《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試卷試題含答案

1、藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷您的姓名： 填空題 *_1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】3、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照

2、本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】6、藥品說(shuō)明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。 判斷題 *對(duì) 【正確答案

3、】錯(cuò)10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】二、單選題:（每題3分，共30分）1.藥品流通監(jiān)督管理辦法的制定依據(jù)是（）。 單選題 *A.藥品管理法 【正確答案】B.GSPC.產(chǎn)品質(zhì)量法D.反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法2.藥品流通監(jiān)督管理辦法的實(shí)施日期是（）。 單選題 *A.2007年3月1日B.2007年5月1日 【正確答案】C.2007年10月1日D.2007年7月1日3. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品的銷售憑證應(yīng)保存至超過有效期1年，但不得少于（）。 單選題 *A.1年B.2年C.3年 【正確答案】D.4.5年4. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售（）

4、。 單選題 *A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑 【正確答案】B.生物制品C.生化制劑D.抗生素5.以下錯(cuò)誤的是（）。 單選題 *A. 企業(yè)不得為他人提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、資質(zhì)證明或票據(jù)等B. 企業(yè)可以以產(chǎn)品宣傳的方式銷售現(xiàn)貨藥品 【正確答案】C. 經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品必須建立驗(yàn)收制度6.對(duì)以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷行為負(fù)法律責(zé)任的應(yīng)該是（）。 單選題 *A.銷售員本人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 【正確答案】C.授權(quán)人D.以上均不是7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處以（）。 單選題 *A.一萬(wàn)元以下的罰

5、款 【正確答案】B.3萬(wàn)元以下的罰款C.一萬(wàn)元以上的罰款D.3萬(wàn)元以上的罰款8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式,不按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可的范圍經(jīng)營(yíng)藥品,超范圍經(jīng)營(yíng)的，沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額（）的罰款。 單選題 *A.十倍以上十五倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.十五倍以上三十倍以下的罰款 【正確答案】D.十倍以上的罰款9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的按照藥品管理法責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（）。 單選題 *A.三倍以上五倍以下的罰款B.一倍以上五倍以下的罰款C.二倍以上十倍以下的罰款 【正確答案】D.五倍以上的罰款1

6、0.采購(gòu)藥品時(shí)對(duì)供貨商提供的企業(yè)資料、產(chǎn)品資料及銷售人員授權(quán)委托等資料應(yīng)（）。 單選題 *A.索取B.查驗(yàn)C.留存D.以上都是 【正確答案】三、多選題:（每題4分，共40分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄（）。 *A.培訓(xùn)時(shí)間 【正確答案】B.培訓(xùn)地點(diǎn) 【正確答案】C.培訓(xùn)內(nèi)容 【正確答案】D.接受培訓(xùn)的人員 【正確答案】2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料是（）。 *A.加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件; 【正確答案】B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明

7、文件復(fù)印件; 【正確答案】C.銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件; 【正確答案】D.加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。 【正確答案】3.授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的（）。 *A.品種、地域 【正確答案】B.期限 【正確答案】C.注明銷售人員的身份證號(hào)碼 【正確答案】D.并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名） 【正確答案】4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明（）等內(nèi)容的銷售憑證。 *A.藥品名稱 【正確答案】B.生產(chǎn)廠商 【正確答案】C.數(shù)量、價(jià)格 【正確答案】D.批號(hào) 【正確答案】5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（）等方式現(xiàn)貨銷售藥品。 *A.展示會(huì)博覽會(huì) 【正確答案】

8、B.交易會(huì) 【正確答案】C.訂貨會(huì) 【正確答案】D.產(chǎn)品宣傳會(huì) 【正確答案】6. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其（）的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 *A. 生產(chǎn) 【正確答案】B.經(jīng)營(yíng) 【正確答案】C.使用 【正確答案】D.保健食品7. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（）。 *A. 處方藥 【正確答案】B.甲類非處方藥 【正確答案】C.非處方藥D.小禮品8. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用（）等方式直接向公眾銷售處方藥。 *A. 郵售 【正確答案】B.互聯(lián)網(wǎng)交易 【正確答案】C.支票結(jié)帳D.刷卡銷售9. 依照藥品管理法第一百一十五條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款的情況是（）。 *A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品的; 【正確答案】B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。 【正確答案】C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品的。 【正確答案】D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式的。 【正確答案】10