2018器械分類目錄新

1、6801基礎外科手術器械廳P名稱品名舉例管理類別-1醫(yī)用縫合針（不 帶線）R-2基礎外科用刀手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離力、 柳葉刀、鏟力、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、 鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀I-3基礎外科用剪普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線 男、石曾剪、解剖剪、紗布繃帶剪; 教育 用手術剪I一 4基礎外科用鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、 組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針 鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗 布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器 械鉗I-5基礎外科用銀火小血管銀、無損傷銀、組織鑲、整形鑲、 持針銀、保健銀（簡易銀）、拔毛銀、帕 巾銀、敷料銀、解剖銀、止

2、血夾I一 6基礎外科用針、 鉤動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、 教學用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平 拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤I一 7基礎外科其它器 械刀片夾持器、照明吸引器頭、粉刺取出器、 黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、 皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織 鉆孔器、開口器、卷棉子、 可重復使用活 檢器、術前肢體消毒抬升小車、塑型針、 YI型連接器、ffi#器6802顯微外科手術器械序號名稱品名舉例管理類別-1顯微外科用顯微喉刀I刀、鑿-2顯微外科用 男顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪I-3顯微外科用 鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針 鉗I一 4顯微外科用鑲、夾顯

3、微銀、顯微持針銀、顯微止血夾I-5顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微 喉鉤I一 6顯微外科用 其他器械顯微合攏器I6803神經外科手術器械廳P名稱品名舉例管理類別-1神經外科腦 內用刀腦神經刀、可拆卸式腦膜力、腦神經刀、 腦膜力R-2神經外科腦 內用鉗月中瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗R銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤火鉗I-3神經外科腦 內用銀腦膜銀、垂體瘤鑲、月中瘤火持銀R一 4神經外科腦 內用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經鉤、神經根拉 鉤、交感神經鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙H-5神經外科腦 內用其他器腦活檢抽吸器、腦膜剝離器H械腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、T腦打針錘、腦壓板i6804眼

4、科手術器械廳P名稱品名舉例管理類別-2眼科手術用 男角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪I-3眼科手術用 鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗I一 4眼科手術用 鑲、夾角膜銀、眼用銀、眼用結扎鑲I-5眼科手術用 鉤、針眼用鉤針I(yè)一 6眼科手術用 其他器械玻璃體切割器、m二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內障超聲R乳化系統(tǒng)用負壓導管眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器I6805耳鼻喉科手術器械廳P名稱品名舉例管理類別-1耳鼻喉科用 刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒謂鼻 切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上 頜竇對孔鑿、耳用骨鑿I-2耳鼻喉科用 男扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪I-3耳鼻喉科用 鉗扁桃體止血鉗、槍式

5、間接喉鉗、篩竇鉗、 耳鉗、雙關節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪 鉗、鼻咽活體取樣鉗I一 4耳鼻喉科用 鑲、夾喉用敷料銀、耳用膝狀鑲、鼻用槍狀鑲、 扁桃體止血夾I-5耳鼻喉科用 鉤、針喉部微型手術鉤、耳用探針、雙頭鼓式探 針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤I一 6耳鼻喉科用 其他器械扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、 麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭） 刮匙、音叉、鼻鏡I6806 口腔科手術器械廳P名稱品名舉例管理類別1口腔用刀、鑿牙#艮刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕 刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿I-2口腔用剪牙齦剪、全旭;剪I-3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、 擴大鉗I一 4口腔用銀

6、、夾殘根銀、牙用銀、長鑲、成形片夾I-5口腔用鉤、針牙探針、膿月中探針、牙周袋探針I(yè)一 6口腔用其它 器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用鋰、 牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分 離器、牙褥（分離器、潔治器、刮治器、剔 挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金 充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍 頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托 盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結 扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器、 牙齦炎沖洗器I一次性牙科沖洗針R6807胸腔心血管外科手術器械廳P名稱品名舉例管理類別-1胸腔心血 管外科用 刀胸骨刀I-2胸腔心血 管外科用 男心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪I-3胸腔心血

7、管外科用 鉗心內膜心肌活組織鉗、心房側壁鉗、主動脈 側壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主 動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗、無損傷 動脈止血鉗、無損傷動脈導管鉗、動脈側壁 鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、 腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗R心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三 角肺葉鉗、結扎鉗、雙關節(jié)肋骨咬骨鉗I一 4胸腔心血 管外科用 鑲、夾大隱靜脈鑲、心房止血器、心耳止血器、凹 凸齒止血夾R胸腔銀、胸腔組織銀、肺組織鑲I-5胸腔心血 管外科用 鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針I(yè)一 6胸腔心血 管外科用 其他器械血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴 張器R血管擴張器、血管牽開器

8、、胸骨手鉆、雙頭 剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器I心血管吻合器m一 7胸腔心血 管外科用 吸引器心內吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動脈 吸引器、冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、 靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）R6808腹部外科手術器械廳P名稱品名舉例管理類別-2腹部外科用 男胃內手術剪、直角剪I-3腹部外科用 鉗膽石鉗、月軻!鉗、腹膜鉗、胃組織取 樣鉗I一 4腹部外科用 鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、 氣腹針I(yè)一 6腹部外科用 其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石 匙、膽道探條、腹壁固定牽開器I食道吻合器、腸道吻合夾、腸道吻合R服6809泌尿肛腸外科手術器械廳P名稱品名舉例管理

9、類別-2泌尿肛腸科 用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪I-3泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈 側壁鉗R腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀 胱月中瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗I-5泌尿肛腸科 用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針I(yè)一 6泌尿肛腸科 用其他器械尿道折張器、肛門鏡、陰莖火、K 消腸器Ij型導尿管、肛腸手術用多功能小針R刀、彎頭負壓吸力式套扎槍6810矯形外科（骨科）手術器械廳P名稱品名舉例管理類別-1矯形（骨科） 外科用刀、 錐椎管鏟力、椎管錘刀、手錐R絲錐、髓腔較刀、加壓螺紋釘較刀、截斷 刀、被骨力、脛骨切力、石膏力、脛骨切 割器、牌關節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、較孔鉆、 手槍式手搖

10、骨鉆I-2矯形（骨科） 外科用剪雙關節(jié)棘突骨剪.、雙關節(jié)咬骨剪、骨剪、 膝關節(jié)韌帶手術剪、石曾剪、鋼絲男I-3矯形（骨科） 外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節(jié)咬骨鉗、脊柱側 彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平 口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗R膝關節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持哨鉗、腐骨鉗、 復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤 鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形 取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗I一 4矯形（骨科） 外科用鋸、 鑿、鋰環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術用環(huán) 鋸、C D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸 椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體 前萬剝離器R弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、 骨錘、弧形鑿

11、、牌關節(jié)成型鑿、石膏鋸、 梯形鏟、肘關節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔錘、 椎管錘、骨鑿、座導鑿I-5矯形（骨科） 外科用鉤、 針單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、 骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨 牽引針、加壓螺紋釘導引針I(yè)6矯形（骨科） 外科用刮頸椎刮匙、口父神經剝離了 膜剝離器（子）器、刮匙、骨I一 7矯形（骨科） 外科用有源 器械風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸 骨鋸、電動，目鉆R電動石曾剪、電動石曾鋸I一 8矯形（骨科） 外科用其它 器械骨接合用金屬鈦縫線R鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快 換絲錐套、張力器、持針鑲、測深器、攻 螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、 CD 棒推進器、C

12、D勾推進器、拔釘器、扳手、 槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、 骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、 加壓器、間隔器、牌關節(jié)成形鉆柄、牌關 節(jié)帽打孔器、人工牌關節(jié)臼定位器、人工 肘關節(jié)關節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石 膏攤開器、灣釘器、膝關節(jié)加壓固定器、 植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術用導引 鋼絲、椎間盤手術用定位器、椎間盤手術 用探棒、椎間盤手術用針套管、鉆頭限位 器、骨起子、導板、槽柱、扣打器、可調 式持板器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板 彎曲板手（器）、定向器、六角螺釘起子、 粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開 器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽 開器、雙關節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、

13、 椎板牽開器、骨、骨科牽引架、床頭牽 引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、丸 重復使用骨水泥槍、肢體延長架、多功能I單側1夕卜固,鋁支架6812婦產科用手術器械序號名稱品名舉例管理類別1婦產科用刀碎胎刀I-2婦產科用男一次性使用臍帶剪R子宮剪.、剖腹產剪、臍帶剪、會陰男I-3婦產科用鉗產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、子 宮頸活體取樣鉗、子宮支持鉗、婦科分 離鉗、胎盤鉗I一 4婦產科用 鑲、夾劃、形輸卵管銀I-5婦產科用 鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探 針、腹水穿刺針I(yè)一 6婦產科用其 他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、 會陰牽開器、骨盆測量計I宮頸擴張棒R6813計劃生育手術器械

14、廳P名稱品名舉例管理類別-3計劃生育用 鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育 環(huán)放置鉗I一 6計劃生育用 其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）I6815注射穿刺器械名稱品名舉例管理類別注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、 一次性 使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、 遺 脈采血針、一次性使用光纖針、靜脈留置 針、一次性配藥用注射針、穿刺針、 空剌 包、一次性使用活檢針m玻璃注射器、穿刺細胞吸取器、可重復使 用活檢針、縫線穿引針、卵母細胞采集器、II胚胎移植管、吸脂針6816燒傷（整形）科手術器械廳P名稱品名舉例管理類別1燒傷（整形） 用刀、鑿輾軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指由I-3燒傷（

15、整形） 用鉗頜骨夾持鉗、肌腱火持鉗、肌腱穿刺 鉗、軟骨塑型鉗I一 4燒傷（整形） 用銀、夾整形銀、皮膚鑲、眼瞼銀、唇夾I一 6燒傷（整形） 用其他器械鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱 分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、 皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器I6820普通診察器械廳P名稱品名舉例管理類別1體溫計電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、口腔、肛門、腋卜體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫R計、紅外體溫計2血壓計無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、 血壓表、小兒血壓表R3肺里計肺活量計、單、雙簡肺功能測定器II4聽診器（無電能）單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、 胎音聽診器I5叩診錘（無電能）打診錘、腦打診錘、多用

16、途叩診錘I6反光器具額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、 反光燈、檢眼燈、頭燈I7視力診察器具卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查 儀、遮眼器、標準視力字標I6821廳P名稱品名舉例管理類別1用于心臟的治療、急 救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、 心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊 反搏器、心臟除顫起搏儀m2有創(chuàng)式電生理儀器 及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、 顱內壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng) 多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、 心內外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計田3有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內的醫(yī)用傳感器田無創(chuàng)醫(yī)用傳感器R4心電診斷儀器單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒

17、心 電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測 試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢 測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、 運動心電功里計、心電多相分析儀、心 電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心 律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電 標測圖儀、心電工作站R5腦電診斷儀器腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、 腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀R6肌電診斷儀器肌電圖機H7其他生物電診斷儀 器眼動圖儀、眼震電圖儀、視網膜電圖儀、 誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）H8電聲診斷儀器聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音 圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀n 19無創(chuàng)監(jiān)護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的 監(jiān)護儀m病人監(jiān)護儀（

18、監(jiān)護參數含心電、血氧飽 和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、 呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護儀、 呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩 監(jiān)護儀n10呼吸功能及氣體分 析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO 濃度測定儀、肺內氣體分布功能測試儀、 彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分 析器、壓力S容積描繪儀、肺量儀n11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器m聲、光、電、磁刺激器n12血流量、容量測定裝 置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流 量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能 綜合測試儀n13電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀R14生理研究實驗儀器方波生理儀、

19、生物電脈沖頻率分析儀、 生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微 操縱器、微電極監(jiān)視器、足底壓力測量 系統(tǒng)、人體脂肪測量計R快速過敏皮試儀m15光譜診斷設備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀R16體外反搏及其輔助 循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置m17睡眠呼吸治療系統(tǒng)助眠器n18心電電極n20心電導聯線i廳p名稱1植入體內或長期接 觸體內的眼科光學 器具品名舉例管理類別眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、 塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內填充 物（玻璃體等）、粘彈物質、灌注液（重 水、硅油）、隱形眼鏡潤滑液m6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備心及血管、有創(chuàng)、腔內手術用內窺鏡內窺鏡（腹腔鏡、關節(jié)鏡、腎鏡、

20、胰腺鏡、 椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管內窺鏡）、腔內m手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用于高頻 電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡）3電子內窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等 電子內窺鏡m4眼科光學儀器裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視 覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角 膜曲率計、色盲鏡、視網膜鏡、眼壓鏡、 驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、 眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角 膜地形圖儀、激光視網膜傳遞函數測定儀、 瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢 影鏡、驗光鏡片R5光學內窺鏡及冷光 源診斷用纖維內窺鏡（上消化道鏡、結腸鏡、 大腸鏡、支氣管鏡）、

21、觀察用硬管內窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、 羊水鏡）、內窺鏡冷光源H6醫(yī)用手術及診斷用 顯微設備各類手術顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻 喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微 循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯 微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)、數碼顯微鏡H7醫(yī)用放大鏡各種手術放大鏡、醫(yī)用放大鏡、 接觸眼底 鏡I8醫(yī)用光學儀器配件 及附件裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架I6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備序 號名稱品名舉例管理類別1超聲手術及聚焦 治療設備超聲月中瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦月中瘤治 療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化 治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治 療儀、超聲乳腺熱療治療

22、儀、低功率超聲 月中瘤治療儀m2彩色超聲成像設 備及超聲介入/腔 內診斷設備超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超 儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷 儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡 多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普 勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超 聲診斷儀m3超聲母嬰監(jiān)護設 備多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親/胎兒綜合 監(jiān)護儀、超聲產科監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀R4超聲換能器心腔內超聲導管換能器、穿刺超聲換能 器、血管內超聲換能器、電子線陣換能器、 機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描 換能器、食管超聲換能器R5便攜式超聲診斷 設備B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃 超聲診斷儀、B型偽彩

23、色顯示儀、超聲聽 診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超 聲骨測量儀H6超聲治療設備超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、 超聲八位治療機、超聲骨折治療機、超聲 潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、H7超聲輔助材料超聲顯像粉m超聲耦合劑i6824醫(yī)用激光儀器設備廳p名稱品名舉例管理類別1激光手術和治療 設備固體激光手術設備（Nd:YAG Ho:YAG Er:YAG 紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、 氣體激光手術設備（CO2金蒸汽、準 分子、氮離子）、3B類和4類半導體激 光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激 光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光 血管焊接機、m2激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、田激光

24、月中瘤光譜診斷裝置、激光熒光月中瘤 診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分 析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計R3介入式激光診治 儀器He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激 光源內照射治療儀m4激光手術器械激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀田5弱激光體外治療 儀器氮式激光治療機（包括具有擴束裝置的 照射儀）、氮鎘激光治療機、3A類半導 體激光治療機、激光針灸治療儀、宣 領激光治療機、激光脫毛機R6干色激光打印機I注按GB7247敷光輻射防護安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B 4類為強激光6825醫(yī)用高頻儀器設備名稱品名舉例管理類別1局頻手術和電 凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡

25、 高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼 科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲 電凝器、射頻控溫熱凝器m高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高 頻電灼器、體外熱電場治療儀（高頻）R2高頻電熨設備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器H3微波治療設備微波手術刀、微波月中瘤熱療儀、微波前 列腺治療儀、微波治療機m醫(yī)用防輻射裙_i4射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療 儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物月中 瘤熱療系統(tǒng)、月中瘤射頻熱療機m短波治療機、超短波治療機n5高頻電極電凝鉗、電凝鑲、陰極板、手術電極n6826物理治療設備廳p名稱品名舉例管理類別1高壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙m2電療儀器體內

26、低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治 療機田音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻 脈沖治療機、場效應治療儀（熱墊式 治療儀）、體外場效應熱療系統(tǒng)R3光譜輻射治療儀 器光量子血液治療機（加氧充磁光照）m光量子血液治療機（紫外線照射）、 紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅 外輻射治療機常規(guī)光源治療機、光譜 治療儀、光子治療儀、強光輻射治療R儀、光子嫩膚儀4高壓電位治療設 備高壓電位治療儀m5理療儀器電動牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸 治療機）、腸道水療機、腰部保健帶、R非植入式止鼾器、戒毒治療儀、四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置、醫(yī)療壓 力帶頸椎固定帶、療疝繃帶I6生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、 心率反饋

27、儀R7磁療儀器磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜 合治療機、特定電磁波治療機、磁療 器具、骨質疏松治療系統(tǒng)R8眼科理療儀器視力訓練儀、弱視治療儀H9理療用電極中低頻理療用電極I體夕卜7中擊波碎石和，電極R10耳部熏蒸管H6827中醫(yī)器械廳P名稱品名舉例管理類別1診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測 量儀、經絡分析儀R2治療儀器電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻 儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、 耳穴探測治療機、氣血循環(huán)機H3中醫(yī)器具針灸針、小針刀、二棱針、梅花針R負壓罐、刮核板I6828醫(yī)用磁共振設備廳P名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用磁共振成像 設備(MRI)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常

28、導型磁共 振成像系統(tǒng)、超導型磁共振成像系 統(tǒng)、胃腸道造影顯影劑(用于 B超、 CT MRI的胃腸道造影顯像)m腦磁圖系統(tǒng)R6830醫(yī)用X射線設備廳P名稱品名舉例管理類別1X射線治療設 備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X 射線接觸治療機m2X射線診斷設 備及高壓發(fā)生裝 置200m2Z上X射線診斷設備田200m2Z下(含200mA X射線診斷設備R3X射線手術影 像設備介入治療X射線機m4X射線計算機 斷層攝影設備(CTX射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、 螺旋扇掃CT機田6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件廳P名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用X射線管、管 組件或源組件醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉

29、陽極X射 線管、X射線CT管、柵極X射線管及管 組件或源組件、高壓發(fā)生器R2醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數字減影系統(tǒng)、 X射線影像增強系統(tǒng)、激光相機、X射 線像增強器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用問 接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、 牙用增感屏H3X線機配套用患者 或部件支撐裝置（電動）X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平 床、電動導管床、電動斷層床、X射線 管或監(jiān)視器用電動懸吊裝置及電動立 柱式支撐裝置H4X射線透視、攝影 附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影 裝置、胸片攝影裝置H5X射線機用限速器H6醫(yī)用X線膠片處理 裝置X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理 系統(tǒng)暗室燈、X射

30、線膠片觀察裝置、醫(yī)用X 光膠片I7醫(yī)用X線機配套用 非電動床、椅等用 具攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、 洗片架、X射線暗室設備I6832醫(yī)用高能射線設備廳P名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用高能射線治 療設備X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用 電子直線加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用 質子治療機mI2高能射線治療定 位設備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄田碳纖上位床板及背部插板、胸部放療托架I6833醫(yī)用核素設備廳P名稱品名舉例管理類別1放射性核素治療 設備鉆60治療機、其他遠距離放射性核素治 療裝置、核素后裝近跑離治療機、植入 放射源、m2放射性核素診斷 設備ECT正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PEC

31、T、 單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT、放 射性核素掃描儀田骨密度儀、伽瑪照相機、腎功能儀、甲 狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能 儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視 機、丫射線探測儀R3核素標本測定裝 置放射免疫測定儀R4核素設備用準直 裝置放射性同位素設備準直器、醫(yī)用人體輻 照校準體模H6834醫(yī)用射線防護用品、裝置序號名稱品名舉例管理類 別1醫(yī)用射線防護用品防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、 防護帽、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等具 它射線防護材料I輻照生物羊膜m2醫(yī)用射線防護裝置X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置I6840臨床檢驗分析儀器廳P名稱品名舉例管理類別1血液分析系血型分析

32、儀、血液恒溫照射箱m全自動涂片機、血細胞分析儀、血栓分析 儀、血凝分析儀、自動血庫系統(tǒng)、血紅蛋 白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀及 試紙、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變 形儀、血液流變參數測試儀、血栓彈力儀、 流式細胞分析儀、血栓止血分析系統(tǒng)、凝 血纖溶分析儀、血細胞分析儀用試劑（血 型試劑除外）、溶血劑、稀悉液、體外凝 血診斷試劑、脂類檢測試劑盒（甘油三脂 檢測試劑盒、總膽固醇檢測試劑盒、高密 度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、低密度脂蛋 白膽固醇檢測試劑盒、脂蛋白檢測試劑盒、 載脂蛋白檢測試劑盒）、無機離子類檢測 試劑盒（氯檢測試劑盒、鈣檢測試劑盒、 磷檢測試劑盒、鎂檢測試劑盒等）、糖類 檢測試

33、劑盒（葡萄糖檢測試劑盒、果糖胺 檢測試劑盒等）、總膽紅素檢測試劑盒、直接膽紅素檢測試劑盒、尿酸檢測試劑盒、 尿素氮檢測試劑盒、肌酊檢測試劑盒、淀 粉酶檢測試劑盒、總蛋白檢測試劑盒、白 蛋白檢測試劑盒、前白蛋白檢測試劑盒、 血糖分析儀用試紙、血漿融化儀、血糖試生化分析儀、電解質分析儀、生化分析儀 用試劑、冰點滲透壓儀、肌酸激酶檢測試 劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒、乳酸 脫氫酶檢測試劑盒、a-羥丁酸檢測試劑盒、 人體酸堿儀、生化分析儀配套用試劑（異 生化分析系 檸檬酸脫氧酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑 統(tǒng)盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉 移酶試劑盒、天門冬氨酸

34、氨基轉移酶試劑 盒、谷氮酢某轉移酶試劑盒、堿性磷酸酶 試劑盒、膽固醇試劑盒、甘油三脂試劑盒、 葡萄糖氧化酶試劑盒）免疫分析系 統(tǒng)免疫分析儀(III )酶免儀、半自動酶標儀、熒光顯微檢測系 統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學發(fā)光測定儀、 熒光免疫分析儀、胃癌檢測儀（不含光敏 齊IJ）、宮頸癌篩選試劑盒（5%醋酸）R4細菌分析系 統(tǒng)結核桿菌分析儀、藥敏分析儀、抗生素藥 敏紙片m細菌測定系統(tǒng)、快速細菌培養(yǎng)儀、幽門螺 旋桿菌測定儀、細菌內毒素分析儀R5尿液分析系 統(tǒng)尿液分析儀及試紙、排卵檢測試紙、尿沉 渣計數板、尿十項檢測試紙、尿鈣目測試R紙、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）/尿微量白蛋白測試卡6生物分離系 統(tǒng)電

35、泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細 胞電泳儀、細胞處理試劑盒、I微生物診斷鑒定培養(yǎng)基R7血氣分析系 統(tǒng)血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采 血器、血氧飽和度測試儀、CO紅外分析儀、經皮 血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀、電化 學測氧儀H8基因和生命 科學儀器醫(yī)用PC電析系統(tǒng)、囊胚培養(yǎng)液、胚胎冷 凍液、精子處理洗滌液m精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCRT增儀n10臨床醫(yī)學檢 驗輔助設備超凈裝置、血球記數板、洗板機、試劑卡 孵育器、血沉管讀數儀、婦科白帶涂片檢R查染色液、體細胞快速染色液6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具廳P名稱品名舉例管理類別1醫(yī)用培養(yǎng)箱CO培養(yǎng)箱

36、、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng) 裝置R2醫(yī)用離心機冷凍超速離心機、血型專用離心機冷凍局速離心機、身速離心機、低速離心機I3病理分析前處理 設備切片機、整體切片機、組織脫水機、染 色機、包埋機、制片機、涂片機、組織 處理機I4血液化驗設備和 器具真空采血管、采血針（手指用）、激光 采血機R紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量 血液振蕩器、采血筆I6845體外循環(huán)及血液處理設備廳P名稱品名舉例管理類別1人工心肺設備人工心肺機m2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器m3人工心肺設備 輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、 濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路m熱交換器、水箱、n4血液凈化設備和血液凈化

37、器 具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾 過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑 料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、 中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、 血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血 液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術中自體血 液回輸機m5血液凈化設備 輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵in血液透析用制水設備n6體液處理設備單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、 血液成份輸血裝置、血液成分分離機m腹膜透析機、腹膜透析管n7透析粉、透析 液m6846植入材料和人工器官廳p名稱品名舉例管理類別1植入器材，目板、,日釘、，目螺釘、,目針、，目棒、仔 柱內固定器材、結扎絲、

38、聚蹊器、骨蠟、 骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管 吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織 修補材料、眼內充填材料、節(jié)育環(huán)、神 經補片m2植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工 關節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、 義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、 人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器、 陰莖假體m3接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜m4支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食m5器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置m助聽器、外掛式人工喉、功能輔助裝 置、n6854手術室、急救室、診療室設備及器具廳p名稱品名舉例管理類別1手術及急救裝 置手術機器人、手術導航系統(tǒng)、腦立體定向 儀m

39、氣壓止血帶I2呼吸設備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高 頻噴射呼吸機m3呼吸麻醉設備及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉 機田堿石灰、麻醉劑助推器（不含針頭）、麻 醉口罩、麻醉開口器、I4嬰兒保育設備各種早產兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、 新生兒培養(yǎng)箱m5輸液輔助裝置胰島素泉、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療宗田輸液泵、注射泵R6負壓吸引裝置流產吸引器、負壓吸引器R7呼吸設備簡易呼吸器H浮標式、墻式、手提式氧氣吸入器I8醫(yī)用制氣設備醫(yī)用制氧機、手提式氧氣發(fā)生器R9電動、液壓下 術臺電動綜合手術臺、治療手術床、電動怛隙 牽引床、R10沖洗、通氣、減壓器具各種胃腸減壓器、電動洗胃機、自控洗胃 機、

40、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機、灌腸機、 洗腸機H11診察治療設備耳鼻喉科檢查治療臺、醫(yī)用隔離倉、單人 無菌室H13手術燈無影燈、醫(yī)用冷光纖維導光手術燈H手術照明燈、手術反光燈I14手動手術臺床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形 床I6855 口腔科設備及器具廳P名稱品名舉例管理類別1口腔綜合治療設備綜合治療臺（機）、電腦口吃矯正器R2牙鉆機及配件電動牙鉆機、渦輪牙鉆機R3牙科椅液壓牙科椅、電動牙科椅H機械牙科椅、醫(yī)師椅I4牙科手機電動手機、渦輪手機R5潔牙、補牙設備醫(yī)用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管 長度測定儀、根管治療儀、光固化機（器）、牙科用砂粉H6車針H7口腔綜合治療設備強力吸引器、三用噴

41、槍、吸唾器H配件電動抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機、牙模測試 儀、銀汞調和器I8口腔燈口腔手術燈、口腔照明燈I6856病房護理設備及器具廳P名稱品名舉例管理類別1供氧系統(tǒng)醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、嬰兒吸氧罩、純氧飽 和醫(yī)療裝置R2病床電動多功能病床、電動防褥瘡床墊、多體 位治療床R手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊、 推床、傾斜床I4醫(yī)用供氣、輸 氣裝置氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管、I5電動輪椅車、手動輪椅車R6醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)R6857消毒和滅菌設備及器具廳P名稱品名舉例管理類別1輻射火菌設備醫(yī)用伽瑪射線火菌器R2壓力蒸汽火菌設備預真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、 自動局壓烝汽滅菌器、立式壓力烝汽 火菌器、臥式

42、圓形壓力蒸汽滅菌器、 臥式矩形壓力蒸汽火菌器、脈動真空 壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅 菌器R3氣體火菌設備環(huán)氧乙烷火菌器、輕便型自動氣體滅 菌器H4干熱火菌設備干熱火菌器、微波滅菌柜H5局壓電離滅菌設備手術室用局壓電離滅菌設備、病房用圖壓電離滅菌設備R6專用消毒設備氧化電位水生成器、超聲消毒設備、 口腔科消毒設備、H超聲清洗器、超聲干燥脫水設備、內 窺鏡清洗消毒機、福爾馬林熏箱、傳I染病房微負壓抽氣高溫殺菌裝置7煮沸消毒設備電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸 消毒器I8煮沸火菌器具煮沸消毒器、貯槽I9紫外線滅菌燈、臭氧消毒機I6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具廳P名稱品名舉例管理類別1低

43、溫治療儀器體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、 直腸癌低溫治療儀m宮腔冷凍治療儀、冷凍低溫治療機、低溫 變速降溫儀、液氮冷療機、壓縮式冷凍治 療儀R2冷敷器具冰袋、冰帽、冰墊、冰囊、退熱貼I6863 口腔科材料廳P名稱品名舉例管理類別1高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟 襯材料、造牙粉及造牙水m2齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷 類植入材料、四科局分子植入材料、 內科碳系植入材料、四科旻合植入材田料3根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充 材料m3牙周塞治劑田4頜面部修復材料田5永久性充填材料及 啟美材料銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門 汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑

44、、墊底 材料、蓋髓材料、美白膠田牙釉質粘合劑、窩溝封閉劑R6暫封性充填材料及 啟美材料暫封補牙條、氧化鋅水門汀R7金屬、陶瓷類義齒材 料齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷 合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬一烤 瓷、瓷牙H8齒科預防保健材料氟防幽材料、排齦線、脫敏凝膠（用 于牙體脫敏）H9充填輔助材料齒科酸蝕劑、預處理劑、遮色劑、牙 根管塞尖H10正畸材料正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細 絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈H11印模材料印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模 材料、印模石冒、橡膠類印模材料、 藻酸鹽印模材料H12鑄造包埋材料硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結 合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、 模型包埋材料I13模型材料代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊 脂復制材料I14內科輔助材料清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、 咬合紙I15研磨材料牙用橡皮帳I16義齒義齒（使用已注冊的義齒材料生產的）R6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料廳P名稱品名舉例管理類別1可吸收性止血、 防粘