品管人員學(xué)習(xí)資料專題講義(ppt-70頁(yè))PPT學(xué)習(xí)課件

1、 品管人員學(xué)習(xí)資料主講人：陳 勝惠州東洋電子有限公司 一概念篇. 1.品質(zhì)的四大要素.品質(zhì):不僅僅指產(chǎn)品的品質(zhì),而且包括工作的品質(zhì),品質(zhì)的要素可分為以下幾點(diǎn).品質(zhì)的定義符合規(guī)格什么是符合規(guī)格呢?這就是你 要依據(jù)以下幾點(diǎn)完成你的工作:(1)依照公司的政策與程序.(2)依照上司的指示. (3)依照顧客或公司其他部門(mén)之要求. (4)在自己職責(zé)或權(quán)力范圍內(nèi). (5)在指定的時(shí)間內(nèi)完成工作.由上可以看出,品質(zhì)定義不單適合于生產(chǎn)或產(chǎn)品,也同樣適合于公司每一個(gè)部門(mén)上司與下屬的關(guān)系.如果下屬是供應(yīng)商,上司是顧客,上司列出合理的工作要求,如工作之安排,指定的目標(biāo),工作認(rèn)真,依時(shí)做好等,如下屬能準(zhǔn)確做到,則下屬就

2、是符合品質(zhì),同樣下屬代表客戶,上司代表供應(yīng)商一樣可行.例如下屬可提出關(guān)于工作所需的訓(xùn)練或教育,工資增長(zhǎng),升遷之機(jī)會(huì),如上司能夠辦到,則對(duì)于下屬而言,該上司一樣是符合品質(zhì)的.對(duì)品質(zhì)定義的理解要牢牢抓住“符合規(guī)格”四字,品質(zhì)不是用來(lái)衡量一件產(chǎn)品好或壞的標(biāo)準(zhǔn),一件產(chǎn)品也許是較完美的,但若不符合客戶的要求則不是好的品質(zhì),客戶的要求對(duì)我們來(lái)說(shuō)便是規(guī)格.品質(zhì)的系統(tǒng)預(yù)防錯(cuò)誤以往品質(zhì)的哲學(xué)是要翻查,矯正及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目刂苼?lái)避免錯(cuò)誤.而現(xiàn)在最有效能達(dá)到高品質(zhì)的方法是預(yù)防錯(cuò)誤.員工要被訓(xùn)練到“第一次就把工作做好”來(lái)預(yù)防錯(cuò)誤之產(chǎn)生,這種方法除了保證高品質(zhì)之外更能達(dá)到低成本效益.預(yù)防錯(cuò)誤是要使工作程序更趨完善與合理化,而不

3、在于解決問(wèn)題本身,如果在工作中只忙于去解決問(wèn)題,那么問(wèn)題還會(huì)不斷地產(chǎn)生.如果我們通過(guò)改善系統(tǒng),提供有效的方法預(yù)防,就從根本上控制了問(wèn)題即防患于未然,所以高效率的公司通常會(huì)花80%的時(shí)間在找尋問(wèn)題的起源和改善系統(tǒng),而低效率的公司會(huì)花90%的時(shí)間去解決遇到的問(wèn)題,而從未考慮用何種方法去預(yù)防問(wèn)題.品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)零次廢率 對(duì)品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)而言,零次廢率只是一種理想狀態(tài),實(shí)際上任何一家公司,無(wú)論品質(zhì)系統(tǒng)多完善,都不可能達(dá)到零次廢率,但我們可通過(guò)不斷完善系統(tǒng)而無(wú)限地接近它. 1.品質(zhì)的衡量偏差的代價(jià)我們是用錯(cuò)誤及有關(guān)的代價(jià)來(lái)衡量一件產(chǎn)品或工作是否高品質(zhì),不符合規(guī)格的代價(jià)可以是10倍,100倍,甚至1000倍于原先

4、的成本。例如營(yíng)業(yè)部發(fā)出錯(cuò)誤的指示導(dǎo)致生產(chǎn)部生產(chǎn)了錯(cuò)誤的產(chǎn)品而導(dǎo)致顧客退貨,那么,生產(chǎn)部,品管部,業(yè)務(wù)部,顧客服務(wù)部均需浪費(fèi)很大的資源尋找之所在,接著而來(lái)的是修理費(fèi)用,運(yùn)輸費(fèi)用,調(diào)派人手在本地或國(guó)外重工之費(fèi)用,維修人員的機(jī)票,住宿費(fèi)等費(fèi)用之高可想而知,最壞的是因顧客印象不佳而不下訂單.2. 品質(zhì)的三不原則.不進(jìn)不良品 不產(chǎn)不良品 不出不良品3.品質(zhì)管制演進(jìn)史.品質(zhì)管制從初級(jí)階段到高級(jí)階段,不斷地演變進(jìn)化,其發(fā)展歷程大致經(jīng)歷了以下階段: 第一階段:操作者品質(zhì)管制(十八世紀(jì)) 這一階段可稱為品質(zhì)管制的萌芽期,其特征為產(chǎn)品從頭到尾,由同一人負(fù)責(zé)操作,檢驗(yàn)及處理,這種方式類似于一個(gè)人既為球員又當(dāng)裁判,其

5、判斷的公正性如何自不言而喻.第二階段:領(lǐng)班者品質(zhì)管制(十九世紀(jì)) 這一階段可稱為品質(zhì)管制的覺(jué)醒期,其特征為多數(shù)人在一個(gè)領(lǐng)班的監(jiān)督之下,由領(lǐng)班來(lái)負(fù)責(zé)每一個(gè)作業(yè)員的品質(zhì),這種方式已把操作與檢驗(yàn)都分開(kāi),但品質(zhì)管制工作并設(shè)有專職化. 第三階段:檢驗(yàn)員品質(zhì)管制(一戰(zhàn)期間) 這一階段可稱為品質(zhì)管制的發(fā)展期,其特征為指定專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn),與前兩個(gè)階段相比,此階段把品質(zhì)管制的工作賦予專職的人員來(lái)負(fù)責(zé),但此階段對(duì)品質(zhì)管制的工作依然停留在對(duì)產(chǎn)品之檢驗(yàn)上.A.決定抽檢方式,使用一次抽樣還是專家費(fèi)根堡姆博士提出并將它作ISO 9001包括20項(xiàng)體系要素,是三個(gè)模式中水平最高的一個(gè),ISO 9002包括19項(xiàng)體系要素,

6、次于ISO 9001,而ISO 9003只包括16項(xiàng)體系要素,是三個(gè)模式中水平最低的模式.以上各標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容現(xiàn)簡(jiǎn)述如下:對(duì)品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)而言,零次廢率只是一種理想狀態(tài),實(shí)際上任何一家公司,無(wú)論品質(zhì)系統(tǒng)多完善,都不可能達(dá)到零次廢率,但我們可通過(guò)不斷完善系統(tǒng)而無(wú)限地接近它.屬代表客戶,上司代表供應(yīng)商一樣可行.(5)MILSTD105E II抽樣步驟.決定抽檢方式,使用一次抽樣還是表單:為記錄有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)落實(shí)執(zhí)行情形及維持系統(tǒng)運(yùn)作之佐證資料所使用之空白表格.品質(zhì)成本是品抽經(jīng)濟(jì)性的一部分,著眼于確保和屬代表客戶,上司代表供應(yīng)商一樣可行.方的通用外部品質(zhì),保證它是供需雙方或供服務(wù)等部門(mén),建立品全面品質(zhì)管制是把

7、以往品管的做法前后延伸至市場(chǎng)調(diào)查,研究發(fā)展,品質(zhì)設(shè)計(jì),原料管理.ISO 9000指導(dǎo)性的總體概念標(biāo)準(zhǔn),是品當(dāng)企業(yè)建立了健全的品質(zhì)管理系統(tǒng),能通過(guò)品質(zhì)成本控制和考核,可以檢驗(yàn)分析品品質(zhì)要求作出保證,提高產(chǎn)品信譽(yù).第四階段:統(tǒng)計(jì)品質(zhì)管制(Statistical Quality Control) 與前三個(gè)階段相比,此階段對(duì)品質(zhì)管制的工作已 不再停留于對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn),而是深入到產(chǎn)品的生 產(chǎn)過(guò)程,統(tǒng)計(jì)手法的運(yùn)用使品質(zhì)管制開(kāi)始對(duì)制程 發(fā)生作用.另外,抽樣檢驗(yàn)的誕生亦提高了工作效 率. 這一階段可稱為品質(zhì)管制的轉(zhuǎn)型期,自1924年美 國(guó)W.A She Wart利用統(tǒng)計(jì)手法提出第一管制圖 開(kāi) 始,以此品質(zhì)管制進(jìn)

8、入了新紀(jì)元,同時(shí)抽樣檢驗(yàn) 亦誕生.第五階段:全面品質(zhì)管制 服務(wù)等部門(mén),建立品全面品質(zhì)管制是把以往品管的做法前后延伸至市場(chǎng)調(diào)查,研究發(fā)展,品質(zhì)設(shè)計(jì),原料管理.品質(zhì)保證及售后質(zhì)系統(tǒng). 第六階段:全公司管理(Company Wide Quality Control ). 即結(jié)合全公司所有部門(mén)的每一 員工,通力合作,構(gòu)成一個(gè)能共同 認(rèn)識(shí),易于實(shí)施的體系,使生產(chǎn)的各要素,每一階段均能有效管理,且全員參入,即為CWCN. 4.如何防止不良品. 不良品的來(lái)源主要與以下五個(gè)方面 的困素有關(guān)即4M1E Man人 Method-方法 Material-材料 Machine-機(jī)器 Environment-環(huán)境第七階

9、段:全集團(tuán)品質(zhì)管制(GroupWide Quality Control ,GWQC) 結(jié)合中心廠,協(xié)力廠,銷售公司成一個(gè)龐大的品制裁系統(tǒng)即GWQC. 因此,要想有效防止不良品,須以以上五個(gè)方面著手. (1) 穩(wěn)定的人員. 影響企業(yè)發(fā)展的各因素中,人是最重要的因素,人員 穩(wěn)定程度往往反映員工對(duì)企業(yè)的認(rèn)同程度,在高人 員流動(dòng)率的企業(yè),一切成長(zhǎng)的條件將隨人員的流動(dòng) 而流失. (2) 良好的教育訓(xùn)練. 企業(yè)成長(zhǎng)的關(guān)鍵在于人,而人的工作熟練程度對(duì)于 效率的提升,品質(zhì)的穩(wěn)定有決定性的影響,一套良好 的教育訓(xùn)練計(jì)劃在公司是很重要的. (3) 建立標(biāo)準(zhǔn)化. 標(biāo)準(zhǔn)化即制度化,制度建立,則有法可依,公司只有建立一

10、套完善的品質(zhì)制度,各項(xiàng)作業(yè)各個(gè)專案才有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)依循,事實(shí)上ISO 9000也是一套制度,ISO 9000之實(shí)施事實(shí)上也是作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,制度化,文件化的過(guò)程. (4) 消除環(huán)境之亂象. 品質(zhì)產(chǎn)生變異的一個(gè)原因是環(huán)境因素, 要解決這一問(wèn)題,則推行5S很為有效.(5) 推行統(tǒng)計(jì)品管(SQCStatistical Quality Control) 統(tǒng)計(jì)品管重在利用統(tǒng)計(jì)分析以發(fā)現(xiàn) 潛在不良,有目的的改善制程,進(jìn)而提升 品質(zhì).(6) 穩(wěn)定的供料廠商.(7) 完善的機(jī)器保養(yǎng)制度.5.抽樣檢驗(yàn) (1) 來(lái)源及定義: 源于二戰(zhàn)中的美國(guó),其定義為以群體中,隨機(jī)抽出一定數(shù)量的樣本,經(jīng)過(guò)試驗(yàn)或測(cè)試后,以其結(jié)果與判

11、斷基準(zhǔn)作比較,然后利用統(tǒng)計(jì)方法,判定比群體是合格或不合格的檢驗(yàn)過(guò)程,謂抽樣檢驗(yàn).(2) 抽樣檢驗(yàn)的分類. A.規(guī)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn). 同是考慮交貨者及驗(yàn)收者的利益和損失,而 判斷群體的合格與不合格. B.選別型抽樣檢驗(yàn). 對(duì)于判斷為不合格的群體,采取整批全檢, 并將全檢后的不良品退換良品. C.調(diào)整型抽樣檢驗(yàn). 依照檢驗(yàn)的結(jié)果采用: a.正常檢驗(yàn). b.加嚴(yán)檢驗(yàn).c.減量檢驗(yàn). D.連續(xù)型抽樣檢驗(yàn). 適用于大量生產(chǎn)而連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品不斷 流動(dòng)時(shí)的抽樣檢驗(yàn). (3).抽樣檢驗(yàn)與全數(shù)檢驗(yàn)之采用. 抽樣檢驗(yàn)并非任何場(chǎng)合都適合,有時(shí)須作全檢,主要 視檢驗(yàn)群體的性質(zhì),數(shù)量,體積大小或檢驗(yàn)所產(chǎn)生的 費(fèi)用或檢驗(yàn)方式

12、而定. 適用抽樣檢驗(yàn)的場(chǎng)合: A.破壞性檢驗(yàn),如材料強(qiáng)度試驗(yàn). B.檢驗(yàn)群體數(shù)量多,如螺絲等. C.檢驗(yàn)群體體積大,如原棉等. D.產(chǎn)品屬于連續(xù)性物品,如棉紗等. 適用物全數(shù)檢驗(yàn)的場(chǎng)合: A.檢驗(yàn)快,費(fèi)用少,如燈泡點(diǎn)火試驗(yàn). B.產(chǎn)品必須全數(shù)良品. C.產(chǎn)品中只要有少數(shù)不良品,就會(huì)嚴(yán)重影響人的生命財(cái)產(chǎn)安全.(4)抽樣檢驗(yàn)的優(yōu)劣. 優(yōu)點(diǎn): A.費(fèi)用比全檢少. B.檢驗(yàn)數(shù)少,可較詳細(xì). C.判斷不合格,全部退貨,可激勵(lì)供方加強(qiáng) 品質(zhì). 缺失: A.雖判為合格,也難免有不良品. B.可能把良品群體判為不合格,亦可能把不 良品的群體判為合格.(5)MILSTD105E II抽樣步驟.(6)MILSTD

13、105E II全稱為:Military Standard 105E II即軍事的或軍方的標(biāo)準(zhǔn).其抽樣步驟如下: A.決定品質(zhì)基準(zhǔn). B.決定品質(zhì)允收水準(zhǔn)AQL. C.決定檢驗(yàn)水準(zhǔn),通常使用II級(jí). D.群體批之構(gòu)成,盡可能接近同一條 件下之產(chǎn)品. E.求樣本代字. F.決定抽檢方式,使用一次抽樣還是 多次抽樣. G.決定檢驗(yàn)的嚴(yán)格性. a.一般開(kāi)始使用正常檢驗(yàn). b.正常加嚴(yán):連續(xù)五批中有二批拒收. c.加嚴(yán)正常:連續(xù)五批允收. d.正常減量:連續(xù)十批全被允收. e.查出抽檢方式: f.由表上查出樣本代字的行. g.由表上查出所指定AQL的列. h.由樣代字的行與AQL值的列交會(huì)點(diǎn), 查出合格

14、(AC)判定個(gè)數(shù)與不合格 (RE) 判定個(gè)數(shù). 6.品質(zhì)成本. 企業(yè)內(nèi)推行品管不力或品管功能不彰,分析原因, 相當(dāng)程度上企業(yè)主管們對(duì)于品質(zhì)成本缺乏認(rèn)識(shí), 品質(zhì)成本是品抽經(jīng)濟(jì)性的一部分,著眼于確保和 保證滿意的品質(zhì)時(shí)所發(fā)生的費(fèi)用,以及當(dāng)沒(méi)有獲 提滿意的品質(zhì)時(shí)所受的損失.員工教育是預(yù)防成本.品質(zhì)檢驗(yàn)是鑒定成本.不良品是失敗成本.銷售收入=品抽成本+制造成本+利潤(rùn)品質(zhì)成本可分為: 6個(gè)字目,21個(gè)細(xì)目. A.品質(zhì)工作費(fèi).B.品質(zhì)培訓(xùn)費(fèi). C.品質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi).D.產(chǎn)品評(píng)審費(fèi). E.品質(zhì)改進(jìn)措施費(fèi).F.工資及福利獎(jiǎng)金.并將全檢后的不良品退換良品.正常減量:連續(xù)十批全被允收.上的差別與聯(lián)系,對(duì)選擇,使用品質(zhì)管

15、理和提供管制圖或品質(zhì)報(bào)告.的品質(zhì)管理和品質(zhì)保證,為用戶提供合格,滿(6)MILSTD105E II全稱為:Military Standard 105E II即軍事的或軍方的標(biāo)準(zhǔn).優(yōu)化品質(zhì)管理,控制降低產(chǎn)品總成本.對(duì)品質(zhì)定義的理解要牢牢抓住“符合(2) 抽樣檢驗(yàn)的分類.Environment-環(huán)境(4) 消除環(huán)境之亂象.判斷不合格,全部退貨,可激勵(lì)供方加強(qiáng)美軍品保標(biāo)準(zhǔn)MILQ 9858 ( 質(zhì)量大綱要求).品質(zhì)管理系統(tǒng)是為企業(yè)的品質(zhì)管理提供系統(tǒng)全面的管理標(biāo)準(zhǔn),而品質(zhì)保證系統(tǒng)的功能是向用戶或第三方提供外部證明,證實(shí)其產(chǎn)品符合合同或規(guī)定的要求.機(jī)會(huì),如上司能夠辦到,則對(duì)于下屬而言,該上司一樣第七階段

16、:全集團(tuán)品質(zhì)管制(GroupWide Quality Control ,GWQC)標(biāo)準(zhǔn)化即制度化,制度建立,則有法可依,公司只有建立一套完善的品質(zhì)制度,各項(xiàng)作業(yè)各個(gè)專案才有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)依循,事實(shí)上ISO 9000也是一套制度,ISO 9000之實(shí)施事實(shí)上也是作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,制度化,文件化的過(guò)程.ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的三個(gè)不同水平的品質(zhì)6.品質(zhì)成本. 2)鑒定成本. 鑒定成本是指評(píng)定產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的品質(zhì)要求所需的費(fèi)用,有4個(gè)細(xì)目. A.檢測(cè)試驗(yàn)費(fèi). B.工資及福利獎(jiǎng)金. C.辦公費(fèi). D.檢測(cè)試驗(yàn)折舊費(fèi).6.品質(zhì)成本. (3)內(nèi)部損失成本. 內(nèi)部損失成本,是指產(chǎn)品出廠前因不滿足規(guī)定的品質(zhì)要求

17、而造成損失的費(fèi)用,有5個(gè)細(xì)目: A.廢品損失. B.返修損失. C.返工損失. D.事故分析處理費(fèi). E.產(chǎn)品降級(jí)損失.6.品質(zhì)成本. 6.品質(zhì)成本.4)外部損失成本. 外部損失成本是指產(chǎn)品出廠后因不能滿足規(guī)定的品質(zhì)要求而造成損失的費(fèi)用,有5個(gè)細(xì)目. A.索培費(fèi)用. B.退貨損失. C.保修費(fèi)用. D.訴訟費(fèi)用. E.產(chǎn)品降價(jià)損失. 品質(zhì)成本是在60年代由美國(guó)品管 專家費(fèi)根堡姆博士提出并將它作 為全面品質(zhì)管理的三在基石之一, 許多實(shí)踐證明,通過(guò)改善品質(zhì)成本, 企業(yè)可以獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益,品 質(zhì)成本的作用如下:A.可使產(chǎn)品成一核算完整,準(zhǔn)確反映產(chǎn)品品 質(zhì)現(xiàn)狀,建立品質(zhì)成本后,可糾正產(chǎn)品品質(zhì)好 壞

18、,在產(chǎn)品中得不到準(zhǔn)確反映的情況,并有效 控制廢品損失,同時(shí)可將控制廢品所節(jié)省的 費(fèi)用,用于各項(xiàng)產(chǎn)品品質(zhì)合理預(yù)防性開(kāi)支中, 增加經(jīng)濟(jì)效益. B.品質(zhì)成本是衡量企業(yè)品質(zhì) 管理成效的手段.B.通過(guò)品質(zhì)成本控制和考核,可以檢驗(yàn)分析 品質(zhì)職能的成效,如:企業(yè)人,財(cái),物在品質(zhì)形成過(guò) 程中的使用情況;從經(jīng)濟(jì)上分析產(chǎn)品品質(zhì)形成過(guò) 程是否處于受控狀態(tài);提供品質(zhì)成本信息,以此 優(yōu)化品質(zhì)管理,控制降低產(chǎn)品總成本.C.建立品質(zhì)成本有助于分析企業(yè)效益. 品質(zhì)成本與產(chǎn)品產(chǎn)量都是企業(yè)效益的組成因素,以往企業(yè)往往注意銷售額多,重視產(chǎn)品品 質(zhì)成本少,建立品質(zhì)成本后,企業(yè)效益核算將 更符合實(shí)際了. D.為用戶提供品質(zhì)成本費(fèi)用數(shù)據(jù)

19、,提高信譽(yù). 對(duì)一些機(jī)電產(chǎn)品及涉及安全和品質(zhì)后果嚴(yán) 重,價(jià)值昂貴的產(chǎn)品,企業(yè)提供品質(zhì)成本數(shù)據(jù) 單,表明該產(chǎn)品品質(zhì)是在嚴(yán)格的品質(zhì)管理中完成的,不僅有利于產(chǎn)品之審定,也為用戶對(duì)產(chǎn) 品品質(zhì)要求作出保證,提高產(chǎn)品信譽(yù).7.品管功能及工廠檢驗(yàn)制度設(shè)計(jì). 品管部要想在公司充分發(fā)揮自己的效用,首先必 需清楚在公司主要丞擔(dān)哪些品質(zhì)責(zé)任,一般而言, 品管部應(yīng)具有以下之責(zé)任:對(duì)全公司品質(zhì)管制教育之實(shí)施.品質(zhì)活動(dòng)之制定與推動(dòng).品質(zhì)規(guī)范之建立.制程能力之解析.異常之對(duì)策改善活動(dòng).提供管制圖或品質(zhì)報(bào)告.供料廠商之輔導(dǎo),評(píng)核.客戶品質(zhì)報(bào)怨之處理.品質(zhì)成本計(jì)算.(10)各種檢查工作之執(zhí)行.一般而言,工廠品管制度之建立可以以

20、 下方面考量:A.進(jìn)料品質(zhì)管制.B.制程中品質(zhì)管制.C.出貨品質(zhì)管制.D.儀器管理.E.信賴度測(cè)試.F.品質(zhì)稽核.G.品質(zhì)系統(tǒng)文件管制. ISO 9000系列. 1.ISO及ISO 9000之理解. 2.ISO 9000之來(lái)源及發(fā)展歷程.3.ISO 9000的組成及適用情況.4.企業(yè)應(yīng)如何選擇品質(zhì)保證模式. 5.品質(zhì)管理系統(tǒng)與品質(zhì)保證系統(tǒng)之區(qū)別.6.推行ISO 9000的過(guò)程.7.ISO 9000之精髓8.品質(zhì)系統(tǒng)文件架構(gòu). 1.ISO及ISO 9000之理解. ISO即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(International Organization For Standardization),創(chuàng)立于1946

21、年總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦,系由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體所組成的世界性聯(lián)盟,由各個(gè)會(huì)員國(guó)所組成,各國(guó)均以最具代表性之標(biāo)準(zhǔn)制定組織為加盟代表. 該組織成立的宗旨是“制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)國(guó)際合作”,每月約出版新訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)800種,制定標(biāo)準(zhǔn)的單位為技術(shù)委員會(huì)(TC),其下有分科委員會(huì)(SC)及各個(gè)工作小組(WG),基本上各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)所制定,在ISO理事會(huì)批準(zhǔn)成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之前,需經(jīng)至少75%會(huì)員團(tuán)體投票通過(guò),并且每五年檢討標(biāo)準(zhǔn)一次, ISO 9000品質(zhì)管理與品質(zhì)保證系列標(biāo)準(zhǔn),是由ISO/TC 176品質(zhì)保證技術(shù)委員所制定,并于1987年正式公布. 2.ISO 9000之來(lái)源及發(fā)展歷程 ISO 9000最初來(lái)源

22、于美國(guó),二戰(zhàn)結(jié)束后世界 形成了以美,蘇兩個(gè)超級(jí)大國(guó)對(duì)抗的格局,雖 然世界性的戰(zhàn)爭(zhēng)已基本消除,但局部戰(zhàn)爭(zhēng)依 然存在,甚至部分地區(qū)有升級(jí)的趨勢(shì),美,蘇兩 國(guó)軍備競(jìng)賽愈演愈烈,因軍工產(chǎn)品與人的生 命,財(cái)產(chǎn)安全有關(guān),因此其生產(chǎn)過(guò)程必須嚴(yán)格 控制,在此情況下,美國(guó)于1959年出臺(tái)了一個(gè) 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)MILQ 9858 ( 質(zhì)量大綱要求). 后來(lái)逐漸發(fā)展成為今天的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)即ISO 9000.其發(fā)展的歷程可用以下流程圖概述: 3.ISO 9000的組成及適用情況. ISO 900094版系列標(biāo)準(zhǔn)包括如下內(nèi)容: ISO 9000(1994年版)品質(zhì)管理與品質(zhì)保 證術(shù)語(yǔ). ISO 9000(1.2.3.4)94

23、版品質(zhì)管理與品質(zhì) 保證標(biāo)準(zhǔn)選用之指導(dǎo)綱要. ISO 9001品質(zhì)制度,開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì),生產(chǎn),安裝 和售后服務(wù)的品質(zhì)保證模式. ISO 9002品質(zhì)制度,生產(chǎn),安裝和售后服 務(wù)的品質(zhì)保證模式. ISO 9003品質(zhì)制度,最終檢驗(yàn)與測(cè)試的 品質(zhì)保證模式. ISO 9004(1.2.3.4.5.6.7)品質(zhì)管理與品質(zhì) 制度要項(xiàng)指導(dǎo)綱要. 以上各標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容現(xiàn)簡(jiǎn)述如下: ISO 8402確定了用于產(chǎn)品或服務(wù)與品 質(zhì)概念相關(guān)的,基本和重點(diǎn)術(shù)語(yǔ)條目共157 個(gè),并給出了定義,這些定義是品質(zhì)和品質(zhì) 管理領(lǐng)域內(nèi)統(tǒng)一使用的術(shù)語(yǔ),具有準(zhǔn)確性, 通用性,協(xié)調(diào)性,實(shí)踐性和發(fā)展性. ISO 9000指導(dǎo)性的總體概念標(biāo)準(zhǔn),是品

24、質(zhì)管理和品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的選擇,使用和貫徹指 南,它闡述了重要品質(zhì)術(shù)語(yǔ)的定義及概念 上的差別與聯(lián)系,對(duì)選擇,使用品質(zhì)管理和 品質(zhì)保證的兩類標(biāo)準(zhǔn)作了說(shuō)明,并指出本 品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn)適用于合同與非合同兩種 環(huán)境. ISO 90019003適用于合同環(huán)境下供需雙 方的通用外部品質(zhì),保證它是供需雙方或供 方必須選擇確定的三個(gè)品質(zhì)保證模式,其中 ISO 9001適用于負(fù)有開(kāi)發(fā),設(shè)計(jì)責(zé)任的企業(yè), 而ISO 9002適用于引進(jìn)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的企業(yè), ISO 9003適用于具有最終檢驗(yàn)與測(cè)試能力 的企業(yè).4.企業(yè)應(yīng)如何選擇品質(zhì)保證模式. ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的三個(gè)不同水平的品質(zhì) 保證模式,是在分析了大量的具體產(chǎn)品的基 礎(chǔ)上

25、抽象典型,按照產(chǎn)品的重要性和復(fù)雜程 度設(shè)計(jì)的,它們覆蓋了企業(yè)品質(zhì)保證模式的 所有情況,具有較強(qiáng)的代表性,這就為供需雙 方應(yīng)用外部品質(zhì)保證提供了較大的選擇余 地. 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品的重要性和復(fù)雜性要求商,對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有直接影響的要素就多,作為外部品質(zhì)保證體系實(shí)施控制的要素就要多,供方實(shí)施品質(zhì)保證所需的成本就大,因而企業(yè)應(yīng)根據(jù)合同的要求,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和自身情況進(jìn)行選擇. ISO 9001包括20項(xiàng)體系要素,是三個(gè)模式中水平最高的一個(gè),ISO 9002包括19項(xiàng)體系要素,次于ISO 9001,而ISO 9003只包括16項(xiàng)體系要素,是三個(gè)模式中水平最低的模式. 依照合同中對(duì)供方品質(zhì)系統(tǒng)的要求,隨著國(guó)際上對(duì)

26、供品質(zhì)系統(tǒng)的要求,很多買主往往在合同中規(guī)定所要提供的品質(zhì)系統(tǒng)保證模式的要求,如國(guó)際招標(biāo)書(shū),企業(yè)只有依照這些要求,方能使產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng). 5.品質(zhì)管理系統(tǒng)與品質(zhì)保證 系統(tǒng)之區(qū)別. ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)向用戶提供了兩類共4個(gè) 品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),它們是ISO 9004品質(zhì)管理體 系標(biāo)準(zhǔn)和ISO 9001,ISO 9002以及ISO 9003品 質(zhì)保證系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),這兩類標(biāo)準(zhǔn)分別指導(dǎo)企業(yè) 的品質(zhì)管理和品質(zhì)保證,為用戶提供合格,滿 意的產(chǎn)品,這兩類標(biāo)準(zhǔn)既有區(qū)別又有聯(lián)系,區(qū) 別主要表現(xiàn)為:(1).對(duì)象不同 品質(zhì)管理系統(tǒng)是針對(duì)企業(yè)全面品質(zhì)管理的需要而制定的,因而一個(gè)企業(yè) 只有一個(gè)品質(zhì)管理系統(tǒng). 品質(zhì)保證系統(tǒng)是

27、針對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,為能滿足用戶的需求建立的一個(gè)企業(yè),由于產(chǎn)品的復(fù)雜程度,安全性能以及用戶對(duì)產(chǎn)品附加要求不同,可以對(duì)需要的部分或個(gè)別類型產(chǎn)品建立品質(zhì)保證系統(tǒng),故,一個(gè)企業(yè)可以有幾個(gè)品質(zhì)保證系統(tǒng).(2).功能不同 品質(zhì)管理系統(tǒng)是為企業(yè)的品質(zhì)管理提供系統(tǒng)全面的管理標(biāo)準(zhǔn),而品質(zhì)保證系統(tǒng)的功能是向用戶或第三方提供外部證明,證實(shí)其產(chǎn)品符合合同或規(guī)定的要求.品質(zhì)壞境不同 當(dāng)企業(yè)建立了健全的品質(zhì)管理系統(tǒng),能 生產(chǎn)滿足用戶所需的產(chǎn)品時(shí),企業(yè)所處的 是非合同環(huán)境或生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,反之,一個(gè) 企業(yè)建立了完善的品質(zhì)管理系統(tǒng)仍不能 滿足用戶對(duì)產(chǎn)品的要求時(shí),企業(yè)所處的是 合同環(huán)境,生產(chǎn)非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品. 這兩個(gè)系統(tǒng)不是平行并列,也不是各自獨(dú)立的,而是有著密切的內(nèi)存聯(lián)系,任何一個(gè)企業(yè),無(wú)論處于哪種環(huán)境,首先它一方面可以滿足內(nèi)部管理之需要,使體系正常運(yùn)行,另一方面直接滿足非合同環(huán)境的要求,如果遇到合同環(huán)境,則以已經(jīng)建立的品質(zhì)環(huán)境中抽出若干品質(zhì)系統(tǒng)要素,組成特定的品質(zhì)系統(tǒng),滿足合同及環(huán)境要求,從這個(gè)意義上說(shuō)品質(zhì)保證系統(tǒng)是以品質(zhì)管理系