生產控制程序

1、文件名稱生產控制程序文件編號版/次A/0文件類別程序文件生效日期頁/次1/5編寫審核批準目的規(guī)范生產管理，明確崗位責任制，規(guī)范員工作業(yè)，合理科學利用資源，最終 保障產品的質量安全。范圍工廠所有生產過程。職責品質部：制定和監(jiān)督本程序生產部：負責人、機料、計劃的管理。人事行政部：負責組織人員培訓，廢棄物的處理。內容4.1人員管理4.1.1各生產廠需制定“組織架構圖”，根據授權提交領導審批。4.1.2員工的招聘根據組織架構及生產需求招聘適合生產操作員工，可按人員及培訓管理程 序操作執(zhí)行。4.1.3生產作業(yè)人員的安排車間各班組根據每日生產計劃確定給生產線的作業(yè)安排，同時確認作業(yè)人員 安排并根據需求進行

2、人員調整，班組早會進行人員安排和確認。當生產計劃在正 常工作時間內不能完成時，現場負責人提出人員的加班申請，由生產主管審批后 進行加班作業(yè)，以保證生產任務的完成。4.1.4員工培訓員工入職后需要進行入職培訓及車間的上崗前培訓，合格后方可上崗作業(yè)。 可按人員及培訓管理程序操作執(zhí)行。4.2設備管理4.2.1設備操作設備實行專機專人負責，設備操作人員須經培訓考試及實際操作考核，合格 后取得操作員證方能上崗。4.2.2設備維修當設備出現故障時，由操作人員自行進行初步檢查處理，若不能解決，盡快 匯報班組長通知維修人員進行維修。4.2.3設備防護設備使用環(huán)境要求：如溫度、濕度、防磁場、防震、防潮、防塵條件

3、應符合 規(guī)定要求。設備操作平臺照明符合要求，照度要求大于200lx。4.2.4設備維護保養(yǎng)1）設備實行分類管理，根據類別不同確定其合適的維護及保養(yǎng)周期。2）制定年度設備維修保養(yǎng)計劃、年度設備大修計劃并計劃實施定期保養(yǎng)維 護。3）設備運行日常維護、保養(yǎng)按照相關QP文件規(guī)定要求執(zhí)行，由設備使用部 門負責。4）設備運行日常巡查：設備日常巡查由維修人員負責。對維保的設備定期 或不定期巡查，檢查操作人員的保養(yǎng)、潤滑情況，發(fā)現問題及時解決。設備維修 主管定期或不定期對設備維護、保養(yǎng)情況進行核查，及時發(fā)現情況，責任到人。4.2.5設備維修當設備出現故障時，由操作人員自行進行初步檢查處理，若不能解決，盡快 匯

4、報組長通知維修人員進行維修。4.2.6設備配件申購根據需求提報每月配件需求負責人審批后提交給負責設備采購的部門進行 采購。4.2.7設備運行日常巡查設備日常巡查由維修人員負責。對維保的設備定期或不定期巡查，檢查保養(yǎng)、 潤滑情況，發(fā)現問題及時解決。設備維修人員定期或不定期對設備維護、保養(yǎng)情 況進行維護。4.3物料管理4.3.1物料領用1）生產物料領入車間后，內、外包材不得混放，避免污染內包材。2）領料人把物料放在指定的卡板上，標識清楚（含物料批號、數量、有效期）。3）各崗位操作人員每天按照生產所需領取物料，并將實際使用情況記錄在 “批生產記錄”中。4）現場負責人需對物料的定位和標識及其領取情況進

5、行監(jiān)控，使物料嚴格按 “近效期原則”進行使用。4.3.2物料清點及退料1）生產完畢后各崗位的操作人員把生產剩余的物料退回物料區(qū)。當天生產 結束的物料需退回倉庫保存。2）現場負責人或指定人員在下班前對物料進行清點，填寫好物料的結存數。 在“批生產記錄”中計算物料平衡。3）生產過程中因供銷商來料質量問題挑選出的不符合要求的物料，應做好 “不合格品”標識隔離存放，并根據審批結果進行處理。4）車間生產剩余物料存放好，做好標識，并與在使用的物料做好隔離措施。4.3.3廢棄物處理生產過程產生廢水、固體廢棄物進行有效的管理，對于可回收的固體廢棄物， 可集中回收，對不可回收的固體廢棄物，移交至有資質的機構統(tǒng)一

6、處理。4.4文件及記錄管理4.4.1文件記錄的制定和保存1）文件的制定、審核、批準按文件和記錄管理程序執(zhí)行。2）歸檔資料的保存周期：“批生產記錄”保存周期為產品保質期后半年，法 律另有規(guī)定的除外。4.4.2文件的使用1）文件使用部門在工作中發(fā)現文件與現實工作不符合時可向文件制定部門 提出，由制定部門進行統(tǒng)一修改。2）作業(yè)性文件需放在生產現場以及方便現場操作人員及時獲取。4.4.3記錄要求1）每批次產品完成后，車間形成“批生產記錄”，由生產主管審核后交給品 質部質檢確認并整理成冊歸檔。2）其他生產記錄，由給生產班組填寫，生產主管審核后交給車間組長進行 整理歸檔。嚴格按批次生產記錄管理規(guī)定執(zhí)行。4

7、.5人員、設備及環(huán)境衛(wèi)生管理參照健康衛(wèi)生管理規(guī)范4.5.1設備及環(huán)境衛(wèi)生管理1）設備材質要求與產品接觸的設備的設計和安裝應易于清洗，設備表面應平滑，無破損、焊 裂等；與產品接觸的設備表面應無毒、耐磨、耐腐蝕。2）清潔消毒要求A）生產結束后應對車間進行徹底的清洗和消毒并形成衛(wèi)生記錄。B）員工的工作服、手套應衛(wèi)生清潔，并定期消毒。C）潔凈區(qū)設備及環(huán)境需根據工藝要求進行清潔消毒，并確認。3）環(huán)境控制A）生產過程中員工定期對生產區(qū)有溫濕度或壓差要求的各功能間的溫室度 和壓差進行記錄，并抽查確認。B）按潔凈區(qū)等級要求，由質保部定期對相應的項目進行（如塵埃粒子、照度、 換氣次數等），確保環(huán)境滿足要求。4.

8、6計劃管理4.6.1生產能力評估根據計劃部門提供的年度生產計劃評估現有產能是否滿足年度生產計劃 需求,對于因設備設施不能滿足的，由生產主管申購固定資產、增加設備等措施 來滿足年度生產需求。4.6.2計劃和報表1）根據計劃部門制定的生產作業(yè)排期安排生產。2）每天生產結束后班組形成相應生產報表。3）每月根據生產計劃的實際完成情況形成報表。當月生產計劃完成率未達 標時，根據未達成的原因類型由相應部門進行原因分析并制定整改措施。4.7安全管理4.7.1安全培訓可按人員及培訓管理程序要求執(zhí)行。4.7.2安全防護1）進入有特殊防護要求的區(qū)域或崗位，必須按要求佩戴防護用品。2）在與化學品進行接觸時，嚴格按照化