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1、.:.;摘要一、中藥產(chǎn)品簡介中藥是指在中醫(yī)藥實際指點(diǎn)下用以防治疾病的藥物,其來源包括植物藥、動物藥和礦物藥。植物藥占絕大多數(shù)。中藥產(chǎn)品是指上述藥物的制廢品。中藥與西方植物藥的比較工程中藥西方植物藥實際有系統(tǒng)實際,強(qiáng)調(diào)辨證施治,以性味歸經(jīng)實際原理指點(diǎn)臨床用藥雖有一定的用藥閱歷,但未構(gòu)成較系統(tǒng)的實際來源植物、動物和礦物以植物為主方劑強(qiáng)調(diào)配伍組方用藥,即君臣佐使,七情和合,充分發(fā)揚(yáng)藥物之間的相互作用,多為復(fù)方用藥大多為一方,少數(shù)為組合用藥炮制加工有系統(tǒng)和經(jīng)過數(shù)千年實際的炮制閱歷和工藝無傳統(tǒng),無專門的炮制要求臨床運(yùn)用情況1.豐富的實際,浩瀚文獻(xiàn),數(shù)千年實際考驗;2.對慢性病、疑問雜癥、老年病尤為擅長;
2、3.對非器質(zhì)性的功能性疾病有明顯的療效1.最長僅幾百年歷史;2.主要用于輕癥,預(yù)防感冒、失眠、消化不良、食欲不佳、緊張,列入OTC藥范圍,被以為只是輔助作用臨床前期慢毒、急毒及三致實驗常缺乏GLP實驗室水準(zhǔn)的實驗數(shù)據(jù)部分具有臨床實驗常缺乏雙盲法等臨床數(shù)據(jù)現(xiàn)代研討強(qiáng)調(diào)用雙盲法發(fā)現(xiàn)新藥由于有規(guī)律及豐富閱歷積累,是開發(fā)新藥的重要途徑有生命力,但無法與中藥相比二、中國醫(yī)藥市場醫(yī)藥工業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,2003年全國醫(yī)藥產(chǎn)品銷售收入完成2961億元,其中化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量為80.35萬噸,中成藥產(chǎn)量為60.29萬噸。據(jù)國家食品藥品監(jiān)視管理局SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研討所統(tǒng)計,2021年全年醫(yī)藥工業(yè)消
3、費(fèi)總值現(xiàn)價根本到達(dá)7080億元,同比增長約18%。三、中國中藥市場現(xiàn)狀及其相關(guān)情況分析一中國中藥市場開展現(xiàn)狀中藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的子行業(yè),由中藥材消費(fèi)、中藥工業(yè)含中藥飲片加工、中成藥消費(fèi)、中藥機(jī)械制造和中藥商業(yè)組成。經(jīng)過長期開展,中國已構(gòu)成了以中藥材消費(fèi)為根底,中藥工業(yè)為主體,中藥商業(yè)為紐帶的中藥消費(fèi)流通體系。到2001年年底,全國擁有中成藥企業(yè)1208家,能消費(fèi)35大類、43種劑型、5000多種中成藥,另有消費(fèi)中藥的西藥企業(yè)近1000家,中藥飲片和保健品企業(yè)近3000家。根據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委現(xiàn)發(fā)改委經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)局統(tǒng)計數(shù)據(jù),2002年中國中藥企業(yè)包括中成藥工業(yè)企業(yè)和中藥飲片工業(yè)企業(yè)納入統(tǒng)計口徑的總計115
4、0家。中藥行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值及中藥行業(yè)年銷售收入呈逐年上升趨勢。2005年2007年中藥行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值及增速年份工業(yè)消費(fèi)總值億元比上年同期增長%20051183.2223.2120061444.2822.0620071728.5719.68數(shù)據(jù)來源:國家發(fā)改委經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)局2006年2007年中國中藥行業(yè)年銷售收入及增速年份年銷售收入億元比上年同期增長%20061330.3412.0420071424.487.08數(shù)據(jù)來源:國家發(fā)改委經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)局二中國中藥市場態(tài)勢分析SWOT分析1. 優(yōu)勢分析:中國藥用資源極為豐富,全國藥用資源共12807種,其中藥用植物11146種,藥用動物1500種,藥用礦物8
5、0種;用量較大的藥材均能人工栽培,是世界上最大的藥材消費(fèi)國;中國中藥目前出口到130多個國家或地域,年出口創(chuàng)匯總額超越6億美圓;中藥復(fù)方在運(yùn)用上種類繁多,為新藥、保健食品的開發(fā)提供了得天獨(dú)厚的來源;特別是中藥在臨床上表現(xiàn)出的相應(yīng)毒副反響小或無毒副反響、無耐藥性,對一些疑問病、慢性病和老年病有獨(dú)特的療效等優(yōu)勢引起了世界許多國家的注重,這些國家紛紛把目光轉(zhuǎn)向中藥的研討上來。目前中國有1141種中藥新藥經(jīng)過注冊,其中一類新藥占11.5%,二類占6.5%,三類占40%,四類占40%,五類占2%。國家隊中藥的科學(xué)研討逐年加大經(jīng)費(fèi)投入。中國政府曾經(jīng)制定了“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動方案,提出了四大中國科技先導(dǎo)
6、性中藥產(chǎn)業(yè);推進(jìn)中國中藥進(jìn)入國際醫(yī)藥市場;出巨資,建立藥材GAP中藥材質(zhì)量管理規(guī)范消費(fèi)基地,研討開發(fā)符合國際需求的現(xiàn)代藥材。同意建立第一個國家級中藥現(xiàn)代科技產(chǎn)業(yè)基地四川基地,啟動幾十種常用中藥材GAP規(guī)范的制定,并有幾十家中藥企業(yè)已經(jīng)過國家GMP的認(rèn)證。2. 優(yōu)勢分析:目前中藥出口主要為中藥材占65%左右和保健藥,這與中國作為中藥發(fā)源地的位置極不相稱。中國中藥的加工程度及附加值低,中成藥中具有“三效速效、長效、高效、“三小毒性小、副作用小、用量小和“三便儲存方便、攜帶方便、服用方便的種類較少。中國中藥大多包裝簡陋,包裝上的運(yùn)用闡明缺乏規(guī)范,給人以劣質(zhì)產(chǎn)品的錯覺,因此在國際競爭中處于不利位置。由
7、于中藥材農(nóng)副產(chǎn)品,加工手段較簡單,再加上消費(fèi)工藝不合理,導(dǎo)致許多產(chǎn)品技術(shù)含量低,有些產(chǎn)品不但無法定量甚至連定性都困難,所以難以保證產(chǎn)質(zhì)量量的穩(wěn)定性,且各種藥材的有效成分不能相對穩(wěn)定,臨床療效不一致,難以有好銷路及高利潤。目前,中國在中藥種植、消費(fèi)、有效成分測定、毒理藥效檢測、質(zhì)量檢測、包裝儲存等方面尚缺乏一致的規(guī)范。此外,在種植藥材過程中,因濫用農(nóng)藥而呵斥農(nóng)藥殘留過多及重金屬含量超標(biāo)高于FAO/WHO規(guī)定的規(guī)范,嚴(yán)重影響中藥的平安性。國際上醫(yī)藥消費(fèi)要求符合GMP規(guī)范,非臨床平安性研討要求符合GLP規(guī)范,臨床平安性研討要求符合GAP、GMP、GLP、GCP,不達(dá)標(biāo)無法獲得市場準(zhǔn)入資歷。中國中藥企
8、業(yè)經(jīng)過GMP認(rèn)證的缺乏3%,不少企業(yè)存在簡陋,車間規(guī)劃不合理,設(shè)備陳舊等軟、硬件缺乏。3. 時機(jī)分析:中國參與WTO后,中國中藥憑仗資源優(yōu)勢、勞動力優(yōu)勢和價錢優(yōu)勢可平等且具有競爭力地經(jīng)過競爭走向國際。近年來人們曾經(jīng)將目光投向自然、民族傳統(tǒng)醫(yī)藥、草藥、植物藥等天然藥物,天然產(chǎn)物曾經(jīng)成為國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)領(lǐng)域,這為中藥產(chǎn)業(yè)的開展提供了戰(zhàn)略契機(jī)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,當(dāng)前世界上有80%的人運(yùn)用過天然藥物,在世界藥品市場,天然藥物已占30%,國際上植物藥市場金額已達(dá)300多億美圓,且每年以超越20%的速度遞增。世界上知名制藥企業(yè)大多已在中國大陸設(shè)廠,中藥產(chǎn)業(yè)已被國內(nèi)外廠商一致看好。中醫(yī)藥文化不斷地被更多
9、國家政府所接受,越來越多的國家將中藥納入了藥品管理體系或已成認(rèn)了中醫(yī)的合法位置,如法國目前約有2800個中醫(yī)診所,每年耗費(fèi)草藥或植物藥約4.3萬噸;在英國僅倫敦就有600多家中醫(yī)診所;美國制定了,開場接受傳統(tǒng)藥物中的天然藥物復(fù)方混合制劑作為治療藥物,為中藥作為治療藥進(jìn)入美國翻開了大門。、4. 不利分析:中國中藥至今尚未真正進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場,主要緣由是中國中藥在藥效和平安性的評價、消費(fèi)工藝、質(zhì)量規(guī)范、制劑技術(shù)、臨床研討等方面開展滯后;此外,中國中藥產(chǎn)業(yè)還停留在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)階段,中藥企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)值低、效益差、無競爭實力,所以中藥難以沖出國門,致使在國際植物藥市場不包括中國市場份額中僅占5%,其他
10、被日、韓、印度、泰國“四分天下。四中國中藥出口情況1. 中國中藥進(jìn)出口數(shù)據(jù)。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,本世紀(jì)以來中國中藥出口平均年增長到達(dá)了10.2%,2006年中藥出口初次突破了 10億美圓大關(guān),達(dá)10.9億美圓,同比增長28,45%。2007年出口額為11.8億美圓,其中中藥藥材和飲片出口4,8億美圓,占中藥出口總值的40.7%,同比增長17.1%。2004年2007年中藥行業(yè)年出口金額年份年出口金額億美圓2004720058.4200610.9200711.8數(shù)據(jù)來源:國家海關(guān)2007年中國部分城市中藥出口累計金額單位:萬美圓城市/省中藥材及飲片中藥提取物保健品中成藥合計北京2281.672919.
11、23576.292808.588585.77長春723.9220.245.6315.09764.88長沙3.35691.9021.6099.11815.96成都1273.882734.6941.68253.214303.45廣州540.81342.902.19890.981776.88桂林125.46873.7671.361070.58杭州2045.752482.711097.80103.975703.23上海474.927540.90224.541069.949310.29泰州287.70107.78395.47通化473.6474.3319.83567.80淄博2.6044.0616.19
12、0.9763.83河北省2020.07769.047.66141.512938.27陜西省428.192171.1825.7732.622657.76合計10394.2620952.622019.345614.9538981.17數(shù)據(jù)來源:中國食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)2021年14月中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商品分類統(tǒng)計表單位:美圓分類進(jìn)出口進(jìn)口出口進(jìn)出口額同比增減%比重進(jìn)口額同比增減比重出口額同比增減比重總和1514556257129.85 100.00 540248854624.79 100.00 974307402532.84 100.00 中藥類54687818917.41 3.61 1263225892
13、1.28 2.34 42055560016.29 4.32 中藥材及飲片19890596533.60 1.31 2405903048.76 0.4576 1.79 提取物1869216305.10 1.23 1993736913.92 0.37 1669842614.13 1.71 保健品5155217712.75 0.34 2628967121.16 0.49 252625065.15 0.26 中成藥10949841717.31 0.72 5603651914.87 1.04 5346189819.97 0.55 西藥類997980947532.36 65.89
14、373263161527.94 69.09 624717786035.15 64.12 西藥原料789016671129.12 52.10 222275661816.48 41.14 566741009334.86 58.17 西成藥162106378649.91 10.70 128070039050.82 23.71 34036339646.58 3.49 生化藥46857897834.64 3.09 22917460743.17 4.24 23940437127.38 2.46 醫(yī)療器械類461887490726.26 30.50 154353434218.02 28.57 3075340
15、56530.85 31.56 醫(yī)用敷料95740326931.38 6.32 5220766525.10 0.97 90519560431.76 9.29 一次性耗材70436334828.76 4.6530 3.34 52393310127.58 5.38 醫(yī)院診斷與治療227608222823.27 15.03 125532222616.12 23.24 102076000233.36 10.48 保安康復(fù)用品59410473126.22 3.92 252783207.62 0.47 56882641127.20 5.84 口腔設(shè)備與資料8692133133.41
16、 0.57 3029588420.53 0.56 5662544741.51 0.58 數(shù)據(jù)來源:中國對外貿(mào)易司目前中藥出口產(chǎn)品比例2. 中藥類產(chǎn)品出口的特點(diǎn)和問題1國際市場所占份額缺乏:中國在國際市場所占份額缺乏10%。2007年后國家出臺了一系列鼓勵的政策,對中藥產(chǎn)品的進(jìn)出口有了推進(jìn)。2出口產(chǎn)品技術(shù)含量低:出口構(gòu)造不理想,低加工、低附加值的中藥材出口仍是我國中藥類商品出口的主要種類,中藥材出口所占比例為70%左右。而中成藥和植物提取物的比例為30%左右。進(jìn)口產(chǎn)品那么以成藥和提取物為主,近幾年進(jìn)口總量接近或超越出口總量。3中藥出口平均價錢上漲:2004年平均中藥出口價錢每噸售價是2751美圓
17、,比2003年的2391美圓上漲15.06%。2007年中藥材及飲片的平均出口單價繼續(xù)上漲,是出口金額快速上漲的主要拉動力。4出口渠道多,產(chǎn)質(zhì)量量管理混亂,市場混亂:到1996年,中國已有數(shù)百家公司參與中藥材出口業(yè)務(wù),藥廠消費(fèi)者可以直接將產(chǎn)品賣給外商。大量非專業(yè)公司的介入及個別企業(yè)只顧眼前利益,呵斥冒充偽劣藥材流出國門。同時,產(chǎn)品包裝質(zhì)量也影響中藥出口。五中國中藥出口戰(zhàn)略對策分析 1. 保證中藥出口質(zhì)量:應(yīng)充分援用現(xiàn)代科技手段,包括數(shù)理統(tǒng)計、循證醫(yī)學(xué)EBM和GCP等現(xiàn)代臨床設(shè)計察看方法,以及先進(jìn)診療技術(shù),科學(xué)客觀地證明中醫(yī)藥的療效優(yōu)勢。 2. 加強(qiáng)中藥平安性研討:中藥產(chǎn)品的副作用的事件在歐洲、
18、日本等地對中藥呵斥一定負(fù)面影響。不能簡單以“天然來標(biāo)榜中藥的平安性。遵照GCP和GLP得出的可靠科研數(shù)據(jù),嚴(yán)厲控制消費(fèi)質(zhì)量,給出詳實準(zhǔn)確的闡明,才干保證中藥的平安性。 3. 建立完善中藥出口規(guī)范:必需積極自動,制定出既能被大多數(shù)國家認(rèn)可,又能符合中藥“利益的質(zhì)量管理體系及規(guī)范。 4. 針對國際需求開發(fā)產(chǎn)品,樹立中藥出口品牌。四、中國中藥類產(chǎn)品開展趨勢:一中藥類產(chǎn)品開展趨勢:1. 中藥飲品市場潛力宏大:具有保健功能的保健茶類產(chǎn)品越來越遭到市場青睞,以傳統(tǒng)中草藥為主要成分的保健茶日益成為市場新亮點(diǎn)。2. 中草藥化裝品廣受消費(fèi)者厚愛:目前中國消費(fèi)的各類中草藥化裝品達(dá)千余種,市場活潑,新產(chǎn)品層出不窮,
19、銷售火爆。3. 藥膳、酒類保健品備受青睞。4. 中藥用品銷量日益擴(kuò)展:含有中藥成分的紡織品、服裝、床上用品日益擴(kuò)展,各種中藥衛(wèi)生用品也正在暢銷各地。二中藥市場的新特點(diǎn):1. 中成藥較中藥材更暢銷:中成藥占中藥類的銷售比重已由20世紀(jì)80年代末期的60%左右逐漸上升到目前的72%以上,且成逐年上升趨勢。2. 治療性中藥較普通滋補(bǔ)類中藥暢銷:普通滋補(bǔ)品市場產(chǎn)大于銷,且價錢虛高,質(zhì)量參差不齊,是其銷量上不去的重要緣由。3. 城鄉(xiāng)消費(fèi)程度懸殊,且兒童用藥比成人用藥銷路好。4. 療效好的新產(chǎn)品較老產(chǎn)品市場走勢好,野生藥材比家種藥材短缺。五、中國中藥行業(yè)未來開展趨勢一中藥產(chǎn)業(yè)走向現(xiàn)代化1. 中藥消費(fèi)現(xiàn)代化:已列入國家科委的重點(diǎn)工程。中藥消費(fèi)現(xiàn)代化的主要特征有:中成藥劑型現(xiàn)代化、消費(fèi)構(gòu)造優(yōu)化、中成藥檢驗任務(wù)現(xiàn)代化、中成藥營銷及管理現(xiàn)代化。2. 中藥材農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化:市場經(jīng)濟(jì)下,中成藥廠可直接將農(nóng)戶組織起來建立原料基地,成為工廠+公司+農(nóng)戶的方式,引導(dǎo)中藥農(nóng)業(yè)的規(guī)?;⒓s化。3. 中藥產(chǎn)品規(guī)?;?、集團(tuán)化:中藥將走向大種類、大企業(yè)、大集團(tuán)開展之路,實行兼并是中藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)造調(diào)整的主要措施。4. 中藥銷售代理化:指出“中藥運(yùn)營要按照少環(huán)節(jié)、多渠道、渠道明晰、行為規(guī)范的原那么,逐漸構(gòu)成一致、開放
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