第07章審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備

1、第 7 章審 核 的 啟 動(dòng) 和 準(zhǔn) 備共二十七頁(yè)審核啟動(dòng)和準(zhǔn)備階段的主要(zhyo)活動(dòng)-確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則-確定審核的可行性（可簡(jiǎn)化）-指定審核組長(zhǎng)和組成審核組-與受審核方建立初步聯(lián)系（可簡(jiǎn)化）-文件評(píng)審（收集并審閱有關(guān)文件）-制定審核計(jì)劃-現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配-準(zhǔn)備審核工作文件共二十七頁(yè)1 確定審核目的-不同(b tn)類型的QMS審核其審核目的不同(b tn)-同一類型的審核在不同情況下也會(huì)有不同的審 核目的-審核目的可包括確定QMS或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度評(píng)價(jià)QMS滿足法律法規(guī)和合同要求的能力評(píng)價(jià)QMS實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性識(shí)別QMS潛在的改進(jìn)-每一次內(nèi)部審核都應(yīng)

2、確定該次審核的審核目的共二十七頁(yè)2 確定審核范圍-審核范圍是審核的內(nèi)容和界限-確定審核范圍就是確定實(shí)際位置組織單元產(chǎn)品(chnpn)、活動(dòng)和過(guò)程覆蓋的時(shí)期共二十七頁(yè)確定審核范圍應(yīng)考慮的因素-所依據(jù)的QMS標(biāo)準(zhǔn)和/或其他要求(yoqi)-與產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)-質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品-組織QMS所需的過(guò)程及其刪減-組織單元的設(shè)置及實(shí)際位置的分布-審核所覆蓋的時(shí)期共二十七頁(yè)3 確定審核準(zhǔn)則-組織(zzh)現(xiàn)行有效的QMS文件-建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系所依據(jù)的標(biāo) 準(zhǔn)（如GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)）-適用于組織的產(chǎn)品和過(guò)程的法律法規(guī)-與相關(guān)方（如顧客）簽訂的合同共二十七頁(yè)4 確定審核的可行性（

3、可簡(jiǎn)化）-時(shí)機(jī)：組成審核組之前-目的：確保審核能夠?qū)嵤?執(zhí)行(zhxng)人：負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或指定的 審核組長(zhǎng)-應(yīng)考慮的因素是否獲取了策劃審核所需的信息受審核方（部門）的合作是否為審核提供了充分的時(shí)間和資源共二十七頁(yè)5 審核組長(zhǎng)-負(fù)責(zé)內(nèi)部審核或管理審核方案的人員(rnyun)指派審核組長(zhǎng)-審核組長(zhǎng)對(duì)審核所有階段的工作負(fù)責(zé)-選擇審核組長(zhǎng)需考慮的因素資格 專業(yè)能力 審核經(jīng)驗(yàn) 組織能力-任務(wù)和職責(zé)對(duì)審核進(jìn)行策劃并有效地利用資源組織和指導(dǎo)審核組成員主持首、末次會(huì)議及審核組內(nèi)部溝通控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)代表審核組與受審核方溝通組織評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論組織編制和完成審核報(bào)告履行和完成審核員承擔(dān)的

4、任務(wù)和職責(zé)共二十七頁(yè)6 組成審核組-負(fù)責(zé)內(nèi)部審核或管理審核方案的人員組成審核組-審核組可以包括： 審核組長(zhǎng)、審核員、實(shí)習(xí)審核員、技術(shù)專家審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要(xyo)時(shí)，由技術(shù)專 家提供支持。 注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。審核員：有能力實(shí)施審核的人員。 技術(shù)專家：向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。 注1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)，或語(yǔ)言或文 化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。 注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。-觀察員可以隨行審核組，但不是審核組成員 共二十七頁(yè)組成審核組應(yīng)考慮的因素-審核的目的(md)、范圍、準(zhǔn)則和

5、審核時(shí)間 -審核組的整體能力 -審核組成員獨(dú)立于受審核活動(dòng)并避免利 益沖突-審核組內(nèi)部和審核雙方有效協(xié)作的能力 共二十七頁(yè)7 與受審核方建立初步聯(lián)系（可簡(jiǎn)化）-執(zhí)行人員：認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核方案管理人員或?qū)?核組長(zhǎng)-方式： 正式的非正式的-目的：與受審核方建立溝通渠道確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限(qunxin)確定審核的安排溝通其他有關(guān)事宜 共二十七頁(yè)8 文件評(píng)審（收集并審閱有關(guān)文件）-時(shí)機(jī)：現(xiàn)場(chǎng)審核前-目的(md)檢查文件與審核準(zhǔn)則的符合性了解受審核方活動(dòng)和過(guò)程的特點(diǎn)-對(duì)象與受審核方有關(guān)的程序文件、作業(yè)文件等對(duì)整個(gè)組織或多個(gè)部門通用的文件重要的外來(lái)文件重要記錄共二十七頁(yè)-審閱文件的重點(diǎn)文件內(nèi)容與審核準(zhǔn)則的符

6、合程度文件的有效性及文件中體現(xiàn)的各QMS過(guò)程間的相互關(guān)系和作用各文件間的協(xié)調(diào)性和接口關(guān)系-發(fā)現(xiàn)文件有問(wèn)題，應(yīng)記錄(jl)向管理者代表報(bào) 告，以便適時(shí)修改共二十七頁(yè)9 審核計(jì)劃-審核計(jì)劃是對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述-內(nèi)容：現(xiàn)場(chǎng)審核的審核路線、人員、審核活 動(dòng)和審核時(shí)間-編制人：審核組長(zhǎng)-組織的授權(quán)人員（如管理者代表）批準(zhǔn)-經(jīng)受審核方確認(rèn)，如有異議(yy)，可適當(dāng)調(diào)整和 修改 共二十七頁(yè)確定審核(shnh)路線-按過(guò)程審核-按部門審核-順向追蹤-逆向追溯共二十七頁(yè)編制和使用審核計(jì)劃需考慮和注意的事項(xiàng)-按過(guò)程審核應(yīng)寫(xiě)明涉及的主要職能部門或場(chǎng)所-按部門審核應(yīng)寫(xiě)明需審核的主要過(guò)程-充分利用有關(guān)的信息-審

7、核路線和審核思路應(yīng)盡量按過(guò)程方法展開(kāi)-不遺漏應(yīng)審核的部門和過(guò)程-安排(npi)適當(dāng)?shù)膶徍藭r(shí)間-5.4.1、5.5.3、6、8.2.3、8.5.1等條款可集中 表述-審核組成員分工時(shí)，考慮專業(yè)能力-靈活實(shí)施共二十七頁(yè)審核計(jì)劃的內(nèi)容-審核目的-審核準(zhǔn)則-審核范圍-現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)(hu dng)的起止日期-審核組成員-日程安排-適用時(shí)，其他有關(guān)內(nèi)容共二十七頁(yè)10 現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配-介紹受審核方（部門）的基本概況，并說(shuō) 明需注意事宜-審核組長(zhǎng)分配具體審核任務(wù)審核員的獨(dú)立性、能力和職責(zé)(zhz)審核資源現(xiàn)場(chǎng)審核中可根據(jù)需要適當(dāng)調(diào)整共二十七頁(yè)11 審核工作文件-檢查表和抽樣(chu yn)

8、計(jì)劃-記錄信息表格 -審核過(guò)程中形成的記錄 共二十七頁(yè)12 檢查表-對(duì)具體的審核任務(wù)進(jìn)行策劃后形成的 文件，通常包括(boku)抽樣計(jì)劃-是審核員的工作提綱和參考文件-審核員按審核任務(wù)分工分別編制，審 核組長(zhǎng)總體協(xié)調(diào)共二十七頁(yè)檢查表的內(nèi)容(nirng)-審核內(nèi)容 即“查什么”-審核的對(duì)象、場(chǎng)所/部門或過(guò)程/活動(dòng) 即“找誰(shuí)查”、“在哪查”-審核方法（包括抽樣計(jì)劃）， 即“怎么查” 共二十七頁(yè)檢查表的作用-保持審核目的(md)的清晰和明確-保持審核內(nèi)容的周密和完整-保持審核路線的清晰和邏輯性-保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性-保持審核方法的合理性，減少偏見(jiàn)和隨 意性共二十七頁(yè)13 抽 樣-是審核的基本方

9、法-編制(binzh)檢查表就開(kāi)始策劃抽樣計(jì)劃-具有一定的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性-應(yīng)隨機(jī)抽樣，具有代表性，保證足夠的樣本量-抽樣應(yīng)考慮和注意以下幾個(gè)方面明確對(duì)象和總體保證足夠的樣本分層抽樣適度均衡親自抽樣相信樣本共二十七頁(yè)編制檢查表的要點(diǎn)-依據(jù)審核準(zhǔn)則的要求和規(guī)定-以部門審核為主，應(yīng)重點(diǎn)列出有關(guān)的主要過(guò)程 -以過(guò)程審核為主，應(yīng)重點(diǎn)列出有關(guān)的主要部門/ 場(chǎng)所-體現(xiàn)審核思路(sl)和審核路線，內(nèi)容反映過(guò)程方法， 體現(xiàn)PDCA循環(huán)-選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題，突出部門的主要職能或過(guò) 程的特點(diǎn)-策劃的抽樣應(yīng)有代表性并保證足夠的樣本量-考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等共二十七頁(yè)編制檢查表時(shí)常見(jiàn)的問(wèn)題-將審核準(zhǔn)則的要求變成疑問(wèn)句

10、-只列審核項(xiàng)目(xingm)，忽視審核方法和抽樣 計(jì)劃-不能結(jié)合受審核方（部門）產(chǎn)品和過(guò) 程的特點(diǎn) 共二十七頁(yè)檢查表的使用-使用不當(dāng)可能會(huì)帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)和局限-應(yīng)注意的問(wèn)題是審核員的工作文件，沒(méi)必要提供給受審核方不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，應(yīng)靈活地使用1)發(fā)現(xiàn)未列入檢查表的情況或線索，可進(jìn)行適當(dāng)修改和調(diào)整，但不能完全拋開(kāi)2)審核過(guò)程中避免(bmin)照本宣科，應(yīng)綜合運(yùn)用各種方法審核檢查表中的內(nèi)容共二十七頁(yè)內(nèi)容摘要第 7 章。-指定審核組長(zhǎng)和組成審核組。-現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配。-不同類型的QMS審核其審核目的不同。-每一次內(nèi)部審核都應(yīng)確定該次審核的審核目的。-審核范圍是審核的內(nèi)容和界限。-審核組長(zhǎng)對(duì)審核所有階段的工作負(fù)責(zé)。代表審核