質(zhì)量管理及電話處理問題技術(shù)培訓(xùn)

1、質(zhì)量管理及電話問題處理技術(shù)培訓(xùn)資料檢測系統(tǒng)定義：完成一個(gè)項(xiàng)目檢測涉及的儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、操作程序等的組合。(還包括操作人員)基體效應(yīng)和回收實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：國內(nèi)習(xí)慣使用純分析物質(zhì)配制于純?nèi)軇?eg.水)后形成的標(biāo)準(zhǔn)或參考液,以這樣的標(biāo)準(zhǔn)液為準(zhǔn),求得各樣品的分析結(jié)果.這樣做法忽視了樣品和標(biāo)準(zhǔn)處于完全不同的基體狀態(tài).基體：也稱”介質(zhì)”或”基質(zhì)”.分析樣品中,除了分析物以外的所有其他物質(zhì)和組分稱為該分析物的基體.基體效應(yīng)：檢測系統(tǒng)檢測樣品中的分析物時(shí),處于分析物周圍的所有非分析物質(zhì)(基體)對分析物參與反應(yīng)的影響.回收：分析方法對于樣品中分析物的適當(dāng)增量能實(shí)際檢出的能力.(評估基體效應(yīng)的影響大小)準(zhǔn)確度、正

2、確度、精密度之間聯(lián)系定義：即檢測準(zhǔn)確度,檢測結(jié)果與被測量真值之間的一致程度.檢測正確度：大批檢測結(jié)果的均值與真值的一致程度.測量精密度：在規(guī)定條件下,相互獨(dú)立的檢測結(jié)果間的一致程度.與檢測準(zhǔn)確度檢測正確度測量精密度和誤差與 “不準(zhǔn)確度”總誤差：能影響分析結(jié)果準(zhǔn)確度的確定誤差的組合;分析過程隨機(jī)誤差：可重復(fù)條件下,對相同被測量無數(shù)次檢測結(jié)果的均值與檢測結(jié)果的差異;分析過程系統(tǒng)誤差：可重復(fù)條件下,對相同被測量無數(shù)次檢測結(jié)果的均值與被測量真值的差異.不準(zhǔn)確度總誤差和分析過程隨機(jī)誤差分析過程系統(tǒng)誤差隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差分析過程隨機(jī)誤差：表示方法,均值下的標(biāo)準(zhǔn)差大小來度量(及不精密度);標(biāo)準(zhǔn)差為各檢測值對

3、于均值的離散程度的指標(biāo).分析過程系統(tǒng)誤差：表示方法,偏倚檢測結(jié)果的預(yù)期值與可接受值間的差異；系統(tǒng)誤差分析：一、檢測系統(tǒng)自身的；二、檢測系統(tǒng)和某一認(rèn)可的檢測系統(tǒng)或方法,同時(shí)對一批病人樣品作對比檢測,檢測結(jié)果的差異是兩個(gè)檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差；注:公認(rèn)檢測系統(tǒng)或方法(X),被評價(jià)檢測系統(tǒng)或方法(Y),度量系統(tǒng)誤差(SE).“不精密度”不精密度：表示方法,CV.1.高值看正確度.樣本含量很高時(shí),重復(fù)性很差,很可能是儀器系統(tǒng)誤差; 2.低值看精密度.樣本含量過低時(shí),靈敏度較差,檢測不準(zhǔn)確(測不準(zhǔn)原理) .精密度表示為不精密度重復(fù)性天間批間批內(nèi)CV%SDX重復(fù)性實(shí)驗(yàn)精密度評價(jià)最普及的是對穩(wěn)定的樣品作多次測

4、定,求這些重復(fù)測定值的均值X,和標(biāo)準(zhǔn)差S,以及變異系數(shù)CV.重復(fù)次數(shù)一般要求20次.若在一批內(nèi)的重復(fù)測定,這是批內(nèi)不精密度;若每天做1次,連做1個(gè)月,這是對檢測系統(tǒng)天間不精密度的觀察.分析靈敏度(檢測限)可檢測的最低分析物濃度為檢測系統(tǒng)的分析靈敏度或稱檢測限.意義：eg.腫瘤標(biāo)志物及許多特定蛋白應(yīng)該有一個(gè)可檢測的最低濃度或某個(gè)量;前列腺特異蛋白,這是監(jiān)視病人治療后復(fù)發(fā)的重要信息;長期來,臨床要求明確報(bào)告的前列腺特異蛋白有意義的最小值.上機(jī)操作 （項(xiàng)目少） （項(xiàng)目多）做校準(zhǔn)做質(zhì)控做樣本重復(fù)N次做標(biāo)準(zhǔn)做質(zhì)控做樣本重復(fù)N次電話問題解決方案一般接到客戶電話,首先要讓客戶心平氣和地講述遇到的問題；作為旁

5、聽者要,首先確定問題可能的原因,找準(zhǔn)問題關(guān)鍵所在;為此我們要確定三件事：1.參數(shù)是否設(shè)置正確;2.質(zhì)控/樣本結(jié)果如何;3.定標(biāo)數(shù)據(jù)(S1Abs/Abs/K)或者標(biāo)準(zhǔn)和水回測情況.常用提問方式如下：問題處理流程表試劑問題質(zhì)控問題儀器問題精密度正確度確定試劑/參數(shù)/S1A bs/K值正確確定質(zhì)控結(jié)果正確確定樣本處理無影響干擾問題天間結(jié)果有差異試劑篇問題一：試劑出現(xiàn)這種情況多久了，一直是這種情況嗎？ 答：1.是的核對參數(shù)，定標(biāo)曲線，定標(biāo)數(shù)據(jù)，試劑批號或標(biāo)準(zhǔn)（水）回測。 2.不是跳轉(zhuǎn)問題二問題二：有沒有換過批號？ 答：1.有跳轉(zhuǎn)問題三 2.沒有跳轉(zhuǎn)問題四問題三：換新批號有沒有重新定標(biāo)？ 答：1.有查看

6、定標(biāo)數(shù)據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)（水）回測 2.沒有重新定標(biāo)問題四：是同一瓶還是新一瓶出現(xiàn)這種情況？ 答：1.同一瓶核對參數(shù)，定標(biāo)曲線，定標(biāo)數(shù)據(jù)，重新定標(biāo)或者標(biāo)準(zhǔn)（水）回測。 2.新一瓶重新定標(biāo)注：每一步要有質(zhì)控和樣本的結(jié)果數(shù)據(jù)，并確保儀器精密度好， 參數(shù)正確，參照質(zhì)控篇。質(zhì)控篇.1問題一：質(zhì)控結(jié)果好不好，在不在控制范圍內(nèi)？（確保準(zhǔn)確度與沒有問題） 答：1.好的跳轉(zhuǎn)問題二 2.不好跳轉(zhuǎn)問題三問題二：樣本整體做的好不好？（通過病人標(biāo)本判斷試劑問題還是其他問題） 答：1.好的跳轉(zhuǎn)問題四 2.不好，整體偏高或偏低跳轉(zhuǎn)問題五問題三：質(zhì)控品是哪個(gè)廠家的質(zhì)控？（工程師自己判斷對結(jié)果有沒有影響） 答：1.可以用跳轉(zhuǎn)問題六 2

7、.不匹配 標(biāo)準(zhǔn)回測及樣本數(shù)據(jù)對照問題四：連續(xù)做幾天質(zhì)控及樣本結(jié)果好不好？ 答：1.好的 2.不好參照儀器篇質(zhì)控篇.2問題五： i.樣本是否做過特殊處理？（抗凝或促凝）答：1.有使用未經(jīng)過處理的樣本進(jìn)行檢測 2.沒有過渡到（五-ii） ii.樣本放置時(shí)間是否過長？（成分改變）答：1.是建議使用最新樣本進(jìn)行檢測 2.否過渡到（五-iii） iii.病人是否用藥？答：1.是使用正常體檢樣本進(jìn)行檢測，觀察數(shù)據(jù) 2.否參照儀器篇問題六： i.批號、選值及方法學(xué)是否準(zhǔn)確？答：1.是參考問題(六-ii) 2.否重新核對信息 ii.指控保存是否得當(dāng)？答：1.是參考問題(六-iii) 2.否重新融一瓶質(zhì)控 iii.質(zhì)控有無反復(fù)凍融？答：1.有重新融一支質(zhì)控 2.無參考問題七質(zhì)控篇.3問題七：質(zhì)控和樣本是否同時(shí)出現(xiàn)這種問題？ 答：1.是跳轉(zhuǎn)問題八 2.否跳轉(zhuǎn)問題九問題八：是單個(gè)項(xiàng)目出現(xiàn)此情況？ 答：1.是儀器(試劑)問題 2.否參照儀器篇問題九：具體是質(zhì)控還是樣本出現(xiàn)問題？ 答：1.質(zhì)控跳轉(zhuǎn)問題六 2.樣本跳轉(zhuǎn)問題五儀器篇問題十: 單獨(dú)做結(jié)果是否正常(交叉污染問題)? 答：1.是交叉污染(調(diào)換試劑位/清洗攪拌系統(tǒng)、樣品針或樣品杯) 2.否參考問題十一問題十一：是不是單個(gè)項(xiàng)目出現(xiàn)這種問題?(光源