《衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)》教學(xué)課件

1、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)研究設(shè)計(jì) Research Design第1頁(yè)，共35頁(yè)。主要內(nèi)容研究設(shè)計(jì)的意義實(shí)驗(yàn)研究的基本要素醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的基本原則對(duì)照隨機(jī)重復(fù)研究設(shè)計(jì)的常見(jiàn)類(lèi)型調(diào)查設(shè)計(jì)第2頁(yè)，共35頁(yè)。研究設(shè)計(jì)的意義醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中，研究設(shè)計(jì)是必不可少的重要環(huán)節(jié)之一，要求研究人員具有豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)。醫(yī)學(xué)研究的步驟：研究設(shè)計(jì)收集資料分析資料結(jié)論表達(dá)第3頁(yè)，共35頁(yè)。研究設(shè)計(jì)的意義良好的科研設(shè)計(jì)將較少的人力、物力、時(shí)間得到較為可靠的結(jié)果；合理安排試驗(yàn)因素，提高研究質(zhì)量和效率；有效控制實(shí)驗(yàn)誤差并對(duì)其進(jìn)行估計(jì)，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性穩(wěn)定性。第4頁(yè)，共35頁(yè)。研究的類(lèi)型調(diào)查實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)第5頁(yè)，共35頁(yè)。

2、實(shí)驗(yàn)研究的基本要素處理因素受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)效應(yīng)第6頁(yè)，共35頁(yè)。實(shí)驗(yàn)研究的基本要素：處理因素外加于受試對(duì)象，在實(shí)驗(yàn)中需要觀察并闡明其效應(yīng)的因素，稱為處理因素。注意：抓住主要因素：最主要、最關(guān)鍵的明確處理因素和非處理因素(混雜因素)標(biāo)準(zhǔn)化第7頁(yè)，共35頁(yè)?；祀s因素當(dāng)非處理因素能夠影響研究結(jié)果，并且其在試驗(yàn)各組的分布不均衡時(shí)，可能會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生干擾！處理方法：設(shè)計(jì)上的處理：平衡；轉(zhuǎn)為實(shí)驗(yàn)因素統(tǒng)計(jì)方法：分層分析，多元分析第8頁(yè)，共35頁(yè)。例：電針引產(chǎn)研究因素：產(chǎn)婦狀況產(chǎn)婦狀況 成功 失敗 合計(jì) 成功率初產(chǎn) 428 176 604 70.9%經(jīng)產(chǎn) 128 39 167 76.6% P=0.145 第9頁(yè)

3、，共35頁(yè)。例：電針引產(chǎn)混雜因素：胎膜狀況。胎膜狀況 成功 失敗 合計(jì) 成功率 已破 318 80 398 79.9% 未破 238 135 373 63.8% P=0.000 第10頁(yè)，共35頁(yè)。例：電針引產(chǎn)混雜因素在兩組的分布 胎膜產(chǎn)婦狀況已破未破已破率 初產(chǎn)33127354.80% 經(jīng)產(chǎn)6710040.12% P=0.001非處理因素在兩組間分布不均衡。第11頁(yè)，共35頁(yè)。例：電針引產(chǎn)混雜因素不同狀態(tài)時(shí)，研究因素的分析。胎膜 產(chǎn)婦狀況 例數(shù) 成功 成功率 P已破 初產(chǎn) 331 258 77.9% 0.030 經(jīng)產(chǎn) 67 60 90.0%未破 初產(chǎn) 273 170 62.3% 0.332

4、經(jīng)產(chǎn) 100 68 68.0%第12頁(yè)，共35頁(yè)。實(shí)驗(yàn)研究的基本要素：受試對(duì)象受試對(duì)象是處理因素作用的客體。按受試對(duì)象可分：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體試驗(yàn)。動(dòng)物選擇人的選擇第13頁(yè)，共35頁(yè)。實(shí)驗(yàn)研究的基本要素：實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)是指受試對(duì)象接受實(shí)驗(yàn)處理后所出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，通常由人或動(dòng)物相應(yīng)的各項(xiàng)指標(biāo)來(lái)反映。關(guān)聯(lián)性客觀性準(zhǔn)確性與精確性敏感性與特異性第14頁(yè)，共35頁(yè)。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則基本原則之一：對(duì)照基本原則之二：隨機(jī)基本原則之三：重復(fù)第15頁(yè)，共35頁(yè)?；驹瓌t之一：對(duì)照(control)吃黃金搭檔一年，小孩長(zhǎng)高了5CM，起效了？第16頁(yè)，共35頁(yè)。對(duì)照組的作用處理組 處理因素+非處理因素 處理效應(yīng)+非

5、處理效應(yīng)對(duì)照組 (無(wú)) 非處理因素 (無(wú)) 非處理效應(yīng)比較結(jié)果 處理因素 處理效應(yīng)排除“非處理因素”的影響，從而襯托出 “處理因素”的作用。第17頁(yè)，共35頁(yè)。對(duì)照(control)均衡性(1)對(duì)等 除處理因素外，對(duì)照組具備與實(shí)驗(yàn)組對(duì)等的一切非處理因素。必要時(shí)借助假設(shè)檢驗(yàn)。(2) 同步 對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組設(shè)立之后，在整個(gè)研究進(jìn)程中始終處于同一空間和同一時(shí)間。(3) 專(zhuān)設(shè) 任何一個(gè)對(duì)照組都是為相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)組專(zhuān)門(mén)設(shè)立的。不得借用文獻(xiàn)上的記載或以往的結(jié)果或其它研究的資料作為本研究之對(duì)照。第18頁(yè)，共35頁(yè)。臨床試驗(yàn)中的盲法設(shè)計(jì)單盲雙盲雙盲雙模擬你看不見(jiàn)我你看不見(jiàn)我你看不見(jiàn)我第19頁(yè)，共35頁(yè)。雙盲雙模擬試

6、驗(yàn)藥A模擬藥A試驗(yàn)藥B模擬藥B試驗(yàn)組受試者對(duì)照組受試者第20頁(yè)，共35頁(yè)?；驹瓌t之二：隨機(jī)（random）客觀性抽樣隨機(jī) 每一個(gè)符合條件的實(shí)驗(yàn)對(duì)象參加實(shí)驗(yàn)的機(jī)會(huì)相同，即總體中每個(gè)個(gè)體有相同的機(jī)會(huì)被抽到樣本中來(lái)；分組隨機(jī) 每個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象分配到不同處理組的機(jī)會(huì)相同；實(shí)驗(yàn)順序隨機(jī) 每個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象接受處理先后的機(jī)會(huì)相同。第21頁(yè)，共35頁(yè)。基本原則之三：重復(fù)(repeated)可靠性整個(gè)實(shí)驗(yàn)的重復(fù):確保實(shí)驗(yàn)的重現(xiàn)性，以提高實(shí)驗(yàn)的可靠性；用多個(gè)實(shí)驗(yàn)單位進(jìn)行重復(fù)(樣本含量): 避免把個(gè)別情況誤認(rèn)為普遍情況，把偶然性或巧合的現(xiàn)象當(dāng)作必然的規(guī)律，通過(guò)一定數(shù)量的重復(fù)，使結(jié)論可信；同一實(shí)驗(yàn)單位的重復(fù)觀察:保證觀察結(jié)

7、果的精度。第22頁(yè)，共35頁(yè)。實(shí)例1: 剖腹產(chǎn)同時(shí)放置宮內(nèi)節(jié)育器735例的初步觀察將施行剖腹產(chǎn)手術(shù)1562例中的735例作為試驗(yàn)組，在剖腹產(chǎn)的同時(shí)放置宮內(nèi)節(jié)育器。比較兩組被觀察對(duì)象的術(shù)后出血、惡露干凈時(shí)間和術(shù)后副反應(yīng)等情況。規(guī)定實(shí)驗(yàn)組適應(yīng)癥為：破膜和總產(chǎn)程都不超過(guò)24小時(shí)，無(wú)感染(無(wú)陽(yáng)性體征，血常規(guī)正常)以及第一胎產(chǎn)后本人同意放置宮內(nèi)節(jié)育器者。另將篩選剩下的827例作為對(duì)照組，不放置宮內(nèi)節(jié)育器。本例，受試對(duì)象的基本條件不同，試驗(yàn)組較好，而對(duì)照組差，缺乏可比性。 中華婦產(chǎn)科雜志，1985；20(1)：4950。第23頁(yè)，共35頁(yè)。實(shí)例2:對(duì)治療炎癥的某注射液作臨床試驗(yàn)，以另一注射液為對(duì)照。 適應(yīng)

8、癥為生殖道感染疾病或口腔感染疾病。 研究者設(shè)計(jì)了3個(gè)組： 試驗(yàn)組：30例生殖道感染，30例口腔感染 對(duì)照組：30例生殖道感染，30例口腔感染 開(kāi)放組：外科感染疾病28例，其他感染15例。 開(kāi)放組為了增多試驗(yàn)組病例，研究者將試驗(yàn)組和開(kāi)放組合并，并與對(duì)照組作比較。第24頁(yè)，共35頁(yè)。問(wèn)題所在對(duì)照組的均衡性！第25頁(yè)，共35頁(yè)。研究設(shè)計(jì)的常見(jiàn)類(lèi)型完全隨機(jī)分組設(shè)計(jì)成組設(shè)計(jì)配對(duì)設(shè)計(jì)正確選擇分析方法第26頁(yè)，共35頁(yè)。研究設(shè)計(jì)(1): 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(completely random design)： 單因素，多水平第27頁(yè)，共35頁(yè)。正確應(yīng)用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)是最常用的一種設(shè)計(jì)方法；各

9、組樣本含量可以相等，也可以不等，但在總樣本含量不變的情況下，各組樣本含量相等時(shí)的設(shè)計(jì)效率最高；對(duì)照組可以不止一個(gè)；各組應(yīng)達(dá)到均衡一致；各處理組應(yīng)同期平行進(jìn)行；數(shù)據(jù)缺失對(duì)結(jié)論影響較??；對(duì)個(gè)體間同質(zhì)性要求較高，在個(gè)體同質(zhì)性較差時(shí)，完全隨機(jī)設(shè)計(jì)并不是最佳設(shè)計(jì)；每次只能研究一個(gè)因素；第28頁(yè)，共35頁(yè)。研究設(shè)計(jì)(2)：配對(duì)設(shè)計(jì)配對(duì)設(shè)計(jì)(paired design) 總體同質(zhì)性差 按某種條件配對(duì)，對(duì)內(nèi)隨機(jī)第29頁(yè)，共35頁(yè)。正確應(yīng)用配對(duì)設(shè)計(jì)當(dāng)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的同質(zhì)性欠佳時(shí)，采用配對(duì)設(shè)計(jì)可以提高處理組間的可比性和均衡性；同等樣本含量下，合理配對(duì)將比成組設(shè)計(jì)達(dá)到更高的效率；當(dāng)采用左右配對(duì)設(shè)計(jì)時(shí)，實(shí)驗(yàn)因素的效應(yīng)必須是

10、局部的，不可以通過(guò)神經(jīng)、體液等途徑影響對(duì)側(cè)；采用自身前后配對(duì)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)考慮到環(huán)境、氣候或疾病的自然進(jìn)展等引起的效應(yīng)改變；配對(duì)條件不能過(guò)嚴(yán)第30頁(yè)，共35頁(yè)。分析方法的選擇資料完全隨機(jī)設(shè)計(jì)配對(duì)設(shè)計(jì)定量資料定性資料等級(jí)資料定量資料定性資料等級(jí)資料成組t檢驗(yàn)卡方檢驗(yàn)成組秩和檢驗(yàn)配對(duì)t檢驗(yàn)配對(duì)卡方檢驗(yàn)配對(duì)秩和檢驗(yàn)第31頁(yè)，共35頁(yè)。調(diào)查設(shè)計(jì)調(diào)查，一般不予干預(yù)！形式普查抽樣調(diào)查典型調(diào)查病例對(duì)照研究隊(duì)列研究第32頁(yè)，共35頁(yè)。例:Doll和Hill關(guān)于吸煙與肺癌關(guān)系的研究回顧性病例-對(duì)照研究(19481952年)組別不吸煙吸煙ORP男病例649264714.0430.000對(duì)照64927622女病例601941 2.4660.026對(duì)照603228第33頁(yè)，共3