bsl2病原微生物試驗(yàn)室范圍

1、附件1:BSL-1、BSL-2病原微生物實(shí)驗(yàn)室范圍病原微生物實(shí)驗(yàn)室分級(jí)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)的人間傳染的病原微生物 名錄病原微生物危害程度分類，并結(jié)合同一病原微生物不同實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn) 行（見(jiàn)表1、表2）,請(qǐng)各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)及衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物 名錄及本實(shí)驗(yàn)室從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室備案。一、病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別病原微生物危害程度病毒培養(yǎng)未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作滅活材料的操作無(wú)感染性材料的操作第一級(jí)BSL-2BSL-1第二級(jí)BSL-2BSL-1BSL-1第三級(jí)BSL-2BSL-2BSL-1BSL-1第四級(jí)BSL-1BSL-1BSL-1BSL-1二、細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、

2、螺旋體、真菌實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所需生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別病原微生物危害程度大量活菌操作樣本檢測(cè)非感染性材料的操作第二級(jí)BSL-2BSL-1第三級(jí)BSL-2BSL-2BSL-1附件2:BSL-1實(shí)驗(yàn)室基本要求項(xiàng)目要求選址布局實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)分清潔區(qū)和污染區(qū)，人流、物流也應(yīng)符合從清潔區(qū)到污染區(qū) 的要求。建筑設(shè)計(jì)和設(shè) 施.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)和設(shè)施，開(kāi)啟窗戶時(shí)應(yīng)使用紗窗。.實(shí)驗(yàn)室的墻壁、大花板和地面應(yīng)平整、/、滲水、易清潔并耐化學(xué)品和消毒 劑的腐蝕。.實(shí)驗(yàn)臺(tái)和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面能防水、耐腐蝕、耐熱，易消毒。.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)。.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)照明應(yīng)保證工作需要，并避免反光和

3、強(qiáng)光。.在實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，專門放置實(shí)驗(yàn)室工作服。.實(shí)驗(yàn)室門口應(yīng)有生物安全一級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。防護(hù)設(shè)備.每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池，洗手龍頭應(yīng)為自動(dòng)感應(yīng)式、長(zhǎng)手 柄式或腳踏式，并配備消毒洗手皂液。.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)啟空氣和物體表向消毒的設(shè)備和設(shè)施。BSL-2實(shí)驗(yàn)室基本要求項(xiàng)目要求選址布局實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，人流、物流、信息流應(yīng)有效 分隔建筑設(shè)計(jì)和設(shè)施.首先要符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)和設(shè)施要求.實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。.實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。.實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí) 34次的通風(fēng)換氣次數(shù)。.應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防

4、蟲紗窗.應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng) 有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間。.在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。.在實(shí)驗(yàn)室門口應(yīng)有生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。防護(hù)設(shè)備.應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。.應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。.在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器。編號(hào):寧夏病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案登記表單位名稱 實(shí)驗(yàn)室名稱填表日期 寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生廳制填表須知1、應(yīng)使用黑色簽字筆填寫或計(jì)算機(jī)打印， 字跡清楚，不得涂2、以實(shí)驗(yàn)室為單位填寫登記表；3、本表格一式三份，并附電子版；4、在“口”內(nèi)填寫表示確認(rèn)，其他標(biāo)記或符號(hào)無(wú)效；5、未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室或信托單

5、位法人簽名無(wú)效。實(shí)驗(yàn)室聲明本機(jī)構(gòu)鄭重聲明，本機(jī)構(gòu)已按本登記備案表格中所列內(nèi)容將 所屬病原微生物實(shí)驗(yàn)室有關(guān)情況進(jìn)行了如實(shí)填寫，保證本表及有關(guān)附件所提供的是完整的、準(zhǔn)確的、真實(shí)的；所提交的所有材料 是完整的、準(zhǔn)確的、真實(shí)的、合法的。若有不實(shí)之處，我單位愿 負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位（公章）法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字： 年 月 日單位名稱地 址郵政編碼聯(lián)系電話法定代表人（負(fù)責(zé) 人）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)情況：口新建口改建口擴(kuò)建口已 建上級(jí)主管單位申請(qǐng)備案范圍請(qǐng)?jiān)诳趦?nèi)戈:CBSL-1CBSL-2實(shí)驗(yàn)室名稱實(shí)驗(yàn)室地址實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人傳真電話E-mail開(kāi)始使用的時(shí)間年 月 日實(shí)驗(yàn)室使用 目

6、的1.病原檢測(cè)（）2.教學(xué)（）3.臨床診斷（）4.生產(chǎn)（）5.科學(xué)研究（）6.其它（請(qǐng)注明：）實(shí)驗(yàn)室基本情況工作人員數(shù)高級(jí)職稱 人，中級(jí)職稱 人，初級(jí)職稱人，其他人實(shí) 驗(yàn) 室 設(shè) 備 情 況實(shí)驗(yàn)室面積平方米，間數(shù)定向氣流1.有（）2.沒(méi)有（）門禁裝置1.有（）2.沒(méi)有（）可自行關(guān)閉門1.有（）2.沒(méi)有（）若沒(méi)有，采用何 種出入控制裝置：門是否啟可視窗1.有（）2.沒(méi)有（）防下支、嚙齒動(dòng)物 進(jìn)入的設(shè)計(jì)1.有（）2.沒(méi)有（）窗戶1.有（）2.沒(méi)有（）若有，是否有紗窗：1.有（）2.沒(méi)有（）入口處生物安全標(biāo) 識(shí)1.有（）2.沒(méi)有（）生物安全柜1.有（）2.沒(méi)有（）身壓火菌鍋1.有（）2.沒(méi)有（）高壓

7、火菌鍋性質(zhì)（可多選）：口不排氣（產(chǎn) 生的蒸汽被回收），預(yù)真空式，口下排氣 式，口雙扉式。1.有（）2.沒(méi)有（）洗眼器1.有（）2.沒(méi)有（）洗手池1.有（）2.沒(méi)有（）實(shí) 驗(yàn)生物安全委員會(huì) 生物安全手冊(cè)1.有（1.有（) )2.沒(méi)有（）2.沒(méi)有（）室危害評(píng)估報(bào)告1.有（)2.沒(méi)有（）管標(biāo)準(zhǔn)操作程序1.有（)2.沒(méi)有（）理SOP1.有（)2.沒(méi)有（）情應(yīng)急預(yù)案況人員培訓(xùn)和持證上 崗記錄1.有（)2.沒(méi)有（）保存的菌種情況1.有（）種2.口無(wú)1.(）株生物安全等級(jí)（)國(guó)種種類名稱和2.(）株生物安全等級(jí)（)實(shí)蟹數(shù)量3.(）株生物安全等級(jí)（)室涉4.(）株生物安全等級(jí)（)及？J保存的毒種情況1.有，（

8、）種2.口無(wú)主要1.(）株生物安全等級(jí)（)菌毒種種類名稱和2.(）株生物安全等級(jí)（)（其1數(shù)量3.(）株生物安全等級(jí)（)）種4.(）株生物安全等級(jí)（)及科保存生物陽(yáng)性標(biāo)1.有洪（）種，（）份；本本情況2.口無(wú)生物陽(yáng)性標(biāo)本名1.(）株生物安全等級(jí)（)2.(）株生物安全等級(jí)（)稱和數(shù)單3.(）株生物安全等級(jí)（)注:1.每一個(gè)獨(dú)立的樣品算一份；2.若無(wú)法列全請(qǐng)附頁(yè)注明實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目涉及病原微生物名稱實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目研究該病原微生物使用的主要操作方法和步驟平均每天 檢測(cè)量（份）附件4:病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任承諾書市、縣（區(qū)）衛(wèi)生局：本申請(qǐng)人申請(qǐng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案，對(duì)于衛(wèi)生行政部門告知的 內(nèi)容已清楚、全面了解，將認(rèn)真履行告知的義務(wù)，接受衛(wèi)生行政部門 的監(jiān)督管理，并鄭重作出如下承諾：1、本單位所報(bào)備案申請(qǐng)材料中所提交的所有材料是準(zhǔn)確的、真 實(shí)的、有效的。2、在實(shí)驗(yàn)室病原微生物檢測(cè)工作中，自覺(jué)遵守傳染病防治法、 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例及相關(guān)的規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定及病原微生物實(shí)驗(yàn)室管理的要求。3、建立健全法定代表人責(zé)任制，實(shí)施病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全制度，實(shí)行操作人員