益賽普診療強(qiáng)直性脊柱炎

1、益賽普診療強(qiáng)直性脊柱炎AS的治療面臨挑戰(zhàn)強(qiáng)直性脊柱炎治療的推薦方案（ASAS/歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟 ）教育鍛煉物理治療康復(fù)病友會(huì)自助組非甾體抗炎藥中軸病變外周病變柳氮磺胺吡啶局部皮質(zhì)激素腫瘤壞死因子拮抗劑鎮(zhèn)痛藥外科手術(shù)治療J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52強(qiáng)直性脊柱炎治療的推薦方案（ASAS/歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟 ）對(duì)持續(xù)高疾病活動(dòng)度的強(qiáng)直性脊柱炎患者，不論其常規(guī)治療如何，都應(yīng)給予抗腫瘤壞死因子(TNF)治療。J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52益賽普全人腫瘤壞死因子拮抗劑適應(yīng)癥（

2、美國(guó) FDA 批準(zhǔn)）1998類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 （RA）1999幼年型類(lèi)風(fēng)關(guān) (JIA)2002銀屑病關(guān)節(jié)炎 (PsA)2003強(qiáng)直性脊柱炎 (AS)2004 銀屑病 (PS） 益賽普治療強(qiáng)直性脊柱炎多中心雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床研究中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320解放軍總醫(yī)院中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院入選標(biāo)準(zhǔn) n=143，平均病程9年以上符合1966年AS紐約分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，人類(lèi)白細(xì)胞抗原(HLA)-B27+活動(dòng)性ASBath AS疾病活動(dòng)性指數(shù)(BASDAI)4 脊柱痛VAS評(píng)分4 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320試驗(yàn)方案試驗(yàn)組：益賽普25 mg，

3、 每周2次，皮下注射對(duì)照組：安慰劑對(duì)照期0周6周12周開(kāi)放期黃烽等,中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320試驗(yàn)組：對(duì)照組：益賽普25 mg， 每周2次，皮下注射主要評(píng)價(jià)指標(biāo):ASAS20患者疾病總體評(píng)價(jià) (VAS評(píng)分)夜間背痛和總體背痛 (VAS評(píng)分)BASFI脊柱炎癥黃烽等,中華風(fēng)濕病學(xué)雜志;2008,12(5),314-320益賽普起效迅速治療2周后，試驗(yàn)組患者的下列指標(biāo)較基線時(shí)均有明顯的改善(P0.05)BASDAIBASFI夜間背痛總體背痛 晨僵時(shí)間 壓痛關(guān)節(jié)數(shù) 腫脹關(guān)節(jié)數(shù) 肌鍵末端指數(shù)迅速降低炎性指標(biāo)雙盲期開(kāi)放期經(jīng)過(guò)2周的治療，客觀的炎性指標(biāo)CRP（C-反應(yīng)蛋白）和E

4、SR（血沉）都有明顯的下降，這樣的結(jié)果是單純的癥狀緩解藥難以達(dá)到的。結(jié)果：ASAS200204060801002周4周6周8周10周12周* P0.001益賽普，n=69安慰劑，n=720204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周雙盲期* P4分提示病情活動(dòng)。依那西普持久改善脊柱關(guān)節(jié)功能60504030201000 24 48 72 96 120 144 168 1926050403020100BASFI平均值周依那西普組開(kāi)放期繼續(xù)依納西普治療安慰劑組開(kāi)放期改用依納西普治療J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-

5、352BASFI在3年多的開(kāi)放期，依那西普有效而持續(xù)地改善了兩組AS患者的脊柱關(guān)節(jié)功能。注：BASFI - 巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)24周24周96周192周不良事件對(duì)照組，n=139ETN，n=138n=257n=257注射部位反應(yīng)13(9)14(30)*53(21)57(22)注射部位出血23(17)29(21)33(13)上呼吸道感染16(12)28(20)*頭痛16(12)19(14)39(15)意外傷害6(4)17(12)*27(11)腹瀉13(9)11(8)32(12)皮疹9(6)11(8)28(11)鼻炎9(6)8(6)19(7)腹痛7(5)8(6)30(12)眩暈3(2)8(6

6、)12(5)流感樣癥狀10(7)5(4)安全性這是將3篇不同事件發(fā)表的文獻(xiàn)進(jìn)行比較后的安全性表，可以看出，用藥初期常見(jiàn)的不良反應(yīng)是注射部位反應(yīng)和上呼吸道感染，隨著使用藥物時(shí)間延長(zhǎng)，注射部位反應(yīng)好轉(zhuǎn)，流感、上呼吸道感染癥狀消失。但發(fā)生率有增加的是腹痛、腹瀉。192周數(shù)據(jù)沒(méi)有具體列出不良反應(yīng)，很可惜。1 J C Davis et al. ARTHRITIS & RHEUMATISM ;48(11),2003,3230-3232 J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2005;64:1557-15623 J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352*p0.05結(jié)論依那西普治療AS在長(zhǎng)達(dá)192周中顯示良好的耐受性，沒(méi)有意外的不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生，沒(méi)有人死亡體征和癥狀的改善維持了192周依那西普治療AS在長(zhǎng)達(dá)192周中顯示良好的耐受性，沒(méi)有意外的不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生，沒(méi)有人死亡，體征和癥狀的改善維持了192周總結(jié)傳統(tǒng)DMARDs無(wú)一對(duì)AS的中軸病變有效，AS治療面臨挑戰(zhàn)對(duì)持續(xù)高活動(dòng)度的強(qiáng)直性脊柱炎，應(yīng)予抗腫瘤壞死因子(TNF)治療，對(duì)