講稿1_產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（PPT66頁(yè))

1、ISO/TS16949 五大核心工具培訓(xùn)課程1前言ISO/TS16949五大核心工具是指：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP/CP）;潛在失效模式及后果分析（FMEA）;生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）；統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）；測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）。2前言 五大核心工具是對(duì)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的補(bǔ)充，使該規(guī)范更加系統(tǒng)和具可操作性，同時(shí)五大核心工具對(duì)我們提供了一種質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化和文件化的方法。 五大核心工具相互獨(dú)立又相互依存，構(gòu)成了產(chǎn)品質(zhì)量從策劃到實(shí)現(xiàn)全過程控制和改進(jìn)的一個(gè)完整系統(tǒng)，更有利于實(shí)施質(zhì)量管理八項(xiàng)管理原則。3第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP/CP）1、概述

2、 是美國(guó)三大汽車公司，在福特汽車公司的基礎(chǔ)上共同撰寫的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃。 從2008年11月11日起，APQP及控制計(jì)劃第二版將替代第一版。41.1 什么是APQP1.1.1意義：APQP是用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品，使顧客滿意所需步驟的一種結(jié)構(gòu)化過程方法。1.1.2 APQP理論要點(diǎn)a. APQP是一種結(jié)構(gòu)化系統(tǒng)化的方法。b. APQP是一個(gè)重要的顧客導(dǎo)向過程，顧客要求是其最重要的輸入，控制計(jì)劃是其最重要的輸出。c. APQP強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)的努力，橫向職能小組是其重要形成。d. APQP是一個(gè)全過程控制活動(dòng)，包括從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到正式生產(chǎn)。e. APQP是一項(xiàng)規(guī)范化的過程，要求制定標(biāo)準(zhǔn)和控制方法

3、，及實(shí)施開發(fā)計(jì)劃。51.2為什么要做APQP是ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的明確要求；實(shí)施APQP能為組織帶來(lái)以下益處：（1）促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別和發(fā)現(xiàn)；（2）及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意；（3）以最低成本，引導(dǎo)資源充分利用，提升組織的績(jī)效。61.3APQP成功的基礎(chǔ)1.3.1橫向職能小組APQP成功的基礎(chǔ)之一是團(tuán)隊(duì)/小組的努力，成立橫向職能小組是其主要的方法。成立橫向職能小組，有助于集中相關(guān)知識(shí)，技能跨部門解決問題，并提高協(xié)同效率。橫向職能小組成員一般包括：技術(shù)、生產(chǎn)、采購(gòu)、質(zhì)量、銷售、服務(wù)等部門代表。橫向職能小組由技術(shù)部門主管負(fù)責(zé)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，任命并授權(quán)。橫向職能小組必須對(duì)各

4、階段的計(jì)劃和執(zhí)行工作進(jìn)行評(píng)估。71.3APQP成功的基礎(chǔ)1.3.2確定范圍確定顧客（包括內(nèi)部顧客和外部顧客）確定顧客的需求（尤其是顧客的特殊要求）確定產(chǎn)品成本和設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度；確定涉及的文件范圍和方法。81.3APQP成功的基礎(chǔ)1.3.3 培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)，凡被列為橫向職能小組的成員必須接受培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括：APQP/CP、FMEA、PPAP、MSA、SPC了解顧客的需求，全部滿足顧客需求和期望和開發(fā)技能，培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)人員必須熟悉和掌握適用的工具和技能要求。如：質(zhì)量功能展（QFD）試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOI）計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）可靠性設(shè)計(jì)91.4產(chǎn)品質(zhì)

5、量先期策劃進(jìn)度計(jì)劃?rùn)M向職能小組在完成組織活動(dòng)后，以第一項(xiàng)工作是制定APQP開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃。APQP開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃包括以下五個(gè)過程。（1）計(jì)劃和項(xiàng)目的確定；（2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；（3）過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；（4）產(chǎn)品和過程確認(rèn)；（5）反饋評(píng)定和糾正措施。（圖1，圖2）101.5APQP與其他四大工具的相互關(guān)系 APQP是ISO/TS16949系統(tǒng)中不可缺的重要系統(tǒng)。APQP在系統(tǒng)中還包含其他許多系統(tǒng)，如FMFA控制計(jì)劃等。（圖3）111.6 APQP與防錯(cuò) APQP的核心思想是采取防錯(cuò)措施，降低產(chǎn)品/服務(wù)發(fā)送到顧客時(shí)所產(chǎn)生問題的風(fēng)險(xiǎn)，通過在APQP進(jìn)程中采用防錯(cuò)技術(shù)可以有效地降低風(fēng)險(xiǎn)。121.7實(shí)

6、施要求a. ISO/TS16949要求使用多階段策劃過程。b. APQP手冊(cè)應(yīng)作為一個(gè)參考文件。c. 應(yīng)采用過程分析方法。131.8 實(shí)施時(shí)機(jī)新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)142. APQP的五個(gè)過程2.1 計(jì)劃和項(xiàng)目確定本過程的任務(wù)是：如何確定顧客的要求和期望，以計(jì)劃定義質(zhì)量特性。2.1.1顧客呼聲2.1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略2.1.3產(chǎn)品過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)2.1.4產(chǎn)品過程設(shè)想2.1.5產(chǎn)品可靠性研究2.1.6顧客輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定2.1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)2.1.8可靠性及質(zhì)量目標(biāo)2.1.9初始材料清單2.1.10初始過程流程圖2.1.11產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單2.1.12管理者支持152.1 計(jì)劃和

7、項(xiàng)目確定計(jì)劃和項(xiàng)目階段輸入與輸出本過程的輸入包括：2.1.1顧客的呼聲：包括：內(nèi)部顧客的抱怨建議，資料和信息等；收集顧客的呼聲的方法，包括：（1）市場(chǎng)研究與顧客面談?lì)櫩鸵庖娬髟兒驼{(diào)查市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量研究16（2）保修記錄和顧客抱怨保修報(bào)告投訴處理記錄退貨和拒收記錄質(zhì)量問題處理報(bào)告（3）服務(wù)信息顧客建議現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告客戶評(píng)價(jià)報(bào)告172.1.2 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略應(yīng)設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)框架業(yè)務(wù)計(jì)劃因提出限制性要求（成本、產(chǎn)品定位）營(yíng)銷策略應(yīng)確定目標(biāo)顧客及主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手182.1.3產(chǎn)品過程的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)為制定產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，應(yīng)識(shí)別適宜的基準(zhǔn)搞清本企業(yè)現(xiàn)有狀況和基準(zhǔn)之間的差

8、距的原因制定消除差距，趕上基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計(jì)劃192.1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品/過程設(shè)想包括產(chǎn)品具有哪些性能、設(shè)計(jì)或者過程的概念設(shè)想。這些設(shè)想包括：新技術(shù)、新材料、可靠性評(píng)定、技術(shù)革新。202.1.5產(chǎn)品可靠性研究可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下規(guī)定的時(shí)間，完成規(guī)定的功能的能力，可靠性反映了產(chǎn)品其性能是否能持久有效實(shí)施的能力。產(chǎn)品可靠性研究至少包括：在設(shè)定時(shí)間周期內(nèi)更換零件的頻率長(zhǎng)期可靠性和耐久性試驗(yàn)結(jié)果常用可靠性指標(biāo)，如：抗拉強(qiáng)度、斷裂延伸率、熱老化性212.1.6顧客輸入顧客輸入包括后續(xù)顧客和最終顧客提出的要求，尤其是后續(xù)顧客所提供的有關(guān)他們需要的有價(jià)值的信息。222.1.7設(shè)計(jì)目標(biāo) 設(shè)計(jì)目標(biāo)

9、就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)換為意向性的可度量的設(shè)計(jì)指標(biāo)，因使用QFD（質(zhì)量功能展開）等工具，已確保顧客的聲音不會(huì)在以后的設(shè)計(jì)活動(dòng)消失232.1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)的制定過程是顧客需要和期望項(xiàng)目任務(wù)，如時(shí)間、進(jìn)度、成本等可靠性基準(zhǔn)，如競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品德可靠性可靠性目標(biāo)應(yīng)使用可靠度和置信區(qū)間來(lái)表達(dá)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以持續(xù)改進(jìn)為基礎(chǔ)，如：1、道路試驗(yàn)：大于等于6萬(wàn)公里無(wú)故障2、出廠產(chǎn)品缺陷率：小于等于200*10的負(fù)6次方242.1.9初始材料清單 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品過程設(shè)想制定初始材料清單，包括早期供方清單，為識(shí)別初始產(chǎn)品特殊特性，必須事先選擇適宜的設(shè)計(jì)和制造過程。252.1.10初始過程流程圖使用過程流程

10、圖描述預(yù)期的制造過程，其依據(jù)是：初始材料清單產(chǎn)品/過程設(shè)想過程流程圖是為了描述有關(guān)工作活動(dòng)順序的一種直觀方法，他為策劃、開展活動(dòng)和制造過程提供分析工具（圖4）262.1.11初始產(chǎn)品/過程特殊特性清單1.產(chǎn)品/過程特殊特性是指：對(duì)安全和政府法規(guī)有顯著影響對(duì)產(chǎn)品性能、可靠性等有顯著影響2.產(chǎn)品/過程特殊特性的確定：由顧客確定由本組織通過評(píng)審后確定3.特殊特性清單根據(jù)可靠性目標(biāo)和要求預(yù)期的制造過程類似產(chǎn)品零件的FMEA272.1.12產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃是將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)要求的書面文件產(chǎn)品保證計(jì)劃包括下面內(nèi)容：項(xiàng)目要求概述可靠性、耐久性指標(biāo)的確定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、包裝、環(huán)境、制造、服務(wù)

11、以及其他會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估FEMA初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求282.1.13管理者支持 在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃結(jié)束時(shí)，橫向小組應(yīng)將最新情況報(bào)告管理者，最新報(bào)告應(yīng)是正式的。為確保得到管理者的支持，小組應(yīng)提供證據(jù)足以證明：所有策劃要求已滿足所有策劃要求已文件化已將存在的問題列入了解決計(jì)劃292.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)本過程的任務(wù)和要點(diǎn)是：將設(shè)計(jì)特征以最終的質(zhì)量策劃過程予以體現(xiàn)應(yīng)考慮所有的設(shè)計(jì)要素，即使設(shè)計(jì)是顧客所有設(shè)計(jì)應(yīng)滿足生產(chǎn)量要求也要考慮質(zhì)量、成本和時(shí)間目標(biāo)保證對(duì)技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面評(píng)審302.2.1DFMEADFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其結(jié)果的分析技術(shù)。此內(nèi)容將在第二篇中詳細(xì)講解。312.2.2

12、可制造性和裝配性設(shè)計(jì)可制造性和裝配性設(shè)計(jì)是一種同步工程過程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能，設(shè)計(jì)小組至少應(yīng)考慮下列內(nèi)容：設(shè)計(jì)、概念、功能，對(duì)制造變差的敏感性制造過程的可行性尺寸、公差要求性能要求過程調(diào)整322.2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證（7.3設(shè)計(jì)評(píng)審+設(shè)計(jì)驗(yàn)證）設(shè)計(jì)驗(yàn)證是指驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客要求。變換方法進(jìn)行計(jì)算將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審332.2.4設(shè)計(jì)評(píng)審（7.3設(shè)計(jì)確認(rèn)）設(shè)計(jì)評(píng)審是一系列驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，至少應(yīng)包括下列方面的評(píng)價(jià)：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮可靠性和置信度目標(biāo)臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果DFMEA破壞性試驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果 設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果必須提供證實(shí)的設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告，評(píng)審

13、記錄應(yīng)保存。參加審計(jì)評(píng)審的人員應(yīng)包括設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門代表必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)專家參加，342.2.5樣件制造控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件在制造過程中的尺寸測(cè)量和材料、功能、試驗(yàn)的描述。控制計(jì)劃應(yīng)包括從進(jìn)料到制造/裝配全過程。352.2.6工程圖樣（包括數(shù)學(xué)模型）設(shè)計(jì)計(jì)劃要求完成工程圖紙（包括計(jì)算書），并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，即使在顧客設(shè)計(jì)的情況下，也不能免除本組織評(píng)審工程圖紙的職能。工程圖紙可包括出現(xiàn)在控制計(jì)劃中的特殊特性評(píng)審工程圖樣是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對(duì)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和與工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。362.2.7工程規(guī)范小組應(yīng)對(duì)工程規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)的評(píng)審和理解工程圖樣工程規(guī)范清單

14、。372.2.8材料規(guī)范 對(duì)于與特殊特性有關(guān)的材料規(guī)范也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，包括物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和儲(chǔ)存等方面的評(píng)審。 這種特性也應(yīng)列入控制計(jì)劃。 382.2.9圖樣和規(guī)范的更改 當(dāng)需要更改圖樣或規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的部門，并用書面形式通知。392.2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 DFMEA產(chǎn)品保證計(jì)劃提出對(duì)新設(shè)備和設(shè)施的要求，小組應(yīng)加強(qiáng)對(duì)這些項(xiàng)目進(jìn)度的跟蹤，它很可能影響總計(jì)劃的按時(shí)實(shí)施，保證新設(shè)備新工裝及時(shí)投入使用十分重要，確保這些設(shè)備設(shè)施在試生產(chǎn)前完工。402.2.11產(chǎn)品/過程特殊特性 在初始產(chǎn)品/過程特性清單基礎(chǔ)上，依靠評(píng)價(jià)技術(shù)，在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過

15、程中，小組應(yīng)完成清單，并使用規(guī)定的符號(hào)，將產(chǎn)品/過程特殊特性體現(xiàn)在控制計(jì)劃中。顧客特殊特性，可能會(huì)規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。412.2.12量具/試驗(yàn)設(shè)備要求確定所需要的新的量具和試驗(yàn)設(shè)備，并將這些要求增加到進(jìn)度表中。同時(shí)監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)展，保證總體進(jìn)度完成。422.2.13小組可行性承諾和管理者支持評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性對(duì)新提出的設(shè)計(jì)可行性取得一致性意見和對(duì)所需解決的未決議議題形成文件交管理者以獲得支持。432.3過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)本過程的任務(wù)和要點(diǎn)保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計(jì)劃。本過程的輸出包括以下內(nèi)容。442.3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)，制定標(biāo)準(zhǔn)包裝

16、設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在包裝、運(yùn)輸及裝卸過程中不失效。包裝材料應(yīng)符合相關(guān)材料處理及環(huán)保要求。452.3.2過程流程圖過程流程圖是對(duì)整個(gè)過程進(jìn)行分析，而不是僅分析個(gè)別工序。過程流程圖有助于在進(jìn)行APQP和控制計(jì)劃制定時(shí)，把注意力集中在過程中。462.3.3場(chǎng)地平面布置圖 應(yīng)制定和評(píng)審平面布置圖，確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性。 控制圖的建立點(diǎn)，目視輔具的位置，以及缺陷材料放置區(qū)。472.3.4過程失效模式及后果分析（PFMEA） PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前，產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析。482.3.5試生產(chǎn)控制計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前。目的是控制初

17、期生產(chǎn)運(yùn)行中的潛在不合格。492.3.6過程指導(dǎo)書應(yīng)向操作者提供完整詳細(xì)的過程指導(dǎo)書。過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，使操作者和管理人員易于得到和理解。過程指導(dǎo)書有以下形式：過程卡、檢驗(yàn)、試驗(yàn)操作規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)操作卡等。502.3.7測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 小組應(yīng)制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，該計(jì)劃至少應(yīng)包括量具的以下特性要求：線性、偏離、重復(fù)性、再現(xiàn)性。512.3.8初始過程能力研究計(jì)劃 小組因制定初始過程能力研究計(jì)劃，在控制計(jì)劃中表示的特性作為初始過程能力研究的基礎(chǔ)。522.3.9管理者支持 此階段結(jié)束后，應(yīng)安排正式評(píng)審，獲得最高管理者承諾，并協(xié)助解決問題。532.4產(chǎn)品和過程的確認(rèn)本過程的任務(wù)和要點(diǎn)討

18、論通過對(duì)試生產(chǎn)過程進(jìn)行驗(yàn)證的要求。應(yīng)驗(yàn)證試生產(chǎn)過程中是否遵循了控制計(jì)劃和過程流程圖。產(chǎn)品是否滿足顧客要求，并應(yīng)注意正式生產(chǎn)前研究和解決有關(guān)問題。542.4.1有效生產(chǎn)應(yīng)采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、操作者、設(shè)備和循環(huán)時(shí)間進(jìn)行試生產(chǎn)。試生產(chǎn)的輸出用于以下工作：初始過程能力測(cè)量系統(tǒng)分析正式生產(chǎn)可行性評(píng)定生產(chǎn)過程的確定生產(chǎn)件批準(zhǔn)552.4.2生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃與試生產(chǎn)控制計(jì)劃相比，應(yīng)該是生產(chǎn)過程穩(wěn)定，檢驗(yàn)頻次下降的穩(wěn)定條件的書面描述，是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的拓展，因而是一份動(dòng)態(tài)文件。562.4.3質(zhì)量策劃的認(rèn)定和管理者支持 橫向職能小組應(yīng)保證所有控制計(jì)劃和過程流程圖均已實(shí)施，在首次產(chǎn)品發(fā)送前，應(yīng)對(duì)下列項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審?？刂朴?jì)劃：對(duì)于所有受影響的操作在所有的時(shí)間，都因該有控制計(jì)劃。過程指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件是否包含了控制計(jì)劃中的所有特殊特性，并予以控制。量具和試驗(yàn)設(shè)備：對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的量具，試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析；產(chǎn)能的相關(guān)證明，包括采用生產(chǎn)過程、設(shè)備及人員等。關(guān)注到上述問題已解決，可安排一次管理者