公司制成fema管理程序

1、XX公司文件編號版本號A制程FMEA管理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期頁次1/7.目的：預(yù)估生產(chǎn)時可能出現(xiàn)的缺點，及早加以排除，并將不可避免之缺點的影響降低至最低,以期產(chǎn)品不致失效或出現(xiàn)不宜送交客戶的缺點。.范圍：適用于下列時機：.1開發(fā)初期.2整體材料變更時.3制程設(shè)備，模、治具變更或購置時.權(quán)責(zé)：由技術(shù)部召集一跨功能小組，小組成員包括技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部及相關(guān)人員（必要時應(yīng)會同客戶供貨商人員一同研討）。.定義：4.1FMEA失效模式效應(yīng)分析：FailureModeEffectAnalysis4.2失效：4.2.1在規(guī)定條件下不能完成既定功能。4.2.2在規(guī)劃條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的

2、上下限之間。4.2.3產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂等損壞現(xiàn)象。5.作業(yè)內(nèi)容：5.1流程圖（附件一）項目說明負位使用表格一、零件/工程選定確定分析主題例如：外觀、焊接分析目的與目標確定相關(guān)主要之作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部二、繪制制程流程圖繪制分析主題之制程流程圖確定分析層次技術(shù)部制程流程圖（附件一）三、失效模式掌握與預(yù)測.過去發(fā)生質(zhì)量異情報主管例：客戶抱怨、制程異常.預(yù)狽怵來可能發(fā)生的異常事件.故障模式例與腦力激蕩手法應(yīng)用生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部修訂編號修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準用項目說明負責(zé)單位使用表格四、制程FMEA分析填寫FMEA表重要失效模式主記錄于FMEA表中依各失效模

3、式做一連串的分析與檢討并確定其原因與影響并將重要項目記入FMEA表中生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部制程FMEAg五、風(fēng)險順序數(shù)評價（RPN）.為失效模式發(fā)生原因與影響的綜合評價指針評價內(nèi)容：嚴重度（S）頻度（O）探測度（D）RPN=SXOXD嚴重度大于7時必須對策項目生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部六、對策擬定與評價依風(fēng)險順序（評價結(jié)果100以上為必須對策項目，60為選擇項目對策擬案檢討并評估可行方案對策案風(fēng)險順序數(shù)（RPN）再評價生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部制程FMEA表七、對策行動展開與效果確認.對策案日程計劃安排與實施.對策實施效果確認.改善效果確認后，改善結(jié)果風(fēng)險優(yōu)先數(shù)仍在00以上，需

4、再次實施對策改善.生產(chǎn)部制程FMEA表FMEAMW（悌日SOW八、標準類回饋.相關(guān)制度.水平展開生產(chǎn)部技術(shù)部5b、3畛進4盡可能取得新開發(fā)制品與類似現(xiàn)有產(chǎn)品，以利比較說明.3寸策宗喇胡MW輾填寫方式如下:3施行順序：3.2.1:FMEA編號一檢部3.1零件/工程選定：凡新開發(fā)產(chǎn)品的信賴等級，經(jīng)下表分類后，屬于A級以上者,3.2.1.1填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。皆須實施FMEA。3.2.1.2FMEA編號方式如下:3.3.1內(nèi)容補充說明：一一口5731.1.1新制品：與產(chǎn)品機能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品,有顯著的不同的制品。流水號5.3.1.1.2類似制品：與產(chǎn)品機能信賴有關(guān)

5、的構(gòu)造及材料和以成的制米有部份不同的制品。件號5.3.1.1.3相同制品：與產(chǎn)品機能信賴性有關(guān)的構(gòu)造及材料和以前的制品都相同之制品。車型代號5：3：2：2.%臨一W豺愉愀H晌駟#前壽格褊肺釉胸。稍有嚴格的要求或者是稍有變更。5.3.殳3制程責(zé)任者：填入部門和小組，也包括供貨商名稱5：3J：4請都處匐匐斡耦擷睡愉照各，翱有相當程序的變更。5.3.2.5車型/年份：填入想要分析制造用的車型年份。5.3.1.1.6條件不同：使用條件或制造條件比上述“條件類似”的情況，更為嚴格且變更程應(yīng)力.明6年效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期5.3.2.2航程靛隹滿似卜日班鼠的FMEA維備責(zé)任

6、工程師的姓名、電話號碼、公司。5.3.2.8小1B削有刪稗撒輾趴庭置和W嫡i評的負責(zé)個人和單位。5.3.2.制2HO1要靛重發(fā)機解根抽樹舶制程踐行需篇謹衡擷逑的璘制程包含多種作業(yè)而有不同的潛在失效模式時。要將不同作業(yè)視為不同制程處理。5.3.1.2.3收集類似舊產(chǎn)品實際不良率，以為檢討制品的設(shè)定或預(yù)測的不良率。評估標涯:10潛在失效模式：為制程可能不符合要求。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被工程所影響的潛在失效模式。無論如何，于準備統(tǒng).FMEA時必磔假務(wù)或制程特性，所引:E進料的零組件或原物根微躺冊牖k個特殊作業(yè)零件、子W星的潛在失效模式。制程工程師要提出和回

7、存5列問題：出血a）制程或零組個無警告危險b）/、考慮工程上5.3.2.11潛韭海營的背重等級將危害機器或組裝作業(yè)人員。當失效模:為佝不滿足規(guī)定？式影響到車輛（產(chǎn)品）操作（使用）和/或牽涉到違反政府口格，什么是客戶（最終使用者、下一工程或服務(wù)）所不滿意的。法規(guī)時，沒后警告產(chǎn)生。在失效效應(yīng)：10地.5.3.2.11.1rss陳向秋。：5.3.2.11.21H器矍露雕藏出組耕福1;警蠲、下，江弱邠榴噂撅功卜必穎破例則）和/或牽涉到違反政府?站那U終SE需和T電能經(jīng)常被指為：外觀不良，粗糙不平。、工程、9能5.3.2.12嚴上發(fā)明&怖?氐嚴重W宣好古播%西悔賺涉峭覦曲的也M嚴，事級指針只有透過設(shè)計變

8、更期影響。基本功能，客戶非常不滿意。震僅在功8高輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部分報廢；車輛可以操作，但降低功能等級，客戶不滿意。7稍有輕微影響生產(chǎn)線，部分產(chǎn)品須報廢；車輛可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作，客戶會感到不舒適。6低輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須100%返工；車輛可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作，客戶有時會不滿意。5非常低輕微影響生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部份返工；裝備整修或各用韭在浩甫不舒話c汝此觸占大W裕宓戶加仝份WL4較小的輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適。這些缺點大部份客戶都會發(fā)現(xiàn)。3非常小輕微影響生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上返工；裝備整修或各種雜

9、音造成不舒適。這些缺點會被肩經(jīng)驗的客戶發(fā)現(xiàn)。2沒有沒有影響。15.3.2.13等級：這個欄為用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附加于制程控制的特殊產(chǎn)品特性（如：關(guān)鍵性、主要的、重要的）。如果在制程FMEA被認定等級，通知設(shè)計負責(zé)工程，這將影響工程文件關(guān)注項目的認定5.3.2.14失效原因：潛在失效的原因，失效如何發(fā)生，失效模式的結(jié)果。在盡可能的范圍里，將每一個能想象得到的失效原因列出。5.3.2.15發(fā)生度：為失效原因可能發(fā)生的機會。可能發(fā)生的乘級是一個值。如果已有相似制程統(tǒng)計資料可用來決定發(fā)生等級。失效的機率可能失效的比率Cpk等級非常高：失效幾乎/、可避免1in40.339高：失效重復(fù)

10、發(fā)生1in6.60.5181in8.30.677有限的：失效偶向發(fā)生1in100.8361in11.11.0051in12.51.174低：失效相對地少發(fā)生1in14.21.3331in16.61.502極少的：失效無1.6715.3.2.16現(xiàn)行制程控制：現(xiàn)行制程控制是敘述控制方法，用來預(yù)防可能擴大的失效和偵查出失效模式的發(fā)生。這些控制方法可能包括治具的防誤或SPC后制處理品評估。有三種制控制可能考慮：5.3.2.16.1預(yù)防失效原因或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。5.3.2.16.2查出失效原因并提出矯正措施。5.3.2.16.3查出失效模式?？赡艿脑?，最好使用5.3.2.16.1種

11、控制；其次使用5.3.2.16.2種控制；最后才使用5.3.2.16.3種控制。5.3.2.17難檢度：是評估5.3.2.16.2型現(xiàn)行制程控制能偵查出失效原因的機率，或5.3.2.16.3型現(xiàn)行制程控制在零組件離開制造作業(yè)或組。查出失效標準影響的嚴重性等級幾乎/、可能無任何控制可查出失效模式10非常些微的現(xiàn)行控制方法非常些微的機會可以查出失效模式9些微的現(xiàn)行控制方法些微的機會可以查出失效模式8非常低的現(xiàn)行控制方法非常低的機會可以查出失效模式7低的現(xiàn)行控制方法低的機會可以查出失效模式6適中的現(xiàn)行控制方法適中的機會可以查出失效模式5適度局的現(xiàn)行控制方法適度高的機會可以查出失效模式4高的現(xiàn)行控制方

12、法高的機會可以查出失效模式3非常高的現(xiàn)行控制方法非常高的機會可以查出失效模式2幾乎確定現(xiàn)行控制方法可以查出失效模式1XX公司文件編號版本號A制程FMEA管理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期頁次7/75.3.2.18風(fēng)險順序數(shù)（RPN）:風(fēng)險順序數(shù)是嚴重度（S）、發(fā)生度（O）和難檢度（D）的乘積。RPN=（S）*（O）*（D）是一項制程風(fēng)險的指針。當RPN80較高時，功能小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN值。一般實務(wù)上會特別注意嚴重較高之失效模式，而不理會之RPN數(shù)值。5.3.2.19建議措施：當失效模式依RPN數(shù)列排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出矯正措施。任何措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴重或難檢度?？煽紤]下列生措施，但并不限于此。5.3.2.19.1為了降低發(fā)生機率，需要制程變更。5.3.2.19.2只有制程變更可能降低嚴重等級。3.2.19.3為了增加查出的機率，需要制程變更。通常改進偵查控制方法，對品質(zhì)改善是浪費和無效的。增加品質(zhì)控制檢驗