產(chǎn)品開(kāi)發(fā)程序

1、加強(qiáng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程控制，以保證產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量。適用范圍規(guī)定了新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行的活動(dòng)內(nèi)容和管理程序，適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。定義Core Team核心小組，是由與設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)相關(guān)各部門(mén)代表組成，綜合負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程中不同部門(mén)的分工與協(xié)調(diào)的組織。PPP- Product Program Proposal,即產(chǎn)品項(xiàng)目建議書(shū)。SDRS System Design Requirement Specification,即系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求。DHDesign History File,即設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程文件：DHF包括PDP段計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃）、PPP產(chǎn)品項(xiàng)目建議書(shū)）、SRS保統(tǒng)要求規(guī)范）、DRS （設(shè)

2、計(jì)要求規(guī)范）、設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議紀(jì)要、SDD電C件開(kāi)發(fā)文件）、HDD硬件設(shè)計(jì)文件）、分險(xiǎn)分析、設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告、設(shè)計(jì)確認(rèn)計(jì)劃和報(bào)告、生產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)支持計(jì)劃， Milestone評(píng)審文件待證明設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的文件。首批樣品一開(kāi)發(fā)新品，設(shè)計(jì)更改首批及供應(yīng)商變更時(shí)，供應(yīng)上提供的第一批貨物為首樣品。設(shè)計(jì)更改首 批，技術(shù)部作為協(xié)調(diào)工作進(jìn)行的部門(mén)；供應(yīng)商變更首批，技術(shù)部提供技術(shù)支持。設(shè)計(jì)控制主要內(nèi)容：設(shè)計(jì)控制流程圖1設(shè)計(jì)控制方式設(shè)計(jì)控制（design control）的內(nèi)容包括設(shè)計(jì)計(jì)戈U (design plan) 。設(shè)計(jì)輸入(design input)設(shè)計(jì)輸出(design output) TOC o 1-5

3、 h z 設(shè)計(jì)評(píng)審(design review)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證(design verification)。設(shè)計(jì)確認(rèn)(design validation)。設(shè)計(jì)更改(design change)。設(shè)計(jì)交付(design transfer)。以上內(nèi)容有可能存在于開(kāi)發(fā)的某一階段(如設(shè)計(jì)輸入)，也可能貫穿自始至終(如設(shè)計(jì)評(píng)審)。但所有 內(nèi)容都應(yīng)以文件形式記錄下來(lái)，作為設(shè)計(jì)歷史文件(DHF來(lái)歸檔管理。設(shè)計(jì)控制的各個(gè)階段(milestone )其中M0到M4為產(chǎn)品采用統(tǒng)一的開(kāi)發(fā)管理模式來(lái)管理項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。被開(kāi)發(fā)產(chǎn)品其各個(gè)階段的定義見(jiàn)表一。 的設(shè)計(jì)控制階段。各個(gè)開(kāi)發(fā)階段的定義(M0-M9)M0 -項(xiàng)目商業(yè)情況確認(rèn)

4、M1 -項(xiàng)目開(kāi)發(fā)內(nèi)容確認(rèn)及承諾ME -外部評(píng)價(jià)M2 -詳細(xì)完整的設(shè)計(jì)輸出(準(zhǔn)備小批量生產(chǎn))M3 -小批量向客戶(hù)試點(diǎn)交貨MS -新產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)布M4 -批量生產(chǎn)和全面發(fā)行M5 -客戶(hù)滿(mǎn)意程度的確認(rèn)M6 -決定停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售M7 -通知客戶(hù)產(chǎn)品將退出市場(chǎng)M8 -決定廢棄FRU (維修部件)M9 -產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理結(jié)束卜圖2表示了在各個(gè)milestone中的各開(kāi)發(fā)活動(dòng)的相互順序和關(guān)系設(shè)計(jì)控制的縱覽圖關(guān)鍵：:選擇早期開(kāi)始開(kāi)發(fā)活動(dòng)活動(dòng)的時(shí)間安排與項(xiàng)目的 Milestones有關(guān)圖3表示了在各個(gè)milestone中的各開(kāi)發(fā)活動(dòng)的流程設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)過(guò)程的主要活動(dòng)技術(shù)輸出及記錄開(kāi)發(fā)階段1項(xiàng)目確立 23項(xiàng)目開(kāi)始開(kāi)發(fā)/計(jì)劃

5、活動(dòng)分配，系統(tǒng)要求制定 i分系統(tǒng)要求制定,技術(shù)分界面確3初期技術(shù)及項(xiàng)目評(píng)審5.可行性報(bào)告.風(fēng)險(xiǎn)修復(fù)計(jì)劃. M1之前的初始開(kāi)發(fā)計(jì)劃（此階段對(duì)應(yīng)M0.PPP .開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)單（系統(tǒng)、分系統(tǒng)）.開(kāi)發(fā)計(jì)劃.項(xiàng)目及技術(shù)評(píng)審要求的其它文件.其它質(zhì)量記錄項(xiàng)目策劃設(shè)計(jì)輸入項(xiàng)目定義完成，開(kāi)始樣機(jī)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)6確定外部評(píng)價(jià)（此階段對(duì)應(yīng)M1.外部評(píng)價(jià)計(jì)劃樣機(jī)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告.設(shè)計(jì)評(píng)審要求的其他文件,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),項(xiàng)目及技術(shù)評(píng)審要求的其他文件.其他質(zhì)量記錄（此階段對(duì)應(yīng)ME樣機(jī)設(shè)計(jì)及制造外部評(píng)價(jià)認(rèn)可1首份外部評(píng)價(jià)報(bào)告2第三方檢測(cè)報(bào)告零部件圖發(fā)放零部件壽命試驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品注冊(cè)文件工序能力、維修性評(píng)價(jià)報(bào)告其它文件、記錄開(kāi)始預(yù)生產(chǎn)（此階段對(duì)應(yīng)

6、M2預(yù)生產(chǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告預(yù)生產(chǎn)的反饋，批生產(chǎn)階段的設(shè)評(píng)文件全套設(shè)計(jì)文件正式發(fā)放批生產(chǎn)文件首臺(tái)向用戶(hù)發(fā)貨認(rèn)可，決定是否批生產(chǎn)（此階段對(duì)應(yīng)M3.有關(guān)質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)報(bào)告對(duì)首臺(tái)產(chǎn)品意見(jiàn)反饋行動(dòng)的最后Follow up（此階段對(duì)應(yīng)M4批生產(chǎn)測(cè)試及驗(yàn)證試生產(chǎn)正式生產(chǎn)圖3 （續(xù)）設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)項(xiàng)目策劃由總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略并指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，并與相關(guān)部門(mén)經(jīng)歷將任務(wù)分配給具有相應(yīng)能力和 水平的人員完成，明確核心小組成員及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)小組成員。由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)指南的要求制定初步的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并隨項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行更新。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入項(xiàng)目負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)核心小組成員對(duì)該項(xiàng)目從各方面進(jìn)行分析，提出建議并形成PPP文件。

7、PPP文件至少包括下列內(nèi)容：產(chǎn)品市場(chǎng)分析；產(chǎn)品的基本構(gòu)成和性能指標(biāo);產(chǎn)品成本及價(jià)格定位；有關(guān)產(chǎn)品安全方面及國(guó)內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求；產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期的要求。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)小組在PPP文件的基礎(chǔ)上編制系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求 (SDRS),進(jìn)一步明確設(shè)計(jì)輸入要求。PPP文件和系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求(SDRS)應(yīng)按PD-E-05設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)評(píng)審程序進(jìn)行設(shè)計(jì)初期評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后方可作 為設(shè)計(jì)輸入。PPP文件和SDR故件由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人發(fā)放，必要時(shí)隨研制開(kāi)發(fā)的進(jìn)展對(duì)其內(nèi)容加以修改、調(diào)整和補(bǔ)充。設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)文件的種類(lèi)見(jiàn)FP-B-002設(shè)計(jì)文件種類(lèi)及編寫(xiě)規(guī)定。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各階段的輸出應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃中規(guī)定。設(shè)計(jì)文件的發(fā)放應(yīng)經(jīng)審核和批準(zhǔn)。樣機(jī)的研制設(shè)

8、計(jì)開(kāi)發(fā)小組根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求，確定設(shè)計(jì)方案，編制樣機(jī)設(shè)計(jì)文件。由技術(shù)部會(huì)同采購(gòu)部、生產(chǎn)技術(shù)部、制造部進(jìn)行樣機(jī)制造。由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部在樣機(jī)裝配調(diào)試過(guò)程中進(jìn)行零部件檢驗(yàn)。若零件是首批樣品，則填寫(xiě)首批樣品評(píng)估報(bào)告，按Ss-B007表紀(jì)錄，技術(shù)部負(fù)責(zé)樣品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的擬制，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)裝配過(guò)程中的質(zhì)量保證， 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終性能。不合格品由技術(shù)部工程師判斷，如需其它部門(mén)對(duì)不合格品處理，按改進(jìn)控制程 序的要求，確定糾正、預(yù)防措施，由相關(guān)部門(mén)根據(jù)該糾正、預(yù)防措施單的要求實(shí)施。由技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部對(duì)樣機(jī)進(jìn)行測(cè)試，并詳細(xì)記錄測(cè)試情況和結(jié)果。樣機(jī)測(cè)試結(jié)果應(yīng)按設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)評(píng)審程序進(jìn)行中期設(shè)計(jì)

9、評(píng)審，按 SS-B006評(píng)審會(huì)議紀(jì)要紀(jì)錄。第三方檢測(cè)及各類(lèi)測(cè)試試驗(yàn)設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行第三方檢測(cè)的項(xiàng)目應(yīng)編制檢測(cè)計(jì)劃。在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的第三方檢測(cè)的計(jì)劃和實(shí)施應(yīng)按產(chǎn)品注冊(cè)工作管理規(guī)定進(jìn)行。技術(shù)部對(duì)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的驗(yàn)證提供技術(shù)支持，并根據(jù)情況進(jìn)行回訪(fǎng)，每次回訪(fǎng)應(yīng)有紀(jì)錄。根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果決定是否通過(guò)設(shè)計(jì)確認(rèn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)為最終設(shè)計(jì)評(píng)審。根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求安排和進(jìn)行有關(guān)各類(lèi)認(rèn)證測(cè)試和可靠性試驗(yàn)等。對(duì)第三方檢測(cè)及各類(lèi)測(cè)試結(jié)果應(yīng)予以紀(jì)錄，并按設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)評(píng)審程序進(jìn)行最終設(shè)計(jì)評(píng)審。試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段試生產(chǎn)階段與正式生產(chǎn)階段設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)小組應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目予以跟蹤，必要時(shí)應(yīng)按PD-E-08設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)更改控制程序進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。6設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的組織及職責(zé)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略并指定項(xiàng)目經(jīng)理，技術(shù)部經(jīng)理和參與項(xiàng)目開(kāi)發(fā)策劃的其他部門(mén)經(jīng)理 負(fù)責(zé)安排具有相應(yīng)資格的人員進(jìn)行各項(xiàng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)，明確核心小組成員及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)小組成員，并配備必要的 資源。項(xiàng)目的管理者為項(xiàng)目經(jīng)理；核心小組成員由各部門(mén)的代表組成，負(fù)責(zé)該部門(mén)與設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的工作；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)小組，由分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人及設(shè)計(jì)工程師組成，進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)；核心小組成員和開(kāi)發(fā)小組成員在 項(xiàng)目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下展開(kāi)各種開(kāi)發(fā)活動(dòng)。部門(mén)經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理確定開(kāi)發(fā)系統(tǒng)工