新型三層結(jié)構(gòu)復(fù)合人造血管作為透析通路的創(chuàng)新與優(yōu)勢(shì)課件

1、新型三層結(jié)構(gòu)復(fù)合人造血管作為透析通路的創(chuàng)新與優(yōu)勢(shì)ePTFEPU目前臨床使用的人造血管ePTFE白蛋白涂層的滌綸血管特點(diǎn)：目前臨床使用的人工血管均是單一材料，部分產(chǎn)品在血管表面做涂層處理各種人造血管材料性能比較ePTFEPolyesterSilkPU管壁膨化微孔膜多孔織物多孔多孔彈性膜順應(yīng)性差一般一般很好抗凝血性較好差一般很好組織相容性差差很好較好可縫合性一般很好較好差抗?jié)B透性好差差很好單一材料的缺陷：無(wú)法同時(shí)滿足外科手術(shù)和長(zhǎng)期植入對(duì)人造血管的各項(xiàng)性能要求！新型三層結(jié)構(gòu)人造血管生物相容性更好彈性更好口徑更小多種材料復(fù)合Polyester+PU+Silk三層仿生結(jié)構(gòu)模擬人體血管結(jié)構(gòu)18mm12mm

2、6mm4mm項(xiàng)目中試 產(chǎn) 品力學(xué)性能研究結(jié)果表明：復(fù)合材料人造血管力學(xué)指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于臨床上現(xiàn)有的單純的滌綸織物人造血管。力學(xué)性能與自體血管相當(dāng)。人造血管拉伸實(shí)驗(yàn)曲線組織相容性研究一A:ePTFE植入大鼠體內(nèi)1周后取出組織HE染色,ePTFE 呈金黃色染色，周圍有一層壞死的炎性細(xì)胞所形成的“偽膜”樣結(jié)構(gòu)，組織周圍有較多的炎性細(xì)胞浸潤(rùn)，材料內(nèi)未見(jiàn)細(xì)胞。B: 該項(xiàng)目的人造血管材料植入大鼠體內(nèi)1周后取出組織HE染色，與周圍的組織相容性好，完全無(wú)間隙，沒(méi)有明顯的組織壞死及變性，炎性細(xì)胞少見(jiàn)，材料內(nèi)有少許細(xì)胞浸潤(rùn)。C:該項(xiàng)目的人造血管材料植入大鼠體內(nèi)1周后取出組織行LCA免疫組化染色后的結(jié)果顯示：與材料相接

3、觸的軟組織周圍主要有少許淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的聚集，并有部分炎性細(xì)胞移行到人造血管的材料內(nèi)并得以生存，說(shuō)明材料有很好的組織相容性。組織相容性研究二A:400倍放大圖：將產(chǎn)品植入實(shí)驗(yàn)兔子背部肌肉一側(cè)，2周后取出試驗(yàn)處組織，切片HE染色，顯微鏡下觀：炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)較少，波及范圍較窄，與材料接觸的肌肉組織肌纖維基本保持原貌B:400倍放大圖：將對(duì)照產(chǎn)品植入同一只實(shí)驗(yàn)兔背部肌肉另一側(cè)，同樣處理后顯微鏡下觀：炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)范圍很廣，與血管材料接觸的肌纖維較大范圍內(nèi)被成纖維細(xì)胞代替，周邊廣泛形成肉芽腫，肌纖維功能喪失復(fù)合人造血管戈?duì)杄PTFE人造血管組織相容性研究三 a. PU b. PU-SFP

4、9:1c. PU-SFP 7:3d. PU-SFP 5:5e. PU-SFP 3:7 f. ePTFE結(jié)果表明：通過(guò)直接接觸培養(yǎng)法將人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞培養(yǎng)在該項(xiàng)目的人造血管材料上，利用共聚焦熒光顯微鏡觀察血管內(nèi)皮細(xì)胞的粘附和生長(zhǎng)情況，證實(shí)人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞可緊密附著于該項(xiàng)目的人造血管材料表面，粘附生長(zhǎng)，無(wú)毒副作用。血液相容性研究樣品TT(s) APTT(s)PT(s) 溶血率（%） 對(duì)比組10.50.3 42.450.35 14.80.10 絲素/聚氨酯0/10010.730.17 48.54.88 15.70.16 0.500.57 10/9012.171.44 42.035.47 15.930

5、.21 1.011.43 30/7012.571.23 46.907.31 16.430.54 1.300.20 50/5013.733.24 40.672.41 15.070.25 2.361.53 70/3011.230.12 51.432.51 15.170.21 2.650.92 TT:血漿凝血酶時(shí)間；APTT:活化部分凝血活酶時(shí)間；PT:血漿凝血酶原時(shí)間復(fù)合人造血管，延長(zhǎng)了TT, APTT和PT三項(xiàng)指標(biāo)，增強(qiáng)血管的抗凝性動(dòng)物試驗(yàn)研究 一全球首家完成了小口徑人造血管（約4mm）在狗頸動(dòng)脈置換手術(shù)中的運(yùn)用替換手術(shù)術(shù)后觀察1年核磁共振結(jié)果剪斷自體頸動(dòng)脈18mm12mm6mm4mm狗實(shí)驗(yàn)狗頸

6、動(dòng)脈置換術(shù)后1年移植血管檢查結(jié)果宏觀結(jié)果顯示：外觀完整，內(nèi)壁光滑石蠟切片結(jié)果顯示：通暢率好抗血栓性優(yōu)良生物相容性很好動(dòng)物試驗(yàn)研究 二頸動(dòng)脈替換手術(shù)術(shù)后正常飼養(yǎng)135天超聲檢測(cè)植入血管暢通，取下植入血管制作切片18mm12mm6mm4mm豬實(shí)驗(yàn)美藍(lán) 20倍HE 20倍動(dòng)物試驗(yàn)研究 二100倍 100倍 豬實(shí)驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)研究 三動(dòng)靜脈造瘺術(shù)造瘺后造影結(jié)果18mm12mm6mm4mm豬實(shí)驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)研究 四股動(dòng)脈替換手術(shù)縫合后離斷自體動(dòng)脈造影結(jié)果18mm12mm6mm4mm豬實(shí)驗(yàn)動(dòng)物試驗(yàn)研究 五頸動(dòng)脈替換手術(shù)縫合后離斷自體動(dòng)脈造影結(jié)果18mm12mm6mm4mm臨床數(shù)據(jù)調(diào)查研究生產(chǎn)廠家人造血管衛(wèi)生部心血

7、管病防治研究中心 中國(guó)心血管材料口徑（mm）試驗(yàn)數(shù)目一年通暢率（%）巴德BARD IMPRA VENAFLOePTFE6108629ARTEGRAFTARTEGRAFT牛膠原蛋白61024534 Edwards Lifesciences.EDWARDS LIFESPANePTFE6108643巴德BARD IMPRAePTFE61043844巴德BARD VECTRAePTFE6107144波斯頓科學(xué)BOSTON SCIENTIFIC EXXCELPTFE6109451Hancock Jaffe Laboratories Inc.HANCOCK JAFFE PROCOL生物假體牛腸系靜脈6104054Atrium MedicalATRIUM ADVANTA VSPTFE6103058巴德BARD IMPRA CARBOFLO碳包覆PTFE6105060戈?duì)朑ORE-TEX人造血管ePTFE610106460戈?duì)朑ORE IN