IECQHSPMQC0800002005培訓(xùn)ppt課件

1、有害物質(zhì)過程管理體系要求Hazardous Substance Process Management System Requirements(IECQ HSPM QC080000:2005) IEC (International Electrotechnical Commission)國際電工技術(shù)委員會 IECQ (IEC Quality Assessment System for Electronic Components)國際電子零件認(rèn)證制度IECQ HSPM QC080000:2005 HSF (Hazardous Substance Free)對於列於WEEE或ROHS指令或其他適用標(biāo)

2、準(zhǔn)或法規(guī)之有害物質(zhì)之減量或消除。HS (Hazardous Substance) - 有害物質(zhì)RS (Restricted Substance) - 限制物質(zhì)(在QC080000中等同於HS朮語與定義 HSPM (Hazardous Substance Process Management System Requirements)有害物質(zhì)過程管理體系要求通過對與產(chǎn)品危害物質(zhì)特性相關(guān)的過程進(jìn)展管理，使產(chǎn)品中的有害物質(zhì)含量符合各種要求QC080000:2005 基於EIA/ECCB954EIA/ECCB 954美國電子工業(yè)聯(lián)合會(Electronic Industries Alliance, EI

3、A)美國電子零件認(rèn)證委員會 (Electronic Components Certification Board, ECCB)2005年底， EIA/ECCB 954轉(zhuǎn)為IECQ正式標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)代號QC 080000:2005 第二版HSPM QC080000:2005 有害物質(zhì)控制相關(guān)的法律法規(guī) 1. RoHS 指令2002/95/EC2. WEEE指令2002/96/EC3. 包裝及包裝廢棄物指令94/62/EC4. 電池指令91/157/EEC)5. 鎳指令94/27/EC) 6. 石棉指令A(yù)sbestos)91/659/EEC,1999/77/EC7. 短鏈氯化石蠟SCCPsC10 to

4、 C13) 2002/45/EC8. 中國- China RoHS9. 中國 - China WEEE 規(guī)范的主要特點：三個針對有害物質(zhì)過程管理建立在ISO9000質(zhì)量管理體系的根底之上，將產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性進(jìn)展管理 EU RoHS DirectiveRoHS：2002/95/EC按照WEEE指令的要求對廢舊電子電氣設(shè)備進(jìn)展搜集、處置、再利用，丟棄等措施對重金屬和阻燃劑所引起的廢物管理是非常有必要的。雖然采取了相應(yīng)的措施，但絕大多數(shù)的廢棄設(shè)備還是會以目前的方式進(jìn)展丟棄。即使對廢棄設(shè)備進(jìn)展了搜集和回收，有害物質(zhì)還是對人類安康和環(huán)境存在危險。 ROHS 補充了WEEE指令，并與WEEE并行從200

5、6年7月1日起，投放于市場的新電子和電器設(shè)備將不得運用包含鎘、鉛、汞、六價鉻、PBB以及PBDE等物質(zhì)，但部分豁免物質(zhì)不在控制之列。電子電氣設(shè)備中危害物質(zhì)限用控制指令The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment. 有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)（mg/kg）鉛（Pb）1000鎘（Cd）100汞（Hg）1000六價鉻（Cr6+）1000多溴聯(lián)苯（PBBs）1000多溴二苯醚（PBDEs）1000EU RoHS 指令管控的物質(zhì)與限量 WEEE DirectiveW

6、EEE：2002/96/EC Waste Electrical and Electronic Equipment 報廢電子電氣設(shè)備指令2004年8月13日轉(zhuǎn)為正式國家法律2005年8月13日起正式實施WEEE 主要要求費用支付有標(biāo)識及相關(guān)信息分類回收回收處理回收再用產(chǎn)品設(shè)計 WEEE：2002/96/EC Waste Electrical and Electronic Equipment 報廢電子電氣設(shè)備指令 中心內(nèi)容 從2005年8月13日起歐盟市場上流通的電子電氣設(shè)備的消費商必需在法律上承當(dāng)起支付報廢產(chǎn)品回收費用的責(zé)任 同時歐盟各成員國有義務(wù)制定本人的電子電氣產(chǎn)品回收方案建立相關(guān)配套回收設(shè)

7、備使電子電氣產(chǎn)品的最終用戶可以方便并且免費地處置報廢設(shè)備。EU WEEE Directive新的EEEWEEE回收機構(gòu)歐洲零售商消費者消費商WEEE 的回收 再利用Reuse) : 按當(dāng)初運用的目的予以重新運用循環(huán)再用(Recycle) : 將資料經(jīng)過再加工或再制造能源回收(Energy Recovery) : 通過回收或其他方法回收熱能例如：廢電池的危害一粒紐扣大的電池可污染60萬升水，相當(dāng)于一個人終身的飲水量。一節(jié)電池爛在地里，可以使一平方米的土地失去利用價值。對自然環(huán)境要挾最大的5種物質(zhì)中,電池里就包含了3種.所以在WEEE中，對該符號表示當(dāng)最終用戶計劃丟棄此產(chǎn)品時必需將該產(chǎn)品送到適當(dāng)?shù)?/p>

8、設(shè)備，以進(jìn)展回收和循環(huán)再利用。 例如：廢舊電池的回收利用某地有家專門加工利用廢舊電池的工廠，該工廠一年可加工2000噸廢電池，可獲得780噸錳鐵合金，400噸鋅合金及3噸汞。 例如：2021年全國推行 家電下響 以舊換新改善了民生 ,有利于提高能源資源利用效率，減少環(huán)境污染，促進(jìn)節(jié)能減排和循環(huán)經(jīng)濟(jì)開展。光寶旭麗的HSPM管理體系RoHS 總的管控要求: 源頭管理不采購有毒危害物質(zhì)制程中不添加危毒害物質(zhì)出貨不交有毒危害物質(zhì)明確并嚴(yán)格控制產(chǎn)品中的制止運用物質(zhì)計劃廢除物質(zhì)及消減物質(zhì)遵行危害物質(zhì)管理相關(guān)的法律法規(guī)及客戶要求開發(fā)有益于環(huán)境保護(hù)及社會可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)品旭麗 QC080000 方針RoHS 控

9、制目標(biāo): 危害物質(zhì)控制合格率為百分之百LS301標(biāo)準(zhǔn)控制物質(zhì)共27項(包括2002/95/EC等要求)，LS301分別從控制物質(zhì)前處理測試儀器控制對象限值及豁免項進(jìn)行描畫。光寶LS-301標(biāo)準(zhǔn)介紹Sample光寶LS-301標(biāo)準(zhǔn)介紹LS301 Rev. M :光寶 環(huán)境管控有害物質(zhì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (材料有害物質(zhì)管制表 發(fā)行於2010/01/01 ) A類: 禁用物質(zhì); B類: 限用物質(zhì); C類: 未來可能限禁用物質(zhì) Banned subsance Items (A group) 禁用項目:A類 Controlled Hazardous Substance管制物質(zhì) Threshold Limits限值

10、A01鉛及其化合物(Pb)Lead and its compound (Pb)100 ppmA02鎘及其化合物(Cd)Cadmium and its compound(Cd)5 ppmA03汞及其化合物(Hg)Mercury and its compound(Hg)1000 ppmA04鍍層六價鉻及其化合物(Cr+6)Hexavalent chromium and its compound(Cr6+) on plating or coatingNDA05多溴聯(lián)苯Polybrominated biphenyls(PBBs)1000 ppmA06多溴聯(lián)苯醚Polybrominated biphen

11、yls ethers(PBDEs),including deca-BDE1000 ppmA23Packaging Content Restrictions包裝材料的限制項目ND怎樣驗証產(chǎn)品中的有害物質(zhì)？有害物質(zhì)驗証：即確認(rèn)出產(chǎn)品中每一單一均質(zhì)資料中有害物質(zhì)所佔該單一均質(zhì)資料總分量的濃度，單位mg/Kg，普通換算成ppm表示其濃度比。驗証的方法普通分兩種，即物理方法和化學(xué)方法。1.物理方法 普通用X光分析 手持式XRF儀 桌上型的XRF儀Element聚合物部件金屬部件電子部件Cd (隔) P70130FP70130FP70250F XRF測試值的斷定 ABCDEFG單一均質(zhì)資料序號設(shè)備名稱測試

12、范圍 測試能力1Cd 0.4PPMPb 1.5PPMHg 2PPM每個產(chǎn)品檢測大約2分鐘 一天大約可檢測240個樣品。2用于樣品消解、微波萃取主要配合ICP-OES使用。每個產(chǎn)品檢測大約2分鐘 一天大約可檢測240個樣品。3PBB1PPM ;PBDE 1PPMPCN 1PPM;PCT 1PPMPCB 1PPM;ODS1PPM Azo compounds1PPM;SCCPs1PPMOrganic Tin Compounds每個產(chǎn)品檢測大約25分鐘一天大約可檢測24個樣品。4Formaldehyde0.1PPMCr(VI) 0.4PPM每個產(chǎn)品檢測大約6分鐘 一天大約可檢測80個樣品。ICP-OE

13、S微波消解裝置GC/ MSUV/ VIS紫外-可見光分光光度計2.化學(xué)方法感應(yīng)耦合電漿發(fā)射光譜分析儀 MW氣相層析質(zhì)譜分析儀 AAS: 原子吸收光譜 MS: 質(zhì)譜怎樣驗証產(chǎn)品中的有害物質(zhì)？光寶旭麗的驗証體系 手持式XRF儀 桌上型的XRF儀IQC檢驗體系SQM完善的廠商評估體系強大的化學(xué)檢測試QC080000:2005 與 ISO9001:2000 QC080000 是對目前ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的補充與ISO90000架構(gòu)一致都是全面 系統(tǒng)的管理體系。目的是對產(chǎn)品中的有害物進(jìn)行管控。ISO9001QC 080000QC080000:2005 的目的產(chǎn)品的制造工廠供應(yīng)商修繕方維護(hù)

14、方以建立過程來識別控制監(jiān)測和報告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。產(chǎn)品的顧客和運用者用來了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和了解無有害物質(zhì)確定的過程。4、質(zhì)量管理體系客戶HSF 控制要求與RoHS技朮標(biāo)準(zhǔn) / TSTQMQM001/ LS-301ISO9001:2000IECQ HSPM QC080000:2005手冊程序文件作業(yè)規(guī)范/操作指導(dǎo)記錄表單/ TSTQMQM007/ TSTQMQP008/ TSMFGQP001 . / QRAIQCQWC001/ QRAIQCQWC00007 . - SONY- Dell- Motorola . 產(chǎn)品中環(huán)境控制物質(zhì)保證書RoHS Data ListXRF

15、/ICP 報告. 公司內(nèi)部網(wǎng)址：dcc501.liteon有害物質(zhì)過程管理體系要求質(zhì)量管理體系 總那么 文件化要求 管理責(zé)任 管理承諾 以客戶為導(dǎo)向 免去有害物質(zhì)準(zhǔn)那么 方案 責(zé)任、授權(quán)和溝通 管理評審 資源管理 資源提供 人力資源 根底設(shè)備產(chǎn)品實現(xiàn) 有害物質(zhì)制程管控過程 客戶相關(guān)過程 設(shè)計開發(fā)過程 采購免除有害物質(zhì)的產(chǎn)品 消費和效力 制程中控制有害物質(zhì)的方法和丈量 丈量、分析和改善 總那么 制程中控制有害物質(zhì)的方法和丈量 對不符合產(chǎn)品的控制 數(shù)據(jù)分析 改善對有害物質(zhì)的控制4.1 普通要求除下述要求外ISO 9001的要求也同時適用：4.1.1 總要求組織須在其已建立的ISO 9001：200

16、0質(zhì)量管理體系中包含為達(dá)成HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程所必需的程序文件和過程管理方式。4、質(zhì)量管理體系組織應(yīng)： 識別并文件化組織所運用的一切有害物質(zhì)； 識別并管理與HSF目的相關(guān)的特殊過程； 確定這些過程的相互關(guān)系和相互作用并開發(fā)一個適當(dāng)?shù)腍SF過程管理方案； 建立客觀評定組織HSF過程管理有效性的準(zhǔn)則 確?？梢垣@得必要的資源和信息以支持有效的HSF過程管理； 監(jiān)視測量和分析這些過程 采取措施以確保達(dá)成HSF過程的繼續(xù)改進(jìn)； 建立過程以限制及/或消除產(chǎn)品及過程中有害物質(zhì)的運用。4、質(zhì)量管理體系4.1.2 與ISO9001的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)的目的是使HSF過程管理與國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000的要素相對應(yīng)

17、。4.1.3 外包當(dāng)組織遷擇影響HSF特性的外包過程并且接受外包過程的產(chǎn)品時組織應(yīng)確保管理和控制這些過程。4、質(zhì)量管理體系4.2. 文件化要求除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件化要求包括a) HSF要求應(yīng)為組織質(zhì)量管理體系中不可或缺的部份并應(yīng)包含以下各項： b) 組織所運用的一切有害物質(zhì)清單。 c) HSF方針與目的的聲明適當(dāng)時應(yīng)包含消除運用一切有害物質(zhì)的時間表。 d) 組織的質(zhì)量手冊中應(yīng)描畫HSF過程管理方案目的和HSF 文件化程序的指引 e) 組織 HSF過程管理方案所要求的文件化程序以及按照ISO 9001:2000 國際標(biāo) 準(zhǔn) 4.2.4 節(jié)要

18、求管控的一切文件。 f) 組織 HSF 過程管理績效之記錄。注：與ISO 9001:2000 國際規(guī)范一致 文件化程序 指程序應(yīng)建立、文件化、實施與堅持。此外文件化程序的多少與詳略程度依組織規(guī)模、過程復(fù)雜度與人員的才干而定。5、管理職責(zé)5.1. 管理承諾除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。最高管理層應(yīng)通過以下活動對其建立實施符合HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供証據(jù) 向組織傳達(dá)滿足客戶要求與法律法規(guī)要求的重要性 建立 HSF政策 確保 HSF目的被建立 在管理評審中包括HSF內(nèi)容 提供資源以確保 HSF 產(chǎn)品與生產(chǎn)過程改進(jìn) 確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)被溝通 決議 HSF 要

19、求。5、管理職責(zé)5.2 以客戶為關(guān)注焦點最高管理層應(yīng)確?？蛻舻腍SF要求被確定和滿足同時納入客戶滿意度的測量中。5.3 HSF 方針最高管理層應(yīng)確保HSF方針與組織的目的相適應(yīng)并且 包括符合要求和持續(xù)改進(jìn)HSF管理有效性的承諾 提供建立和評審HSF目標(biāo)的框架 在組織內(nèi)得到溝通和了解 評審其持續(xù)適用性。5、管理職責(zé)5.4 謀劃除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。5.4.1 HSF目標(biāo)5.4.2 HSF謀劃最高管理層應(yīng)確保最高管理層應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層級上建立HSF目的。 HSF目的應(yīng)是 可量測的并與 HSF方針堅持一致。 b) HSF目標(biāo)應(yīng)包含一個時間表同適用時包括消除已識別或在過

20、程 中運用的 有害物質(zhì) 包括采購的產(chǎn)品 。達(dá)成 HSF所需之行為已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)謀劃當(dāng)中,并且是質(zhì)量目的的組成 部分。 b) 當(dāng)體系發(fā)生改進(jìn)和變化時堅持HSF體系的完好性。5、管理職責(zé)5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。5.5.1 職責(zé)和權(quán)限最高管理層應(yīng)確保HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限已被確定并在組織內(nèi)被溝通。5.5.2 管理者代表最高管理者應(yīng)在管理階層中指派一員無論該成員在其方面的職責(zé)如何明確其具有以下職責(zé)和權(quán)限 確保為達(dá)成HSF目的所需的過程程序和行為規(guī)范被建立向最高管理者報告組織按照HSF謀劃和需求所達(dá)成之績效以及在執(zhí)行方面建議的改進(jìn)措施。確保HSF相關(guān)要求和

21、職責(zé)在組織內(nèi)被傳達(dá)和了解。確保供應(yīng)商組織知道他們的HSF相關(guān)要求和職責(zé)。5、管理職責(zé)5.5.3 內(nèi)部溝通 5.6 管理評審除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。5.6.1 總則 在定期管理評審中最高管理層應(yīng)就HSF謀劃相關(guān)的活動進(jìn)行報告包括有害物質(zhì)的標(biāo)識與運用不符合事項和糾正措施。最高管理層應(yīng)確保HSF方針計劃執(zhí)行的績效和問題傳達(dá)到組織內(nèi)人員。有害物質(zhì)的信息必要時在全組織內(nèi)被溝通。6、資源管理6.1 資源提供除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。組織應(yīng)確定和提供為建立和堅持HSF過程和產(chǎn)品所必需的資源。6.2 人力資源除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。6.2.1 總則任務(wù)

22、影響HSF產(chǎn)品的人員必須依其適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)技藝和經(jīng)驗以勝任其任務(wù)。6、資源管理6.3 基礎(chǔ)設(shè)施除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。組織應(yīng)確定提供和維護(hù)為達(dá)成符合HSF過程和產(chǎn)品要求所需 的基礎(chǔ)設(shè)施。確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的人員所必需的才干要求提供針對HSF計劃中有害物質(zhì)的識別運用和消除所需的培訓(xùn)評估采取措施的有效性確保人員知道他們作業(yè)活動的相關(guān)性和重要性及其對HSF目標(biāo)達(dá)成所作 的貢獻(xiàn)。保管適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)技藝和經(jīng)驗的記錄。6.2.2 組織應(yīng)7、產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的謀劃除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。組織應(yīng)謀劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。在謀劃HSF產(chǎn)品

23、實現(xiàn)過程時組織應(yīng)適當(dāng)?shù)卮_定以下事項注 用于確定某產(chǎn)品HSF 過程包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程及資源的文件可以稱為質(zhì)量方案。HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求針對HSF產(chǎn)品建立HSF過程文件和提供資源的需求針對HSF產(chǎn)品必要的驗証確認(rèn)監(jiān)視測量和測試的活動及產(chǎn)品的接受標(biāo)準(zhǔn)。這須包括信息提供方如可行運用了限制物質(zhì)的過程的文件化的程序或作業(yè)指導(dǎo)書包括防止污染能夠發(fā)生的過程。必要的記錄以証明HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品符合要求。HSF謀劃的輸出必須與組織的運作方法相適應(yīng)。顧客已確定的HSF要求顧客沒有聲明但對于特定的或使意圖向目的所必需的HSF要求與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法律法規(guī)要求組織自定的任何其他HSF要求。7.2 與客戶相

24、關(guān)的過程除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。7.2.1 HSF產(chǎn)品相關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定7、產(chǎn)品實現(xiàn)7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的HSF要求的評審組織應(yīng)評審與HSF產(chǎn)品相關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織承諾給顧客供應(yīng)HSF產(chǎn)品之前進(jìn)展，并應(yīng)確保：HSF產(chǎn)品的要求已被確定組織有才干滿足確定的HSF要求任何運用受限物質(zhì)的過程或產(chǎn)品或存在的污染或混雜的能夠必須通知顧客HSF評審結(jié)果及評審產(chǎn)生的行動的記錄必須予以堅持。7、產(chǎn)品實現(xiàn)7、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3 設(shè)計和開發(fā)應(yīng)確定與HSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入并保管記錄。應(yīng)評審HSF輸入的充分性。要求應(yīng)完好、明確且不與其他要求相沖突。組織應(yīng)謀劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。在

25、設(shè)計謀劃時任何禁用物質(zhì)的運用必文件中被識別必須制定該部件的控制和最終的替/消除計劃。7.3.2 HSF設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.1 HSF設(shè)計和開發(fā)的謀劃除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。7.3.3 HSF設(shè)計和開發(fā)輸出7、產(chǎn)品實現(xiàn)設(shè)計和開發(fā)的HSF輸出須以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出且在發(fā)布前應(yīng)得到同意。當(dāng)設(shè)計要求運用受限物質(zhì)時應(yīng)建立文件化的程序以控制、識別、監(jiān)視和丈量該過程/產(chǎn)品包括外包產(chǎn)品。7.3.4 HSF設(shè)計和開發(fā)的評審在適當(dāng)?shù)碾A段應(yīng)按HSF方案的安排進(jìn)行系統(tǒng)化的設(shè)計與開發(fā)評審。7.3.5 設(shè)計與開發(fā)的驗証ISO9000的要求也同時適用。7.3.6 設(shè)計與開發(fā)的確

26、認(rèn)ISO9000的要求也同時適用。7.3.7 HSF設(shè)計與開發(fā)變更的控制應(yīng)識別HSF設(shè)計和開發(fā)的變卦，并保管記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對HSF設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證、和確認(rèn)，并在實施前得到同意。7、產(chǎn)品實現(xiàn)組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合HSF 要求組織應(yīng)基于供應(yīng)商按照組織的HSF 要求提供產(chǎn)品的才干來評價和選擇供應(yīng)商。組織應(yīng)確保一切的HSF 部件/資料不會被受限物質(zhì)呵斥能夠的污染。限制物質(zhì)的采購應(yīng)明確標(biāo)識在采購文件和資料接納單上。驗證采購的HSF產(chǎn)品。7、產(chǎn)品實現(xiàn)7.4 HSF產(chǎn)品的采購除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。組織應(yīng)建立并實施必要的檢測或其他活動以確保采購的產(chǎn)品符合確定的HSF采購

27、要求。采購產(chǎn)品的供應(yīng)途徑必須充分了解任何能夠被限制物質(zhì)污染的過程應(yīng)被充分識別。應(yīng)構(gòu)成文件化的程序來描畫與HSF過程相關(guān)的采購活動。建立文件化的程序來檢驗和識別采購產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗數(shù)據(jù)中按類型識別。應(yīng)包含一個處置異常/不合格品的過程。假設(shè)過程相互組合應(yīng)建立一個文件化的程序來區(qū)分零部件。7、產(chǎn)品實現(xiàn)組織應(yīng)在受控的條件下謀劃HSF消費和效力的提供。適用時，受控條件應(yīng)包括7、產(chǎn)品實現(xiàn)7.5 生產(chǎn)與服務(wù)的提供除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。7.5.1 HSF消費和效力提供過程的控制獲得描畫產(chǎn)品特征的HSF信息必要時獲得有HSF作業(yè)指點書運用適宜的HSF設(shè)備獲得和運用HSF監(jiān)

28、視和丈量裝置實施HSF監(jiān)視和丈量實施HSF放行、交付和交付后過程的控制識別能夠呵斥污染的過程并構(gòu)成文件作業(yè)程序須被文件化確定預(yù)防措施以預(yù)防能夠的污染。7、產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.2 HSF消費與效力提供過程確實認(rèn)當(dāng)過程的輸出無法被隨后的監(jiān)視或測量所驗証時組織應(yīng)確認(rèn)HSF生產(chǎn)及服務(wù)過程。這包括HSF過程的缺陷只需在產(chǎn)品或服務(wù)已提供后才會顯現(xiàn)的任何過程。7.5.3 HSF標(biāo)識與可追溯性適當(dāng)時組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中運用適宜的方法標(biāo)識HSF產(chǎn)品。運用限制物質(zhì)的過程應(yīng)被獨一性地標(biāo)識并進(jìn)行隔離以預(yù)防HSF產(chǎn)品被污染。組織應(yīng)按照監(jiān)視與丈量要求來識別HSF 產(chǎn)品的形狀。當(dāng)追溯性列為要求時組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的獨一

29、性標(biāo)識。7、產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.4 含有有害物質(zhì)部件的處置7.6 HSF過程運用的監(jiān)視和丈量安裝的控制應(yīng)建立一個文件化的程序來處置和儲存有害物質(zhì)。該程序中須包括含接納和發(fā)放的記錄，以及闡明有害物質(zhì)被隔離與分開管理的記錄。除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。組織應(yīng)確定所需進(jìn)展的監(jiān)視與丈量以及需求的監(jiān)視和丈量設(shè)備以提供HSF產(chǎn)品滿足確定的要求的證據(jù)。組織應(yīng)建立過程以確保監(jiān)視與丈量可以按照HSF監(jiān)視與丈量要求執(zhí)行。8.1 總則除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。8.11 組織組織應(yīng)謀劃與實施用于證明符合HSF 要求所需的監(jiān)視、丈量、分析與改良過程。8、測量分析和改進(jìn)8.2 HSF過程的監(jiān)視與測量8.2.1 顧客稱心除下述要求外ISO9000的要求也同時適用。8.2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按謀劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核以確定組織的HSF 過程能否符合本規(guī)范的要求能