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文檔簡介
1、繼續(xù)教育假醫(yī)假藥危害事件:“梅花K ”流毒社會假藥=毒藥=謀財害命2001年8月初,到湖南株洲市一所醫(yī)院就診的患者,突然多了起來,其中有近60位患者的病癥相同。他們普遍感到頭暈、惡心,同時伴有尿急、尿多等癥狀。經(jīng)醫(yī)生檢查,這些患者的腎功能都有不同程度的損傷,嚴重者還有繼發(fā)性肝臟、心臟、大腦、血液系統(tǒng)等多臟器功能損害,是什么原因?qū)е逻@些患者幾乎同時發(fā)病呢?醫(yī)生在診治過程中發(fā)現(xiàn)了問題。 醫(yī)生在診治過程中發(fā)現(xiàn)罪魁禍首是“梅花K”,這些患者都是在服用黃柏膠囊后發(fā)生的中毒反應。其中癥狀最為嚴重的至今仍在昏迷中,并有可能成為植物人。與此同時,南京等地也陸續(xù)發(fā)現(xiàn)梅花K黃柏膠囊的中毒者。“梅花K”,全稱為“梅
2、花K黃柏膠囊”,廣西半宙制藥集團公司第三制藥廠生產(chǎn)。在“梅花K”包裝盒的藥品說明中寫道:功能與主治:清熱燥濕、解毒療瘡、通淋排毒;適應癥:用于治療淋病、非淋菌性尿道炎、尤其對男女生殖系統(tǒng)交叉感染引起的潰爛,尤其是婦科帶下有強大的殺菌消炎與治療作用。包裝精美的“梅花K”產(chǎn)品和廣告 藥監(jiān)部門立即對梅花K黃柏膠囊進行了檢驗。株洲市藥檢所在對該市各藥店所銷售的梅花K黃柏膠囊進行檢驗后發(fā)現(xiàn)藥里有10到20含量的四環(huán)素,這是國家藥品標準中沒有的成分。 按照藥品法第48條第一款,生產(chǎn)的藥品成分應該與這個藥品標準相符合。而黃柏膠囊的生產(chǎn)藥品成分的名稱為四環(huán)素,這在藥品標準里面是沒有的,“梅花K”被定性為假藥。
3、 而在湖南省藥檢所的檢測中表明:該產(chǎn)品添加了過期的四環(huán)素,其含有的四環(huán)素降解產(chǎn)物遠遠超過國家允許的安全范圍,特別是差向脫水四環(huán)素,服用后臨床上表現(xiàn)為多發(fā)性腎小管功能障礙綜合癥,從而引起腎小管性酸中毒,導致乏力、惡心、嘔吐等癥狀。在梅花K黃柏膠囊中摻入已變質(zhì)的四環(huán)素,結(jié)果藥物降解成為毒性更大的差向四環(huán)素和脫水差向四環(huán)素。這兩種化學物質(zhì)的毒性分別是四環(huán)素的70倍和250倍。人體中正常的鉀含量應該是35克到56克,而那些中毒的病人只有2克左右。變質(zhì)四環(huán)素對腎小管的損害很大,它使人體大量地排鉀和堿,造成嚴重的低鉀和酸中毒。表現(xiàn)為腹脹、乏力,以至呼吸肌麻痹、呼吸停止、腦缺血缺氧、昏迷或致腦水腫。株州市“
4、梅花K”事件中,先后有71人中毒住院,其中6人昏迷,經(jīng)搶救69人的病情基本好轉(zhuǎn),但至今仍有兩人重病纏身。圖為受害者株州市石峰區(qū)龍頭鋪鎮(zhèn)新民村村民沈智芳成為毫無知覺的“植物人” 502關(guān)注民生,關(guān)愛健康,關(guān)心藥品安全人參金銀花阿膠毒膠囊事件2012年4月15日央視曝光冀贛浙一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業(yè)明膠冒充食用明膠來生產(chǎn)藥用膠囊。國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出緊急通知,要求對媒體報道的13個鉻超標產(chǎn)品暫停銷售和使用。9家知名藥企被責令暫停生產(chǎn)銷售,多個省市地區(qū)展開了緊急摸底排查,我國藥業(yè)市場似乎迎來了新一輪的“洗牌”。-Come from經(jīng)理日報蔬果檢測開放日 山藥、紅棗、枸杞檢出甲醛超標(20
5、12-03-15 09:04:19來源: 浙江在線)浙江在線03月14日訊記者觀察到,一位工作人員在現(xiàn)場對多種蔬菜都做了檢測?!按蟛糠质呛细竦模糠质称芳兹┏瑯恕!彼袡z測指標都是以“酶抑制率”來體現(xiàn)的,只要是零以上的,就都屬于超標。記者發(fā)現(xiàn),在檢測的樣品中,山藥、紅棗甲醛含量均超標100%,而常拿來直接泡茶的枸杞也超過40%。枸杞山藥大棗中藥失控,步步驚心南方周末:冬蟲夏草現(xiàn)在被與其外形相似的亞香棒蟲草等雜草代替,為了增重,甚至添加金屬粉、鐵絲。采購商不得不采購了X光機和金屬檢測儀,以便隨時鑒別真?zhèn)?。全?7個中藥材專業(yè)批發(fā)市場,摻假、再加工的情況早已屢見不鮮。保守估計,藥材市場上至少有兩成
6、是假貨。中藥失控,步步驚心 假藥名稱標示的生產(chǎn)單位標示批準文號經(jīng)營或使用單位核實情況高效骨痛寧膠囊濮陽健源藥業(yè)有限責任公司豫衛(wèi)藥準字(2001)第020116號海城市黎明藥店無該藥品生產(chǎn)企業(yè)筋骨寧威海德善堂藥業(yè)有限公司衛(wèi)藥準字(2001)第020116號海城市黎明藥店無該藥品生產(chǎn)企業(yè)復方風濕膠囊貴州健衛(wèi)制藥有限公司國藥準字F20020127清原縣順撫藥房無該藥品生產(chǎn)企業(yè)婦立康TM膠囊(中外合資)德康制藥有限公司國藥準字Z20035068遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司東港分店無該藥品生產(chǎn)企業(yè)藏傳腎丹青海省興??h制藥廠青衛(wèi)藥準字(1999)第001038號營口市勝利大藥房無該藥品生產(chǎn)企業(yè)順風鼻炎寧膠
7、囊蘭州宏達制藥有限公司國藥準字Z62021526營口市福利大藥房無該藥品生產(chǎn)企業(yè)假藥名單假藥名稱標示的生產(chǎn)單位標示批準文號經(jīng)營或使用單位核實情況風濕康膠囊海南省益康制藥有限責任公司瓊衛(wèi)藥準字(2001)0312610號昌圖縣此路鎮(zhèn)此路村王維宏診所無該藥品生產(chǎn)企業(yè)消銀清癬丹東宏業(yè)制藥有限公司國藥準字H21023213莊河市皮膚病門診該企業(yè)無此產(chǎn)品圣雄膠囊山西省呂梁中藥廠國藥準字Z14020586大連金州萬育堂大藥房該企業(yè)無此產(chǎn)品十八挺膠囊山西黃河中藥有限公司國藥準字Z20003135大連金州區(qū)金仁堂藥房該企業(yè)無此產(chǎn)品驅(qū)風透骨寧膠囊山西黃河中藥有限公司國藥準字Z53020282大連金州區(qū)金仁堂藥房
8、該企業(yè)無此產(chǎn)品雪域樂鞭丸青海柴達木高科技藥業(yè)有限公司國藥準字Z63020222大連市甘井子區(qū)吉祥街廣濟大藥房該企業(yè)無此產(chǎn)品假藥名單假藥名單續(xù)表你們知道什么是假藥?凡是違反中華人民共和國藥品管理法的產(chǎn)品屬于假藥,根據(jù)我國的藥品管理法第31條規(guī)定,生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門(國家食品藥品監(jiān)督管理局)批準發(fā)給藥品的國藥準字(沒有實施批文號管理的中藥材和中藥引片除外),只有使用這樣的批準文號才是正規(guī)的藥品,另外市場上的某某衛(wèi)藥準字(早已過了有效期),這種文號的產(chǎn)品也是假藥,其他的比如經(jīng)衛(wèi)食證字、國食健字或衛(wèi)食健字這些批號都屬于保健食品的范疇,是不得作為藥品進行銷售的。市場上
9、的某某消字、某某消備字等產(chǎn)品則屬于消毒產(chǎn)品,也不是藥物。假藥假藥(Bogus Drug)按照中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,有下列情況之一的為假藥有下列情形之一的,為假藥: 按照中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥: (一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的; (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; (二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的; (三)變質(zhì)的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥
10、生產(chǎn)的; (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 假藥不是無中生有網(wǎng)上理由:1、經(jīng)濟發(fā)展的刺激產(chǎn)物。企業(yè)在市場競爭中,為了生存,處于劣勢的藥廠便違背市場經(jīng)濟規(guī)律。2、利益誘惑。目前,從事藥業(yè)的經(jīng)濟效益較高,在法制不完善及道德仍缺陷的背景下,擦邊球成了可能。3、制度不完善,監(jiān)督和監(jiān)管不力。這是一個大而空的理由。502理由:在繼承網(wǎng)上理由的同時,認為如下。1、消費者心理的盲點。例如:價高定為 物美;國家藥檢合格商標是定心丸;只要有效就不是假藥等等。2、天高皇帝遠,投訴無門。某些負有責任官員貪污腐敗,玩忽職守,不及時更不重視醫(yī)藥安全。受害者買了假藥也只能自認倒霉。3、合格藥品參考值是幫兇。
11、各種檢查古板,偽值可冒充,像“三氯氰胺”事件,枸杞檢出甲醛超標。假藥的危害(一)對病人。為“三廢”:費錢費時費生命。(二)對企業(yè)。為“三失”:失信失益失市場。(三)對國家。為“三漏”:漏稅漏控漏和諧。假藥危害事例當前措施極端化當代的人,只要出現(xiàn)丑陋的社會現(xiàn)象,便大喊歸結(jié)于社會的法制缺陷。其實法制及國家的宏觀調(diào)控的確重要,但是制度終究是人所規(guī)定,執(zhí)行者不僅僅是國家領(lǐng)導人,更是普通人們。法制終究是游戲規(guī)則,參與者終究是主角。關(guān)于假藥現(xiàn)象,國家 管理的確有疏忽之處,譬如制度與腐敗之處,但打假重來沒有停止過,而且再三強調(diào)。但是此現(xiàn)象仍然未平息,卻愈演愈烈。“3.15”國家唱獨角戲,參與者寥寥無幾。結(jié)果又是怨聲載道。因此,假藥的末日,是“國家-藥商市場-患者國家”的正反饋與負反饋的調(diào)節(jié)。而目前最薄落的一環(huán)節(jié)是患者的參與,因為其它反饋路徑已經(jīng)證明效果欠佳。過街“假藥” 人人喊打藥物“產(chǎn)-加-銷”模式圖三管齊下國家:完善法制,嚴打嚴懲,宏觀導航,有求必應。企業(yè):道德建設(shè),依法競爭,開放經(jīng)營,合法獲利?;颊撸盒纬捎^念,防偽意識,維護己益,擁護法制。市場企業(yè)患者藥品安全國家國家國家舉措時下可行方案:1、讓藥物消費者當主角。既然受害者n多,為什么只有少數(shù)人投訴?而且 結(jié)果又差強人意。所謂“眾人拾柴火焰高”,一受害就投訴,勢必引起國家的重視,進而加強治理。2、大力發(fā)展生產(chǎn)力,走科技競爭獲利之
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