壓力蒸汽滅菌失敗的原因分析及改進(jìn)PPT參考幻燈片課件

1、壓力蒸汽滅菌失敗的原因分析及改進(jìn)措施消毒供應(yīng)中心陳 麗1 7/16/20222 7/16/2022法律訴訟賠償威脅病人安全社會影響惡劣政府高度關(guān)注醫(yī)院感染一旦發(fā)生后果嚴(yán)重3 7/16/2022保障病人的安全，永遠(yuǎn)是每一個醫(yī)務(wù)人員的第一目標(biāo)和首要職責(zé)。進(jìn)行有效的感染控制才能保障病人的安全4病人的安全 7/16/2022 醫(yī)院80%的滅菌使用壓力蒸汽壓力蒸汽是醫(yī)院滅菌首選的滅菌方法 7/16/2022如何做好壓力蒸汽滅菌？ 嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范 確保體系嚴(yán)密 及時發(fā)現(xiàn)問題6 7/16/2022目 錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕 包五7 7/16/2022物理監(jiān)測4.4.2.1.1日常監(jiān)測每

2、次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌溫度波動范圍在 3內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。8 7/16/2022 物理監(jiān)測表表2 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)2-WS310.2 2016設(shè)備類別物品類別滅菌設(shè)定溫度最短滅菌時間壓力參考范圍下排氣敷料12130min102.8122.9器械20min預(yù)真空器械、敷料1324184.4kpa210.7134201.7kpa229.3kpa9 7/16/2022物理監(jiān)測4.4.2.1.2定期監(jiān)測：應(yīng)每年用溫度壓力檢測儀監(jiān)測溫度、壓力和時間等參數(shù)，檢測儀探頭放置于最難滅菌部

3、位。7溫1壓7Kg標(biāo)準(zhǔn)測試包布點示意圖10 7/16/2022GB 8599 提供滅菌器的檢測方法11物理監(jiān)測 7/16/2022WS 310.3 -2016滅菌器檢測要求GB8599： F.1.6 布單應(yīng)疊成大約220mm300mm,用手壓好之后，摞成高度大約250mm。標(biāo)準(zhǔn)測試包的總重量應(yīng)為7kg0.14kg遵循國家標(biāo)準(zhǔn)GB8599滅菌參數(shù)檢測布點12 7/16/2022物理監(jiān)測13 7/16/202214物理監(jiān)測 物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時間不合格15 7/16/2022平臺期 =平衡時間 + 保持時間平衡時間標(biāo)準(zhǔn)負(fù)載下測試在保持時間階段前，有一段平衡時間,平衡時間不超過15秒（

4、小于800升）30秒（大于800升） 滅菌時間不合格平衡時間的快慢反映不凝氣體的去除效果。16 腔體溫度符合設(shè)定溫度包內(nèi)溫度出現(xiàn)明顯的滯后17滅菌時間不合格 7/16/2022滅菌時間不合格原因分析隨意改變滅菌參數(shù)對于滅菌物不合理的滅菌程序選擇蒸汽供應(yīng)不足18 7/16/2022滅菌時間不合格改進(jìn)措施正確的設(shè)置滅菌參數(shù)選擇與滅菌物品相匹配的滅菌程序保證足夠的蒸汽供應(yīng)19 物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時間不合格20 7/16/2022滅菌溫度不合格 滅菌溫度過高或過低 通過滅菌器顯示屏 打印數(shù)據(jù)來識別 132 134213 7/16/2022滅菌溫度不合格原因分析溫度傳感器故障夾層冷凝水過多

5、電腦控制機(jī)箱損壞22 7/16/2022滅菌溫度不合格原因分析濾網(wǎng)堵塞、疏水閥故障氣動閥進(jìn)氣時打開進(jìn)汽管線或者待滅菌物品中攜帶的不可壓縮氣體過濕蒸汽、過熱蒸汽23 7/16/2022滅菌溫度不合格改進(jìn)措施對溫度傳感器進(jìn)行驗證對滅菌設(shè)備進(jìn)行檢修（廠家技術(shù)人員）24 7/16/2022物理檢測失敗原因分析及改進(jìn)1滅菌時間不合格25 7/16/2022壓力不合格表現(xiàn)為壓力過低或過高通過觀察內(nèi)外層儀表、打印數(shù)據(jù)或者顯示屏來判斷132：184.4kpa-210.7kpa134 : 201.7kpa-229.3kpa26 7/16/2022壓力不合格原因分析夾層壓力偏低觀察氣源壓力是否在 0.30.5MP

6、a內(nèi)室壓力偏低進(jìn)汽量過小排汽過大（蒸氣通過疏水閥，大量 熱蒸汽流失)壓力表失靈27 7/16/2022壓力不合格原因分析壓力變送器故障門膠條老化、破損28 7/16/2022壓力不合格真空泵故障第一階段:脈動空氣排除可以由多種脈動方式實現(xiàn),無標(biāo)準(zhǔn)特定要求。29 7/16/2022 低大氣壓排氣循環(huán)： 優(yōu)：稀釋效率高 缺：漏氣可能 超大氣壓排氣循環(huán)： 優(yōu)：正壓，無漏氣 缺：稀釋效率低 跨大氣壓排氣循環(huán)： 優(yōu)：稀釋效率高 缺：含負(fù)壓部分,漏氣可能三種排氣循環(huán)的特點30 脈動真空示意31 7/16/2022第三次脈動真空示意脈動真空示意8099.208599.66259099.909599.9875

7、32 7/16/2022改進(jìn)措施定期對壓力表進(jìn)行校驗（半年）定期對門膠條進(jìn)行清潔保養(yǎng)延長使用壽命請廠家技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行檢修33壓力不合格 7/16/2022目 錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕 包五34 7/16/2022化學(xué)監(jiān)測4.4.2.2.1應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。根據(jù)化學(xué)指示物顏色或形態(tài)等變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。35 7/16/2022化學(xué)監(jiān)測36 7/16/2022點擊添加文本點擊

8、添加文本點擊添加文本點擊添加文本第一類化學(xué)指示物用于每一個待滅菌物品外，以證明該物品已經(jīng)暴露于滅菌過程中，分辨已經(jīng)滅菌處理和未經(jīng)過滅菌處理的化學(xué)指示劑。37 7/16/2022化學(xué)監(jiān)測 包外化學(xué)指示膠帶化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待 滅菌物品包外 封包記錄滅菌信息滅菌處理的標(biāo)志38 7/16/2022點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本第二類化學(xué)指示物使用在某種特定測試過程的化學(xué)指示物。39 7/16/2022點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本第三類化學(xué)指示物單參數(shù)指示物：只對滅菌過程中一個關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)指示物。只有溫度一個關(guān)鍵參數(shù)。40 7/16/2022點擊添加

9、文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本第四類化學(xué)指示物多參數(shù)指示物：對滅菌過程中兩個或兩個以上關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)制示物。41 7/16/2022第四類（多參數(shù)）指示卡放入每一待滅菌的物品包中央顯示滅菌因子已進(jìn)入包內(nèi) 顏色變至規(guī)定的條件， 可認(rèn)為該包滅菌合格化學(xué)監(jiān)測42 7/16/2022點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本第五類化學(xué)指示物綜合指示物：在滅菌過程中，特定周期范圍內(nèi)對所有關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)指示物。43 7/16/2022化學(xué)監(jiān)測44 化學(xué)監(jiān)測45 7/16/2022化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析指示卡染料接觸冷凝水滴滅菌溫度、時間未到達(dá)化學(xué)指示劑不足未按要求進(jìn)行裝載4

10、6 7/16/2022四類卡冷凝水引起變色呈銀灰色五類卡不受影響包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格原因分析防水設(shè)計，完全避免冷凝水的影響47 7/16/2022化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施根據(jù)包內(nèi)物品選擇合適的包內(nèi)化學(xué)指示物有效的包內(nèi)化學(xué)指示物合理的滅菌程序48 7/16/2022正確的裝載化學(xué)監(jiān)測不合格改進(jìn)措施49 7/16/2022目 錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕 包五50 7/16/20224.4.2.3.1應(yīng)至少每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法遵循附錄A的要求。 生物監(jiān)測51 7/16/202216條全毛巾，每條約41cm66cm；長邊折疊為3，短邊為2，從下往上堆放；折疊邊一塊為左一塊為右，保持平

11、整；測試包約為長寬高（ 232315厘米）；1或多支生物指示劑放于8，9層間，若使用化學(xué)指示劑，應(yīng)鄰放于生物指示劑；該PCD包外不要用棉布進(jìn)行包裹；外用指示膠帶封扎；生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)生物測試包52 7/16/2022生物監(jiān)測的技術(shù)發(fā)展生物指示劑發(fā)展歷程菌片式生物指示劑自含式生物指示劑（普通型）48小時自含式生物指示劑（快速型）1-3小時53 7/16/2022復(fù)蘇并少量繁殖大量繁殖3-5h 看到少量的顏色變化0h 休眠芽胞48h 整瓶培養(yǎng)液成分變化PH無變化顏色無變化PH 輕微的紫黃PH 整瓶變黃、渾濁生物指示劑檢測原理普通型根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變，通過酸堿指示劑變色來

12、進(jìn)行判讀54 7/16/2022 自動閱讀器檢測到熒光活性產(chǎn)物培養(yǎng)基中的非熒光活性底物失敗的滅菌循環(huán)未能將芽孢完全滅活，芽孢萌發(fā)過程中合成 葡萄糖苷酶具熒光活性的產(chǎn)物自動閱讀器進(jìn)行熒光判讀可選肉眼觀察變色情況進(jìn)行結(jié)果判讀（48小時）熒光判讀快速型根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng)，通過熒光進(jìn)行判讀55生物指示劑檢測原理 7/16/2022 生物監(jiān)測PH值敏感的溴甲酚(紫) PH 顏色變化 芽孢中某種酶=細(xì)菌芽孢 快速: 機(jī)器測熒光 常規(guī): 肉眼判斷 快速和常規(guī)結(jié)果完全吻合 培養(yǎng)液 pH 指示劑 水56 生物監(jiān)測不合格10%設(shè)備故障(滅菌器故障或者閱讀器故障)5%為供水供汽故障85%人為因素(滅菌參數(shù)設(shè)定

13、錯誤，PCD放置的位置不對，滅菌包裹堆積積壓等。)572011年美國IAHCSMM年會報告 7/16/2022若手工測試包制作標(biāo)準(zhǔn)下降，可導(dǎo)致生物監(jiān)測出現(xiàn)假陰性，結(jié)果無意義； 若手工測試包制作過難，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果假陽性； 若未一用一洗，可導(dǎo)致生物測試結(jié)果不準(zhǔn)確； 生物指示劑失效生物監(jiān)測不合格58 7/16/2022生物監(jiān)測結(jié)果不合格改進(jìn)措施采用一次性生物PCD對故障設(shè)備進(jìn)行檢修59 7/16/2022B-D測試4.4.2.4B-D試驗 預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前空載進(jìn)行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測合

14、格后，滅菌器方可使用。60 目 錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕 包五61 7/16/2022B-D測試用于測試預(yù)真空滅菌器真空水平，檢查是否漏氣和冷空氣排除效果冷空氣是造成預(yù)真空壓力蒸汽滅菌 失敗的主要因素之一62 7/16/2022B-D測試的原理溫度130溫度132排氣口當(dāng)溫度差 26363 7/16/2022B-D測試結(jié)果判讀中間沒有“小太陽”就算BD測試通過。64 7/16/2022B-D測試包的制作 WS/T 367-2012 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范65 負(fù)載敷料 / 無紡布包 /滅菌盒蒸汽134 CNCG蒸汽134 C冷空氣存在對滅菌過程的影響空氣的傳熱熱阻是水的30

15、倍 鋼的15003000倍 銅的800016000倍 1 mm厚的空氣層 相當(dāng)于3m厚的不銹鋼 16m厚銅壁 產(chǎn)生的熱阻66B-D測試不合格 7/16/2022B-D測試不合格67B-D：240秒 B-D測試不合格的原因打包布不洗、或較臟布折測試包太緊、測試包大小不合乎要求疊不整齊、測試包厚度或密度不均殘留清潔劑測試環(huán)境：時間、溫度68 7/16/2022重復(fù)使用測試包一次性測試包包扎過緊或過松、棉布未清洗、棉布過干或過濕引起假陽性/陰性結(jié)果占不合格判斷比例高達(dá)75假陽性/陰性結(jié)果抗力標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)果可靠每次包裹測試包平均耗時15分不合格原因分析時應(yīng)先排除測試包原因無需人工包裹時間，出現(xiàn)不合格結(jié)果，可直接分析原因操作時間耗材成本低，棉布可重復(fù)使用30次耗材成本高，無棉布清洗成本，用人成本降低。無假陽性風(fēng)險使用成本B-D測試不合格69 7/16/202270B-D測試不合格改進(jìn)措施保證蒸汽質(zhì)量加強(qiáng)工作人員技術(shù)操作規(guī)范管理滅菌器充分預(yù)熱測試紙、測試包（經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)、有效期內(nèi)、防潮保存） 7/16/2022目 錄物理監(jiān)測一化學(xué)監(jiān)測二生物監(jiān)測三B-D測試四濕 包五71 7/16/2022濕包表現(xiàn)為無紡布：手感潮濕感，包表面、包布間時有水滴棉布：手感包布潮濕、肉眼可見包外潮濕紙塑包裝材料：塑料面可見霧狀或小水珠狀72 7/16/2022濕包濕包形成的原理