2018年版CNAS實驗室質(zhì)量手冊模板

1、XXX檢測公司文件編號：JAZL07-2018質(zhì)量手冊版次：第A版 頁次：編制： 日期：審核： 日期：批準(zhǔn)： 日期：受控印章：管理部門：2018年5月20日發(fā)布 2018年6月1日實施XXX檢測公司質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-201800文件版本：第A版修訂頁文件頁碼：第1頁 共1頁執(zhí)行日期：2018年6月1日修訂頁序號章節(jié)號修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)人備注質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-201800文件版本：第A版目 錄文件頁碼： 共2頁執(zhí)行日期：2018年6月1日目 錄質(zhì)量手冊發(fā)布令5聲明6公正性承諾71 前言82 質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾93 質(zhì)量手冊管理44 通用要求55 結(jié)構(gòu)要求66 資源要求

2、86.1 總則86.2 人員86.3 設(shè)施和環(huán)境條件106.4 設(shè)備106.5 計量溯源性126.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)137 過程要求147.1 要求、委托書及合同的評審147.2 方法的選擇、驗證和確認(rèn)157.3 抽樣167.4 被測件、被校件或被檢件的處置177.5 記錄的控制187.6 測量不確定度的評定197.7 確保結(jié)果的有效性207.8 結(jié)果的報告227.9 投訴和意見的處理257.10 不符合要求的控制277.11 數(shù)據(jù)控制和信息管理308 管理體系要求328.1 方式328.2 管理體系文件358.3 文件控制388.4 記錄控制408.5 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施428.6

3、持續(xù)改進(jìn)448.7 糾正措施468.8 內(nèi)部審核488.9 管理評審51附錄A 組織機(jī)構(gòu)圖53附錄B 職工一覽表54附錄C 儀器設(shè)備一覽表55附錄D 質(zhì)量體系要素表58附錄E 檢驗檢測流程圖60附錄F 程序文件目錄61附錄G 作業(yè)指導(dǎo)書目錄63附錄H 記錄表格目錄64質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-201800文件版本：第A版發(fā)布令文件頁碼：第1頁 共1頁執(zhí)行日期：2018年6月1日質(zhì)量手冊發(fā)布令為進(jìn)一步提高XXX檢測有限公司的管理水平和技術(shù)能力，切實保證實驗室工作的質(zhì)量，確保實驗室檢測結(jié)果科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意?，F(xiàn)依據(jù)CNAS-CL01:2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（等同ISO/IE

4、C17025:2017）及其認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可指南、應(yīng)用說明、應(yīng)用要求以及相關(guān)法律、法規(guī)等文件，編制了適用于本公司檢測工作的管理體系文件。質(zhì)量手冊概述了實驗室管理體系中所有文件的架構(gòu)，規(guī)定了各項重要質(zhì)量和技術(shù)活動的工作程序，描述了本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及實現(xiàn)途徑，是本公司各項質(zhì)量、技術(shù)活動的依據(jù)和準(zhǔn)則。質(zhì)量手冊對內(nèi)用于實施、檢查、審核、評審管理體系，并確保其運行正常，對外供委托方和認(rèn)可機(jī)構(gòu)了解、檢查、評價本公司的管理體系和工作能力，并使其確信本公司具有可信賴的技術(shù)能力和工作質(zhì)量。質(zhì)量手冊符合本公司的實際情況，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，于2018年05月20日發(fā)布，并于2018年0

5、6月1日開始實施，同時2017版質(zhì)量手冊作廢。XXXX檢測有限公司全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊，及時領(lǐng)會、掌握實驗室認(rèn)可的核心要求，并將要求真正落實到自己的實際工作中，實現(xiàn)本公司管理水平、技術(shù)能力的真正提高。 總經(jīng)理： 年 月 日 XXXX檢測有限公司 質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-201800文件版本：第A版聲明文件頁碼：第1頁 共1頁執(zhí)行日期：2018年6月1日公正性、保密性聲明XXX檢測有限責(zé)任公司，作為專業(yè)從XXX檢測的第三方檢測機(jī)構(gòu)，為確保XXXX檢測的公正性、保密性，特做如下聲明：1、本公司是具有獨立法人資格的檢測機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的等級范圍內(nèi)開展各項檢測業(yè)務(wù)，檢測工作不受任何行政機(jī)構(gòu)和

6、外來因素的干預(yù)，保證檢測行為的公正性。2、本公司嚴(yán)格遵守CNAS-CL01:2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和CNAS有關(guān)規(guī)定，依據(jù)現(xiàn)行有效的、適合的檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)范，選用先進(jìn)的檢測設(shè)備，保證檢測方法的科學(xué)性、有效性。3、本公司出具的檢測報告準(zhǔn)確可靠，無數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯，其他方面的差錯要降到最低限度，不出偽證，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。4、本公司對所有客戶的檢測服務(wù)一視同仁，保證及時完成檢測任務(wù)，如有特殊情況，雙方協(xié)商確定，保證檢測工作的及時性。5、本公司檢測人員忠于職責(zé)，不收受賄賂，嚴(yán)格為客戶保密，包括國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不從事與被檢測產(chǎn)品直接有關(guān)的活動

7、，保證檢測行為的誠實性。6、本公司持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險，進(jìn)行風(fēng)險分析，實施相應(yīng)的管理。7、本公司認(rèn)真執(zhí)行檢測收費標(biāo)準(zhǔn)，做到規(guī)范合理，保證檢測服務(wù)的規(guī)范性。8、本公司對客戶的申訴和投訴及時受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析，并在5日內(nèi)作出明確答復(fù)，保證檢測工作的客戶滿意率。監(jiān)督電話：公司經(jīng)理： XXXXXXX檢測有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018001文件版本：第A版概述文件頁碼：共2頁執(zhí)行日期：2018年6月1日1.前 言1.1概 述 XXXX檢測有限公司成立于2015年09月16日，辦公地點位于XXXXX，是獨立法人單位，從事公正的第三方檢測服務(wù)。公司擁有設(shè)有計量校準(zhǔn)實驗室等，選

8、用國內(nèi)外先進(jìn)的實驗儀器設(shè)備100余臺套。公司技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求。公司嚴(yán)格遵循CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、CNAS-CL52CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求、CNAS-CL01-A025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明、檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法以及相關(guān)法律、法規(guī)的要求，堅持“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意”的質(zhì)量方針，確保檢測工作的獨立性和公正性，切實保護(hù)實驗室的檢測能力，為客戶提供更好的檢測服務(wù)。1.2主題內(nèi)容與適用范圍本質(zhì)量手冊是依據(jù)CNAS-CL01：2018檢測和校準(zhǔn)實

9、驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明，并結(jié)合本公司實際于2018年05月修訂完成的。該手冊是本公司管理體系的全面闡述和法規(guī)性文件，是指導(dǎo)本公司建立并實施管理體系的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。本手冊使本公司的管理體系持續(xù)有效地運行并不斷改進(jìn)，以保證檢測、校準(zhǔn)工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。其包含：a）公司管理體系的范圍，包括了CNAS-CL01：2018和相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明的全部要素；b）公司管理體系要求的支持性程序；c）對標(biāo)準(zhǔn)所包括順序和相互作用的表述。本質(zhì)量手冊適用于本公司實驗室的管理以及所進(jìn)行的所有檢測、校準(zhǔn)工作。公司在常駐地固定場所及在常駐地以外地方設(shè)立的開展檢測、校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的分部或移動設(shè)

10、施，質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018001文件版本：第A版概述文件頁碼：第2頁 共2頁執(zhí)行日期：2018年6月1日都應(yīng)遵循本手冊要求。公司涉及檢測、校準(zhǔn)工作的其他管理要求、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如與本手冊相矛盾的應(yīng)以本手冊為準(zhǔn)修改。1.3刪減說明公司只接收委托的送樣，本手冊對認(rèn)可準(zhǔn)則中的“抽樣”進(jìn)行了刪減。1.4管理體系建立依據(jù)公司按照CNAS-CL01:2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明建立管理體系，確保檢測、校準(zhǔn)工作能夠符合以下標(biāo)準(zhǔn)的要求：CNAS-CL01：2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則；CNAS-RL01：2018實驗室認(rèn)可規(guī)則；CNAS-RL02：2018能力驗證

11、規(guī)則；CNAS-R01：2018認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則；CNAS-CL01-A025：2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018002文件版本：第A版質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾文件頁碼：第1頁 共2頁執(zhí)行日期：2018年6月1日2.質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾2.1質(zhì)量方針科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意2.2質(zhì)量目標(biāo)(中期目標(biāo))在用測量設(shè)備100%溯源，合格率達(dá)99%以上；每人每年參加培訓(xùn)時間不少于80小時，逐年增加培訓(xùn)時間；委托方滿意度達(dá)到85%以上；杜絕證書報告中數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯，其他差錯率低于2%，逐年遞減差錯率。2.3承諾2.3.1滿足標(biāo)準(zhǔn)、法律、

12、法規(guī)的承諾公司的職責(zé)是以符合CNAS-CL01：2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則和準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域應(yīng)用說明要求的方式從事檢測、校準(zhǔn)活動，并能滿足法定管理機(jī)構(gòu)和 HYPERLINK /link?url=egFgsWEdrWsrAfWACvrrInF9PXrDBH3JOzZZ8x_8m3N_t_rkplRB2P5iJsLJG6ss t /_blank 中國合格評定國家認(rèn)可委員會的需求。公司所從事的檢測、校準(zhǔn)活動還符合中華人民共和國計量法等有關(guān)的法律法規(guī)要求。2.3.2服務(wù)承諾公司的服務(wù)承諾是：行為公正，手段科學(xué)，工作高效，收費合理，客戶滿意。相關(guān)解釋為：a）行為公正：不受來自商業(yè)、財政等方面的干

13、預(yù)和其他內(nèi)部、外部的行政壓力，確保檢測、校準(zhǔn)行為的公正性；b）手段科學(xué)：嚴(yán)格遵守國家和上級有關(guān)法律、法規(guī)，依據(jù)檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范和檢測方法，選用先進(jìn)的測量設(shè)備，確保檢測、校準(zhǔn)的科學(xué)性；c）工作高效：送檢樣品在委托方要求的時間節(jié)點前交付委托方；d）收費合理：認(rèn)真執(zhí)行收費標(biāo)準(zhǔn)，對特殊要求的檢測、校準(zhǔn)項目，與客戶商定協(xié)議收費；質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018002文件版本：第A版質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾文件頁碼：第2頁 共2頁執(zhí)行日期：2018年6月1日e）客戶滿意：提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)，對客戶的要求、投訴應(yīng)及時受理，認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任，應(yīng)按照要求的期限處理并答復(fù)。無要求時，一般應(yīng)在7個工作

14、日內(nèi)作出令客戶滿意的答復(fù)。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018003文件版本：第A版質(zhì)量手冊管理文件頁碼：第1頁 共1頁執(zhí)行日期：2018年6月1日3.質(zhì)量手冊管理手冊采用活頁裝訂的方式，以便于更改換頁。3.1手冊發(fā)放和保管3.1.1手冊發(fā)放時應(yīng)注明受控狀態(tài)，手冊經(jīng)編號、登記后由持有者簽收，其發(fā)放范圍為：總經(jīng)理、綜合部、檢測部。3.1.2手冊未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外的人員。3.1.3手冊持有者調(diào)離工作崗位，應(yīng)將手冊交還綜合部，辦理核收登記。3.1.4手冊持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、隨意涂改，如發(fā)現(xiàn)遺失追究其責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。3.2手冊修改3.2.1手冊在使用期間

15、如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋。由綜合部組織有關(guān)人員申請，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改。3.2.2手冊修改一般采用換頁的方式，由綜合部統(tǒng)一向手冊持有者發(fā)放相應(yīng)的更改頁，收回原頁，并作相應(yīng)的更改記錄。任何人和任何部門均無權(quán)擅自對手冊進(jìn)行修改。3.2.3手冊在執(zhí)行過程中，如有下列情況之一時應(yīng)及時對手冊進(jìn)行修改：a）公司組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)有重大變化；b）編制手冊所依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有變動；c）在實施中發(fā)現(xiàn)手冊內(nèi)容不適用于公司的實際情況；d）內(nèi)審和管理評審結(jié)果認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整；e）其他導(dǎo)致必須修改的情況。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018004文件版本：第A版通用要

16、求文件頁碼：第1頁 共1頁執(zhí)行日期：2018年6月1日4.通用要求4.1公正性檢測、校準(zhǔn)工作的客觀性和公正性體現(xiàn)了公司工作的科學(xué)性和規(guī)范性，誠信度體現(xiàn)了公司實事求是、尊重委托方的工作作風(fēng)。為了充分保證公司的公正性和誠信度，避免涉及任何可能會降低檢測、校準(zhǔn)能力、影響公正性或工作誠實性方面的活動，公司嚴(yán)格執(zhí)行數(shù)據(jù)公正性和誠信度保證程序。4.2保密性 公司對在檢測、校準(zhǔn)活動中獲悉的委托方秘密等負(fù)有保密責(zé)任，為保持委托方對公司保密工作的信心，嚴(yán)格遵守國家保密的有關(guān)規(guī)定，為委托方保守有關(guān)技術(shù)、圖樣、工藝、數(shù)據(jù)等方面的機(jī)密，同時編制了保密及保護(hù)所屬權(quán)管理程序，以防泄漏委托方的機(jī)密信息。質(zhì)量手冊文件編號：J

17、AZL07-2018005文件版本：第A版結(jié)構(gòu)要求文件頁碼：第1頁 共3頁執(zhí)行日期：2018年6月1日5.結(jié)構(gòu)要求5.1目的范圍5.1.1確定組織機(jī)構(gòu)和運作方式，為實施質(zhì)量管理提供組織保證。5.1.2規(guī)定公司的組織機(jī)構(gòu)，明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系，保證檢測、校準(zhǔn)工作公正、準(zhǔn)確。5.2法律地位 公司是在檢測、校準(zhǔn)能力范圍內(nèi)獨立開展檢測、校準(zhǔn)工作，同時就公司檢測、校準(zhǔn)工作引起的各種法律責(zé)任由公司以獨立法人身份承擔(dān)，見公正性聲明。5.3控制要求5.3.1公司需規(guī)定實驗室活動范圍，并聲明不包括持續(xù)從外部獲得的實驗室活動。5.3.2公司以滿足本準(zhǔn)則、委托方（客戶）、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式

18、開展實驗室活動，實驗室活動范圍包括實驗室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點、臨時或移動設(shè)施、委托方（客戶）的設(shè)施中實施的所有實驗室活動。5.3.3公司應(yīng)：a）確定實驗室的組織架構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān)系；b）規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作和驗證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；c）將程序制定成文件，形成文件的程度以確保實驗室活動應(yīng)用的一致性和結(jié)果有效性為原則。5.3.4公司應(yīng)有人員具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，這些職責(zé)包括：a）實施、保持和改進(jìn)管理體系；b）識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x；質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018005文件版

19、本：第A版結(jié)構(gòu)要求文件頁碼：第2頁 共3頁執(zhí)行日期：2018年6月1日c）采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離；d）向管理層報告管理體系運行狀況和改進(jìn)的需求；e）確保實驗室活動的有效性。5.3.5公司管理層應(yīng)確保：a）在管理體系有效性、以及滿足客戶和其他要求的重要性方面進(jìn)行溝通；b）當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，保持管理體系的完整性。5.4公司職責(zé)公司將通過各種努力滿足以下方面的要求：a）檢測、校準(zhǔn)工作滿足CNAS-CL01的全部要求；b）滿足委托方的合理需求，包括各種明示的、潛在的需求；c）滿足提供承認(rèn)的組織的需求，如實驗室認(rèn)可管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理等；d）滿足其他相關(guān)方的需求和期望，如公司員工

20、的發(fā)展需求等；e）滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求，如中華人民共和國計量法等。5.5潛在沖突識別為保證檢測、校準(zhǔn)工作的公正性和獨立性，確保公司內(nèi)其他部門和人員不會對公司滿足實驗室認(rèn)可要求產(chǎn)生不良的影響，總經(jīng)理代表公司領(lǐng)導(dǎo)層發(fā)布公正性聲明，要求公司內(nèi)各相關(guān)部門不得以任何理由和借口干預(yù)公司的檢測、校準(zhǔn)工作，對于為公司提供輔助支持的各職能部門，必須全力支持配合公司的工作，不得借故施加各種形式的壓力和影響，為公司檢測、校準(zhǔn)工作的正常進(jìn)行提供了良好的外部環(huán)境。5.6機(jī)構(gòu)設(shè)置公司由綜合部、檢測部組成，內(nèi)外部組織機(jī)構(gòu)圖見附錄A公司內(nèi)外部組織機(jī)構(gòu)圖。5.6.1崗位設(shè)置a）公司設(shè)總經(jīng)理1名，全權(quán)負(fù)責(zé)公司所有活動的管理工作

21、，負(fù)責(zé)向?qū)嶒炇胰藛T傳達(dá)質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018005文件版本：第A版結(jié)構(gòu)要求文件頁碼：第3頁 共3頁執(zhí)行日期：2018年6月1日其職責(zé)和權(quán)限。設(shè)技術(shù)負(fù)責(zé)人1名，負(fù)責(zé)公司的技術(shù)管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運行和維護(hù)。b）綜合部和檢測各設(shè)主任1名，在每個專業(yè)領(lǐng)域設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員，監(jiān)督人員的數(shù)量不低于檢測、校準(zhǔn)人員總數(shù)的15%，監(jiān)督工作執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督工作控制程序，監(jiān)督員有權(quán)中止可能造成不良后果的檢測、校準(zhǔn)行為，扣發(fā)相關(guān)報告；c）由總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主任等組成公司辦公會，研究決策實施組織機(jī)構(gòu)變動、資源配置、質(zhì)量狀況等重大事宜；d）公司配備若干名內(nèi)審人員

22、，內(nèi)審員應(yīng)是熟悉公司質(zhì)量管理體系及技術(shù)運作情況的人員。5.6.2部門職責(zé)各部門職責(zé)見附錄B各部門職責(zé)。5.6.3人員職責(zé)各類各級人員崗位職責(zé)見附錄C各類各級人員崗位職責(zé)。5.6.4各類人員工作標(biāo)準(zhǔn)按公司要求制定各類人員的工作標(biāo)準(zhǔn)，并確保相關(guān)人員知悉他們的職責(zé)、工作要求和考核評價標(biāo)準(zhǔn)，以及他們在組織中的地位、作用和重要性。5.7溝通機(jī)制總經(jīng)理應(yīng)采用各種方式建立順暢的溝通機(jī)制，溝通的內(nèi)容是管理體系的過程及有效性，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及實施的有效性。5.8支持性文件JACJ-CX01-2018保密及保護(hù)所屬權(quán)管理程序JACJ-CX02-2018數(shù)據(jù)公正性和誠信度保證程序JACJ-CX0

23、3-2018質(zhì)量監(jiān)督工作控制程序質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018006文件版本：第A版資源要求（總則、人員）文件頁碼：第1頁 共10頁執(zhí)行日期：2018年6月1日6.資源要求6.1總則實驗室應(yīng)配備管理和從事實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。6.2人員6.2.1目的和范圍規(guī)定所有可能影響實驗室活動的各類人員的任職資格條件，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，需對其行為公正、技術(shù)能力等進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)工作需要進(jìn)行持續(xù)培訓(xùn)，保證人員技術(shù)能力滿足檢測、校準(zhǔn)工作的需要，是按照實驗室管理體系要求工作。 適用于對管理、技術(shù)人員的任職資格、能力、經(jīng)驗、技能、培訓(xùn)、檔案等工作的管理。6.2.2職

24、責(zé)分配總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人力資源的配置計劃，負(fù)責(zé)向?qū)嶒炇胰藛T傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。綜合部協(xié)助公司組織制定人員教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求；負(fù)責(zé)編制人員年度培訓(xùn)計劃及計劃的組織實施；負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案的管理。檢測部負(fù)責(zé)人員崗位技能培訓(xùn)；負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查、考核人員的實際工作能力。確保人員具備其負(fù)責(zé)的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。6.2.3控制要求教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗a）教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗按照公司相關(guān)資格管理要求和崗位標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。b）新員工崗前培訓(xùn)新員工上崗前應(yīng)按照公司要求，參加上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格方可在檢測部主任的質(zhì)量手冊文件編號：JAZL

25、07-2018006文件版本：第A版資源要求（人員）文件頁碼：第2頁 共10頁執(zhí)行日期：2018年6月1日指導(dǎo)下和監(jiān)督人員的監(jiān)督下參與檢測、校準(zhǔn)工作。人員培訓(xùn)a）培訓(xùn)目標(biāo)總經(jīng)理根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和方向的需要，結(jié)合全體工作人員的能力現(xiàn)狀，確定人員的專業(yè)教育、培訓(xùn)和技能發(fā)展目標(biāo)，該目標(biāo)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)在原則上保持一致。b）確定培訓(xùn)需求綜合部組織各部門和崗位根據(jù)工作需要提出培訓(xùn)需求，主要包括方法標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)等。c）培訓(xùn)計劃根據(jù)人員培訓(xùn)目標(biāo)和各部門培訓(xùn)需求，按照公司人員培訓(xùn)計劃要求，綜合部組織制定人員培訓(xùn)計劃。d）有效性評價培訓(xùn)后應(yīng)采取一定方式對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。人員監(jiān)督公司

26、一般只聘用長期雇傭人員或合同制人員。如有需要聘用臨時人員和額外附加的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，應(yīng)確保上述人員具備相應(yīng)的資格與能力，且將他們的工作納入公司的管理范圍進(jìn)行管理。并安排監(jiān)督員對其工作進(jìn)行監(jiān)督。人員授權(quán)總經(jīng)理應(yīng)對檢測報告中提出意見和解釋的人員、操作特殊類型設(shè)備的人員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員等進(jìn)行授權(quán)。人員技術(shù)檔案資料員負(fù)責(zé)建立并維護(hù)所有技術(shù)人員的技術(shù)業(yè)績檔案，每年更新人員履歷表。 6.2.4支持性程序文件質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018006文件版本：第A版資源要求（設(shè)施和環(huán)境）文件頁碼：第3頁 共10頁執(zhí)行日期：2018年6月1日J(rèn)ACJ-CX15-2018人員培訓(xùn)和能力保持控制

27、程序JACJ-CX03-2018質(zhì)量監(jiān)督工作控制程序6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1目的和范圍設(shè)施和環(huán)境條件是影響檢測、校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的重要因素之一，應(yīng)對設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行有效控制。適用于影響檢測、校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的配置、監(jiān)控、管理工作。6.3.2職責(zé)分配總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境控制的規(guī)劃和資源配置的審批。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織設(shè)施和環(huán)境條件需求的提出和購置的申請。質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件及其監(jiān)控的監(jiān)督。綜合部負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件監(jiān)控記錄的收集、存檔。檢測部負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)控、維護(hù)和記錄。6.3.3控制要求設(shè)施和環(huán)境條件確定a）公司的能源、照明、通風(fēng)等設(shè)施應(yīng)滿足需要，對檢測、校準(zhǔn)工作質(zhì)量有

28、影響的環(huán)境條件應(yīng)配備相應(yīng)設(shè)施，規(guī)定對非固定場所環(huán)境的影響及控制要求。b）凡標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范及方法等技術(shù)文件中對環(huán)境條件有明確要求的應(yīng)形成文件，并進(jìn)行有效的監(jiān)視、控制和記錄環(huán)境條件。c）設(shè)施和環(huán)境條件還必須符合有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。設(shè)施和環(huán)境條件配置 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織確定配置需求，按公司相關(guān)要求提出配置監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備申請。環(huán)境條件實施質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018006文件版本：第A版資源要求（設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備）文件頁碼：第4頁 共10頁執(zhí)行日期：2018年6月1日a）檢測部應(yīng)對影響檢測、校準(zhǔn)結(jié)果環(huán)境條件進(jìn)行控制。b）對檢測、校準(zhǔn)過程中環(huán)境條件有特殊要求的應(yīng)采取措施，對不相容的活動

29、進(jìn)行有效隔離，防止交叉影響。c）將檢測、校準(zhǔn)工作區(qū)與非檢測、校準(zhǔn)工作區(qū)嚴(yán)格分離，并對檢測、校準(zhǔn)工作區(qū)進(jìn)行有效控制，防止無關(guān)人員進(jìn)入檢測、校準(zhǔn)工作區(qū)。當(dāng)在永久控制之外的地點或設(shè)施中實施實驗室活動時，應(yīng)確保滿足有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。內(nèi)務(wù)管理公司應(yīng)保持整潔、安靜、安全、有序，內(nèi)務(wù)管理應(yīng)按程序文件要求執(zhí)行。6.3.4支持性程序文件JACJ-CX16-2018設(shè)施和環(huán)境條件控制程序JACJ-CX22-2018現(xiàn)場檢測、校準(zhǔn)工作控制程序6.4設(shè)備6.4.1目的和范圍規(guī)范能夠正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備的管理，設(shè)備包括使用永久控制以外的設(shè)備，但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考

30、數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置，確保其符合檢測、校準(zhǔn)工作的要求，確保檢測、校準(zhǔn)工作質(zhì)量。適用于設(shè)備的購置、驗收、使用、維護(hù)、維修、報廢等過程管理。6.4.2職責(zé)分配總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)備購置的需求。綜合部負(fù)責(zé)設(shè)備購置及大修。綜合部負(fù)責(zé)審核設(shè)備購置需求。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018006文件版本：第A版資源要求（設(shè)備）文件頁碼：第5頁 共10頁執(zhí)行日期：2018年6月1日質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)設(shè)備使用過程的監(jiān)督。檢測部負(fù)責(zé)測量設(shè)備的購置申請、校準(zhǔn)、標(biāo)識、使用和維護(hù)。6.4.3要求設(shè)備購置申請.1根據(jù)檢測、校準(zhǔn)工作需要，合理配備檢測、校準(zhǔn)設(shè)備及輔助配套裝置，由檢測部提出申請，經(jīng)綜合部主任審核，報總經(jīng)

31、理批準(zhǔn)后，由綜合部購買。.2當(dāng)需要研制或改造測量設(shè)備時，由檢測部提出申請，綜合部初審后組織有關(guān)部門進(jìn)行方案論證，通過后報總經(jīng)理批準(zhǔn)立項實施。設(shè)備驗收.1設(shè)備到貨或研制、改造完成后投入使用或重新投入使用前，由綜合部按公司要求進(jìn)行驗收，驗收合格后上賬，投入使用并列入周期校準(zhǔn)。驗收不合格由綜合部退貨，屬研制、改造經(jīng)驗收不合格的返回原承制單位改進(jìn)后再驗收。 設(shè)備校準(zhǔn).1各種設(shè)備應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度等級或測量不確定度，并符合檢測、校準(zhǔn)項目對應(yīng)的規(guī)范要求。.2當(dāng)測量準(zhǔn)確度等級或測量不確定度對結(jié)果有重要影響或為建立報告結(jié)果的計量溯源性的測量設(shè)備，均應(yīng)制定周期性的校準(zhǔn)或檢定計劃，并按計劃進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。.3設(shè)備

32、經(jīng)校準(zhǔn)或檢定后應(yīng)核查其校準(zhǔn)或檢定結(jié)果是否滿足要求，滿足要求方可使用。設(shè)備操作.1設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)設(shè)備操作培訓(xùn)，經(jīng)過設(shè)備操作培訓(xùn)的人員，可視為經(jīng)過總經(jīng)理授權(quán)。.2設(shè)備使用和維護(hù)規(guī)程、說明書等在工作現(xiàn)場易于獲得且是最新版本。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018006文件版本：第A版資源要求（設(shè)備）文件頁碼：第6頁 共10頁執(zhí)行日期：2018年6月1日設(shè)備標(biāo)識.1屬于固定資產(chǎn)的設(shè)備及其軟件，應(yīng)按公司要求對其統(tǒng)一編號管理，非固定資產(chǎn)的設(shè)備使用出廠編號。.2設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)標(biāo)識執(zhí)行證書、報告和標(biāo)記管理程序。設(shè)備技術(shù)檔案檢測部負(fù)責(zé)建立對結(jié)果具有重要影響的主要設(shè)備技術(shù)檔案，檔案以一臺一檔的方式建立。

33、設(shè)備處置、運輸、存放應(yīng)建立程序確保設(shè)備安全處置、運輸、存放和按計劃維護(hù)，以保證設(shè)備的正常功能。故障設(shè)備處置設(shè)備因過載或處置不當(dāng)給出可疑結(jié)果，或已發(fā)生故障、超出規(guī)定要求時，應(yīng)停止使用并應(yīng)核查故障或偏離規(guī)定極限對先前測量結(jié)果造成的影響。設(shè)備返回實驗室檢查當(dāng)設(shè)備脫離公司的直接控制（如借出、搬動轉(zhuǎn)移、帶現(xiàn)場使用、送檢等）時，設(shè)備返回后，使用人負(fù)責(zé)檢查其功能和校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)，確認(rèn)正常后方可繼續(xù)投入使用。0設(shè)備的期間核查為確保在校準(zhǔn)或檢定有效期內(nèi)設(shè)備始終處于校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)，對于那些使用頻率較高、漂移大、經(jīng)常移動使用或在惡劣環(huán)境下使用的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行可行性判定是否需要期間核查，需要核查時應(yīng)制定核查方法。1設(shè)備

34、修正因子更新對儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)時，為了補(bǔ)償系統(tǒng)誤差，會給出一組新的修正因子，有新的修正因子產(chǎn)生時，應(yīng)及時更新設(shè)備的修正因子。2防止結(jié)果失效的調(diào)整質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018006文件版本：第A版資源要求（設(shè)備、計量溯源性）文件頁碼：第7頁 共10頁執(zhí)行日期：2018年6月1日在設(shè)備（包括軟件和硬件）已經(jīng)安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)或檢定后，應(yīng)該采取良好的保護(hù)措施，如在機(jī)箱上、蓋板處加封緘，在不應(yīng)隨意調(diào)整的旋鈕、面板處粘貼警示標(biāo)志等，以防止設(shè)備校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的失效。3設(shè)備記錄的保存 適用時，應(yīng)保存設(shè)備的相關(guān)記錄，包括以下內(nèi)容：設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本；制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標(biāo)

35、識；設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)；當(dāng)前的位置；校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則、校準(zhǔn)周期；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計劃和已進(jìn)行的維護(hù)；設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。6.4.4支持性程序文件JACJ-CX19-2018設(shè)備使用、維護(hù)管理程序JACJ-CX20-2018測量設(shè)備周期校準(zhǔn)程序JACJ-CX21-2018量值溯源控制程序JACJ-CX22-2018現(xiàn)場檢測、校準(zhǔn)工作控制程序JACJ-CX27-2018證書、報告和標(biāo)記控制程序6.5計量溯源性6.5.1目的和范圍規(guī)范測量結(jié)果的量值溯源工作，確保測量結(jié)果能夠溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)。適用

36、于顯著影響檢測、校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備的量值溯源工作。6.5.2職責(zé)分配總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核參考標(biāo)準(zhǔn)的建立，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)量值溯源計劃。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)量值溯源圖。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018006文件版本：第A版資源要求（計量溯源性）文件頁碼：第8頁 共10頁執(zhí)行日期：2018年6月1日質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督溯源計劃的實施。綜合部負(fù)責(zé)制定量值溯源計劃并組織實施。檢測部負(fù)責(zé)量值溯源圖、傳遞關(guān)系圖的編制和量值溯源的實施工作。6.5.3控制要求總要求.1應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果可溯源到國際單位制（SI）：a）具備能力的實驗室提供的可視為是有能力的，或滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求的實驗

37、室可視為是有能力的；b）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源到SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值，或滿足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被認(rèn)為是有能力的；c）SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)對比來保證。.2技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時，應(yīng)通過下列方式證明可溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紭?biāo)準(zhǔn)，如：a）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；b）描述清楚的參考測量程序、規(guī)定方式或者協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過適當(dāng)比對予以保證。校準(zhǔn)工作溯源.1按照相關(guān)要求建立最高測量標(biāo)準(zhǔn)，繪制量值溯源等級圖。.2對于可能影響校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性、有效性的設(shè)備關(guān)鍵值，應(yīng)通過外送或內(nèi)

38、部校準(zhǔn)的方式，確保其量值可溯源到國際單位制（SI）。.3對于國家尚未建立計量標(biāo)準(zhǔn)的某些量值，可通過以下方式來提供溯源證據(jù)：a）使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；b）使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018006文件版本：第A版資源要求（計量溯源性、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)）文件頁碼：第9頁 共10頁執(zhí)行日期：2018年6月1日c）利用實驗室間比對、參加能力驗證等方式等。檢測工作溯源.1應(yīng)確保所有測量設(shè)備和具有測量功能的檢測設(shè)備能夠溯源到國際單位制。.2無法溯源到SI單位，應(yīng)按照.1的要求執(zhí)

39、行。參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).1公司使用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)格按計劃進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，只能用作校準(zhǔn)而不用于其他目的。校準(zhǔn)或檢定單位應(yīng)通過國家實驗室認(rèn)可的實驗室。.2使用的各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到SI單位或使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。.3建立程序規(guī)定參考標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查要求，以保持校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。建立程序確保參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置、運輸、儲存和使用滿足要求。6.5.4支持性程序文件JACJ-CX08-2018服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序JACJ-CX20-2018測量設(shè)備周期校準(zhǔn)程序JACJ-CX21-2018量值溯源管理程序JACJ-CX24-2018標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6

40、.6.1目的和范圍為確保檢測、校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，應(yīng)對檢測、校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制。適用于公司對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的管理。職責(zé)分配.1總經(jīng)理或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)分包、采購計劃等工作。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018006文件版本：第A版資源要求（外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)）文件頁碼：第10頁 共10頁執(zhí)行日期：2018年6月1日.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織服務(wù)方和供應(yīng)商的定期評價。.3綜合部負(fù)責(zé)組織外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的溝通和過程服務(wù)?？刂埔?1公司應(yīng)確保影響實驗室活動的外部產(chǎn)品和服務(wù)的適用性，包括：a）將外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)用于實驗室自身的活動；b）將外部提供的部分或全部產(chǎn)

41、品和服務(wù)直接提供給客戶；c）用于支持實驗室運作。注：產(chǎn)品可包括測量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括檢測服務(wù)、校準(zhǔn)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)，能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。.2公司制定相關(guān)程序，并保存相關(guān)記錄：a）確定、審查和批準(zhǔn)實驗室對外部產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）確定對外部供應(yīng)商的評價、選擇、表現(xiàn)監(jiān)控和重新評價標(biāo)準(zhǔn)；c）在使用外部提供服務(wù)給客戶之前，應(yīng)確保符合實驗室規(guī)定的要求，或（適用時）滿足標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；d）根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控和重新評價結(jié)果采取措施。.3公司應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通以明確以下要求：a）需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；b）驗收準(zhǔn)則；c）能力、包括人員所具備的資格；d

42、）實驗室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進(jìn)行的活動。支持性程序文件JACJ-CX07-2018檢測、校準(zhǔn)分包工作程序JACJ-CX08-2018服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018007文件版本：第A版過程要求（要求、委托書及合同的評審）文件頁碼：第1頁 共17頁執(zhí)行日期：2018年6月1日7.過程要求7.1要求、委托書及合同的評審7.1.1目的和范圍在與委托方確立檢測、校準(zhǔn)委托關(guān)系前，對委托方的要求與公司在人力、物力、信息、技能和專業(yè)技術(shù)等方面的能力進(jìn)行評審和確認(rèn)，明確委托方的要求，選擇適宜的檢測、校準(zhǔn)方法，確定是否具備滿足委托方要求的能力。適用公司承接的所有委托檢測

43、、校準(zhǔn)業(yè)務(wù)合同的評審。7.1.2職責(zé)分配技術(shù)負(fù)責(zé)人主持對要求、委托書和合同的評審工作。日常、例行工作的簡化評審由綜合部負(fù)責(zé)組織。7.1.3控制要求評審時機(jī)和內(nèi)容評審應(yīng)在與委托方簽訂合同或協(xié)議之前，應(yīng)理解委托方的要求，具體如下：a）明確規(guī)定檢測、校準(zhǔn)對象，檢測、校準(zhǔn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及驗收規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和判定規(guī)則（除非標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則）；b）通過評審明確是否具備滿足合同要求的檢測、校準(zhǔn)能力；c）根據(jù)檢測、校準(zhǔn)對象與委托方的要求，選擇適當(dāng)?shù)臋z測、校準(zhǔn)依據(jù)。評審記錄根據(jù)不同委托方的檢測、校準(zhǔn)任務(wù)的特點，公司執(zhí)行不同的合同評審方式，要求、委托書及合同的評審程序中規(guī)定了不同合同評審過程中應(yīng)該保留的評審記錄。分包評

44、審對于超出公司檢測、校準(zhǔn)能力范圍，需要尋找其他技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的任務(wù)，須征得委托方同意后，按照檢測、校準(zhǔn)分包工作程序執(zhí)行。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018007文件版本：第A版過程要求（要求、委托書及合同的評審；方法的選擇、驗證和確認(rèn)）文件頁碼：第2頁 共17頁執(zhí)行日期：2018年6月1日偏離通知要求、委托書與合同之間的任何差異，應(yīng)在實施實驗室活動前解決。與合同有任何偏離，都應(yīng)及時通知委托方，如果是委托方要求的偏離，不應(yīng)影響到實驗室的誠信或結(jié)果的有效性。合同修改如果工作開始后修改合同，應(yīng)重新組織評審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止工作差錯造成損失。合同信息傳遞合同簽訂后

45、，應(yīng)將合同中的質(zhì)量保證要求正確傳遞至相關(guān)部門或人員。如公司已簽訂的合同中有實驗室相關(guān)活動要求時，實驗室應(yīng)將相關(guān)合同要求直接傳遞下達(dá)，可不包括公司直接可完全追溯到委托方的要求。7.1.4支持性程序文件JACJ-CX06-2018要求、委托書及合同的評審程序JACJ-CX17-2018檢測、校準(zhǔn)分包工作程序7.2方法的選擇、驗證和確認(rèn)7.2.1目的和范圍檢測、校準(zhǔn)方法是影響檢測、校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的主要因素，應(yīng)合理選擇和確認(rèn)開展檢測、校準(zhǔn)活動中所采用的方法并進(jìn)行控制。適用于檢測、校準(zhǔn)工作中檢測、校準(zhǔn)方法的選擇、確認(rèn)和測量不確定度評定工作。7.2.2職責(zé)分配技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)自編方法等非標(biāo)準(zhǔn)方法和測量不確

46、定度作業(yè)指導(dǎo)書；負(fù)質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018007文件版本：第A版過程要求（方法的選擇、驗證和確認(rèn)）文件頁碼：第3頁 共17頁執(zhí)行日期：2018年6月1日責(zé)批準(zhǔn)方法的偏離和標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證；負(fù)責(zé)組織非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。綜合部負(fù)責(zé)對檢測、校準(zhǔn)方法的收集、發(fā)放和作廢方法的回收。檢測部負(fù)責(zé)檢測、校準(zhǔn)方法的選用、制定，負(fù)責(zé)測量不確定度的分析評定，負(fù)責(zé)檢測、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的控制。7.2.3要求總要求a）公司所從事的所有檢測、校準(zhǔn)工作都應(yīng)有合適的方法，方法應(yīng)包括被測（校）件的處置、運輸、儲存和制備，測量不確定度度的評定及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。b）與檢測、校準(zhǔn)相關(guān)的設(shè)備應(yīng)有使用說明書和（或）使用維護(hù)規(guī)程。c）

47、各種作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、方法、手冊和參考資料等應(yīng)現(xiàn)行有效，并及時發(fā)放到現(xiàn)場，確保檢測、校準(zhǔn)人員使用方便。方法的選擇a）當(dāng)委托方未指定方法時，檢測、校準(zhǔn)方法優(yōu)先選用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法；如果沒有標(biāo)準(zhǔn)方法，可采用自編或改寫的方法，但應(yīng)通知委托方。b）當(dāng)委托方有要求時，按委托方指定的方法進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)，但在檢測報告、校準(zhǔn)證書中要明確說明按委托方要求所采用的方法。方法的驗證 當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時，應(yīng)得到委托方同意，這些方法應(yīng)按第條進(jìn)行確認(rèn)。方法的確認(rèn).1采用非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。.2確認(rèn)要求確認(rèn)過程應(yīng)

48、盡可能全面，認(rèn)真記錄確認(rèn)過程中所獲得的結(jié)果，使用的確認(rèn)程序以質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018007文件版本：第A版過程要求（方法的選擇、驗證和確認(rèn)；抽樣；被測件、被校件或被檢件的處置）文件頁碼：第4頁 共17頁執(zhí)行日期：2018年6月1日及該方法是否適合預(yù)期用途的說明。當(dāng)已確認(rèn)過的方法需要修改時，應(yīng)確定這些修改的影響，當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時，應(yīng)重新進(jìn)行方法確認(rèn)。7.3抽樣公司只接收委托方來樣的檢測、校準(zhǔn)，本要素不予編寫。7.4檢測或校準(zhǔn)物品的處置7.4.1目的和范圍在檢測、校準(zhǔn)程中，被測件、被校件等物品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測、校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此應(yīng)加強(qiáng)被測件、被校件的

49、管理，并實施有效控制。適用于被測件、被校件接收、運輸、處置、保護(hù)、存儲和發(fā)放等全過程管理。7.4.2職責(zé)分配質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)被測件、被校件處置過程的監(jiān)督。綜合部負(fù)責(zé)被測件、被校件的運輸、收發(fā)、標(biāo)識、保護(hù)和移交管理。檢測部負(fù)責(zé)被測件、被校件的處置、保護(hù)、存儲、保留和（或）清理管理。7.4.3要求建立控制程序公司應(yīng)建立控制程序，確保被測件、被校件的運輸、收發(fā)、處置、保護(hù)、存儲、保留和（或）清理的全過程受控，以充分保護(hù)被測件、被校件的完整性和委托雙方的利益。委托雙方的利益.1委托方利益指：a）被測件、被校件的完整性得到保護(hù)，不會因?qū)ζ涮幹貌划?dāng)而污染、損壞或丟失；質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018

50、007文件版本：第A版過程要求（被測件、被校件或被檢件的處置）文件頁碼：第5頁 共17頁執(zhí)行日期：2018年6月1日b）被測件、被校件所包含的技術(shù)秘密得到保護(hù)，不會因?qū)ζ涮幹貌划?dāng)而失密。.2本公司利益指：a）被測件、被校件處置得當(dāng)不會使本公司受到污染或者損壞自己的設(shè)備；b）不會由于被測件、被校件的處置不當(dāng)造成錯誤的結(jié)果，影響工作質(zhì)量和信譽(yù)。被測件、被校件標(biāo)識系統(tǒng).1為防止被測件、被校件在管理上發(fā)生混淆，接收人員對被測件、被校件進(jìn)行唯一性標(biāo)識，確保不同被測（校）件不會發(fā)生混淆。.2根據(jù)被測件、被校件所處的不同狀態(tài)，建立被測件、被校件狀態(tài)標(biāo)識系統(tǒng)，包括樣件取樣、制樣和分組標(biāo)識，標(biāo)識分為“待檢”、“

51、已檢”，樣品標(biāo)識應(yīng)存在于樣品接收、下發(fā)、檢測、校準(zhǔn)等各個環(huán)節(jié)。被測件、被校件接收.1接收被測件、被校件時，應(yīng)對樣件情況進(jìn)行檢查，包括樣件的數(shù)量、名稱、自帶編號、外觀、相關(guān)附件、是否偏離檢測、校準(zhǔn)方法要求、樣件說明與實物是否一致等，如果對樣件及檢測、校準(zhǔn)要求有任何疑問，包括委托方對樣件是否有保密要求等，須詢問委托方，并做好相應(yīng)記錄。.2不同委托方的樣件，以及已檢測、校準(zhǔn)的樣件和待測（校）樣件應(yīng)分開存放。.3對于需要保密的信息在委托單中注明，并根據(jù)保密要求采取相應(yīng)保密措施。被測件、被校件保護(hù).1公司在接收樣件時配置相應(yīng)的樣件存放設(shè)施來確保樣件的安全和穩(wěn)定。.2當(dāng)樣件需要保存在規(guī)定的環(huán)境條件下時，收

52、發(fā)員應(yīng)與檢測部聯(lián)系，檢測部保存并作妥善處置，并應(yīng)對樣件保存環(huán)境條件進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控記錄。.3對于檢測之后需要重新投入使用的樣件，對樣件采取保護(hù)措施，確保樣件流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)中不會造成被破壞或損傷。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018007文件版本：第A版過程要求（被測件、被校件或被檢件的處置；記錄的控制）文件頁碼：第6頁 共17頁執(zhí)行日期：2018年6月1日.4應(yīng)對進(jìn)入樣品儲存區(qū)的人員進(jìn)行控制。被校件防調(diào)整措施.1被校件經(jīng)過校準(zhǔn)后，對可能影響被校件性能的可調(diào)部分應(yīng)實施封印，根據(jù)被校件種類不同，使用不同種類的封印如鉛封、臘封、膠封、紙封等，封印一經(jīng)改動，即可出現(xiàn)明顯痕跡。.2應(yīng)對僅允許在修理（或校準(zhǔn)）

53、時可以調(diào)整而在使用時不允許調(diào)整的部件（或零件）進(jìn)行封印，封印的部位按儀器說明書或有關(guān)技術(shù)規(guī)范中的要求進(jìn)行。7.4.4支持性程序文件JACJ-CX25-2018檢測、校準(zhǔn)物品管理程序7.5記錄的控制7.5.1目的和范圍為對公司管理體系運行過程中質(zhì)量活動的符合性和有效性提供客觀證據(jù)，應(yīng)對所有管理體系活動記錄進(jìn)行控制，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，確保能在盡可能接近原條件的情況下復(fù)現(xiàn)實驗室活動。適用于所有質(zhì)量與技術(shù)記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等過程控制管理。7.5.2職責(zé)分配質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的審批。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的審批。資料員

54、負(fù)責(zé)各類填寫完整記錄的整理、歸檔。綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制，技術(shù)記錄格式的備案，收集、整理、保存。綜合部、檢測部負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的填寫。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018007文件版本：第A版過程要求（記錄的控制）文件頁碼：第7頁 共17頁執(zhí)行日期：2018年6月1日7.5.3控制要求記錄的范圍記錄包括：執(zhí)行管理程序記錄，測量設(shè)備臺賬、檔案，檢測、校準(zhǔn)記錄，證書、報告，計算、推導(dǎo)過程記錄，設(shè)備檢修、維護(hù)記錄，環(huán)境條件監(jiān)測記錄，外來產(chǎn)品（服務(wù)）記錄、委托方信函、合同等。記錄的控制要求記錄的設(shè)計、更改、標(biāo)識、信息、填寫、收集、檢索、存儲、維護(hù)和銷毀應(yīng)符合記錄的控制程序要求。記錄的信息應(yīng)符合程序文

55、件要求，書寫整潔、清晰，一旦有誤，采取劃改方式，不得涂改，并應(yīng)有改動人的簽章，記錄簽署完整。記錄的保存期限要根據(jù)記錄的對象不同，做相應(yīng)的規(guī)定。當(dāng)顧客有要求時，記錄應(yīng)在三個工作日內(nèi)完成。同時試驗記錄、試驗報告，記錄（技術(shù)數(shù)據(jù)）和報告的保存應(yīng)符合和滿足委托方的要求。電子媒體記錄電子媒體中保存的記錄，應(yīng)有更改的授權(quán)、備份的保留，對不允許更改部分應(yīng)進(jìn)行只讀處理。技術(shù)記錄a）技術(shù)記錄的范圍。技術(shù)記錄是檢測、校準(zhǔn)過程工作是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括各類委托單、原始記錄、證書、報告（其中應(yīng)包括樣品修改的過程、狀態(tài)及相應(yīng)檢測結(jié)果）等。b）空白記錄的設(shè)計。檢測、校準(zhǔn)人員根據(jù)檢測和校準(zhǔn)工作

56、的需要而設(shè)計、規(guī)范各種技術(shù)記錄的表格格式，確保每項技術(shù)記錄包含充分的信息，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保必要時該檢測或校準(zhǔn)過程在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。校準(zhǔn)記錄中應(yīng)包含所使用的計量標(biāo)準(zhǔn)名稱、唯一性編號和溯源證明，以確保校準(zhǔn)過程的復(fù)現(xiàn)。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018007文件版本：第A版過程要求（記錄的控制、測量不確定度的評定）文件頁碼：第8頁 共17頁執(zhí)行日期：2018年6月1日c）填寫及核驗要求。檢測、校準(zhǔn)人員在檢測、校準(zhǔn)工作過程中如實填寫原始記錄，檢測和校準(zhǔn)工作結(jié)束后，必須由熟悉該項目的其他檢測人員或校準(zhǔn)人員對原始記錄中的全部信息進(jìn)行核驗，檢查信息填寫是否全

57、，對數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核計算，校驗和復(fù)核計算無誤后，核驗人員在原始記錄上簽字。d）記錄的實時性要求。檢測、校準(zhǔn)人員應(yīng)如實將檢測、校準(zhǔn)過程中的觀察結(jié)果、原始數(shù)據(jù)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，不得轉(zhuǎn)抄和事后補(bǔ)記原始記錄。7.5.4支持性程序文件JACJ-CX13-2018記錄的控制程序7.6測量不確定度的評定7.6.1目的和范圍開展校準(zhǔn)的實驗室，包括校準(zhǔn)自己的設(shè)備，應(yīng)評定所有校準(zhǔn)的測量不確定度。開展檢測的實驗室應(yīng)評定測量不確定度。應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著效果，包括來自抽樣的效果。適用于測量不確定度的評定與表達(dá)控制要求。7.6.2職責(zé)分配技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)測量不確定度評定方法。監(jiān)督人員負(fù)責(zé)監(jiān)督測量不確定度

58、的評定與表達(dá)。檢測部負(fù)責(zé)編寫測量不確定度的評定方法，完成測量不確定度的評定與表達(dá)。7.6.3要求建立控制程序公司應(yīng)建立控制程序，識別測量不確定度的效果。測量不確定度的評定.1開展校準(zhǔn)的實驗室，包括校準(zhǔn)自己的設(shè)備，應(yīng)評定所有校準(zhǔn)的測量不確定質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018007文件版本：第A版過程要求（確保結(jié)果的有效性）文件頁碼：第9頁 共17頁執(zhí)行日期：2018年6月1日度。.2開展檢測的實驗室應(yīng)評定測量不確定度。當(dāng)由于檢測方法的原因難以嚴(yán)格評定測量不確定度時，實驗室應(yīng)基于對理論原理的理解或使用該方法的實踐經(jīng)驗來進(jìn)行評估。注1：某些情況下，公認(rèn)的檢測方法對測量不確定度主要來源的值規(guī)定了

59、限制，并規(guī)定了計算結(jié)果的表示方式，實驗室只要遵守檢測方法和報告說明，即滿足7.6.3的要求。注2：對一特定方法，如果已確定并驗證了結(jié)果的測量不確定度，實驗室只要證明已識別的關(guān)鍵影響因素受控，則不需要對每個結(jié)果評定測量不確定度。.3在評定測量不確定度時，應(yīng)考慮給定條件下的所有重要分量。7.6.4支持性程序文件JACJ-CX18-2018測量不確定度評定與表達(dá)控制程序7.7確保結(jié)果的有效性7.7.1目的和范圍采取有效的質(zhì)量控制活動，監(jiān)視并識別檢測、校準(zhǔn)過程中造成結(jié)果不合格或不滿意的因素，確保結(jié)果質(zhì)量滿足要求。適用于內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動的管理控制。7.7.2職責(zé)分配總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實驗室

60、間比對和能力驗證計劃。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃，負(fù)責(zé)對內(nèi)部監(jiān)控方法的有效性進(jìn)行評審。質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢測、校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量。綜合部負(fù)責(zé)制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并組織實施。質(zhì)量手冊文件編號：JAZL07-2018007文件版本：第A版過程要求（確保結(jié)果的有效性、結(jié)果的報告）文件頁碼：第10頁 共17頁執(zhí)行日期：2018年6月1日檢測部負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控的實施。7.7.3要求公司除了采用溯源、內(nèi)審、不符合工作控制等措施保證檢測、校準(zhǔn)質(zhì)量外，還應(yīng)對檢測、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，盡可能及早發(fā)現(xiàn)可能存在的檢測、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)偏離的情況。監(jiān)控包括但不限于以下方式：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)，使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源