醫(yī)療機構日常監(jiān)督巡查記錄表

1、附件3 醫(yī)療機構日常監(jiān)督巡查記錄表醫(yī)療機構名稱： 巡查時間： 年 月 日序號檢查內容推薦檢查方法和要點現(xiàn)場檢查情況是否存在該違法行為1從非法渠道購進藥品并使用1.查閱診所藥品購進驗收記錄，現(xiàn)場抽查3至5個重點檢查品種（如有進口藥品，抽查進口藥品不少于1個）；2.查供貨單位資料，藥品生產許可證GMP證書藥品經營許可證GSP證書是否有效，進口藥品是否有進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證，其銷售的品種與許可范圍是否一致；供貨單位的銷售人員的銷售品種和地域是否在授權委托書授權的范圍內；3.查企業(yè)隨貨同行單，與供貨單位資料中留存樣式比對，是否不同；注意是否不同供貨企業(yè)隨貨同行單上發(fā)貨人為同一人；結合診所購進

2、驗收記錄進行檢查，核實有無存疑采購行為的記錄；4.查供貨單位是否開具發(fā)票；發(fā)票上的企業(yè)名稱、藥品名稱、數(shù)量、金額是否與實際購進相一致。2銷售使用假劣藥品1.對照藥品管理法規(guī)定的8種假藥情形進行檢查；2.對照藥品管理法規(guī)定6中劣藥情形進行檢查。3未做藥品購進驗收記錄或者記錄不完整1. 查看計算機系統(tǒng)或者藥品購進驗收記錄本。4未經批準擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構配制制劑1.從藥品外包裝初步判定是否為醫(yī)療機構制劑；2.現(xiàn)場查看是否有配制制劑的所需的設備、工具，如藥品包裝材料、容器、原輔料等；3.抽查醫(yī)生開具的處方，是否有不知名的藥名代號（如1號、2號等）；4、如發(fā)現(xiàn)非法配制或非法購進醫(yī)療機構制劑（

3、從其它醫(yī)療機構調劑需有省局批件），立即采取查處措施并通報屬地局對配置制劑的醫(yī)療機構進行延伸檢查。5超診療范圍購進、使用麻醉藥品、一類精神藥品及終止妊娠藥品1.查藥庫是否存放終止妊娠藥品；2.查藥品購進隨貨同行單是否有終止妊娠藥品；3.查處方看是否有終止妊娠藥品處方。6未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品1.查看藥品存放地溫濕度記錄，特別關注夏季高溫時間段的溫濕度記錄；2.查看貨架，是否在常溫區(qū)擺放需陰涼保存的藥品，是否設置陰涼區(qū)、配備陰涼柜；3.查看存放藥品是否有墊板，是否有遮陽窗簾，藥品和非藥品是否混放，是否有過期、變質等藥品；4.翻看中藥材柜斗，是否有霉變、生蟲的飲片；5.如果是接種點，重點檢

4、查疫苗儲存溫度是否符合規(guī)定；6.現(xiàn)場查看是否有藥品、非藥品混放情況。7特殊管理藥品1合法購用（1）查看供貨方資質 ：營業(yè)執(zhí)照藥品生產許可證或藥品經營許可證GMP證書或GSP證書；銷售人員授權委托書(復印件)（2）查看醫(yī)療機構資質：A.麻醉、一類精神藥品查：麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡及藥品購買記錄；B.終止妊娠藥品查:依法獲準施行終止妊娠手術資格的證明文件（如醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證和計劃生育技術服務機構執(zhí)業(yè)許可證等）2.驗收（1）查看驗收記錄，麻醉一類精神藥品驗收到最小包裝；（2）隨貨同行;3.儲存儲存環(huán)境溫度是否與說明書載明的儲存條件8其他違法違規(guī)行為存在的問題（含其他情況)：巡查人員簽名： 巡查日期： 醫(yī)療機構代表簽名（蓋章）： 巡查日期：注：1. 無