質(zhì)量技術(shù)文件與資料管理制度

1、文件名稱：質(zhì)量技術(shù)文件與資料管理制度 版本：A/0文件編號(hào)： 頁碼：Page 1 of 3目的 對與質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用的文件為有效版本。范圍適用于與質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的文件控制。 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量安全管理手冊。 執(zhí)行組長負(fù)責(zé)審核質(zhì)量安全管理手冊，批準(zhǔn)作業(yè)層文件，為體系文件的主控責(zé)任人。行政部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的評審，為體系文件的歸口管理部門。各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管，并對本部門與質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的文件收集、整理和歸檔等。程序4.1 文件分類及保管4.1.1 質(zhì)量安全管理手冊為第一層文件，由行政部備案保存。4.1.2 公

2、司第二層質(zhì)量安全管理體系文件為作業(yè)層文件，包括產(chǎn)品技術(shù)要求、作業(yè)規(guī)范、各種管理制度、外來文件，由行政部備案存檔并控制其分發(fā)。4.2文件的編號(hào)和版本本公司的質(zhì)量安全管理體系文件編號(hào)：質(zhì)量安全管理手冊作業(yè)層文件(文件序號(hào))記錄文件（記錄序號(hào))外來文件WL*(文件序號(hào))在文件的適當(dāng)位置注明版本，以第一版、第二版的形式依次排序。4.3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放 文件發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。4.3.1 質(zhì)量安全管理手冊由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織編寫，執(zhí)行組長審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由行政部登記、發(fā)放。4.3.2 作業(yè)層文件由主控該過程或活動(dòng)的部門編寫、審核（必要時(shí)相關(guān)部門會(huì)簽），執(zhí)行組長批準(zhǔn)；HA

3、CCP計(jì)劃由生產(chǎn)部編寫，由HACCP小組評審討論，HACCP小組長批準(zhǔn)。文件名稱：質(zhì)量技術(shù)文件與資料管理制度 版本：A/0文件編號(hào)： 頁碼：Page 2 of 34.3.3 文件的發(fā)放范圍由行政部確定。文件的分發(fā)應(yīng)確保使用文件的各場所都能得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。文件的受控狀態(tài) 文件分為受控和非受控兩大類，凡與質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行直接相關(guān)的文件應(yīng)受控，由各主管部門按本程序執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。4.5 文件的更改4.5.1 質(zhì)量安全管理手冊由行政部組織更改，局部更改填寫文件更改申請表，經(jīng)執(zhí)行組長（H

4、ACCP小組長）審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由行政部發(fā)放并保留文件更改內(nèi)容的記錄。4.5.2 其它文件的局部更改由相應(yīng)主控部門填寫文件更改申請單，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其它部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.5.3 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，交行政部統(tǒng)一處理，以確保有效文件的唯一性。4.5.4文件換版更改，由原編制部門組織進(jìn)行，正式發(fā)布前應(yīng)重新獲得審批。4.6 文件的領(lǐng)用4.6.1 文件使用者應(yīng)填寫文件發(fā)放、回收記錄，經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。4.6.2 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)

5、舊文件。因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。文件的保存、作廢與銷毀4.7.1 文件的保存4.7.1.1 與質(zhì)量安全管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)、安全的地方。4.7.1.2 對受控文件，各部門應(yīng)與生產(chǎn)部保持的受控文件清單相一致，如有變化，應(yīng)通知行政部。4.7.1.3 任何人不得在受控文件上亂涂亂畫，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢查。4.7.2 文件的作廢與銷毀4.7.2.1 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋作廢印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。文件名稱：質(zhì)量技術(shù)文件與資料管理制度

6、 版本：A/0文件編號(hào)： 頁碼：Page 3 of 34.7.2.2 因?yàn)槟撤N原因需保留的任何已作廢文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)4.7.2.3 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫文件銷毀申請及記錄，經(jīng)執(zhí)行組長（HACCP小組長）批準(zhǔn)后，由行政部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的文件, 應(yīng)填寫文件借閱復(fù)制記錄，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由管理人登記編號(hào)。外來文件的控制4.8.1 收到外來文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2 各相關(guān)部門會(huì)同行政部負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)和國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)，加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。行政部必須保持存檔一份，以備查。4.8.3 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其它與質(zhì)量安全管理體系有關(guān)的外來文件填入受控文件清單，報(bào)行政部備案。4.9 文件的評審 每年3月由行政部組織對現(xiàn)有質(zhì)量安全管理體系文件進(jìn)行評審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行本程序4.5條款規(guī)定。4.10 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行，但不作為執(zhí)行的依據(jù)。4.11 作為記錄的文件執(zhí)行記錄控制程序。5 相關(guān)文件5.1 記錄控制程序6. 記錄文件發(fā)放、回收記錄6.2 文件借閱復(fù)制記錄6.3 受