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文檔簡介
1、光元器件項目質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110518086 一、 質(zhì)量管理八項原則 PAGEREF _Toc110518086 h 3 HYPERLINK l _Toc110518087 二、 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) PAGEREF _Toc110518087 h 6 HYPERLINK l _Toc110518088 三、 ISO9004:2009主要內(nèi)容 PAGEREF _Toc110518088 h 12 HYPERLINK l _Toc110518089 四、 管理體系成熟度等級 PAGEREF _Toc110518089 h 18 HY
2、PERLINK l _Toc110518090 五、 質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 PAGEREF _Toc110518090 h 22 HYPERLINK l _Toc110518091 六、 質(zhì)量管理體系的評價和改進(jìn) PAGEREF _Toc110518091 h 26 HYPERLINK l _Toc110518092 七、 質(zhì)量檢驗的分類 PAGEREF _Toc110518092 h 27 HYPERLINK l _Toc110518093 八、 質(zhì)量檢驗的目的 PAGEREF _Toc110518093 h 31 HYPERLINK l _Toc110518094 九、 質(zhì)量檢驗的組織 P
3、AGEREF _Toc110518094 h 32 HYPERLINK l _Toc110518095 十、 質(zhì)量檢驗制度 PAGEREF _Toc110518095 h 36 HYPERLINK l _Toc110518096 十一、 抽樣檢驗的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc110518096 h 39 HYPERLINK l _Toc110518097 十二、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc110518097 h 45 HYPERLINK l _Toc110518098 十三、 質(zhì)量形成的過程 PAGEREF _Toc110518098 h 50 HYPERLINK
4、l _Toc110518099 十四、 質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc110518099 h 54 HYPERLINK l _Toc110518100 十五、 生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc110518100 h 57 HYPERLINK l _Toc110518101 十六、 生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容 PAGEREF _Toc110518101 h 62 HYPERLINK l _Toc110518102 十七、 質(zhì)量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc110518102 h 66 HYPERLINK l _Toc110518103 十八、 質(zhì)量管理之理論觀 PAGEREF
5、_Toc110518103 h 77 HYPERLINK l _Toc110518104 十九、 計量工作 PAGEREF _Toc110518104 h 89 HYPERLINK l _Toc110518105 二十、 標(biāo)準(zhǔn)化工作 PAGEREF _Toc110518105 h 95 HYPERLINK l _Toc110518106 二十一、 質(zhì)量戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc110518106 h 103 HYPERLINK l _Toc110518107 二十二、 卓越績效模式 PAGEREF _Toc110518107 h 105 HYPERLINK l _Toc110518108
6、二十三、 項目基本情況 PAGEREF _Toc110518108 h 109 HYPERLINK l _Toc110518109 二十四、 公司概況 PAGEREF _Toc110518109 h 114 HYPERLINK l _Toc110518110 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110518110 h 115 HYPERLINK l _Toc110518111 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110518111 h 115 HYPERLINK l _Toc110518112 二十五、 進(jìn)度計劃方案 PAGEREF _Toc110518112 h
7、116 HYPERLINK l _Toc110518113 項目實施進(jìn)度計劃一覽表 PAGEREF _Toc110518113 h 116 HYPERLINK l _Toc110518114 二十六、 投資計劃方案 PAGEREF _Toc110518114 h 117 HYPERLINK l _Toc110518115 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc110518115 h 119 HYPERLINK l _Toc110518116 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc110518116 h 120 HYPERLINK l _Toc110518117 流動資金估算表 PAGER
8、EF _Toc110518117 h 121 HYPERLINK l _Toc110518118 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc110518118 h 122 HYPERLINK l _Toc110518119 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc110518119 h 124質(zhì)量管理八項原則組織應(yīng)將質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀作為質(zhì)量管理知識體系的重要組成部分。一個組織的質(zhì)量管理能否成為成功的關(guān)鍵,就是看它是否能將這些質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀滲透到組織中的各個層次和領(lǐng)域。當(dāng)認(rèn)真地總結(jié)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗時,發(fā)現(xiàn)有相當(dāng)數(shù)量的質(zhì)量問題與這些原則、理念
9、、意識和價值觀有著密切的聯(lián)系,而下面所闡述的質(zhì)量管理八項原則,對組織樹立有益于自身發(fā)展的質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀是具有普遍意義的。(1)以顧客為關(guān)注焦點。組織依存于它們的顧客,因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。以顧客為關(guān)注焦點或以顧客為中心表明組織所有的努力都應(yīng)該直接以使顧客滿意為目標(biāo)。任何組織都有顧客,這里主要關(guān)注最終顧客,有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客,有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終顧客接觸,無論是哪一類組織,都應(yīng)該始終關(guān)注“最終顧客”的當(dāng)前和未來需求。(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境,使員工能
10、充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的活動。領(lǐng)導(dǎo)者是指最高管理層?,F(xiàn)代質(zhì)量管理原則認(rèn)為,正確的質(zhì)量意識必須首先滲入到整個組織的所有層次和領(lǐng)域。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該找準(zhǔn)組織發(fā)展的正確方向,并營造環(huán)境,帶領(lǐng)全體員工,為實現(xiàn)組織的美好愿景和歷史使命而不懈努力。(3)全員參與。各級人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。在質(zhì)量管理活動中,不是只有最高管理者發(fā)揮作用,而是需要每一個員工都參與到這項活動中來。質(zhì)量管理的目標(biāo)在于持續(xù)改進(jìn),要想改進(jìn)一個過程就必須了解它,并且了解得越深,才有可能改進(jìn)得越好。組織中的過程很多,而最了解某個過程的人,一定是經(jīng)常接觸這個過程的人。因此,每個員工對組織來說都是非常重要
11、的。(4)過程方法。將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)過程方法,即每個活動都可視為一個或多個過程的組合。實踐證明,首先考慮目標(biāo)和過程,然后再建立一個支持這些過程運行的科學(xué)、合理、適宜的組織結(jié)構(gòu),比在組織結(jié)構(gòu)固定不變的情況下,通過在過程運行中解決不斷出現(xiàn)的問題,效率要高得多。(5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。現(xiàn)代質(zhì)量管理理論認(rèn)為:既然結(jié)果都要經(jīng)過復(fù)雜的過程才能得到,那么過程運行的狀況將直接影響到結(jié)果是否能達(dá)到其目標(biāo)。因此,要想使工作結(jié)果符合要求,對工作過程的有效。控制是必不可
12、少的。而復(fù)雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設(shè)施、材料、規(guī)章制度等,所以要想對工作過程進(jìn)行有效的控制,就必須對過程所涉及的方方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間是有關(guān)聯(lián)性的,不是相互獨立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治標(biāo)又治本,才能使管理具有預(yù)防的作用。(6)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理的目標(biāo)是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高,因此,企業(yè)必須要持續(xù)改進(jìn)才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面,競爭的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營處于一種“逆水行舟,不進(jìn)則退”的局面,要求企業(yè)必須不斷改進(jìn)才能生存。(7)基于事實的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的
13、基礎(chǔ)上。為了防止決策失誤,必須要以事實為基礎(chǔ)。為此必須要廣泛搜集信息,用科學(xué)的方法處理和分析數(shù)據(jù)和信息。不能夠“憑經(jīng)驗,靠運氣”。為了確保信息的充分性,應(yīng)該建立企業(yè)內(nèi)外部的信息系統(tǒng)。堅持以事實為基礎(chǔ)進(jìn)行決策就是要克服“情況不明決心大,心中無數(shù)點子多”的不良決策作風(fēng)。(8)與供方互利的關(guān)系。組織與供方相互依存、互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。隨著社會的發(fā)展,為了不斷提高效率,降低成本,同時迅速地掌握并提升專業(yè)化水平無論是制造業(yè)還是服務(wù)業(yè),其分工都越來越細(xì)。每個組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供中的一部分實際工作,而其余大量工作可采用采購、外包等方式完成。因此供方的工作結(jié)果的質(zhì)量,包括工作過程
14、的質(zhì)量,顯然都會最終影響到組織的工作結(jié)果。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000;2005(GB/T190002008)標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)之一,它表述了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語。它將八項質(zhì)量管理原則具體應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的要求,對于指導(dǎo)組織建立、實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有著十分重要的意義和作用。(1)質(zhì)量管理體系的理論說明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下,產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定
15、,因為顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的概率。質(zhì)量管理體系還能針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。(2)質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求,質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求是兩個不同的概念,GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域,不論其提供任何類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由
16、組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關(guān)過程要求一起,被包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。(3)質(zhì)量管理體系方法。在建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程中可運用以下方法,從而能增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意,并使組織成功。a)確定顧客其他相關(guān)方的需求和期望;b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和職責(zé);d)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的資源;e)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;f)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;g)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。(4)過
17、程方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程的相互作用,稱之為“過程方法”。(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。所謂“質(zhì)量方針”是由組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向,所謂“質(zhì)量目標(biāo)”是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了期望的結(jié)果,并幫助組織利用其資源得到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,其實現(xiàn)
18、須是可測量的,質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響,因此對相關(guān)方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極影響。(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用和實際行動,可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)。a)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)通過在整個組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),增強員工的意識、積極性和參與程度;c)確保整個組織關(guān)注顧客的要求;d)確保實施適宜的過程,以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);e)確保建立和實施一個有效和高效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些
19、質(zhì)量目標(biāo);f)確保獲得必要的資源;g)定期評審質(zhì)量管理體系;h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施;i)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。(7)文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張,磁性的、電子的、光學(xué)的計算機盤片,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合。文件應(yīng)以使過程增值為目的,否則,只能是一紙空文??偟膩碚f,文件的價值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。(8)質(zhì)量管理體系的評價。指建立并實施質(zhì)量管理體系評價過程。通過質(zhì)量管理體系過程的評價、質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評審和自我評定等方式不斷地改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系;可以從四個方面對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。a)過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定?b)職責(zé)是否已
20、被分配?c)程序是否得到實施和保持?d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。(9)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)是以產(chǎn)品、過程或體系為對象,以提高過程的有效性和效率為目標(biāo)的活動,其目的是增加顧客和相關(guān)方滿意的概率。改進(jìn)包括下列活動。a)分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進(jìn)的區(qū)域;b)確定改進(jìn)目標(biāo);c)尋找可能的解決辦法,以實現(xiàn)這些目標(biāo);d)評價這些解決辦法并作出選擇;e)實施選定的解決辦法;f)測量、驗證分析評價實施結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn);g)正式采納這些解決方法。必要時對結(jié)果進(jìn)行評審,以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機會。(10)統(tǒng)計技術(shù)的作用。應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)有助于了解變異,從而可幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些
21、技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。在許多過程的運行和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到,也可在產(chǎn)品的整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的不同階段中看到。統(tǒng)計技術(shù)有助于對這種變異進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助,從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。(11)質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點。一個組織除質(zhì)量管理體系外,可以有財務(wù)管理、環(huán)境管理、安全管理、職業(yè)衛(wèi)生和健康管理等若干個不同的管理體系,
22、這些管理體系是相互聯(lián)系的;最理想的辦法是合成一個總的管理體系,以有利于組織總體策劃,合理配置資源和確定互補的目標(biāo)并評價組織的整體的有效性。(12)質(zhì)量管理體系和卓越模式之間的關(guān)系。GB/T19000(ISO9000)族標(biāo)準(zhǔn)和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共同的原則,它們兩者均能完成下列選項。a)使組織能夠識別它的強項和弱項;b)包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定;c)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ);d)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。GB/T19000(ISO9000)族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差別在于它們的應(yīng)用范圍不同。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,以證實組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律
23、法規(guī)要求產(chǎn)品的能力。而卓越模式則是為了促進(jìn)組織追求更高的管理水平和卓越業(yè)績所提出的要求。ISO9004:2009主要內(nèi)容ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)在引言中指出:“本國際標(biāo)準(zhǔn)為任何處于復(fù)雜、要求嚴(yán)格和不斷變化環(huán)境下組織實現(xiàn)持續(xù)成功的管理提供指南?!?、ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)的特點ISO9004:2009比ISO9004:2004版更多地引進(jìn)了美國波多里奇國家質(zhì)量獎卓越績效準(zhǔn)則,如戰(zhàn)略、展開和溝通、標(biāo)桿管理、管理成熟度、創(chuàng)新、學(xué)習(xí)等,拋棄了原來ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)上的束縛,圍繞如何使組織在不斷變化的環(huán)境中持續(xù)改進(jìn),追求相關(guān)方滿意而不僅僅是IS09001中所追求的顧客滿意。IS
24、O9004:2009推薦采用自我評價的方法,評價組織在戰(zhàn)略方針、資源管理、過程管理、監(jiān)視、測量、分析、評審、改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)等各個方面的成熟度等級,并將其作為重要的工具以識別改進(jìn)和創(chuàng)新的機會,設(shè)定有限順序并建立以持續(xù)成功為目標(biāo)的行動計劃。ISO9004:2009提供了比ISO9001:2008更廣闊的視角。它不僅關(guān)注顧客的需求和期望,還關(guān)注組織的相關(guān)方(包括股東、組織所有者、內(nèi)部員工、供方和合作伙伴),盡管這些相關(guān)方之間的利益有某些沖突,但是標(biāo)準(zhǔn)要求組織追求各利益相關(guān)方的平衡,并期望他們都得到滿足。2、ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)分10個部分,主要介紹了組織持續(xù)成
25、功的管理;戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署;資源管理;過程管理;監(jiān)視、測量,分析和評審和改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí),并給出了管理的成功自我評估工具。在術(shù)語和定義中,列出“持續(xù)的成功”和“組織環(huán)境”兩個新的術(shù)語。持續(xù)成功是指“一個組織有能力長期實現(xiàn)并保持其目標(biāo)的結(jié)果”。而組織環(huán)境是指“能夠影響組織實現(xiàn)其目標(biāo)及對其相關(guān)方行為的內(nèi)部、外部因素和條件的綜合”。(1)組織持續(xù)成功的管理。一個組織為了實現(xiàn)和保持組織的成功,應(yīng)考慮以下幾方面。運用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理原則,以平衡的方式滿足利益相關(guān)方的需求和期望。無論組織的規(guī)模大小,是否以盈利為目的,其組織環(huán)境都是不斷變化的。因此,組織管理層應(yīng)不斷地監(jiān)測和分析其組
26、織環(huán)境,通過獲得的數(shù)據(jù)和信息來及時識別組織是否可以找到變革與創(chuàng)新的需求,以維持和/或改善其業(yè)績。相關(guān)方是指能為組織增值,或是其他對組織活動有興趣或受其影響的個人或其他實體。相關(guān)方滿意是組織實現(xiàn)持續(xù)成功的最關(guān)鍵因素。由于組織的環(huán)境總是變化和不確定的,持續(xù)成功的組織的管理者有必要有一個長期策劃的愿景,不斷監(jiān)視和定期分析組織的環(huán)境,運用各種測量,包括談判來平衡各相關(guān)方對立的需求和期望,預(yù)測將來的資源需求(包括對其人員能力的需求)。組織要建立適于實現(xiàn)組織戰(zhàn)略的各個過程,確保它們有能力快速響應(yīng)環(huán)境的變化等。(2)戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)對有關(guān)戰(zhàn)略制定、策劃和部署作出了較為
27、詳細(xì)的描述,包括以下內(nèi)容。為獲得持續(xù)成功,最高管理者應(yīng)當(dāng)為組織建立并保持一個使命、一個愿景和價值觀。它們應(yīng)當(dāng)被清楚的理解、接受,并受到組織成員的支持,受到其他利益相關(guān)方的認(rèn)可。為使組織的使命、愿景和價值觀能夠被接受和支持,需要與其戰(zhàn)略和方針相聯(lián)系。應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)視組織的環(huán)境,確定是否需要評審和(適當(dāng)時)修訂其戰(zhàn)略和方針。通過分析組織環(huán)境,確定新客戶的需求和期望,確定利益相關(guān)方的需求和期望。應(yīng)將戰(zhàn)略和方針轉(zhuǎn)換為目標(biāo),并分解到組織的各相關(guān)層面。組織管理層應(yīng)將戰(zhàn)略部署到適宜的流程和組織結(jié)構(gòu)中。對組織戰(zhàn)略、方針和計劃向組織中人員和所有其他相關(guān)方進(jìn)行有意義的、及時的、持續(xù)的溝通是持續(xù)成功的必要條件。溝通過程
28、應(yīng)在縱向和橫向都能有效運行,根據(jù)不同接受者的需求,在內(nèi)容、語言、傳遞方式上有差異。(3)資源。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)明確提出財務(wù)資源的管理;將合作伙伴作為資源看待并管理;對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境擴展至環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理層面;對人力資源提出激勵、學(xué)習(xí);將知識、信息和技術(shù)作為關(guān)鍵的資源;并強調(diào)獲取并合理利用自然資源的重要性。(4)過程管理。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強調(diào)“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”,指出組織應(yīng)當(dāng)確保主動管理所有的過程,包括外包過程以保證其對于實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率,包括以下內(nèi)容。不同的類型、規(guī)模和成熟程度的組織,具有不同的過程。每個過程中的活動均應(yīng)由組織的規(guī)模
29、和特點來決定。應(yīng)通過建立和理解過程網(wǎng)絡(luò)、過程順序及相互作用來進(jìn)行過程的系統(tǒng)管理。過程策劃應(yīng)考慮不同的方面,如輸入和輸出、資源和信息、活動和方法、測量和監(jiān)視、分析和改進(jìn)。規(guī)定過程的職責(zé)和權(quán)限“過程所有者”。(5)監(jiān)視、測量、分析和評審。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)在有關(guān)測量方面,提出以下幾點。組織管理者必須監(jiān)視和定期分析組織不斷變化和不確定的環(huán)境。要對組織的管理體系有短期和長期策劃的觀察,以監(jiān)視管理體系的適宜性、充分性和有效性,實現(xiàn)組織的持續(xù)成功。組織管理者應(yīng)當(dāng)在所有層次和相關(guān)職能上對照使命、愿景、方針和目標(biāo)評審組織在實現(xiàn)其策劃的結(jié)果上的進(jìn)展。管理層應(yīng)選擇KPI,以此作為戰(zhàn)略決策的基礎(chǔ),KPI應(yīng)
30、分解到組織內(nèi)相關(guān)職能和層次,以支持高層目標(biāo)的實現(xiàn)。在選擇KPI時,組織應(yīng)確保他們提供的信息是可測量的、精確的、可靠的和可以執(zhí)行的。組織應(yīng)使用有效的工具收集信息和數(shù)據(jù),以用于績效考核。在監(jiān)視、測量、分析和評審中,還介紹了標(biāo)桿管理,它是一種測量和分析的方法論,組織可以用來研究組織內(nèi)部和外部的最佳實踐,以幫助改進(jìn)自己的績效。(6)改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)指出:“依據(jù)組織的環(huán)境,改進(jìn)(當(dāng)前產(chǎn)品、過程等)和創(chuàng)新(開發(fā)新產(chǎn)品、新過程等)對組織的持續(xù)成功而言是必需的。”提出以下幾點。關(guān)于改進(jìn):包括工作在單個工位上的小進(jìn)步,產(chǎn)品、過程、組織結(jié)構(gòu)和管理體系的改進(jìn)等方面,強調(diào)改進(jìn)過程應(yīng)遵循結(jié)
31、構(gòu)化方式,如PDCA的方法。組織應(yīng)確保持續(xù)改進(jìn)成為組織文化的一部分。提出創(chuàng)新可以適用于組織的所有層面,包括技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新、過程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和管理體系創(chuàng)新等方面。通過知識、技能、經(jīng)驗的學(xué)習(xí)和共享,組織可以促進(jìn)其改進(jìn)和創(chuàng)新過程。組織應(yīng)致力于建立一個學(xué)習(xí)的文化氛圍。組織應(yīng)當(dāng)鼓勵通過學(xué)習(xí)進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新。管理體系成熟度等級ISO9004:2009第8章中8.3.4自我評價里指出:“自我評價是對組織活動及其績效表現(xiàn)與組織成熟程度的相關(guān)性的全面和系統(tǒng)的評審?!痹诟戒汚里給出了自我評價工具。通過自評得到組織的有效性和效率,以及質(zhì)量管理體系成熟度水平的意見和判斷。具體包括5個等級的運作成熟水平表和27個自評問
32、題。在ISO9004:2009附錄A自評工具中,標(biāo)準(zhǔn)提出了組織走向成功的新的5級水平成熟度模型,從某一個準(zhǔn)則因素的基礎(chǔ)水平(1)到最佳實踐(5),也可根據(jù)需要在中間增加級別。然后列出了具體的最高管理者對組織的關(guān)鍵要素的成熟水平的評價(組織某個要素的當(dāng)前成熟度指的是與表中描述沒有差距的最高的那個成熟度級別),具有很強的指導(dǎo)意義,易于操作。1、管理層關(guān)注的焦點(管理活動)等級1:關(guān)注的焦點是產(chǎn)品、股東及一些顧客。對變化、問題及機會有特定的反應(yīng)。等級2:關(guān)注的焦點是顧客及法律法規(guī)要求。對問題和機會有一些結(jié)構(gòu)化的反應(yīng)。等級3:關(guān)注的焦點是人員及一些額外的利益相關(guān)方。對于問題和機會已經(jīng)建立并實施特定的過
33、程。等級4:關(guān)注的焦點是所識別的利益相關(guān)方需求的平衡。持續(xù)改進(jìn)作為組織關(guān)注焦點的一部分已得到強調(diào)。等級5:關(guān)注的焦點是新出現(xiàn)的利益相關(guān)方需求的平衡。最佳績效等級已被設(shè)定為初始目標(biāo)。2、實施領(lǐng)導(dǎo)的方法(管理活動)等級1;方法是反應(yīng)式的,并基于自上而下的指令。等級2:方法是反應(yīng)式的,并基于不同層級經(jīng)理的描述。等級3:方法是前瞻式的,決策的授權(quán)已得到實施。等級4:方法是前瞻式的,在決策方面,組織的成員參與度很高。等級5:方法是前瞻式的,學(xué)習(xí)導(dǎo)向型組織的各級成員都得到了授權(quán)。3.如何決定什么是重要的(戰(zhàn)略和方針)等級1:決策是基于來自市場和其他信息源的輸入。等級2:決策基于顧客需求和期望。等級3:決策
34、基于與戰(zhàn)略并與利益相關(guān)方的需求和期望相關(guān)聯(lián)。等級4:決策基于深入運營和過程中的戰(zhàn)略的部署。等級5:決策基于靈活性、敏捷性和持續(xù)保持績效的需求。4.為實現(xiàn)結(jié)果所需要的(資源)等級1:對資源采用特定的管理方式。等級2:資源得到有效的管理。等級3:資源得到有效率的管理。等級4:資源以考慮到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。等級5:資源的管理和使用已得到策劃,有效率的部署,并滿足利益相關(guān)方。5.活動的組織(過程)等級1:組織的活動不成系統(tǒng),在工作場所只有一些基本的程序或工作指引。等級2:根據(jù)職能組織活動,在工作場所有一個基本的質(zhì)量管理體系。等級3:活動根據(jù)基于過程的質(zhì)量管理來組織,活動是有效的和具有
35、效率的,并能夠?qū)崿F(xiàn)靈活性。等級4:具有有效的和高效率的質(zhì)量管理體系,其過程之間具有良好的接口關(guān)系,并能夠支持敏捷性和改進(jìn)。這些過程指明了所識別的利益相關(guān)方的需求。等級5:具有支持創(chuàng)新和標(biāo)桿管理的質(zhì)量管理體系,該體系指明了新出現(xiàn)的和已識別的利益相關(guān)方的需求和期望。6.結(jié)果是如何實現(xiàn)的(監(jiān)視和測量)等級1:結(jié)果是隨機實現(xiàn)的。等級2:一些預(yù)期的結(jié)果得到了實現(xiàn)。等級3:實現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果,特別是對所識別的利益相關(guān)方。等級4:具有持續(xù)的、積極的和預(yù)期的結(jié)果,并有可持續(xù)的趨勢。有系統(tǒng)的方式實施改進(jìn)和創(chuàng)新。等級5:所實現(xiàn)的結(jié)果是在行業(yè)平均水平之上并且長期得到了保持。在整個組織層面上實施改進(jìn)和創(chuàng)新。7.結(jié)果是如
36、何監(jiān)視的(監(jiān)視和測量)等級1:具有財務(wù)、商業(yè)和生產(chǎn)率指標(biāo)。等級2:顧客滿意,關(guān)鍵實現(xiàn)過程及供應(yīng)商績效得到監(jiān)控。等級3:員工及其他利益相關(guān)方的顧客滿意度得到監(jiān)控。等級4:關(guān)鍵績效指標(biāo)與組織的戰(zhàn)略相協(xié)調(diào)并用于監(jiān)控。等級5:關(guān)鍵績效指標(biāo)整合為對所有過程的實時監(jiān)控,績效信息與相關(guān)的利益相關(guān)方得到了有效溝通。8.改進(jìn)的優(yōu)先順序是如何決定的(改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))等級1:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)錯誤、抱怨和財務(wù)準(zhǔn)則決定的。等級2:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)顧客滿意數(shù)據(jù)或糾正和預(yù)防措施決定的。等級3:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)一些利益相關(guān)方的需求和期望決定的,包括一些供應(yīng)商和組織內(nèi)部的員工。等級4:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)趨勢及其他利益相
37、關(guān)方的輸入決定的,包括對社會、環(huán)境及經(jīng)濟變化的分析結(jié)果。等級5:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)新出現(xiàn)的利益相關(guān)方的輸入決定的。9.學(xué)習(xí)是如何出現(xiàn)的(改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))等級1:在各個單獨的層級,學(xué)習(xí)是隨機出現(xiàn)的。等級2:根據(jù)組織的成功和失敗,制定有系統(tǒng)的學(xué)習(xí)機制。等級3:在組織范圍內(nèi),系統(tǒng)的和分享式的學(xué)習(xí)過程得到實施。等級4:組織內(nèi)具有學(xué)習(xí)和分享的文化,并與持續(xù)改進(jìn)相協(xié)調(diào)。等級5:組織的學(xué)習(xí)過程與相關(guān)的利益相關(guān)方進(jìn)行了分享并支持創(chuàng)造性和創(chuàng)新。質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)5.4.2中要求,最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1的要求。因此,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃是標(biāo)準(zhǔn)中
38、的基本要求。(1)質(zhì)量管理體系策劃的目的。確保組織能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求。由于策劃的輸入應(yīng)包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求,因此組織在建立相關(guān)體系文件和進(jìn)行資源提供時要確保滿足這些要求。如東方電機廠的顧客要求其每批電機都要進(jìn)行壽命測試,這時在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時就要考慮提供必要的資源(如壽命測試設(shè)備等)。好的策劃能夠彌補目前體系運行的不足。由于剛開始準(zhǔn)備建立質(zhì)量管理體系時需要對目前的質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷,找出在總要求(第4章),管理承諾方面(第5章),資源提供方面(第6章),產(chǎn)品實現(xiàn)方面(第7章),測量、分析和改進(jìn)(第8章)的差距,從而彌補原來體系的不足。好的策劃能使策劃的輸出文
39、件得到更好的運行。組織常存在體系文件的規(guī)定和實際操作不一致的情況,在策劃時充分考慮如何把標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實際運作相結(jié)合,使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢運行,又能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。策劃能充分運用過程方法和PDCA循環(huán)的思路,提高過程運行的有效性。策劃時經(jīng)常考慮的問題是“過程的輸入和輸出分別是什么”;“過程是否明確了順序”;“過程是否規(guī)定了運行準(zhǔn)則”;“過程使用哪些資源”:“過程的績效指標(biāo)是什么”,這些問題有助于組織提高過程運行的有效性。(2)質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容如下。制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)。按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”確定質(zhì)量管理體系所需的過程,確定過程的順
40、序和相互作用。確定必要的資源和信息。確定對過程運行實施控制的準(zhǔn)則和方法。將策劃的結(jié)果形成文件。(3)質(zhì)量管理體系策劃的程序和步驟。策劃程序包括:識別產(chǎn)品及其要求、識別顧客、確定質(zhì)量方針目標(biāo)、過程的確定和質(zhì)量管理體系范圍的確定(對標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減)。識別產(chǎn)品及其要求,過程的結(jié)果和活動的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品。通用產(chǎn)品有四大類:服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料。不同的產(chǎn)品要求也不同,這些要求可能來自顧客,可能來自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。識別顧客。組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品能滿足顧客的要求,因此首先要確定誰是組織的顧客。顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的中間商,他們可能是個人也可能
41、是組織。確定質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針是與經(jīng)營宗旨相一致的,與產(chǎn)品要求相適應(yīng)的;既要體現(xiàn)對顧客的承諾、對持續(xù)改進(jìn)的承諾,又能為目標(biāo)的提出提供框架。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_,并盡可能可測量、可分解。由于方針和目標(biāo)是管理體系的核心,因此制定適宜的方針和目標(biāo)在建立質(zhì)量管理體系過程中尤為重要。過程的確定。過程可以用方框圖或其他適當(dāng)方式表述過程,說明各過程的名稱、責(zé)任部門、輸入、輸出、控制方法,用符號或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。也可以用組織認(rèn)為其他適宜的表達(dá)方式,過程的重要輸出是質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系范圍的確定(對標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減),組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時,需要確定
42、體系覆蓋的范圍。由于不同類型的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程各不相同,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求并非對每個組織都完全適用。對某些組織,部分要求可能不適用,可以將其刪除,但前提是對要求的刪減不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。而對于管理職責(zé)、資源及測量改進(jìn)的各項要求,則每個組織都必須遵循。質(zhì)量管理體系的評價和改進(jìn)正確評價質(zhì)量管理體系,是完善、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié)。這對質(zhì)量體系建立的初級階段尤為重要。(1)質(zhì)量管理體系過程評價。評價質(zhì)量管理體系過程時,應(yīng)當(dāng)對每個被評價的過程提出如下四個問題:a)過程是否已被識別并得到規(guī)定?b)職責(zé)是否已被分配?c)程序是否得到實
43、施和保持?d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?(2)質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機會。第一方審核由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,用于內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明,的基礎(chǔ),通常稱之為內(nèi)部審核(見GB/T1900120088.2.2)。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的,提供符合要求(GB/T19001)的認(rèn)證。(3)質(zhì)量管理體系評審(管理評審)。最高管理者的任務(wù)之一是對照質(zhì)量方針和目標(biāo),定期和系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效
44、率。這種評審可包括考慮是否需要修改質(zhì)量方針和目標(biāo),以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定是否需要采取決定和措施。(4)自我評定。組織的自我評定是參照質(zhì)量管理體系或卓越模式,對組織的活動和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。自我評定可對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度提供全面的情況。它還有助于識別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。質(zhì)量檢驗的分類質(zhì)量檢驗可按其不同的檢驗方式進(jìn)行分類,也可按基本檢驗類型劃分。綜合起來主要有以下幾種劃分。1、按檢驗的數(shù)量特征劃分質(zhì)量檢驗按檢驗的數(shù)量特征,可劃分為全數(shù)檢驗和抽樣檢驗兩種。(1)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗就是對待檢產(chǎn)品進(jìn)行100%地逐一進(jìn)行檢驗。全數(shù)檢驗適用于
45、精度要求較高的產(chǎn)品和零部件;對后續(xù)工序影響較大的質(zhì)量項目;質(zhì)量不太穩(wěn)定的工序;以及對不合格交驗品進(jìn)行100%重檢及篩選的場合。(2)抽樣檢驗。抽樣檢驗是按照數(shù)理統(tǒng)計原理預(yù)先設(shè)計的抽樣方案,從待檢總體(一批產(chǎn)品、一個生產(chǎn)過程等)取得一個隨機樣本,對樣本中每一個體逐一進(jìn)行檢驗,獲得質(zhì)量特性值的樣本統(tǒng)計值,并和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)比較,從而對總體質(zhì)量作出判斷(接收或拒受、受控或失控等)。適用于全數(shù)檢驗不必要、不經(jīng)濟和無法實施的場合。2、按檢驗的質(zhì)量特性值特征劃分質(zhì)量檢驗按檢驗的質(zhì)量特性值特征,可劃分為計數(shù)檢驗和計量檢驗。(1)計數(shù)檢驗適用于質(zhì)量特性值為計點值或計件值的產(chǎn)品或過程的檢驗。(2)計量檢驗適用于質(zhì)量特
46、性值為計量值的產(chǎn)品或過程的檢驗。3、按檢驗方法的特征劃分質(zhì)量檢驗按其方法本身的特征,可劃分為理化檢驗和感官檢驗。(1)理化檢驗。理化檢驗是應(yīng)用物理或化學(xué)的方法,依靠量具、儀器及設(shè)備裝置等對受檢物進(jìn)行檢驗。(2)感官檢驗。感官檢驗就是依靠人的感覺器官對質(zhì)量特性或特征作出評價判斷。如對產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、污損、銹蝕和老化程度等,往往需要人的感覺器官來進(jìn)行檢查和評價。4、按檢驗后狀態(tài)劃分質(zhì)量檢驗按檢驗后狀態(tài),可劃分為破壞性檢驗和非破壞性檢驗。(1)破壞性檢驗。破壞性檢驗是指經(jīng)檢驗后,受檢物不再具有原來的質(zhì)量特性和使用功能。如炮彈等軍工產(chǎn)品、某些產(chǎn)品的壽命試驗、布匹或材料的強度試驗,等等,都
47、是屬于破壞性檢驗。破壞性檢驗只能采用抽檢方式。(2)非破壞性檢驗。非破壞性檢驗就是檢驗對象被檢查以后仍然完整無缺,不影響其使用性能。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,無損檢查的研究和應(yīng)用,使非破壞性檢驗的范圍不斷擴大。5、按檢驗實施的位置劃分質(zhì)量檢驗按檢驗實施的位置,可劃分為固定檢驗和流動檢驗。(1)固定檢驗。固定檢驗也叫集中檢驗,是指在生產(chǎn)單位內(nèi)設(shè)立固定的檢驗站,各工作地的產(chǎn)品加工以后送到檢驗站集中檢驗。(2)流動檢驗。流動檢驗就是由檢驗人員直接去工作地檢驗。流動檢驗的應(yīng)用場合有其局限性,不受固定檢驗站的限制。6、按檢驗?zāi)康牡奶卣鲃澐仲|(zhì)量檢驗按檢驗?zāi)康牡奶卣?,可劃分為驗收檢驗和監(jiān)控檢驗。(1)驗收檢驗。驗
48、收性質(zhì)的檢查目的是為了判斷被檢驗的產(chǎn)品是否合格,從而決定是否接收該件或該批產(chǎn)品。驗收檢查是廣泛存在的方式,如原材料、外購件、外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗,半成品入庫前的檢驗,成品的出廠檢驗,都是屬于驗收性檢查。(2)監(jiān)控檢驗。監(jiān)控性質(zhì)的檢查直接目的不是為了判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格,從而決定是接收或拒收一批產(chǎn)品。而是為了控制生產(chǎn)過程的狀態(tài),也就是要檢定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定的狀態(tài)。所以這種檢查也叫做過程檢查,其目的是預(yù)防大批不合格品的產(chǎn)生。如生產(chǎn)過程中的巡回抽檢、使用控制圖時的定時抽檢,都屬于這類檢驗。其抽查的結(jié)果只是作為一個監(jiān)控和反映生產(chǎn)過程狀態(tài)的信號,以便決定是繼續(xù)生產(chǎn)還是要對生產(chǎn)過程采取糾正調(diào)節(jié)的措施。
49、7、按質(zhì)量檢驗的基本類型按質(zhì)量檢驗的基本類型可以分成三種類型,即進(jìn)料檢驗(IQC)、工序檢驗(IPQC)和成品檢驗(OQC).(1)進(jìn)貨/進(jìn)料檢驗。進(jìn)貨與進(jìn)料檢驗是對外購物料的質(zhì)量驗證,即對采購的原材料、輔料、外購件及配套件等入庫前的接收檢驗。(2)過程檢驗。也稱為工序檢驗和階段檢驗,工序檢驗的目的是為了防止連續(xù)出現(xiàn)大批不合格品,避免不合格品流入下道工序繼續(xù)進(jìn)行加工。(3)成品檢驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查與試驗。其目的是預(yù)防不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域,對顧客和社會造成危害。實際上,一種檢驗活動往往具有多種特征,因此,可以同時屬于多種檢驗方式。質(zhì)量檢驗的目的1、質(zhì)量檢驗的目的(1)判斷
50、產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重性程度,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標(biāo)準(zhǔn)和工藝的情況,督促和檢查工藝紀(jì)律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和計算,提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計考核指標(biāo)完成的情況,為質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。(5)當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時,實行仲裁檢驗,以判定質(zhì)量責(zé)任。2、質(zhì)量檢驗的重要意義(1)通過進(jìn)貨質(zhì)量檢驗,企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件,這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外,通過進(jìn)貨檢驗還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。(2)通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài),而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。(
51、3)通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴大自己的市場份額。3、質(zhì)量檢驗的主要職責(zé)(1)按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計劃、進(jìn)貨檢驗指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)實施檢驗;(2)做好記錄并保存好檢驗結(jié)果;(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識;(4)進(jìn)行不合格品統(tǒng)計和控制;(5)異常信息反饋??傊訌娰|(zhì)量檢驗可以確保不合格原材料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不合格零部件不裝配,不合格產(chǎn)品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外,在質(zhì)量成本中,檢驗成本往往占很大的份額,通過合理確定檢驗工作量,對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。質(zhì)量
52、檢驗的組織1、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點,生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同,其質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗機構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗機構(gòu)的設(shè)置,檢驗機構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)顧客的利益。(3)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗計劃,并監(jiān)督實施和總結(jié)、評估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責(zé)任制。(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計過程
53、中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會簽。(6)參與質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)審核中具體的測試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報告。(7)負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗記錄表,編制檢驗技術(shù)文件。(8)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點,并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。(9)負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報告有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息資料。(10)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗的培訓(xùn)教育,制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計劃和措施,并確保有效實施。2、質(zhì)量檢驗的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中,檢驗是一項重要的質(zhì)量職能。概括起來說,檢驗的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過質(zhì)量信息的報告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達(dá)到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根
54、據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機、料、法、環(huán))都會在這過程中發(fā)生變化和波動,各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動是客觀存在的。因此,必須通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗,剔除不合格品并予以“隔離”,實現(xiàn)
55、不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實現(xiàn)“把關(guān)”功能。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是事后“把關(guān)”,同時還起到預(yù)防的作用。檢驗的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測定過程(工序)能力或使用控制圖,都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過程(工序)能力或消除異
56、常因素,恢復(fù)過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)(加工)時,一般應(yīng)進(jìn)行首件檢驗,只有當(dāng)首件檢驗合格并得到認(rèn)可時,才能正式投產(chǎn)。此外,當(dāng)設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時,也應(yīng)進(jìn)行首件檢驗,其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化,還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可以及時采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實際上對原材料和外購件的進(jìn)貨檢驗,對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗,既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。對前過程(工序)的把關(guān),對后過程(工序)就是預(yù)防,特別是
57、應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),評價和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問題,必須把檢驗結(jié)果,用報告的形式,特別是計算所得的指標(biāo),反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門,以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)量檢驗工作提出的新要求,它包括:參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實施的經(jīng)濟責(zé)任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議
58、;對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督;對產(chǎn)品包裝的標(biāo)志及出入庫等情況進(jìn)行監(jiān)督管理;對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標(biāo)志進(jìn)行監(jiān)督;配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀(jì)律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質(zhì)量檢驗制度企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗管理原則和制度,使各項質(zhì)量檢驗活動標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化,同時,也提高了質(zhì)量檢驗的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質(zhì)量檢驗制度。三檢制,就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗制度。(1)自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗
59、,并作出是否合格的判斷。(2)互檢。就是操作者相互之間進(jìn)行檢驗。互檢主要有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢;同一機床、同一工序輪班交接時進(jìn)行的相互檢驗;小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢等。(3)專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進(jìn)行的檢驗,專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求,它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導(dǎo),這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中,檢驗已成為專門的工種和技術(shù),專職檢驗人員無論對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識和檢驗技能,都比操作者精通,所用檢測量儀也比較精密,檢驗結(jié)果通常更可靠,檢驗效率也相對較高;另外,由于有時操作者有嚴(yán)格的生產(chǎn)定額,所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。
60、(4)重點工序雙崗制。重點工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序,也可能是服務(wù)顧客的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對這些工序?qū)嵭须p崗制,是指操作者在進(jìn)行重點工序加工時,還同時應(yīng)有檢驗人員在場,必要時應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人或用戶的驗收代表在場,監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。例如,使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后,操作者、檢驗員或技術(shù)負(fù)責(zé)人和用戶驗收代表,應(yīng)立即在工藝文件上簽名,并盡可能將情況記錄存檔,以示負(fù)責(zé)和以后查詢。(5)留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術(shù)責(zé)任制,是指在生產(chǎn)過程中,從原材料進(jìn)廠到成品入庫和出廠,每完成一道工序,改變產(chǎn)品的一種狀態(tài),包括進(jìn)行檢驗和交接、存放和運
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