(shù)量無誤。5.2.3.2 混合：將XX、蔗糖粉按處方比例加入槽型混合機，按混合機操作規(guī)程混合10-15 分鐘

4、，將上述輔料混合均勻。制粒：待輔料混合均勻后，加入5%淀粉漿適量混合制軟材，以手握成團，輕觸即 散為度，用12目尼龍篩網(wǎng)依擺式顆粒機操作規(guī)程制濕顆粒。干燥：將制得的濕顆粒平鋪于不銹鋼托盤上，成厚約1Cm的薄層，從上往下一層層 放置熱風循環(huán)烘箱，55-60C干燥4小時后，用快速水分測定儀檢顆粒水分在9% 以下后，將顆粒從下往上一層層收裝入料斗轉(zhuǎn)入總混。5.2.3.6整粒、總混：1）按搖擺式顆粒機操作規(guī)程進行，將干燥后的顆粒過14目篩整粒。、2）整粒后顆粒與輔料一起到入混合機，按混合機操作規(guī)程進行混合，混合15 分鐘，放料。、3）將總混后顆粒裝入雙層塑料袋中，放物料流轉(zhuǎn)證，扎緊袋口，掛物料卡，交

5、中轉(zhuǎn)站。5.2.3.7中轉(zhuǎn)站管理員復核驗收后填寫貨位卡，貼“待檢”黃牌。填寫請驗單， 請品質(zhì)管理部取樣，按中間體質(zhì)量標準檢驗顆粒，合格后更換“合格”綠牌。5.2.3.8過程控制：質(zhì)控點質(zhì)控項目頻次制粒設備完好清場合格，設備、操作間狀態(tài)標志齊全篩網(wǎng)細度與工藝規(guī)程要求一致1次/批4.操作中無篩網(wǎng)破裂、隨時混合時間與工藝要求相符烘箱溫度正確隨時7.顆粒水分不高于9%一次/烘箱總混、整粒設備完好清場合格，設備、操作間狀態(tài)標志齊全1次/批混合時間與工藝要求相符篩網(wǎng)細度與工藝規(guī)程要求一致，操作中無篩網(wǎng)破裂隨時5.2.3.9 結束：1）按所使用設備的清潔規(guī)程清潔設備，完成清場。2）按規(guī)定及時填寫生產(chǎn)記錄，清

6、場記錄。5.2.4顆粒袋裝（內(nèi)包裝）：5.2.4.1生產(chǎn)前準備：1）復查作業(yè)場所：確認無前次生產(chǎn)遺留物，衛(wèi)生清潔，溫度18-26C、濕度40-65% 等環(huán)境符合要求。2）設備：狀態(tài)標志完好，清潔合格。3）復核物料：名稱、數(shù)量無誤。5.2.4.2顆粒分裝：5.2.4.3檢查機器是否正常，裝好復合膜。5.2.4.4從中間站領取檢驗合格的顆粒，核對品名、產(chǎn)品批號、數(shù)量等無誤。5.2.4.5調(diào)整機器裝量，試分裝，稱量，反復調(diào)節(jié)，直至裝重符合要求，開機， 調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，檢查顆粒袋外觀，應完整、字跡清晰，批號清晰無誤后正式開機分裝。5.2.4.6分裝過程中每隔15分鐘，稱其裝量，填寫稱量記錄，平均裝重應在允

7、許范圍內(nèi)，并隨時檢查顆粒袋應完整、字跡清晰，批號清晰。質(zhì)量監(jiān)督員隨時取 樣測裝重差異。裝重控制在0.14-0.16g。5.2.4.7將裝好的顆粒，放入襯有潔凈塑料袋的周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，放置物料流轉(zhuǎn)證，扎 緊袋口，加蓋封好，稱量，填寫物料卡，交中間站。5.2.4.8 結束：1）按所使用設備的清潔規(guī)程清潔設備，完成清場。2）按規(guī)定及時填寫生產(chǎn)記錄，清場記錄。5.2.4.9中間站管理員檢查驗收后貼“待檢”黃牌，填寫請驗單，請品質(zhì)管 理部化驗員取樣檢驗，合格后，更換“合格”綠牌。5.2.7外包裝5.2.7.1生產(chǎn)前準備：1）復查作業(yè)場所：確認現(xiàn)場清潔、無上次遺留物，設備完好、清潔。2）根據(jù)批包裝指令領取小盒、

8、說明書、紙箱等包裝材料。5.2.7.2 印字1）根據(jù)批包裝指令，在盒子上印的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期要清晰，并 經(jīng)過復核。5.2.7.3裝盒、裝箱1）每一盒裝10袋，裝入說明書一張。2）每箱裝200盒，確保數(shù)量足夠3）放裝箱單，用膠帶封好箱口。5.2.7.4 結束1）包裝完后，統(tǒng)計包材數(shù)量，由包裝組組長進行物料平衡計算，應為100%，不 合格或報廢的包裝材料應按規(guī)定銷毀。2）按規(guī)定清場，填寫清場記錄，完成清場請驗。3）填寫批生產(chǎn)記錄。3）每天包裝完成的成品必須及時寄庫，每批包裝完成后。4）由庫房管理員填寫請驗單，請品質(zhì)管理部取樣檢驗，合格后方可辦理正 式入庫手續(xù)。5.2.7.5過程控制質(zhì)控點

9、質(zhì)控項目頻次外包裝前批匕次清場合格，設備，操作間狀態(tài)標志齊全按規(guī)定變更批號打印數(shù)組包裝材料的計數(shù)發(fā)放包裝材料經(jīng)檢驗合格1次/批裝盒、裝箱封口檢查合格說明書、打印批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等檢查合格按規(guī)定內(nèi)容定時檢查外包裝品質(zhì)量隨時5.3、質(zhì)量標準5.3.1感官指標感官指標應符合表1的規(guī)定。表1感官指標項目指 標色澤類白色滋味、氣味具本品固有的滋味、氣味，無異味性狀顆粒劑雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)5.3.2標志性成分標志性成分應符合表2的規(guī)定表2 標志性成分項 目指 標XX , mg/g61.471.9%5.3.4理化指標理化指標應符合表3的規(guī)定表3 理化指標項 目指 標水分，%W9.0灰分，%W505.3.