冠脈介入治療后生存質(zhì)量測(cè)定量表的信效度研究

1、 冠脈介入治療后生存質(zhì)量測(cè)定量表的信效度研究曹松梅 1、 趙慶華 2、張光慧 21江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院護(hù)理部2 重慶醫(yī)科大學(xué)附一院護(hù)理部【摘要】 目的 評(píng)價(jià)冠脈介入治療后生存質(zhì)量測(cè)定量表( CROQ-PTCA-Post) 中文版的信效度。 方法 翻譯并形成中文版 CROQ-PTCA-Post 量表，由專(zhuān)家小 組對(duì)其文化相關(guān)性及內(nèi)容效度進(jìn)行評(píng)價(jià)。 對(duì) 125 例冠心病行介入治療的患者應(yīng)用 問(wèn)卷對(duì)其可行性、信效度進(jìn)行評(píng)價(jià)。 結(jié)果 中文版 CROQ-PTCA-Post 量表各條目 具有較好的可行性及文化相關(guān)性，量表內(nèi)容效度比(CVI )為0.87; 6個(gè)維度重測(cè)信度系數(shù)為0.8330.939;各維度克朗

2、巴赫 a系數(shù)為0.7980.927;以SF-36為 效標(biāo)，CROQ-PTCA-Post中文版的維度與SF-36中的相關(guān)維度之間具有顯著相 關(guān)性(P0.01)。結(jié)論 中文版CROQ-PTCA-Post量表具有較好的可行性、信效度， 可以用來(lái)了解冠心病患者行介入治療的生存質(zhì)量。關(guān)鍵詞：CROQ-PTCA-Post量表,信度，效度，生存質(zhì)量 近年來(lái)，隨著冠心病的介入診療技術(shù)的不斷進(jìn)展,使得冠心病的病死率大幅度下降并趨于穩(wěn)定， 在冠心病治療領(lǐng)域里正占據(jù)著越來(lái)越重要的位置。 而在冠心 病臨床研究領(lǐng)域， 生存質(zhì)量通過(guò)患者對(duì)自身健康的主觀(guān)感覺(jué)， 包括生理健康、 精 神健康和社會(huì)適應(yīng)等方面的測(cè)評(píng)， 逐漸成為衡

3、量疾病治療效果的一個(gè)新的重要觀(guān) 察指標(biāo) 1 。目前，冠脈介入治療后生存質(zhì)量已成為一個(gè)研究熱點(diǎn) 2-4，在生存質(zhì)量研究過(guò) 程中量表的選擇是一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。倫敦大學(xué) Sara Schrote編制的冠脈血運(yùn)重建結(jié) 局量表( Coronary Revascul- arization Outcome Questionnaire CROQ) 5，量表有 四個(gè) 亞量 表 ， CROQ-CABG-pre， CROQ-CABG-post ， CROQ-PTCA-pre， CROQ-PTCA-post，)分別用于評(píng)價(jià)冠脈搭橋前后以及經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形前后患 者的生存質(zhì)量，作為一種疾病專(zhuān)用量表是用于測(cè)定特定對(duì)象或人群生

4、活質(zhì)量的量 表，與普適性量表相比， 它具有更好的特異性和敏感性。 經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的心理學(xué)驗(yàn)證， 該量表具有良好的信效度和反應(yīng)性 6，具有很好的臨床應(yīng)用前景。1 方法1. 1 CROQ-PTCA-Post 量表的漢化獲得問(wèn)卷原作者 Sara Schroter 博士的同意后， 對(duì)其編制的英文版CROQ-PTCA-Post 進(jìn)行了漢化。首先請(qǐng)兩位精通英語(yǔ)且具有較高漢語(yǔ)基礎(chǔ)的心內(nèi) 科醫(yī)生在遵循原意的基礎(chǔ)上盡量用較通俗的語(yǔ)言進(jìn)行翻譯， 然后請(qǐng)一位心內(nèi)科專(zhuān) 家和一位英語(yǔ)教師進(jìn)行了量表的回譯工作， 并將回譯的量表與源量表比較， 大多 數(shù)條目的回譯文所用的詞語(yǔ)與原文一致， 個(gè)別條目與原文不同， 但意思相近。 將 量

5、表在 10 名冠脈介入治療后的患者中試用，對(duì)在試用時(shí)產(chǎn)生的問(wèn)題做了必要的 調(diào)整，從而確定了本次 CROQ-PTCA-Post 的翻譯量表。最后，將量表送交五位相關(guān)專(zhuān)家對(duì)問(wèn)卷的文化相關(guān)性及表面和內(nèi)容效度進(jìn)行 評(píng)價(jià)。專(zhuān)家小組成員采用4分法對(duì)問(wèn)卷的內(nèi)容效度進(jìn)行評(píng)價(jià)：1=不相關(guān)；2 =有 一點(diǎn)相關(guān)；3 =相關(guān)；4=非常相關(guān)。資料收集及分析方法1.2.1 研究對(duì)象采用隨機(jī)抽樣的方法，抽取1999年2006年在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 心內(nèi)科確診為冠心病并行冠脈介入治療的患者（包括行PTCA以及PTCA支架置入的患者）。納入標(biāo)準(zhǔn)：自愿參加本研究；具有一定的中文讀寫(xiě)或理解能力 （能夠正確理解量表的有關(guān)內(nèi)容并

6、作出回答）。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往有精神病史； 有嚴(yán)重的認(rèn)知障礙。研究工具采用中文版 CROQ-PTCA-Post 及中文版 SF-36。 CROQ-PTCA-Post47個(gè)條目， 6個(gè)維度，即癥狀（ 7個(gè)條目） ，軀體功能 （8個(gè)條目） ，心理社會(huì)功 能（14 個(gè)條目 ），認(rèn)知功能 （3 個(gè)條目），滿(mǎn)意程度 （6 個(gè)條目）及不良反應(yīng) （6 個(gè)條目 ）， 另有3個(gè)條目不記分。量表具體評(píng)分細(xì)則由Schroter教授提供，即先對(duì)問(wèn)卷的每 個(gè)條目的選項(xiàng)均按由差到好賦以由小到大的初始得分， 按題值計(jì)算原始分?jǐn)?shù)。 維 度計(jì)分方法： 應(yīng)用計(jì)分公式得到初始計(jì)分結(jié)果， 再用標(biāo)準(zhǔn)公式計(jì)算轉(zhuǎn)換分?jǐn)?shù)， 換 算成0100分范

7、圍。研究證明原英文版 CROQ具有較高的效度和信度。中文版SF-36,包括36個(gè)問(wèn)題，分別屬于8個(gè)維度7，即生理功能、生理 職能、軀體疼痛、總體健康、精力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康。SF-36具有很好的內(nèi)容效度、 很高的內(nèi)部一致性及穩(wěn)定性， 并被很多研究者用來(lái)評(píng)價(jià)中國(guó) 健康和疾病人群的生活質(zhì)量。調(diào)查方法及資料分析2006年3月2006年6月對(duì)抽取的受試對(duì)象按設(shè)計(jì)的問(wèn)卷實(shí)施調(diào)查，對(duì)能 來(lái)院患者預(yù)約收集資料的時(shí)間，當(dāng)場(chǎng)發(fā)送問(wèn)卷調(diào)查，當(dāng)場(chǎng)收回；對(duì)路途遙遠(yuǎn)或不 能來(lái)院的患者采取郵信發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷。均采用統(tǒng)一的指導(dǎo)語(yǔ)向病人解釋量表的使 用方法和注意事項(xiàng)，然后讓患者根據(jù)自己的實(shí)際情況認(rèn)真、仔細(xì)、如實(shí)回答

8、每一個(gè)問(wèn)題。盡量由患者自己填寫(xiě)，實(shí)在填寫(xiě)有困難者采用詢(xún)問(wèn)的方式由調(diào)查者或家 屬代為填寫(xiě)。資料采取雙核錄入，無(wú)誤后用 SPSS11.5軟件作統(tǒng)計(jì)分析，應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)分析 方法包括：一般描述性統(tǒng)計(jì)分析、相關(guān)分析。2.結(jié)果2.1量表的可行性本次調(diào)查共發(fā)出125份問(wèn)卷，實(shí)際收回119份，接受率為95.2%;在回收的 119份問(wèn)卷中，實(shí)際有效問(wèn)卷114份，量表的完成率95.8%,量表平均完成時(shí)間 大約10.6分鐘。2.2重測(cè)信度及內(nèi)部一致性信度采用Spearman相關(guān)對(duì)20例患者兩次測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，結(jié)果顯示， CROQ PTCA-Post中文版的6個(gè)維度得分的重測(cè)信度系數(shù)范圍為 0.8330.939。6

9、個(gè)維度的克朗巴赫a系數(shù)范圍為0.7980.937，見(jiàn)表1。表1 CROQ-PTCA-Post中文版的重測(cè)信度及內(nèi)部一致性信度維度重測(cè)信度(Correlation coefficient , n = 20)內(nèi)部(Cron bach致性a ， n= 114)癥狀0.8630.891軀體功能0.9390.798心理社會(huì)功能0.9090.937認(rèn)知功能0.8330.818滿(mǎn)意程度0.8810.824不良反應(yīng)0.9180.8032.3內(nèi)容效度5位專(zhuān)家兩兩配對(duì)，共有10組，分別計(jì)算各組CVI (CVI的計(jì)算方法等于2 位專(zhuān)家同時(shí)認(rèn)為“相關(guān)”和“很相關(guān)”的條目數(shù)/總條目數(shù))，最后計(jì)算其平均值， 本量表的平均

10、CVI為0. 87。同時(shí)專(zhuān)家認(rèn)為問(wèn)卷的量表的條目大多數(shù)都適合中國(guó) 文化，容易理解。2.4結(jié)構(gòu)效度將各條目得分與維度得分作 Spearma n相關(guān)性分析，結(jié)果除了軀體功能維度 得分與該維度的3個(gè)條目、心理社會(huì)功能維度得分與該維度的一個(gè)條目相關(guān)系數(shù) r0.6以外，其他條目得分與其所在維度得分之間的相關(guān)性均較大，r值均在0.6以上(P 0.01)，但與其他維度之間的相關(guān)性相應(yīng)較低。2.5效標(biāo)效度本研究以中文版SF-36作為CROQ的效標(biāo)，應(yīng)用Spearman秩相關(guān)分析進(jìn)行 問(wèn)卷效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度的測(cè)定，結(jié)果見(jiàn)表 2。表2 CROQ-PTCA-post中文問(wèn)卷與SF-36中文版之間的相關(guān)系數(shù) (r)癥狀軀體

11、功能心理社會(huì)功能認(rèn)知功能滿(mǎn)意程度不良反應(yīng)生理功能0. 5741)0 . 7261)0 . 5411)0 . 4241)0 . 4711)0.021生理職能0. 5881)0 . 6001)0 . 5861)0 . 4451)0 . 4731)0.115軀體疼痛0. 6271)0 . 5581)0 . 5861)0 . 4981)0 . 4251)0.080總體健康0. 5861)0 . 4881)0 . 5721)0 . 5031)0 . 3851)0.172精力0. 6161)0 . 5531)0 . 5961)0 . 5301)0 . 5221)0.068社會(huì)功能0. 4901)0 . 4

12、491)0 . 5191)0 . 3881)0 . 5131)0.116情感職能0 . 4761)0 . 4551)0 . 5271)0 . 4361)0 . 3091)0.133精神健康0 . 5541)0 . 5271)0 . 6021)0 . 5341)0 . 4791)-0.032注：1) P 0.01由表2可以看出，CROQ-PTCA-Post中文問(wèn)卷的維度中，除了不良反應(yīng)維 度外，其他維度與SF-36的各維度之 間均具有顯 著相關(guān) 性(P 85%,平 均完成時(shí)間為 10.6 分鐘，可見(jiàn)該量表具有良好的可行性。信度是指量表測(cè)量結(jié)果的可靠性、 精確性、穩(wěn)定性和一致性。 意指測(cè)量結(jié)果 反

13、映出系統(tǒng)中偶然誤差引起的變異程度， 也就是多次重復(fù)測(cè)量結(jié)果的重現(xiàn)性， 本 研究從重測(cè)信度和內(nèi)部一致性信度兩方面來(lái)評(píng)價(jià) CROQ-PTCA-Post 中文版的信 度。本研究中20例患者兩次測(cè)量結(jié)果相關(guān)系數(shù)為 0.8330.939, Hays認(rèn)為重測(cè) 信度達(dá)到 0.70 以上就認(rèn)為信度好。說(shuō)明本量表重測(cè)信度與目前一些成熟的量表 接近，達(dá)到了量表的要求。CROQ-PTCA-Post中文版的Cron bachs a均 0. 7 （認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)） 11，表明本量表具有較好的內(nèi)部一致性信度。效度是指測(cè)量的準(zhǔn)確性， 量表的效度分析是檢驗(yàn)測(cè)定中的系統(tǒng)誤差， 我們從 內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度和效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度 3 個(gè)方面對(duì)

14、量表進(jìn)行考核。內(nèi)容效度是指量表中的每一條內(nèi)容是否反映了它想表達(dá)的內(nèi)容， 采用內(nèi)容效 度指標(biāo)(CVI)計(jì)算，CVI的取值為01之間，CVI越高，表示該條目代表性 越好，越適合作為量表的條目。CVI 0. 8認(rèn)為內(nèi)容效度可以接受。本研究結(jié)果 顯示該量表平均 CVI 為 087，說(shuō)明該量表具有較好的內(nèi)容效度。結(jié)構(gòu)效度評(píng)價(jià)是考核量表的項(xiàng)目設(shè)置是否符合原量表的理論構(gòu)想， 本次研究 從條目與維度相關(guān)性角度給予說(shuō)明。 研究結(jié)果表明： 除少數(shù)條目外， 條目得分與 其所在維度得分的相關(guān)系數(shù)均較大 (0.6)，而于其它維度的相關(guān)系數(shù)則相應(yīng)較小， 說(shuō)明量表具有較好的結(jié)構(gòu)效度。效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度是指一個(gè)量表對(duì)處于特定環(huán)境中

15、的個(gè)體行為進(jìn)行預(yù)測(cè)的有效 性。考核量表的效標(biāo)效度通常是將量表的評(píng)分結(jié)果與某一標(biāo)準(zhǔn)量表進(jìn)行相關(guān)性檢 驗(yàn)，用測(cè)量量表得分與效標(biāo)得分之間的相關(guān)系數(shù)的大小來(lái)表示，相關(guān)系數(shù)越高， 表明研究工具的效度越好。 因?yàn)樵谏尜|(zhì)量領(lǐng)域目前尚無(wú)公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn)存在， 中 文版 SF-36 在中國(guó)人群中已被廣泛使用，且研究證明具有較高信度和效度。本 研究采用 SF-36 作為“準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”，進(jìn)行效標(biāo)效度的考核。研究結(jié)果表明， CROQ-PTCA-Post量表的6個(gè)維度中只有不良反應(yīng)維度與 SF-36的維度之間沒(méi)有 相關(guān)性，因?yàn)榇司S度在SF-36中缺乏相應(yīng)的維度，故相關(guān)性差。其余維度之間的 相關(guān)性較好，進(jìn)一步支持中文版 CR

16、OQ-PTCA-Post 能有效測(cè)量冠脈內(nèi)支架植入 后患者不同方面健康狀況。綜上所述，CROQ-PTCA-Post中文問(wèn)卷在冠脈介入治療患者的生存質(zhì)量評(píng)價(jià) 中且具有較好的可行性、 信度、效度， 可用于臨床評(píng)價(jià)冠脈介入治療后患者的生 存質(zhì)量狀況， 但同時(shí)本研究也存在一些不足， 需要在更大范圍的人群中進(jìn)行不斷 的修正，量表的反應(yīng)性也需在今后的研究中行進(jìn)一步的驗(yàn)證， 使其成為科學(xué)評(píng)估 冠脈介入治療后患者生存質(zhì)量的疾病專(zhuān)有量表， 為評(píng)價(jià)治療、護(hù)理等干預(yù)措施的 效果提供科學(xué)有力的證據(jù)?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】胡大一，趙明中.冠心病現(xiàn)代干預(yù)策略新進(jìn)展J.中國(guó)醫(yī)刊，2004, 39(3):4-6.Moore R， Pe

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23、st Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)【 Abatract 】 Objective To examine the Reliability and validity of the Coronary Revascularization Outcome Questionnaire. Methods To translate the Coronary Revascularization Outcome Questionnaire (CROQ-PTCA-Post) into a Chinese version , The culture relevance and content validity of the Chinese version of the CROQ-PTCA-Post were evaluated by an expert pane 125 patients after PCI were investigated with CROQ-PTCA-Post. Results The CROQ-PTCA-Post had go