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文檔簡介
1、第PAGE27頁共NUMPAGES27頁藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度范文(一)藥品的質(zhì)量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度1、庫房發(fā)至藥房的藥品,領(lǐng)藥人員應(yīng)核對藥名,清點數(shù)量,查對有效期,進行外觀驗收。2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進行擺放,如生物制品,酶制劑存放冰箱(溫度維持在2-8)不得隨意挪動位置。3、每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進行檢查調(diào)控,并同時登記。(二)效期藥品的管理1、效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進行管理,過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計劃領(lǐng)藥,實行少量多次補充。4、零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入近效期藥品登記表
2、,對于有效期在半年內(nèi)的藥品,各部門之間調(diào)劑使用,或通知臨床盡量使用。6、針對有效期在_個月內(nèi)的藥品,通知庫房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查,_月一小查,每季度對藥品逐一過目,仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀,做到定期登記、杜絕藥品過期失效。(三)不合格藥品的管理制度1、驗收藥品是,發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時,應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時,應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。3、護士在配液過程中,應(yīng)予仔細檢查,若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應(yīng)聯(lián)系藥房,藥房予以更換。4、將不合格藥品進行登記,及時上報
3、科主任。(四)退回藥品管理1、發(fā)至護士或患者手中的藥品,若因特殊情況需要退回,對退回藥品應(yīng)問明原因,仔細檢查外包裝、內(nèi)包裝,并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù),并進行登記;不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報損,并查明原因進行登記,及時上報科主任,不得使用。(五)衛(wèi)生管理1、藥品儲存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘,禁止懸掛衣物,屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對藥房進行一次清掃,保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨
4、地吐痰,不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持干凈無污染,不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔,保持個人衛(wèi)生,每年進行健康檢查。5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。(六)貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實際情況,對于價格在_元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對于貴重藥品集中存放區(qū)域,每天進行交接,發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。3、分區(qū)域進行管理,責(zé)任落實到個人。4、嚴格處方查對制度,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。5、如有自然破損,應(yīng)認真清點破損藥品,通過庫房聯(lián)系公司退換。(七)劑量器具管理1、調(diào)配中草藥使用的戥子
5、應(yīng)定期進行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量,防止污染腐蝕。2、分裝藥品使用的鑰匙,研缽定期進行消毒。藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度范文(二)1.落實藥品質(zhì)量管理制度,客觀公正評價質(zhì)量管理制度的實施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平。2.藥品質(zhì)量管理小組(或?qū)9軉T)和醫(yī)院負責(zé)人是本制度的監(jiān)督_部門和考核人,醫(yī)院相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是本制度的執(zhí)行者。3.檢查、考核方式1.與個人、崗位自查和質(zhì)量管理小組(員)檢查相結(jié)合,每月_次,做好檢查、考核記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時整改,有利于提高管理水平。2.目標責(zé)任檢查、考核:質(zhì)量管理制度和執(zhí)行情況納入醫(yī)院的目標責(zé)任體系之中,管理制度中各類人員職責(zé)內(nèi)容,是考核獎懲的重要依據(jù)。4.檢查、考
6、核方法4.1記錄資料檢查,包括藥品的進出入庫記錄,藥品儲存記錄等4.2現(xiàn)場觀察檢查,包括工作環(huán)境,操作流程等4.3專業(yè)知識測驗,問卷測試,做好記錄,了解職工的質(zhì)量意識,對質(zhì)量管理基本知識的掌握、對相關(guān)質(zhì)量制度的熟知程度等,5.考核的獎懲5.1嚴格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。由于藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力,發(fā)生嚴重的質(zhì)量問的,質(zhì)量管理小組(或?qū)9軉T)要行使質(zhì)量否決權(quán)。5.2對于在考核、檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,質(zhì)量管理小組(或?qū)9軉T)要堅持“三不放過”(原因未查清不放過,責(zé)任者不受到教育不放過,沒有防范措施不放過)的原則。藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度范文(三)1.醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要組成部
7、分,是保證醫(yī)院用藥安全、有效的基礎(chǔ)。2.醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系由“醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組藥學(xué)部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組藥學(xué)部質(zhì)量管理小組負責(zé)質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員”四級組成。3.醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組是醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)機關(guān),對院內(nèi)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,在醫(yī)院要是管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,向要事管理委員會報告,對藥事管理委員會負責(zé)。3.1小組的組成、成員的任職資格等由醫(yī)院藥事管理委員會章程規(guī)定。3.2小組的職責(zé)是。建立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系,_實施藥品質(zhì)量管理方針。保證質(zhì)量管理人員依照規(guī)章制度規(guī)定行使質(zhì)量管理職權(quán)。協(xié)助藥事管理委員會,對醫(yī)院范圍內(nèi)使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)
8、量進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理委員會報告并做出相應(yīng)的處理決定,以保證醫(yī)院使用的藥品、自制制劑及化學(xué)試劑的質(zhì)量,進而保障患者的用藥安全。3.3小組應(yīng)定期召開會議,聽取藥學(xué)部的工作報告,研究、解決藥品質(zhì)量問題,安排質(zhì)量保證和質(zhì)量改進工作并進行檢查,做出與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作有關(guān)_決定。3.4小組應(yīng)每年度對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系進行評審,發(fā)現(xiàn)問題,持續(xù)改進,做出有關(guān)的獎懲決定。4.藥學(xué)部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組是藥學(xué)部質(zhì)量管理工作的領(lǐng)導(dǎo)機關(guān),負責(zé)藥學(xué)部質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策,向藥學(xué)部主任報告,對藥學(xué)部主任負責(zé)。5.藥學(xué)部質(zhì)量管理小組是藥學(xué)部質(zhì)量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理部門,受質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo),對質(zhì)量
9、領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé),具體負責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。6.藥學(xué)部質(zhì)量管理員負責(zé)藥學(xué)部全部質(zhì)量工作的檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)。質(zhì)量管理員在藥學(xué)部內(nèi)享有對質(zhì)量的裁決權(quán)。7.藥學(xué)部質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、藥學(xué)部質(zhì)量管理小組、質(zhì)量管理員組成、成員的任職資格、職責(zé)和任務(wù)由藥學(xué)部質(zhì)量體系制度規(guī)定。8.醫(yī)院與藥品的流通、使用、管理有關(guān)的負有質(zhì)量責(zé)任的各崗位工作人員均應(yīng)承擔(dān)自己所從事工作的質(zhì)量責(zé)任,接受上級質(zhì)量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),服從上級質(zhì)量監(jiān)督管理人員的管理。藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度范文(四)(一)藥品的質(zhì)量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度1、庫房發(fā)至藥房的藥品,領(lǐng)藥人員應(yīng)核對藥名,清點數(shù)量,查對有效期,進行外觀驗收。2、藥品應(yīng)按劑型
10、、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進行擺放,如生物制品,酶制劑存放冰箱(溫度維持在2-8)不得隨意挪動位置。3、每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進行檢查調(diào)控,并同時登記。(二)效期藥品的管理1、效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進行管理,過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計劃領(lǐng)藥,實行少量多次補充。4、零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入近效期藥品登記表,對于有效期在半年內(nèi)的藥品,各部門之間調(diào)劑使用,或通知臨床盡量使用。6、針對有效期在_個月內(nèi)的藥品,通知庫房聯(lián)系供貨單位,協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查,_月一小查,每季度對藥品逐一過目,仔細檢查
11、藥品的批號、有效期、外觀,做到定期登記、杜絕藥品過期失效。(三)不合格藥品的管理制度1、驗收藥品是,發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時,應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時,應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。3、護士在配液過程中,應(yīng)予仔細檢查,若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應(yīng)聯(lián)系藥房,藥房予以更換。4、將不合格藥品進行登記,及時上報科主任。(四)退回藥品管理1、發(fā)至護士或患者手中的藥品,若因特殊情況需要退回,對退回藥品應(yīng)問明原因,仔細檢查外包裝、內(nèi)包裝,并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù),并
12、進行登記;不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報損,并查明原因進行登記,及時上報科主任,不得使用。(五)衛(wèi)生管理1、藥品儲存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘,禁止懸掛衣物,屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對藥房進行一次清掃,保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰,不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持干凈無污染,不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔,保持個人衛(wèi)生,每年進行健康檢查。5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具,使藥品質(zhì)量得到有效保證。(六
13、)貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實際情況,對于價格在_元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對于貴重藥品集中存放區(qū)域,每天進行交接,發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。3、分區(qū)域進行管理,責(zé)任落實到個人。4、嚴格處方查對制度,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。5、如有自然破損,應(yīng)認真清點破損藥品,通過庫房聯(lián)系公司退換。(七)劑量器具管理1、調(diào)配中草藥使用的戥子應(yīng)定期進行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量,防止污染腐蝕。2、分裝藥品使用的鑰匙,研缽定期進行消毒。藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度范文(五)1.根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃,經(jīng)
14、藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。2.采購人員必須嚴格遵守_藥品管理法,嚴格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。3.采購人員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī),必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。4.采購特殊藥品、新藥和危險品應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,進口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”。5.嚴格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。6.對藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種,應(yīng)及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。7.采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床
15、推薦新藥的工作,把市場供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。藥品購進、驗收管理制度1.購進藥品必須嚴格執(zhí)行_藥品管理法、_產(chǎn)品質(zhì)量法、_合同法等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。2.購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進貨。3.購進藥品時,必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。4.購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。5.購進藥品應(yīng)有隨貨同行,并對照實物,依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄,做到帳、貨相符。購進記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型
16、、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進中藥飲片,必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。6.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權(quán)拒收。7.購進_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品、放射_品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。并單設(shè)專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收,不得拖延。清點驗收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。8.購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運輸條
17、件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。9.驗收進口藥品,其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。10.驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標志。11.凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。12.驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理驗收入庫手續(xù),不得超過_天。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系核查。藥品儲存、保管、養(yǎng)護制度1.藥品的儲存原則。安全儲存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求分類存
18、放、保管。2.1藥庫應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求,在相應(yīng)的常溫(溫度為0-30)、陰涼(溫度不高于20)、冷藏(溫度為2-10)條件下儲存,相對濕度保持在_%-_%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。2.2在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。其中。合格藥品庫(區(qū))為綠色,待驗藥品、退貨藥品庫(區(qū))為黃色,不合格藥品庫(區(qū))為紅色;2.3藥品與庫(區(qū))地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施;藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。2.4藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放。中藥飲片分庫存放;化學(xué)藥品
19、、中成藥分類存放;易串味藥品單獨密閉存放;易燃、_、強腐蝕性等危險_品必須設(shè)專庫存放,并有必要的安全措施。3.在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護應(yīng)做到:3.1庫房和藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)施,每日應(yīng)對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄,對不符合溫濕度要求的應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施;3.2對質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應(yīng)作為重點養(yǎng)護品種,加強養(yǎng)護,中藥飲片應(yīng)按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護;3.3藥品養(yǎng)護人員應(yīng)對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養(yǎng)護一次,陳列藥品每月養(yǎng)護一次,重點品種每半月養(yǎng)護一次。對影響藥品質(zhì)量的隱
20、患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。4._品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒_品、放射_品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)9翊娣?,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。藥品出庫復(fù)核管理制度1.為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保所使用的藥品符合質(zhì)量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。2.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。3.庫管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配
21、發(fā)放藥品,發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字,將或交給復(fù)核員復(fù)核。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量,核對完畢后應(yīng)填寫出庫單。4.出庫復(fù)核與檢查中,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;_包裝標識模糊不清或脫落;4.4藥品已超出有效期。5.下列藥品不得出庫:5.1過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;5.2內(nèi)包裝破損的藥品;5.3瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;5.4懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;5.5有退貨通知或藥監(jiān)部
22、門通知暫停使用的品種。_品精神藥品管理制度1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)_藥品管理法及_品和精神藥品管理條例等法律法規(guī),制定本制度。2.特殊管理藥品是指_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品和放射_品。依照藥品管理法及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。3.購用_品、精神藥品憑_品、第一類精神藥品購用印鑒卡從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買_品和第一類精神藥品。并需做好購進計劃,合理調(diào)配庫存。除放射_品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責(zé)。4.對購進的特殊藥品必須實行雙人雙驗,驗收到最小包裝,并做好驗收記錄
23、。_品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時,實行雙人核對制度,并做好出庫復(fù)核記錄。5.特殊藥品應(yīng)由專人負責(zé)管理工作。_品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于_年。6.儲存_品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并_報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜,嚴防丟失。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)_品,每天憑處方、_品空安瓿更換。醫(yī)療用毒_品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有_品、第一類精神藥品處方
24、權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具_品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對_品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對,均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。8.應(yīng)當(dāng)對_品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。_品、一類精神藥品處方保存三年備查;二類精神藥品和醫(yī)療用毒_品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準,不得擅自配制和使用含_品、一類精神藥品和放射_品的制劑。10.建立完善特殊藥品
25、報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準,報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。放射_品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。11.發(fā)生_品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時,應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時報告公安機關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。_品、第一類精神藥品采購制度1._品、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)。采購人員工作責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。2.根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)_品、第一類精神藥品管理條例的規(guī)定,
26、結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃,認真填寫“麻精藥品申購單”。3.由專人持麻精藥品“購用印鑒卡”按照麻精藥品購用限量的規(guī)定,到具備_品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點批發(fā)企業(yè)采購,認真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購安全。4._品、第一類精神藥品購進付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。_品、第一類精神藥品驗收制度1._品、第一類精神藥品驗收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。2.藥品倉庫認真做好麻精藥品的驗收工作,做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立
27、即存于保險柜,入庫賬目當(dāng)日完成。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記,報科主任批準,加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。3.麻精藥品入庫驗收應(yīng)有完整的購進驗收記錄,采用專用賬冊。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于_年。_品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度1._品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務(wù)處理。2._品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。3._品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物
28、價部門有關(guān)政策及時調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。_品、第一類精神藥品儲存管理制度1._品、第一類精神應(yīng)儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標志。2.儲存_品、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。3.儲存_品、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。4._品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲存,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于_年。5._品、第一類精神藥品由專人負責(zé),配備保險柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)加鎖保管,每天交接班并有記
29、錄。6.各臨床科室按一定基數(shù)儲存的_品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲存,雙人雙鎖保管,專冊登記,交接班應(yīng)有記錄。_品、第一類精神藥品保管制度1.保管_品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照_品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。2.保管_品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時排除。3.嚴禁非法儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在_有報警裝置的保險箱里,實行雙人雙鎖管理,專用賬冊,進出庫逐筆記錄。_品、第一類精神藥品發(fā)放制度1.對進出_品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊,進出逐筆
30、記錄,內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于_年。2.發(fā)放麻精藥品時,要嚴格核對出庫單,包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等,確保無誤。_品、精神藥品處方管理制度1.為加強_品、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)_品和精神藥品管理條例和處方管理辦法(試行),制定本規(guī)定。2.在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過_品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)考核合格并取得_品、精神藥品處方權(quán)者,方可開具_品、精神藥
31、品處方。開具_品、精神藥品使用專用處方。3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥,對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。5.開具_品、精神藥品使用專用處方,_品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標注“麻”、“精一”,第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標注“精二”。_具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具_品、一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的門診病歷,存留患者戶籍證明、_復(fù)印件,代辦人_復(fù)印件等,要求其簽署_品、第一類精神藥品使用知情同意書。7._品、精神藥品處方格式與用量按照處方管理辦
32、法開具。8._品、一類精神藥品處方至少保存_年,二類精神藥品處方至少保存_年。9._品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領(lǐng)導(dǎo)批準后銷毀。_品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度1.調(diào)配麻精藥品時,調(diào)配人、核對人應(yīng)嚴格核對處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼,由專人負責(zé)計數(shù),并作記錄。每日對用量與存量核對,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,處方保存三年備查。2.對不符合規(guī)定的麻精處方,處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時向上級_部門報告。3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機構(gòu)開具麻
33、精藥品處方。處方時應(yīng)在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品,麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊登記消耗及專用處方,有指定的專人負責(zé)管理。4.開具麻精藥品應(yīng)使用專用處方,書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記,登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計,處方單獨存放并按日編制順序號,按月匯總。5.麻精藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型不得超過_日用量,控緩釋制劑處方不得超過_日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過_日用量,其它劑型不得超過_日用量??蒯寗┬筒坏贸^_日用量。6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥,患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回,
34、藥師做好紀錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品,做到帳物相符。8.發(fā)生藥品被盜事件,要做好現(xiàn)場保護,及時上報。_品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度1.根據(jù)_品和精神藥品管理條例規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)_品和精神藥品使用知識培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得_品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括。藥品管理法、_品和精神藥品管理條例、處方管理辦法、_品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定、醫(yī)療機構(gòu)_品、第一類精神藥品管理規(guī)定等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。3.培訓(xùn)人員。全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。4.
35、培訓(xùn)方式。參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進行。_品、第一類精神藥品藥品回收制度1.對門診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿,廢貼,由專人負責(zé)并做好回收記錄。2.對住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車各科室在_小時內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負責(zé),做好回收記錄。3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回,登記造冊,報經(jīng)本機構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會批準后,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責(zé)監(jiān)督銷毀并做好記錄。_品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度1.各部門
36、在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的,應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準后,調(diào)整帳物。2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫,由藥庫負責(zé)按規(guī)定銷毀。3.對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報科主任,經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)批準、監(jiān)督方可銷毀。4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。_品、精神藥品丟失被盜報告制度1._品、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強安全管理,嚴防_品、精神藥品丟失及被盜。2._品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取
37、、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應(yīng)保留現(xiàn)場,采取必要的控制措施,迅速逐級匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。3.凡因管理失職造成_品精神藥品失竊者,根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任,責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。_品、第一類精神藥品使用專項檢查制度1.為嚴格_品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,成立_品、第一類精神藥品質(zhì)量專項檢查小組。2.每季度_相關(guān)人員對_品、第一類精神藥品使用進行專項檢查,并認真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時糾正。3.儲存條件檢查。專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。4.采購管理檢查。_品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格,是否定點采購,
38、是否保持合理庫存。5.藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查。是否嚴格做好“_品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄”,做到分批驗收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符,是否嚴格做好“_品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄”等。6.臨床科室的_品和第一精神藥品的使用管理檢查。專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查“_品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。7.藥房的_品和第一精神藥品的使用管理檢查。專人專鎖,專用處方書寫,帳物相符,“_品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表”,“_品、第一類精神藥品處方登記本”,“_品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”,“_品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否
39、完整。8.對過期、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。9.對病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進行檢查。附:_品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員組長:藥劑科主任副組長:藥劑科副主任組員:臨床藥學(xué)室及各室資深藥師_品、第一類精神藥品值班巡查制度1.為了加強_品、第一類精神藥品管理,及時發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患,實行值班巡查制度。2.對_品、第一類精神藥品保管地點進行巡視,檢查防盜措施是否完善。3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門窗。4.發(fā)現(xiàn)問題及可疑情況立即采取必要的控制措施,及時通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門,并協(xié)助有關(guān)部門處理_。_品、第一類精神藥品緊急借用制度1.在搶救病人急需_品、第一類精神藥品而本單位無法
40、提供時,可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。2.搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。_品、第一類精神藥品交接班制度1._品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。2.應(yīng)當(dāng)場交接清楚,帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞,立即查明,分清責(zé)任,并有記錄,及時查找、補充,必要時向市級領(lǐng)導(dǎo)報告。3.接班者一提前_分鐘進崗,認真清點,未交接清楚前交班者不得離開崗位。藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度范文(六)文件名稱:中藥飲片進、存、銷管理制度編號:017起草部門:質(zhì)量管理部起草人:_
41、審閱人:_起草日期:_.5.(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。(2)中藥飲片購進管理:所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復(fù)印件;該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。(3)中藥飲片驗收管理:驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;驗收時應(yīng)同時對中藥飲
42、片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;驗收記錄應(yīng)保存三年;(4)中藥飲片儲存與陳列管理應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
43、中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;(5)中藥飲片的銷售管理嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度編號:018起草部門:質(zhì)量管理部起草人:_審閱人:_起草日期:_.5.(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)藥品管理法及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考
44、核工作的管理。(3)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以_集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核
45、結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復(fù)印件存檔。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。文件名稱:質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度編號:019起草部門:質(zhì)量管理部起草人:_審閱人:_起草日期:_.5.(1)為貫徹執(zhí)行_藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)
46、一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:是否定期_員工學(xué)習(xí)_藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進行一次書面考核。(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。藥品購進、驗收制度的檢查考核。每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核。每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放
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